Insomnias påverkan på DNA-stabilitet, hjärt-metabolisk hälsa och livsstilsbeteende (INSIGHTS)
Insomnias påverkan på DNA-stabilitet, hjärt-metabolisk hälsa och livsstilsbeteende: En fallkontrollstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Insomnia är en utbredd sömnstörning som kännetecknas av svårigheter att initiera eller upprätthålla sömn trots tillräckliga sömnmöjligheter och en lämplig sömnmiljö. Det påverkar 10-50% av den vuxna befolkningen över hela världen, med flera biologiska, sociodemografiska och psykologiska beteendefaktorer som bidrar till dess förekomst. Noterbart är dess prevalens högre hos kvinnor än hos män (riskförhållande: 1,58, p <0,01) och ökar med åldern, vilket påverkar 30-48% av äldre vuxna jämfört med 12-20% av unga vuxna. Dessutom rapporteras sömnlöshet ofta bland universitetsstudenter än i den allmänna befolkningen (18,5% mot 7,5%), och 13-70% av elitidrottare upplever ihållande sömnstörningar som indikerar sömnlöshet.
Ny forskning har framhävt den långsiktiga negativa inverkan av sömnlöshet på livskvaliteten, eftersom den inducerar kronisk trötthet och överdriven sömnighet på dagtid, som är starkt förknippade med minskad arbetsproduktivitet, akademiska prestationer och atletiska förmågor. Dessutom har sömnlöshet kopplats till en ökad risk för hjärt- och metaboliska sjukdomar, med en högre prevalens som observerats hos individer med fetma, typ 2 -diabetes och hypertoni.
Vissa studier har rapporterat en omvänd koppling mellan flera indikatorer på sömnlöshet och kardiorespiratorisk kondition hos individer utan kroniska sjukdomar, vilket ytterligare förstärker kopplingen mellan sömnlöshet och hjärt -kärlsjukdomsrisk. Detta fenomen kan drivas av dysreglering av hypotalamisk-hypofysen-binjurens axel (HPA) och det autonoma nervsystemet, som båda bidrar till ökad hjärtkontraktilitet och förändrad neuroendokrin funktion. Dessutom antyder den observerade negativa korrelationen mellan sömnlöshet och syreupptagningskapacitet att sömnlöshet kan kompromissa med kapillär och mitokondriell densitet såväl som kardiovaskulär effektivitet, som är viktiga determinanter för maximal syreförbrukning (Vo₂max). En annan trolig mekanism som ligger till grund för denna förening är minskad hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) hos individer med kronisk sömnlöshet, troligen till följd av förhöjd norepinefrin och kortisolnivåer, som är kända för att öka den sympatiska nervsystemets aktivitet och försämra hjärt -kärlfunktionen.
Utöver dess kardiovaskulära implikationer stör sömnbrist metabolisk homeostas, främjar matförbrukning med hög kalori genom både hormonell (t.ex. ökad ghrelinsekretion) och neurokognitiva mekanismer (t.ex. ökad hedonisk drivkraft för matintag). Med tiden bidrar dessa fysiologiska förändringar till kroppsviktökning och insulinresistens, vilket ökar risken för metaboliska störningar såsom fetma och typ 2 -diabetes.
På molekylnivå har kronisk sömnbrist visat sig försämra DNA -reparationscykler, vilket kan bidra till utvecklingen av metaboliska och hjärt -kärlsjukdomar. Specifikt har fragmentering av DNA -strängar observerats efter sömnbegränsning, vilket leder till en långsammare kromosomal dynamik och nedsatt cellulär återhämtning. Dessutom har sömnbrist visat genotoxiska effekter i flera organ och vävnader, vilket ökar oxidativ DNA -skada.
Trots den växande mängden bevis som kopplar sömnlöshet till hjärt- och metabolisk dysfunktion har de flesta mänskliga studier främst fokuserat på unga vuxna män med låga fysiska aktivitetsnivåer och utan kroniska sjukdomar. På liknande sätt har de genotoxiska effekterna av sömnstörningar bedömts huvudsakligen i prekliniska modeller, med begränsad undersökning av deras korrelation med hjärt -kärl och metaboliska biomarkörer hos människor.
Med tanke på dessa kunskapsgap syftar denna studie till att undersöka de fysiologiska och molekylära konsekvenserna av sömnlöshet mellan olika populationer, inklusive idrottare, äldre vuxna, universitetsstudenter och individer med metaboliskt syndrom. Denna forskning kommer att ge värdefull insikt i de mekanismer som ligger bakom sömnlöshetsrelaterade dysfunktioner, vilket i slutändan bidrar till utvecklingen av riktade interventioner för att mildra dess långsiktiga hälsoeffekter. Resultaten från denna studie kommer att spela en avgörande roll för att vägleda framtida kliniska interventioner som syftar till att förbättra sömnkvaliteten och metabolisk hälsa. Med tanke på att 27-40% av den mexikanska vuxna befolkningen påverkas av sömnlöshet har hanteringen av denna störning blivit en prioritering av folkhälsan. Denna forskning är i linje med FN: s hållbara utvecklingsmål (SDG), särskilt inom områdena (i) hälsa och välbefinnande, (ii) kvalitetsutbildning och (iii) partnerskap för att uppnå dessa mål.
Dessutom kommer projektet att ge akademiska utbildningsmöjligheter för grund- och doktorander, vilket förstärker deras kompetens inom forskningsmetoder, dataanalys och kliniska utvärderingar. Dessutom kommer samarbete med National Institute of Public Health och University of Granada att främja internationella forskningssamarbete och förbättra studiens vetenskapliga inverkan.
Genom att ta itu med den underliggande sömnlösheten och dess multisystemeffekter kommer detta projekt att bidra väsentligt till förebyggande, diagnos och behandling av sömnstörningar i utsatta befolkningar, vilket i slutändan förbättrar den totala folkhälsan och livskvaliteten.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ivan Renteria, PhD
- Telefonnummer: 65600 +52 646 152 823
- E-post: irenteria@uabc.edu.mx
Studieorter
-
-
Baja California
-
Ensenada, Baja California, Mexiko, 22890
- Rekrytering
- Laboratorio de Fisiologia Aplicada al Ejercicio
-
Kontakt:
- Isaac A Chavez-Guevara, PhD
- Telefonnummer: +52 6563851587
- E-post: isaac.chavez.guevara@uabc.edu.mx
-
Kontakt:
- Alberto Blanco Salazar, MSc
- Telefonnummer: +52 1 646 163 3758
- E-post: blanco.alberto@uabc.edu.mx
-
Kontakt:
- Ermilo Canton-Martinez, MSc
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
Varje befolkningsgrupp uppfyller följande inkluderingskriterier:
Friska individer (18-35 år gamla, män och kvinnor)
- Midjeomkrets: <90 cm (män), <80 cm (kvinnor)
- Fasta glukos: 70-110 mg/dl
- Blodtryck: <120/80 mmHg
- Triglycerider: <150 mg/dl
- HDL-C:> 40 mg/dl (män),> 50 mg/dl (kvinnor)
- Fysisk aktivitetsnivå: 600-1500 MET-min/vecka
Idrottare (18-35 år gamla, män och kvinnor)
*Engagerad i strukturerad sportträning med en fysisk aktivitetsnivå> 1500 met-min/vecka
Äldre vuxna (65-75 år gamla, män och kvinnor)
*Fri från kognitiva eller psykiska hälsoproblem. Inga specifika kriterier för kardiometaboliska eller kroppssammansättningar på grund av studiens undersökande karaktär.
Universitetsstudenter (18-35 år gamla, män och kvinnor)
*Inga specifika kardiometaboliska eller kroppssammansättningskriterier på grund av studiens undersökande karaktär.
Individer med metaboliskt syndrom (18-35 år, män och kvinnor)
- Midjeomkrets:> 90 cm (män),> 80 cm (kvinnor)
- Fastande glukos:> 110 mg/dl
- Blodtryck:> 130/80 mmHg
- Triglycerider:> 150 mg/dl
- HDL-C: <40 mg/dl (män), <50 mg/dl (kvinnor)
- Fysisk aktivitetsnivå: <600 MET-min/vecka
Uteslutningskriterier:
- Individer med andningssjukdomar eller muskuloskeletala skador som förhindrar träning, som bestäms av en klinisk historiköversikt, ett frågeformulär för fysisk aktivitet beredskap (del-Q+) och lungfunktionstester (spirometri).
Personer med roterande eller nattskiftarbetsscheman (t.ex. akutpersonal, säkerhetsvakter), eftersom cirkadiska rytmstörningar avsevärt påverkar sömnkvaliteten
- Kvinnor som diagnostiserats med polycystiskt äggstocksyndrom (PCOS) eller visar höga testosteronnivåer med en historia av oligomenoré, eftersom dessa tillstånd kan påverka metaboliska och hormonella markörer. Kvinnor med menstruationsreegulariteter relaterade till premenstrualt syndrom (PM) eller dysmenorré kommer emellertid inte att uteslutas, med tanke på den etablerade kopplingen mellan sömnstörningar och menstruationscykelvariationer
- Denna studie involverar inte kronisk diet- eller träningsinsatser, och den kräver inte heller långsiktig deltagares uppföljning, så inga ytterligare uteslutningskriterier gäller
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Friska unga vuxna
Denna grupp består av individer i åldern 18-35 år utan tidigare diagnos av sömnlöshet, sömnstörningar eller kroniska metaboliska tillstånd.
Kroppssammansättning, kardiorespiratorisk kondition, livsstilsbeteenden, DNA -integritet och metabolisk flexibilitet kommer att undersökas hos alla deltagare.
|
Ett konditionstest för hjärt -lungmonnel i ett löpband kommer att utföras efter en fasta över natten. Gasutbyte, hjärtfrekvens och muskel -syremättnadsnivåer kommer att bedömas kontinuerligt under hela testet. Blodtrycket och hastigheten för upplevd ansträngning kommer att registreras före slutet av varje steg medan blodglukoskoncentrationen kommer att bedömas före och efter testet. Alla hemodynamiska parametrar kommer att bedömas i vila för att standardisera deltagarnas hjärt-metaboliska tillstånd före träningstest. Maximal ansträngning kommer att begäras från alla deltagare utom äldste, i vilka ett submaximalt test kommer att tillämpas enligt riktlinjerna från American College of Sports Medicine. Från denna studie kommer maximalt syreupptag, ventilationströsklar/dynamik, kronotropiskt och inotropiskt svar och metabolisk flexibilitet att undersökas. En utbildad träningsfysiolog kommer att övervaka alla tester och validera de erhållna uppgifterna.
Andra namn:
Bioelektrisk impedansanalys kommer att användas för att uppskatta kroppsfack genom en mekanism för resistens och reaktans (i kroppen 770, KOR).
De uppmätta facken inkluderar kroppscellmassa, fettmassa, extracellulär vävnad, mager massa, muskelmassa, visceral fettvävnadsområde, fasvinkel, bland andra.
Frekvensen av mikronuklei, kärnknoppar, basalceller, binucleated celler, kondenserade kromatinceller, karyorrhexis, karyolys och pyknos kommer att bestämmas genom mikroskopisk undersökning av exfolerade orala slemhinneceller från varje deltagare.
Fysisk aktivitet och stillasittande tid kommer att bedömas genom den spanska versionen av det internationella frågeformuläret om fysisk aktivitet.
I hälften av de analyserade försökspersonerna kommer en bärbar enhet (Fitbit Luxe, Fit Bit Inc) också att användas för att registrera dagliga steg, energiutgifter och hjärtfrekvensmönster.
Insomnias svårighetsindex, sömnkvalitet, somnolens och kronotyp kommer att utvärderas subjektivt hos alla deltagare, med validerade skalor som Pittsburgh, Epworth och ISI -frågeformulär.
I hälften av deltagarna spåras sömnkvaliteten genom att bära en fit band Luxe -enhet i handleden.
Andra namn:
Koncentrationerna av glukos, glykat hemoglobin och lipidprofil kommer att bestämmas genom serumanalys med användning av en blodkemisk analysator (Spin120, Spinreact, ESP). Serumprover kommer att erhållas genom centrifugering av perifera venösa blodprover (4-6 ml) uppsamlade i vakustainerrör vid 2500 rpm under 10 minuter. From the same serum samples, circulating levels of insulin, ovarian hormones (estradiol and progesterone), insulin-like growth factor 1 (IGF-1), and vascular endothelial growth factor (VEGF) will be assessed using enzyme-linked immunosorbent assays (ELISA) on a microplate reader (iMark, BIORAD, USA), following the specifications provided by each kit manufacturer (Biotechne, USA; Accubind, GUA). Glukos-, insulin- och triglyceridvärden erhållna från blodkemianalysatorn och ELISA-analyser kommer att användas för att beräkna den homeostatiska modellbedömningen av insulinresistens (HOMA-IR) och triglycerid-glukosindex.
Andra namn:
Upplevd stress kommer att erhållas från den upplevda stressskalan anpassad för mexikansk befolkning.
Dessutom kommer depression och ångestpoäng att erhållas från Becks Depression Inventory, validerad hos mexikanska vuxna.
Ruminativt tänkande kommer att bedömas genom den korta versionen av den idisslande svarsskalan och missbruk kommer att undersökas genom 10-artiklarnas drogmissbruksscreeningstest.
Sociala mediestörningar och skärmtid kommer också att undersökas från testet för sociala medier och en cell-telefon-skärmupptag.
Ett halvkvantitativt livsmedelsfrekvensfrågeformulär kommer att tillämpas för att samla in data om makronäringsintag och tillskottskonsumtion. Hierarkisk konsumtion av varje livsmedelsgrupper kommer också att utvärderas. Den sista måltiden som konsumeras före träningstest kommer också att registreras i samband med fasta tid.
Andra namn:
P10L-polymorfismen hos OPN4-genen, tidigare associerad med kronisk sömnlöshet och svår sömnighet på dagtid i den mexikanska befolkningen kommer att bestämmas med RFLP-PCR-analyser.
DNA kommer att extraheras från tidigare insamlade blodprover (4 ml) med användning av Master Pure DNA -reningssatsen från Epicenter (Illumina Inc., USA).
|
|
Högskolestudenter
Universitetsstudenter i åldern 18-35 år, med aktuell anknytning till Universidad Autonoma de Baja Kalifornien.
Kroppssammansättning, kardiorespiratorisk kondition, livsstilsbeteenden, DNA -integritet och metabolisk flexibilitet kommer att undersökas hos alla deltagare.
|
Ett konditionstest för hjärt -lungmonnel i ett löpband kommer att utföras efter en fasta över natten. Gasutbyte, hjärtfrekvens och muskel -syremättnadsnivåer kommer att bedömas kontinuerligt under hela testet. Blodtrycket och hastigheten för upplevd ansträngning kommer att registreras före slutet av varje steg medan blodglukoskoncentrationen kommer att bedömas före och efter testet. Alla hemodynamiska parametrar kommer att bedömas i vila för att standardisera deltagarnas hjärt-metaboliska tillstånd före träningstest. Maximal ansträngning kommer att begäras från alla deltagare utom äldste, i vilka ett submaximalt test kommer att tillämpas enligt riktlinjerna från American College of Sports Medicine. Från denna studie kommer maximalt syreupptag, ventilationströsklar/dynamik, kronotropiskt och inotropiskt svar och metabolisk flexibilitet att undersökas. En utbildad träningsfysiolog kommer att övervaka alla tester och validera de erhållna uppgifterna.
Andra namn:
Bioelektrisk impedansanalys kommer att användas för att uppskatta kroppsfack genom en mekanism för resistens och reaktans (i kroppen 770, KOR).
De uppmätta facken inkluderar kroppscellmassa, fettmassa, extracellulär vävnad, mager massa, muskelmassa, visceral fettvävnadsområde, fasvinkel, bland andra.
Frekvensen av mikronuklei, kärnknoppar, basalceller, binucleated celler, kondenserade kromatinceller, karyorrhexis, karyolys och pyknos kommer att bestämmas genom mikroskopisk undersökning av exfolerade orala slemhinneceller från varje deltagare.
Fysisk aktivitet och stillasittande tid kommer att bedömas genom den spanska versionen av det internationella frågeformuläret om fysisk aktivitet.
I hälften av de analyserade försökspersonerna kommer en bärbar enhet (Fitbit Luxe, Fit Bit Inc) också att användas för att registrera dagliga steg, energiutgifter och hjärtfrekvensmönster.
Insomnias svårighetsindex, sömnkvalitet, somnolens och kronotyp kommer att utvärderas subjektivt hos alla deltagare, med validerade skalor som Pittsburgh, Epworth och ISI -frågeformulär.
I hälften av deltagarna spåras sömnkvaliteten genom att bära en fit band Luxe -enhet i handleden.
Andra namn:
Upplevd stress kommer att erhållas från den upplevda stressskalan anpassad för mexikansk befolkning.
Dessutom kommer depression och ångestpoäng att erhållas från Becks Depression Inventory, validerad hos mexikanska vuxna.
Ruminativt tänkande kommer att bedömas genom den korta versionen av den idisslande svarsskalan och missbruk kommer att undersökas genom 10-artiklarnas drogmissbruksscreeningstest.
Sociala mediestörningar och skärmtid kommer också att undersökas från testet för sociala medier och en cell-telefon-skärmupptag.
Ett halvkvantitativt livsmedelsfrekvensfrågeformulär kommer att tillämpas för att samla in data om makronäringsintag och tillskottskonsumtion. Hierarkisk konsumtion av varje livsmedelsgrupper kommer också att utvärderas. Den sista måltiden som konsumeras före träningstest kommer också att registreras i samband med fasta tid.
Andra namn:
P10L-polymorfismen hos OPN4-genen, tidigare associerad med kronisk sömnlöshet och svår sömnighet på dagtid i den mexikanska befolkningen kommer att bestämmas med RFLP-PCR-analyser.
DNA kommer att extraheras från tidigare insamlade blodprover (4 ml) med användning av Master Pure DNA -reningssatsen från Epicenter (Illumina Inc., USA).
|
|
Idrottare
Amatör och professionella idrottare med 2 års träning och konkurrensupplevelse.
Kroppssammansättning, kardiorespiratorisk kondition, livsstilsbeteenden, DNA -integritet och metabolisk flexibilitet kommer att undersökas hos alla deltagare.
|
Ett konditionstest för hjärt -lungmonnel i ett löpband kommer att utföras efter en fasta över natten. Gasutbyte, hjärtfrekvens och muskel -syremättnadsnivåer kommer att bedömas kontinuerligt under hela testet. Blodtrycket och hastigheten för upplevd ansträngning kommer att registreras före slutet av varje steg medan blodglukoskoncentrationen kommer att bedömas före och efter testet. Alla hemodynamiska parametrar kommer att bedömas i vila för att standardisera deltagarnas hjärt-metaboliska tillstånd före träningstest. Maximal ansträngning kommer att begäras från alla deltagare utom äldste, i vilka ett submaximalt test kommer att tillämpas enligt riktlinjerna från American College of Sports Medicine. Från denna studie kommer maximalt syreupptag, ventilationströsklar/dynamik, kronotropiskt och inotropiskt svar och metabolisk flexibilitet att undersökas. En utbildad träningsfysiolog kommer att övervaka alla tester och validera de erhållna uppgifterna.
Andra namn:
Bioelektrisk impedansanalys kommer att användas för att uppskatta kroppsfack genom en mekanism för resistens och reaktans (i kroppen 770, KOR).
De uppmätta facken inkluderar kroppscellmassa, fettmassa, extracellulär vävnad, mager massa, muskelmassa, visceral fettvävnadsområde, fasvinkel, bland andra.
Frekvensen av mikronuklei, kärnknoppar, basalceller, binucleated celler, kondenserade kromatinceller, karyorrhexis, karyolys och pyknos kommer att bestämmas genom mikroskopisk undersökning av exfolerade orala slemhinneceller från varje deltagare.
Fysisk aktivitet och stillasittande tid kommer att bedömas genom den spanska versionen av det internationella frågeformuläret om fysisk aktivitet.
I hälften av de analyserade försökspersonerna kommer en bärbar enhet (Fitbit Luxe, Fit Bit Inc) också att användas för att registrera dagliga steg, energiutgifter och hjärtfrekvensmönster.
Insomnias svårighetsindex, sömnkvalitet, somnolens och kronotyp kommer att utvärderas subjektivt hos alla deltagare, med validerade skalor som Pittsburgh, Epworth och ISI -frågeformulär.
I hälften av deltagarna spåras sömnkvaliteten genom att bära en fit band Luxe -enhet i handleden.
Andra namn:
Koncentrationerna av glukos, glykat hemoglobin och lipidprofil kommer att bestämmas genom serumanalys med användning av en blodkemisk analysator (Spin120, Spinreact, ESP). Serumprover kommer att erhållas genom centrifugering av perifera venösa blodprover (4-6 ml) uppsamlade i vakustainerrör vid 2500 rpm under 10 minuter. From the same serum samples, circulating levels of insulin, ovarian hormones (estradiol and progesterone), insulin-like growth factor 1 (IGF-1), and vascular endothelial growth factor (VEGF) will be assessed using enzyme-linked immunosorbent assays (ELISA) on a microplate reader (iMark, BIORAD, USA), following the specifications provided by each kit manufacturer (Biotechne, USA; Accubind, GUA). Glukos-, insulin- och triglyceridvärden erhållna från blodkemianalysatorn och ELISA-analyser kommer att användas för att beräkna den homeostatiska modellbedömningen av insulinresistens (HOMA-IR) och triglycerid-glukosindex.
Andra namn:
Upplevd stress kommer att erhållas från den upplevda stressskalan anpassad för mexikansk befolkning.
Dessutom kommer depression och ångestpoäng att erhållas från Becks Depression Inventory, validerad hos mexikanska vuxna.
Ruminativt tänkande kommer att bedömas genom den korta versionen av den idisslande svarsskalan och missbruk kommer att undersökas genom 10-artiklarnas drogmissbruksscreeningstest.
Sociala mediestörningar och skärmtid kommer också att undersökas från testet för sociala medier och en cell-telefon-skärmupptag.
Ett halvkvantitativt livsmedelsfrekvensfrågeformulär kommer att tillämpas för att samla in data om makronäringsintag och tillskottskonsumtion. Hierarkisk konsumtion av varje livsmedelsgrupper kommer också att utvärderas. Den sista måltiden som konsumeras före träningstest kommer också att registreras i samband med fasta tid.
Andra namn:
P10L-polymorfismen hos OPN4-genen, tidigare associerad med kronisk sömnlöshet och svår sömnighet på dagtid i den mexikanska befolkningen kommer att bestämmas med RFLP-PCR-analyser.
DNA kommer att extraheras från tidigare insamlade blodprover (4 ml) med användning av Master Pure DNA -reningssatsen från Epicenter (Illumina Inc., USA).
|
|
Äldste
Äldre vuxna (65-75 år) utan medicinsk historia av kognitiva störningar eller mentalhälsoproblem.
Kroppssammansättning, kardiorespiratorisk kondition, livsstilsbeteenden, DNA -integritet och metabolisk flexibilitet kommer att undersökas hos alla deltagare.
|
Ett konditionstest för hjärt -lungmonnel i ett löpband kommer att utföras efter en fasta över natten. Gasutbyte, hjärtfrekvens och muskel -syremättnadsnivåer kommer att bedömas kontinuerligt under hela testet. Blodtrycket och hastigheten för upplevd ansträngning kommer att registreras före slutet av varje steg medan blodglukoskoncentrationen kommer att bedömas före och efter testet. Alla hemodynamiska parametrar kommer att bedömas i vila för att standardisera deltagarnas hjärt-metaboliska tillstånd före träningstest. Maximal ansträngning kommer att begäras från alla deltagare utom äldste, i vilka ett submaximalt test kommer att tillämpas enligt riktlinjerna från American College of Sports Medicine. Från denna studie kommer maximalt syreupptag, ventilationströsklar/dynamik, kronotropiskt och inotropiskt svar och metabolisk flexibilitet att undersökas. En utbildad träningsfysiolog kommer att övervaka alla tester och validera de erhållna uppgifterna.
Andra namn:
Bioelektrisk impedansanalys kommer att användas för att uppskatta kroppsfack genom en mekanism för resistens och reaktans (i kroppen 770, KOR).
De uppmätta facken inkluderar kroppscellmassa, fettmassa, extracellulär vävnad, mager massa, muskelmassa, visceral fettvävnadsområde, fasvinkel, bland andra.
Frekvensen av mikronuklei, kärnknoppar, basalceller, binucleated celler, kondenserade kromatinceller, karyorrhexis, karyolys och pyknos kommer att bestämmas genom mikroskopisk undersökning av exfolerade orala slemhinneceller från varje deltagare.
Fysisk aktivitet och stillasittande tid kommer att bedömas genom den spanska versionen av det internationella frågeformuläret om fysisk aktivitet.
I hälften av de analyserade försökspersonerna kommer en bärbar enhet (Fitbit Luxe, Fit Bit Inc) också att användas för att registrera dagliga steg, energiutgifter och hjärtfrekvensmönster.
Insomnias svårighetsindex, sömnkvalitet, somnolens och kronotyp kommer att utvärderas subjektivt hos alla deltagare, med validerade skalor som Pittsburgh, Epworth och ISI -frågeformulär.
I hälften av deltagarna spåras sömnkvaliteten genom att bära en fit band Luxe -enhet i handleden.
Andra namn:
Koncentrationerna av glukos, glykat hemoglobin och lipidprofil kommer att bestämmas genom serumanalys med användning av en blodkemisk analysator (Spin120, Spinreact, ESP). Serumprover kommer att erhållas genom centrifugering av perifera venösa blodprover (4-6 ml) uppsamlade i vakustainerrör vid 2500 rpm under 10 minuter. From the same serum samples, circulating levels of insulin, ovarian hormones (estradiol and progesterone), insulin-like growth factor 1 (IGF-1), and vascular endothelial growth factor (VEGF) will be assessed using enzyme-linked immunosorbent assays (ELISA) on a microplate reader (iMark, BIORAD, USA), following the specifications provided by each kit manufacturer (Biotechne, USA; Accubind, GUA). Glukos-, insulin- och triglyceridvärden erhållna från blodkemianalysatorn och ELISA-analyser kommer att användas för att beräkna den homeostatiska modellbedömningen av insulinresistens (HOMA-IR) och triglycerid-glukosindex.
Andra namn:
Upplevd stress kommer att erhållas från den upplevda stressskalan anpassad för mexikansk befolkning.
Dessutom kommer depression och ångestpoäng att erhållas från Becks Depression Inventory, validerad hos mexikanska vuxna.
Ruminativt tänkande kommer att bedömas genom den korta versionen av den idisslande svarsskalan och missbruk kommer att undersökas genom 10-artiklarnas drogmissbruksscreeningstest.
Sociala mediestörningar och skärmtid kommer också att undersökas från testet för sociala medier och en cell-telefon-skärmupptag.
Ett halvkvantitativt livsmedelsfrekvensfrågeformulär kommer att tillämpas för att samla in data om makronäringsintag och tillskottskonsumtion. Hierarkisk konsumtion av varje livsmedelsgrupper kommer också att utvärderas. Den sista måltiden som konsumeras före träningstest kommer också att registreras i samband med fasta tid.
Andra namn:
P10L-polymorfismen hos OPN4-genen, tidigare associerad med kronisk sömnlöshet och svår sömnighet på dagtid i den mexikanska befolkningen kommer att bestämmas med RFLP-PCR-analyser.
DNA kommer att extraheras från tidigare insamlade blodprover (4 ml) med användning av Master Pure DNA -reningssatsen från Epicenter (Illumina Inc., USA).
|
|
Metabolisk syndrom
Individer i åldern 18-35 med tidigare diagnos av metaboliskt syndrom.
Kroppssammansättning, kardiorespiratorisk kondition, livsstilsbeteenden, DNA -integritet och metabolisk flexibilitet kommer att undersökas hos alla deltagare.
|
Ett konditionstest för hjärt -lungmonnel i ett löpband kommer att utföras efter en fasta över natten. Gasutbyte, hjärtfrekvens och muskel -syremättnadsnivåer kommer att bedömas kontinuerligt under hela testet. Blodtrycket och hastigheten för upplevd ansträngning kommer att registreras före slutet av varje steg medan blodglukoskoncentrationen kommer att bedömas före och efter testet. Alla hemodynamiska parametrar kommer att bedömas i vila för att standardisera deltagarnas hjärt-metaboliska tillstånd före träningstest. Maximal ansträngning kommer att begäras från alla deltagare utom äldste, i vilka ett submaximalt test kommer att tillämpas enligt riktlinjerna från American College of Sports Medicine. Från denna studie kommer maximalt syreupptag, ventilationströsklar/dynamik, kronotropiskt och inotropiskt svar och metabolisk flexibilitet att undersökas. En utbildad träningsfysiolog kommer att övervaka alla tester och validera de erhållna uppgifterna.
Andra namn:
Bioelektrisk impedansanalys kommer att användas för att uppskatta kroppsfack genom en mekanism för resistens och reaktans (i kroppen 770, KOR).
De uppmätta facken inkluderar kroppscellmassa, fettmassa, extracellulär vävnad, mager massa, muskelmassa, visceral fettvävnadsområde, fasvinkel, bland andra.
Frekvensen av mikronuklei, kärnknoppar, basalceller, binucleated celler, kondenserade kromatinceller, karyorrhexis, karyolys och pyknos kommer att bestämmas genom mikroskopisk undersökning av exfolerade orala slemhinneceller från varje deltagare.
Fysisk aktivitet och stillasittande tid kommer att bedömas genom den spanska versionen av det internationella frågeformuläret om fysisk aktivitet.
I hälften av de analyserade försökspersonerna kommer en bärbar enhet (Fitbit Luxe, Fit Bit Inc) också att användas för att registrera dagliga steg, energiutgifter och hjärtfrekvensmönster.
Insomnias svårighetsindex, sömnkvalitet, somnolens och kronotyp kommer att utvärderas subjektivt hos alla deltagare, med validerade skalor som Pittsburgh, Epworth och ISI -frågeformulär.
I hälften av deltagarna spåras sömnkvaliteten genom att bära en fit band Luxe -enhet i handleden.
Andra namn:
Koncentrationerna av glukos, glykat hemoglobin och lipidprofil kommer att bestämmas genom serumanalys med användning av en blodkemisk analysator (Spin120, Spinreact, ESP). Serumprover kommer att erhållas genom centrifugering av perifera venösa blodprover (4-6 ml) uppsamlade i vakustainerrör vid 2500 rpm under 10 minuter. From the same serum samples, circulating levels of insulin, ovarian hormones (estradiol and progesterone), insulin-like growth factor 1 (IGF-1), and vascular endothelial growth factor (VEGF) will be assessed using enzyme-linked immunosorbent assays (ELISA) on a microplate reader (iMark, BIORAD, USA), following the specifications provided by each kit manufacturer (Biotechne, USA; Accubind, GUA). Glukos-, insulin- och triglyceridvärden erhållna från blodkemianalysatorn och ELISA-analyser kommer att användas för att beräkna den homeostatiska modellbedömningen av insulinresistens (HOMA-IR) och triglycerid-glukosindex.
Andra namn:
Upplevd stress kommer att erhållas från den upplevda stressskalan anpassad för mexikansk befolkning.
Dessutom kommer depression och ångestpoäng att erhållas från Becks Depression Inventory, validerad hos mexikanska vuxna.
Ruminativt tänkande kommer att bedömas genom den korta versionen av den idisslande svarsskalan och missbruk kommer att undersökas genom 10-artiklarnas drogmissbruksscreeningstest.
Sociala mediestörningar och skärmtid kommer också att undersökas från testet för sociala medier och en cell-telefon-skärmupptag.
Ett halvkvantitativt livsmedelsfrekvensfrågeformulär kommer att tillämpas för att samla in data om makronäringsintag och tillskottskonsumtion. Hierarkisk konsumtion av varje livsmedelsgrupper kommer också att utvärderas. Den sista måltiden som konsumeras före träningstest kommer också att registreras i samband med fasta tid.
Andra namn:
P10L-polymorfismen hos OPN4-genen, tidigare associerad med kronisk sömnlöshet och svår sömnighet på dagtid i den mexikanska befolkningen kommer att bestämmas med RFLP-PCR-analyser.
DNA kommer att extraheras från tidigare insamlade blodprover (4 ml) med användning av Master Pure DNA -reningssatsen från Epicenter (Illumina Inc., USA).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Insomnia svårighetsindex
Tidsram: Dag 1
|
En spansk version av Insomnia svårighetsindexskala kommer att tillämpas för att undersöka frånvaron eller närvaron av klinisk sömnlöshet. Denna skala med fem artiklar ger en intervallpoäng mellan 0-28 som tolkas enligt följande:
|
Dag 1
|
|
Dagtid sömnighet
Tidsram: Dag 1
|
En spansk version av Epworth Sleepiness Scale kommer att tillämpas för att undersöka sömnighet på dagtid. Detta är ett 8-artiklar självadministrerat frågeformulär som ger en intervallpoäng mellan 0-24, tolkad på följande sätt:
|
Dag 1
|
|
Sömnkvalitetsindex
Tidsram: Dag 1
|
En spansk version av Pittsburgh Sleep Quality Index -skalan kommer att tillämpas för att undersöka sömnkvalitet. Denna skala med 9 artiklar ger en intervallpoäng mellan 0-21 som tolkas enligt följande: *<5 god sömnkvalitet *> 5 dålig sömnkvalitet |
Dag 1
|
|
Kroppssammansättning
Tidsram: Dag 1
|
Bioelektrisk impedansanalys (BIA) kommer att användas för att mäta kroppens komponenter, inklusive fettmassa (kg, %), mager massa (kg, %), muskelmassa (kg), visceral fettvävnadsområde (CM2), fasvinkel (°) och totalt kroppsvatten (L), genom en mekanism för motstånd och reaktans. En multifunktionsanordning (1-1000 kHz), med 8-punkts taktil elektrodsystem kommer att användas för dessa mätningar (i kroppen 770, KOR). Detta system ger också en segmentanalys av fettmassa (kg, %) och mager massa (kg, %) (höger/vänster armar eller ben och bagageutrymme). En kroppssammansättningspoäng, som sträcker sig från 0-100, kommer att hämtas från en förutbestämd algoritm som tillhandahålls av tillverkaren. |
Dag 1
|
|
DNA -integritet
Tidsram: Dag 1
|
Frekvensen av mikronuklei, kärnknoppar, basalceller, binucleated celler, kondenserade kromatinceller, karyorrhexis, karyolys och pyknos kommer att bestämmas genom mikroskopisk undersökning av exfolerade orala slemhinneceller från varje deltagare.
|
Dag 1
|
|
OPN4 Enkel nukleotidpolymorfism
Tidsram: Dag 1
|
P10L-polymorfismen hos OPN4-genen, tidigare associerad med kronisk sömnlöshet och svår sömnighet på dagtid i den mexikanska befolkningen kommer att bestämmas med RFLP-PCR-analyser.
DNA kommer att extraheras från tidigare insamlade blodprover (4 ml) med användning av Master Pure DNA -reningssatsen från Epicenter (Illumina Inc., USA).
|
Dag 1
|
|
Kardiorespiratorisk kondition
Tidsram: Dag 1
|
Ett konditionstest för hjärt -lungmonnel i ett löpband kommer att utföras efter en fasta över natten.
Gasutbyte, hjärtfrekvens och muskel -syremättnadsnivåer kommer att bedömas kontinuerligt under hela testet.
Blodtrycket och hastigheten för upplevd ansträngning kommer att registreras före slutet av varje steg medan blodglukoskoncentrationen kommer att bedömas före och efter testet.
Alla hemodynamiska parametrar kommer att bedömas i vila för att standardisera deltagarnas hjärt-metaboliska tillstånd före träningstest.
Maximal ansträngning kommer att begäras från alla deltagare utom äldste, i vilka ett submaximalt test kommer att tillämpas enligt riktlinjerna från American College of Sports Medicine.
Från denna studie, maximalt syreupptag, ventilationströsklar/dynamik, kronotropiskt och inotropiskt svar och kommer att undersökas.
En utbildad träningsfysiolog kommer att övervaka alla tester och validera de erhållna uppgifterna.
|
Dag 1
|
|
Metabolisk flexibilitet
Tidsram: Dag 1
|
Ett konditionstest för hjärt -lungmonnel i ett löpband kommer att utföras efter en fasta över natten.
Gasutbyte kommer att bedömas kontinuerligt under hela testet för att bestämma fett och kolhydratoxidation.
Den maximala hastigheten för fettoxidation, dess form och område under kurvan kommer att definieras i samband med arbetsbelastningen vid vilken kolhydrater blir den dominerande energikällan (Cross Over Point).
Ökningen av fettoxidation från vila till träning kommer också att relativiseras till förändringen i energiförbrukningen för att karakterisera metabolisk flexibilitet.
Vilande metabolisk hastighet och andningskvotient kommer också att utvärderas i vila för att standardisera deltagarnas metaboliska tillstånd före träningstest.
En utbildad träningsfysiolog kommer att övervaka alla tester och validera de erhållna uppgifterna.
|
Dag 1
|
|
Homeostatisk modellbedömning av insulinresistens
Tidsram: Dag 1
|
Serumkoncentrationerna av glukos och insulin kommer att bestämmas under fasta förhållanden med användning av en blodkemi-analysator (spin120, spinreact, ESP) och enzymbundna immunosorbentanalyser (ELISA) på en mikroplattläsare (Imark, Biorad, USA). Serumprover kommer att erhållas genom centrifugering av perifera venösa blodprover som samlats in i vakustainerrör under fasta förhållanden (4-6 ml; 2500 rpm under 10 minuter). Den homeostatiska modellbedömningen av insulinresistens (HOMA-IR) kommer sedan att beräknas med följande ekvation: HOMA-IR = glukos (mg/dl) x insulin (UU/ml)/405 |
Dag 1
|
|
Kolesterol
Tidsram: Dag 1
|
Totalt kolesterol (Mg/DL) kommer att bedömas i en blodkemianalysator (Spin120, Spinreact, ESP).
För detta kommer serumprover att erhållas genom centrifugering av perifera venösa blodprover som samlats in i vakustainer under fasta förhållanden (4-6 ml; 2500 rpm under 10 minuter).
|
Dag 1
|
|
Triglycerider
Tidsram: Dag 1
|
Triglyceridnivåer (Mg/DL) kommer att bedömas med en blodkemisk analysator (spin120, spinreact, ESP).
För detta kommer serumprover att erhållas genom centrifugering av perifera venösa blodprover som samlats in i vakustainer under fasta förhållanden (4-6 ml; 2500 rpm under 10 minuter).
|
Dag 1
|
|
Lipoproteiner med hög densitet
Tidsram: Dag 1
|
Lipoproteinkoncentration med hög densitet (Mg/DL) kommer att bedömas med en blodkemisk analysator (Spin120, Spinreact, ESP).
För detta kommer serumprover att erhållas genom centrifugering av perifera venösa blodprover som samlats in i vakustainer under fasta förhållanden (4-6 ml; 2500 rpm under 10 minuter).
|
Dag 1
|
|
Insulinliknande tillväxtfaktor 1
Tidsram: Dag 1
|
Koncentrationen av insulinliknande tillväxtfaktor 1 (0,1-30 ng/ml) kommer att bedömas genom en enzymbunden immunosorbentanalys (ELISA) på en mikroplattläsare (Imark, Biorad, USA).
För detta kommer serumprover att erhållas genom centrifugering av perifera venösa blodprover som samlats in i vakustainer (4-6 ml; 2500 rpm under 10 minuter).
|
Dag 1
|
|
Vaskulär endotel tillväxtfaktor
Tidsram: Dag 1
|
Koncentrationen av vaskulär endotelväxtfaktor (31,3 - 2 000 pg/ml) kommer att bedömas genom en enzymbunden immunosorbentanalyser (ELISA) på en mikroplattläsare (Imark, Biorad, USA).
För detta kommer serumprover att erhållas genom centrifugering av perifera venösa blodprover som samlats in i vakustainer (4-6 ml; 2500 rpm under 10 minuter).
|
Dag 1
|
|
Östradiol
Tidsram: Dag 1
|
Koncentrationen av östradiol (10 pg/ml - 4300 pg/ml) hos unga kvinnor kommer att bedömas genom en enzymbunden immunosorbentanalyser (ELISA) på en mikroplattläsare (Imark, Biorad, USA). För detta kommer serumprover att erhållas genom centrifugering av perifera venösa blodprover som samlats in i vakustainer (4-6 ml; 2500 rpm under 10 minuter). Det nuvarande steget i menstruationscykeln och preventivmedel kommer att registreras för en korrekt tolkning av östradiolnivåer. |
Dag 1
|
|
Progesteron
Tidsram: Dag 1
|
Koncentrationen av progesteron (0,15 ng/ml - 128 ng/ml) hos unga kvinnor kommer att bedömas genom en enzymbunden immunosorbentanalyser (ELISA) på en mikroplattläsare (Imark, Biorad, USA).
För detta kommer serumprover att erhållas genom centrifugering av perifera venösa blodprover som samlats in i vakustainer (4-6 ml; 2500 rpm under 10 minuter).
Det nuvarande steget i menstruationscykeln och preventivmedel kommer att registreras för en korrekt tolkning av östradiolnivåer.
|
Dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Näring
Tidsram: Att svara på frågeformuläret för matfrekvens tar cirka 10 minuter och frågeformuläret kommer att tillämpas vid det enda besöket som ämnena kommer att uppmanas att delta i laboratoriet.
|
Ett halvkvantitativt livsmedelsfrekvensfrågeformulär kommer att tillämpas för att samla in data om makronäringsintag och tillskottskonsumtion.
Hierarkisk konsumtion av varje livsmedelsgrupper kommer också att utvärderas.
Den sista måltiden som konsumeras före träningstest kommer också att registreras i samband med fasta tid.
|
Att svara på frågeformuläret för matfrekvens tar cirka 10 minuter och frågeformuläret kommer att tillämpas vid det enda besöket som ämnena kommer att uppmanas att delta i laboratoriet.
|
|
Självrapporterad fysisk aktivitetsnivå
Tidsram: Dag 1
|
Fysisk aktivitet och stillasittande tid kommer att bedömas genom den spanska versionen av det internationella frågeformuläret om fysisk aktivitet, ett verktyg med 7 artiklar som möjliggör uppskattning av låg, måttlig och kraftig fysisk aktivitet (Mets/min/vecka) för att representera den fysiska aktivitetsnivån för varje deltagare.
|
Dag 1
|
|
Upplevd stress
Tidsram: Dag 1
|
Upplevd stress kommer att erhållas från den upplevda stressskalan, tidigare anpassad och validerad för mexikansk befolkning. Denna skala med 14 artiklar ger en intervallpoäng mellan 0-40 som tolkas enligt följande:
|
Dag 1
|
|
Depressiva symtom
Tidsram: Dag 1
|
Karakteristiska attityder och symtom på depression kommer att bedömas genom Beck Depression Inventory (BDI-II), ett 21-artikels, självrapportbetyg med en intervallpoäng mellan 0-63, med följande avgränsningar:
|
Dag 1
|
|
Idisslande tänkande
Tidsram: Dag 1
|
Ruminativt tänkande kommer att bedömas genom den spanska, korta versionen av den idisslande svarsskalan, som består av 10-artiklar som använder 4-poäng Likert-skalor med ankare av 1: Aldrig och 4: alltid, som mäter en individer svar på negativa känslor som beskriver själv- och symptomfokuserade svar på deprimerade humör. Ruminativt tänkande kan sedan kategoriseras enligt följande: <14 = låg 14-26 = måttlig> 26 = hög |
Dag 1
|
|
Missbruk
Tidsram: Dag 1
|
Ämnesmissbruk kommer att bedömas med screeningtestet för narkotikamissbruk, ett 20-artikels självrapportfrågeformulär som bedömer omfattningen av problemen relaterade till missbruk av läkemedels, med hjälp av två svaralternativ i varje objekt (ja-nej).
DAST -totalpoängen beräknas genom att summera alla objekt; Således kan den totala poängen variera från 0 till 20
|
Dag 1
|
|
Skärmtid
Tidsram: Dag 1
|
Månadsvis och veckovis skärmtid kommer att erhållas från skärmdumpar frivilligt från varje deltagare.
De flesta använda appar och dess motsvarande kategori (sociala medier, verktyg osv.) Kommer också att spelas in.
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Isaac A Chavez-Guevara, PhD, Universidad Autonoma de Baja California
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Knutson KL, Van Cauter E, Zee P, Liu K, Lauderdale DS. Cross-sectional associations between measures of sleep and markers of glucose metabolism among subjects with and without diabetes: the Coronary Artery Risk Development in Young Adults (CARDIA) Sleep Study. Diabetes Care. 2011 May;34(5):1171-6. doi: 10.2337/dc10-1962. Epub 2011 Mar 16.
- Gonzalez-Ramirez MT, Rodriguez-Ayan MN, Hernandez RL. The perceived stress scale (PSS): normative data and factor structure for a large-scale sample in Mexico. Span J Psychol. 2013;16:E47. doi: 10.1017/sjp.2013.35.
- Chavez-Guevara IA. Assessment of metabolic flexibility by measuring maximal fat oxidation during submaximal intensity exercise: Can we improve the analytical procedures? Sports Med Health Sci. 2023 Feb 14;5(2):156-158. doi: 10.1016/j.smhs.2023.02.001. eCollection 2023 Jun.
- Duan D, Kim LJ, Jun JC, Polotsky VY. Connecting insufficient sleep and insomnia with metabolic dysfunction. Ann N Y Acad Sci. 2023 Jan;1519(1):94-117. doi: 10.1111/nyas.14926. Epub 2022 Nov 13.
- de Souza DV, Rosario BDA, Viana MB, Pisani LP, da Silva GN, Ribeiro DA. Sleep deprivation induces genetic damage in mammalian cells: a systematic review. Rev Assoc Med Bras (1992). 2024 Mar 15;70(1):e20231097. doi: 10.1590/1806-9282.20231097. eCollection 2024. No abstract available.
- Serra Laborde, P. L., Torterolo Pizzuti, C., & Calvo Pesce, M. S. (2023). Calidad y cronotipo del sueño y su relación con la obesidad en población adulta. Revisión bibliográfica narrativa. Enfermería: Cuidados Humanizados, 12(2), e3213. https://doi.org/10.22235/ech.v12i2.3213
- Zada D, Bronshtein I, Lerer-Goldshtein T, Garini Y, Appelbaum L. Sleep increases chromosome dynamics to enable reduction of accumulating DNA damage in single neurons. Nat Commun. 2019 Mar 5;10(1):895. doi: 10.1038/s41467-019-08806-w.
- Strand LB, Laugsand LE, Wisloff U, Nes BM, Vatten L, Janszky I. Insomnia symptoms and cardiorespiratory fitness in healthy individuals: the Nord-Trondelag Health Study (HUNT). Sleep. 2013 Jan 1;36(1):99-108. doi: 10.5665/sleep.2310.
- Chaput JP, McHill AW, Cox RC, Broussard JL, Dutil C, da Costa BGG, Sampasa-Kanyinga H, Wright KP Jr. The role of insufficient sleep and circadian misalignment in obesity. Nat Rev Endocrinol. 2023 Feb;19(2):82-97. doi: 10.1038/s41574-022-00747-7. Epub 2022 Oct 24.
- Jiang XL, Zheng XY, Yang J, Ye CP, Chen YY, Zhang ZG, Xiao ZJ. A systematic review of studies on the prevalence of insomnia in university students. Public Health. 2015 Dec;129(12):1579-84. doi: 10.1016/j.puhe.2015.07.030. Epub 2015 Aug 20.
- Zeng LN, Zong QQ, Yang Y, Zhang L, Xiang YF, Ng CH, Chen LG, Xiang YT. Gender Difference in the Prevalence of Insomnia: A Meta-Analysis of Observational Studies. Front Psychiatry. 2020 Nov 20;11:577429. doi: 10.3389/fpsyt.2020.577429. eCollection 2020.
- Benjamins JS, Migliorati F, Dekker K, Wassing R, Moens S, Blanken TF, Te Lindert BHW, Sjauw Mook J, Van Someren EJW. Insomnia heterogeneity: Characteristics to consider for data-driven multivariate subtyping. Sleep Med Rev. 2017 Dec;36:71-81. doi: 10.1016/j.smrv.2016.10.005. Epub 2016 Nov 9.
- Bhaskar S, Hemavathy D, Prasad S. Prevalence of chronic insomnia in adult patients and its correlation with medical comorbidities. J Family Med Prim Care. 2016 Oct-Dec;5(4):780-784. doi: 10.4103/2249-4863.201153.
- Carrillo-Mora, P., Barajas-Martinez, K.G., Sanchez-Vazquez, I., Rangel-Caballero, M.F. (2017). Trastornos del sueño: ¿qué son y cuáles son sus consecuencias? Revista de la Facultad de Medicina de la UNAM, 61(1), 6-20.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CEEIP0004-FDE
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
Alla deltagarposter kommer att lagras säkert i laboratoriet för tillämpad träningsfysiologi, med fysiska dokument som hålls under begränsad åtkomst och digitala poster lagrade i en privat Google Drive -mapp. För att ytterligare skydda deltagarnas konfidentialitet, när enskilda analyser är slutförda, kommer all identifierande information att tas bort och data kommer att anonymiseras i en Excel -databas.
Endast ess till slutdatasätt kommer att finnas tillgängliga för forskare som är associerade med denna studie efter anslagsbegäran via Google Drive. Endast verifierade institutionella e -postmeddelanden accepteras.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .