Влияние бессонницы на стабильность ДНК, кардиометаболическое здоровье и поведение образа жизни (INSIGHTS)
Влияние бессонницы на стабильность ДНК, кардиометаболическое здоровье и поведение образа жизни: исследование случай-контроль
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Бессонница - это распространенное расстройство сна, характеризующееся трудностями, инициировав или поддержание сна, несмотря на достаточные возможности для сна и соответствующую среду сна. Это поражает 10-50% взрослого населения во всем мире, с несколькими биологическими, социально-демографическими и психологическими факторами, способствующими его возникновению. Примечательно, что его распространенность выше у женщин, чем у мужчин (отношение риска: 1,58, р <0,01) и увеличивается с возрастом, затрагивая 30-48% пожилых людей по сравнению с 12-20% молодых людей. Кроме того, среди студентов университета чаще сообщается о бессоннице, чем среди населения в целом (18,5% против 7,5%), а 13-70% элитных спортсменов испытывают постоянные нарушения сна, указывающие на бессонницу.
Недавние исследования подчеркивали долгосрочное негативное влияние бессонницы на качество жизни, поскольку оно вызывает хроническую усталость и чрезмерную дневную сонливость, которые тесно связаны со снижением производительности труда, успеваемостью и спортивными возможностями. Кроме того, бессонница была связана с повышенным риском сердечно -сосудистых и метаболических заболеваний, с более высокой распространенностью, наблюдаемой у людей с ожирением, диабетом 2 типа и гипертонией.
В некоторых исследованиях сообщается об обратной связи между множественными показателями бессонницы и кардиореспираторной подготовкой у людей без хронических заболеваний, что еще больше усиливает связь между бессонницей и риском сердечно -сосудистых заболеваний. Это явление может быть обусловлено дисрегуляцией оси гипоталамуса и надпочечника (HPA) и вегетативной нервной системы, которые способствуют повышению сократимости сердца и измененной нейроэндокринной функции. Более того, наблюдаемая отрицательная корреляция между бессонницей и способностью поглощать кислород позволяет предположить, что бессонница может поставить под угрозу капиллярную и митохондриальную плотность, а также сердечно -сосудистую эффективность, которые являются ключевыми детерминантами максимального потребления кислорода (Vo₂max). Другим правдоподобным механизмом, лежащим в основе этой ассоциации, является снижение изменчивости сердечного ритма (HRV) у людей с хронической бессонницей, вероятно, в результате повышенного уровня норэпинефрина и кортизола, которые, как известно, усиливают активность симпатической нервной системы и нарушают сердечно -сосудистую функцию.
Помимо сердечно-сосудистых последствий, дефицит сна нарушил метаболический гомеостаз, способствуя высококалорийному потреблению пищи как посредством как гормонального (например, повышенной секреции грелина), так и нейрокогнитивных механизмов (например, повышенного гедонистического привода для потребления пищи). Со временем эти физиологические изменения способствуют увеличению массы тела и резистентности к инсулину, увеличивая риск метаболических расстройств, таких как ожирение и диабет 2 типа.
На молекулярном уровне было показано, что хроническая депривация сна нарушила циклы репарации ДНК, что может способствовать развитию метаболических и сердечно -сосудистых заболеваний. В частности, фрагментация цепей ДНК наблюдалась после ограничения сна, что приводит к более медленной хромосомной динамике и нарушению клеточного восстановления. Кроме того, лишение сна продемонстрировала генотоксические эффекты в множественных органах и тканях, увеличивая окислительное повреждение ДНК.
Несмотря на растущее количество доказательств, связывающих бессонницу с сердечно -сосудистой и метаболической дисфункцией, большинство исследований на людях были сосредоточены главным образом на молодых взрослых мужчинах с низкими уровнями физической активности и без хронических заболеваний. Точно так же генотоксические эффекты расстройств сна были оценены в основном в доклинических моделях, с ограниченным исследованием их корреляции с сердечно -сосудистыми и метаболическими биомаркерами у людей.
Учитывая эти пробелы в знаниях, это исследование направлено на изучение физиологических и молекулярных последствий бессонницы в разных популяциях, включая спортсменов, пожилых людей, студентов университетов и людей с метаболическим синдромом. Это исследование даст ценную информацию о механизмах, лежащих в основе дисфункций, связанных с бессонницей, что в конечном итоге способствует разработке целевых вмешательств для смягчения его долгосрочных последствий для здоровья. Результаты этого исследования будут играть решающую роль в направлении будущих клинических вмешательств, направленных на улучшение качества сна и метаболического здоровья. Учитывая, что 27-40% взрослого населения Мексики страдают от бессонницы, решение этого расстройства стало приоритетом общественного здравоохранения. Это исследование соответствует целям устойчивого развития Организации Объединенных Наций (ЦУР), особенно в областях (i) здоровья и благополучия, (ii) качественного образования и (iii) партнерских отношений для достижения этих целей.
Кроме того, проект предоставит возможности академического обучения для студентов и аспирантов, усиливая их компетенции в методологиях исследования, анализе данных и клинических оценках. Кроме того, сотрудничество с Национальным институтом общественного здравоохранения и Университета Гранады будет способствовать международным исследованиям исследований, усиливая научное влияние исследования.
Управляя основной бессонницей и ее мультисистемными эффектами, этот проект будет значительно внести свой вклад в профилактику, диагностику и лечение нарушений сна в уязвимых популяциях, в конечном итоге улучшая общее здравоохранение и качество жизни.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ivan Renteria, PhD
- Номер телефона: 65600 +52 646 152 823
- Электронная почта: irenteria@uabc.edu.mx
Места учебы
-
-
Baja California
-
Ensenada, Baja California, Мексика, 22890
- Рекрутинг
- Laboratorio de Fisiologia Aplicada al Ejercicio
-
Контакт:
- Isaac A Chavez-Guevara, PhD
- Номер телефона: +52 6563851587
- Электронная почта: isaac.chavez.guevara@uabc.edu.mx
-
Контакт:
- Alberto Blanco Salazar, MSc
- Номер телефона: +52 1 646 163 3758
- Электронная почта: blanco.alberto@uabc.edu.mx
-
Контакт:
- Ermilo Canton-Martinez, MSc
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Каждая группа населения будет соответствовать следующим критериям включения:
Здоровые люди (18-35 лет, мужчины и женщины)
- Окружность талии: <90 см (мужчины), <80 см (женщины)
- Глюкоза натощак: 70-110 мг/дл
- Гровавое давление: <120/80 мм рт.
- Триглицериды: <150 мг/дл
- HDL-C:> 40 мг/дл (мужчины),> 50 мг/дл (женщины)
- Уровень физической активности: 600-1500 Met-min/неделя
Спортсмены (18-35 лет, мужчины и женщины)
*Занимается структурированным спортивным обучением с уровнем физической активности> 1500 Met-Min/Week
Пожилые люди (65-75 лет, мужчины и женщины)
*Свободно от когнитивных или психических расстройств. Нет конкретных критериев кардиометаболического или состава тела из -за исследовательского характера.
Студенты университета (18-35 лет, мужчины и женщины)
*Нет конкретных критериев кардиометаболической или состава тела из -за исследовательского характера исследования.
Лица с метаболическим синдромом (18-35 лет, мужчины и женщины)
- Окружность талии:> 90 см (мужчины),> 80 см (женщины)
- Глюкоза натощак:> 110 мг/дл
- Гровавое давление:> 130/80 мм рт.
- Триглицериды:> 150 мг/дл
- HDL-C: <40 мг/дл (мужчины), <50 мг/дл (женщины)
- Уровень физической активности: <600 Met-min/неделя
Критерии исключения:
- Люди с респираторными заболеваниями или травмами опорно-двигательного аппарата, которые предотвращают физические упражнения, как определяется обзором клинической истории, вопросник по готовности физической активности (часть-Q+) и тесты на легочной функции (спирометрия).
Люди с графиками работ по вращающимся или ночным смене (например, персонал по чрезвычайным ситуациям, охранники), поскольку сбои циркадного ритма значительно влияют на качество сна
- Женщины с диагнозом синдром поликистозных яичников (PCOS) или показали высокий уровень тестостерона с историей олигоменореи, поскольку эти состояния могут влиять на метаболические и гормональные маркеры. Тем не менее, женщины с менструальными нарушениями, связанными с предменструальным синдромом (ПМС) или дисменореей, не будут исключены, учитывая установленную связь между расстройствами сна и изменением менструального цикла
- Это исследование не включает хронические диетические или физические вмешательства, а также не требует долгосрочного наблюдения за участниками, поэтому никаких дополнительных критериев исключения не применяются
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровые молодые люди
Эта группа состоит из лиц в возрасте 18-35 лет без предварительного диагноза бессонницы, расстройств сна или хронических метаболических состояний.
Композиция тела, кардиореспираторная подготовка, поведение образа жизни, целостность ДНК и метаболическая гибкость будут изучены у всех участников.
|
Сердечно -легочный тест на беговой дорожке будет выполняться после ночного поста. Газовые обмен, частоту сердечных сокращений и уровни насыщения мышечного кислорода будут непрерывно оцениваться в течение всего теста. Кровяное давление и скорость воспринимаемой нагрузки будут зарегистрированы до конца каждой стадии, тогда как концентрация глюкозы в крови будет оценена до и после теста. Все гемодинамические параметры будут оцениваться в состоянии покоя, чтобы стандартизировать сердечно-метаболическое состояние участников до тестирования на физические упражнения. Максимальное усиление будет запрошено у всех участников, кроме старейшин, в которых будет применяться субмаксимальный тест, следуя руководящим принципам, предоставленным Американским колледжем спортивной медицины. Из этого исследования будет изучена максимальное поглощение кислорода, вентиляционные пороги/динамика, хронотропный и инотропный ответ и метаболическая гибкость. Обученный физиолог упражнений будет контролировать все тесты и проверять полученные данные.
Другие имена:
Анализ биоэлектрического импеданса будет использоваться для оценки компартментов тела с помощью механизма сопротивления и реактивного сопротивления (в Cobody 770, KOR).
Измеренные отсеки включают в себя массу клеток тела, жирную массу, внеклеточную ткань, мышечную массу, мышечную массу, зону висцеральной жировой ткани, фазовый угол и другие.
Частота микроядков, ядерных почек, базальных клеток, бинуклеатированных клеток, конденсированных хроматиновых клеток, кариоррексиса, кариолиза и пинкноза будет определяться посредством микроскопического исследования отшелушенных клеток слизистой оболочки полости рта от каждого участника.
Физическая активность и сидячие время будут оцениваться через испанскую версию международной анкеты физической активности.
В половине проанализированных субъектов носимое устройство (Fitbit Luxe, Fit Bit Inc) также будет использоваться для записи ежедневных шагов, расхода энергии и паттернов сердечного ритма.
Индекс тяжести бессонницы, качество сна, сонливость и хронотип будут оцениваться во всех участниках, используя подтвержденные масштабы, такие как вопросники Питтсбурга, Эпворт и ISI.
В половине участников качество сна будет отслеживать путем ношения роскошного устройства Fit Band на запястье.
Другие имена:
Концентрации глюкозы, гликированного гемоглобина и липидного профиля будут определены с помощью анализа сыворотки с использованием анализатора химии крови (Spin120, Spinreact, ESP). Образцы сыворотки будут получены путем центрифугирования образцов периферической венозной крови (4-6 мл), собранных в пробирках Vacutainer при 2500 об / мин в течение 10 минут. From the same serum samples, circulating levels of insulin, ovarian hormones (estradiol and progesterone), insulin-like growth factor 1 (IGF-1), and vascular endothelial growth factor (VEGF) will be assessed using enzyme-linked immunosorbent assays (ELISA) on a microplate reader (iMark, BIORAD, USA), following the specifications provided by each kit manufacturer (Biotechne, США; Accubind, Gua). Значения глюкозы, инсулина и триглицеридов, полученные из анализатора химии крови и анализов ELISA, будут использоваться для расчета гомеостатической модели оценки резистентности к инсулину (HOMA-IR) и индекса триглицеридов-глюкозы.
Другие имена:
Воспринимаемый стресс будет получен из воспринимаемой шкалы стресса, адаптированной для населения Мексики.
Кроме того, показатели депрессии и тревоги будут получены из инвентаризации депрессии Бекс, подтвержденных у мексиканских взрослых.
Реумативное мышление будет оцениваться с помощью короткой версии шкалы жвачных ответов, и злоупотребление психоактивными веществами будет изучено с помощью скрининга злоупотребления наркотиками из 10 элементов.
Расстройство в социальных сетях и время экрана также будут исследованы из теста на расстройство социальных сетей и захвата экрана мобильного телефона.
Для сбора данных о потреблении макронутриентов и добавках будет применена полуаправочная информация о частоте пищевых продуктов. Иерархическое потребление каждой пищевой группы также будет оценено. Последняя еда, потребляемая до тестирования на физические упражнения, также будет зарегистрирована в сочетании со временем поста.
Другие имена:
Полиморфизм P10L гена OPN4, ранее связанный с хронической бессонницей и тяжелой дневной сонливостью в мексиканской популяции, будет определяться с использованием анализов RFLP-PCR.
ДНК будет извлечена из ранее собранных образцов крови (4 мл) с использованием мастер -чистой набора для очистки ДНК из эпицентра (Illumina Inc., США).
|
|
Студенты колледжа
Студенты университета в возрасте от 18 до 35 лет, с текущей принадлежностью к Университету Automona De Baja California.
Композиция тела, кардиореспираторная подготовка, поведение образа жизни, целостность ДНК и метаболическая гибкость будут изучены у всех участников.
|
Сердечно -легочный тест на беговой дорожке будет выполняться после ночного поста. Газовые обмен, частоту сердечных сокращений и уровни насыщения мышечного кислорода будут непрерывно оцениваться в течение всего теста. Кровяное давление и скорость воспринимаемой нагрузки будут зарегистрированы до конца каждой стадии, тогда как концентрация глюкозы в крови будет оценена до и после теста. Все гемодинамические параметры будут оцениваться в состоянии покоя, чтобы стандартизировать сердечно-метаболическое состояние участников до тестирования на физические упражнения. Максимальное усиление будет запрошено у всех участников, кроме старейшин, в которых будет применяться субмаксимальный тест, следуя руководящим принципам, предоставленным Американским колледжем спортивной медицины. Из этого исследования будет изучена максимальное поглощение кислорода, вентиляционные пороги/динамика, хронотропный и инотропный ответ и метаболическая гибкость. Обученный физиолог упражнений будет контролировать все тесты и проверять полученные данные.
Другие имена:
Анализ биоэлектрического импеданса будет использоваться для оценки компартментов тела с помощью механизма сопротивления и реактивного сопротивления (в Cobody 770, KOR).
Измеренные отсеки включают в себя массу клеток тела, жирную массу, внеклеточную ткань, мышечную массу, мышечную массу, зону висцеральной жировой ткани, фазовый угол и другие.
Частота микроядков, ядерных почек, базальных клеток, бинуклеатированных клеток, конденсированных хроматиновых клеток, кариоррексиса, кариолиза и пинкноза будет определяться посредством микроскопического исследования отшелушенных клеток слизистой оболочки полости рта от каждого участника.
Физическая активность и сидячие время будут оцениваться через испанскую версию международной анкеты физической активности.
В половине проанализированных субъектов носимое устройство (Fitbit Luxe, Fit Bit Inc) также будет использоваться для записи ежедневных шагов, расхода энергии и паттернов сердечного ритма.
Индекс тяжести бессонницы, качество сна, сонливость и хронотип будут оцениваться во всех участниках, используя подтвержденные масштабы, такие как вопросники Питтсбурга, Эпворт и ISI.
В половине участников качество сна будет отслеживать путем ношения роскошного устройства Fit Band на запястье.
Другие имена:
Воспринимаемый стресс будет получен из воспринимаемой шкалы стресса, адаптированной для населения Мексики.
Кроме того, показатели депрессии и тревоги будут получены из инвентаризации депрессии Бекс, подтвержденных у мексиканских взрослых.
Реумативное мышление будет оцениваться с помощью короткой версии шкалы жвачных ответов, и злоупотребление психоактивными веществами будет изучено с помощью скрининга злоупотребления наркотиками из 10 элементов.
Расстройство в социальных сетях и время экрана также будут исследованы из теста на расстройство социальных сетей и захвата экрана мобильного телефона.
Для сбора данных о потреблении макронутриентов и добавках будет применена полуаправочная информация о частоте пищевых продуктов. Иерархическое потребление каждой пищевой группы также будет оценено. Последняя еда, потребляемая до тестирования на физические упражнения, также будет зарегистрирована в сочетании со временем поста.
Другие имена:
Полиморфизм P10L гена OPN4, ранее связанный с хронической бессонницей и тяжелой дневной сонливостью в мексиканской популяции, будет определяться с использованием анализов RFLP-PCR.
ДНК будет извлечена из ранее собранных образцов крови (4 мл) с использованием мастер -чистой набора для очистки ДНК из эпицентра (Illumina Inc., США).
|
|
Спортсмены
Любительские и профессиональные спортсмены с 2 годами тренировки и конкурентоспособным опытом.
Композиция тела, кардиореспираторная подготовка, поведение образа жизни, целостность ДНК и метаболическая гибкость будут изучены у всех участников.
|
Сердечно -легочный тест на беговой дорожке будет выполняться после ночного поста. Газовые обмен, частоту сердечных сокращений и уровни насыщения мышечного кислорода будут непрерывно оцениваться в течение всего теста. Кровяное давление и скорость воспринимаемой нагрузки будут зарегистрированы до конца каждой стадии, тогда как концентрация глюкозы в крови будет оценена до и после теста. Все гемодинамические параметры будут оцениваться в состоянии покоя, чтобы стандартизировать сердечно-метаболическое состояние участников до тестирования на физические упражнения. Максимальное усиление будет запрошено у всех участников, кроме старейшин, в которых будет применяться субмаксимальный тест, следуя руководящим принципам, предоставленным Американским колледжем спортивной медицины. Из этого исследования будет изучена максимальное поглощение кислорода, вентиляционные пороги/динамика, хронотропный и инотропный ответ и метаболическая гибкость. Обученный физиолог упражнений будет контролировать все тесты и проверять полученные данные.
Другие имена:
Анализ биоэлектрического импеданса будет использоваться для оценки компартментов тела с помощью механизма сопротивления и реактивного сопротивления (в Cobody 770, KOR).
Измеренные отсеки включают в себя массу клеток тела, жирную массу, внеклеточную ткань, мышечную массу, мышечную массу, зону висцеральной жировой ткани, фазовый угол и другие.
Частота микроядков, ядерных почек, базальных клеток, бинуклеатированных клеток, конденсированных хроматиновых клеток, кариоррексиса, кариолиза и пинкноза будет определяться посредством микроскопического исследования отшелушенных клеток слизистой оболочки полости рта от каждого участника.
Физическая активность и сидячие время будут оцениваться через испанскую версию международной анкеты физической активности.
В половине проанализированных субъектов носимое устройство (Fitbit Luxe, Fit Bit Inc) также будет использоваться для записи ежедневных шагов, расхода энергии и паттернов сердечного ритма.
Индекс тяжести бессонницы, качество сна, сонливость и хронотип будут оцениваться во всех участниках, используя подтвержденные масштабы, такие как вопросники Питтсбурга, Эпворт и ISI.
В половине участников качество сна будет отслеживать путем ношения роскошного устройства Fit Band на запястье.
Другие имена:
Концентрации глюкозы, гликированного гемоглобина и липидного профиля будут определены с помощью анализа сыворотки с использованием анализатора химии крови (Spin120, Spinreact, ESP). Образцы сыворотки будут получены путем центрифугирования образцов периферической венозной крови (4-6 мл), собранных в пробирках Vacutainer при 2500 об / мин в течение 10 минут. From the same serum samples, circulating levels of insulin, ovarian hormones (estradiol and progesterone), insulin-like growth factor 1 (IGF-1), and vascular endothelial growth factor (VEGF) will be assessed using enzyme-linked immunosorbent assays (ELISA) on a microplate reader (iMark, BIORAD, USA), following the specifications provided by each kit manufacturer (Biotechne, США; Accubind, Gua). Значения глюкозы, инсулина и триглицеридов, полученные из анализатора химии крови и анализов ELISA, будут использоваться для расчета гомеостатической модели оценки резистентности к инсулину (HOMA-IR) и индекса триглицеридов-глюкозы.
Другие имена:
Воспринимаемый стресс будет получен из воспринимаемой шкалы стресса, адаптированной для населения Мексики.
Кроме того, показатели депрессии и тревоги будут получены из инвентаризации депрессии Бекс, подтвержденных у мексиканских взрослых.
Реумативное мышление будет оцениваться с помощью короткой версии шкалы жвачных ответов, и злоупотребление психоактивными веществами будет изучено с помощью скрининга злоупотребления наркотиками из 10 элементов.
Расстройство в социальных сетях и время экрана также будут исследованы из теста на расстройство социальных сетей и захвата экрана мобильного телефона.
Для сбора данных о потреблении макронутриентов и добавках будет применена полуаправочная информация о частоте пищевых продуктов. Иерархическое потребление каждой пищевой группы также будет оценено. Последняя еда, потребляемая до тестирования на физические упражнения, также будет зарегистрирована в сочетании со временем поста.
Другие имена:
Полиморфизм P10L гена OPN4, ранее связанный с хронической бессонницей и тяжелой дневной сонливостью в мексиканской популяции, будет определяться с использованием анализов RFLP-PCR.
ДНК будет извлечена из ранее собранных образцов крови (4 мл) с использованием мастер -чистой набора для очистки ДНК из эпицентра (Illumina Inc., США).
|
|
Старейшины
Пожилые люди (65-75 лет) без истории болезни когнитивных расстройств или проблем с психическим здоровьем.
Композиция тела, кардиореспираторная подготовка, поведение образа жизни, целостность ДНК и метаболическая гибкость будут изучены у всех участников.
|
Сердечно -легочный тест на беговой дорожке будет выполняться после ночного поста. Газовые обмен, частоту сердечных сокращений и уровни насыщения мышечного кислорода будут непрерывно оцениваться в течение всего теста. Кровяное давление и скорость воспринимаемой нагрузки будут зарегистрированы до конца каждой стадии, тогда как концентрация глюкозы в крови будет оценена до и после теста. Все гемодинамические параметры будут оцениваться в состоянии покоя, чтобы стандартизировать сердечно-метаболическое состояние участников до тестирования на физические упражнения. Максимальное усиление будет запрошено у всех участников, кроме старейшин, в которых будет применяться субмаксимальный тест, следуя руководящим принципам, предоставленным Американским колледжем спортивной медицины. Из этого исследования будет изучена максимальное поглощение кислорода, вентиляционные пороги/динамика, хронотропный и инотропный ответ и метаболическая гибкость. Обученный физиолог упражнений будет контролировать все тесты и проверять полученные данные.
Другие имена:
Анализ биоэлектрического импеданса будет использоваться для оценки компартментов тела с помощью механизма сопротивления и реактивного сопротивления (в Cobody 770, KOR).
Измеренные отсеки включают в себя массу клеток тела, жирную массу, внеклеточную ткань, мышечную массу, мышечную массу, зону висцеральной жировой ткани, фазовый угол и другие.
Частота микроядков, ядерных почек, базальных клеток, бинуклеатированных клеток, конденсированных хроматиновых клеток, кариоррексиса, кариолиза и пинкноза будет определяться посредством микроскопического исследования отшелушенных клеток слизистой оболочки полости рта от каждого участника.
Физическая активность и сидячие время будут оцениваться через испанскую версию международной анкеты физической активности.
В половине проанализированных субъектов носимое устройство (Fitbit Luxe, Fit Bit Inc) также будет использоваться для записи ежедневных шагов, расхода энергии и паттернов сердечного ритма.
Индекс тяжести бессонницы, качество сна, сонливость и хронотип будут оцениваться во всех участниках, используя подтвержденные масштабы, такие как вопросники Питтсбурга, Эпворт и ISI.
В половине участников качество сна будет отслеживать путем ношения роскошного устройства Fit Band на запястье.
Другие имена:
Концентрации глюкозы, гликированного гемоглобина и липидного профиля будут определены с помощью анализа сыворотки с использованием анализатора химии крови (Spin120, Spinreact, ESP). Образцы сыворотки будут получены путем центрифугирования образцов периферической венозной крови (4-6 мл), собранных в пробирках Vacutainer при 2500 об / мин в течение 10 минут. From the same serum samples, circulating levels of insulin, ovarian hormones (estradiol and progesterone), insulin-like growth factor 1 (IGF-1), and vascular endothelial growth factor (VEGF) will be assessed using enzyme-linked immunosorbent assays (ELISA) on a microplate reader (iMark, BIORAD, USA), following the specifications provided by each kit manufacturer (Biotechne, США; Accubind, Gua). Значения глюкозы, инсулина и триглицеридов, полученные из анализатора химии крови и анализов ELISA, будут использоваться для расчета гомеостатической модели оценки резистентности к инсулину (HOMA-IR) и индекса триглицеридов-глюкозы.
Другие имена:
Воспринимаемый стресс будет получен из воспринимаемой шкалы стресса, адаптированной для населения Мексики.
Кроме того, показатели депрессии и тревоги будут получены из инвентаризации депрессии Бекс, подтвержденных у мексиканских взрослых.
Реумативное мышление будет оцениваться с помощью короткой версии шкалы жвачных ответов, и злоупотребление психоактивными веществами будет изучено с помощью скрининга злоупотребления наркотиками из 10 элементов.
Расстройство в социальных сетях и время экрана также будут исследованы из теста на расстройство социальных сетей и захвата экрана мобильного телефона.
Для сбора данных о потреблении макронутриентов и добавках будет применена полуаправочная информация о частоте пищевых продуктов. Иерархическое потребление каждой пищевой группы также будет оценено. Последняя еда, потребляемая до тестирования на физические упражнения, также будет зарегистрирована в сочетании со временем поста.
Другие имена:
Полиморфизм P10L гена OPN4, ранее связанный с хронической бессонницей и тяжелой дневной сонливостью в мексиканской популяции, будет определяться с использованием анализов RFLP-PCR.
ДНК будет извлечена из ранее собранных образцов крови (4 мл) с использованием мастер -чистой набора для очистки ДНК из эпицентра (Illumina Inc., США).
|
|
Метаболический синдром
Люди в возрасте 18-35 лет с предыдущим диагнозом метаболического синдрома.
Композиция тела, кардиореспираторная подготовка, поведение образа жизни, целостность ДНК и метаболическая гибкость будут изучены у всех участников.
|
Сердечно -легочный тест на беговой дорожке будет выполняться после ночного поста. Газовые обмен, частоту сердечных сокращений и уровни насыщения мышечного кислорода будут непрерывно оцениваться в течение всего теста. Кровяное давление и скорость воспринимаемой нагрузки будут зарегистрированы до конца каждой стадии, тогда как концентрация глюкозы в крови будет оценена до и после теста. Все гемодинамические параметры будут оцениваться в состоянии покоя, чтобы стандартизировать сердечно-метаболическое состояние участников до тестирования на физические упражнения. Максимальное усиление будет запрошено у всех участников, кроме старейшин, в которых будет применяться субмаксимальный тест, следуя руководящим принципам, предоставленным Американским колледжем спортивной медицины. Из этого исследования будет изучена максимальное поглощение кислорода, вентиляционные пороги/динамика, хронотропный и инотропный ответ и метаболическая гибкость. Обученный физиолог упражнений будет контролировать все тесты и проверять полученные данные.
Другие имена:
Анализ биоэлектрического импеданса будет использоваться для оценки компартментов тела с помощью механизма сопротивления и реактивного сопротивления (в Cobody 770, KOR).
Измеренные отсеки включают в себя массу клеток тела, жирную массу, внеклеточную ткань, мышечную массу, мышечную массу, зону висцеральной жировой ткани, фазовый угол и другие.
Частота микроядков, ядерных почек, базальных клеток, бинуклеатированных клеток, конденсированных хроматиновых клеток, кариоррексиса, кариолиза и пинкноза будет определяться посредством микроскопического исследования отшелушенных клеток слизистой оболочки полости рта от каждого участника.
Физическая активность и сидячие время будут оцениваться через испанскую версию международной анкеты физической активности.
В половине проанализированных субъектов носимое устройство (Fitbit Luxe, Fit Bit Inc) также будет использоваться для записи ежедневных шагов, расхода энергии и паттернов сердечного ритма.
Индекс тяжести бессонницы, качество сна, сонливость и хронотип будут оцениваться во всех участниках, используя подтвержденные масштабы, такие как вопросники Питтсбурга, Эпворт и ISI.
В половине участников качество сна будет отслеживать путем ношения роскошного устройства Fit Band на запястье.
Другие имена:
Концентрации глюкозы, гликированного гемоглобина и липидного профиля будут определены с помощью анализа сыворотки с использованием анализатора химии крови (Spin120, Spinreact, ESP). Образцы сыворотки будут получены путем центрифугирования образцов периферической венозной крови (4-6 мл), собранных в пробирках Vacutainer при 2500 об / мин в течение 10 минут. From the same serum samples, circulating levels of insulin, ovarian hormones (estradiol and progesterone), insulin-like growth factor 1 (IGF-1), and vascular endothelial growth factor (VEGF) will be assessed using enzyme-linked immunosorbent assays (ELISA) on a microplate reader (iMark, BIORAD, USA), following the specifications provided by each kit manufacturer (Biotechne, США; Accubind, Gua). Значения глюкозы, инсулина и триглицеридов, полученные из анализатора химии крови и анализов ELISA, будут использоваться для расчета гомеостатической модели оценки резистентности к инсулину (HOMA-IR) и индекса триглицеридов-глюкозы.
Другие имена:
Воспринимаемый стресс будет получен из воспринимаемой шкалы стресса, адаптированной для населения Мексики.
Кроме того, показатели депрессии и тревоги будут получены из инвентаризации депрессии Бекс, подтвержденных у мексиканских взрослых.
Реумативное мышление будет оцениваться с помощью короткой версии шкалы жвачных ответов, и злоупотребление психоактивными веществами будет изучено с помощью скрининга злоупотребления наркотиками из 10 элементов.
Расстройство в социальных сетях и время экрана также будут исследованы из теста на расстройство социальных сетей и захвата экрана мобильного телефона.
Для сбора данных о потреблении макронутриентов и добавках будет применена полуаправочная информация о частоте пищевых продуктов. Иерархическое потребление каждой пищевой группы также будет оценено. Последняя еда, потребляемая до тестирования на физические упражнения, также будет зарегистрирована в сочетании со временем поста.
Другие имена:
Полиморфизм P10L гена OPN4, ранее связанный с хронической бессонницей и тяжелой дневной сонливостью в мексиканской популяции, будет определяться с использованием анализов RFLP-PCR.
ДНК будет извлечена из ранее собранных образцов крови (4 мл) с использованием мастер -чистой набора для очистки ДНК из эпицентра (Illumina Inc., США).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс тяжести бессонницы
Временное ограничение: День 1
|
Испанская версия шкалы индекса тяжести бессонницы будет применена для изучения отсутствия или наличия клинической бессонницы. Эта шкала из пяти пунктов обеспечивает диапазон от 0 до 28, который интерпретируется следующим образом:
|
День 1
|
|
Дневная сонливость
Временное ограничение: День 1
|
Испанская версия шкалы сонливости Эпворта будет применена для изучения дневной сонливости. Это самоуверенный анкету с 8 элементами, который обеспечивает оценку диапазона от 0 до 24, интерпретируемый следующим образом:
|
День 1
|
|
Индекс качества сна
Временное ограничение: День 1
|
Испанская версия шкалы индекса качества сна Питтсбурга будет применена для изучения качества сна. Эта масштаба с 9 пунктами обеспечивает оценку диапазона от 0 до 21, который интерпретируется следующим образом: *<5 Хорошего качества сна *> 5 плохой качество сна |
День 1
|
|
Состав тела
Временное ограничение: День 1
|
Анализ биоэлектрического импеданса (BIA) будет использоваться для измерения компонентов организма, включая жировую массу (кг, %), мышечную массу (кг, %), мышечную массу (кг), зону висцеральной жировой ткани (CM2), фазовый угол (°) и общая вода тела (L), через механизм сопротивления и реактивности. Для этих измерений будет использоваться многочастотное устройство (1-1000 кГц) с 8-точечной тактильной электродной системой (в Cobody 770, KOR). Эта система также обеспечивает сегментарный анализ жировой массы (кг, %) и мышечной массы (кг, %) (правые/левые руки или ноги и ствол). Оценка композиции тела, от 0 до 100, будет извлечена из заранее определенного алгоритма, предоставленного тканиндом. |
День 1
|
|
Целостность ДНК
Временное ограничение: День 1
|
Частота микроядков, ядерных почек, базальных клеток, бинуклеатированных клеток, конденсированных хроматиновых клеток, кариоррексиса, кариолиза и пинкноза будет определяться посредством микроскопического исследования отшелушенных клеток слизистой оболочки полости рта от каждого участника.
|
День 1
|
|
ОПН4 однонуклеотидный полиморфизм
Временное ограничение: День 1
|
Полиморфизм P10L гена OPN4, ранее связанный с хронической бессонницей и тяжелой дневной сонливостью в мексиканской популяции, будет определяться с использованием анализов RFLP-PCR.
ДНК будет извлечена из ранее собранных образцов крови (4 мл) с использованием мастер -чистой набора для очистки ДНК из эпицентра (Illumina Inc., США).
|
День 1
|
|
Кардиореспираторный фитнес
Временное ограничение: День 1
|
Сердечно -легочный тест на беговой дорожке будет выполняться после ночного поста.
Газовые обмен, частоту сердечных сокращений и уровни насыщения мышечного кислорода будут непрерывно оцениваться в течение всего теста.
Кровяное давление и скорость воспринимаемой нагрузки будут зарегистрированы до конца каждой стадии, тогда как концентрация глюкозы в крови будет оценена до и после теста.
Все гемодинамические параметры будут оцениваться в состоянии покоя, чтобы стандартизировать сердечно-метаболическое состояние участников до тестирования на физические упражнения.
Максимальное усиление будет запрошено у всех участников, кроме старейшин, в которых будет применяться субмаксимальный тест, следуя руководящим принципам, предоставленным Американским колледжем спортивной медицины.
Из этого исследования максимальное поглощение кислорода, вентиляционные пороги/динамика, хронотропный и инотропный ответ и будут исследованы.
Обученный физиолог упражнений будет контролировать все тесты и проверять полученные данные.
|
День 1
|
|
Метаболическая гибкость
Временное ограничение: День 1
|
Сердечно -легочный тест на беговой дорожке будет выполняться после ночного поста.
Газовый обмен будет оцениваться непрерывно в течение всего испытания, чтобы определить окисление жира и углеводов.
Максимальная скорость окисления жира, его форма и площадь под кривой будут определены в сочетании с рабочей нагрузкой, при которой углеводы становятся преобладающим источником энергии (перекрестный над точкой).
Увеличение окисления жира от отдыха до физических упражнений также будет релютивизировано с изменением расходов на энергию для характеристики метаболической гибкости.
Скорость метаболизма в состоянии покоя и респираторное коэффициент также будут оцениваться в состоянии покоя для стандартизации метаболического состояния участников до тестирования.
Обученный физиолог упражнений будет контролировать все тесты и проверять полученные данные.
|
День 1
|
|
Гомеостатическая модель оценка резистентности к инсулину
Временное ограничение: День 1
|
Концентрации глюкозы и инсулина в сыворотке будут определены в условиях голодания с использованием анализатора химии крови (SPIN120, SpinReact, ESP) и иммуноферментных анализов, связанных с ферментами (ELISA) на считывателе микропланшетов (Imark, Biorad, USA). Образцы сыворотки будут получены путем центрифугирования периферических венозных образцов крови, собранных в пробирках Vacutainer в условиях голодания (4-6 мл; 2500 об / мин в течение 10 минут). Оценка гомеостатической модели резистентности к инсулину (HOMA-IR) будет рассчитана с помощью следующего уравнения: Homa-ir = глюкоза (мг/дл) x Инсулин (uu/мл)/405 |
День 1
|
|
Холестерин
Временное ограничение: День 1
|
Общий холестерин (мг/дл) будет оцениваться в анализаторе химии крови (Spin120, Spinreact, ESP).
Для этого образцы сыворотки будут получены путем центрифугирования периферических образцов венозной крови, собранных в пробирках Vacutainer в условиях голодания (4-6 мл; 2500 об / мин в течение 10 минут).
|
День 1
|
|
Триглицериды
Временное ограничение: День 1
|
Уровни триглицеридов (мг/дл) будут оцениваться с помощью анализатора химии крови (Spin120, Spinreact, ESP).
Для этого образцы сыворотки будут получены путем центрифугирования периферических образцов венозной крови, собранных в пробирках Vacutainer в условиях голодания (4-6 мл; 2500 об / мин в течение 10 минут).
|
День 1
|
|
Липопротеины высокой плотности
Временное ограничение: День 1
|
Концентрация липопротеинов высокой плотности (Mg/DL) будет оцениваться с помощью анализатора химии крови (Spin120, Spinreact, ESP).
Для этого образцы сыворотки будут получены путем центрифугирования периферических образцов венозной крови, собранных в пробирках Vacutainer в условиях голодания (4-6 мл; 2500 об / мин в течение 10 минут).
|
День 1
|
|
Инсулиноподобный фактор роста 1
Временное ограничение: День 1
|
Концентрация инсулиноподобного фактора роста 1 (0,1-30 нг/мл) будет оцениваться с помощью иммуноферментных анализов (ELISA) на считывании микропланшетов (Imark, Biorad, USA).
Для этого образцы сыворотки будут получены путем центрифугирования периферических образцов венозной крови, собранных в пробирках Vacutainer (4-6 мл; 2500 об / мин в течение 10 минут).
|
День 1
|
|
Сосудистый эндотелиальный фактор роста
Временное ограничение: День 1
|
Концентрация эндотелиального фактора эндотелиального эндотелиального фактора (31,3 - 2000 пг/мл) будет оцениваться с помощью иммуносорбентных анализов (ELISA) на считываемом микропланшете (Имарк, Биорад, США).
Для этого образцы сыворотки будут получены путем центрифугирования периферических образцов венозной крови, собранных в пробирках Vacutainer (4-6 мл; 2500 об / мин в течение 10 минут).
|
День 1
|
|
Эстрадиол
Временное ограничение: День 1
|
Концентрация эстрадиола (10 пг/мл - 4300 пг/мл) у молодых женщин будет оцениваться с помощью иммуносорбентских анализов (ELISA) на считывании микропланшетов (Imark, Biorad, USA). Для этого образцы сыворотки будут получены путем центрифугирования периферических образцов венозной крови, собранных в пробирках Vacutainer (4-6 мл; 2500 об / мин в течение 10 минут). Текущая стадия менструального цикла и использования контрацептивов будет записана для правильной интерпретации уровней эстрадиола. |
День 1
|
|
Прогестерон
Временное ограничение: День 1
|
Концентрация прогестерона (0,15 нг/мл - 128 нг/мл) у молодых женщин будет оцениваться с помощью иммуноферментных анализов (ELISA) на считывании микропланшетов (Imark, Biorad, USA).
Для этого образцы сыворотки будут получены путем центрифугирования периферических образцов венозной крови, собранных в пробирках Vacutainer (4-6 мл; 2500 об / мин в течение 10 минут).
Текущая стадия менструального цикла и использования контрацептивов будет записана для правильной интерпретации уровней эстрадиола.
|
День 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Питание
Временное ограничение: Отвечая на вопросник по частоте пищевых продуктов займет около 10 минут, а анкету будет применяться при единственном посещении, которые субъекты будут предложены для участия в лаборатории.
|
Для сбора данных о потреблении макронутриентов и добавках будет применена полуаправочная информация о частоте пищевых продуктов.
Иерархическое потребление каждой пищевой группы также будет оценено.
Последняя еда, потребляемая до тестирования на физические упражнения, также будет зарегистрирована в сочетании со временем поста.
|
Отвечая на вопросник по частоте пищевых продуктов займет около 10 минут, а анкету будет применяться при единственном посещении, которые субъекты будут предложены для участия в лаборатории.
|
|
Самооценка физической активности
Временное ограничение: День 1
|
Физическая активность и сидячие время будут оцениваться через испанскую версию международной анкеты физической активности, инструмента с 7 пунктами, который позволяет оценить низкую, умеренную и энергичную физическую активность (Mets/min/неделя), для представления уровня физической активности каждого участника.
|
День 1
|
|
Воспринимаемый стресс
Временное ограничение: День 1
|
Воспринимаемый стресс будет получен из воспринимаемой шкалы стресса, ранее адаптирован и подтвержден для населения Мексики. Эта 14-элементная шкала обеспечивает диапазон от 0 до 40, который интерпретируется следующим образом:
|
День 1
|
|
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: День 1
|
Характерное отношение и симптомы депрессии будут оцениваться через инвентаризацию депрессии Beck (BDI-II), инвентаризацию самоотчеты 21 пункта с оценкой диапазона от 0 до 63, со следующими отсечками:
|
День 1
|
|
Жвачное мышление
Временное ограничение: День 1
|
Реумативное мышление будет оцениваться через испанскую, короткую версию шкалы жвачных ответов, которая состоят из 10 элементов с использованием 4-тональных шкал типа Лайкерта с якорями 1: никогда и 4: всегда, которые измеряют реакцию людей на негативные эмоции, описывающие себя и ориентированные на симптом ответы на подавленное настроение. Гумальное мышление может быть затем классифицировано следующим образом: <14 = низкий 14-26 = умеренный> 26 = высокий |
День 1
|
|
Злоупотребление психоактивными веществами
Временное ограничение: День 1
|
Злоупотребление психоактивными веществами будет оцениваться с помощью скринингового теста на злоупотребление наркотиками, анкеты самоотчетов из 20 пунктов, который оценивает степень проблем, связанных с неправильным употреблением наркотиков, используя два варианта ответа в каждом элементе (да-нет).
Общий балл DAST вычисляется путем суммирования всех элементов; Таким образом, общий балл может варьироваться от 0 до 20
|
День 1
|
|
Время экрана
Временное ограничение: День 1
|
Ежемесячное и еженедельное время экрана будет получено на скриншотах, добровольно предоставленных от каждого участника.
Большинство используемых приложений и соответствующая категория (социальные сети, инструменты и т. Д.) Также будут записаны.
|
День 1
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Isaac A Chavez-Guevara, PhD, Universidad Autonoma de Baja California
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Knutson KL, Van Cauter E, Zee P, Liu K, Lauderdale DS. Cross-sectional associations between measures of sleep and markers of glucose metabolism among subjects with and without diabetes: the Coronary Artery Risk Development in Young Adults (CARDIA) Sleep Study. Diabetes Care. 2011 May;34(5):1171-6. doi: 10.2337/dc10-1962. Epub 2011 Mar 16.
- Gonzalez-Ramirez MT, Rodriguez-Ayan MN, Hernandez RL. The perceived stress scale (PSS): normative data and factor structure for a large-scale sample in Mexico. Span J Psychol. 2013;16:E47. doi: 10.1017/sjp.2013.35.
- Chavez-Guevara IA. Assessment of metabolic flexibility by measuring maximal fat oxidation during submaximal intensity exercise: Can we improve the analytical procedures? Sports Med Health Sci. 2023 Feb 14;5(2):156-158. doi: 10.1016/j.smhs.2023.02.001. eCollection 2023 Jun.
- Duan D, Kim LJ, Jun JC, Polotsky VY. Connecting insufficient sleep and insomnia with metabolic dysfunction. Ann N Y Acad Sci. 2023 Jan;1519(1):94-117. doi: 10.1111/nyas.14926. Epub 2022 Nov 13.
- de Souza DV, Rosario BDA, Viana MB, Pisani LP, da Silva GN, Ribeiro DA. Sleep deprivation induces genetic damage in mammalian cells: a systematic review. Rev Assoc Med Bras (1992). 2024 Mar 15;70(1):e20231097. doi: 10.1590/1806-9282.20231097. eCollection 2024. No abstract available.
- Serra Laborde, P. L., Torterolo Pizzuti, C., & Calvo Pesce, M. S. (2023). Calidad y cronotipo del sueño y su relación con la obesidad en población adulta. Revisión bibliográfica narrativa. Enfermería: Cuidados Humanizados, 12(2), e3213. https://doi.org/10.22235/ech.v12i2.3213
- Zada D, Bronshtein I, Lerer-Goldshtein T, Garini Y, Appelbaum L. Sleep increases chromosome dynamics to enable reduction of accumulating DNA damage in single neurons. Nat Commun. 2019 Mar 5;10(1):895. doi: 10.1038/s41467-019-08806-w.
- Strand LB, Laugsand LE, Wisloff U, Nes BM, Vatten L, Janszky I. Insomnia symptoms and cardiorespiratory fitness in healthy individuals: the Nord-Trondelag Health Study (HUNT). Sleep. 2013 Jan 1;36(1):99-108. doi: 10.5665/sleep.2310.
- Chaput JP, McHill AW, Cox RC, Broussard JL, Dutil C, da Costa BGG, Sampasa-Kanyinga H, Wright KP Jr. The role of insufficient sleep and circadian misalignment in obesity. Nat Rev Endocrinol. 2023 Feb;19(2):82-97. doi: 10.1038/s41574-022-00747-7. Epub 2022 Oct 24.
- Jiang XL, Zheng XY, Yang J, Ye CP, Chen YY, Zhang ZG, Xiao ZJ. A systematic review of studies on the prevalence of insomnia in university students. Public Health. 2015 Dec;129(12):1579-84. doi: 10.1016/j.puhe.2015.07.030. Epub 2015 Aug 20.
- Zeng LN, Zong QQ, Yang Y, Zhang L, Xiang YF, Ng CH, Chen LG, Xiang YT. Gender Difference in the Prevalence of Insomnia: A Meta-Analysis of Observational Studies. Front Psychiatry. 2020 Nov 20;11:577429. doi: 10.3389/fpsyt.2020.577429. eCollection 2020.
- Benjamins JS, Migliorati F, Dekker K, Wassing R, Moens S, Blanken TF, Te Lindert BHW, Sjauw Mook J, Van Someren EJW. Insomnia heterogeneity: Characteristics to consider for data-driven multivariate subtyping. Sleep Med Rev. 2017 Dec;36:71-81. doi: 10.1016/j.smrv.2016.10.005. Epub 2016 Nov 9.
- Bhaskar S, Hemavathy D, Prasad S. Prevalence of chronic insomnia in adult patients and its correlation with medical comorbidities. J Family Med Prim Care. 2016 Oct-Dec;5(4):780-784. doi: 10.4103/2249-4863.201153.
- Carrillo-Mora, P., Barajas-Martinez, K.G., Sanchez-Vazquez, I., Rangel-Caballero, M.F. (2017). Trastornos del sueño: ¿qué son y cuáles son sus consecuencias? Revista de la Facultad de Medicina de la UNAM, 61(1), 6-20.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEEIP0004-FDE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Все записи участников будут надежно храниться в лаборатории физиологии прикладных упражнений, с физическими документами, хранящимися в ограниченном доступе и цифровых записях, хранящиеся в частной папке Google Drive. Для дальнейшей защиты конфиденциальности участников, как только отдельные анализы будут завершены, вся идентификационная информация будет удалена, и данные будут анонимированы в базе данных Excel.
Только тузы для окончательных наборов данных будут доступны для исследователей, связанных с этим исследованием после одобрения запроса через Google Drive. Будут приняты только проверенные институциональные электронные письма.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .