Impacto da insônia na estabilidade do DNA, comportamentos de saúde cardio-metabólica e estilo de vida (INSIGHTS)
Impacto da insônia na estabilidade do DNA, comportamentos de saúde e estilo de vida cardio-metabólicos: um estudo de controle de caso
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A insônia é um distúrbio do sono predominante, caracterizado por dificuldade em iniciar ou manter o sono, apesar das oportunidades adequadas de sono e um ambiente de sono apropriado. Afeta 10-50% da população adulta em todo o mundo, com vários fatores biológicos, sociodemográficos e psicológicos comportamentais que contribuem para sua ocorrência. Notavelmente, sua prevalência é maior em mulheres do que nos homens (razão de risco: 1,58, p <0,01) e aumenta com a idade, afetando 30-48% dos adultos mais velhos em comparação com 12-20% dos adultos jovens. Além disso, a insônia é mais frequentemente relatada entre estudantes universitários do que na população em geral (18,5% vs. 7,5%) e 13-70% dos atletas de elite experimentam distúrbios persistentes do sono indicativos de insônia.
Pesquisas recentes destacaram o impacto negativo a longo prazo da insônia na qualidade de vida, pois induz fadiga crônica e sonolência diurna excessiva, que estão fortemente associadas à redução da produtividade do trabalho, desempenho acadêmico e capacidades atléticas. Além disso, a insônia tem sido associada a um risco aumentado de doenças cardiovasculares e metabólicas, com uma maior prevalência observada em indivíduos com obesidade, diabetes tipo 2 e hipertensão.
Alguns estudos relataram uma associação inversa entre múltiplos indicadores de insônia e aptidão cardiorrespiratória em indivíduos sem doenças crônicas, reforçando ainda mais a conexão entre insônia e risco de doença cardiovascular. Esse fenômeno pode ser impulsionado pela desregulação do eixo hipotalâmico-hipófise-adrenal (HPA) e o sistema nervoso autonômico, os quais contribuem para o aumento da contratilidade cardíaca e a função neuroendócrina alterada. Além disso, a correlação negativa observada entre insônia e capacidade de captação de oxigênio sugere que a insônia pode comprometer a densidade capilar e mitocondrial, bem como a eficiência cardiovascular, que são determinantes -chave do consumo máximo de oxigênio (Vo₂max). Outro mecanismo plausível subjacente a essa associação é a variabilidade da freqüência cardíaca reduzida (VFC) em indivíduos com insônia crônica, provavelmente resultante de norepinefrina elevada e níveis de cortisol, que são conhecidos por aumentar a atividade do sistema nervoso simpático e prejudicar a função cardiovascular.
Além de suas implicações cardiovasculares, a deficiência de sono interrompe a homeostase metabólica, promovendo o consumo de alimentos de alta caloria por meio de mecanismos hormonais (por exemplo, aumento da secreção de grelina) e neurocognitivos (por exemplo, acionamento hedônico aumentado para ingestão de alimentos). Com o tempo, essas alterações fisiológicas contribuem para o ganho de peso corporal e a resistência à insulina, aumentando o risco de distúrbios metabólicos, como obesidade e diabetes tipo 2.
No nível molecular, a privação crônica do sono demonstrou prejudicar os ciclos de reparo do DNA, o que pode contribuir para o desenvolvimento de doenças metabólicas e cardiovasculares. Especificamente, foi observada fragmentação de fios de DNA após a restrição do sono, levando a dinâmica cromossômica mais lenta e recuperação celular prejudicada. Além disso, a privação do sono demonstrou efeitos genotóxicos em múltiplos órgãos e tecidos, aumentando o dano oxidativo do DNA.
Apesar do crescente corpo de evidências que ligam a insônia à disfunção cardiovascular e metabólica, a maioria dos estudos em humanos se concentrou principalmente em homens adultos jovens com baixos níveis de atividade física e sem doenças crônicas. Da mesma forma, os efeitos genotóxicos dos distúrbios do sono foram avaliados principalmente em modelos pré -clínicos, com investigação limitada de sua correlação com biomarcadores cardiovasculares e metabólicos em humanos.
Dadas essas lacunas de conhecimento, este estudo tem como objetivo examinar as consequências fisiológicas e moleculares da insônia em diversas populações, incluindo atletas, idosos, estudantes universitários e indivíduos com síndrome metabólica. Esta pesquisa fornecerá informações valiosas sobre os mecanismos subjacentes às disfunções relacionadas à insônia, contribuindo finalmente para o desenvolvimento de intervenções direcionadas para mitigar seus efeitos à saúde a longo prazo. As descobertas deste estudo desempenharão um papel crucial na orientação de futuras intervenções clínicas destinadas a melhorar a qualidade do sono e a saúde metabólica. Dado que 27-40% da população adulta mexicana é afetada pela insônia, abordar esse distúrbio se tornou uma prioridade de saúde pública. Esta pesquisa está alinhada aos Objetivos de Desenvolvimento Sustentável das Nações Unidas (ODS), particularmente nas áreas de (i) saúde e bem-estar, (ii) educação de qualidade e (iii) parcerias para alcançar esses objetivos.
Além disso, o projeto oferecerá oportunidades de treinamento acadêmico para estudantes de graduação e pós -graduação, reforçando suas competências em metodologias de pesquisa, análise de dados e avaliações clínicas. Além disso, a colaboração com o Instituto Nacional de Saúde Pública e a Universidade de Granada promoverá parcerias internacionais de pesquisa, aumentando o impacto científico do estudo.
Ao abordar a insônia subjacente e seus efeitos multissistemas, este projeto contribuirá significativamente para a prevenção, diagnóstico e tratamento de distúrbios do sono em populações vulneráveis, melhorando a saúde pública geral e a qualidade de vida.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ivan Renteria, PhD
- Número de telefone: 65600 +52 646 152 823
- E-mail: irenteria@uabc.edu.mx
Locais de estudo
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Baja California
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Ensenada, Baja California, México, 22890
- Recrutamento
- Laboratorio de Fisiologia Aplicada al Ejercicio
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Contato:
- Isaac A Chavez-Guevara, PhD
- Número de telefone: +52 6563851587
- E-mail: isaac.chavez.guevara@uabc.edu.mx
-
Contato:
- Alberto Blanco Salazar, MSc
- Número de telefone: +52 1 646 163 3758
- E-mail: blanco.alberto@uabc.edu.mx
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Contato:
- Ermilo Canton-Martinez, MSc
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
Cada grupo populacional atenderá aos seguintes critérios de inclusão:
Indivíduos saudáveis (18-35 anos, homens e mulheres)
- Circunferência da cintura: <90 cm (homens), <80 cm (mulheres)
- Glicose em jejum: 70-110 mg/dl
- Pressão arterial: <120/80 mmhg
- Triglicerídeos: <150 mg/dl
- HDL-C:> 40 mg/dl (homens),> 50 mg/dl (mulheres)
- Nível de atividade física: 600-1500 Met-min/semana
Atletas (18-35 anos, homens e mulheres)
*Envolvido em treinamento esportivo estruturado com um nível de atividade física> 1500 Met-min/semana
Adultos mais velhos (65-75 anos, homens e mulheres)
*Livre de distúrbios de saúde cognitiva ou mental. Nenhum critério específico de composição cardiometabólica ou de composição corporal devido à natureza exploratória do estudo.
Estudantes universitários (18 a 35 anos, homens e mulheres)
*Nenhum critério de composição cardiometabólica ou corporal específico devido à natureza exploratória do estudo.
Indivíduos com síndrome metabólica (18-35 anos, homens e mulheres)
- Circonferência da cintura:> 90 cm (homens),> 80 cm (mulheres)
- Glicose em jejum:> 110 mg/dl
- Pressão arterial:> 130/80 mmhg
- Triglicerídeos:> 150 mg/dl
- HDL-C: <40 mg/dl (homens), <50 mg/dl (mulheres)
- Nível de atividade física: <600 Met-min/semana
Critérios de exclusão:
- Indivíduos com doenças respiratórias ou lesões musculoesqueléticas que evitam o exercício, conforme determinado por uma revisão da história clínica, um questionário de prontidão para a atividade física (Part-Q+) e testes de função pulmonar (espirometria).
Indivíduos com cronogramas de trabalho rotativos ou de turno noturno (por exemplo, pessoal de emergência, seguranças), pois as interrupções do ritmo circadiano afetam significativamente a qualidade do sono
- Mulheres diagnosticadas com síndrome dos ovários policísticos (SOP) ou mostrando altos níveis de testosterona com histórico de oligomenorréia, pois essas condições podem influenciar marcadores metabólicos e hormonais. No entanto, mulheres com irregularidades menstruais relacionadas à síndrome pré -menstrual (PMS) ou dismenorreia não serão excluídas, dada a ligação estabelecida entre distúrbios do sono e variações de ciclo menstrual
- Este estudo não envolve intervenções dietéticas ou de exercícios crônicas, nem requer acompanhamento de participantes a longo prazo, portanto, nenhum critério de exclusão adicional se aplica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Jovens adultos saudáveis
Este grupo consiste em indivíduos de 18 a 35 anos, sem diagnóstico prévio de insônia, distúrbios do sono ou condições metabólicas crônicas.
Composição corporal, aptidão cardiorrespiratória, comportamentos de estilo de vida, integridade do DNA e flexibilidade metabólica serão examinados em todos os participantes.
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Um teste de exercício cardiopulmonar em uma esteira será realizado após um jejum durante a noite. Os níveis de troca gasosa, freqüência cardíaca e saturação de oxigênio muscular serão avaliados continuamente durante todo o teste. A pressão arterial e a taxa de esforço percebido serão registradas antes do final de cada estágio, enquanto a concentração de glicose no sangue será avaliada antes e após o teste. Todos os parâmetros hemodinâmicos serão avaliados em repouso para padronizar a condição cardio-metabólica dos participantes antes do teste de exercício. O esforço máximo será solicitado a todos os participantes, exceto os idosos, nos quais um teste submáximal será aplicado, seguindo as diretrizes fornecidas pelo American College of Sports Medicine. A partir deste estudo, a captação máxima de oxigênio, limiares ventilatórios/dinâmicos, resposta cronotrópica e inotrópica e flexibilidade metabólica serão examinados. Um fisiologista do exercício treinado supervisionará todos os testes e validará os dados obtidos.
Outros nomes:
A análise de impedância bioelétrica será usada para estimar os compartimentos corporais através de um mecanismo de resistência e reatância (Inbody 770, Kor).
Os compartimentos medidos incluem massa celular corporal, massa de gordura, tecido extracelular, massa magra, massa muscular, área do tecido adiposo visceral, ângulo de fase, entre outros.
A frequência de micronúcleos, brotos nucleares, células basais, células binucleadas, células de cromatina condensada, carararrexia, cariólise e pyknose será determinada através do exame microscópico de células mucosa oral esfoliadas de cada participante.
A atividade física e o tempo sedentário serão avaliados através da versão espanhola do questionário internacional de atividade física.
Em metade dos sujeitos analisados, um dispositivo vestível (Fitbit Luxe, Fit Bit Inc) também será usado para registrar etapas diárias, gastos com energia e padrões de freqüência cardíaca.
O índice de gravidade da insônia, qualidade do sono, sonolência e cronótipo serão avaliados subjetivamente em todos os participantes, usando escalas validadas como os questionários de Pittsburgh, Epworth e ISI.
Em metade dos participantes, a qualidade do sono será rastreada usando um dispositivo de luxo de banda em forma no pulso.
Outros nomes:
As concentrações de glicose, hemoglobina glicada e perfil lipídico serão determinadas através da análise sérica usando um analisador de química no sangue (Spin120, SpinReact, ESP). As amostras de soro serão obtidas por amostras de sangue venoso periférico centrifugantes (4-6 mL) coletadas em tubos de vacutainer a 2500 rpm por 10 minutos. From the same serum samples, circulating levels of insulin, ovarian hormones (estradiol and progesterone), insulin-like growth factor 1 (IGF-1), and vascular endothelial growth factor (VEGF) will be assessed using enzyme-linked immunosorbent assays (ELISA) on a microplate reader (iMark, BIORAD, USA), following the specifications provided by each kit Fabricante (Biotechne, EUA; Accubind, Gua). Os valores de glicose, insulina e triglicerídeos obtidos nos ensaios de analisador de química do sangue e ELISA serão usados para calcular a avaliação do modelo homeostático da resistência à insulina (HOMA-IR) e do índice de triglicerídeos-glicose.
Outros nomes:
O estresse percebido será obtido a partir da escala de estresse percebida adaptada à população mexicana.
Além disso, os escores de depressão e ansiedade serão obtidos no Inventário de Depressão de Becks, validados em adultos mexicanos.
O pensamento ruminativo será avaliado através da versão curta da escala de respostas ruminativas e o abuso de substâncias será examinado através do teste de triagem de abuso de drogas de 10 itens.
O distúrbio da mídia social e o tempo de tela também serão investigados no teste de transtorno de mídia social e uma captura de tela de telefone celular.
Um questionário semi -quantitativo de frequência de alimentos será aplicado para coletar dados sobre o consumo de ingestão e suplementos de macronutrientes. O consumo hierárquico de cada grupo de alimentos também será avaliado. A última refeição consumida antes dos testes de exercício também será registrada em conjunto com o tempo de jejum.
Outros nomes:
O polimorfismo p10L do gene OPN4, anteriormente associado à insônia crônica e sonolência diurna grave na população mexicana, será determinada usando ensaios de RFLP-PCR.
O DNA será extraído de amostras de sangue anteriormente coletadas (4 ml) usando o kit de purificação de DNA puro mestre da Epicenter (Illumina Inc., EUA).
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Estudantes universitários
Estudantes universitários de 18 a 35 anos, com afiliação atual à Universidade Autonoma de Baja Califórnia.
Composição corporal, aptidão cardiorrespiratória, comportamentos de estilo de vida, integridade do DNA e flexibilidade metabólica serão examinados em todos os participantes.
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Um teste de exercício cardiopulmonar em uma esteira será realizado após um jejum durante a noite. Os níveis de troca gasosa, freqüência cardíaca e saturação de oxigênio muscular serão avaliados continuamente durante todo o teste. A pressão arterial e a taxa de esforço percebido serão registradas antes do final de cada estágio, enquanto a concentração de glicose no sangue será avaliada antes e após o teste. Todos os parâmetros hemodinâmicos serão avaliados em repouso para padronizar a condição cardio-metabólica dos participantes antes do teste de exercício. O esforço máximo será solicitado a todos os participantes, exceto os idosos, nos quais um teste submáximal será aplicado, seguindo as diretrizes fornecidas pelo American College of Sports Medicine. A partir deste estudo, a captação máxima de oxigênio, limiares ventilatórios/dinâmicos, resposta cronotrópica e inotrópica e flexibilidade metabólica serão examinados. Um fisiologista do exercício treinado supervisionará todos os testes e validará os dados obtidos.
Outros nomes:
A análise de impedância bioelétrica será usada para estimar os compartimentos corporais através de um mecanismo de resistência e reatância (Inbody 770, Kor).
Os compartimentos medidos incluem massa celular corporal, massa de gordura, tecido extracelular, massa magra, massa muscular, área do tecido adiposo visceral, ângulo de fase, entre outros.
A frequência de micronúcleos, brotos nucleares, células basais, células binucleadas, células de cromatina condensada, carararrexia, cariólise e pyknose será determinada através do exame microscópico de células mucosa oral esfoliadas de cada participante.
A atividade física e o tempo sedentário serão avaliados através da versão espanhola do questionário internacional de atividade física.
Em metade dos sujeitos analisados, um dispositivo vestível (Fitbit Luxe, Fit Bit Inc) também será usado para registrar etapas diárias, gastos com energia e padrões de freqüência cardíaca.
O índice de gravidade da insônia, qualidade do sono, sonolência e cronótipo serão avaliados subjetivamente em todos os participantes, usando escalas validadas como os questionários de Pittsburgh, Epworth e ISI.
Em metade dos participantes, a qualidade do sono será rastreada usando um dispositivo de luxo de banda em forma no pulso.
Outros nomes:
O estresse percebido será obtido a partir da escala de estresse percebida adaptada à população mexicana.
Além disso, os escores de depressão e ansiedade serão obtidos no Inventário de Depressão de Becks, validados em adultos mexicanos.
O pensamento ruminativo será avaliado através da versão curta da escala de respostas ruminativas e o abuso de substâncias será examinado através do teste de triagem de abuso de drogas de 10 itens.
O distúrbio da mídia social e o tempo de tela também serão investigados no teste de transtorno de mídia social e uma captura de tela de telefone celular.
Um questionário semi -quantitativo de frequência de alimentos será aplicado para coletar dados sobre o consumo de ingestão e suplementos de macronutrientes. O consumo hierárquico de cada grupo de alimentos também será avaliado. A última refeição consumida antes dos testes de exercício também será registrada em conjunto com o tempo de jejum.
Outros nomes:
O polimorfismo p10L do gene OPN4, anteriormente associado à insônia crônica e sonolência diurna grave na população mexicana, será determinada usando ensaios de RFLP-PCR.
O DNA será extraído de amostras de sangue anteriormente coletadas (4 ml) usando o kit de purificação de DNA puro mestre da Epicenter (Illumina Inc., EUA).
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Atletas
Atletas amadores e profissionais com 2 anos de treinamento e experiência competitiva.
Composição corporal, aptidão cardiorrespiratória, comportamentos de estilo de vida, integridade do DNA e flexibilidade metabólica serão examinados em todos os participantes.
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Um teste de exercício cardiopulmonar em uma esteira será realizado após um jejum durante a noite. Os níveis de troca gasosa, freqüência cardíaca e saturação de oxigênio muscular serão avaliados continuamente durante todo o teste. A pressão arterial e a taxa de esforço percebido serão registradas antes do final de cada estágio, enquanto a concentração de glicose no sangue será avaliada antes e após o teste. Todos os parâmetros hemodinâmicos serão avaliados em repouso para padronizar a condição cardio-metabólica dos participantes antes do teste de exercício. O esforço máximo será solicitado a todos os participantes, exceto os idosos, nos quais um teste submáximal será aplicado, seguindo as diretrizes fornecidas pelo American College of Sports Medicine. A partir deste estudo, a captação máxima de oxigênio, limiares ventilatórios/dinâmicos, resposta cronotrópica e inotrópica e flexibilidade metabólica serão examinados. Um fisiologista do exercício treinado supervisionará todos os testes e validará os dados obtidos.
Outros nomes:
A análise de impedância bioelétrica será usada para estimar os compartimentos corporais através de um mecanismo de resistência e reatância (Inbody 770, Kor).
Os compartimentos medidos incluem massa celular corporal, massa de gordura, tecido extracelular, massa magra, massa muscular, área do tecido adiposo visceral, ângulo de fase, entre outros.
A frequência de micronúcleos, brotos nucleares, células basais, células binucleadas, células de cromatina condensada, carararrexia, cariólise e pyknose será determinada através do exame microscópico de células mucosa oral esfoliadas de cada participante.
A atividade física e o tempo sedentário serão avaliados através da versão espanhola do questionário internacional de atividade física.
Em metade dos sujeitos analisados, um dispositivo vestível (Fitbit Luxe, Fit Bit Inc) também será usado para registrar etapas diárias, gastos com energia e padrões de freqüência cardíaca.
O índice de gravidade da insônia, qualidade do sono, sonolência e cronótipo serão avaliados subjetivamente em todos os participantes, usando escalas validadas como os questionários de Pittsburgh, Epworth e ISI.
Em metade dos participantes, a qualidade do sono será rastreada usando um dispositivo de luxo de banda em forma no pulso.
Outros nomes:
As concentrações de glicose, hemoglobina glicada e perfil lipídico serão determinadas através da análise sérica usando um analisador de química no sangue (Spin120, SpinReact, ESP). As amostras de soro serão obtidas por amostras de sangue venoso periférico centrifugantes (4-6 mL) coletadas em tubos de vacutainer a 2500 rpm por 10 minutos. From the same serum samples, circulating levels of insulin, ovarian hormones (estradiol and progesterone), insulin-like growth factor 1 (IGF-1), and vascular endothelial growth factor (VEGF) will be assessed using enzyme-linked immunosorbent assays (ELISA) on a microplate reader (iMark, BIORAD, USA), following the specifications provided by each kit Fabricante (Biotechne, EUA; Accubind, Gua). Os valores de glicose, insulina e triglicerídeos obtidos nos ensaios de analisador de química do sangue e ELISA serão usados para calcular a avaliação do modelo homeostático da resistência à insulina (HOMA-IR) e do índice de triglicerídeos-glicose.
Outros nomes:
O estresse percebido será obtido a partir da escala de estresse percebida adaptada à população mexicana.
Além disso, os escores de depressão e ansiedade serão obtidos no Inventário de Depressão de Becks, validados em adultos mexicanos.
O pensamento ruminativo será avaliado através da versão curta da escala de respostas ruminativas e o abuso de substâncias será examinado através do teste de triagem de abuso de drogas de 10 itens.
O distúrbio da mídia social e o tempo de tela também serão investigados no teste de transtorno de mídia social e uma captura de tela de telefone celular.
Um questionário semi -quantitativo de frequência de alimentos será aplicado para coletar dados sobre o consumo de ingestão e suplementos de macronutrientes. O consumo hierárquico de cada grupo de alimentos também será avaliado. A última refeição consumida antes dos testes de exercício também será registrada em conjunto com o tempo de jejum.
Outros nomes:
O polimorfismo p10L do gene OPN4, anteriormente associado à insônia crônica e sonolência diurna grave na população mexicana, será determinada usando ensaios de RFLP-PCR.
O DNA será extraído de amostras de sangue anteriormente coletadas (4 ml) usando o kit de purificação de DNA puro mestre da Epicenter (Illumina Inc., EUA).
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Anciãos
Adultos mais velhos (65-75 anos) sem histórico médico de distúrbios cognitivos ou problemas de saúde mental.
Composição corporal, aptidão cardiorrespiratória, comportamentos de estilo de vida, integridade do DNA e flexibilidade metabólica serão examinados em todos os participantes.
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Um teste de exercício cardiopulmonar em uma esteira será realizado após um jejum durante a noite. Os níveis de troca gasosa, freqüência cardíaca e saturação de oxigênio muscular serão avaliados continuamente durante todo o teste. A pressão arterial e a taxa de esforço percebido serão registradas antes do final de cada estágio, enquanto a concentração de glicose no sangue será avaliada antes e após o teste. Todos os parâmetros hemodinâmicos serão avaliados em repouso para padronizar a condição cardio-metabólica dos participantes antes do teste de exercício. O esforço máximo será solicitado a todos os participantes, exceto os idosos, nos quais um teste submáximal será aplicado, seguindo as diretrizes fornecidas pelo American College of Sports Medicine. A partir deste estudo, a captação máxima de oxigênio, limiares ventilatórios/dinâmicos, resposta cronotrópica e inotrópica e flexibilidade metabólica serão examinados. Um fisiologista do exercício treinado supervisionará todos os testes e validará os dados obtidos.
Outros nomes:
A análise de impedância bioelétrica será usada para estimar os compartimentos corporais através de um mecanismo de resistência e reatância (Inbody 770, Kor).
Os compartimentos medidos incluem massa celular corporal, massa de gordura, tecido extracelular, massa magra, massa muscular, área do tecido adiposo visceral, ângulo de fase, entre outros.
A frequência de micronúcleos, brotos nucleares, células basais, células binucleadas, células de cromatina condensada, carararrexia, cariólise e pyknose será determinada através do exame microscópico de células mucosa oral esfoliadas de cada participante.
A atividade física e o tempo sedentário serão avaliados através da versão espanhola do questionário internacional de atividade física.
Em metade dos sujeitos analisados, um dispositivo vestível (Fitbit Luxe, Fit Bit Inc) também será usado para registrar etapas diárias, gastos com energia e padrões de freqüência cardíaca.
O índice de gravidade da insônia, qualidade do sono, sonolência e cronótipo serão avaliados subjetivamente em todos os participantes, usando escalas validadas como os questionários de Pittsburgh, Epworth e ISI.
Em metade dos participantes, a qualidade do sono será rastreada usando um dispositivo de luxo de banda em forma no pulso.
Outros nomes:
As concentrações de glicose, hemoglobina glicada e perfil lipídico serão determinadas através da análise sérica usando um analisador de química no sangue (Spin120, SpinReact, ESP). As amostras de soro serão obtidas por amostras de sangue venoso periférico centrifugantes (4-6 mL) coletadas em tubos de vacutainer a 2500 rpm por 10 minutos. From the same serum samples, circulating levels of insulin, ovarian hormones (estradiol and progesterone), insulin-like growth factor 1 (IGF-1), and vascular endothelial growth factor (VEGF) will be assessed using enzyme-linked immunosorbent assays (ELISA) on a microplate reader (iMark, BIORAD, USA), following the specifications provided by each kit Fabricante (Biotechne, EUA; Accubind, Gua). Os valores de glicose, insulina e triglicerídeos obtidos nos ensaios de analisador de química do sangue e ELISA serão usados para calcular a avaliação do modelo homeostático da resistência à insulina (HOMA-IR) e do índice de triglicerídeos-glicose.
Outros nomes:
O estresse percebido será obtido a partir da escala de estresse percebida adaptada à população mexicana.
Além disso, os escores de depressão e ansiedade serão obtidos no Inventário de Depressão de Becks, validados em adultos mexicanos.
O pensamento ruminativo será avaliado através da versão curta da escala de respostas ruminativas e o abuso de substâncias será examinado através do teste de triagem de abuso de drogas de 10 itens.
O distúrbio da mídia social e o tempo de tela também serão investigados no teste de transtorno de mídia social e uma captura de tela de telefone celular.
Um questionário semi -quantitativo de frequência de alimentos será aplicado para coletar dados sobre o consumo de ingestão e suplementos de macronutrientes. O consumo hierárquico de cada grupo de alimentos também será avaliado. A última refeição consumida antes dos testes de exercício também será registrada em conjunto com o tempo de jejum.
Outros nomes:
O polimorfismo p10L do gene OPN4, anteriormente associado à insônia crônica e sonolência diurna grave na população mexicana, será determinada usando ensaios de RFLP-PCR.
O DNA será extraído de amostras de sangue anteriormente coletadas (4 ml) usando o kit de purificação de DNA puro mestre da Epicenter (Illumina Inc., EUA).
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Síndrome metabólica
Indivíduos de 18 a 35 anos com diagnóstico prévio de síndrome metabólica.
Composição corporal, aptidão cardiorrespiratória, comportamentos de estilo de vida, integridade do DNA e flexibilidade metabólica serão examinados em todos os participantes.
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Um teste de exercício cardiopulmonar em uma esteira será realizado após um jejum durante a noite. Os níveis de troca gasosa, freqüência cardíaca e saturação de oxigênio muscular serão avaliados continuamente durante todo o teste. A pressão arterial e a taxa de esforço percebido serão registradas antes do final de cada estágio, enquanto a concentração de glicose no sangue será avaliada antes e após o teste. Todos os parâmetros hemodinâmicos serão avaliados em repouso para padronizar a condição cardio-metabólica dos participantes antes do teste de exercício. O esforço máximo será solicitado a todos os participantes, exceto os idosos, nos quais um teste submáximal será aplicado, seguindo as diretrizes fornecidas pelo American College of Sports Medicine. A partir deste estudo, a captação máxima de oxigênio, limiares ventilatórios/dinâmicos, resposta cronotrópica e inotrópica e flexibilidade metabólica serão examinados. Um fisiologista do exercício treinado supervisionará todos os testes e validará os dados obtidos.
Outros nomes:
A análise de impedância bioelétrica será usada para estimar os compartimentos corporais através de um mecanismo de resistência e reatância (Inbody 770, Kor).
Os compartimentos medidos incluem massa celular corporal, massa de gordura, tecido extracelular, massa magra, massa muscular, área do tecido adiposo visceral, ângulo de fase, entre outros.
A frequência de micronúcleos, brotos nucleares, células basais, células binucleadas, células de cromatina condensada, carararrexia, cariólise e pyknose será determinada através do exame microscópico de células mucosa oral esfoliadas de cada participante.
A atividade física e o tempo sedentário serão avaliados através da versão espanhola do questionário internacional de atividade física.
Em metade dos sujeitos analisados, um dispositivo vestível (Fitbit Luxe, Fit Bit Inc) também será usado para registrar etapas diárias, gastos com energia e padrões de freqüência cardíaca.
O índice de gravidade da insônia, qualidade do sono, sonolência e cronótipo serão avaliados subjetivamente em todos os participantes, usando escalas validadas como os questionários de Pittsburgh, Epworth e ISI.
Em metade dos participantes, a qualidade do sono será rastreada usando um dispositivo de luxo de banda em forma no pulso.
Outros nomes:
As concentrações de glicose, hemoglobina glicada e perfil lipídico serão determinadas através da análise sérica usando um analisador de química no sangue (Spin120, SpinReact, ESP). As amostras de soro serão obtidas por amostras de sangue venoso periférico centrifugantes (4-6 mL) coletadas em tubos de vacutainer a 2500 rpm por 10 minutos. From the same serum samples, circulating levels of insulin, ovarian hormones (estradiol and progesterone), insulin-like growth factor 1 (IGF-1), and vascular endothelial growth factor (VEGF) will be assessed using enzyme-linked immunosorbent assays (ELISA) on a microplate reader (iMark, BIORAD, USA), following the specifications provided by each kit Fabricante (Biotechne, EUA; Accubind, Gua). Os valores de glicose, insulina e triglicerídeos obtidos nos ensaios de analisador de química do sangue e ELISA serão usados para calcular a avaliação do modelo homeostático da resistência à insulina (HOMA-IR) e do índice de triglicerídeos-glicose.
Outros nomes:
O estresse percebido será obtido a partir da escala de estresse percebida adaptada à população mexicana.
Além disso, os escores de depressão e ansiedade serão obtidos no Inventário de Depressão de Becks, validados em adultos mexicanos.
O pensamento ruminativo será avaliado através da versão curta da escala de respostas ruminativas e o abuso de substâncias será examinado através do teste de triagem de abuso de drogas de 10 itens.
O distúrbio da mídia social e o tempo de tela também serão investigados no teste de transtorno de mídia social e uma captura de tela de telefone celular.
Um questionário semi -quantitativo de frequência de alimentos será aplicado para coletar dados sobre o consumo de ingestão e suplementos de macronutrientes. O consumo hierárquico de cada grupo de alimentos também será avaliado. A última refeição consumida antes dos testes de exercício também será registrada em conjunto com o tempo de jejum.
Outros nomes:
O polimorfismo p10L do gene OPN4, anteriormente associado à insônia crônica e sonolência diurna grave na população mexicana, será determinada usando ensaios de RFLP-PCR.
O DNA será extraído de amostras de sangue anteriormente coletadas (4 ml) usando o kit de purificação de DNA puro mestre da Epicenter (Illumina Inc., EUA).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Gravidade de Insônia
Prazo: Dia 1
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Uma versão espanhola da escala do índice de gravidade da insônia será aplicada para examinar a ausência ou presença de insônia clínica. Esta escala de cinco itens fornece uma pontuação de intervalo entre 0-28 que é interpretada da seguinte forma:
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Dia 1
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Sonolência diurna
Prazo: Dia 1
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Uma versão espanhola da escala de sonolência de Epworth será aplicada para examinar a sonolência diurna. Este é um questionário auto-administrado de 8 itens que fornece uma pontuação entre 0-24, interpretada da seguinte maneira:
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Dia 1
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Índice de qualidade do sono
Prazo: Dia 1
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Uma versão espanhola da Escala de Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh será aplicada para examinar a qualidade do sono. Esta escala de 9 itens fornece uma pontuação de intervalo entre 0-21 que é interpretada da seguinte forma: *<5 boa qualidade de sono *> 5 baixa qualidade do sono |
Dia 1
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Composição corporal
Prazo: Dia 1
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A análise de impedância bioelétrica (BIA) será usada para medir os componentes do corpo, incluindo massa de gordura (kg, %), massa magra (kg, %), massa muscular (kg), tecido adiposo visceral, área de tecido adiposo (CM2), ângulo de fase (°) e água corporal (L), através de um mecanismo de resistência e reação. Um dispositivo de várias frequências (1-1000 kHz), com sistema de eletrodos táteis de 8 pontos, será usado para essas medições (Inbody 770, Kor). Este sistema também fornece uma análise segmentar da massa de gordura (kg, %) e massa magra (kg, %) (braços ou pernas direita/esquerda e tronco). Uma pontuação de composição corporal, variando de 0 a 100, será recuperada de um algoritmo predeterminado fornecido pelo fabricante. |
Dia 1
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Integridade do DNA
Prazo: Dia 1
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A frequência de micronúcleos, brotos nucleares, células basais, células binucleadas, células de cromatina condensada, carararrexia, cariólise e pyknose será determinada através do exame microscópico de células mucosa oral esfoliadas de cada participante.
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Dia 1
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Polimorfismo de nucleotídeo único opn4
Prazo: Dia 1
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O polimorfismo p10L do gene OPN4, anteriormente associado à insônia crônica e sonolência diurna grave na população mexicana, será determinada usando ensaios de RFLP-PCR.
O DNA será extraído de amostras de sangue anteriormente coletadas (4 ml) usando o kit de purificação de DNA puro mestre da Epicenter (Illumina Inc., EUA).
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Dia 1
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Aptidão cardiorrespiratória
Prazo: Dia 1
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Um teste de exercício cardiopulmonar em uma esteira será realizado após um jejum durante a noite.
Os níveis de troca gasosa, freqüência cardíaca e saturação de oxigênio muscular serão avaliados continuamente durante todo o teste.
A pressão arterial e a taxa de esforço percebido serão registradas antes do final de cada estágio, enquanto a concentração de glicose no sangue será avaliada antes e após o teste.
Todos os parâmetros hemodinâmicos serão avaliados em repouso para padronizar a condição cardio-metabólica dos participantes antes do teste de exercício.
O esforço máximo será solicitado a todos os participantes, exceto os idosos, nos quais um teste submáximal será aplicado, seguindo as diretrizes fornecidas pelo American College of Sports Medicine.
A partir deste estudo, a captação máxima de oxigênio, limiares ventilatórios/dinâmicos, resposta cronotrópica e inotrópica e será examinada.
Um fisiologista do exercício treinado supervisionará todos os testes e validará os dados obtidos.
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Dia 1
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Flexibilidade metabólica
Prazo: Dia 1
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Um teste de exercício cardiopulmonar em uma esteira será realizado após um jejum durante a noite.
A troca gasosa será avaliada continuamente durante todo o teste para determinar a oxidação de gordura e carboidratos.
A taxa máxima de oxidação da gordura, sua forma e área sob a curva serão definidas em conjunto com a carga de trabalho na qual os carboidratos se tornam a fonte de energia predominante (ponto cruzado).
O aumento da oxidação da gordura do descanso para o exercício também será relativizado com a mudança no gasto de energia para caracterizar a flexibilidade metabólica.
A taxa metabólica de repouso e o quociente respiratório também serão avaliados em repouso para padronizar a condição metabólica dos participantes antes do teste de exercício.
Um fisiologista do exercício treinado supervisionará todos os testes e validará os dados obtidos.
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Dia 1
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Avaliação do modelo homeostático da resistência à insulina
Prazo: Dia 1
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As concentrações séricas de glicose e insulina serão determinadas em condições de jejum, usando um analisador de química no sangue (Spin120, SpinReact, ESP) e ensaios imunossorventes ligados a enzimas (ELISA) em um leitor de microplacas (IMARK, Biorad, EUA). As amostras de soro serão obtidas por amostras de sangue venoso periférico centrifugantes coletadas em tubos de vacutaneiros em condições de jejum (4-6 ml; 2500 rpm por 10 minutos). A avaliação do modelo homeostático da resistência à insulina (HOMA-IR) será calculada com a seguinte equação: Homa-ir = glicose (mg/dl) x insulina (uu/ml)/405 |
Dia 1
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Colesterol
Prazo: Dia 1
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O colesterol total (mg/dl) será avaliado em um analisador de química de sangue (Spin120, spinreact, ESP).
Para isso, as amostras de soro serão obtidas por amostras de sangue venoso periférico centrifugadas coletadas em tubos de vacutainer em condições de jejum (4-6 ml; 2500 rpm por 10 minutos).
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Dia 1
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Triglicerídeos
Prazo: Dia 1
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Os níveis de triglicerídeos (Mg/DL) serão avaliados com um analisador de química no sangue (Spin120, SpinReact, ESP).
Para isso, as amostras de soro serão obtidas por amostras de sangue venoso periférico centrifugadas coletadas em tubos de vacutainer em condições de jejum (4-6 ml; 2500 rpm por 10 minutos).
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Dia 1
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Lipoproteínas de alta densidade
Prazo: Dia 1
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A concentração de lipoproteínas de alta densidade (Mg/DL) será avaliada com um analisador de química no sangue (Spin120, SpinReact, ESP).
Para isso, as amostras de soro serão obtidas por amostras de sangue venoso periférico centrifugadas coletadas em tubos de vacutainer em condições de jejum (4-6 ml; 2500 rpm por 10 minutos).
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Dia 1
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Fator de crescimento semelhante à insulina 1
Prazo: Dia 1
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A concentração do fator de crescimento do tipo insulina 1 (0,1-30 ng/ml) será avaliada através de um ensaios imunossorventes ligados a enzimas (ELISA) em um leitor de microplacas (IMARK, Biorad, EUA).
Para isso, as amostras de soro serão obtidas por amostras de sangue venoso periférico centrifugantes coletadas em tubos de vacuta (4-6 ml; 2500 rpm por 10 minutos).
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Dia 1
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Fator de crescimento endotelial vascular
Prazo: Dia 1
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A concentração do fator de crescimento endotelial vascular (31,3 - 2.000 pg/ml) será avaliada através de um ensaios imunossorventes ligados a enzimas (ELISA) em um leitor de microplacas (IMARK, Biorad, EUA).
Para isso, as amostras de soro serão obtidas por amostras de sangue venoso periférico centrifugantes coletadas em tubos de vacuta (4-6 ml; 2500 rpm por 10 minutos).
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Dia 1
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Estradiol
Prazo: Dia 1
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A concentração de estradiol (10 pg/ml - 4300 pg/ml) em mulheres jovens será avaliada através de um ensaios imunossorventes ligados a enzimas (ELISA) em um leitor de microplacas (IMARK, Biorad, EUA). Para isso, as amostras de soro serão obtidas por amostras de sangue venoso periférico centrifugantes coletadas em tubos de vacuta (4-6 ml; 2500 rpm por 10 minutos). O estágio atual do ciclo menstrual e do uso contraceptivo serão registrados para uma interpretação adequada dos níveis de estradiol. |
Dia 1
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Progesterona
Prazo: Dia 1
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A concentração de progesterona (0,15 ng/ml - 128 ng/ml) em mulheres jovens será avaliada através de um ensaios imunossorventes ligados a enzimas (ELISA) em um leitor de microplacas (IMARK, Biorad, EUA).
Para isso, as amostras de soro serão obtidas por amostras de sangue venoso periférico centrifugantes coletadas em tubos de vacuta (4-6 ml; 2500 rpm por 10 minutos).
O estágio atual do ciclo menstrual e do uso contraceptivo serão registrados para uma interpretação adequada dos níveis de estradiol.
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Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nutrição
Prazo: Responder o questionário de frequência alimentar levará cerca de 10 minutos e o questionário será aplicado na única visita, os sujeitos serão solicitados a participar do laboratório.
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Um questionário semi -quantitativo de frequência de alimentos será aplicado para coletar dados sobre o consumo de ingestão e suplementos de macronutrientes.
O consumo hierárquico de cada grupo de alimentos também será avaliado.
A última refeição consumida antes dos testes de exercício também será registrada em conjunto com o tempo de jejum.
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Responder o questionário de frequência alimentar levará cerca de 10 minutos e o questionário será aplicado na única visita, os sujeitos serão solicitados a participar do laboratório.
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Nível de atividade física autorreferida
Prazo: Dia 1
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A atividade física e o tempo sedentário serão avaliados através da versão espanhola do questionário internacional de atividade física, uma ferramenta de 7 itens que permite a estimativa de atividade física baixa, moderada e vigorosa (Mets/min/semana), para representar o nível de atividade física de cada participante.
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Dia 1
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Estresse percebido
Prazo: Dia 1
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O estresse percebido será obtido da escala de estresse percebida, anteriormente adaptada e validada para a população mexicana. Esta escala de 14 itens fornece uma pontuação de intervalo entre 0-40 que é interpretada da seguinte maneira:
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Dia 1
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Sintomas depressivos
Prazo: Dia 1
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Atitudes e sintomas característicos de depressão serão avaliados através do Inventário de Depressão de Beck (BDI-II), um inventário de classificação de auto-relato de 21 itens com uma pontuação entre 0-63, com os seguintes pontos de corte:
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Dia 1
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Pensamento ruminativo
Prazo: Dia 1
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O pensamento ruminativo será avaliado através da versão espanhola e curta da escala de respostas ruminativas, que consistem em 10 itens usando escalas do tipo Likert de 4 pontos com âncoras de 1: nunca e 4: sempre, que medem a resposta de um indivíduos a emoções negativas que descrevem as respostas de si e dos sintomas ao humor deprimido. O pensamento ruminativo pode ser categorizado da seguinte maneira: <14 = baixo 14-26 = moderado> 26 = alto |
Dia 1
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Abuso de substâncias
Prazo: Dia 1
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O abuso de substâncias será avaliado com o teste de triagem de abuso de drogas, um questionário de autorrelato de 20 itens que avalia a extensão dos problemas relacionados ao uso indevido de medicamentos, usando duas opções de resposta em cada item (sim-não).
A pontuação total do DAST é calculada somando todos os itens; Assim, a pontuação total pode variar de 0 a 20
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Dia 1
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Tempo de tela
Prazo: Dia 1
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O tempo de tela mensal e semanal será obtido de capturas de tela fornecidas voluntariamente de cada participante.
A maioria dos aplicativos usados e sua categoria correspondente (mídia social, ferramentas etc.) também serão registrados.
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Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Isaac A Chavez-Guevara, PhD, Universidad Autonoma de Baja California
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Knutson KL, Van Cauter E, Zee P, Liu K, Lauderdale DS. Cross-sectional associations between measures of sleep and markers of glucose metabolism among subjects with and without diabetes: the Coronary Artery Risk Development in Young Adults (CARDIA) Sleep Study. Diabetes Care. 2011 May;34(5):1171-6. doi: 10.2337/dc10-1962. Epub 2011 Mar 16.
- Gonzalez-Ramirez MT, Rodriguez-Ayan MN, Hernandez RL. The perceived stress scale (PSS): normative data and factor structure for a large-scale sample in Mexico. Span J Psychol. 2013;16:E47. doi: 10.1017/sjp.2013.35.
- Chavez-Guevara IA. Assessment of metabolic flexibility by measuring maximal fat oxidation during submaximal intensity exercise: Can we improve the analytical procedures? Sports Med Health Sci. 2023 Feb 14;5(2):156-158. doi: 10.1016/j.smhs.2023.02.001. eCollection 2023 Jun.
- Duan D, Kim LJ, Jun JC, Polotsky VY. Connecting insufficient sleep and insomnia with metabolic dysfunction. Ann N Y Acad Sci. 2023 Jan;1519(1):94-117. doi: 10.1111/nyas.14926. Epub 2022 Nov 13.
- de Souza DV, Rosario BDA, Viana MB, Pisani LP, da Silva GN, Ribeiro DA. Sleep deprivation induces genetic damage in mammalian cells: a systematic review. Rev Assoc Med Bras (1992). 2024 Mar 15;70(1):e20231097. doi: 10.1590/1806-9282.20231097. eCollection 2024. No abstract available.
- Serra Laborde, P. L., Torterolo Pizzuti, C., & Calvo Pesce, M. S. (2023). Calidad y cronotipo del sueño y su relación con la obesidad en población adulta. Revisión bibliográfica narrativa. Enfermería: Cuidados Humanizados, 12(2), e3213. https://doi.org/10.22235/ech.v12i2.3213
- Zada D, Bronshtein I, Lerer-Goldshtein T, Garini Y, Appelbaum L. Sleep increases chromosome dynamics to enable reduction of accumulating DNA damage in single neurons. Nat Commun. 2019 Mar 5;10(1):895. doi: 10.1038/s41467-019-08806-w.
- Strand LB, Laugsand LE, Wisloff U, Nes BM, Vatten L, Janszky I. Insomnia symptoms and cardiorespiratory fitness in healthy individuals: the Nord-Trondelag Health Study (HUNT). Sleep. 2013 Jan 1;36(1):99-108. doi: 10.5665/sleep.2310.
- Chaput JP, McHill AW, Cox RC, Broussard JL, Dutil C, da Costa BGG, Sampasa-Kanyinga H, Wright KP Jr. The role of insufficient sleep and circadian misalignment in obesity. Nat Rev Endocrinol. 2023 Feb;19(2):82-97. doi: 10.1038/s41574-022-00747-7. Epub 2022 Oct 24.
- Jiang XL, Zheng XY, Yang J, Ye CP, Chen YY, Zhang ZG, Xiao ZJ. A systematic review of studies on the prevalence of insomnia in university students. Public Health. 2015 Dec;129(12):1579-84. doi: 10.1016/j.puhe.2015.07.030. Epub 2015 Aug 20.
- Zeng LN, Zong QQ, Yang Y, Zhang L, Xiang YF, Ng CH, Chen LG, Xiang YT. Gender Difference in the Prevalence of Insomnia: A Meta-Analysis of Observational Studies. Front Psychiatry. 2020 Nov 20;11:577429. doi: 10.3389/fpsyt.2020.577429. eCollection 2020.
- Benjamins JS, Migliorati F, Dekker K, Wassing R, Moens S, Blanken TF, Te Lindert BHW, Sjauw Mook J, Van Someren EJW. Insomnia heterogeneity: Characteristics to consider for data-driven multivariate subtyping. Sleep Med Rev. 2017 Dec;36:71-81. doi: 10.1016/j.smrv.2016.10.005. Epub 2016 Nov 9.
- Bhaskar S, Hemavathy D, Prasad S. Prevalence of chronic insomnia in adult patients and its correlation with medical comorbidities. J Family Med Prim Care. 2016 Oct-Dec;5(4):780-784. doi: 10.4103/2249-4863.201153.
- Carrillo-Mora, P., Barajas-Martinez, K.G., Sanchez-Vazquez, I., Rangel-Caballero, M.F. (2017). Trastornos del sueño: ¿qué son y cuáles son sus consecuencias? Revista de la Facultad de Medicina de la UNAM, 61(1), 6-20.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEEIP0004-FDE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Todos os registros dos participantes serão armazenados com segurança no laboratório de fisiologia do exercício aplicado, com documentos físicos mantidos sob acesso restrito e registros digitais armazenados em uma pasta particular do Google Drive. Para proteger ainda mais a confidencialidade dos participantes, assim que as análises individuais forem concluídas, todas as informações de identificação serão removidas e os dados serão anonimizados em um banco de dados do Excel.
Somente ases para conjuntos de dados finais estarão disponíveis para pesquisadores associados a este estudo após a solicitação apropada via Google Drive. Somente e -mails institucionais verificados serão aceitos.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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