- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06869486
Az álmatlanság hatása a DNS stabilitására, a kardio-metabolikus egészségre és az életmód viselkedésére (INSIGHTS)
Az álmatlanság hatása a DNS stabilitására, a kardio-metabolikus egészségre és az életmód viselkedésére: Esettanulmány-vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az álmatlanság egy elterjedt alvási rendellenesség, amelyet az alvás kezdeményezése vagy fenntartása jellemez a megfelelő alvási lehetőségek és a megfelelő alvási környezet ellenére. Ez a felnőtt lakosság 10-50% -át érinti világszerte, számos biológiai, társadalmi-demográfiai és pszichológiai-viselkedési tényezővel hozzájárulva annak előfordulásához. Nevezetesen, prevalenciája magasabb a nőknél, mint a férfiaknál (kockázati arány: 1,58, p <0,01), és az életkorral növekszik, az idősebb felnőttek 30–48% -át érinti, szemben a fiatal felnőttek 12-20% -ával. Ezenkívül az álmatlanságról gyakrabban jelentkeznek az egyetemi hallgatók körében, mint az általános népességben (18,5% vs. 7,5%), és az elit sportolók 13-70% -ánál tartós alvási zavarok tapasztalhatók az álmatlanságra.
A legfrissebb kutatások kiemelték az álmatlanság hosszú távú negatív hatását az életminőségre, mivel krónikus fáradtságot és túlzott nappali álmosságot vált ki, amelyek szorosan kapcsolódnak a csökkentett munkatermelékenységhez, az akadémiai teljesítményhez és az atlétikai képességekhez. Ezenkívül az álmatlanság összekapcsolódott a kardiovaszkuláris és anyagcsere -betegségek fokozott kockázatával, az elhízásban, a 2. típusú cukorbetegségben és a magas vérnyomásban szenvedő egyéneknél nagyobb prevalenciával.
Egyes tanulmányok inverz összefüggést jelentettek az álmatlanság többszörös mutatói és a kardiorespirációs fitnesz között krónikus betegségek nélküli egyénekben, tovább erősítve az álmatlanság és a kardiovaszkuláris betegségek kockázatának kapcsolatát. Ezt a jelenséget a hipotalamusz-hipofízis-mellékvese (HPA) tengely és az autonóm idegrendszer diszregulációja vezetheti, amelyek mindegyike hozzájárul a megnövekedett szív-összehúzódáshoz és a megváltozott neuroendokrin funkcióhoz. Ezenkívül a megfigyelt negatív korreláció az álmatlanság és az oxigénfelvételi képesség között azt sugallja, hogy az álmatlanság veszélyeztetheti a kapilláris és a mitokondriális sűrűség, valamint a kardiovaszkuláris hatékonyság, amelyek a maximális oxigénfogyasztás (VO₂max) kulcsfontosságú meghatározói. Az asszociáció alapjául szolgáló egy másik valószínű mechanizmus a krónikus álmatlanságban szenvedő egyéneknél a pulzusszám -variabilitás (HRV), amely valószínűleg megnövekedett norepinefrin- és kortizolszintekből származik, amelyekről ismert, hogy fokozzák a szimpatikus idegrendszer aktivitását és rontják a kardiovaszkuláris funkciót.
A szív- és érrendszeri következményein túl az alváshiány megzavarja az anyagcserét, elősegíti a magas kalóriatartalmú élelmiszer-fogyasztást mind a hormonális (például megnövekedett ghrelin szekréció), mind a neurokognitív mechanizmusok (például fokozott hedonikus meghajtó) révén. Az idő múlásával ezek a fiziológiai változások hozzájárulnak a testtömeg -növekedéshez és az inzulinrezisztenciához, növelve az anyagcsere -rendellenességek, például az elhízás és a 2. típusú cukorbetegség kockázatát.
Molekuláris szinten kimutatták, hogy a krónikus alváshiány rontja a DNS -javítási ciklusokat, amelyek hozzájárulhatnak a metabolikus és a szív- és érrendszeri betegségek kialakulásához. Pontosabban, a DNS szálak fragmentációját megfigyelték az alváskorlátozást követően, ami lassabb kromoszómális dinamikához és károsodott sejtek visszanyeréséhez vezet. Ezenkívül az alváshiány több szervben és szövetben kimutatta a genotoxikus hatásokat, ami növeli az oxidatív DNS -károsodást.
Annak ellenére, hogy a bizonyítékok egyre növekszik az álmatlanságot a kardiovaszkuláris és metabolikus diszfunkcióval, a legtöbb emberi tanulmány elsősorban az alacsony fizikai aktivitású felnőtt férfiakra és krónikus betegségek nélkül összpontosított. Hasonlóképpen, az alvási rendellenességek genotoxikus hatásait elsősorban a preklinikai modellekben értékelték, korlátozottan vizsgálják azok korrelációját az emberek kardiovaszkuláris és metabolikus biomarkerekkel.
E tudási hiányosságok miatt ez a tanulmány célja az álmatlanság fiziológiai és molekuláris következményeinek vizsgálata a különféle populációkban, ideértve a sportolókat, az idősebb felnőtteket, az egyetemi hallgatókat és a metabolikus szindrómában szenvedő személyeket. Ez a kutatás értékes betekintést nyújt az álmatlansággal kapcsolatos diszfunkciók alapjául szolgáló mechanizmusokba, végül hozzájárulva a célzott beavatkozások kidolgozásához, hogy enyhítsék a hosszú távú egészségügyi hatásait. A tanulmány eredményei döntő szerepet játszanak a jövőbeli klinikai beavatkozások irányításában, amelyek célja az alvásminőség és az anyagcsere egészségének javítása. Tekintettel arra, hogy a mexikói felnőtt népesség 27–40% -át érinti az álmatlanság, ennek a rendellenességnek a kezelése közegészségügyi prioritássá vált. Ez a kutatás összhangban van az Egyesült Nemzetek Fenntartható Fejlesztési Céleivel (SDG), különösen az (i) egészség és jólét területén, (ii) minőségi oktatás és (iii) partnerségek e célok elérése érdekében.
Ezenkívül a projekt tudományos képzési lehetőségeket kínál az egyetemi hallgatók és a végzős hallgatók számára, megerősítve a kutatási módszertan, az adatelemzés és a klinikai értékelések kompetenciáit. Ezenkívül a Nemzeti Közegészségügyi Intézettel és a Granada Egyetemmel való együttműködés elősegíti a nemzetközi kutatási partnerségeket, javítva a tanulmány tudományos hatását.
A mögöttes álmatlanság és annak multiszisztéma hatásainak kezelésével ez a projekt jelentősen hozzájárul a sebezhető populációkban az alvási rendellenességek megelőzéséhez, diagnosztizálásához és kezeléséhez, végül javítva az általános közegészségügyet és az életminőséget.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ivan Renteria, PhD
- Telefonszám: 65600 +52 646 152 823
- E-mail: irenteria@uabc.edu.mx
Tanulmányi helyek
-
-
Baja California
-
Ensenada, Baja California, Mexikó, 22890
- Toborzás
- Laboratorio de Fisiologia Aplicada al Ejercicio
-
Kapcsolatba lépni:
- Isaac A Chavez-Guevara, PhD
- Telefonszám: +52 6563851587
- E-mail: isaac.chavez.guevara@uabc.edu.mx
-
Kapcsolatba lépni:
- Alberto Blanco Salazar, MSc
- Telefonszám: +52 1 646 163 3758
- E-mail: blanco.alberto@uabc.edu.mx
-
Kapcsolatba lépni:
- Ermilo Canton-Martinez, MSc
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Befogadási kritériumok:
Minden populációs csoport megfelel a következő befogadási kritériumoknak:
Egészséges egyének (18-35 éves, férfiak és nők)
- Derék kerülete: <90 cm (férfi), <80 cm (nők)
- A böjt glükóz: 70-110 mg/dl
- Vérnyomás: <120/80 mmHg
- Trigliceridek: <150 mg/dL
- HDL-C:> 40 mg/dL (férfiak),> 50 mg/dl (nők)
- Fizikai aktivitási szint: 600-1500 MET-MIN/Het
Sportolók (18-35 éves, férfiak és nők)
*A strukturált sportképzésben részt vesz egy fizikai aktivitási szinttel> 1500 MET-MIN/Het
Idősebb felnőttek (65-75 éves, férfiak és nők)
*Kognitív vagy mentálhigiénés rendellenességektől mentes. Nincsenek specifikus kardiometabolikus vagy testösszetételi kritériumok a tanulmány feltáró jellege miatt.
Egyetemi hallgatók (18-35 éves, férfiak és nők)
*A tanulmány feltáró jellege miatt nincs specifikus kardiometabolikus vagy testösszetételi kritérium.
Metabolikus szindrómában szenvedő egyének (18-35 éves, férfiak és nők)
- Derék kerülete:> 90 cm (férfi),> 80 cm (nők)
- A böjt glükóz:> 110 mg/dL
- Vérnyomás:> 130/80 mmhg
- Trigliceridek:> 150 mg/dL
- HDL-C: <40 mg/dL (férfiak), <50 mg/dl (nők)
- A fizikai aktivitás szintje: <600 MET-MIN/Het
Kizárási kritériumok:
- Légzési betegségekben vagy izom-csontrendszeri sérülésekben szenvedő egyének, amelyek megakadályozzák a testmozgást, a klinikai történelem áttekintésével, a fizikai aktivitás-készség kérdőívével (Part-Q+) és a tüdőfunkciós tesztek (spirometria) meghatározásával.
A forgó vagy éjszakai műszaki munkatervezőkkel (például sürgősségi személyzet, biztonsági őrök), mivel a cirkadián ritmusok megszakadása jelentősen befolyásolja az alvásminőséget
- A policisztás petefészek -szindrómával (PCOS) diagnosztizált nők vagy magas tesztoszteron szintet mutatnak, amelynek kórtörténetében oligomenorrhoea van, mivel ezek az állapotok befolyásolhatják a metabolikus és a hormonális markereket. Azonban a premenstruációs szindrómával (PMS) vagy a dysmenorrhoea -val kapcsolatos menstruációs szabálytalanságokkal rendelkező nőket nem zárják ki, tekintettel az alvási rendellenességek és a menstruációs ciklus variációk közötti megállapított kapcsolatra
- Ez a tanulmány nem foglalja magában a krónikus étrendi vagy testmozgási beavatkozásokat, és nem igényel hosszú távú résztvevők nyomon követését, tehát nem alkalmazható további kizárási kritériumok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egészséges fiatal felnőttek
Ez a csoport 18-35 éves korú egyénekből áll, akik nem diagnosztizáltak álmatlanság, alvási rendellenességek vagy krónikus anyagcsere-állapotok diagnosztizálását.
A testösszetétel, a kardiorespirációs fitnesz, az életmód viselkedése, a DNS -integritás és az anyagcsere -rugalmasság minden résztvevőben megvizsgálják.
|
A futópadon lévő kardiopulmonalis testmozgás tesztet egy éjszakai böjt után végezzük. A gázcserét, a pulzusszámot és az izom -oxigéntelítettségi szintet a teljes teszt során folyamatosan értékelik. A vérnyomást és az észlelt erőfeszítés sebességét az egyes stádiumok vége előtt rögzítik, míg a vércukorszint koncentrációját a vizsgálat előtt és után értékelik. Az összes hemodinamikai paramétert nyugalmi állapotban értékeljük, hogy a résztvevők kardio-metabolikus állapotát szabványosítsák a testmozgás előtt. A maximális erőfeszítést minden résztvevőtől kérik, kivéve az idősebbeket, akikben az Amerikai Sportgyógyászati Főiskola által nyújtott iránymutatásokat követően szubmaximális tesztet kell alkalmazni. Ebből a vizsgálatból megvizsgáljuk a maximális oxigénfelvételt, a szellőztető küszöböket/dinamikát, a kronotróp és inotrop választ, valamint az anyagcsere -rugalmasságot. A képzett gyakorlati fiziológus felügyeli az összes tesztet és validálja a kapott adatokat.
Más nevek:
A bioelektromos impedancia -elemzést a testrekeszek becslésére használják az ellenállás és a reaktancia mechanizmusa révén (Inbody 770, KOR).
A mért rekeszek közé tartozik a testsejt tömege, a zsír tömege, az extracelluláris szövet, a sovány tömeg, az izomtömeg, a zsigeri zsírszövet területe, a fázisszög.
A mikronukleuszok, a nukleáris rügyek, az alapsejtek, a binukleáris sejtek, a kondenzált kromatin sejtek, a kariorrhexis, a kariolízis és a pyknózis gyakoriságát az egyes résztvevőkből származó hámlasztott orális nyálkahártya -sejtek mikroszkópos vizsgálatával határozzák meg.
A fizikai aktivitást és az ülő időt a fizikai aktivitás nemzetközi kérdőívének spanyol változatán keresztül kell értékelni.
Az elemzett alanyok felében egy hordható eszközt (Fitbit Luxe, Fit Bit Inc) is felhasználnak a napi lépések, az energiafelhasználás és a pulzusszám rögzítésére.
Az álmatlanság súlyossági indexét, az alvásminőséget, a somnolence -t és a kronotípust minden résztvevőnél szubjektíven értékelik, olyan validált skálák felhasználásával, mint például a Pittsburgh, az Epworth és az ISI kérdőívek.
A résztvevők felében az alvásminőséget a csuklóban lévő fitnel luxe eszköz viselésével fogják követni.
Más nevek:
A glükóz, a glikált hemoglobin és a lipid profil koncentrációját szérumanalízissel határozzuk meg egy vérkémiai analizátor (Spin120, Spinreact, ESP) alkalmazásával. A szérummintákat 4-6 ml perifériás vénás vérminták centrifugálásával kapjuk, vákuumcsövekben 2500 fordulat / perc sebességgel 10 percig. Ugyanazon szérummintákból az inzulin, petefészek hormonok (ösztradiol és progeszteron) keringő szintje, az inzulin-szerű növekedési faktor (IGF-1) és az érrendszeri endothel növekedési faktor (VEGF) enzimhez kapcsolt immunszorbens vizsgálatokkal (ELISA), az Egyesült Államok, az Egyesült Államok, az Egyesült Államok, az Egyesült Államok, az Egyesült Államok által nyújtott előfizetési vizsgálatok (ELISA) felhasználásával, az Egyesült Államok, az Egyesült Államok által biztosított, az USA-ban, az Egyesült Államok számára, az USA-ban. (Biotechne, USA; Accubind, Gua). A vérkémiai analizátorból és az ELISA vizsgálatokból származó glükóz-, inzulin- és triglicerid-értékeket az inzulinrezisztencia (HOMA-IR) és a triglicerid-glükóz-index homeosztatikus modelljének kiszámításához kell kiszámítani.
Más nevek:
Az észlelt stresszt a mexikói populációhoz adaptált észlelt stressz skálán kapjuk meg.
Ezenkívül a depresszió és a szorongás pontszáma a Becks depressziós leltárból származik, amelyet mexikói felnőtteknél validálnak.
A kérődzési gondolkodást a kérődzési válaszok rövid verziójával értékelik, és a kábítószer-visszaéléseket a 10 tételű kábítószer-visszaélés szűrési teszttel vizsgálják meg.
A közösségi média rendellenességét és a képernyőidőt a közösségi média rendellenességi tesztből és a mobiltelefon-képernyőfelvételből is megvizsgálják.
Félig kvantitatív élelmiszer -gyakorisági kérdőívet kell alkalmazni a makrotápanyag -bevitelről és a kiegészítők fogyasztásáról szóló adatok gyűjtésére. Az egyes élelmiszercsoportok hierarchikus fogyasztását szintén ki kell értékelni. A testmozgás tesztelése előtt elfogyasztott utolsó étkezést szintén a böjt idővel együtt rögzítik.
Más nevek:
Az OPN4 gén P10L polimorfizmusát, amelyet korábban krónikus álmatlansággal és súlyos nappali álmossággal társítottak a mexikói populációban, RFLP-PCR vizsgálatokkal határozzák meg.
A DNS -t a korábban összegyűjtött vérmintákból (4 ml) extraháljuk az Epicenter (Illumina Inc., USA) fő tiszta DNS tisztító készletével.
|
|
Főiskolai hallgatók
18-35 éves egyetemi hallgatók, akik jelenlegi kapcsolatba lépnek az Universidad Autonoma de Baja California-val.
A testösszetétel, a kardiorespirációs fitnesz, az életmód viselkedése, a DNS -integritás és az anyagcsere -rugalmasság minden résztvevőben megvizsgálják.
|
A futópadon lévő kardiopulmonalis testmozgás tesztet egy éjszakai böjt után végezzük. A gázcserét, a pulzusszámot és az izom -oxigéntelítettségi szintet a teljes teszt során folyamatosan értékelik. A vérnyomást és az észlelt erőfeszítés sebességét az egyes stádiumok vége előtt rögzítik, míg a vércukorszint koncentrációját a vizsgálat előtt és után értékelik. Az összes hemodinamikai paramétert nyugalmi állapotban értékeljük, hogy a résztvevők kardio-metabolikus állapotát szabványosítsák a testmozgás előtt. A maximális erőfeszítést minden résztvevőtől kérik, kivéve az idősebbeket, akikben az Amerikai Sportgyógyászati Főiskola által nyújtott iránymutatásokat követően szubmaximális tesztet kell alkalmazni. Ebből a vizsgálatból megvizsgáljuk a maximális oxigénfelvételt, a szellőztető küszöböket/dinamikát, a kronotróp és inotrop választ, valamint az anyagcsere -rugalmasságot. A képzett gyakorlati fiziológus felügyeli az összes tesztet és validálja a kapott adatokat.
Más nevek:
A bioelektromos impedancia -elemzést a testrekeszek becslésére használják az ellenállás és a reaktancia mechanizmusa révén (Inbody 770, KOR).
A mért rekeszek közé tartozik a testsejt tömege, a zsír tömege, az extracelluláris szövet, a sovány tömeg, az izomtömeg, a zsigeri zsírszövet területe, a fázisszög.
A mikronukleuszok, a nukleáris rügyek, az alapsejtek, a binukleáris sejtek, a kondenzált kromatin sejtek, a kariorrhexis, a kariolízis és a pyknózis gyakoriságát az egyes résztvevőkből származó hámlasztott orális nyálkahártya -sejtek mikroszkópos vizsgálatával határozzák meg.
A fizikai aktivitást és az ülő időt a fizikai aktivitás nemzetközi kérdőívének spanyol változatán keresztül kell értékelni.
Az elemzett alanyok felében egy hordható eszközt (Fitbit Luxe, Fit Bit Inc) is felhasználnak a napi lépések, az energiafelhasználás és a pulzusszám rögzítésére.
Az álmatlanság súlyossági indexét, az alvásminőséget, a somnolence -t és a kronotípust minden résztvevőnél szubjektíven értékelik, olyan validált skálák felhasználásával, mint például a Pittsburgh, az Epworth és az ISI kérdőívek.
A résztvevők felében az alvásminőséget a csuklóban lévő fitnel luxe eszköz viselésével fogják követni.
Más nevek:
Az észlelt stresszt a mexikói populációhoz adaptált észlelt stressz skálán kapjuk meg.
Ezenkívül a depresszió és a szorongás pontszáma a Becks depressziós leltárból származik, amelyet mexikói felnőtteknél validálnak.
A kérődzési gondolkodást a kérődzési válaszok rövid verziójával értékelik, és a kábítószer-visszaéléseket a 10 tételű kábítószer-visszaélés szűrési teszttel vizsgálják meg.
A közösségi média rendellenességét és a képernyőidőt a közösségi média rendellenességi tesztből és a mobiltelefon-képernyőfelvételből is megvizsgálják.
Félig kvantitatív élelmiszer -gyakorisági kérdőívet kell alkalmazni a makrotápanyag -bevitelről és a kiegészítők fogyasztásáról szóló adatok gyűjtésére. Az egyes élelmiszercsoportok hierarchikus fogyasztását szintén ki kell értékelni. A testmozgás tesztelése előtt elfogyasztott utolsó étkezést szintén a böjt idővel együtt rögzítik.
Más nevek:
Az OPN4 gén P10L polimorfizmusát, amelyet korábban krónikus álmatlansággal és súlyos nappali álmossággal társítottak a mexikói populációban, RFLP-PCR vizsgálatokkal határozzák meg.
A DNS -t a korábban összegyűjtött vérmintákból (4 ml) extraháljuk az Epicenter (Illumina Inc., USA) fő tiszta DNS tisztító készletével.
|
|
Sportolók
Amatőr és profi sportolók 2 éves képzéssel és versenyképes tapasztalattal.
A testösszetétel, a kardiorespirációs fitnesz, az életmód viselkedése, a DNS -integritás és az anyagcsere -rugalmasság minden résztvevőben megvizsgálják.
|
A futópadon lévő kardiopulmonalis testmozgás tesztet egy éjszakai böjt után végezzük. A gázcserét, a pulzusszámot és az izom -oxigéntelítettségi szintet a teljes teszt során folyamatosan értékelik. A vérnyomást és az észlelt erőfeszítés sebességét az egyes stádiumok vége előtt rögzítik, míg a vércukorszint koncentrációját a vizsgálat előtt és után értékelik. Az összes hemodinamikai paramétert nyugalmi állapotban értékeljük, hogy a résztvevők kardio-metabolikus állapotát szabványosítsák a testmozgás előtt. A maximális erőfeszítést minden résztvevőtől kérik, kivéve az idősebbeket, akikben az Amerikai Sportgyógyászati Főiskola által nyújtott iránymutatásokat követően szubmaximális tesztet kell alkalmazni. Ebből a vizsgálatból megvizsgáljuk a maximális oxigénfelvételt, a szellőztető küszöböket/dinamikát, a kronotróp és inotrop választ, valamint az anyagcsere -rugalmasságot. A képzett gyakorlati fiziológus felügyeli az összes tesztet és validálja a kapott adatokat.
Más nevek:
A bioelektromos impedancia -elemzést a testrekeszek becslésére használják az ellenállás és a reaktancia mechanizmusa révén (Inbody 770, KOR).
A mért rekeszek közé tartozik a testsejt tömege, a zsír tömege, az extracelluláris szövet, a sovány tömeg, az izomtömeg, a zsigeri zsírszövet területe, a fázisszög.
A mikronukleuszok, a nukleáris rügyek, az alapsejtek, a binukleáris sejtek, a kondenzált kromatin sejtek, a kariorrhexis, a kariolízis és a pyknózis gyakoriságát az egyes résztvevőkből származó hámlasztott orális nyálkahártya -sejtek mikroszkópos vizsgálatával határozzák meg.
A fizikai aktivitást és az ülő időt a fizikai aktivitás nemzetközi kérdőívének spanyol változatán keresztül kell értékelni.
Az elemzett alanyok felében egy hordható eszközt (Fitbit Luxe, Fit Bit Inc) is felhasználnak a napi lépések, az energiafelhasználás és a pulzusszám rögzítésére.
Az álmatlanság súlyossági indexét, az alvásminőséget, a somnolence -t és a kronotípust minden résztvevőnél szubjektíven értékelik, olyan validált skálák felhasználásával, mint például a Pittsburgh, az Epworth és az ISI kérdőívek.
A résztvevők felében az alvásminőséget a csuklóban lévő fitnel luxe eszköz viselésével fogják követni.
Más nevek:
A glükóz, a glikált hemoglobin és a lipid profil koncentrációját szérumanalízissel határozzuk meg egy vérkémiai analizátor (Spin120, Spinreact, ESP) alkalmazásával. A szérummintákat 4-6 ml perifériás vénás vérminták centrifugálásával kapjuk, vákuumcsövekben 2500 fordulat / perc sebességgel 10 percig. Ugyanazon szérummintákból az inzulin, petefészek hormonok (ösztradiol és progeszteron) keringő szintje, az inzulin-szerű növekedési faktor (IGF-1) és az érrendszeri endothel növekedési faktor (VEGF) enzimhez kapcsolt immunszorbens vizsgálatokkal (ELISA), az Egyesült Államok, az Egyesült Államok, az Egyesült Államok, az Egyesült Államok, az Egyesült Államok által nyújtott előfizetési vizsgálatok (ELISA) felhasználásával, az Egyesült Államok, az Egyesült Államok által biztosított, az USA-ban, az Egyesült Államok számára, az USA-ban. (Biotechne, USA; Accubind, Gua). A vérkémiai analizátorból és az ELISA vizsgálatokból származó glükóz-, inzulin- és triglicerid-értékeket az inzulinrezisztencia (HOMA-IR) és a triglicerid-glükóz-index homeosztatikus modelljének kiszámításához kell kiszámítani.
Más nevek:
Az észlelt stresszt a mexikói populációhoz adaptált észlelt stressz skálán kapjuk meg.
Ezenkívül a depresszió és a szorongás pontszáma a Becks depressziós leltárból származik, amelyet mexikói felnőtteknél validálnak.
A kérődzési gondolkodást a kérődzési válaszok rövid verziójával értékelik, és a kábítószer-visszaéléseket a 10 tételű kábítószer-visszaélés szűrési teszttel vizsgálják meg.
A közösségi média rendellenességét és a képernyőidőt a közösségi média rendellenességi tesztből és a mobiltelefon-képernyőfelvételből is megvizsgálják.
Félig kvantitatív élelmiszer -gyakorisági kérdőívet kell alkalmazni a makrotápanyag -bevitelről és a kiegészítők fogyasztásáról szóló adatok gyűjtésére. Az egyes élelmiszercsoportok hierarchikus fogyasztását szintén ki kell értékelni. A testmozgás tesztelése előtt elfogyasztott utolsó étkezést szintén a böjt idővel együtt rögzítik.
Más nevek:
Az OPN4 gén P10L polimorfizmusát, amelyet korábban krónikus álmatlansággal és súlyos nappali álmossággal társítottak a mexikói populációban, RFLP-PCR vizsgálatokkal határozzák meg.
A DNS -t a korábban összegyűjtött vérmintákból (4 ml) extraháljuk az Epicenter (Illumina Inc., USA) fő tiszta DNS tisztító készletével.
|
|
Idősek
Idősebb felnőttek (65-75 év) kognitív rendellenességek vagy mentális egészséggel kapcsolatos kórtörténet nélkül.
A testösszetétel, a kardiorespirációs fitnesz, az életmód viselkedése, a DNS -integritás és az anyagcsere -rugalmasság minden résztvevőben megvizsgálják.
|
A futópadon lévő kardiopulmonalis testmozgás tesztet egy éjszakai böjt után végezzük. A gázcserét, a pulzusszámot és az izom -oxigéntelítettségi szintet a teljes teszt során folyamatosan értékelik. A vérnyomást és az észlelt erőfeszítés sebességét az egyes stádiumok vége előtt rögzítik, míg a vércukorszint koncentrációját a vizsgálat előtt és után értékelik. Az összes hemodinamikai paramétert nyugalmi állapotban értékeljük, hogy a résztvevők kardio-metabolikus állapotát szabványosítsák a testmozgás előtt. A maximális erőfeszítést minden résztvevőtől kérik, kivéve az idősebbeket, akikben az Amerikai Sportgyógyászati Főiskola által nyújtott iránymutatásokat követően szubmaximális tesztet kell alkalmazni. Ebből a vizsgálatból megvizsgáljuk a maximális oxigénfelvételt, a szellőztető küszöböket/dinamikát, a kronotróp és inotrop választ, valamint az anyagcsere -rugalmasságot. A képzett gyakorlati fiziológus felügyeli az összes tesztet és validálja a kapott adatokat.
Más nevek:
A bioelektromos impedancia -elemzést a testrekeszek becslésére használják az ellenállás és a reaktancia mechanizmusa révén (Inbody 770, KOR).
A mért rekeszek közé tartozik a testsejt tömege, a zsír tömege, az extracelluláris szövet, a sovány tömeg, az izomtömeg, a zsigeri zsírszövet területe, a fázisszög.
A mikronukleuszok, a nukleáris rügyek, az alapsejtek, a binukleáris sejtek, a kondenzált kromatin sejtek, a kariorrhexis, a kariolízis és a pyknózis gyakoriságát az egyes résztvevőkből származó hámlasztott orális nyálkahártya -sejtek mikroszkópos vizsgálatával határozzák meg.
A fizikai aktivitást és az ülő időt a fizikai aktivitás nemzetközi kérdőívének spanyol változatán keresztül kell értékelni.
Az elemzett alanyok felében egy hordható eszközt (Fitbit Luxe, Fit Bit Inc) is felhasználnak a napi lépések, az energiafelhasználás és a pulzusszám rögzítésére.
Az álmatlanság súlyossági indexét, az alvásminőséget, a somnolence -t és a kronotípust minden résztvevőnél szubjektíven értékelik, olyan validált skálák felhasználásával, mint például a Pittsburgh, az Epworth és az ISI kérdőívek.
A résztvevők felében az alvásminőséget a csuklóban lévő fitnel luxe eszköz viselésével fogják követni.
Más nevek:
A glükóz, a glikált hemoglobin és a lipid profil koncentrációját szérumanalízissel határozzuk meg egy vérkémiai analizátor (Spin120, Spinreact, ESP) alkalmazásával. A szérummintákat 4-6 ml perifériás vénás vérminták centrifugálásával kapjuk, vákuumcsövekben 2500 fordulat / perc sebességgel 10 percig. Ugyanazon szérummintákból az inzulin, petefészek hormonok (ösztradiol és progeszteron) keringő szintje, az inzulin-szerű növekedési faktor (IGF-1) és az érrendszeri endothel növekedési faktor (VEGF) enzimhez kapcsolt immunszorbens vizsgálatokkal (ELISA), az Egyesült Államok, az Egyesült Államok, az Egyesült Államok, az Egyesült Államok, az Egyesült Államok által nyújtott előfizetési vizsgálatok (ELISA) felhasználásával, az Egyesült Államok, az Egyesült Államok által biztosított, az USA-ban, az Egyesült Államok számára, az USA-ban. (Biotechne, USA; Accubind, Gua). A vérkémiai analizátorból és az ELISA vizsgálatokból származó glükóz-, inzulin- és triglicerid-értékeket az inzulinrezisztencia (HOMA-IR) és a triglicerid-glükóz-index homeosztatikus modelljének kiszámításához kell kiszámítani.
Más nevek:
Az észlelt stresszt a mexikói populációhoz adaptált észlelt stressz skálán kapjuk meg.
Ezenkívül a depresszió és a szorongás pontszáma a Becks depressziós leltárból származik, amelyet mexikói felnőtteknél validálnak.
A kérődzési gondolkodást a kérődzési válaszok rövid verziójával értékelik, és a kábítószer-visszaéléseket a 10 tételű kábítószer-visszaélés szűrési teszttel vizsgálják meg.
A közösségi média rendellenességét és a képernyőidőt a közösségi média rendellenességi tesztből és a mobiltelefon-képernyőfelvételből is megvizsgálják.
Félig kvantitatív élelmiszer -gyakorisági kérdőívet kell alkalmazni a makrotápanyag -bevitelről és a kiegészítők fogyasztásáról szóló adatok gyűjtésére. Az egyes élelmiszercsoportok hierarchikus fogyasztását szintén ki kell értékelni. A testmozgás tesztelése előtt elfogyasztott utolsó étkezést szintén a böjt idővel együtt rögzítik.
Más nevek:
Az OPN4 gén P10L polimorfizmusát, amelyet korábban krónikus álmatlansággal és súlyos nappali álmossággal társítottak a mexikói populációban, RFLP-PCR vizsgálatokkal határozzák meg.
A DNS -t a korábban összegyűjtött vérmintákból (4 ml) extraháljuk az Epicenter (Illumina Inc., USA) fő tiszta DNS tisztító készletével.
|
|
Metabolikus szindróma
A metabolikus szindróma korábbi diagnosztizálásával rendelkező 18-35 éves személyek.
A testösszetétel, a kardiorespirációs fitnesz, az életmód viselkedése, a DNS -integritás és az anyagcsere -rugalmasság minden résztvevőben megvizsgálják.
|
A futópadon lévő kardiopulmonalis testmozgás tesztet egy éjszakai böjt után végezzük. A gázcserét, a pulzusszámot és az izom -oxigéntelítettségi szintet a teljes teszt során folyamatosan értékelik. A vérnyomást és az észlelt erőfeszítés sebességét az egyes stádiumok vége előtt rögzítik, míg a vércukorszint koncentrációját a vizsgálat előtt és után értékelik. Az összes hemodinamikai paramétert nyugalmi állapotban értékeljük, hogy a résztvevők kardio-metabolikus állapotát szabványosítsák a testmozgás előtt. A maximális erőfeszítést minden résztvevőtől kérik, kivéve az idősebbeket, akikben az Amerikai Sportgyógyászati Főiskola által nyújtott iránymutatásokat követően szubmaximális tesztet kell alkalmazni. Ebből a vizsgálatból megvizsgáljuk a maximális oxigénfelvételt, a szellőztető küszöböket/dinamikát, a kronotróp és inotrop választ, valamint az anyagcsere -rugalmasságot. A képzett gyakorlati fiziológus felügyeli az összes tesztet és validálja a kapott adatokat.
Más nevek:
A bioelektromos impedancia -elemzést a testrekeszek becslésére használják az ellenállás és a reaktancia mechanizmusa révén (Inbody 770, KOR).
A mért rekeszek közé tartozik a testsejt tömege, a zsír tömege, az extracelluláris szövet, a sovány tömeg, az izomtömeg, a zsigeri zsírszövet területe, a fázisszög.
A mikronukleuszok, a nukleáris rügyek, az alapsejtek, a binukleáris sejtek, a kondenzált kromatin sejtek, a kariorrhexis, a kariolízis és a pyknózis gyakoriságát az egyes résztvevőkből származó hámlasztott orális nyálkahártya -sejtek mikroszkópos vizsgálatával határozzák meg.
A fizikai aktivitást és az ülő időt a fizikai aktivitás nemzetközi kérdőívének spanyol változatán keresztül kell értékelni.
Az elemzett alanyok felében egy hordható eszközt (Fitbit Luxe, Fit Bit Inc) is felhasználnak a napi lépések, az energiafelhasználás és a pulzusszám rögzítésére.
Az álmatlanság súlyossági indexét, az alvásminőséget, a somnolence -t és a kronotípust minden résztvevőnél szubjektíven értékelik, olyan validált skálák felhasználásával, mint például a Pittsburgh, az Epworth és az ISI kérdőívek.
A résztvevők felében az alvásminőséget a csuklóban lévő fitnel luxe eszköz viselésével fogják követni.
Más nevek:
A glükóz, a glikált hemoglobin és a lipid profil koncentrációját szérumanalízissel határozzuk meg egy vérkémiai analizátor (Spin120, Spinreact, ESP) alkalmazásával. A szérummintákat 4-6 ml perifériás vénás vérminták centrifugálásával kapjuk, vákuumcsövekben 2500 fordulat / perc sebességgel 10 percig. Ugyanazon szérummintákból az inzulin, petefészek hormonok (ösztradiol és progeszteron) keringő szintje, az inzulin-szerű növekedési faktor (IGF-1) és az érrendszeri endothel növekedési faktor (VEGF) enzimhez kapcsolt immunszorbens vizsgálatokkal (ELISA), az Egyesült Államok, az Egyesült Államok, az Egyesült Államok, az Egyesült Államok, az Egyesült Államok által nyújtott előfizetési vizsgálatok (ELISA) felhasználásával, az Egyesült Államok, az Egyesült Államok által biztosított, az USA-ban, az Egyesült Államok számára, az USA-ban. (Biotechne, USA; Accubind, Gua). A vérkémiai analizátorból és az ELISA vizsgálatokból származó glükóz-, inzulin- és triglicerid-értékeket az inzulinrezisztencia (HOMA-IR) és a triglicerid-glükóz-index homeosztatikus modelljének kiszámításához kell kiszámítani.
Más nevek:
Az észlelt stresszt a mexikói populációhoz adaptált észlelt stressz skálán kapjuk meg.
Ezenkívül a depresszió és a szorongás pontszáma a Becks depressziós leltárból származik, amelyet mexikói felnőtteknél validálnak.
A kérődzési gondolkodást a kérődzési válaszok rövid verziójával értékelik, és a kábítószer-visszaéléseket a 10 tételű kábítószer-visszaélés szűrési teszttel vizsgálják meg.
A közösségi média rendellenességét és a képernyőidőt a közösségi média rendellenességi tesztből és a mobiltelefon-képernyőfelvételből is megvizsgálják.
Félig kvantitatív élelmiszer -gyakorisági kérdőívet kell alkalmazni a makrotápanyag -bevitelről és a kiegészítők fogyasztásáról szóló adatok gyűjtésére. Az egyes élelmiszercsoportok hierarchikus fogyasztását szintén ki kell értékelni. A testmozgás tesztelése előtt elfogyasztott utolsó étkezést szintén a böjt idővel együtt rögzítik.
Más nevek:
Az OPN4 gén P10L polimorfizmusát, amelyet korábban krónikus álmatlansággal és súlyos nappali álmossággal társítottak a mexikói populációban, RFLP-PCR vizsgálatokkal határozzák meg.
A DNS -t a korábban összegyűjtött vérmintákból (4 ml) extraháljuk az Epicenter (Illumina Inc., USA) fő tiszta DNS tisztító készletével.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Álmatlanság súlyossági indexe
Időkeret: 1. nap
|
Az álmatlanság súlyossági index skálájának spanyol változatát alkalmazzák a klinikai álmatlanság hiányának vagy jelenlétének vizsgálatára. Ez az öt tételű skála 0-28 közötti tartományt nyújt, amelyet a következőképpen értelmezünk:
|
1. nap
|
|
Nappali álmosság
Időkeret: 1. nap
|
Az Epworth álmosság skálájának spanyol változatát alkalmazzák a nappali álmosság megvizsgálására. Ez egy 8 tételű önálló kérdőív, amely 0–24 közötti tartományt nyújt, a következőképpen értelmezve:
|
1. nap
|
|
Alvásminőségi index
Időkeret: 1. nap
|
A Pittsburgh -i alvásminőség -index skála spanyol változatát alkalmazzák az alvásminőség vizsgálatához. Ez a 9 tételű skála 0-21 közötti tartományt nyújt, amelyet a következőképpen értelmezünk: *<5 jó alvásminőség *> 5 rossz alvásminőség |
1. nap
|
|
Testösszetétel
Időkeret: 1. nap
|
A bioelektromos impedanciaanalízist (BIA) fogják használni a test alkotóelemeinek mérésére, beleértve a zsírtartalmat (kg, %), a sovány tömeget (kg, %), az izomtömeg (kg), a zsigeri zsírszövet -területet (CM2), a fázisszöget (°) és a teljes testvizet (L), az ellenállás és a reakció mechanizmusán keresztül. Ehhez a mérésekhez többfrekvenciás eszközt (1-1000 kHz), 8 pontos tapintható elektródarendszerrel használunk (inbody 770, KOR). Ez a rendszer a zsírtömeg (kg, %) és a sovány tömeg (kg, %) (jobb/bal karok vagy lábak és a csomagtartó) szegmentális elemzését is biztosítja. A testösszetétel pontszáma, 0-100 között, a Fabricant által biztosított előre meghatározott algoritmusból kerül beolvasásra. |
1. nap
|
|
DNS -integritás
Időkeret: 1. nap
|
A mikronukleuszok, a nukleáris rügyek, az alapsejtek, a binukleáris sejtek, a kondenzált kromatin sejtek, a kariorrhexis, a kariolízis és a pyknózis gyakoriságát az egyes résztvevőkből származó hámlasztott orális nyálkahártya -sejtek mikroszkópos vizsgálatával határozzák meg.
|
1. nap
|
|
OPN4 egyetlen nukleotid polimorfizmus
Időkeret: 1. nap
|
Az OPN4 gén P10L polimorfizmusát, amelyet korábban krónikus álmatlansággal és súlyos nappali álmossággal társítottak a mexikói populációban, RFLP-PCR vizsgálatokkal határozzák meg.
A DNS -t a korábban összegyűjtött vérmintákból (4 ml) extraháljuk az Epicenter (Illumina Inc., USA) fő tiszta DNS tisztító készletével.
|
1. nap
|
|
Kardiorespirációs fitnesz
Időkeret: 1. nap
|
A futópadon lévő kardiopulmonalis testmozgás tesztet egy éjszakai böjt után végezzük.
A gázcserét, a pulzusszámot és az izom -oxigéntelítettségi szintet a teljes teszt során folyamatosan értékelik.
A vérnyomást és az észlelt erőfeszítés sebességét az egyes stádiumok vége előtt rögzítik, míg a vércukorszint koncentrációját a vizsgálat előtt és után értékelik.
Az összes hemodinamikai paramétert nyugalmi állapotban értékeljük, hogy a résztvevők kardio-metabolikus állapotát szabványosítsák a testmozgás előtt.
A maximális erőfeszítést minden résztvevőtől kérik, kivéve az idősebbeket, akikben az Amerikai Sportgyógyászati Főiskola által nyújtott iránymutatásokat követően szubmaximális tesztet kell alkalmazni.
Ebből a kísérletből a maximális oxigénfelvétel, a szellőztető küszöbök/dinamika, a kronotróp és inotrop válasz, és megvizsgáljuk.
A képzett gyakorlati fiziológus felügyeli az összes tesztet és validálja a kapott adatokat.
|
1. nap
|
|
Anyagcsere -rugalmasság
Időkeret: 1. nap
|
A futópadon lévő kardiopulmonalis testmozgás tesztet egy éjszakai böjt után végezzük.
A gázcserét a teljes teszt során folyamatosan értékelik a zsír és a szénhidrát -oxidáció meghatározása érdekében.
A zsír -oxidáció maximális sebességét, alakját és területét a görbe alatt meghatározzuk azzal a munkaterheléssel összefüggésben, amelyen a szénhidrátok az uralkodó energiaforrás lesznek (keresztező pont).
A zsírok oxidációjának növekedése a pihenésről a testmozgásra szintén relativálódik az energiafelhasználás változásához, hogy jellemezzék a metabolikus rugalmasságot.
A nyugalmi anyagcsere -sebességet és a légzőszervi hányadot nyugalomban is értékelik, hogy a résztvevők metabolikus állapotát szabványosítsák a testmozgás előtt.
A képzett gyakorlati fiziológus felügyeli az összes tesztet és validálja a kapott adatokat.
|
1. nap
|
|
Az inzulinrezisztencia homeosztatikus modell értékelése
Időkeret: 1. nap
|
A glükóz és az inzulin szérumkoncentrációit éhgyomor körülmények között határozzuk meg, vérkémiai analizátor (Spin120, Spinreact, ESP) és enzimhez kapcsolt immunszorbens vizsgálatok (ELISA) felhasználásával egy mikrotábla-olvasónál (IMARK, Biorad, USA). A szérummintákat a vákuumcsövekben összegyűjtött perifériás vénás vérminták centrifugálásával nyerik (4-6 ml; 2500 fordulat / perc 10 percig). Az inzulinrezisztencia (HOMA-IR) homeosztatikus modelljének értékelését ezután a következő egyenlettel kell kiszámítani: Homa-ir = glükóz (mg/dl) x inzulin (UU/ml)/405 |
1. nap
|
|
Koleszterin
Időkeret: 1. nap
|
A teljes koleszterin (mg/dl) vérkémiai analizátorban (Spin120, Spinreact, ESP) kerül értékelésre.
Ehhez a szérummintákat a vákuumcsövekben összegyűjtött perifériás vénás vérminták centrifugálásával nyerik (4-6 ml; 2500 fordulat / perc 10 percig).
|
1. nap
|
|
Trigliceridek
Időkeret: 1. nap
|
A trigliceridek szintjét (mg/dl) vérkémiai analizátorral (SPIN120, Spinreact, ESP) fogják értékelni.
Ehhez a szérummintákat a vákuumcsövekben összegyűjtött perifériás vénás vérminták centrifugálásával nyerik (4-6 ml; 2500 fordulat / perc 10 percig).
|
1. nap
|
|
Nagy sűrűségű lipoproteinek
Időkeret: 1. nap
|
A nagy sűrűségű lipoproteinek koncentrációját (mg/dl) vérkémiai analizátorral (SPIN120, SpinReact, ESP) fogják értékelni.
Ehhez a szérummintákat a vákuumcsövekben összegyűjtött perifériás vénás vérminták centrifugálásával nyerik (4-6 ml; 2500 fordulat / perc 10 percig).
|
1. nap
|
|
Inzulinszerű növekedési faktor 1
Időkeret: 1. nap
|
Az inzulinszerű 1 (0,1–30 ng/ml) növekedési faktor koncentrációját enzimhez kapcsolt immunszorbens vizsgálatokkal (ELISA) fogjuk értékelni egy mikrotábla-olvasónál (Imark, Biorad, USA).
Ehhez szérummintákat kapunk a vákuumcsövekben összegyűjtött perifériás vénás vérminták centrifugálásával (4-6 ml; 2500 fordulat / perc 10 percig).
|
1. nap
|
|
Érrendszeri endoteliális növekedési faktor
Időkeret: 1. nap
|
A vaszkuláris endothel növekedési faktor (31,3 - 2000 pg/ml) koncentrációját enzimhez kapcsolt immunszorbens vizsgálatokkal (ELISA) fogjuk értékelni egy mikrotábla -olvasónál (Imark, Biorad, USA).
Ehhez szérummintákat kapunk a vákuumcsövekben összegyűjtött perifériás vénás vérminták centrifugálásával (4-6 ml; 2500 fordulat / perc 10 percig).
|
1. nap
|
|
Ösztradiol
Időkeret: 1. nap
|
Az ösztradiol (10 pg/ml - 4300 pg/ml) koncentrációját fiatal nőkben egy enzimhez kapcsolt immunszorbens vizsgálatokkal (ELISA) fogják értékelni egy mikrotábla -olvasónál (Imark, Biorad, USA). Ehhez szérummintákat kapunk a vákuumcsövekben összegyűjtött perifériás vénás vérminták centrifugálásával (4-6 ml; 2500 fordulat / perc 10 percig). A menstruációs ciklus jelenlegi szakaszát és a fogamzásgátló felhasználást rögzítik az ösztradiolszint megfelelő értelmezésére. |
1. nap
|
|
Progeszteron
Időkeret: 1. nap
|
A fiatal nőkben a progeszteron (0,15 ng/ml - 128 ng/ml) koncentrációját egy enzimhez kapcsolt immunszorbens vizsgálatokkal (ELISA) fogják értékelni egy mikrotábla -olvasónál (Imark, Biorad, USA).
Ehhez szérummintákat kapunk a vákuumcsövekben összegyűjtött perifériás vénás vérminták centrifugálásával (4-6 ml; 2500 fordulat / perc 10 percig).
A menstruációs ciklus jelenlegi szakaszát és a fogamzásgátló felhasználást rögzítik az ösztradiolszint megfelelő értelmezésére.
|
1. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Táplálás
Időkeret: Az élelmiszer -gyakorisági kérdőív megválaszolása körülbelül 10 percet vesz igénybe, és a kérdőívet az egyetlen látogatáskor alkalmazzák.
|
Félig kvantitatív élelmiszer -gyakorisági kérdőívet kell alkalmazni a makrotápanyag -bevitelről és a kiegészítők fogyasztásáról szóló adatok gyűjtésére.
Az egyes élelmiszercsoportok hierarchikus fogyasztását szintén ki kell értékelni.
A testmozgás tesztelése előtt elfogyasztott utolsó étkezést szintén a böjt idővel együtt rögzítik.
|
Az élelmiszer -gyakorisági kérdőív megválaszolása körülbelül 10 percet vesz igénybe, és a kérdőívet az egyetlen látogatáskor alkalmazzák.
|
|
Önjelentéses fizikai aktivitás szint
Időkeret: 1. nap
|
A fizikai aktivitást és az ülő időt a fizikai aktivitás nemzetközi kérdőívének spanyol változatán keresztül kell értékelni, egy 7 elemből álló eszközön, amely lehetővé teszi az alacsony, közepes és erőteljes fizikai aktivitás becslését (Mets/Min/hét) az egyes résztvevők fizikai aktivitási szintjének ábrázolására.
|
1. nap
|
|
Észlelt stressz
Időkeret: 1. nap
|
Az észlelt stresszt az észlelt stressz skálán kapjuk, amelyet korábban adaptáltak és validáltak a mexikói populáció számára. Ez a 14 elemből álló skála 0–40 közötti tartományt nyújt, amelyet az alábbiak szerint értelmezünk:
|
1. nap
|
|
Depressziós tünetek
Időkeret: 1. nap
|
A depresszió jellegzetes attitűdjeit és tüneteit a Beck Depressziós Leltár (BDI-II), egy 21 elemből álló, önjelentési besorolási leltáron keresztül kell megvizsgálni, 0-63 közötti tartományponttal, a következő küszöbökkel:
|
1. nap
|
|
Kérődző gondolkodás
Időkeret: 1. nap
|
A kérődzési gondolkodást a kérődzési válaszok skálájának spanyol, rövid változatán keresztül kell értékelni, amely 10 tételből áll, 4 pontos Likert típusú skálákkal, 1-es horgonyokkal: soha és 4: mindig, amelyek mérik az egyének negatív érzelmekre reagálását, amelyek leírják az önmagát és a tünetekre összpontosító válaszokat a depressziós hangulatra. A kérődzési gondolkodást ezután a következőképpen lehet kategorizálni: <14 = alacsony 14-26 = mérsékelt> 26 = magas |
1. nap
|
|
Kábítószer -visszaélés
Időkeret: 1. nap
|
A kábítószer-visszaélést a kábítószer-visszaélés szűrési tesztjével, egy 20 elemből álló önjelentő kérdőív segítségével értékeljük, amely felméri a kábítószerrel való visszaéléssel kapcsolatos problémák mértékét, az egyes tételek két válaszadási lehetőségét használva (igen-nem).
A DAST teljes pontszámát az összes elem összegzésével kell kiszámítani; Így a teljes pontszám 0 és 20 között lehet
|
1. nap
|
|
Képernyőidő
Időkeret: 1. nap
|
A havi és a heti képernyőidőt az egyes résztvevők által önkéntesen biztosítják a képernyőképekből.
A legtöbb használt alkalmazást és a megfelelő kategóriát (közösségi média, eszközök stb.) Szintén rögzítik.
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Isaac A Chavez-Guevara, PhD, Universidad Autonoma de Baja California
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Knutson KL, Van Cauter E, Zee P, Liu K, Lauderdale DS. Cross-sectional associations between measures of sleep and markers of glucose metabolism among subjects with and without diabetes: the Coronary Artery Risk Development in Young Adults (CARDIA) Sleep Study. Diabetes Care. 2011 May;34(5):1171-6. doi: 10.2337/dc10-1962. Epub 2011 Mar 16.
- Gonzalez-Ramirez MT, Rodriguez-Ayan MN, Hernandez RL. The perceived stress scale (PSS): normative data and factor structure for a large-scale sample in Mexico. Span J Psychol. 2013;16:E47. doi: 10.1017/sjp.2013.35.
- Chavez-Guevara IA. Assessment of metabolic flexibility by measuring maximal fat oxidation during submaximal intensity exercise: Can we improve the analytical procedures? Sports Med Health Sci. 2023 Feb 14;5(2):156-158. doi: 10.1016/j.smhs.2023.02.001. eCollection 2023 Jun.
- Duan D, Kim LJ, Jun JC, Polotsky VY. Connecting insufficient sleep and insomnia with metabolic dysfunction. Ann N Y Acad Sci. 2023 Jan;1519(1):94-117. doi: 10.1111/nyas.14926. Epub 2022 Nov 13.
- de Souza DV, Rosario BDA, Viana MB, Pisani LP, da Silva GN, Ribeiro DA. Sleep deprivation induces genetic damage in mammalian cells: a systematic review. Rev Assoc Med Bras (1992). 2024 Mar 15;70(1):e20231097. doi: 10.1590/1806-9282.20231097. eCollection 2024. No abstract available.
- Serra Laborde, P. L., Torterolo Pizzuti, C., & Calvo Pesce, M. S. (2023). Calidad y cronotipo del sueño y su relación con la obesidad en población adulta. Revisión bibliográfica narrativa. Enfermería: Cuidados Humanizados, 12(2), e3213. https://doi.org/10.22235/ech.v12i2.3213
- Zada D, Bronshtein I, Lerer-Goldshtein T, Garini Y, Appelbaum L. Sleep increases chromosome dynamics to enable reduction of accumulating DNA damage in single neurons. Nat Commun. 2019 Mar 5;10(1):895. doi: 10.1038/s41467-019-08806-w.
- Strand LB, Laugsand LE, Wisloff U, Nes BM, Vatten L, Janszky I. Insomnia symptoms and cardiorespiratory fitness in healthy individuals: the Nord-Trondelag Health Study (HUNT). Sleep. 2013 Jan 1;36(1):99-108. doi: 10.5665/sleep.2310.
- Chaput JP, McHill AW, Cox RC, Broussard JL, Dutil C, da Costa BGG, Sampasa-Kanyinga H, Wright KP Jr. The role of insufficient sleep and circadian misalignment in obesity. Nat Rev Endocrinol. 2023 Feb;19(2):82-97. doi: 10.1038/s41574-022-00747-7. Epub 2022 Oct 24.
- Jiang XL, Zheng XY, Yang J, Ye CP, Chen YY, Zhang ZG, Xiao ZJ. A systematic review of studies on the prevalence of insomnia in university students. Public Health. 2015 Dec;129(12):1579-84. doi: 10.1016/j.puhe.2015.07.030. Epub 2015 Aug 20.
- Zeng LN, Zong QQ, Yang Y, Zhang L, Xiang YF, Ng CH, Chen LG, Xiang YT. Gender Difference in the Prevalence of Insomnia: A Meta-Analysis of Observational Studies. Front Psychiatry. 2020 Nov 20;11:577429. doi: 10.3389/fpsyt.2020.577429. eCollection 2020.
- Benjamins JS, Migliorati F, Dekker K, Wassing R, Moens S, Blanken TF, Te Lindert BHW, Sjauw Mook J, Van Someren EJW. Insomnia heterogeneity: Characteristics to consider for data-driven multivariate subtyping. Sleep Med Rev. 2017 Dec;36:71-81. doi: 10.1016/j.smrv.2016.10.005. Epub 2016 Nov 9.
- Bhaskar S, Hemavathy D, Prasad S. Prevalence of chronic insomnia in adult patients and its correlation with medical comorbidities. J Family Med Prim Care. 2016 Oct-Dec;5(4):780-784. doi: 10.4103/2249-4863.201153.
- Carrillo-Mora, P., Barajas-Martinez, K.G., Sanchez-Vazquez, I., Rangel-Caballero, M.F. (2017). Trastornos del sueño: ¿qué son y cuáles son sus consecuencias? Revista de la Facultad de Medicina de la UNAM, 61(1), 6-20.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CEEIP0004-FDE
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az összes résztvevői nyilvántartást biztonságosan tárolják az alkalmazott testmozgás -élettan laboratóriumában, a fizikai dokumentumokat korlátozott hozzáféréssel és a privát Google Drive mappában tárolt digitális nyilvántartásokkal tárolják. A résztvevők titoktartásának további védelme érdekében az egyes elemzések befejezése után az összes azonosító információt eltávolítják, és az adatok anonimizálódnak az Excel adatbázisban.
Csak az ACE -k a végleges adatkészletekhez érhetők el a tanulmányhoz kapcsolódó kutatók számára a Google Drive -on keresztüli beszámoló kérés után. Csak az ellenőrzött intézményi e -maileket fogadják el.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .