El impacto del insomnio en la estabilidad del ADN, la salud cardio-metabólica y los comportamientos de estilo de vida (INSIGHTS)
El impacto del insomnio en la estabilidad del ADN, la salud cardio-metabólica y los comportamientos de estilo de vida: un estudio de casos y controles
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El insomnio es un trastorno del sueño prevalente caracterizado por la dificultad para iniciar o mantener el sueño a pesar de las oportunidades adecuadas del sueño y un ambiente de sueño apropiado. Afecta al 10-50% de la población adulta en todo el mundo, con varios factores biológicos, sociodemográficos y psicológicos-conductuales que contribuyen a su ocurrencia. En particular, su prevalencia es mayor en mujeres que en hombres (relación de riesgo: 1.58, p <0.01) y aumenta con la edad, lo que afecta al 30-48% de los adultos mayores en comparación con el 12-20% de los adultos jóvenes. Además, el insomnio se informa con mayor frecuencia entre los estudiantes universitarios que en la población general (18.5% frente a 7.5%), y el 13-70% de los atletas de élite experimentan alteraciones persistentes del sueño que indican el insomnio.
Investigaciones recientes han destacado el impacto negativo a largo plazo del insomnio en la calidad de vida, ya que induce fatiga crónica y somnolencia diurna excesiva, que están fuertemente asociadas con una reducción de la productividad laboral, el rendimiento académico y las capacidades deportivas. Además, el insomnio se ha relacionado con un mayor riesgo de enfermedades cardiovasculares y metabólicas, con una mayor prevalencia observada en individuos con obesidad, diabetes tipo 2 e hipertensión.
Algunos estudios han informado una asociación inversa entre múltiples indicadores de insomnio y aptitud cardiorrespiratoria en individuos sin enfermedades crónicas, lo que refuerza aún más la conexión entre el insomnio y el riesgo de enfermedad cardiovascular. Este fenómeno puede ser impulsado por la desregulación del eje hipotalámico-hituitivo-adrenal (HPA) y el sistema nervioso autónomo, los cuales contribuyen a una mayor contractilidad cardíaca y una función neuroendocrina alterada. Además, la correlación negativa observada entre el insomnio y la capacidad de absorción de oxígeno sugiere que el insomnio puede comprometer la densidad capilar y mitocondrial, así como la eficiencia cardiovascular, que son determinantes clave del consumo de oxígeno máximo (VO₂max). Otro mecanismo plausible subyacente a esta asociación es la reducción de la variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV) en individuos con insomnio crónico, que probablemente resulta de niveles elevados de noradrenalina y cortisol, que se sabe que aumentan la actividad del sistema nervioso simpático y la función cardiovascular.
Más allá de sus implicaciones cardiovasculares, la deficiencia del sueño interrumpe la homeostasis metabólica, promoviendo el consumo de alimentos altas en calorías a través de tanto hormonal (por ejemplo, mayor secreción de grelina) como mecanismos neurocognitivos (por ejemplo, un mayor impulso hedónico para la ingesta de alimentos). Con el tiempo, estas alteraciones fisiológicas contribuyen al aumento de peso corporal y la resistencia a la insulina, aumentando el riesgo de trastornos metabólicos como la obesidad y la diabetes tipo 2.
A nivel molecular, se ha demostrado que la privación crónica del sueño perjudica los ciclos de reparación de ADN, lo que puede contribuir al desarrollo de enfermedades metabólicas y cardiovasculares. Específicamente, se ha observado fragmentación de hebras de ADN después de la restricción del sueño, lo que lleva a una dinámica cromosómica más lenta y una recuperación celular deteriorada. Además, la privación del sueño ha demostrado efectos genotóxicos en múltiples órganos y tejidos, aumentando el daño del ADN oxidativo.
A pesar del creciente cuerpo de evidencia que vincula el insomnio con la disfunción cardiovascular y metabólica, la mayoría de los estudios en humanos se han centrado principalmente en hombres adultos jóvenes con bajos niveles de actividad física y sin enfermedades crónicas. Del mismo modo, los efectos genotóxicos de los trastornos del sueño se han evaluado principalmente en modelos preclínicos, con una investigación limitada de su correlación con biomarcadores cardiovasculares y metabólicos en humanos.
Dadas estas brechas de conocimiento, este estudio tiene como objetivo examinar las consecuencias fisiológicas y moleculares del insomnio entre diversas poblaciones, incluidos atletas, adultos mayores, estudiantes universitarios e individuos con síndrome metabólico. Esta investigación proporcionará información valiosa sobre los mecanismos subyacentes a las disfunciones relacionadas con el insomnio, contribuyendo en última instancia al desarrollo de intervenciones específicas para mitigar sus efectos de la salud a largo plazo. Los hallazgos de este estudio desempeñarán un papel crucial en la guía de futuras intervenciones clínicas destinadas a mejorar la calidad del sueño y la salud metabólica. Dado que el 27-40% de la población de adultos mexicanos se ve afectada por el insomnio, abordar este trastorno se ha convertido en una prioridad de salud pública. Esta investigación está alineada con los Objetivos de Desarrollo Sostenible de las Naciones Unidas (ODS), particularmente en las áreas de (i) salud y bienestar, (ii) educación de calidad y (iii) asociaciones para lograr estos objetivos.
Además, el proyecto proporcionará oportunidades de capacitación académica para estudiantes de pregrado y posgrado, reforzando sus competencias en metodologías de investigación, análisis de datos y evaluaciones clínicas. Además, la colaboración con el Instituto Nacional de Salud Pública y la Universidad de Granada fomentará las asociaciones internacionales de investigación, mejorando el impacto científico del estudio.
Al abordar el insomnio subyacente y sus efectos multisistema, este proyecto contribuirá significativamente a la prevención, el diagnóstico y el tratamiento de los trastornos del sueño en poblaciones vulnerables, mejorando en última instancia la salud pública general y la calidad de vida.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ivan Renteria, PhD
- Número de teléfono: 65600 +52 646 152 823
- Correo electrónico: irenteria@uabc.edu.mx
Ubicaciones de estudio
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Baja California
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Ensenada, Baja California, México, 22890
- Reclutamiento
- Laboratorio de Fisiologia Aplicada al Ejercicio
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Contacto:
- Isaac A Chavez-Guevara, PhD
- Número de teléfono: +52 6563851587
- Correo electrónico: isaac.chavez.guevara@uabc.edu.mx
-
Contacto:
- Alberto Blanco Salazar, MSc
- Número de teléfono: +52 1 646 163 3758
- Correo electrónico: blanco.alberto@uabc.edu.mx
-
Contacto:
- Ermilo Canton-Martinez, MSc
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Cada grupo de población cumplirá con los siguientes criterios de inclusión:
Individuos sanos (18-35 años, hombres y mujeres)
- Circunferencia de la cintura: <90 cm (hombres), <80 cm (mujeres)
- Glucosa en ayunas: 70-110 mg/dl
- Presión arterial: <120/80 mmHg
- Triglicéridos: <150 mg/dl
- HDL-C:> 40 mg/dl (hombres),> 50 mg/dl (mujeres)
- Nivel de actividad física: 600-1500 Met-min/semana
Atletas (18-35 años, hombres y mujeres)
*Participado en entrenamiento deportivo estructurado con un nivel de actividad física> 1500 metin/semana
Adultos mayores (65-75 años, hombres y mujeres)
*Libre de trastornos cognitivos o de salud mental. No hay criterios específicos de composición cardiometabólica o corporal debido a la naturaleza exploratoria del estudio.
Estudiantes universitarios (18-35 años, hombres y mujeres)
*No hay criterios específicos de composición cardiometabólica o corporal debido a la naturaleza exploratoria del estudio.
Individuos con síndrome metabólico (18-35 años, hombres y mujeres)
- Circunferencia de la cintura:> 90 cm (hombres),> 80 cm (mujeres)
- Glucosa en ayunas:> 110 mg/dl
- Presión arterial:> 130/80 mmHg
- Triglicéridos:> 150 mg/dl
- HDL-C: <40 mg/dl (hombres), <50 mg/dl (mujeres)
- Nivel de actividad física: <600 metin/semana
Criterios de exclusión:
- Individuos con enfermedades respiratorias o lesiones musculoesqueléticas que evitan el ejercicio, según lo determinado por una revisión de la historia clínica, un cuestionario de preparación de la actividad física (parte-Q+) y las pruebas de función pulmonar (espirometría).
Individuos con horarios de trabajo rotativos o de cambio de noche (por ejemplo, personal de emergencia, guardias de seguridad), ya que las interrupciones del ritmo circadiano afectan significativamente la calidad del sueño
- Las mujeres diagnosticadas con síndrome de ovario poliquístico (PCOS) o que muestran altos niveles de testosterona con antecedentes de oligomenorrea, ya que estas condiciones pueden influir en los marcadores metabólicos y hormonales. Sin embargo, las mujeres con irregularidades menstruales relacionadas con el síndrome premenstrual (PMS) o dismenorrea no serán excluidas, dado el vínculo establecido entre los trastornos del sueño y las variaciones del ciclo menstrual
- Este estudio no implica intervenciones crónicas de la dieta o de ejercicio, ni requiere un seguimiento de los participantes a largo plazo, por lo que no se aplican criterios de exclusión adicionales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Adultos jóvenes sanos
Este grupo consta de individuos de entre 18 y 35 años sin un diagnóstico previo de insomnio, trastornos del sueño o afecciones metabólicas crónicas.
La composición corporal, la aptitud cardiorrespiratoria, los comportamientos de estilo de vida, la integridad del ADN y la flexibilidad metabólica se examinarán en todos los participantes.
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Se realizará una prueba de ejercicio cardiopulmonar en una cinta de correr después de un ayuno durante la noche. El intercambio de gases, la frecuencia cardíaca y los niveles de saturación de oxígeno muscular se evaluarán continuamente durante toda la prueba. La presión arterial y la tasa de esfuerzo percibido se registrarán antes del final de cada etapa, mientras que la concentración de glucosa en sangre se evaluará antes y después de la prueba. Todos los parámetros hemodinámicos se evaluarán en reposo para estandarizar la condición cardio-metabólica de los participantes antes de las pruebas de ejercicio. Se solicitará el esfuerzo máximo de todos los participantes, excepto los ancianos, en quienes se aplicará una prueba submáxima, siguiendo las pautas proporcionadas por el American College of Sports Medicine. A partir de este ensayo, se examinará la absorción máxima de oxígeno, umbrales/dinámicas ventilatorias, respuesta cronotrópica e inotrópica, y flexibilidad metabólica. Un fisiólogo de ejercicio capacitado supervisará todas las pruebas y validará los datos obtenidos.
Otros nombres:
El análisis de impedancia bioeléctrica se utilizará para estimar los compartimentos corporales a través de un mecanismo de resistencia y reactancia (Inbody 770, KOR).
Los compartimentos medidos incluyen masa de células corporales, masa de grasa, tejido extracelular, masa magra, masa muscular, área de tejido adiposo visceral, ángulo de fase, entre otros.
La frecuencia de micronúcleos, brotes nucleares, células basales, células binucleadas, células de cromatina condensadas, caryorrrexis, carirólisis y piknais se determinará mediante un examen microscópico de células mucosas orales exfoliadas de cada participante.
La actividad física y el tiempo sedentario se evaluarán a través de la versión española del cuestionario internacional de actividad física.
En la mitad de los sujetos analizados, también se utilizará un dispositivo portátil (Fitbit Luxe, Fit Bit Inc) para registrar pasos diarios, gastos de energía y patrones de frecuencia cardíaca.
El índice de gravedad del insomnio, la calidad del sueño, la somnolencia y el cronotipo se evaluarán subjetivamente en todos los participantes, utilizando escalas validadas como los cuestionarios de Pittsburgh, Epworth e ISI.
En la mitad de los participantes, la calidad del sueño se rastreará usando un dispositivo Luxe de banda Fit en la muñeca.
Otros nombres:
Las concentraciones de glucosa, hemoglobina glicada y perfil lipídico se determinarán mediante el análisis de suero utilizando un analizador de química sanguínea (Spin120, Spinreact, ESP). Las muestras de suero se obtendrán mediante la centrifugación de muestras de sangre venosa periférica (4-6 ml) recolectadas en tubos de vacuta a 2500 rpm durante 10 minutos. From the same serum samples, circulating levels of insulin, ovarian hormones (estradiol and progesterone), insulin-like growth factor 1 (IGF-1), and vascular endothelial growth factor (VEGF) will be assessed using enzyme-linked immunosorbent assays (ELISA) on a microplate reader (iMark, BIORAD, USA), following the specifications provided by each kit Fabricante (Biotechne, EE. UU.; Accubind, GUA). Los valores de glucosa, insulina y triglicéridos obtenidos del analizador de química de la sangre y los ensayos ELISA se utilizarán para calcular la evaluación del modelo homeostático de la resistencia a la insulina (HOMA-IR) y el índice de triglicéridos-glucosa.
Otros nombres:
El estrés percibido se obtendrá de la escala de estrés percibida adaptada para la población mexicana.
Además, los puntajes de depresión y ansiedad se obtendrán del inventario de depresión de Becks, validado en adultos mexicanos.
El pensamiento de reflexión se evaluará a través de la versión corta de la escala de respuestas de reflexión y el abuso de sustancias se examinará a través de la prueba de detección de abuso de drogas de 10 ítems.
El trastorno de las redes sociales y el tiempo de pantalla también se investigarán a partir de la prueba de trastorno de redes sociales y una captura de pantalla de teléfono celular.
Se aplicará un cuestionario semi cuantitativo de frecuencia de alimentos para recopilar datos sobre la ingesta de macronutrientes y el consumo de suplementos. También se evaluará el consumo jerárquico de cada grupo de alimentos. La última comida consumida antes de las pruebas de ejercicio también se registrará junto con el tiempo de ayuno.
Otros nombres:
El polimorfismo P10L del gen OPN4, previamente asociado con insomnio crónico y somnolencia diurna severa en la población mexicana se determinará utilizando ensayos RFLP-PCR.
El ADN se extraerá de muestras de sangre previamente recolectadas (4 ml) utilizando el kit maestro de purificación de ADN puro de Epicenter (Illumina Inc., EE. UU.).
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Estudiantes universitarios
Estudiantes universitarios de entre 18 y 35 años, con una afiliación actual a la Universidad Autonoma de Baja California.
La composición corporal, la aptitud cardiorrespiratoria, los comportamientos de estilo de vida, la integridad del ADN y la flexibilidad metabólica se examinarán en todos los participantes.
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Se realizará una prueba de ejercicio cardiopulmonar en una cinta de correr después de un ayuno durante la noche. El intercambio de gases, la frecuencia cardíaca y los niveles de saturación de oxígeno muscular se evaluarán continuamente durante toda la prueba. La presión arterial y la tasa de esfuerzo percibido se registrarán antes del final de cada etapa, mientras que la concentración de glucosa en sangre se evaluará antes y después de la prueba. Todos los parámetros hemodinámicos se evaluarán en reposo para estandarizar la condición cardio-metabólica de los participantes antes de las pruebas de ejercicio. Se solicitará el esfuerzo máximo de todos los participantes, excepto los ancianos, en quienes se aplicará una prueba submáxima, siguiendo las pautas proporcionadas por el American College of Sports Medicine. A partir de este ensayo, se examinará la absorción máxima de oxígeno, umbrales/dinámicas ventilatorias, respuesta cronotrópica e inotrópica, y flexibilidad metabólica. Un fisiólogo de ejercicio capacitado supervisará todas las pruebas y validará los datos obtenidos.
Otros nombres:
El análisis de impedancia bioeléctrica se utilizará para estimar los compartimentos corporales a través de un mecanismo de resistencia y reactancia (Inbody 770, KOR).
Los compartimentos medidos incluyen masa de células corporales, masa de grasa, tejido extracelular, masa magra, masa muscular, área de tejido adiposo visceral, ángulo de fase, entre otros.
La frecuencia de micronúcleos, brotes nucleares, células basales, células binucleadas, células de cromatina condensadas, caryorrrexis, carirólisis y piknais se determinará mediante un examen microscópico de células mucosas orales exfoliadas de cada participante.
La actividad física y el tiempo sedentario se evaluarán a través de la versión española del cuestionario internacional de actividad física.
En la mitad de los sujetos analizados, también se utilizará un dispositivo portátil (Fitbit Luxe, Fit Bit Inc) para registrar pasos diarios, gastos de energía y patrones de frecuencia cardíaca.
El índice de gravedad del insomnio, la calidad del sueño, la somnolencia y el cronotipo se evaluarán subjetivamente en todos los participantes, utilizando escalas validadas como los cuestionarios de Pittsburgh, Epworth e ISI.
En la mitad de los participantes, la calidad del sueño se rastreará usando un dispositivo Luxe de banda Fit en la muñeca.
Otros nombres:
El estrés percibido se obtendrá de la escala de estrés percibida adaptada para la población mexicana.
Además, los puntajes de depresión y ansiedad se obtendrán del inventario de depresión de Becks, validado en adultos mexicanos.
El pensamiento de reflexión se evaluará a través de la versión corta de la escala de respuestas de reflexión y el abuso de sustancias se examinará a través de la prueba de detección de abuso de drogas de 10 ítems.
El trastorno de las redes sociales y el tiempo de pantalla también se investigarán a partir de la prueba de trastorno de redes sociales y una captura de pantalla de teléfono celular.
Se aplicará un cuestionario semi cuantitativo de frecuencia de alimentos para recopilar datos sobre la ingesta de macronutrientes y el consumo de suplementos. También se evaluará el consumo jerárquico de cada grupo de alimentos. La última comida consumida antes de las pruebas de ejercicio también se registrará junto con el tiempo de ayuno.
Otros nombres:
El polimorfismo P10L del gen OPN4, previamente asociado con insomnio crónico y somnolencia diurna severa en la población mexicana se determinará utilizando ensayos RFLP-PCR.
El ADN se extraerá de muestras de sangre previamente recolectadas (4 ml) utilizando el kit maestro de purificación de ADN puro de Epicenter (Illumina Inc., EE. UU.).
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Atletas
Atletas aficionados y profesionales con 2 años de entrenamiento y experiencia competitiva.
La composición corporal, la aptitud cardiorrespiratoria, los comportamientos de estilo de vida, la integridad del ADN y la flexibilidad metabólica se examinarán en todos los participantes.
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Se realizará una prueba de ejercicio cardiopulmonar en una cinta de correr después de un ayuno durante la noche. El intercambio de gases, la frecuencia cardíaca y los niveles de saturación de oxígeno muscular se evaluarán continuamente durante toda la prueba. La presión arterial y la tasa de esfuerzo percibido se registrarán antes del final de cada etapa, mientras que la concentración de glucosa en sangre se evaluará antes y después de la prueba. Todos los parámetros hemodinámicos se evaluarán en reposo para estandarizar la condición cardio-metabólica de los participantes antes de las pruebas de ejercicio. Se solicitará el esfuerzo máximo de todos los participantes, excepto los ancianos, en quienes se aplicará una prueba submáxima, siguiendo las pautas proporcionadas por el American College of Sports Medicine. A partir de este ensayo, se examinará la absorción máxima de oxígeno, umbrales/dinámicas ventilatorias, respuesta cronotrópica e inotrópica, y flexibilidad metabólica. Un fisiólogo de ejercicio capacitado supervisará todas las pruebas y validará los datos obtenidos.
Otros nombres:
El análisis de impedancia bioeléctrica se utilizará para estimar los compartimentos corporales a través de un mecanismo de resistencia y reactancia (Inbody 770, KOR).
Los compartimentos medidos incluyen masa de células corporales, masa de grasa, tejido extracelular, masa magra, masa muscular, área de tejido adiposo visceral, ángulo de fase, entre otros.
La frecuencia de micronúcleos, brotes nucleares, células basales, células binucleadas, células de cromatina condensadas, caryorrrexis, carirólisis y piknais se determinará mediante un examen microscópico de células mucosas orales exfoliadas de cada participante.
La actividad física y el tiempo sedentario se evaluarán a través de la versión española del cuestionario internacional de actividad física.
En la mitad de los sujetos analizados, también se utilizará un dispositivo portátil (Fitbit Luxe, Fit Bit Inc) para registrar pasos diarios, gastos de energía y patrones de frecuencia cardíaca.
El índice de gravedad del insomnio, la calidad del sueño, la somnolencia y el cronotipo se evaluarán subjetivamente en todos los participantes, utilizando escalas validadas como los cuestionarios de Pittsburgh, Epworth e ISI.
En la mitad de los participantes, la calidad del sueño se rastreará usando un dispositivo Luxe de banda Fit en la muñeca.
Otros nombres:
Las concentraciones de glucosa, hemoglobina glicada y perfil lipídico se determinarán mediante el análisis de suero utilizando un analizador de química sanguínea (Spin120, Spinreact, ESP). Las muestras de suero se obtendrán mediante la centrifugación de muestras de sangre venosa periférica (4-6 ml) recolectadas en tubos de vacuta a 2500 rpm durante 10 minutos. From the same serum samples, circulating levels of insulin, ovarian hormones (estradiol and progesterone), insulin-like growth factor 1 (IGF-1), and vascular endothelial growth factor (VEGF) will be assessed using enzyme-linked immunosorbent assays (ELISA) on a microplate reader (iMark, BIORAD, USA), following the specifications provided by each kit Fabricante (Biotechne, EE. UU.; Accubind, GUA). Los valores de glucosa, insulina y triglicéridos obtenidos del analizador de química de la sangre y los ensayos ELISA se utilizarán para calcular la evaluación del modelo homeostático de la resistencia a la insulina (HOMA-IR) y el índice de triglicéridos-glucosa.
Otros nombres:
El estrés percibido se obtendrá de la escala de estrés percibida adaptada para la población mexicana.
Además, los puntajes de depresión y ansiedad se obtendrán del inventario de depresión de Becks, validado en adultos mexicanos.
El pensamiento de reflexión se evaluará a través de la versión corta de la escala de respuestas de reflexión y el abuso de sustancias se examinará a través de la prueba de detección de abuso de drogas de 10 ítems.
El trastorno de las redes sociales y el tiempo de pantalla también se investigarán a partir de la prueba de trastorno de redes sociales y una captura de pantalla de teléfono celular.
Se aplicará un cuestionario semi cuantitativo de frecuencia de alimentos para recopilar datos sobre la ingesta de macronutrientes y el consumo de suplementos. También se evaluará el consumo jerárquico de cada grupo de alimentos. La última comida consumida antes de las pruebas de ejercicio también se registrará junto con el tiempo de ayuno.
Otros nombres:
El polimorfismo P10L del gen OPN4, previamente asociado con insomnio crónico y somnolencia diurna severa en la población mexicana se determinará utilizando ensayos RFLP-PCR.
El ADN se extraerá de muestras de sangre previamente recolectadas (4 ml) utilizando el kit maestro de purificación de ADN puro de Epicenter (Illumina Inc., EE. UU.).
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Anciano
Adultos mayores (65-75 años) sin antecedentes médicos de trastornos cognitivos o problemas de salud mental.
La composición corporal, la aptitud cardiorrespiratoria, los comportamientos de estilo de vida, la integridad del ADN y la flexibilidad metabólica se examinarán en todos los participantes.
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Se realizará una prueba de ejercicio cardiopulmonar en una cinta de correr después de un ayuno durante la noche. El intercambio de gases, la frecuencia cardíaca y los niveles de saturación de oxígeno muscular se evaluarán continuamente durante toda la prueba. La presión arterial y la tasa de esfuerzo percibido se registrarán antes del final de cada etapa, mientras que la concentración de glucosa en sangre se evaluará antes y después de la prueba. Todos los parámetros hemodinámicos se evaluarán en reposo para estandarizar la condición cardio-metabólica de los participantes antes de las pruebas de ejercicio. Se solicitará el esfuerzo máximo de todos los participantes, excepto los ancianos, en quienes se aplicará una prueba submáxima, siguiendo las pautas proporcionadas por el American College of Sports Medicine. A partir de este ensayo, se examinará la absorción máxima de oxígeno, umbrales/dinámicas ventilatorias, respuesta cronotrópica e inotrópica, y flexibilidad metabólica. Un fisiólogo de ejercicio capacitado supervisará todas las pruebas y validará los datos obtenidos.
Otros nombres:
El análisis de impedancia bioeléctrica se utilizará para estimar los compartimentos corporales a través de un mecanismo de resistencia y reactancia (Inbody 770, KOR).
Los compartimentos medidos incluyen masa de células corporales, masa de grasa, tejido extracelular, masa magra, masa muscular, área de tejido adiposo visceral, ángulo de fase, entre otros.
La frecuencia de micronúcleos, brotes nucleares, células basales, células binucleadas, células de cromatina condensadas, caryorrrexis, carirólisis y piknais se determinará mediante un examen microscópico de células mucosas orales exfoliadas de cada participante.
La actividad física y el tiempo sedentario se evaluarán a través de la versión española del cuestionario internacional de actividad física.
En la mitad de los sujetos analizados, también se utilizará un dispositivo portátil (Fitbit Luxe, Fit Bit Inc) para registrar pasos diarios, gastos de energía y patrones de frecuencia cardíaca.
El índice de gravedad del insomnio, la calidad del sueño, la somnolencia y el cronotipo se evaluarán subjetivamente en todos los participantes, utilizando escalas validadas como los cuestionarios de Pittsburgh, Epworth e ISI.
En la mitad de los participantes, la calidad del sueño se rastreará usando un dispositivo Luxe de banda Fit en la muñeca.
Otros nombres:
Las concentraciones de glucosa, hemoglobina glicada y perfil lipídico se determinarán mediante el análisis de suero utilizando un analizador de química sanguínea (Spin120, Spinreact, ESP). Las muestras de suero se obtendrán mediante la centrifugación de muestras de sangre venosa periférica (4-6 ml) recolectadas en tubos de vacuta a 2500 rpm durante 10 minutos. From the same serum samples, circulating levels of insulin, ovarian hormones (estradiol and progesterone), insulin-like growth factor 1 (IGF-1), and vascular endothelial growth factor (VEGF) will be assessed using enzyme-linked immunosorbent assays (ELISA) on a microplate reader (iMark, BIORAD, USA), following the specifications provided by each kit Fabricante (Biotechne, EE. UU.; Accubind, GUA). Los valores de glucosa, insulina y triglicéridos obtenidos del analizador de química de la sangre y los ensayos ELISA se utilizarán para calcular la evaluación del modelo homeostático de la resistencia a la insulina (HOMA-IR) y el índice de triglicéridos-glucosa.
Otros nombres:
El estrés percibido se obtendrá de la escala de estrés percibida adaptada para la población mexicana.
Además, los puntajes de depresión y ansiedad se obtendrán del inventario de depresión de Becks, validado en adultos mexicanos.
El pensamiento de reflexión se evaluará a través de la versión corta de la escala de respuestas de reflexión y el abuso de sustancias se examinará a través de la prueba de detección de abuso de drogas de 10 ítems.
El trastorno de las redes sociales y el tiempo de pantalla también se investigarán a partir de la prueba de trastorno de redes sociales y una captura de pantalla de teléfono celular.
Se aplicará un cuestionario semi cuantitativo de frecuencia de alimentos para recopilar datos sobre la ingesta de macronutrientes y el consumo de suplementos. También se evaluará el consumo jerárquico de cada grupo de alimentos. La última comida consumida antes de las pruebas de ejercicio también se registrará junto con el tiempo de ayuno.
Otros nombres:
El polimorfismo P10L del gen OPN4, previamente asociado con insomnio crónico y somnolencia diurna severa en la población mexicana se determinará utilizando ensayos RFLP-PCR.
El ADN se extraerá de muestras de sangre previamente recolectadas (4 ml) utilizando el kit maestro de purificación de ADN puro de Epicenter (Illumina Inc., EE. UU.).
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Síndrome metabólico
Individuos de entre 18 y 35 años con diagnóstico previo del síndrome metabólico.
La composición corporal, la aptitud cardiorrespiratoria, los comportamientos de estilo de vida, la integridad del ADN y la flexibilidad metabólica se examinarán en todos los participantes.
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Se realizará una prueba de ejercicio cardiopulmonar en una cinta de correr después de un ayuno durante la noche. El intercambio de gases, la frecuencia cardíaca y los niveles de saturación de oxígeno muscular se evaluarán continuamente durante toda la prueba. La presión arterial y la tasa de esfuerzo percibido se registrarán antes del final de cada etapa, mientras que la concentración de glucosa en sangre se evaluará antes y después de la prueba. Todos los parámetros hemodinámicos se evaluarán en reposo para estandarizar la condición cardio-metabólica de los participantes antes de las pruebas de ejercicio. Se solicitará el esfuerzo máximo de todos los participantes, excepto los ancianos, en quienes se aplicará una prueba submáxima, siguiendo las pautas proporcionadas por el American College of Sports Medicine. A partir de este ensayo, se examinará la absorción máxima de oxígeno, umbrales/dinámicas ventilatorias, respuesta cronotrópica e inotrópica, y flexibilidad metabólica. Un fisiólogo de ejercicio capacitado supervisará todas las pruebas y validará los datos obtenidos.
Otros nombres:
El análisis de impedancia bioeléctrica se utilizará para estimar los compartimentos corporales a través de un mecanismo de resistencia y reactancia (Inbody 770, KOR).
Los compartimentos medidos incluyen masa de células corporales, masa de grasa, tejido extracelular, masa magra, masa muscular, área de tejido adiposo visceral, ángulo de fase, entre otros.
La frecuencia de micronúcleos, brotes nucleares, células basales, células binucleadas, células de cromatina condensadas, caryorrrexis, carirólisis y piknais se determinará mediante un examen microscópico de células mucosas orales exfoliadas de cada participante.
La actividad física y el tiempo sedentario se evaluarán a través de la versión española del cuestionario internacional de actividad física.
En la mitad de los sujetos analizados, también se utilizará un dispositivo portátil (Fitbit Luxe, Fit Bit Inc) para registrar pasos diarios, gastos de energía y patrones de frecuencia cardíaca.
El índice de gravedad del insomnio, la calidad del sueño, la somnolencia y el cronotipo se evaluarán subjetivamente en todos los participantes, utilizando escalas validadas como los cuestionarios de Pittsburgh, Epworth e ISI.
En la mitad de los participantes, la calidad del sueño se rastreará usando un dispositivo Luxe de banda Fit en la muñeca.
Otros nombres:
Las concentraciones de glucosa, hemoglobina glicada y perfil lipídico se determinarán mediante el análisis de suero utilizando un analizador de química sanguínea (Spin120, Spinreact, ESP). Las muestras de suero se obtendrán mediante la centrifugación de muestras de sangre venosa periférica (4-6 ml) recolectadas en tubos de vacuta a 2500 rpm durante 10 minutos. From the same serum samples, circulating levels of insulin, ovarian hormones (estradiol and progesterone), insulin-like growth factor 1 (IGF-1), and vascular endothelial growth factor (VEGF) will be assessed using enzyme-linked immunosorbent assays (ELISA) on a microplate reader (iMark, BIORAD, USA), following the specifications provided by each kit Fabricante (Biotechne, EE. UU.; Accubind, GUA). Los valores de glucosa, insulina y triglicéridos obtenidos del analizador de química de la sangre y los ensayos ELISA se utilizarán para calcular la evaluación del modelo homeostático de la resistencia a la insulina (HOMA-IR) y el índice de triglicéridos-glucosa.
Otros nombres:
El estrés percibido se obtendrá de la escala de estrés percibida adaptada para la población mexicana.
Además, los puntajes de depresión y ansiedad se obtendrán del inventario de depresión de Becks, validado en adultos mexicanos.
El pensamiento de reflexión se evaluará a través de la versión corta de la escala de respuestas de reflexión y el abuso de sustancias se examinará a través de la prueba de detección de abuso de drogas de 10 ítems.
El trastorno de las redes sociales y el tiempo de pantalla también se investigarán a partir de la prueba de trastorno de redes sociales y una captura de pantalla de teléfono celular.
Se aplicará un cuestionario semi cuantitativo de frecuencia de alimentos para recopilar datos sobre la ingesta de macronutrientes y el consumo de suplementos. También se evaluará el consumo jerárquico de cada grupo de alimentos. La última comida consumida antes de las pruebas de ejercicio también se registrará junto con el tiempo de ayuno.
Otros nombres:
El polimorfismo P10L del gen OPN4, previamente asociado con insomnio crónico y somnolencia diurna severa en la población mexicana se determinará utilizando ensayos RFLP-PCR.
El ADN se extraerá de muestras de sangre previamente recolectadas (4 ml) utilizando el kit maestro de purificación de ADN puro de Epicenter (Illumina Inc., EE. UU.).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de gravedad de insomnio
Periodo de tiempo: Día 1
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Se aplicará una versión española de la Escala del Índice de Severidad del Insomnio para examinar la ausencia o presencia de insomnio clínico. Esta escala de cinco ítems proporciona una puntuación de rango entre 0-28 que se interpreta de la siguiente manera:
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Día 1
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Somnitud diurna
Periodo de tiempo: Día 1
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Se aplicará una versión española de la escala de somnolencia de Epworth para examinar la somnolencia diurna. Este es un cuestionario autoadministrado de 8 ítems que proporciona un puntaje de rango entre 0-24, interpretado de la siguiente manera:
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Día 1
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Índice de calidad del sueño
Periodo de tiempo: Día 1
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Se aplicará una versión española de la Escala de Index de Calidad del Sueño de Pittsburgh para examinar la calidad del sueño. Esta escala de 9 ítems proporciona una puntuación de rango entre 0-21 que se interpreta de la siguiente manera: *<5 buena calidad del sueño *> 5 mala calidad del sueño |
Día 1
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Composición corporal
Periodo de tiempo: Día 1
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El análisis de impedancia bioeléctrica (BIA) se utilizará para medir los componentes del cuerpo, incluida la masa de grasa (kg, %), la masa magra (kg, %), la masa muscular (kg), el área de tejido adiposo visceral (CM2), el ángulo de fase (°) y el agua corporal total (L), a través de un mecanismo de resistencia y reactancia. Se utilizará un dispositivo de múltiples frecuencia (1-1000 kHz), con un sistema de electrodos táctil de 8 puntos para estas mediciones (Inbody 770, KOR). Este sistema también proporciona un análisis segmentario de la masa de grasa (kg, %) y la masa magra (kg, %) (brazos o piernas derechas/izquierdas, y tronco). Se recuperará una puntuación de composición corporal, que oscila entre 0 y 100, de un algoritmo predeterminado proporcionado por el fabricante. |
Día 1
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Integridad de ADN
Periodo de tiempo: Día 1
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La frecuencia de micronúcleos, brotes nucleares, células basales, células binucleadas, células de cromatina condensadas, caryorrrexis, carirólisis y piknais se determinará mediante un examen microscópico de células mucosas orales exfoliadas de cada participante.
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Día 1
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Polimorfismo de un solo nucleótido OPN4
Periodo de tiempo: Día 1
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El polimorfismo P10L del gen OPN4, previamente asociado con insomnio crónico y somnolencia diurna severa en la población mexicana se determinará utilizando ensayos RFLP-PCR.
El ADN se extraerá de muestras de sangre previamente recolectadas (4 ml) utilizando el kit maestro de purificación de ADN puro de Epicenter (Illumina Inc., EE. UU.).
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Día 1
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Aptitud cardiorrespiratoria
Periodo de tiempo: Día 1
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Se realizará una prueba de ejercicio cardiopulmonar en una cinta de correr después de un ayuno durante la noche.
El intercambio de gases, la frecuencia cardíaca y los niveles de saturación de oxígeno muscular se evaluarán continuamente durante toda la prueba.
La presión arterial y la tasa de esfuerzo percibido se registrarán antes del final de cada etapa, mientras que la concentración de glucosa en sangre se evaluará antes y después de la prueba.
Todos los parámetros hemodinámicos se evaluarán en reposo para estandarizar la condición cardio-metabólica de los participantes antes de las pruebas de ejercicio.
Se solicitará el esfuerzo máximo de todos los participantes, excepto los ancianos, en quienes se aplicará una prueba submáxima, siguiendo las pautas proporcionadas por el American College of Sports Medicine.
A partir de este ensayo, la absorción máxima de oxígeno, los umbrales ventilatorios/dinámica, la respuesta cronotrópica e inotrópica, y se examinarán.
Un fisiólogo de ejercicio capacitado supervisará todas las pruebas y validará los datos obtenidos.
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Día 1
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Flexibilidad metabólica
Periodo de tiempo: Día 1
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Se realizará una prueba de ejercicio cardiopulmonar en una cinta de correr después de un ayuno durante la noche.
El intercambio de gases se evaluará continuamente durante toda la prueba para determinar la oxidación de grasas y carbohidratos.
La tasa máxima de oxidación de grasa, su forma y área debajo de la curva se definirán junto con la carga de trabajo en la que los carbohidratos se convierten en la fuente de energía predominante (punto sobre el punto).
El aumento en la oxidación de grasas del descanso al ejercicio también se relativará con el cambio en el gasto de energía para caracterizar la flexibilidad metabólica.
La tasa metabólica en reposo y el cociente respiratorio también se evaluarán en reposo para estandarizar la condición metabólica de los participantes antes de las pruebas de ejercicio.
Un fisiólogo de ejercicio capacitado supervisará todas las pruebas y validará los datos obtenidos.
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Día 1
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Evaluación del modelo homeostático de la resistencia a la insulina
Periodo de tiempo: Día 1
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Las concentraciones séricas de glucosa e insulina se determinarán en condiciones de ayuno, utilizando un analizador de química sanguínea (Spin120, Spinreact, ESP) y ensayos inmunosorbentes ligados a enzimas (ELISA) en un lector de microplacas (IMARK, Biorad, EE. UU.). Las muestras de suero se obtendrán mediante la centrifugación de muestras de sangre venosa periférica recolectadas en tubos de vacuta en condiciones de ayuno (4-6 ml; 2500 rpm durante 10 minutos). La evaluación del modelo homeostático de la resistencia a la insulina (HOMA-IR) se calculará con la siguiente ecuación: Homa-ir = glucosa (mg/dl) x insulina (uu/ml)/405 |
Día 1
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Colesterol
Periodo de tiempo: Día 1
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El colesterol total (MG/DL) se evaluará en un analizador de química de la sangre (Spin120, Spinreact, ESP).
Para esto, las muestras de suero se obtendrán mediante la centrifugación de muestras de sangre venosa periférica recolectadas en tubos de vacuta en condiciones de ayuno (4-6 ml; 2500 rpm durante 10 minutos).
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Día 1
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Triglicéridos
Periodo de tiempo: Día 1
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Los niveles de triglicéridos (MG/DL) se evaluarán con un analizador de química sanguínea (Spin120, Spinreact, ESP).
Para esto, las muestras de suero se obtendrán mediante la centrifugación de muestras de sangre venosa periférica recolectadas en tubos de vacuta en condiciones de ayuno (4-6 ml; 2500 rpm durante 10 minutos).
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Día 1
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Lipoproteínas de alta densidad
Periodo de tiempo: Día 1
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La concentración de lipoproteínas de alta densidad (MG/DL) se evaluará con un analizador de química sanguínea (Spin120, Spinreact, ESP).
Para esto, las muestras de suero se obtendrán mediante la centrifugación de muestras de sangre venosa periférica recolectadas en tubos de vacuta en condiciones de ayuno (4-6 ml; 2500 rpm durante 10 minutos).
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Día 1
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Factor de crecimiento similar a la insulina 1
Periodo de tiempo: Día 1
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La concentración del factor de crecimiento similar a la insulina 1 (0.1-30 ng/ml) se evaluará a través de un ensayos inmunosorbentes ligados a enzimas (ELISA) en un lector de microplacas (IMARK, BIORAD, EE. UU.).
Para esto, las muestras de suero se obtendrán mediante la centrifugación de muestras de sangre venosa periférica recolectadas en tubos de vacuta (4-6 ml; 2500 rpm durante 10 minutos).
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Día 1
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Factor de crecimiento endotelial vascular
Periodo de tiempo: Día 1
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La concentración del factor de crecimiento endotelial vascular (31.3 - 2,000 pg/ml) se evaluará a través de un ensayos inmunosorbentes ligados a enzimas (ELISA) en un lector de microplacas (IMARK, Biorad, EE. UU.).
Para esto, las muestras de suero se obtendrán mediante la centrifugación de muestras de sangre venosa periférica recolectadas en tubos de vacuta (4-6 ml; 2500 rpm durante 10 minutos).
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Día 1
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Estradiol
Periodo de tiempo: Día 1
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La concentración de estradiol (10 pg/ml - 4300 pg/ml) en mujeres jóvenes se evaluará a través de un ensayos inmunosorbentes ligados a enzimas (ELISA) en un lector de microplacas (IMark, Biorad, EE. UU.). Para esto, las muestras de suero se obtendrán mediante la centrifugación de muestras de sangre venosa periférica recolectadas en tubos de vacuta (4-6 ml; 2500 rpm durante 10 minutos). La etapa actual del ciclo menstrual y el uso de anticonceptivos se registrará para una interpretación adecuada de los niveles de estradiol. |
Día 1
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Progesterona
Periodo de tiempo: Día 1
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La concentración de progesterona (0.15 ng/ml - 128 ng/ml) en mujeres jóvenes se evaluará a través de un ensayos inmunosorbentes ligados a enzimas (ELISA) en un lector de microplacas (IMark, Biorad, EE. UU.).
Para esto, las muestras de suero se obtendrán mediante la centrifugación de muestras de sangre venosa periférica recolectadas en tubos de vacuta (4-6 ml; 2500 rpm durante 10 minutos).
La etapa actual del ciclo menstrual y el uso de anticonceptivos se registrará para una interpretación adecuada de los niveles de estradiol.
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Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nutrición
Periodo de tiempo: Responder el cuestionario de frecuencia de alimentos tomará alrededor de 10 minutos y el cuestionario se aplicará en la visita única, se solicitará a los sujetos que asistan al laboratorio.
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Se aplicará un cuestionario semi cuantitativo de frecuencia de alimentos para recopilar datos sobre la ingesta de macronutrientes y el consumo de suplementos.
También se evaluará el consumo jerárquico de cada grupo de alimentos.
La última comida consumida antes de las pruebas de ejercicio también se registrará junto con el tiempo de ayuno.
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Responder el cuestionario de frecuencia de alimentos tomará alrededor de 10 minutos y el cuestionario se aplicará en la visita única, se solicitará a los sujetos que asistan al laboratorio.
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Nivel de actividad física autoinformada
Periodo de tiempo: Día 1
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La actividad física y el tiempo sedentario se evaluarán a través de la versión española del cuestionario internacional de la actividad física, una herramienta de 7 ítems que permite la estimación de la actividad física baja, moderada y vigorosa (Mets/Min/Semana), para representar el nivel de actividad física de cada participante.
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Día 1
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Estrés percibido
Periodo de tiempo: Día 1
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El estrés percibido se obtendrá de la escala de estrés percibida, previamente adaptado y validado para la población mexicana. Esta escala de 14 ítems proporciona una puntuación de rango entre 0-40 que se interpreta de la siguiente manera:
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Día 1
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Síntomas depresivos
Periodo de tiempo: Día 1
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Las actitudes y síntomas característicos de la depresión se evaluarán a través del inventario de depresión de Beck (BDI-II), un inventario de calificación de autoinforme de 21 ítems con una puntuación de rango entre 0-63, con los siguientes cortes:
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Día 1
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Pensamiento de reflexión
Periodo de tiempo: Día 1
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El pensamiento de reflexión se evaluará a través de la versión breve española de la escala de respuestas de reflexión, que consiste en 10 ítems que utilizan escalas tipo Likert de 4 puntos con anclajes de 1: nunca y 4: siempre, que miden una respuesta de individuos a emociones negativas que describen respuestas a sí mismas y centradas en los síntomas al estado de ánimo deprimido. El pensamiento de reflexión se puede clasificar de la siguiente manera: <14 = bajo 14-26 = moderado> 26 = alto |
Día 1
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Abuso de sustancias
Periodo de tiempo: Día 1
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El abuso de sustancias se evaluará con la prueba de detección de abuso de drogas, un cuestionario de autoinforme de 20 ítems que evalúa el alcance de los problemas relacionados con el uso indebido de drogas, utilizando dos opciones de respuesta en cada elemento (sí-no).
La puntuación total DAST se calcula sumando todos los elementos; Por lo tanto, el puntaje total puede variar de 0 a 20
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Día 1
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Tiempo de pantalla
Periodo de tiempo: Día 1
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El tiempo de pantalla mensual y semanal se obtendrá de capturas de pantalla provistas voluntariamente de cada participante.
También se registrará la mayoría de las aplicaciones utilizadas y su categoría correspondiente (redes sociales, herramientas, etc.).
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Isaac A Chavez-Guevara, PhD, Universidad Autonoma de Baja California
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Knutson KL, Van Cauter E, Zee P, Liu K, Lauderdale DS. Cross-sectional associations between measures of sleep and markers of glucose metabolism among subjects with and without diabetes: the Coronary Artery Risk Development in Young Adults (CARDIA) Sleep Study. Diabetes Care. 2011 May;34(5):1171-6. doi: 10.2337/dc10-1962. Epub 2011 Mar 16.
- Gonzalez-Ramirez MT, Rodriguez-Ayan MN, Hernandez RL. The perceived stress scale (PSS): normative data and factor structure for a large-scale sample in Mexico. Span J Psychol. 2013;16:E47. doi: 10.1017/sjp.2013.35.
- Chavez-Guevara IA. Assessment of metabolic flexibility by measuring maximal fat oxidation during submaximal intensity exercise: Can we improve the analytical procedures? Sports Med Health Sci. 2023 Feb 14;5(2):156-158. doi: 10.1016/j.smhs.2023.02.001. eCollection 2023 Jun.
- Duan D, Kim LJ, Jun JC, Polotsky VY. Connecting insufficient sleep and insomnia with metabolic dysfunction. Ann N Y Acad Sci. 2023 Jan;1519(1):94-117. doi: 10.1111/nyas.14926. Epub 2022 Nov 13.
- de Souza DV, Rosario BDA, Viana MB, Pisani LP, da Silva GN, Ribeiro DA. Sleep deprivation induces genetic damage in mammalian cells: a systematic review. Rev Assoc Med Bras (1992). 2024 Mar 15;70(1):e20231097. doi: 10.1590/1806-9282.20231097. eCollection 2024. No abstract available.
- Serra Laborde, P. L., Torterolo Pizzuti, C., & Calvo Pesce, M. S. (2023). Calidad y cronotipo del sueño y su relación con la obesidad en población adulta. Revisión bibliográfica narrativa. Enfermería: Cuidados Humanizados, 12(2), e3213. https://doi.org/10.22235/ech.v12i2.3213
- Zada D, Bronshtein I, Lerer-Goldshtein T, Garini Y, Appelbaum L. Sleep increases chromosome dynamics to enable reduction of accumulating DNA damage in single neurons. Nat Commun. 2019 Mar 5;10(1):895. doi: 10.1038/s41467-019-08806-w.
- Strand LB, Laugsand LE, Wisloff U, Nes BM, Vatten L, Janszky I. Insomnia symptoms and cardiorespiratory fitness in healthy individuals: the Nord-Trondelag Health Study (HUNT). Sleep. 2013 Jan 1;36(1):99-108. doi: 10.5665/sleep.2310.
- Chaput JP, McHill AW, Cox RC, Broussard JL, Dutil C, da Costa BGG, Sampasa-Kanyinga H, Wright KP Jr. The role of insufficient sleep and circadian misalignment in obesity. Nat Rev Endocrinol. 2023 Feb;19(2):82-97. doi: 10.1038/s41574-022-00747-7. Epub 2022 Oct 24.
- Jiang XL, Zheng XY, Yang J, Ye CP, Chen YY, Zhang ZG, Xiao ZJ. A systematic review of studies on the prevalence of insomnia in university students. Public Health. 2015 Dec;129(12):1579-84. doi: 10.1016/j.puhe.2015.07.030. Epub 2015 Aug 20.
- Zeng LN, Zong QQ, Yang Y, Zhang L, Xiang YF, Ng CH, Chen LG, Xiang YT. Gender Difference in the Prevalence of Insomnia: A Meta-Analysis of Observational Studies. Front Psychiatry. 2020 Nov 20;11:577429. doi: 10.3389/fpsyt.2020.577429. eCollection 2020.
- Benjamins JS, Migliorati F, Dekker K, Wassing R, Moens S, Blanken TF, Te Lindert BHW, Sjauw Mook J, Van Someren EJW. Insomnia heterogeneity: Characteristics to consider for data-driven multivariate subtyping. Sleep Med Rev. 2017 Dec;36:71-81. doi: 10.1016/j.smrv.2016.10.005. Epub 2016 Nov 9.
- Bhaskar S, Hemavathy D, Prasad S. Prevalence of chronic insomnia in adult patients and its correlation with medical comorbidities. J Family Med Prim Care. 2016 Oct-Dec;5(4):780-784. doi: 10.4103/2249-4863.201153.
- Carrillo-Mora, P., Barajas-Martinez, K.G., Sanchez-Vazquez, I., Rangel-Caballero, M.F. (2017). Trastornos del sueño: ¿qué son y cuáles son sus consecuencias? Revista de la Facultad de Medicina de la UNAM, 61(1), 6-20.
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- CEEIP0004-FDE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Todos los registros de los participantes se almacenarán de forma segura en el laboratorio de fisiología del ejercicio aplicado, con documentos físicos mantenidos bajo acceso restringido y registros digitales almacenados en una carpeta privada de Google Drive. Para proteger aún más la confidencialidad del participante, una vez que se completen los análisis individuales, se eliminará toda la información de identificación y los datos se anonimizarán en una base de datos de Excel.
Solo los conjuntos de datos de ACE a los datos finales estarán disponibles para los investigadores asociados a este estudio después de la solicitud de apropiado a través de Google Drive. Solo se aceptarán correos electrónicos institucionales verificados.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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