Dopad nespavosti na stabilitu DNA, chování na kardio-metabolickém stavu a chování životního stylu (INSIGHTS)
Dopad nespavosti na stabilitu DNA, kardio-metabolické zdraví a chování životního stylu: studie kontroly případu
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Nespavost je převládající porucha spánku charakterizovaná obtížemi zahájit nebo udržovat spánek navzdory přiměřeným spánkovým příležitostem a vhodnému prostředí spánku. Ovlivňuje 10-50% dospělé populace po celém světě, přičemž k jeho výskytu přispívají několik biologických, sociodemografických a psychologicky-behaviorálních faktorů. Zejména jeho prevalence je vyšší u žen než u mužů (poměr rizika: 1,58, p <0,01) a zvyšuje se s věkem, což postihuje 30-48% starších dospělých ve srovnání s 12–20% mladých dospělých. Navíc je nespavost častěji hlášena mezi vysokoškolskými studenty než v běžné populaci (18,5% vs. 7,5%) a 13-70% elitních sportovců zažívá přetrvávající poruchy spánku svědčící o nespavosti.
Nedávný výzkum zdůraznil dlouhodobý negativní dopad nespavosti na kvalitu života, protože vyvolává chronickou únavu a nadměrnou denní ospalost, která je silně spojena se sníženou produktivitou práce, akademickým výkonem a atletickými schopnostmi. Navíc byla nespavost spojena se zvýšeným rizikem kardiovaskulárních a metabolických onemocnění, s vyšší prevalencí pozorovanou u jedinců s obezitou, diabetem 2. typu a hypertenzí.
Některé studie uváděly inverzní souvislost mezi více ukazateli nespavosti a kardiorespirační kondicí u jedinců bez chronických onemocnění, což dále posiluje spojení mezi nespavostí a rizikem kardiovaskulárních chorob. Tento jev může být poháněn dysregulací ose hypothalamicko-hypofýzy a nadledvinky (HPA) a autonomním nervovým systémem, které přispívají ke zvýšené kontraktilitě srdeční a změněné neuroendokrinní funkci. Navíc pozorovaná negativní korelace mezi nespavostí a kapacitou absorpce kyslíku naznačuje, že nespavost může ohrozit kapilární a mitochondriální hustotu a také kardiovaskulární účinnost, což jsou klíčovými determinanty maximální konzumace kyslíku (Vo₂max). Dalším věrohodným mechanismem, který je základem této asociace, je snížená variabilita srdeční frekvence (HRV) u jedinců s chronickou nespavostí, která je pravděpodobně způsobena zvýšenou hladinou norepinefrinu a kortizolu, o nichž je známo, že zvyšuje sympatickou aktivitu nervového systému a zhoršuje kardiovaskulární funkci.
Kromě svých kardiovaskulárních důsledků narušuje nedostatek spánku metabolickou homeostázu a podporuje spotřebu potravin s vysokým obsahem kalorií prostřednictvím hormonálních (např. Zvýšené sekrece ghrelinu) a neurokognitivní mechanismy (např. Zvýšený hedonický pohon pro příjem potravy). V průběhu času tyto fyziologické změny přispívají k přírůstku tělesné hmotnosti a rezistenci na inzulín, což zvyšuje riziko metabolických poruch, jako je obezita a diabetes 2. typu.
Na molekulární úrovni se ukázalo, že chronická deprivace spánku narušuje cykly opravy DNA, což může přispět k rozvoji metabolických a kardiovaskulárních onemocnění. Konkrétně byla pozorována fragmentace řetězců DNA po omezení spánku, což vedlo k pomalejší chromozomální dynamice a zhoršenému regeneraci buněk. Kromě toho deprivace spánku prokázala genotoxické účinky ve více orgánech a tkáních, což zvyšuje oxidační poškození DNA.
Navzdory rostoucímu množství důkazů spojující nespavost s kardiovaskulární a metabolickou dysfunkcí se většina studií lidských zaměřela především na mladé dospělé muže s nízkou úrovní fyzické aktivity a bez chronických onemocnění. Podobně byly genotoxické účinky poruch spánku hodnoceny hlavně v předklinických modelech, s omezeným zkoumáním jejich korelace s kardiovaskulárními a metabolickými biomarkery u lidí.
Vzhledem k těmto mezerám v znalostech je tato studie zaměřena na prozkoumání fyziologických a molekulárních důsledků nespavosti napříč různými populacemi, včetně sportovců, starších dospělých, studentů univerzit a jednotlivců s metabolickým syndromem. Tento výzkum poskytne cenné vhled do mechanismů, které jsou základem dysfunkcí souvisejících s nespavostí, což nakonec přispěje k rozvoji cílených intervencí ke zmírnění jejích dlouhodobých zdravotních účinků. Zjištění z této studie budou hrát klíčovou roli při vedení budoucích klinických intervencí zaměřených na zlepšení kvality spánku a metabolického zdraví. Vzhledem k tomu, že 27–40% mexické dospělé populace je ovlivněno nespavostí, se řešení této poruchy stalo prioritou veřejného zdraví. Tento výzkum je v souladu s cíli udržitelného rozvoje OSN (SDG), zejména v oblasti (i) zdraví a pohody, ii) kvalitního vzdělávání a (iii) partnerství pro dosažení těchto cílů.
Projekt navíc poskytne příležitosti akademického vzdělávání pro vysokoškolské a postgraduální studenty, posílí své kompetence v metodologiích výzkumu, analýze dat a klinických hodnocení. Kromě toho spolupráce s Národním institutem pro veřejné zdraví a University of Granada podpoří mezinárodní výzkumné partnerství, což zlepší vědecký dopad studie.
Řešením základní nespavosti a jejích multisystémových účinků tento projekt významně přispěje k prevenci, diagnóze a léčbě poruch spánku u zranitelných populací, což nakonec zlepšuje celkové veřejné zdraví a kvalitu života.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ivan Renteria, PhD
- Telefonní číslo: 65600 +52 646 152 823
- E-mail: irenteria@uabc.edu.mx
Studijní místa
-
-
Baja California
-
Ensenada, Baja California, Mexiko, 22890
- Nábor
- Laboratorio de Fisiologia Aplicada al Ejercicio
-
Kontakt:
- Isaac A Chavez-Guevara, PhD
- Telefonní číslo: +52 6563851587
- E-mail: isaac.chavez.guevara@uabc.edu.mx
-
Kontakt:
- Alberto Blanco Salazar, MSc
- Telefonní číslo: +52 1 646 163 3758
- E-mail: blanco.alberto@uabc.edu.mx
-
Kontakt:
- Ermilo Canton-Martinez, MSc
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Každá skupina populace splňuje následující kritéria pro zařazení:
Zdraví jedinci (18-35 let, muži a ženy)
- Obvod pasu: <90 cm (muži), <80 cm (ženy)
- Glukóza nalačno: 70-110 mg/dl
- Krevní tlak: <120/80 mmhg
- Triglyceridy: <150 mg/dl
- HDL-C:> 40 mg/dl (muži),> 50 mg/dl (ženy)
- Úroveň fyzické aktivity: 600-1500 Met-Min/týden
Sportovci (18-35 let, muži a ženy)
*Zapojení do strukturovaného sportovního tréninku s úrovní fyzické aktivity> 1500 Met-Min/týden
Starší dospělí (ve věku 65–75 let, muži a ženy)
*Bez poruch kognitivního nebo duševního zdraví. Žádná specifická kritéria pro složení kardiometabolického nebo těla v důsledku průzkumné povahy studie.
Studenti vysokých škol (18-35 let, muži a ženy)
*Žádná specifická kritéria pro kardiometabolické nebo složení těla kvůli průzkumné povaze studie.
Jedinci s metabolickým syndromem (18-35 let, muži a ženy)
- Obvod pasu:> 90 cm (muži),> 80 cm (ženy)
- Glukóza nalačno:> 110 mg/dl
- Krevní tlak:> 130/80 mmhg
- Triglyceridy:> 150 mg/dl
- HDL-C: <40 mg/dl (muži), <50 mg/dl (ženy)
- Úroveň fyzické aktivity: <600 Met-Min/týden
Kritéria pro vyloučení:
- Jednotlivci s onemocněním respiračních cest nebo poraněním muskuloskeletálu, kteří zabraňují cvičení, jak je stanoveno přezkumem klinické anamnézy, dotazníkem připravenosti na fyzickou aktivitu (Part-Q+) a testy plicních funkcí (spirometrie).
Jednotlivci s rotujícím nebo nočním pracovním plánem (např. Pohotovostní personál, bezpečnostní stráže), protože narušení cirkadiánního rytmu významně ovlivňuje kvalitu spánku
- Ženy diagnostikované syndromem polycystických vaječníků (PCOS) nebo vykazují vysoké hladiny testosteronu s anamnézou oligomenorhea, protože tyto podmínky mohou ovlivnit metabolické a hormonální markery. Ženy s menstruačními nepravidelnostmi souvisejícími s premenstruačním syndromem (PMS) nebo dysmenoreou však nebudou vyloučeny vzhledem k zavedenému spojení mezi poruchami spánku a změnami menstruačního cyklu cyklu
- Tato studie nezahrnuje chronické intervence stravy nebo cvičení, ani to nevyžaduje dlouhodobé sledování účastníka, takže se nevztahují na žádné další kritéria pro vyloučení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdraví mladí dospělí
Tato skupina se skládá z jedinců ve věku 18-35 let bez předchozí diagnózy nespavosti, poruch spánku nebo chronických metabolických podmínek.
U všech účastníků bude zkoumáno složení těla, kardiorespirační fitness, chování životního stylu, integrita DNA a metabolická flexibilita.
|
Po nočním půstu bude proveden test kardiopulmonálního cvičení na běžeckém pásu. Výměna plynu, srdeční frekvence a hladiny nasycení kyslíkem svalů budou během celého testu nepřetržitě hodnoceny. Krevní tlak a rychlost vnímané námahy bude zaznamenána před koncem každé fáze, zatímco koncentrace glukózy v krvi bude hodnocena před a po testu. Všechny hemodynamické parametry budou před testováním cvičení hodnoceny v klidu, aby se standardizoval kardiometabolický stav účastníků. Maximální námaha bude požadována od všech účastníků s výjimkou starších, u nichž bude aplikován submaximální test podle pokynů poskytnutých American College of Sports Medicine. Z této studie bude zkoumána maximální absorpce kyslíku, ventilační prahy/dynamika, chronotropní a inotropní odpověď a metabolická flexibilita. Vyškolený fyziolog cvičení bude dohlížet na všechny testy a ověřit získaná data.
Ostatní jména:
Analýza bioelektrické impedance bude použita k odhadu tělesných kompartmentů prostřednictvím mechanismu rezistence a reaktivace (Inbody 770, KOR).
Měřené kompartmenty zahrnují hmotnost tělesných buněk, tuková hmota, extracelulární tkáň, libová hmota, svalová hmota, viscerální oblast tukové tkáně, fázový úhel, mimo jiné.
Frekvence mikronukleů, jaderných pupenů, bazálních buněk, binukleatovaných buněk, kondenzovaných chromatinových buněk, karyororhexis, karyolýzy a pyknosis bude stanovena mikroskopickým vyšetřením odlupovaných perorálních slizničních buněk z každého účastníka.
Fyzická aktivita a sedavý čas budou hodnoceny prostřednictvím španělské verze Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity.
V polovině analyzovaných subjektů bude nositelné zařízení (Fitbit Luxe, Fit Bit Inc) také použito k zaznamenávání denních kroků, výdajů na energii a vzorce srdeční frekvence.
Index závažnosti nespavosti, kvalita spánku, somnolence a chronotyp bude subjektivně hodnocen u všech účastníků pomocí ověřených měřítka, jako jsou dotazníky Pittsburgh, Epworth a ISI.
V polovině účastníků bude kvalita spánku sledována nošením fit kapely Luxe zařízení na zápěstí.
Ostatní jména:
Koncentrace glukózy, glykovaného hemoglobinu a profilu lipidů budou stanoveny pomocí analýzy séra pomocí analyzátoru chemie krve (Spin120, spinreact, esp). Vzorky séra se získá odstředěním vzorků periferní žilní krve (4-6 ml) odebraných ve vakutainerových zkumavkách při 2500 ot / min po dobu 10 minut. From the same serum samples, circulating levels of insulin, ovarian hormones (estradiol and progesterone), insulin-like growth factor 1 (IGF-1), and vascular endothelial growth factor (VEGF) will be assessed using enzyme-linked immunosorbent assays (ELISA) on a microplate reader (iMark, BIORAD, USA), following the specifications provided by each kit Výrobce (Biotechne, USA; Accubind, Gua). Hodnoty glukózy, inzulínu a triglyceridů získané z analyzátoru chemie krve a testů ELISA budou použity k výpočtu homeostatického hodnocení modelu rezistence na inzulín (HOMA-IR) a indexu triglycerid-glukózy.
Ostatní jména:
Vnímaný stres bude získán z vnímané stresové stupnice přizpůsobené pro mexickou populaci.
Kromě toho bude skóre deprese a úzkosti získáno z inventáře deprese Becks, ověřené u mexických dospělých.
Přežvýkavé myšlení bude hodnoceno prostřednictvím krátké verze rozbalovacího stupnice a zneužívání návykových látek bude zkoumáno prostřednictvím screeningového testu zneužívání drog 10 položek.
Porucha sociálních médií a čas na obrazovce budou také zkoumány z testu poruch sociálních médií a zachycení obrazovky mobilního telefonu.
Pro shromažďování údajů o příjmu a doplňování spotřeby makronutrientu se použije polokvantitativní dotazník o frekvenci potravin. Rovněž bude posouzena hierarchická spotřeba každé skupiny potravin. Poslední jídlo spotřebované před testováním cvičení bude také zaznamenáno ve spojení s dobou půstu.
Ostatní jména:
Polymorfismus P10L genu OPN4, dříve spojený s chronickou nespavostí a těžkou denní ospalostí v mexické populaci, bude stanoven pomocí testů RFLP-PCR.
DNA bude extrahována z dříve shromážděných vzorků krve (4 ml) s použitím Master Pure DNA purifikační soupravy z epicentru (Illumina Inc., USA).
|
|
Vysokoškolští studenti
Studenti vysokých škol ve věku 18-35 let, se současnou přidružení k Universidad Autonoma de Baja California.
U všech účastníků bude zkoumáno složení těla, kardiorespirační fitness, chování životního stylu, integrita DNA a metabolická flexibilita.
|
Po nočním půstu bude proveden test kardiopulmonálního cvičení na běžeckém pásu. Výměna plynu, srdeční frekvence a hladiny nasycení kyslíkem svalů budou během celého testu nepřetržitě hodnoceny. Krevní tlak a rychlost vnímané námahy bude zaznamenána před koncem každé fáze, zatímco koncentrace glukózy v krvi bude hodnocena před a po testu. Všechny hemodynamické parametry budou před testováním cvičení hodnoceny v klidu, aby se standardizoval kardiometabolický stav účastníků. Maximální námaha bude požadována od všech účastníků s výjimkou starších, u nichž bude aplikován submaximální test podle pokynů poskytnutých American College of Sports Medicine. Z této studie bude zkoumána maximální absorpce kyslíku, ventilační prahy/dynamika, chronotropní a inotropní odpověď a metabolická flexibilita. Vyškolený fyziolog cvičení bude dohlížet na všechny testy a ověřit získaná data.
Ostatní jména:
Analýza bioelektrické impedance bude použita k odhadu tělesných kompartmentů prostřednictvím mechanismu rezistence a reaktivace (Inbody 770, KOR).
Měřené kompartmenty zahrnují hmotnost tělesných buněk, tuková hmota, extracelulární tkáň, libová hmota, svalová hmota, viscerální oblast tukové tkáně, fázový úhel, mimo jiné.
Frekvence mikronukleů, jaderných pupenů, bazálních buněk, binukleatovaných buněk, kondenzovaných chromatinových buněk, karyororhexis, karyolýzy a pyknosis bude stanovena mikroskopickým vyšetřením odlupovaných perorálních slizničních buněk z každého účastníka.
Fyzická aktivita a sedavý čas budou hodnoceny prostřednictvím španělské verze Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity.
V polovině analyzovaných subjektů bude nositelné zařízení (Fitbit Luxe, Fit Bit Inc) také použito k zaznamenávání denních kroků, výdajů na energii a vzorce srdeční frekvence.
Index závažnosti nespavosti, kvalita spánku, somnolence a chronotyp bude subjektivně hodnocen u všech účastníků pomocí ověřených měřítka, jako jsou dotazníky Pittsburgh, Epworth a ISI.
V polovině účastníků bude kvalita spánku sledována nošením fit kapely Luxe zařízení na zápěstí.
Ostatní jména:
Vnímaný stres bude získán z vnímané stresové stupnice přizpůsobené pro mexickou populaci.
Kromě toho bude skóre deprese a úzkosti získáno z inventáře deprese Becks, ověřené u mexických dospělých.
Přežvýkavé myšlení bude hodnoceno prostřednictvím krátké verze rozbalovacího stupnice a zneužívání návykových látek bude zkoumáno prostřednictvím screeningového testu zneužívání drog 10 položek.
Porucha sociálních médií a čas na obrazovce budou také zkoumány z testu poruch sociálních médií a zachycení obrazovky mobilního telefonu.
Pro shromažďování údajů o příjmu a doplňování spotřeby makronutrientu se použije polokvantitativní dotazník o frekvenci potravin. Rovněž bude posouzena hierarchická spotřeba každé skupiny potravin. Poslední jídlo spotřebované před testováním cvičení bude také zaznamenáno ve spojení s dobou půstu.
Ostatní jména:
Polymorfismus P10L genu OPN4, dříve spojený s chronickou nespavostí a těžkou denní ospalostí v mexické populaci, bude stanoven pomocí testů RFLP-PCR.
DNA bude extrahována z dříve shromážděných vzorků krve (4 ml) s použitím Master Pure DNA purifikační soupravy z epicentru (Illumina Inc., USA).
|
|
Sportovci
Amatérští a profesionální sportovci s 2 roky školení a konkurenčních zkušeností.
U všech účastníků bude zkoumáno složení těla, kardiorespirační fitness, chování životního stylu, integrita DNA a metabolická flexibilita.
|
Po nočním půstu bude proveden test kardiopulmonálního cvičení na běžeckém pásu. Výměna plynu, srdeční frekvence a hladiny nasycení kyslíkem svalů budou během celého testu nepřetržitě hodnoceny. Krevní tlak a rychlost vnímané námahy bude zaznamenána před koncem každé fáze, zatímco koncentrace glukózy v krvi bude hodnocena před a po testu. Všechny hemodynamické parametry budou před testováním cvičení hodnoceny v klidu, aby se standardizoval kardiometabolický stav účastníků. Maximální námaha bude požadována od všech účastníků s výjimkou starších, u nichž bude aplikován submaximální test podle pokynů poskytnutých American College of Sports Medicine. Z této studie bude zkoumána maximální absorpce kyslíku, ventilační prahy/dynamika, chronotropní a inotropní odpověď a metabolická flexibilita. Vyškolený fyziolog cvičení bude dohlížet na všechny testy a ověřit získaná data.
Ostatní jména:
Analýza bioelektrické impedance bude použita k odhadu tělesných kompartmentů prostřednictvím mechanismu rezistence a reaktivace (Inbody 770, KOR).
Měřené kompartmenty zahrnují hmotnost tělesných buněk, tuková hmota, extracelulární tkáň, libová hmota, svalová hmota, viscerální oblast tukové tkáně, fázový úhel, mimo jiné.
Frekvence mikronukleů, jaderných pupenů, bazálních buněk, binukleatovaných buněk, kondenzovaných chromatinových buněk, karyororhexis, karyolýzy a pyknosis bude stanovena mikroskopickým vyšetřením odlupovaných perorálních slizničních buněk z každého účastníka.
Fyzická aktivita a sedavý čas budou hodnoceny prostřednictvím španělské verze Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity.
V polovině analyzovaných subjektů bude nositelné zařízení (Fitbit Luxe, Fit Bit Inc) také použito k zaznamenávání denních kroků, výdajů na energii a vzorce srdeční frekvence.
Index závažnosti nespavosti, kvalita spánku, somnolence a chronotyp bude subjektivně hodnocen u všech účastníků pomocí ověřených měřítka, jako jsou dotazníky Pittsburgh, Epworth a ISI.
V polovině účastníků bude kvalita spánku sledována nošením fit kapely Luxe zařízení na zápěstí.
Ostatní jména:
Koncentrace glukózy, glykovaného hemoglobinu a profilu lipidů budou stanoveny pomocí analýzy séra pomocí analyzátoru chemie krve (Spin120, spinreact, esp). Vzorky séra se získá odstředěním vzorků periferní žilní krve (4-6 ml) odebraných ve vakutainerových zkumavkách při 2500 ot / min po dobu 10 minut. From the same serum samples, circulating levels of insulin, ovarian hormones (estradiol and progesterone), insulin-like growth factor 1 (IGF-1), and vascular endothelial growth factor (VEGF) will be assessed using enzyme-linked immunosorbent assays (ELISA) on a microplate reader (iMark, BIORAD, USA), following the specifications provided by each kit Výrobce (Biotechne, USA; Accubind, Gua). Hodnoty glukózy, inzulínu a triglyceridů získané z analyzátoru chemie krve a testů ELISA budou použity k výpočtu homeostatického hodnocení modelu rezistence na inzulín (HOMA-IR) a indexu triglycerid-glukózy.
Ostatní jména:
Vnímaný stres bude získán z vnímané stresové stupnice přizpůsobené pro mexickou populaci.
Kromě toho bude skóre deprese a úzkosti získáno z inventáře deprese Becks, ověřené u mexických dospělých.
Přežvýkavé myšlení bude hodnoceno prostřednictvím krátké verze rozbalovacího stupnice a zneužívání návykových látek bude zkoumáno prostřednictvím screeningového testu zneužívání drog 10 položek.
Porucha sociálních médií a čas na obrazovce budou také zkoumány z testu poruch sociálních médií a zachycení obrazovky mobilního telefonu.
Pro shromažďování údajů o příjmu a doplňování spotřeby makronutrientu se použije polokvantitativní dotazník o frekvenci potravin. Rovněž bude posouzena hierarchická spotřeba každé skupiny potravin. Poslední jídlo spotřebované před testováním cvičení bude také zaznamenáno ve spojení s dobou půstu.
Ostatní jména:
Polymorfismus P10L genu OPN4, dříve spojený s chronickou nespavostí a těžkou denní ospalostí v mexické populaci, bude stanoven pomocí testů RFLP-PCR.
DNA bude extrahována z dříve shromážděných vzorků krve (4 ml) s použitím Master Pure DNA purifikační soupravy z epicentru (Illumina Inc., USA).
|
|
Starší
Starší dospělí (65–75 let) bez lékařské anamnézy kognitivních poruch nebo problémů duševního zdraví.
U všech účastníků bude zkoumáno složení těla, kardiorespirační fitness, chování životního stylu, integrita DNA a metabolická flexibilita.
|
Po nočním půstu bude proveden test kardiopulmonálního cvičení na běžeckém pásu. Výměna plynu, srdeční frekvence a hladiny nasycení kyslíkem svalů budou během celého testu nepřetržitě hodnoceny. Krevní tlak a rychlost vnímané námahy bude zaznamenána před koncem každé fáze, zatímco koncentrace glukózy v krvi bude hodnocena před a po testu. Všechny hemodynamické parametry budou před testováním cvičení hodnoceny v klidu, aby se standardizoval kardiometabolický stav účastníků. Maximální námaha bude požadována od všech účastníků s výjimkou starších, u nichž bude aplikován submaximální test podle pokynů poskytnutých American College of Sports Medicine. Z této studie bude zkoumána maximální absorpce kyslíku, ventilační prahy/dynamika, chronotropní a inotropní odpověď a metabolická flexibilita. Vyškolený fyziolog cvičení bude dohlížet na všechny testy a ověřit získaná data.
Ostatní jména:
Analýza bioelektrické impedance bude použita k odhadu tělesných kompartmentů prostřednictvím mechanismu rezistence a reaktivace (Inbody 770, KOR).
Měřené kompartmenty zahrnují hmotnost tělesných buněk, tuková hmota, extracelulární tkáň, libová hmota, svalová hmota, viscerální oblast tukové tkáně, fázový úhel, mimo jiné.
Frekvence mikronukleů, jaderných pupenů, bazálních buněk, binukleatovaných buněk, kondenzovaných chromatinových buněk, karyororhexis, karyolýzy a pyknosis bude stanovena mikroskopickým vyšetřením odlupovaných perorálních slizničních buněk z každého účastníka.
Fyzická aktivita a sedavý čas budou hodnoceny prostřednictvím španělské verze Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity.
V polovině analyzovaných subjektů bude nositelné zařízení (Fitbit Luxe, Fit Bit Inc) také použito k zaznamenávání denních kroků, výdajů na energii a vzorce srdeční frekvence.
Index závažnosti nespavosti, kvalita spánku, somnolence a chronotyp bude subjektivně hodnocen u všech účastníků pomocí ověřených měřítka, jako jsou dotazníky Pittsburgh, Epworth a ISI.
V polovině účastníků bude kvalita spánku sledována nošením fit kapely Luxe zařízení na zápěstí.
Ostatní jména:
Koncentrace glukózy, glykovaného hemoglobinu a profilu lipidů budou stanoveny pomocí analýzy séra pomocí analyzátoru chemie krve (Spin120, spinreact, esp). Vzorky séra se získá odstředěním vzorků periferní žilní krve (4-6 ml) odebraných ve vakutainerových zkumavkách při 2500 ot / min po dobu 10 minut. From the same serum samples, circulating levels of insulin, ovarian hormones (estradiol and progesterone), insulin-like growth factor 1 (IGF-1), and vascular endothelial growth factor (VEGF) will be assessed using enzyme-linked immunosorbent assays (ELISA) on a microplate reader (iMark, BIORAD, USA), following the specifications provided by each kit Výrobce (Biotechne, USA; Accubind, Gua). Hodnoty glukózy, inzulínu a triglyceridů získané z analyzátoru chemie krve a testů ELISA budou použity k výpočtu homeostatického hodnocení modelu rezistence na inzulín (HOMA-IR) a indexu triglycerid-glukózy.
Ostatní jména:
Vnímaný stres bude získán z vnímané stresové stupnice přizpůsobené pro mexickou populaci.
Kromě toho bude skóre deprese a úzkosti získáno z inventáře deprese Becks, ověřené u mexických dospělých.
Přežvýkavé myšlení bude hodnoceno prostřednictvím krátké verze rozbalovacího stupnice a zneužívání návykových látek bude zkoumáno prostřednictvím screeningového testu zneužívání drog 10 položek.
Porucha sociálních médií a čas na obrazovce budou také zkoumány z testu poruch sociálních médií a zachycení obrazovky mobilního telefonu.
Pro shromažďování údajů o příjmu a doplňování spotřeby makronutrientu se použije polokvantitativní dotazník o frekvenci potravin. Rovněž bude posouzena hierarchická spotřeba každé skupiny potravin. Poslední jídlo spotřebované před testováním cvičení bude také zaznamenáno ve spojení s dobou půstu.
Ostatní jména:
Polymorfismus P10L genu OPN4, dříve spojený s chronickou nespavostí a těžkou denní ospalostí v mexické populaci, bude stanoven pomocí testů RFLP-PCR.
DNA bude extrahována z dříve shromážděných vzorků krve (4 ml) s použitím Master Pure DNA purifikační soupravy z epicentru (Illumina Inc., USA).
|
|
Metabolický syndrom
Jedinci ve věku 18–35 let s předchozí diagnózou metabolického syndromu.
U všech účastníků bude zkoumáno složení těla, kardiorespirační fitness, chování životního stylu, integrita DNA a metabolická flexibilita.
|
Po nočním půstu bude proveden test kardiopulmonálního cvičení na běžeckém pásu. Výměna plynu, srdeční frekvence a hladiny nasycení kyslíkem svalů budou během celého testu nepřetržitě hodnoceny. Krevní tlak a rychlost vnímané námahy bude zaznamenána před koncem každé fáze, zatímco koncentrace glukózy v krvi bude hodnocena před a po testu. Všechny hemodynamické parametry budou před testováním cvičení hodnoceny v klidu, aby se standardizoval kardiometabolický stav účastníků. Maximální námaha bude požadována od všech účastníků s výjimkou starších, u nichž bude aplikován submaximální test podle pokynů poskytnutých American College of Sports Medicine. Z této studie bude zkoumána maximální absorpce kyslíku, ventilační prahy/dynamika, chronotropní a inotropní odpověď a metabolická flexibilita. Vyškolený fyziolog cvičení bude dohlížet na všechny testy a ověřit získaná data.
Ostatní jména:
Analýza bioelektrické impedance bude použita k odhadu tělesných kompartmentů prostřednictvím mechanismu rezistence a reaktivace (Inbody 770, KOR).
Měřené kompartmenty zahrnují hmotnost tělesných buněk, tuková hmota, extracelulární tkáň, libová hmota, svalová hmota, viscerální oblast tukové tkáně, fázový úhel, mimo jiné.
Frekvence mikronukleů, jaderných pupenů, bazálních buněk, binukleatovaných buněk, kondenzovaných chromatinových buněk, karyororhexis, karyolýzy a pyknosis bude stanovena mikroskopickým vyšetřením odlupovaných perorálních slizničních buněk z každého účastníka.
Fyzická aktivita a sedavý čas budou hodnoceny prostřednictvím španělské verze Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity.
V polovině analyzovaných subjektů bude nositelné zařízení (Fitbit Luxe, Fit Bit Inc) také použito k zaznamenávání denních kroků, výdajů na energii a vzorce srdeční frekvence.
Index závažnosti nespavosti, kvalita spánku, somnolence a chronotyp bude subjektivně hodnocen u všech účastníků pomocí ověřených měřítka, jako jsou dotazníky Pittsburgh, Epworth a ISI.
V polovině účastníků bude kvalita spánku sledována nošením fit kapely Luxe zařízení na zápěstí.
Ostatní jména:
Koncentrace glukózy, glykovaného hemoglobinu a profilu lipidů budou stanoveny pomocí analýzy séra pomocí analyzátoru chemie krve (Spin120, spinreact, esp). Vzorky séra se získá odstředěním vzorků periferní žilní krve (4-6 ml) odebraných ve vakutainerových zkumavkách při 2500 ot / min po dobu 10 minut. From the same serum samples, circulating levels of insulin, ovarian hormones (estradiol and progesterone), insulin-like growth factor 1 (IGF-1), and vascular endothelial growth factor (VEGF) will be assessed using enzyme-linked immunosorbent assays (ELISA) on a microplate reader (iMark, BIORAD, USA), following the specifications provided by each kit Výrobce (Biotechne, USA; Accubind, Gua). Hodnoty glukózy, inzulínu a triglyceridů získané z analyzátoru chemie krve a testů ELISA budou použity k výpočtu homeostatického hodnocení modelu rezistence na inzulín (HOMA-IR) a indexu triglycerid-glukózy.
Ostatní jména:
Vnímaný stres bude získán z vnímané stresové stupnice přizpůsobené pro mexickou populaci.
Kromě toho bude skóre deprese a úzkosti získáno z inventáře deprese Becks, ověřené u mexických dospělých.
Přežvýkavé myšlení bude hodnoceno prostřednictvím krátké verze rozbalovacího stupnice a zneužívání návykových látek bude zkoumáno prostřednictvím screeningového testu zneužívání drog 10 položek.
Porucha sociálních médií a čas na obrazovce budou také zkoumány z testu poruch sociálních médií a zachycení obrazovky mobilního telefonu.
Pro shromažďování údajů o příjmu a doplňování spotřeby makronutrientu se použije polokvantitativní dotazník o frekvenci potravin. Rovněž bude posouzena hierarchická spotřeba každé skupiny potravin. Poslední jídlo spotřebované před testováním cvičení bude také zaznamenáno ve spojení s dobou půstu.
Ostatní jména:
Polymorfismus P10L genu OPN4, dříve spojený s chronickou nespavostí a těžkou denní ospalostí v mexické populaci, bude stanoven pomocí testů RFLP-PCR.
DNA bude extrahována z dříve shromážděných vzorků krve (4 ml) s použitím Master Pure DNA purifikační soupravy z epicentru (Illumina Inc., USA).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index závažnosti nespavosti
Časové okno: Den 1
|
K prozkoumání nepřítomnosti nebo přítomnosti klinické nespavosti bude použita španělská verze indexu indexu závažnosti nespavosti. Tato stupnice pěti položek poskytuje skóre rozsahu mezi 0-28, které je interpretováno takto:
|
Den 1
|
|
Denní ospalost
Časové okno: Den 1
|
K prozkoumání denní ospalosti bude použita španělská verze stupnice ospalosti Epworth. Toto je dotazník s 8-bodovým podáním, který poskytuje skóre rozsahu mezi 0-24, interpretované takto:
|
Den 1
|
|
Index kvality spánku
Časové okno: Den 1
|
K prozkoumání kvality spánku se použije španělská verze stupnice indexu kvality spánku v Pittsburghu. Tato stupnice 9 položek poskytuje skóre rozsahu mezi 0-21, které je interpretováno takto: *<5 dobrá kvalita spánku *> 5 Špatná kvalita spánku |
Den 1
|
|
Složení těla
Časové okno: Den 1
|
Analýza bioelektrické impedance (BIA) bude použita k měření složek těla, včetně tukové hmoty (kg, %), štíhlé hmoty (kg, %), svalové hmoty (kg), viscerální tukové tkáně (CM2), fázového úhlu (°) a celkové tělesné vody (L), prostřednictvím mechanismu rezistence a reakce. Pro tato měření se použije vícefrekvenční zařízení (1-1000 kHz) s 8-bodovým taktilním elektrodovým systémem (InBody 770, KOR). Tento systém také poskytuje segmentovou analýzu tukové hmoty (kg, %) a libové hmoty (kg, %) (pravé/levé paže nebo nohy a kufr). Skóre složení těla v rozmezí od 0 do 100 bude získáno z předem stanoveného algoritmu poskytovaného Fabricantem. |
Den 1
|
|
Integrita DNA
Časové okno: Den 1
|
Frekvence mikronukleů, jaderných pupenů, bazálních buněk, binukleatovaných buněk, kondenzovaných chromatinových buněk, karyororhexis, karyolýzy a pyknosis bude stanovena mikroskopickým vyšetřením odlupovaných perorálních slizničních buněk z každého účastníka.
|
Den 1
|
|
Polymorfismus OPN4 s jedním nukleotidem
Časové okno: Den 1
|
Polymorfismus P10L genu OPN4, dříve spojený s chronickou nespavostí a těžkou denní ospalostí v mexické populaci, bude stanoven pomocí testů RFLP-PCR.
DNA bude extrahována z dříve shromážděných vzorků krve (4 ml) s použitím Master Pure DNA purifikační soupravy z epicentru (Illumina Inc., USA).
|
Den 1
|
|
Kardiorespirační fitness
Časové okno: Den 1
|
Po nočním půstu bude proveden test kardiopulmonálního cvičení na běžeckém pásu.
Výměna plynu, srdeční frekvence a hladiny nasycení kyslíkem svalů budou během celého testu nepřetržitě hodnoceny.
Krevní tlak a rychlost vnímané námahy bude zaznamenána před koncem každé fáze, zatímco koncentrace glukózy v krvi bude hodnocena před a po testu.
Všechny hemodynamické parametry budou před testováním cvičení hodnoceny v klidu, aby se standardizoval kardiometabolický stav účastníků.
Maximální námaha bude požadována od všech účastníků s výjimkou starších, u nichž bude aplikován submaximální test podle pokynů poskytnutých American College of Sports Medicine.
Z této studie, maximální absorpce kyslíku, ventilační prahy/dynamika, chronotropní a inotropní odpověď a bude zkoumána.
Vyškolený fyziolog cvičení bude dohlížet na všechny testy a ověřit získaná data.
|
Den 1
|
|
Metabolická flexibilita
Časové okno: Den 1
|
Po nočním půstu bude proveden test kardiopulmonálního cvičení na běžeckém pásu.
Výměna plynu bude během celého testu nepřetržitě hodnocena pro stanovení oxidace tuku a uhlohydrátů.
Maximální rychlost oxidace tuku, její tvar a plocha pod křivkou budou definovány ve spojení s pracovním zátěží, při kterém se uhlohydráty stávají převládajícím zdrojem energie (křížový bod).
Zvýšení oxidace tuku z odpočinku na cvičení bude také relativizováno ke změně výdajů na energii, aby se charakterizovala metabolickou flexibilitu.
Klidová metabolická rychlost a respirační kvocient budou také hodnoceny v klidu za účelem standardizace metabolického stavu účastníků před testováním cvičení.
Vyškolený fyziolog cvičení bude dohlížet na všechny testy a ověřit získaná data.
|
Den 1
|
|
Homeostatické hodnocení modelu rezistence na inzulín
Časové okno: Den 1
|
Sérové koncentrace glukózy a inzulínu budou stanoveny za podmínek nalačno pomocí analyzátoru chemie krve (Spin120, spinreact, esp) a imunosorbentní testy spojené s enzymem (ELISA) na čtečce mikrodestiček (Imark, Biorad, USA). Vzorky séra se získá odstředěním vzorků periferní žilní krve odebrané ve vakutainových zkumavkách za podmínek nalačno (4-6 ml; 2500 ot / min po dobu 10 minut). Hodnocení homeostatického modelu inzulínové rezistence (HOMA-IR) bude poté vypočteno s následující rovnicí: Homa-ir = glukóza (mg/dl) x inzulín (uu/ml)/405 |
Den 1
|
|
Cholesterol
Časové okno: Den 1
|
Celkový cholesterol (MG/DL) bude hodnocen v analyzátoru chemie krve (Spin120, spinreact, esp).
Za tímto účelem budou vzorky séra získány odstředěním vzorků periferní žilní krve odebraných ve vakutainerových trubicích za podmínek nalačno (4-6 ml; 2500 ot / min po dobu 10 minut).
|
Den 1
|
|
Triglyceridy
Časové okno: Den 1
|
Hladiny triglyceridů (MG/DL) budou hodnoceny pomocí analyzátoru chemie krve (SPIN120, SpinReact, ESP).
Za tímto účelem budou vzorky séra získány odstředěním vzorků periferní žilní krve odebraných ve vakutainerových trubicích za podmínek nalačno (4-6 ml; 2500 ot / min po dobu 10 minut).
|
Den 1
|
|
Lipoproteiny s vysokou hustotou
Časové okno: Den 1
|
Koncentrace lipoproteinů s vysokou hustotou (MG/DL) bude hodnocena pomocí analyzátoru chemie krve (Spin120, spinreact, esp).
Za tímto účelem budou vzorky séra získány odstředěním vzorků periferní žilní krve odebraných ve vakutainerových trubicích za podmínek nalačno (4-6 ml; 2500 ot / min po dobu 10 minut).
|
Den 1
|
|
Inzulínový růstový faktor 1
Časové okno: Den 1
|
Koncentrace růstového faktoru 1 inzulínu 1 (0,1-30 ng/ml) bude hodnocena pomocí imunosorbentních testů spojených s enzymem (ELISA) na čtečce mikrodestiček (Imark, Biorad, USA).
Za tímto účelem budou vzorky séra získány odstředěním vzorků periferní žilní krve odebraných ve vakutainových zkumavkách (4-6 ml; 2500 ot / min po dobu 10 minut).
|
Den 1
|
|
Vaskulární endoteliální růstový faktor
Časové okno: Den 1
|
Koncentrace vaskulárního endoteliálního růstového faktoru (31,3 - 2 000 pg/ml) bude hodnocena prostřednictvím enzymově vázaných imunosorbentových testů (ELISA) na čtečce mikrodestiček (Imark, Biorad, USA).
Za tímto účelem budou vzorky séra získány odstředěním vzorků periferní žilní krve odebraných ve vakutainových zkumavkách (4-6 ml; 2500 ot / min po dobu 10 minut).
|
Den 1
|
|
Estradiol
Časové okno: Den 1
|
Koncentrace estradiolu (10 pg/ml - 4300 pg/ml) u mladých žen bude hodnocena prostřednictvím enzymově vázaného imunosorbentového testů (ELISA) na mikrodestičce (Imark, Biorad, USA). Za tímto účelem budou vzorky séra získány odstředěním vzorků periferní žilní krve odebraných ve vakutainových zkumavkách (4-6 ml; 2500 ot / min po dobu 10 minut). Současná fáze menstruačního cyklu a antikoncepčního použití bude zaznamenána pro správnou interpretaci hladin estradiolu. |
Den 1
|
|
Progesteron
Časové okno: Den 1
|
Koncentrace progesteronu (0,15 ng/ml - 128 ng/ml) u mladých žen bude hodnocena prostřednictvím enzymově vázaného imunosorbentu (ELISA) na čtečce mikrodestiček (Imark, Biorad, USA).
Za tímto účelem budou vzorky séra získány odstředěním vzorků periferní žilní krve odebraných ve vakutainových zkumavkách (4-6 ml; 2500 ot / min po dobu 10 minut).
Současná fáze menstruačního cyklu a antikoncepčního použití bude zaznamenána pro správnou interpretaci hladin estradiolu.
|
Den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výživa
Časové okno: Odpověď dotazníku s frekvencí potravin bude trvat asi 10 minut a dotazník bude použit při jediné návštěvě, kterou budou subjekty požádány o účast na laboratoři.
|
Pro shromažďování údajů o příjmu a doplňování spotřeby makronutrientu se použije polokvantitativní dotazník o frekvenci potravin.
Rovněž bude posouzena hierarchická spotřeba každé skupiny potravin.
Poslední jídlo spotřebované před testováním cvičení bude také zaznamenáno ve spojení s dobou půstu.
|
Odpověď dotazníku s frekvencí potravin bude trvat asi 10 minut a dotazník bude použit při jediné návštěvě, kterou budou subjekty požádány o účast na laboratoři.
|
|
Úroveň fyzické aktivity nahlášená
Časové okno: Den 1
|
Fyzická aktivita a sedavý čas budou hodnoceny prostřednictvím španělské verze Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity, 7-bodového nástroje, který umožňuje odhad nízké, střední a intenzivní fyzické aktivity (Mets/min/týden) pro reprezentaci úrovně fyzické aktivity každého účastníka.
|
Den 1
|
|
Vnímaný stres
Časové okno: Den 1
|
Vnímaný stres bude získán z vnímané stupnice stresu, dříve upraveno a ověřeno pro mexickou populaci. Tato stupnice 14 položek poskytuje skóre rozsahu mezi 0-40, které je interpretováno takto:
|
Den 1
|
|
Depresivní příznaky
Časové okno: Den 1
|
Charakteristické postoje a symptomy deprese budou hodnoceny prostřednictvím Inventory Beck Depression Inventory (BDI-II), 21-bodového, hodnocení vlastního hlášení s rozsahem mezi 0-63, s následujícími mezními hodnotami:
|
Den 1
|
|
Přežvýkavé myšlení
Časové okno: Den 1
|
Předešené myšlení bude hodnoceno prostřednictvím španělské, krátké verze měřítka přežvýkavých odpovědí, která sestává z 10 položek pomocí 4-bodových typů typu Likert s kotvami 1: nikdy a 4: vždy měří reakci jednotlivců na negativní emoce popisující sebe a symptomové reakce na depresivní náladu. Přežvýkavé myšlení lze poté kategorizovat takto: <14 = nízká 14-26 = střední> 26 = vysoká |
Den 1
|
|
Zneužívání návykových látek
Časové okno: Den 1
|
Zneužívání návykových látek bude vyhodnoceno pomocí testu screeningu zneužívání drog, dotazníku pro vlastní hlášení o 20 položkách, který hodnotí rozsah problémů souvisejících se zneužíváním drog, pomocí dvou možností odezvy v každé položce (ano-ne).
Celkové skóre DAST se počítá sčítáním všech položek; Celkové skóre se tedy může pohybovat od 0 do 20
|
Den 1
|
|
Čas obrazovky
Časové okno: Den 1
|
Měsíční a týdenní doba obrazovky bude získána od snímků obrazovky dobrovolně poskytované od každého účastníků.
Zaznamená se také většina použitých aplikací a její odpovídající kategorie (sociální média, nástroje atd.).
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Isaac A Chavez-Guevara, PhD, Universidad Autónoma de Baja California
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Knutson KL, Van Cauter E, Zee P, Liu K, Lauderdale DS. Cross-sectional associations between measures of sleep and markers of glucose metabolism among subjects with and without diabetes: the Coronary Artery Risk Development in Young Adults (CARDIA) Sleep Study. Diabetes Care. 2011 May;34(5):1171-6. doi: 10.2337/dc10-1962. Epub 2011 Mar 16.
- Gonzalez-Ramirez MT, Rodriguez-Ayan MN, Hernandez RL. The perceived stress scale (PSS): normative data and factor structure for a large-scale sample in Mexico. Span J Psychol. 2013;16:E47. doi: 10.1017/sjp.2013.35.
- Chavez-Guevara IA. Assessment of metabolic flexibility by measuring maximal fat oxidation during submaximal intensity exercise: Can we improve the analytical procedures? Sports Med Health Sci. 2023 Feb 14;5(2):156-158. doi: 10.1016/j.smhs.2023.02.001. eCollection 2023 Jun.
- Duan D, Kim LJ, Jun JC, Polotsky VY. Connecting insufficient sleep and insomnia with metabolic dysfunction. Ann N Y Acad Sci. 2023 Jan;1519(1):94-117. doi: 10.1111/nyas.14926. Epub 2022 Nov 13.
- de Souza DV, Rosario BDA, Viana MB, Pisani LP, da Silva GN, Ribeiro DA. Sleep deprivation induces genetic damage in mammalian cells: a systematic review. Rev Assoc Med Bras (1992). 2024 Mar 15;70(1):e20231097. doi: 10.1590/1806-9282.20231097. eCollection 2024. No abstract available.
- Serra Laborde, P. L., Torterolo Pizzuti, C., & Calvo Pesce, M. S. (2023). Calidad y cronotipo del sueño y su relación con la obesidad en población adulta. Revisión bibliográfica narrativa. Enfermería: Cuidados Humanizados, 12(2), e3213. https://doi.org/10.22235/ech.v12i2.3213
- Zada D, Bronshtein I, Lerer-Goldshtein T, Garini Y, Appelbaum L. Sleep increases chromosome dynamics to enable reduction of accumulating DNA damage in single neurons. Nat Commun. 2019 Mar 5;10(1):895. doi: 10.1038/s41467-019-08806-w.
- Strand LB, Laugsand LE, Wisloff U, Nes BM, Vatten L, Janszky I. Insomnia symptoms and cardiorespiratory fitness in healthy individuals: the Nord-Trondelag Health Study (HUNT). Sleep. 2013 Jan 1;36(1):99-108. doi: 10.5665/sleep.2310.
- Chaput JP, McHill AW, Cox RC, Broussard JL, Dutil C, da Costa BGG, Sampasa-Kanyinga H, Wright KP Jr. The role of insufficient sleep and circadian misalignment in obesity. Nat Rev Endocrinol. 2023 Feb;19(2):82-97. doi: 10.1038/s41574-022-00747-7. Epub 2022 Oct 24.
- Jiang XL, Zheng XY, Yang J, Ye CP, Chen YY, Zhang ZG, Xiao ZJ. A systematic review of studies on the prevalence of insomnia in university students. Public Health. 2015 Dec;129(12):1579-84. doi: 10.1016/j.puhe.2015.07.030. Epub 2015 Aug 20.
- Zeng LN, Zong QQ, Yang Y, Zhang L, Xiang YF, Ng CH, Chen LG, Xiang YT. Gender Difference in the Prevalence of Insomnia: A Meta-Analysis of Observational Studies. Front Psychiatry. 2020 Nov 20;11:577429. doi: 10.3389/fpsyt.2020.577429. eCollection 2020.
- Benjamins JS, Migliorati F, Dekker K, Wassing R, Moens S, Blanken TF, Te Lindert BHW, Sjauw Mook J, Van Someren EJW. Insomnia heterogeneity: Characteristics to consider for data-driven multivariate subtyping. Sleep Med Rev. 2017 Dec;36:71-81. doi: 10.1016/j.smrv.2016.10.005. Epub 2016 Nov 9.
- Bhaskar S, Hemavathy D, Prasad S. Prevalence of chronic insomnia in adult patients and its correlation with medical comorbidities. J Family Med Prim Care. 2016 Oct-Dec;5(4):780-784. doi: 10.4103/2249-4863.201153.
- Carrillo-Mora, P., Barajas-Martinez, K.G., Sanchez-Vazquez, I., Rangel-Caballero, M.F. (2017). Trastornos del sueño: ¿qué son y cuáles son sus consecuencias? Revista de la Facultad de Medicina de la UNAM, 61(1), 6-20.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CEEIP0004-FDE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Všechny záznamy účastníků budou bezpečně uloženy v laboratoři fyziologie Applied Cvičení, s fyzickými dokumenty udržovanými pod omezeným přístupem a digitálními záznamy uloženými v soukromé složce Google Drive. Pro další ochranu důvěrnosti účastníka po dokončení jednotlivých analýz budou všechny identifikační údaje odstraněny a data budou anonymizována v databázi Excel.
Vědci spojené s touto studií budou k dispozici pouze ACE na konečné datové sady po schválení žádosti prostřednictvím společnosti Google Disk. Budou přijaty pouze ověřené institucionální e -maily.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .