- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06869486
Wpływ bezsenności na stabilność DNA, zdrowie sercowo-metaboliczne i zachowania stylu życia (INSIGHTS)
Wpływ bezsenności na stabilność DNA, zdrowie sercowo-metaboliczne i zachowania stylu życia: badanie kontroli przypadków
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Bezsenność jest powszechnym zaburzeniem snu charakteryzującym się trudnościami w inicjowaniu lub utrzymaniu snu pomimo odpowiednich możliwości snu i odpowiedniego środowiska snu. Wpływa na 10-50% dorosłej populacji na całym świecie, z kilkoma czynnikami biologicznymi, socjodemograficznymi i psychologicznymi behawioralnymi przyczyniającymi się do jego występowania. W szczególności jego rozpowszechnienie jest wyższe u kobiet niż u mężczyzn (współczynnik ryzyka: 1,58, p <0,01) i wzrasta wraz z wiekiem, wpływając na 30–48% starszych osób dorosłych w porównaniu do 12-20% młodych dorosłych. Ponadto bezsenność jest częściej zgłaszana wśród studentów uniwersytetów niż w populacji ogólnej (18,5% vs. 7,5%), a 13-70% elitarnych sportowców doświadcza uporczywych zaburzeń snu wskazujących na bezsenność.
Ostatnie badania podkreśliły długoterminowy negatywny wpływ bezsenności na jakość życia, ponieważ indukuje chroniczne zmęczenie i nadmierną senność w ciągu dnia, które są silnie związane ze zmniejszoną wydajnością pracy, wydajnością akademicką i zdolnościami sportowymi. Ponadto bezsenność jest powiązana ze zwiększonym ryzykiem chorób sercowo -naczyniowych i metabolicznych, z wyższym występowaniem obserwowanym u osób z otyłością, cukrzycą typu 2 i nadciśnieniem.
Niektóre badania wykazały odwrotny związek między wieloma wskaźnikami bezsenności i sprawności sercowo -oddechowej u osób bez przewlekłych chorób, co dodatkowo wzmacniają związek między bezsennością a ryzykiem choroby sercowo -naczyniowej. Zjawisko to może być napędzane rozregulowaniem osi podwzgórza-przysadka-adrenal (HPA) i autonomiczny układ nerwowy, które przyczyniają się do zwiększonej kurczliwości serca i zmienionej funkcji neuroendokrynnej. Ponadto zaobserwowana ujemna korelacja między bezsennością a zdolnością wychwytu tlenu sugeruje, że bezsenność może zagrozić gęstości kapilarnej i mitochondrialnej, a także wydajności sercowo -naczyniowej, które są kluczowymi determinantami maksymalnego zużycia tlenu (VO₂max). Kolejnym prawdopodobnym mechanizmem leżącym u podstaw tego związku jest zmniejszona zmienność częstości akcji serca (HRV) u osób z przewlekłą bezsennością, prawdopodobnie wynikającą z podwyższonego poziomu noradrenaliny i kortyzolu, o których wiadomo, że zwiększają aktywność współczulnego układu nerwowego i upośledzają funkcję sercowo -naczyniową.
Oprócz konsekwencji sercowo-naczyniowych niedobór snu zaburza homeostazę metaboliczną, promując wysokie spożycie pokarmu o wysokiej kaloryczności poprzez zarówno hormonalne (np. Zwiększone wydzielanie greliny), jak i mechanizmy neurokognitywne (np. Podwyższony napęd hedoniczny do spożycia pokarmu). Z czasem te fizjologiczne zmiany przyczyniają się do przyrostu masy ciała i oporności na insulinę, zwiększając ryzyko zaburzeń metabolicznych, takich jak otyłość i cukrzyca typu 2.
Na poziomie molekularnym wykazano, że przewlekłe pozbawienie snu zaburza cykle naprawcze DNA, które mogą przyczynić się do rozwoju chorób metabolicznych i sercowo -naczyniowych. W szczególności zaobserwowano fragmentację nici DNA po ograniczeniu snu, co prowadzi do wolniejszej dynamiki chromosomalnej i upośledzonego odzysku komórkowego. Ponadto pozbawienie snu wykazało działanie genotoksyczne w wielu narządach i tkankach, zwiększając uszkodzenie oksydacyjne DNA.
Pomimo rosnącej liczby dowodów łączących bezsenność z dysfunkcją sercowo -naczyniową i metaboliczną, większość badań na ludziach koncentrowała się przede wszystkim na młodych dorosłych mężczyzn o niskim poziomie aktywności fizycznej i bez przewlekłych chorób. Podobnie genotoksyczne działanie zaburzeń snu oceniono głównie w modelach przedklinicznych, z ograniczonym badaniem ich korelacji z biomarkerami sercowo -naczyniowymi i metabolicznymi u ludzi.
Biorąc pod uwagę te luki w wiedzy, badanie to ma na celu zbadanie fizjologicznych i molekularnych konsekwencji bezsenności w różnych populacjach, w tym sportowcy, starszych dorosłych, studenta uniwersytetów i osób z zespołem metabolicznym. Badania te zapewnią cenne wgląd w mechanizmy leżące u podstaw dysfunkcji związanych z bezsennością, ostatecznie przyczyniając się do opracowania ukierunkowanych interwencji w celu złagodzenia jego długoterminowych skutków zdrowotnych. Wyniki tego badania odgrywają kluczową rolę w prowadzeniu przyszłych interwencji klinicznych mających na celu poprawę jakości snu i zdrowia metabolicznego. Biorąc pod uwagę, że 27–40% meksykańskiej populacji dorosłej wpływa bezsenność, rozwiązanie tego zaburzenia stało się priorytetem zdrowia publicznego. Badania te są zgodne z celami zrównoważonego rozwoju ONZ (SDG), szczególnie w zakresie (i) zdrowia i dobrego samopoczucia, (ii) edukacji jakościowej oraz ((iii) partnerstw w zakresie osiągnięcia tych celów.
Ponadto projekt zapewni możliwości szkolenia akademickiego dla studentów studiów licencjackich i doktorantów, wzmacniając ich kompetencje w metodologiach badawczych, analizie danych i ocen klinicznych. Ponadto współpraca z National Institute of Public Health i University of Granada będzie wspierać międzynarodowe partnerstwa badawcze, zwiększając wpływ naukowy badania.
Zajmując się bazową bezsennością i jej efektami multisystemowymi, projekt ten znacząco przyczyni się do zapobiegania, diagnozy i leczenia zaburzeń snu w wrażliwych populacjach, ostatecznie poprawiając ogólne zdrowie publiczne i jakość życia.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ivan Renteria, PhD
- Numer telefonu: 65600 +52 646 152 823
- E-mail: irenteria@uabc.edu.mx
Lokalizacje studiów
-
-
Baja California
-
Ensenada, Baja California, Meksyk, 22890
- Rekrutacyjny
- Laboratorio de Fisiologia Aplicada al Ejercicio
-
Kontakt:
- Isaac A Chavez-Guevara, PhD
- Numer telefonu: +52 6563851587
- E-mail: isaac.chavez.guevara@uabc.edu.mx
-
Kontakt:
- Alberto Blanco Salazar, MSc
- Numer telefonu: +52 1 646 163 3758
- E-mail: blanco.alberto@uabc.edu.mx
-
Kontakt:
- Ermilo Canton-Martinez, MSc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
Każda grupa populacji spełni następujące kryteria włączenia:
Zdrowe osoby (18–35 lat, mężczyźni i kobiety)
- Obwód talii: <90 cm (mężczyźni), <80 cm (kobiety)
- Glukoza na czczo: 70-110 mg/dl
- Ciśnienie krwi: <120/80 mmHg
- Trójglicerydy: <150 mg/dl
- HDL-C:> 40 mg/dl (mężczyźni),> 50 mg/dl (kobiety)
- Poziom aktywności fizycznej: 600-1500 MET-min/tydzień
Sportowcy (18–35 lat, mężczyźni i kobiety)
*Zaangażowany w ustrukturyzowany trening sportowy z poziomem aktywności fizycznej> 1500 met-min/tydzień
Starsi dorośli (65-75 lat, mężczyźni i kobiety)
*Wolne od zaburzeń zdrowia poznawczego lub psychicznego. Brak konkretnych kryteriów kardiometabolicznych lub składu ciała ze względu na charakter eksploracyjny badania.
Studenci uniwersytetów (18–35 lat, mężczyźni i kobiety)
*Brak konkretnych kryteriów kardiometabolicznych lub składu ciała z powodu charakteru eksploracyjnego badania.
Osoby z zespołem metabolicznym (18–35 lat, mężczyźni i kobiety)
- Obwód talii:> 90 cm (mężczyźni),> 80 cm (kobiety)
- Glukoza na czczo:> 110 mg/dl
- Ciśnienie krwi:> 130/80 mmhg
- Trójglicerydy:> 150 mg/dl
- HDL-C: <40 mg/dl (mężczyźni), <50 mg/dl (kobiety)
- Poziom aktywności fizycznej: <600 met-min/tydzień
Kryteria wykluczenia:
- Osoby z chorobami układu oddechowego lub urazami mięśniowo-szkieletowymi, które zapobiegają ćwiczeniom, określonym przez przegląd historii klinicznej, kwestionariusz gotowości aktywności fizycznej (część-Q+) i testy czynności płuc (spirometria).
Osoby z harmonogramem pracy obrotowej lub nocnej (np. Personel ratunkowy, ochroniarze), jako zakłócenia rytmu okołodobowego znacząco wpływają na jakość snu
- Kobiety, u których zdiagnozowano zespół policystycznych jajników (PCOS) lub wykazują wysoki poziom testosteronu z historią oligomenorrhea, ponieważ warunki te mogą wpływać na markery metaboliczne i hormonalne. Jednak kobiety z nieprawidłowościami menstruacyjnymi związanymi z zespołem przedmiesiączkowym (PMS) lub dysmenorrheą nie zostaną wykluczone, biorąc pod uwagę ustalony związek między zaburzeniami snu a wariantami cyklu miesiączkowego
- To badanie nie obejmuje przewlekłych interwencji dietetycznych lub ćwiczeń, ani nie wymaga długoterminowej obserwacji uczestników, więc nie ma zastosowania żadne dodatkowe kryteria wykluczenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowie młodzi dorośli
Ta grupa składa się z osób w wieku 18–35 lat bez wcześniejszej diagnozy bezsenności, zaburzeń snu lub przewlekłych stanów metabolicznych.
Skład ciała, sprawność krążeniowo -oddechowa, zachowania stylu życia, integralność DNA i elastyczność metaboliczna zostaną zbadane u wszystkich uczestników.
|
Kardioppłuchowy test wysiłkowy na bieżni zostanie wykonany po nocnym postu. Wymiana gazu, tętno i nasycenie tlenu mięśni będą oceniane w sposób ciągły podczas całego testu. Ciśnienie krwi i szybkość postrzeganego wysiłku będą rejestrowane przed końcem każdego etapu, podczas gdy stężenie glukozy we krwi zostanie ocenione przed i po teście. Wszystkie parametry hemodynamiczne zostaną ocenione w spoczynku, aby standaryzować stan sercowo-metaboliczny uczestników przed testami wysiłkowymi. Maksymalne wysiłek będzie wymagane od wszystkich uczestników, z wyjątkiem starszych, w których zostanie zastosowany test submaksymalny, zgodnie z wytycznymi dostarczonymi przez American College of Sports Medicine. Z tego badania, maksymalne pobieranie tlenu, progi wentylacyjne/dynamika, reakcja chronotropowa i inotropowa oraz elastyczność metaboliczna zostanie zbadana. Wyszkolony fizjolog ćwiczeń nadzoruje wszystkie testy i potwierdzi uzyskane dane.
Inne nazwy:
Analiza impedancji bioelektrycznej zostanie wykorzystana do oszacowania przedziałów ciała poprzez mechanizm oporności i reaktancji (Inbody 770, Kor).
Zmierzone przedziały obejmują między innymi masę komórek ciała, masę tłuszczową, tkankę pozakomórkową, masę chudą, masę mięśniową, obszar tkanki tłuszczowej, kąt fazowy.
Częstotliwość mikronuklei, pąków jądrowych, komórek podstawowych, komórków binukleowanych, skondensowanych komórek chromatyny, kariorrheksu, karolizy i pyknozy zostaną określone poprzez badanie mikroskopowe eksfoliowanych komórek błony śluzowej jamy ustnej od każdego uczestnika.
Aktywność fizyczna i czas siedzący będą oceniane za pomocą hiszpańskiej wersji międzynarodowego kwestionariusza aktywności fizycznej.
W połowie analizowanych pacjentów urządzenie do noszenia (Fitbit Luxe, Fit Bit Inc) zostanie również wykorzystywane do rejestrowania codziennych kroków, wydatków energetycznych i wzorów tętna.
Wskaźnik nasilenia bezsenności, jakość snu, senność i chronotyp będą subiektywnie oceniane u wszystkich uczestników, przy użyciu zatwierdzonych skal, takich jak kwestionariusze Pittsburgh, Epworth i ISI.
W połowie uczestników jakość snu będzie śledzona przez noszenie urządzenia luksusowego pasma Fit Band w nadgarstku.
Inne nazwy:
Stężenia glukozy, glikowanej hemoglobiny i profilu lipidów zostaną określone poprzez analizę surowicy za pomocą analizatora chemii krwi (Spin120, Spinreact, ESP). Próbki surowicy zostaną uzyskane przez odwirowanie próbek krwi obwodowej (4-6 ml) zebranych w rurkach wakutainowych przy 2500 rpm przez 10 minut. Z tych samych próbek surowicy, krążące poziomy insuliny, hormony jajnika (estradiolu i progesteron), insulinowy czynnik wzrostu 1 (IGF-1) i naczyniowy czynnik wzrostu śródbłonka (VEGF) będą oceniane przy użyciu testów immunosorbentowych (ELISA) na mikroplazę (IMARAD, USA), podążanie za specyfikacjami dostarczonymi przez NIT NIT. Producent (Biotechne, USA; Accubind, GUA). Wartości glukozy, insuliny i trójglicerydów uzyskane z analizatora chemii krwi i testów ELISA zostaną wykorzystane do obliczenia oceny modelu homeostatycznego oporności na insulinę (HOMA-IR) i wskaźnika trójglicerydowo-glukozy.
Inne nazwy:
Postrzegany stres zostanie uzyskany z postrzeganej skali stresu zaadaptowanej dla populacji meksykańskiej.
Ponadto wyniki depresji i lęku zostaną uzyskane z Inwentarza Depresji Becks, zatwierdzonych u meksykańskich dorosłych.
Myślenie ruminacyjne zostanie ocenione na podstawie krótkiej wersji skali odpowiedzi przeglądania, a nadużywanie substancji zostanie zbadane za pomocą testu badań nad nadużywaniem narkotyków w 10-elementach.
Zaburzenia mediów społecznościowych i czas na ekranie zostaną również zbadane na podstawie testu zaburzeń mediów społecznościowych i przechwytywania ekranu telefonu komórkowego.
W celu zebrania danych o przyjmowaniu makroskładników i suplementów zużycia makroskładników zostanie zastosowany półpaństwowy kwestionariusz częstotliwości żywności. Oceniono również hierarchiczne spożycie każdej grupy żywności. Ostatni posiłek spożywany przed testami wysiłkowymi zostanie również zapisany w połączeniu z czasem postu.
Inne nazwy:
P10L polimorfizm genu OPN4, wcześniej związany z przewlekłą bezsennością i ciężką sennością w ciągu dnia w populacji meksykańskiej, zostanie określony przy użyciu testów RFLP-PCR.
DNA zostanie wyekstrahowane z wcześniej zebranych próbek krwi (4 ml) przy użyciu zestawu do oczyszczania Pure DNA z Epicentera (Illumina Inc., USA).
|
|
Studenci
Studenci w wieku 18–35 lat, z obecną przynależnością do Universidad Autonoma de Baja California.
Skład ciała, sprawność krążeniowo -oddechowa, zachowania stylu życia, integralność DNA i elastyczność metaboliczna zostaną zbadane u wszystkich uczestników.
|
Kardioppłuchowy test wysiłkowy na bieżni zostanie wykonany po nocnym postu. Wymiana gazu, tętno i nasycenie tlenu mięśni będą oceniane w sposób ciągły podczas całego testu. Ciśnienie krwi i szybkość postrzeganego wysiłku będą rejestrowane przed końcem każdego etapu, podczas gdy stężenie glukozy we krwi zostanie ocenione przed i po teście. Wszystkie parametry hemodynamiczne zostaną ocenione w spoczynku, aby standaryzować stan sercowo-metaboliczny uczestników przed testami wysiłkowymi. Maksymalne wysiłek będzie wymagane od wszystkich uczestników, z wyjątkiem starszych, w których zostanie zastosowany test submaksymalny, zgodnie z wytycznymi dostarczonymi przez American College of Sports Medicine. Z tego badania, maksymalne pobieranie tlenu, progi wentylacyjne/dynamika, reakcja chronotropowa i inotropowa oraz elastyczność metaboliczna zostanie zbadana. Wyszkolony fizjolog ćwiczeń nadzoruje wszystkie testy i potwierdzi uzyskane dane.
Inne nazwy:
Analiza impedancji bioelektrycznej zostanie wykorzystana do oszacowania przedziałów ciała poprzez mechanizm oporności i reaktancji (Inbody 770, Kor).
Zmierzone przedziały obejmują między innymi masę komórek ciała, masę tłuszczową, tkankę pozakomórkową, masę chudą, masę mięśniową, obszar tkanki tłuszczowej, kąt fazowy.
Częstotliwość mikronuklei, pąków jądrowych, komórek podstawowych, komórków binukleowanych, skondensowanych komórek chromatyny, kariorrheksu, karolizy i pyknozy zostaną określone poprzez badanie mikroskopowe eksfoliowanych komórek błony śluzowej jamy ustnej od każdego uczestnika.
Aktywność fizyczna i czas siedzący będą oceniane za pomocą hiszpańskiej wersji międzynarodowego kwestionariusza aktywności fizycznej.
W połowie analizowanych pacjentów urządzenie do noszenia (Fitbit Luxe, Fit Bit Inc) zostanie również wykorzystywane do rejestrowania codziennych kroków, wydatków energetycznych i wzorów tętna.
Wskaźnik nasilenia bezsenności, jakość snu, senność i chronotyp będą subiektywnie oceniane u wszystkich uczestników, przy użyciu zatwierdzonych skal, takich jak kwestionariusze Pittsburgh, Epworth i ISI.
W połowie uczestników jakość snu będzie śledzona przez noszenie urządzenia luksusowego pasma Fit Band w nadgarstku.
Inne nazwy:
Postrzegany stres zostanie uzyskany z postrzeganej skali stresu zaadaptowanej dla populacji meksykańskiej.
Ponadto wyniki depresji i lęku zostaną uzyskane z Inwentarza Depresji Becks, zatwierdzonych u meksykańskich dorosłych.
Myślenie ruminacyjne zostanie ocenione na podstawie krótkiej wersji skali odpowiedzi przeglądania, a nadużywanie substancji zostanie zbadane za pomocą testu badań nad nadużywaniem narkotyków w 10-elementach.
Zaburzenia mediów społecznościowych i czas na ekranie zostaną również zbadane na podstawie testu zaburzeń mediów społecznościowych i przechwytywania ekranu telefonu komórkowego.
W celu zebrania danych o przyjmowaniu makroskładników i suplementów zużycia makroskładników zostanie zastosowany półpaństwowy kwestionariusz częstotliwości żywności. Oceniono również hierarchiczne spożycie każdej grupy żywności. Ostatni posiłek spożywany przed testami wysiłkowymi zostanie również zapisany w połączeniu z czasem postu.
Inne nazwy:
P10L polimorfizm genu OPN4, wcześniej związany z przewlekłą bezsennością i ciężką sennością w ciągu dnia w populacji meksykańskiej, zostanie określony przy użyciu testów RFLP-PCR.
DNA zostanie wyekstrahowane z wcześniej zebranych próbek krwi (4 ml) przy użyciu zestawu do oczyszczania Pure DNA z Epicentera (Illumina Inc., USA).
|
|
Sportowcy
Amatorscy i profesjonalni sportowcy z 2 -letnim doświadczeniem i konkurencyjnym doświadczeniem.
Skład ciała, sprawność krążeniowo -oddechowa, zachowania stylu życia, integralność DNA i elastyczność metaboliczna zostaną zbadane u wszystkich uczestników.
|
Kardioppłuchowy test wysiłkowy na bieżni zostanie wykonany po nocnym postu. Wymiana gazu, tętno i nasycenie tlenu mięśni będą oceniane w sposób ciągły podczas całego testu. Ciśnienie krwi i szybkość postrzeganego wysiłku będą rejestrowane przed końcem każdego etapu, podczas gdy stężenie glukozy we krwi zostanie ocenione przed i po teście. Wszystkie parametry hemodynamiczne zostaną ocenione w spoczynku, aby standaryzować stan sercowo-metaboliczny uczestników przed testami wysiłkowymi. Maksymalne wysiłek będzie wymagane od wszystkich uczestników, z wyjątkiem starszych, w których zostanie zastosowany test submaksymalny, zgodnie z wytycznymi dostarczonymi przez American College of Sports Medicine. Z tego badania, maksymalne pobieranie tlenu, progi wentylacyjne/dynamika, reakcja chronotropowa i inotropowa oraz elastyczność metaboliczna zostanie zbadana. Wyszkolony fizjolog ćwiczeń nadzoruje wszystkie testy i potwierdzi uzyskane dane.
Inne nazwy:
Analiza impedancji bioelektrycznej zostanie wykorzystana do oszacowania przedziałów ciała poprzez mechanizm oporności i reaktancji (Inbody 770, Kor).
Zmierzone przedziały obejmują między innymi masę komórek ciała, masę tłuszczową, tkankę pozakomórkową, masę chudą, masę mięśniową, obszar tkanki tłuszczowej, kąt fazowy.
Częstotliwość mikronuklei, pąków jądrowych, komórek podstawowych, komórków binukleowanych, skondensowanych komórek chromatyny, kariorrheksu, karolizy i pyknozy zostaną określone poprzez badanie mikroskopowe eksfoliowanych komórek błony śluzowej jamy ustnej od każdego uczestnika.
Aktywność fizyczna i czas siedzący będą oceniane za pomocą hiszpańskiej wersji międzynarodowego kwestionariusza aktywności fizycznej.
W połowie analizowanych pacjentów urządzenie do noszenia (Fitbit Luxe, Fit Bit Inc) zostanie również wykorzystywane do rejestrowania codziennych kroków, wydatków energetycznych i wzorów tętna.
Wskaźnik nasilenia bezsenności, jakość snu, senność i chronotyp będą subiektywnie oceniane u wszystkich uczestników, przy użyciu zatwierdzonych skal, takich jak kwestionariusze Pittsburgh, Epworth i ISI.
W połowie uczestników jakość snu będzie śledzona przez noszenie urządzenia luksusowego pasma Fit Band w nadgarstku.
Inne nazwy:
Stężenia glukozy, glikowanej hemoglobiny i profilu lipidów zostaną określone poprzez analizę surowicy za pomocą analizatora chemii krwi (Spin120, Spinreact, ESP). Próbki surowicy zostaną uzyskane przez odwirowanie próbek krwi obwodowej (4-6 ml) zebranych w rurkach wakutainowych przy 2500 rpm przez 10 minut. Z tych samych próbek surowicy, krążące poziomy insuliny, hormony jajnika (estradiolu i progesteron), insulinowy czynnik wzrostu 1 (IGF-1) i naczyniowy czynnik wzrostu śródbłonka (VEGF) będą oceniane przy użyciu testów immunosorbentowych (ELISA) na mikroplazę (IMARAD, USA), podążanie za specyfikacjami dostarczonymi przez NIT NIT. Producent (Biotechne, USA; Accubind, GUA). Wartości glukozy, insuliny i trójglicerydów uzyskane z analizatora chemii krwi i testów ELISA zostaną wykorzystane do obliczenia oceny modelu homeostatycznego oporności na insulinę (HOMA-IR) i wskaźnika trójglicerydowo-glukozy.
Inne nazwy:
Postrzegany stres zostanie uzyskany z postrzeganej skali stresu zaadaptowanej dla populacji meksykańskiej.
Ponadto wyniki depresji i lęku zostaną uzyskane z Inwentarza Depresji Becks, zatwierdzonych u meksykańskich dorosłych.
Myślenie ruminacyjne zostanie ocenione na podstawie krótkiej wersji skali odpowiedzi przeglądania, a nadużywanie substancji zostanie zbadane za pomocą testu badań nad nadużywaniem narkotyków w 10-elementach.
Zaburzenia mediów społecznościowych i czas na ekranie zostaną również zbadane na podstawie testu zaburzeń mediów społecznościowych i przechwytywania ekranu telefonu komórkowego.
W celu zebrania danych o przyjmowaniu makroskładników i suplementów zużycia makroskładników zostanie zastosowany półpaństwowy kwestionariusz częstotliwości żywności. Oceniono również hierarchiczne spożycie każdej grupy żywności. Ostatni posiłek spożywany przed testami wysiłkowymi zostanie również zapisany w połączeniu z czasem postu.
Inne nazwy:
P10L polimorfizm genu OPN4, wcześniej związany z przewlekłą bezsennością i ciężką sennością w ciągu dnia w populacji meksykańskiej, zostanie określony przy użyciu testów RFLP-PCR.
DNA zostanie wyekstrahowane z wcześniej zebranych próbek krwi (4 ml) przy użyciu zestawu do oczyszczania Pure DNA z Epicentera (Illumina Inc., USA).
|
|
Starsi
Starsi dorośli (65–75 lat) bez medycznej historii zaburzeń poznawczych lub problemów ze zdrowiem psychicznym.
Skład ciała, sprawność krążeniowo -oddechowa, zachowania stylu życia, integralność DNA i elastyczność metaboliczna zostaną zbadane u wszystkich uczestników.
|
Kardioppłuchowy test wysiłkowy na bieżni zostanie wykonany po nocnym postu. Wymiana gazu, tętno i nasycenie tlenu mięśni będą oceniane w sposób ciągły podczas całego testu. Ciśnienie krwi i szybkość postrzeganego wysiłku będą rejestrowane przed końcem każdego etapu, podczas gdy stężenie glukozy we krwi zostanie ocenione przed i po teście. Wszystkie parametry hemodynamiczne zostaną ocenione w spoczynku, aby standaryzować stan sercowo-metaboliczny uczestników przed testami wysiłkowymi. Maksymalne wysiłek będzie wymagane od wszystkich uczestników, z wyjątkiem starszych, w których zostanie zastosowany test submaksymalny, zgodnie z wytycznymi dostarczonymi przez American College of Sports Medicine. Z tego badania, maksymalne pobieranie tlenu, progi wentylacyjne/dynamika, reakcja chronotropowa i inotropowa oraz elastyczność metaboliczna zostanie zbadana. Wyszkolony fizjolog ćwiczeń nadzoruje wszystkie testy i potwierdzi uzyskane dane.
Inne nazwy:
Analiza impedancji bioelektrycznej zostanie wykorzystana do oszacowania przedziałów ciała poprzez mechanizm oporności i reaktancji (Inbody 770, Kor).
Zmierzone przedziały obejmują między innymi masę komórek ciała, masę tłuszczową, tkankę pozakomórkową, masę chudą, masę mięśniową, obszar tkanki tłuszczowej, kąt fazowy.
Częstotliwość mikronuklei, pąków jądrowych, komórek podstawowych, komórków binukleowanych, skondensowanych komórek chromatyny, kariorrheksu, karolizy i pyknozy zostaną określone poprzez badanie mikroskopowe eksfoliowanych komórek błony śluzowej jamy ustnej od każdego uczestnika.
Aktywność fizyczna i czas siedzący będą oceniane za pomocą hiszpańskiej wersji międzynarodowego kwestionariusza aktywności fizycznej.
W połowie analizowanych pacjentów urządzenie do noszenia (Fitbit Luxe, Fit Bit Inc) zostanie również wykorzystywane do rejestrowania codziennych kroków, wydatków energetycznych i wzorów tętna.
Wskaźnik nasilenia bezsenności, jakość snu, senność i chronotyp będą subiektywnie oceniane u wszystkich uczestników, przy użyciu zatwierdzonych skal, takich jak kwestionariusze Pittsburgh, Epworth i ISI.
W połowie uczestników jakość snu będzie śledzona przez noszenie urządzenia luksusowego pasma Fit Band w nadgarstku.
Inne nazwy:
Stężenia glukozy, glikowanej hemoglobiny i profilu lipidów zostaną określone poprzez analizę surowicy za pomocą analizatora chemii krwi (Spin120, Spinreact, ESP). Próbki surowicy zostaną uzyskane przez odwirowanie próbek krwi obwodowej (4-6 ml) zebranych w rurkach wakutainowych przy 2500 rpm przez 10 minut. Z tych samych próbek surowicy, krążące poziomy insuliny, hormony jajnika (estradiolu i progesteron), insulinowy czynnik wzrostu 1 (IGF-1) i naczyniowy czynnik wzrostu śródbłonka (VEGF) będą oceniane przy użyciu testów immunosorbentowych (ELISA) na mikroplazę (IMARAD, USA), podążanie za specyfikacjami dostarczonymi przez NIT NIT. Producent (Biotechne, USA; Accubind, GUA). Wartości glukozy, insuliny i trójglicerydów uzyskane z analizatora chemii krwi i testów ELISA zostaną wykorzystane do obliczenia oceny modelu homeostatycznego oporności na insulinę (HOMA-IR) i wskaźnika trójglicerydowo-glukozy.
Inne nazwy:
Postrzegany stres zostanie uzyskany z postrzeganej skali stresu zaadaptowanej dla populacji meksykańskiej.
Ponadto wyniki depresji i lęku zostaną uzyskane z Inwentarza Depresji Becks, zatwierdzonych u meksykańskich dorosłych.
Myślenie ruminacyjne zostanie ocenione na podstawie krótkiej wersji skali odpowiedzi przeglądania, a nadużywanie substancji zostanie zbadane za pomocą testu badań nad nadużywaniem narkotyków w 10-elementach.
Zaburzenia mediów społecznościowych i czas na ekranie zostaną również zbadane na podstawie testu zaburzeń mediów społecznościowych i przechwytywania ekranu telefonu komórkowego.
W celu zebrania danych o przyjmowaniu makroskładników i suplementów zużycia makroskładników zostanie zastosowany półpaństwowy kwestionariusz częstotliwości żywności. Oceniono również hierarchiczne spożycie każdej grupy żywności. Ostatni posiłek spożywany przed testami wysiłkowymi zostanie również zapisany w połączeniu z czasem postu.
Inne nazwy:
P10L polimorfizm genu OPN4, wcześniej związany z przewlekłą bezsennością i ciężką sennością w ciągu dnia w populacji meksykańskiej, zostanie określony przy użyciu testów RFLP-PCR.
DNA zostanie wyekstrahowane z wcześniej zebranych próbek krwi (4 ml) przy użyciu zestawu do oczyszczania Pure DNA z Epicentera (Illumina Inc., USA).
|
|
Zespół metaboliczny
Osoby w wieku 18–35 lat z wcześniejszą diagnozą zespołu metabolicznego.
Skład ciała, sprawność krążeniowo -oddechowa, zachowania stylu życia, integralność DNA i elastyczność metaboliczna zostaną zbadane u wszystkich uczestników.
|
Kardioppłuchowy test wysiłkowy na bieżni zostanie wykonany po nocnym postu. Wymiana gazu, tętno i nasycenie tlenu mięśni będą oceniane w sposób ciągły podczas całego testu. Ciśnienie krwi i szybkość postrzeganego wysiłku będą rejestrowane przed końcem każdego etapu, podczas gdy stężenie glukozy we krwi zostanie ocenione przed i po teście. Wszystkie parametry hemodynamiczne zostaną ocenione w spoczynku, aby standaryzować stan sercowo-metaboliczny uczestników przed testami wysiłkowymi. Maksymalne wysiłek będzie wymagane od wszystkich uczestników, z wyjątkiem starszych, w których zostanie zastosowany test submaksymalny, zgodnie z wytycznymi dostarczonymi przez American College of Sports Medicine. Z tego badania, maksymalne pobieranie tlenu, progi wentylacyjne/dynamika, reakcja chronotropowa i inotropowa oraz elastyczność metaboliczna zostanie zbadana. Wyszkolony fizjolog ćwiczeń nadzoruje wszystkie testy i potwierdzi uzyskane dane.
Inne nazwy:
Analiza impedancji bioelektrycznej zostanie wykorzystana do oszacowania przedziałów ciała poprzez mechanizm oporności i reaktancji (Inbody 770, Kor).
Zmierzone przedziały obejmują między innymi masę komórek ciała, masę tłuszczową, tkankę pozakomórkową, masę chudą, masę mięśniową, obszar tkanki tłuszczowej, kąt fazowy.
Częstotliwość mikronuklei, pąków jądrowych, komórek podstawowych, komórków binukleowanych, skondensowanych komórek chromatyny, kariorrheksu, karolizy i pyknozy zostaną określone poprzez badanie mikroskopowe eksfoliowanych komórek błony śluzowej jamy ustnej od każdego uczestnika.
Aktywność fizyczna i czas siedzący będą oceniane za pomocą hiszpańskiej wersji międzynarodowego kwestionariusza aktywności fizycznej.
W połowie analizowanych pacjentów urządzenie do noszenia (Fitbit Luxe, Fit Bit Inc) zostanie również wykorzystywane do rejestrowania codziennych kroków, wydatków energetycznych i wzorów tętna.
Wskaźnik nasilenia bezsenności, jakość snu, senność i chronotyp będą subiektywnie oceniane u wszystkich uczestników, przy użyciu zatwierdzonych skal, takich jak kwestionariusze Pittsburgh, Epworth i ISI.
W połowie uczestników jakość snu będzie śledzona przez noszenie urządzenia luksusowego pasma Fit Band w nadgarstku.
Inne nazwy:
Stężenia glukozy, glikowanej hemoglobiny i profilu lipidów zostaną określone poprzez analizę surowicy za pomocą analizatora chemii krwi (Spin120, Spinreact, ESP). Próbki surowicy zostaną uzyskane przez odwirowanie próbek krwi obwodowej (4-6 ml) zebranych w rurkach wakutainowych przy 2500 rpm przez 10 minut. Z tych samych próbek surowicy, krążące poziomy insuliny, hormony jajnika (estradiolu i progesteron), insulinowy czynnik wzrostu 1 (IGF-1) i naczyniowy czynnik wzrostu śródbłonka (VEGF) będą oceniane przy użyciu testów immunosorbentowych (ELISA) na mikroplazę (IMARAD, USA), podążanie za specyfikacjami dostarczonymi przez NIT NIT. Producent (Biotechne, USA; Accubind, GUA). Wartości glukozy, insuliny i trójglicerydów uzyskane z analizatora chemii krwi i testów ELISA zostaną wykorzystane do obliczenia oceny modelu homeostatycznego oporności na insulinę (HOMA-IR) i wskaźnika trójglicerydowo-glukozy.
Inne nazwy:
Postrzegany stres zostanie uzyskany z postrzeganej skali stresu zaadaptowanej dla populacji meksykańskiej.
Ponadto wyniki depresji i lęku zostaną uzyskane z Inwentarza Depresji Becks, zatwierdzonych u meksykańskich dorosłych.
Myślenie ruminacyjne zostanie ocenione na podstawie krótkiej wersji skali odpowiedzi przeglądania, a nadużywanie substancji zostanie zbadane za pomocą testu badań nad nadużywaniem narkotyków w 10-elementach.
Zaburzenia mediów społecznościowych i czas na ekranie zostaną również zbadane na podstawie testu zaburzeń mediów społecznościowych i przechwytywania ekranu telefonu komórkowego.
W celu zebrania danych o przyjmowaniu makroskładników i suplementów zużycia makroskładników zostanie zastosowany półpaństwowy kwestionariusz częstotliwości żywności. Oceniono również hierarchiczne spożycie każdej grupy żywności. Ostatni posiłek spożywany przed testami wysiłkowymi zostanie również zapisany w połączeniu z czasem postu.
Inne nazwy:
P10L polimorfizm genu OPN4, wcześniej związany z przewlekłą bezsennością i ciężką sennością w ciągu dnia w populacji meksykańskiej, zostanie określony przy użyciu testów RFLP-PCR.
DNA zostanie wyekstrahowane z wcześniej zebranych próbek krwi (4 ml) przy użyciu zestawu do oczyszczania Pure DNA z Epicentera (Illumina Inc., USA).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik nasilenia bezsenności
Ramy czasowe: Dzień 1
|
W celu zbadania nieobecności lub obecności bezsenności klinicznej zostanie zastosowana hiszpańska wersja indeksu nasilenia bezsenności. Ta pięciopunktowa skala zapewnia wynik zakres między 0-28, który jest interpretowany w następujący sposób:
|
Dzień 1
|
|
Senność w ciągu dnia
Ramy czasowe: Dzień 1
|
W hiszpańskiej wersji Skali Sleepiness zostanie zastosowana w celu zbadania senności w ciągu dnia. Jest to 8-elementowy kwestionariusz, który zapewnia wynik zakres między 0-24, interpretowany w następujący sposób:
|
Dzień 1
|
|
Indeks jakości snu
Ramy czasowe: Dzień 1
|
W hiszpańskiej wersji Skali indeksu jakości snu zostanie zastosowana w celu zbadania jakości snu. Ta 9-elementowa skala zapewnia wynik zakres między 0-21, który jest interpretowany w następujący sposób: *<5 Dobra jakość snu *> 5 słaba jakość snu |
Dzień 1
|
|
Skład ciała
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Analiza impedancji bioelektrycznej (BIA) zostanie wykorzystana do pomiaru składników ciała, w tym masy tłuszczu (kg, %), chudej masy (kg, %), masy mięśniowej (kg), obszaru trzewnej tkanki tłuszczowej (CM2), kąta fazowego (°) i całkowitej wody ciała (L), poprzez mechanizm oporności i reagowania. Do tych pomiarów zastosowano urządzenie wieloczęstotne (1-1000 kHz), z 8-punktowym systemem elektrod dotykowych (Inbody 770, Kor). System ten zapewnia również segmentową analizę masy tłuszczu (kg, %) i chudej masy (kg, %) (prawe/lewe ramiona lub nogi oraz bagażnik). Wynik składu ciała, od 0-100, zostanie pobrany z z góry określonego algorytmu dostarczonego przez tkaninę. |
Dzień 1
|
|
Integralność DNA
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Częstotliwość mikronuklei, pąków jądrowych, komórek podstawowych, komórków binukleowanych, skondensowanych komórek chromatyny, kariorrheksu, karolizy i pyknozy zostaną określone poprzez badanie mikroskopowe eksfoliowanych komórek błony śluzowej jamy ustnej od każdego uczestnika.
|
Dzień 1
|
|
Opn4 pojedynczy polimorfizm nukleotydowy
Ramy czasowe: Dzień 1
|
P10L polimorfizm genu OPN4, wcześniej związany z przewlekłą bezsennością i ciężką sennością w ciągu dnia w populacji meksykańskiej, zostanie określony przy użyciu testów RFLP-PCR.
DNA zostanie wyekstrahowane z wcześniej zebranych próbek krwi (4 ml) przy użyciu zestawu do oczyszczania Pure DNA z Epicentera (Illumina Inc., USA).
|
Dzień 1
|
|
Sprawność krążeniowo -oddechowa
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Kardioppłuchowy test wysiłkowy na bieżni zostanie wykonany po nocnym postu.
Wymiana gazu, tętno i nasycenie tlenu mięśni będą oceniane w sposób ciągły podczas całego testu.
Ciśnienie krwi i szybkość postrzeganego wysiłku będą rejestrowane przed końcem każdego etapu, podczas gdy stężenie glukozy we krwi zostanie ocenione przed i po teście.
Wszystkie parametry hemodynamiczne zostaną ocenione w spoczynku, aby standaryzować stan sercowo-metaboliczny uczestników przed testami wysiłkowymi.
Maksymalne wysiłek będzie wymagane od wszystkich uczestników, z wyjątkiem starszych, w których zostanie zastosowany test submaksymalny, zgodnie z wytycznymi dostarczonymi przez American College of Sports Medicine.
Z tego badania maksymalne pobieranie tlenu, progi wentylacyjne/dynamika, reakcja chronotropowa i inotropowa i zostaną zbadane.
Wyszkolony fizjolog ćwiczeń nadzoruje wszystkie testy i potwierdzi uzyskane dane.
|
Dzień 1
|
|
Elastyczność metaboliczna
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Kardioppłuchowy test wysiłkowy na bieżni zostanie wykonany po nocnym postu.
Wymiana gazu będzie oceniana w sposób ciągły podczas całego testu w celu określenia utleniania tłuszczu i węglowodanów.
Maksymalna szybkość utleniania tłuszczu, jego kształt i obszar pod krzywą zostanie zdefiniowany w połączeniu z obciążeniem, przy którym węglowodany stają się dominującym źródłem energii (krzyż w punkcie).
Wzrost utleniania tłuszczu z odpoczynku do ćwiczeń zostanie również powiązany z zmianami wydatków energetycznych w celu scharakteryzowania elastyczności metabolicznej.
Współczynnik metaboliczny i iloraz oddechowy zostaną również ocenione w spoczynku w celu standaryzacji stanu metabolicznego uczestników przed testami wysiłkowymi.
Wyszkolony fizjolog ćwiczeń nadzoruje wszystkie testy i potwierdzi uzyskane dane.
|
Dzień 1
|
|
Homeostatyczna ocena modelu insulinooporności
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Stężenia glukozy i insuliny w surowicy zostaną określone w warunkach postu na czczo, przy użyciu analizatora chemii krwi (Spin120, Spinreact, ESP) i enzymatycznych testach immunosorbentowych (ELISA) na czytniku mikropłytek (Imark, BioRad, USA). Próbki surowicy zostaną uzyskane przez odwirowanie próbek krwi obwodowej pobranych w rurkach wakutainowych w warunkach postu (4-6 ml; 2500 rpm przez 10 minut). Homeostatyczna ocena modelu insulinooporności (HOMA-IR) zostanie następnie obliczona za pomocą następującego równania: Homa-ir = glukoza (mg/dl) x insulina (UU/ml)/405 |
Dzień 1
|
|
Cholesterol
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Całkowity cholesterol (MG/DL) zostanie oceniony w analizatorze chemii krwi (Spin120, Spinreact, ESP).
W tym celu próbki surowicy zostaną uzyskane przez odwirowanie próbek krwi obwodowej pobranych w rurkach wakutainowych w warunkach postu (4-6 ml; 2500 rpm przez 10 minut).
|
Dzień 1
|
|
Trójglicerydy
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Poziomy trójglicerydów (Mg/DL) zostaną ocenione za pomocą analizatora chemii krwi (Spin120, Spinreact, ESP).
W tym celu próbki surowicy zostaną uzyskane przez odwirowanie próbek krwi obwodowej pobranych w rurkach wakutainowych w warunkach postu (4-6 ml; 2500 rpm przez 10 minut).
|
Dzień 1
|
|
Lipoproteiny o dużej gęstości
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Stężenie lipoprotein o dużej gęstości (MG/DL) zostanie ocenione za pomocą analizatora chemii krwi (Spin120, Spinreact, ESP).
W tym celu próbki surowicy zostaną uzyskane przez odwirowanie próbek krwi obwodowej pobranych w rurkach wakutainowych w warunkach postu (4-6 ml; 2500 rpm przez 10 minut).
|
Dzień 1
|
|
Insulinowy czynnik wzrostu 1
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Stężenie insulin-podobnego do współczynnika wzrostu 1 (0,1-30 ng/ml) zostanie ocenione za pomocą testów immunosorbentowych związanych z enzymem (ELISA) na czytniku mikropłytek (Imark, Biorad, USA).
W tym celu próbki surowicy zostaną uzyskane przez odwirowanie próbek krwi obwodowej pobranych w rurkach wakutainowych (4-6 ml; 2500 rpm przez 10 minut).
|
Dzień 1
|
|
Naczyniowy czynnik wzrostu śródbłonka
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Stężenie naczyniowego czynnika wzrostu śródbłonka (31,3 - 2000 pg/ml) zostanie ocenione za pomocą testów immunosorbentowych związanych z enzymem (ELISA) na czytniku mikropłytek (Imark, Biorad, USA).
W tym celu próbki surowicy zostaną uzyskane przez odwirowanie próbek krwi obwodowej pobranych w rurkach wakutainowych (4-6 ml; 2500 rpm przez 10 minut).
|
Dzień 1
|
|
Estradiol
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Stężenie estradiolu (10 pg/ml - 4300 pg/ml) u młodych kobiet zostanie ocenione za pomocą testów immunosorbentowych związanych z enzymem (ELISA) na czytniku mikropłytek (Imark, Biorad, USA). W tym celu próbki surowicy zostaną uzyskane przez odwirowanie próbek krwi obwodowej pobranych w rurkach wakutainowych (4-6 ml; 2500 rpm przez 10 minut). Obecny etap cyklu miesiączkowego i zastosowania antykoncepcyjnego zostanie zarejestrowany dla prawidłowej interpretacji poziomów estradiolu. |
Dzień 1
|
|
Progesteron
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Stężenie progesteronu (0,15 ng/ml - 128 ng/ml) u młodych kobiet zostanie ocenione za pomocą testów immunosorbentowych związanych z enzymem (ELISA) na czytniku mikropłytek (IMark, Biorad, USA).
W tym celu próbki surowicy zostaną uzyskane przez odwirowanie próbek krwi obwodowej pobranych w rurkach wakutainowych (4-6 ml; 2500 rpm przez 10 minut).
Obecny etap cyklu miesiączkowego i zastosowania antykoncepcyjnego zostanie zarejestrowany dla prawidłowej interpretacji poziomów estradiolu.
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odżywianie
Ramy czasowe: Odpowiedź kwestionariusz częstotliwości żywności potrwa około 10 minut, a kwestionariusz zostanie zastosowany podczas pojedynczej wizyty, które osoby będą poproszone o udział w laboratorium.
|
W celu zebrania danych o przyjmowaniu makroskładników i suplementów zużycia makroskładników zostanie zastosowany półpaństwowy kwestionariusz częstotliwości żywności.
Oceniono również hierarchiczne spożycie każdej grupy żywności.
Ostatni posiłek spożywany przed testami wysiłkowymi zostanie również zapisany w połączeniu z czasem postu.
|
Odpowiedź kwestionariusz częstotliwości żywności potrwa około 10 minut, a kwestionariusz zostanie zastosowany podczas pojedynczej wizyty, które osoby będą poproszone o udział w laboratorium.
|
|
Zgłoszony poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Aktywność fizyczna i siedzący czas siedzący zostaną ocenione za pomocą hiszpańskiej wersji międzynarodowego kwestionariusza aktywności fizycznej, 7-elementowego narzędzia, które umożliwia oszacowanie niskiej, umiarkowanej i energicznej aktywności fizycznej (Mets/min/tydzień), za reprezentowanie poziomu aktywności fizycznej każdego uczestnika.
|
Dzień 1
|
|
Postrzegany stres
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Postrzegany stres zostanie uzyskany z postrzeganej skali stresu, wcześniej przystosowanej i zatwierdzonej dla populacji meksykańskiej. Ta 14-elementowa skala zapewnia wynik zakres między 0-40, który jest interpretowany w następujący sposób:
|
Dzień 1
|
|
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Charakterystyczne postawy i objawy depresji zostaną ocenione za pomocą Inwentarza Depresji Becka (BDI-II), 21-elementowego, własnego zapasu oceny o wartości od 0-63, z następującymi granicami:
|
Dzień 1
|
|
Myślenie ruminacyjne
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Myślenie ruminacyjne zostanie ocenione przez hiszpańską, krótką wersję skali odpowiedzi przeżuwaczej, która składa się z 10-elementów z wykorzystaniem 4-punktowych skal typu Likerta z kotwicami 1: nigdy i 4: zawsze mierząc reakcję jednostki na negatywne emocje opisujące odpowiedzi i objaw na temat depresyjnego nastroju. Myślenie ruminacyjne można następnie podzielić na następujący sposób: <14 = niski 14-26 = umiarkowany> 26 = wysoki |
Dzień 1
|
|
Nadużywanie substancji
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Nadużywanie substancji zostanie ocenione za pomocą testu badań przesiewowych narkotyków, 20-elementowego kwestionariusza własnego raportu, który ocenia zakres problemów związanych z niewłaściwym użyciem narkotyków, przy użyciu dwóch opcji odpowiedzi w każdym elemencie (tak-no).
Dast Całkowity wynik jest obliczany przez zsumowanie wszystkich elementów; Zatem całkowity wynik może wynosić od 0 do 20
|
Dzień 1
|
|
Czas ekranu
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Miesięczny i cotygodniowy czas na ekranie zostanie uzyskany z ekranów dobrowolnie dostarczanych od każdego uczestników.
Najczęściej używane aplikacje i odpowiednia kategoria (media społecznościowe, narzędzia itp.) Zostaną również rejestrowane.
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Isaac A Chavez-Guevara, PhD, Universidad Autónoma de Baja California
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Knutson KL, Van Cauter E, Zee P, Liu K, Lauderdale DS. Cross-sectional associations between measures of sleep and markers of glucose metabolism among subjects with and without diabetes: the Coronary Artery Risk Development in Young Adults (CARDIA) Sleep Study. Diabetes Care. 2011 May;34(5):1171-6. doi: 10.2337/dc10-1962. Epub 2011 Mar 16.
- Gonzalez-Ramirez MT, Rodriguez-Ayan MN, Hernandez RL. The perceived stress scale (PSS): normative data and factor structure for a large-scale sample in Mexico. Span J Psychol. 2013;16:E47. doi: 10.1017/sjp.2013.35.
- Chavez-Guevara IA. Assessment of metabolic flexibility by measuring maximal fat oxidation during submaximal intensity exercise: Can we improve the analytical procedures? Sports Med Health Sci. 2023 Feb 14;5(2):156-158. doi: 10.1016/j.smhs.2023.02.001. eCollection 2023 Jun.
- Duan D, Kim LJ, Jun JC, Polotsky VY. Connecting insufficient sleep and insomnia with metabolic dysfunction. Ann N Y Acad Sci. 2023 Jan;1519(1):94-117. doi: 10.1111/nyas.14926. Epub 2022 Nov 13.
- de Souza DV, Rosario BDA, Viana MB, Pisani LP, da Silva GN, Ribeiro DA. Sleep deprivation induces genetic damage in mammalian cells: a systematic review. Rev Assoc Med Bras (1992). 2024 Mar 15;70(1):e20231097. doi: 10.1590/1806-9282.20231097. eCollection 2024. No abstract available.
- Serra Laborde, P. L., Torterolo Pizzuti, C., & Calvo Pesce, M. S. (2023). Calidad y cronotipo del sueño y su relación con la obesidad en población adulta. Revisión bibliográfica narrativa. Enfermería: Cuidados Humanizados, 12(2), e3213. https://doi.org/10.22235/ech.v12i2.3213
- Zada D, Bronshtein I, Lerer-Goldshtein T, Garini Y, Appelbaum L. Sleep increases chromosome dynamics to enable reduction of accumulating DNA damage in single neurons. Nat Commun. 2019 Mar 5;10(1):895. doi: 10.1038/s41467-019-08806-w.
- Strand LB, Laugsand LE, Wisloff U, Nes BM, Vatten L, Janszky I. Insomnia symptoms and cardiorespiratory fitness in healthy individuals: the Nord-Trondelag Health Study (HUNT). Sleep. 2013 Jan 1;36(1):99-108. doi: 10.5665/sleep.2310.
- Chaput JP, McHill AW, Cox RC, Broussard JL, Dutil C, da Costa BGG, Sampasa-Kanyinga H, Wright KP Jr. The role of insufficient sleep and circadian misalignment in obesity. Nat Rev Endocrinol. 2023 Feb;19(2):82-97. doi: 10.1038/s41574-022-00747-7. Epub 2022 Oct 24.
- Jiang XL, Zheng XY, Yang J, Ye CP, Chen YY, Zhang ZG, Xiao ZJ. A systematic review of studies on the prevalence of insomnia in university students. Public Health. 2015 Dec;129(12):1579-84. doi: 10.1016/j.puhe.2015.07.030. Epub 2015 Aug 20.
- Zeng LN, Zong QQ, Yang Y, Zhang L, Xiang YF, Ng CH, Chen LG, Xiang YT. Gender Difference in the Prevalence of Insomnia: A Meta-Analysis of Observational Studies. Front Psychiatry. 2020 Nov 20;11:577429. doi: 10.3389/fpsyt.2020.577429. eCollection 2020.
- Benjamins JS, Migliorati F, Dekker K, Wassing R, Moens S, Blanken TF, Te Lindert BHW, Sjauw Mook J, Van Someren EJW. Insomnia heterogeneity: Characteristics to consider for data-driven multivariate subtyping. Sleep Med Rev. 2017 Dec;36:71-81. doi: 10.1016/j.smrv.2016.10.005. Epub 2016 Nov 9.
- Bhaskar S, Hemavathy D, Prasad S. Prevalence of chronic insomnia in adult patients and its correlation with medical comorbidities. J Family Med Prim Care. 2016 Oct-Dec;5(4):780-784. doi: 10.4103/2249-4863.201153.
- Carrillo-Mora, P., Barajas-Martinez, K.G., Sanchez-Vazquez, I., Rangel-Caballero, M.F. (2017). Trastornos del sueño: ¿qué son y cuáles son sus consecuencias? Revista de la Facultad de Medicina de la UNAM, 61(1), 6-20.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEEIP0004-FDE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Wszystkie zapisy uczestników będą bezpiecznie przechowywane w laboratorium fizjologii ćwiczeń stosowanych, a dokumenty fizyczne przechowywane są w ramach ograniczonego dostępu i rejestrów cyfrowych przechowywanych w prywatnym folderze Drive Drive. Aby jeszcze bardziej chronić poufność uczestnika, po zakończeniu indywidualnych analiz, wszystkie informacje identyfikacyjne zostaną usunięte, a dane zostaną anonimowe w bazie danych Excel.
Tylko ACE do ostatecznych zestawów danych będą dostępne dla naukowców powiązanych z tym badaniem po przywróceniu żądania za pośrednictwem Dysku Google. Tylko zweryfikowane e -maile instytucjonalne zostaną zaakceptowane.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
INTI International UniversityUniversiti Pendidikan Sultan IdrisZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Technical University of MunichZakończonyPobór energii | Zdrowie | Apetyt | Zachowania żywienioweNiemcy
-
Université Catholique de LouvainKU Leuven; Epsylon, ASBLJeszcze nie rekrutacja
-
Hacettepe UniversityRekrutacyjnyBóle krzyża | Skolioza idiopatyczna | PowięźTurcja (Türkiye)