- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06869486
L'impact de l'insomnie sur la stabilité de l'ADN, les comportements de santé et de style de vie cardio-métaboliques (INSIGHTS)
L'impact de l'insomnie sur la stabilité de l'ADN, les comportements de santé et de style de vie cardio-métaboliques: une étude cas-témoins
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'insomnie est un trouble du sommeil répandu caractérisé par des difficultés à lancer ou à maintenir le sommeil malgré des opportunités de sommeil adéquates et un environnement de sommeil approprié. Il affecte 10 à 50% de la population adulte dans le monde, avec plusieurs facteurs biologiques, sociodémographiques et psychologiques comportementaux contribuant à son occurrence. Notamment, sa prévalence est plus élevée chez les femmes que chez les hommes (rapport de risque: 1,58, p <0,01) et augmente avec l'âge, affectant 30 à 48% des adultes plus âgés, contre 12 à 20% des jeunes adultes. De plus, l'insomnie est plus fréquemment signalée parmi les étudiants universitaires que dans la population générale (18,5% contre 7,5%), et 13 à 70% des athlètes d'élite éprouvent des troubles du sommeil persistants indicatifs de l'insomnie.
Des recherches récentes ont mis en évidence l'impact négatif à long terme de l'insomnie sur la qualité de vie, car il induit une fatigue chronique et une somnolence diurne excessive, qui sont fortement associées à une réduction de la productivité du travail, des performances scolaires et des capacités sportives. De plus, l'insomnie a été liée à un risque accru de maladies cardiovasculaires et métaboliques, avec une prévalence plus élevée observée chez les personnes atteintes d'obésité, le diabète de type 2 et l'hypertension.
Certaines études ont signalé une association inverse entre plusieurs indicateurs d'insomnie et de la forme cardiorespiratoire chez les individus sans maladies chroniques, renforçant davantage le lien entre l'insomnie et le risque de maladie cardiovasculaire. Ce phénomène peut être entraîné par la dérégulation de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénal (HPA) et du système nerveux autonome, qui contribuent tous deux à une contractilité cardiaque accrue et à une fonction neuroendocrinienne modifiée. De plus, la corrélation négative observée entre l'insomnie et la capacité d'absorption d'oxygène suggère que l'insomnie peut compromettre la densité capillaire et mitochondriale ainsi que l'efficacité cardiovasculaire, qui sont des déterminants clés de la consommation maximale d'oxygène (Vo₂max). Un autre mécanisme plausible sous-jacent à cette association est une variabilité réduite de la fréquence cardiaque (VRC) chez les individus souffrant d'insomnie chronique, résultant probablement d'une augmentation des niveaux de noradrénaline et de cortisol, qui sont connus pour accroître l'activité du système nerveux sympathique et altérer la fonction cardiovasculaire.
Au-delà de ses implications cardiovasculaires, la carence en sommeil perturbe l'homéostasie métabolique, favorisant la consommation alimentaire à haute teneur en calories grâce à des mécanismes hormonaux (par exemple, accrue de la ghréline) et des mécanismes neurocognitifs (par exemple, un lecteur hédonique accru pour l'apport alimentaire). Au fil du temps, ces altérations physiologiques contribuent au gain de poids corporel et à la résistance à l'insuline, augmentant le risque de troubles métaboliques tels que l'obésité et le diabète de type 2.
Au niveau moléculaire, il a été démontré que la privation chronique de sommeil altère les cycles de réparation de l'ADN, ce qui peut contribuer au développement de maladies métaboliques et cardiovasculaires. Plus précisément, une fragmentation des brins d'ADN a été observée après une restriction du sommeil, conduisant à une dynamique chromosomique plus lente et à une récupération cellulaire altérée. De plus, la privation de sommeil a démontré des effets génotoxiques dans plusieurs organes et tissus, augmentant les dommages à l'ADN oxydatif.
Malgré le nombre croissant de preuves liant l'insomnie au dysfonctionnement cardiovasculaire et métabolique, la plupart des études humaines se sont concentrées principalement sur les jeunes hommes adultes avec de faibles niveaux d'activité physique et sans maladies chroniques. De même, les effets génotoxiques des troubles du sommeil ont été évalués principalement dans des modèles précliniques, avec une étude limitée de leur corrélation avec les biomarqueurs cardiovasculaires et métaboliques chez l'homme.
Compte tenu de ces lacunes de connaissances, cette étude vise à examiner les conséquences physiologiques et moléculaires de l'insomnie à travers diverses populations, notamment des athlètes, des adultes plus âgés, des étudiants universitaires et des individus atteints du syndrome métabolique. Cette recherche fournira des informations précieuses sur les mécanismes sous-jacents aux dysfonctionnements liés à l'insomnie, contribuant finalement au développement d'interventions ciblées pour atténuer ses effets sur la santé à long terme. Les résultats de cette étude joueront un rôle crucial dans le guidage des interventions cliniques futures visant à améliorer la qualité du sommeil et la santé métabolique. Étant donné que 27 à 40% de la population mexicaine des adultes est affectée par l'insomnie, le traitement de ce trouble est devenu une priorité de santé publique. Cette recherche est alignée sur les objectifs de développement durable des Nations Unies (ODD), en particulier dans les domaines de (i) de la santé et du bien-être, (ii) de l'éducation de qualité et (iii) des partenariats pour atteindre ces objectifs.
De plus, le projet offrira des possibilités de formation académique aux étudiants de premier cycle et des cycles supérieurs, renforçant leurs compétences dans les méthodologies de recherche, l'analyse des données et les évaluations cliniques. En outre, la collaboration avec l'Institut national de la santé publique et l'Université de Grenade favorisera les partenariats de recherche internationaux, améliorant l'impact scientifique de l'étude.
En abordant l'insomnie sous-jacente et ses effets multisystèmes, ce projet contribuera de manière significative à la prévention, au diagnostic et au traitement des troubles du sommeil dans les populations vulnérables, améliorant finalement la santé publique globale et la qualité de vie.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ivan Renteria, PhD
- Numéro de téléphone: 65600 +52 646 152 823
- E-mail: irenteria@uabc.edu.mx
Lieux d'étude
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Baja California
-
Ensenada, Baja California, Mexique, 22890
- Recrutement
- Laboratorio de Fisiologia Aplicada al Ejercicio
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Contact:
- Isaac A Chavez-Guevara, PhD
- Numéro de téléphone: +52 6563851587
- E-mail: isaac.chavez.guevara@uabc.edu.mx
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Contact:
- Alberto Blanco Salazar, MSc
- Numéro de téléphone: +52 1 646 163 3758
- E-mail: blanco.alberto@uabc.edu.mx
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Contact:
- Ermilo Canton-Martinez, MSc
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
Chaque groupe de population répondra aux critères d'inclusion suivants:
Individus en bonne santé (18-35 ans, hommes et femmes)
- Circle de taille: <90 cm (hommes), <80 cm (femmes)
- Glucose à jeun: 70-110 mg / dl
- Pression artérielle: <120/80 mmHg
- Triglycérides: <150 mg / dl
- HDL-C:> 40 mg / dl (hommes),> 50 mg / dl (femmes)
- Niveau d'activité physique: 600-1500 Met-min / semaine
Athlètes (18-35 ans, hommes et femmes)
* Engagé dans une formation sportive structurée avec un niveau d'activité physique> 1500 Met-min / semaine
Adultes plus âgés (65-75 ans, hommes et femmes)
* Exempt de troubles de la santé cognitive ou mentale. Aucun critère de composition cardiométabolique ou corporel spécifique en raison de la nature exploratoire de l'étude.
Étudiants universitaires (18-35 ans, hommes et femmes)
* Aucun critère de composition cardiométabolique ou corporel spécifique en raison de la nature exploratoire de l'étude.
Individus atteints du syndrome métabolique (18-35 ans, hommes et femmes)
- Client de taille:> 90 cm (hommes),> 80 cm (femmes)
- Glucose à jeun:> 110 mg / dl
- Pression artérielle:> 130/80 mmHg
- Triglycérides:> 150 mg / dl
- HDL-C: <40 mg / dL (hommes), <50 mg / dl (femmes)
- Niveau d'activité physique: <600 Met-min / semaine
Critères d'exclusion:
- Les individus atteints de maladies respiratoires ou de blessures musculo-squelettiques qui empêchent l'exercice, déterminées par une revue des antécédents cliniques, un questionnaire de préparation à l'activité physique (partie-Q +) et des tests de fonction pulmonaire (spirométrie).
Les individus ayant des horaires de travail en rotation ou de nuit (par exemple, personnel d'urgence, agents de sécurité), car les perturbations du rythme circadien ont un impact significatif sur la qualité du sommeil
- Les femmes ont diagnostiqué un syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) ou montrant des niveaux élevés de testostérone avec des antécédents d'oligoménorrhée, car ces conditions peuvent influencer les marqueurs métaboliques et hormonaux. Cependant, les femmes atteintes d'irrégularités menstruelles liées au syndrome prémenstruel (PMS) ou à la dysménorrhée ne seront pas exclues, étant donné le lien établi entre les troubles du sommeil et les variations du cycle menstruel
- Cette étude n'implique pas d'interventions de régime alimentaire ou d'exercice chroniques, ni ne nécessite un suivi à long terme des participants, donc aucun critère d'exclusion supplémentaire ne s'applique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Jeunes adultes en bonne santé
Ce groupe est composé de personnes âgées de 18 à 35 ans sans diagnostic préalable d'insomnie, de troubles du sommeil ou de conditions métaboliques chroniques.
La composition corporelle, la forme cardiorespiratoire, les comportements de style de vie, l'intégrité de l'ADN et la flexibilité métabolique seront examinés chez tous les participants.
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Un test d'exercice cardiopulmonaire dans un tapis roulant sera effectué après un jeûne d'une nuit. L'échange de gaz, la fréquence cardiaque et les niveaux de saturation en oxygène musculaire seront évalués en continu pendant tout le test. La pression artérielle et le taux d'effort perçu seront enregistrés avant la fin de chaque étape, tandis que la concentration de glycémie sera évaluée avant et après le test. Tous les paramètres hémodynamiques seront évalués au repos pour normaliser l'état cardio-métabolique des participants avant les tests d'exercice. Un effort maximal sera demandé à tous les participants à l'exception des anciens, dans lesquels un test sous-maximal sera appliqué, en suivant les directives fournies par l'American College of Sports Medicine. À partir de cet essai, l'absorption d'oxygène maximale, les seuils / dynamiques ventilatoires, la réponse chronotrope et inotrope et la flexibilité métabolique seront examinés. Un physiologiste de l'exercice qualifié supervisera tous les tests et validera les données obtenues.
Autres noms:
L'analyse d'impédance bioélectrique sera utilisée pour estimer les compartiments corporels par un mécanisme de résistance et de réactance (Inbody 770, KOR).
Les compartiments mesurés comprennent la masse des cellules corporelles, la masse grasse, le tissu extracellulaire, la masse maigre, la masse musculaire, la zone du tissu adipeux viscéral, l'angle de phase, entre autres.
La fréquence des micronuclées, des bourgeons nucléaires, des cellules basales, des cellules binucléées, des cellules de chromatine condensées, du karyorrhexis, de la caryolyse et de la pyknose sera déterminée par examen microscopique des cellules muqueuses orales exfoliées de chaque participant.
L'activité physique et le temps sédentaire seront évalués par la version espagnole du questionnaire international de l'activité physique.
Dans la moitié des sujets analysés, un appareil portable (Fitbit Luxe, Fit Bit Inc) sera également utilisé pour enregistrer les étapes quotidiennes, la dépense énergétique et les modèles de fréquence cardiaque.
L'indice de gravité de l'insomnie, la qualité du sommeil, la somnolence et le chronotype seront évalués subjectivement chez tous les participants, en utilisant des échelles validées telles que les questionnaires de Pittsburgh, Epworth et ISI.
Dans la moitié des participants, la qualité du sommeil sera suivie en portant un appareil Luxe Fit Band au poignet.
Autres noms:
Les concentrations de glucose, d'hémoglobine glyquée et de profil lipidique seront déterminées par analyse sérique à l'aide d'un analyseur de chimie du sang (Spin120, SpinReact, ESP). Des échantillons de sérum seront obtenus en centrifugant des échantillons de sang veineux périphériques (4-6 ml) prélevés dans des tubes vacutainer à 2500 tr / min pendant 10 minutes. À partir des mêmes échantillons de sérum, des niveaux circulants d'insuline, des hormones ovariennes (estradiol et de la progestérone), du facteur de croissance de type insuline 1 (IGF-1) et du facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGF) seront évalués (Biotechne, États-Unis; Accubind, Gua). Les valeurs de glucose, d'insuline et de triglycérides obtenues à partir de l'analyseur de chimie sanguine et des tests ELISA seront utilisées pour calculer l'évaluation du modèle homéostatique de la résistance à l'insuline (HOMA-IR) et de l'indice triglycéride-glucose.
Autres noms:
Un stress perçu sera obtenu à partir de l'échelle de stress perçue adaptée à la population mexicaine.
De plus, les scores de dépression et d'anxiété seront obtenus à partir de l'inventaire de la dépression Becks, validé chez les adultes mexicains.
La pensée ruminative sera évaluée par la version courte de l'échelle des réponses ruminatives et la toxicomanie sera examinée par le test de dépistage de l'abus de drogues à 10 éléments.
Le trouble des médias sociaux et le temps d'écran seront également étudiés à partir du test du trouble des médias sociaux et d'une capture d'écran de téléphone portable.
Un questionnaire de fréquence alimentaire semi-quantitative sera appliqué pour collecter des données sur la consommation et la consommation de suppléments des macronutriments. La consommation hiérarchique de chaque groupe alimentaire sera également évaluée. Le dernier repas consommé avant les tests d'exercice sera également enregistré en conjonction avec le temps de jeûne.
Autres noms:
Le polymorphisme P10L du gène OPN4, précédemment associé à l'insomnie chronique et à la somnolence diurne sévère dans la population mexicaine sera déterminé à l'aide des tests RFLP-PCR.
L'ADN sera extrait des échantillons de sang préalablement collectés (4 ml) en utilisant le kit de purification d'ADN pur maître d'Epicentre (Illumina Inc., US).
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Étudiants
Étudiants universitaires âgés de 18 à 35 ans, avec une affiliation actuelle à l'Universidad Autonoma de Baja California.
La composition corporelle, la forme cardiorespiratoire, les comportements de style de vie, l'intégrité de l'ADN et la flexibilité métabolique seront examinés chez tous les participants.
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Un test d'exercice cardiopulmonaire dans un tapis roulant sera effectué après un jeûne d'une nuit. L'échange de gaz, la fréquence cardiaque et les niveaux de saturation en oxygène musculaire seront évalués en continu pendant tout le test. La pression artérielle et le taux d'effort perçu seront enregistrés avant la fin de chaque étape, tandis que la concentration de glycémie sera évaluée avant et après le test. Tous les paramètres hémodynamiques seront évalués au repos pour normaliser l'état cardio-métabolique des participants avant les tests d'exercice. Un effort maximal sera demandé à tous les participants à l'exception des anciens, dans lesquels un test sous-maximal sera appliqué, en suivant les directives fournies par l'American College of Sports Medicine. À partir de cet essai, l'absorption d'oxygène maximale, les seuils / dynamiques ventilatoires, la réponse chronotrope et inotrope et la flexibilité métabolique seront examinés. Un physiologiste de l'exercice qualifié supervisera tous les tests et validera les données obtenues.
Autres noms:
L'analyse d'impédance bioélectrique sera utilisée pour estimer les compartiments corporels par un mécanisme de résistance et de réactance (Inbody 770, KOR).
Les compartiments mesurés comprennent la masse des cellules corporelles, la masse grasse, le tissu extracellulaire, la masse maigre, la masse musculaire, la zone du tissu adipeux viscéral, l'angle de phase, entre autres.
La fréquence des micronuclées, des bourgeons nucléaires, des cellules basales, des cellules binucléées, des cellules de chromatine condensées, du karyorrhexis, de la caryolyse et de la pyknose sera déterminée par examen microscopique des cellules muqueuses orales exfoliées de chaque participant.
L'activité physique et le temps sédentaire seront évalués par la version espagnole du questionnaire international de l'activité physique.
Dans la moitié des sujets analysés, un appareil portable (Fitbit Luxe, Fit Bit Inc) sera également utilisé pour enregistrer les étapes quotidiennes, la dépense énergétique et les modèles de fréquence cardiaque.
L'indice de gravité de l'insomnie, la qualité du sommeil, la somnolence et le chronotype seront évalués subjectivement chez tous les participants, en utilisant des échelles validées telles que les questionnaires de Pittsburgh, Epworth et ISI.
Dans la moitié des participants, la qualité du sommeil sera suivie en portant un appareil Luxe Fit Band au poignet.
Autres noms:
Un stress perçu sera obtenu à partir de l'échelle de stress perçue adaptée à la population mexicaine.
De plus, les scores de dépression et d'anxiété seront obtenus à partir de l'inventaire de la dépression Becks, validé chez les adultes mexicains.
La pensée ruminative sera évaluée par la version courte de l'échelle des réponses ruminatives et la toxicomanie sera examinée par le test de dépistage de l'abus de drogues à 10 éléments.
Le trouble des médias sociaux et le temps d'écran seront également étudiés à partir du test du trouble des médias sociaux et d'une capture d'écran de téléphone portable.
Un questionnaire de fréquence alimentaire semi-quantitative sera appliqué pour collecter des données sur la consommation et la consommation de suppléments des macronutriments. La consommation hiérarchique de chaque groupe alimentaire sera également évaluée. Le dernier repas consommé avant les tests d'exercice sera également enregistré en conjonction avec le temps de jeûne.
Autres noms:
Le polymorphisme P10L du gène OPN4, précédemment associé à l'insomnie chronique et à la somnolence diurne sévère dans la population mexicaine sera déterminé à l'aide des tests RFLP-PCR.
L'ADN sera extrait des échantillons de sang préalablement collectés (4 ml) en utilisant le kit de purification d'ADN pur maître d'Epicentre (Illumina Inc., US).
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Athlètes
Athlètes amateurs et professionnels avec 2 ans d'entraînement et d'expérience compétitive.
La composition corporelle, la forme cardiorespiratoire, les comportements de style de vie, l'intégrité de l'ADN et la flexibilité métabolique seront examinés chez tous les participants.
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Un test d'exercice cardiopulmonaire dans un tapis roulant sera effectué après un jeûne d'une nuit. L'échange de gaz, la fréquence cardiaque et les niveaux de saturation en oxygène musculaire seront évalués en continu pendant tout le test. La pression artérielle et le taux d'effort perçu seront enregistrés avant la fin de chaque étape, tandis que la concentration de glycémie sera évaluée avant et après le test. Tous les paramètres hémodynamiques seront évalués au repos pour normaliser l'état cardio-métabolique des participants avant les tests d'exercice. Un effort maximal sera demandé à tous les participants à l'exception des anciens, dans lesquels un test sous-maximal sera appliqué, en suivant les directives fournies par l'American College of Sports Medicine. À partir de cet essai, l'absorption d'oxygène maximale, les seuils / dynamiques ventilatoires, la réponse chronotrope et inotrope et la flexibilité métabolique seront examinés. Un physiologiste de l'exercice qualifié supervisera tous les tests et validera les données obtenues.
Autres noms:
L'analyse d'impédance bioélectrique sera utilisée pour estimer les compartiments corporels par un mécanisme de résistance et de réactance (Inbody 770, KOR).
Les compartiments mesurés comprennent la masse des cellules corporelles, la masse grasse, le tissu extracellulaire, la masse maigre, la masse musculaire, la zone du tissu adipeux viscéral, l'angle de phase, entre autres.
La fréquence des micronuclées, des bourgeons nucléaires, des cellules basales, des cellules binucléées, des cellules de chromatine condensées, du karyorrhexis, de la caryolyse et de la pyknose sera déterminée par examen microscopique des cellules muqueuses orales exfoliées de chaque participant.
L'activité physique et le temps sédentaire seront évalués par la version espagnole du questionnaire international de l'activité physique.
Dans la moitié des sujets analysés, un appareil portable (Fitbit Luxe, Fit Bit Inc) sera également utilisé pour enregistrer les étapes quotidiennes, la dépense énergétique et les modèles de fréquence cardiaque.
L'indice de gravité de l'insomnie, la qualité du sommeil, la somnolence et le chronotype seront évalués subjectivement chez tous les participants, en utilisant des échelles validées telles que les questionnaires de Pittsburgh, Epworth et ISI.
Dans la moitié des participants, la qualité du sommeil sera suivie en portant un appareil Luxe Fit Band au poignet.
Autres noms:
Les concentrations de glucose, d'hémoglobine glyquée et de profil lipidique seront déterminées par analyse sérique à l'aide d'un analyseur de chimie du sang (Spin120, SpinReact, ESP). Des échantillons de sérum seront obtenus en centrifugant des échantillons de sang veineux périphériques (4-6 ml) prélevés dans des tubes vacutainer à 2500 tr / min pendant 10 minutes. À partir des mêmes échantillons de sérum, des niveaux circulants d'insuline, des hormones ovariennes (estradiol et de la progestérone), du facteur de croissance de type insuline 1 (IGF-1) et du facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGF) seront évalués (Biotechne, États-Unis; Accubind, Gua). Les valeurs de glucose, d'insuline et de triglycérides obtenues à partir de l'analyseur de chimie sanguine et des tests ELISA seront utilisées pour calculer l'évaluation du modèle homéostatique de la résistance à l'insuline (HOMA-IR) et de l'indice triglycéride-glucose.
Autres noms:
Un stress perçu sera obtenu à partir de l'échelle de stress perçue adaptée à la population mexicaine.
De plus, les scores de dépression et d'anxiété seront obtenus à partir de l'inventaire de la dépression Becks, validé chez les adultes mexicains.
La pensée ruminative sera évaluée par la version courte de l'échelle des réponses ruminatives et la toxicomanie sera examinée par le test de dépistage de l'abus de drogues à 10 éléments.
Le trouble des médias sociaux et le temps d'écran seront également étudiés à partir du test du trouble des médias sociaux et d'une capture d'écran de téléphone portable.
Un questionnaire de fréquence alimentaire semi-quantitative sera appliqué pour collecter des données sur la consommation et la consommation de suppléments des macronutriments. La consommation hiérarchique de chaque groupe alimentaire sera également évaluée. Le dernier repas consommé avant les tests d'exercice sera également enregistré en conjonction avec le temps de jeûne.
Autres noms:
Le polymorphisme P10L du gène OPN4, précédemment associé à l'insomnie chronique et à la somnolence diurne sévère dans la population mexicaine sera déterminé à l'aide des tests RFLP-PCR.
L'ADN sera extrait des échantillons de sang préalablement collectés (4 ml) en utilisant le kit de purification d'ADN pur maître d'Epicentre (Illumina Inc., US).
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Anciens
Les personnes âgées (65 à 75 ans) sans antécédents médicaux de troubles cognitifs ou de problèmes de santé mentale.
La composition corporelle, la forme cardiorespiratoire, les comportements de style de vie, l'intégrité de l'ADN et la flexibilité métabolique seront examinés chez tous les participants.
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Un test d'exercice cardiopulmonaire dans un tapis roulant sera effectué après un jeûne d'une nuit. L'échange de gaz, la fréquence cardiaque et les niveaux de saturation en oxygène musculaire seront évalués en continu pendant tout le test. La pression artérielle et le taux d'effort perçu seront enregistrés avant la fin de chaque étape, tandis que la concentration de glycémie sera évaluée avant et après le test. Tous les paramètres hémodynamiques seront évalués au repos pour normaliser l'état cardio-métabolique des participants avant les tests d'exercice. Un effort maximal sera demandé à tous les participants à l'exception des anciens, dans lesquels un test sous-maximal sera appliqué, en suivant les directives fournies par l'American College of Sports Medicine. À partir de cet essai, l'absorption d'oxygène maximale, les seuils / dynamiques ventilatoires, la réponse chronotrope et inotrope et la flexibilité métabolique seront examinés. Un physiologiste de l'exercice qualifié supervisera tous les tests et validera les données obtenues.
Autres noms:
L'analyse d'impédance bioélectrique sera utilisée pour estimer les compartiments corporels par un mécanisme de résistance et de réactance (Inbody 770, KOR).
Les compartiments mesurés comprennent la masse des cellules corporelles, la masse grasse, le tissu extracellulaire, la masse maigre, la masse musculaire, la zone du tissu adipeux viscéral, l'angle de phase, entre autres.
La fréquence des micronuclées, des bourgeons nucléaires, des cellules basales, des cellules binucléées, des cellules de chromatine condensées, du karyorrhexis, de la caryolyse et de la pyknose sera déterminée par examen microscopique des cellules muqueuses orales exfoliées de chaque participant.
L'activité physique et le temps sédentaire seront évalués par la version espagnole du questionnaire international de l'activité physique.
Dans la moitié des sujets analysés, un appareil portable (Fitbit Luxe, Fit Bit Inc) sera également utilisé pour enregistrer les étapes quotidiennes, la dépense énergétique et les modèles de fréquence cardiaque.
L'indice de gravité de l'insomnie, la qualité du sommeil, la somnolence et le chronotype seront évalués subjectivement chez tous les participants, en utilisant des échelles validées telles que les questionnaires de Pittsburgh, Epworth et ISI.
Dans la moitié des participants, la qualité du sommeil sera suivie en portant un appareil Luxe Fit Band au poignet.
Autres noms:
Les concentrations de glucose, d'hémoglobine glyquée et de profil lipidique seront déterminées par analyse sérique à l'aide d'un analyseur de chimie du sang (Spin120, SpinReact, ESP). Des échantillons de sérum seront obtenus en centrifugant des échantillons de sang veineux périphériques (4-6 ml) prélevés dans des tubes vacutainer à 2500 tr / min pendant 10 minutes. À partir des mêmes échantillons de sérum, des niveaux circulants d'insuline, des hormones ovariennes (estradiol et de la progestérone), du facteur de croissance de type insuline 1 (IGF-1) et du facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGF) seront évalués (Biotechne, États-Unis; Accubind, Gua). Les valeurs de glucose, d'insuline et de triglycérides obtenues à partir de l'analyseur de chimie sanguine et des tests ELISA seront utilisées pour calculer l'évaluation du modèle homéostatique de la résistance à l'insuline (HOMA-IR) et de l'indice triglycéride-glucose.
Autres noms:
Un stress perçu sera obtenu à partir de l'échelle de stress perçue adaptée à la population mexicaine.
De plus, les scores de dépression et d'anxiété seront obtenus à partir de l'inventaire de la dépression Becks, validé chez les adultes mexicains.
La pensée ruminative sera évaluée par la version courte de l'échelle des réponses ruminatives et la toxicomanie sera examinée par le test de dépistage de l'abus de drogues à 10 éléments.
Le trouble des médias sociaux et le temps d'écran seront également étudiés à partir du test du trouble des médias sociaux et d'une capture d'écran de téléphone portable.
Un questionnaire de fréquence alimentaire semi-quantitative sera appliqué pour collecter des données sur la consommation et la consommation de suppléments des macronutriments. La consommation hiérarchique de chaque groupe alimentaire sera également évaluée. Le dernier repas consommé avant les tests d'exercice sera également enregistré en conjonction avec le temps de jeûne.
Autres noms:
Le polymorphisme P10L du gène OPN4, précédemment associé à l'insomnie chronique et à la somnolence diurne sévère dans la population mexicaine sera déterminé à l'aide des tests RFLP-PCR.
L'ADN sera extrait des échantillons de sang préalablement collectés (4 ml) en utilisant le kit de purification d'ADN pur maître d'Epicentre (Illumina Inc., US).
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Syndrome métabolique
Individus âgés de 18 à 35 ans avec un diagnostic précédent du syndrome métabolique.
La composition corporelle, la forme cardiorespiratoire, les comportements de style de vie, l'intégrité de l'ADN et la flexibilité métabolique seront examinés chez tous les participants.
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Un test d'exercice cardiopulmonaire dans un tapis roulant sera effectué après un jeûne d'une nuit. L'échange de gaz, la fréquence cardiaque et les niveaux de saturation en oxygène musculaire seront évalués en continu pendant tout le test. La pression artérielle et le taux d'effort perçu seront enregistrés avant la fin de chaque étape, tandis que la concentration de glycémie sera évaluée avant et après le test. Tous les paramètres hémodynamiques seront évalués au repos pour normaliser l'état cardio-métabolique des participants avant les tests d'exercice. Un effort maximal sera demandé à tous les participants à l'exception des anciens, dans lesquels un test sous-maximal sera appliqué, en suivant les directives fournies par l'American College of Sports Medicine. À partir de cet essai, l'absorption d'oxygène maximale, les seuils / dynamiques ventilatoires, la réponse chronotrope et inotrope et la flexibilité métabolique seront examinés. Un physiologiste de l'exercice qualifié supervisera tous les tests et validera les données obtenues.
Autres noms:
L'analyse d'impédance bioélectrique sera utilisée pour estimer les compartiments corporels par un mécanisme de résistance et de réactance (Inbody 770, KOR).
Les compartiments mesurés comprennent la masse des cellules corporelles, la masse grasse, le tissu extracellulaire, la masse maigre, la masse musculaire, la zone du tissu adipeux viscéral, l'angle de phase, entre autres.
La fréquence des micronuclées, des bourgeons nucléaires, des cellules basales, des cellules binucléées, des cellules de chromatine condensées, du karyorrhexis, de la caryolyse et de la pyknose sera déterminée par examen microscopique des cellules muqueuses orales exfoliées de chaque participant.
L'activité physique et le temps sédentaire seront évalués par la version espagnole du questionnaire international de l'activité physique.
Dans la moitié des sujets analysés, un appareil portable (Fitbit Luxe, Fit Bit Inc) sera également utilisé pour enregistrer les étapes quotidiennes, la dépense énergétique et les modèles de fréquence cardiaque.
L'indice de gravité de l'insomnie, la qualité du sommeil, la somnolence et le chronotype seront évalués subjectivement chez tous les participants, en utilisant des échelles validées telles que les questionnaires de Pittsburgh, Epworth et ISI.
Dans la moitié des participants, la qualité du sommeil sera suivie en portant un appareil Luxe Fit Band au poignet.
Autres noms:
Les concentrations de glucose, d'hémoglobine glyquée et de profil lipidique seront déterminées par analyse sérique à l'aide d'un analyseur de chimie du sang (Spin120, SpinReact, ESP). Des échantillons de sérum seront obtenus en centrifugant des échantillons de sang veineux périphériques (4-6 ml) prélevés dans des tubes vacutainer à 2500 tr / min pendant 10 minutes. À partir des mêmes échantillons de sérum, des niveaux circulants d'insuline, des hormones ovariennes (estradiol et de la progestérone), du facteur de croissance de type insuline 1 (IGF-1) et du facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGF) seront évalués (Biotechne, États-Unis; Accubind, Gua). Les valeurs de glucose, d'insuline et de triglycérides obtenues à partir de l'analyseur de chimie sanguine et des tests ELISA seront utilisées pour calculer l'évaluation du modèle homéostatique de la résistance à l'insuline (HOMA-IR) et de l'indice triglycéride-glucose.
Autres noms:
Un stress perçu sera obtenu à partir de l'échelle de stress perçue adaptée à la population mexicaine.
De plus, les scores de dépression et d'anxiété seront obtenus à partir de l'inventaire de la dépression Becks, validé chez les adultes mexicains.
La pensée ruminative sera évaluée par la version courte de l'échelle des réponses ruminatives et la toxicomanie sera examinée par le test de dépistage de l'abus de drogues à 10 éléments.
Le trouble des médias sociaux et le temps d'écran seront également étudiés à partir du test du trouble des médias sociaux et d'une capture d'écran de téléphone portable.
Un questionnaire de fréquence alimentaire semi-quantitative sera appliqué pour collecter des données sur la consommation et la consommation de suppléments des macronutriments. La consommation hiérarchique de chaque groupe alimentaire sera également évaluée. Le dernier repas consommé avant les tests d'exercice sera également enregistré en conjonction avec le temps de jeûne.
Autres noms:
Le polymorphisme P10L du gène OPN4, précédemment associé à l'insomnie chronique et à la somnolence diurne sévère dans la population mexicaine sera déterminé à l'aide des tests RFLP-PCR.
L'ADN sera extrait des échantillons de sang préalablement collectés (4 ml) en utilisant le kit de purification d'ADN pur maître d'Epicentre (Illumina Inc., US).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de gravité de l'insomnie
Délai: Jour 1
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Une version espagnole de l'échelle de l'indice de gravité de l'insomnie sera appliquée pour examiner l'absence ou la présence d'insomnie clinique. Cette échelle à cinq éléments offre un score de plage entre 0-28 qui est interprété comme suit:
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Jour 1
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Somnolence diurne
Délai: Jour 1
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Une version espagnole de l'échelle de somnolence Epworth sera appliquée pour examiner la somnolence d'une journée. Il s'agit d'un questionnaire auto-administré à 8 éléments qui fournit un score de plage entre 0 et 24, interprété comme suit:
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Jour 1
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Index de qualité du sommeil
Délai: Jour 1
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Une version espagnole de l'échelle d'index de qualité du sommeil de Pittsburgh sera appliquée pour examiner la qualité du sommeil. Cette échelle de 9 éléments offre un score de plage entre 0-21 qui est interprété comme suit: * <5 bonne qualité de sommeil *> 5 mauvaise qualité de sommeil |
Jour 1
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Composition corporelle
Délai: Jour 1
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L'analyse de l'impédance bioélectrique (BIA) sera utilisée pour mesurer les composants du corps, y compris la masse grasse (kg,%), la masse maigre (kg,%), la masse musculaire (kg), la zone tissulaire adipeuse viscérale (CM2), l'angle de phase (°) et l'eau corporelle totale (L), par un mécanisme de résistance et de réacturation. Un dispositif multi-fréquence (1-1000 kHz), avec un système d'électrode tactile à 8 points, sera utilisé pour ces mesures (Inbody 770, KOR). Ce système fournit également une analyse segmentaire de la masse grasse (kg,%) et de la masse maigre (kg,%) (bras ou jambes droite / gauche et tronc). Un score de composition corporelle, allant de 0 à 100, sera récupéré à partir d'un algorithme prédéterminé fourni par le tissu. |
Jour 1
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Intégrité de l'ADN
Délai: Jour 1
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La fréquence des micronuclées, des bourgeons nucléaires, des cellules basales, des cellules binucléées, des cellules de chromatine condensées, du karyorrhexis, de la caryolyse et de la pyknose sera déterminée par examen microscopique des cellules muqueuses orales exfoliées de chaque participant.
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Jour 1
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Polymorphisme OPN4 monocléotide
Délai: Jour 1
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Le polymorphisme P10L du gène OPN4, précédemment associé à l'insomnie chronique et à la somnolence diurne sévère dans la population mexicaine sera déterminé à l'aide des tests RFLP-PCR.
L'ADN sera extrait des échantillons de sang préalablement collectés (4 ml) en utilisant le kit de purification d'ADN pur maître d'Epicentre (Illumina Inc., US).
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Jour 1
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Fitness cardiorespiratoire
Délai: Jour 1
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Un test d'exercice cardiopulmonaire dans un tapis roulant sera effectué après un jeûne d'une nuit.
L'échange de gaz, la fréquence cardiaque et les niveaux de saturation en oxygène musculaire seront évalués en continu pendant tout le test.
La pression artérielle et le taux d'effort perçu seront enregistrés avant la fin de chaque étape, tandis que la concentration de glycémie sera évaluée avant et après le test.
Tous les paramètres hémodynamiques seront évalués au repos pour normaliser l'état cardio-métabolique des participants avant les tests d'exercice.
Un effort maximal sera demandé à tous les participants à l'exception des anciens, dans lesquels un test sous-maximal sera appliqué, en suivant les directives fournies par l'American College of Sports Medicine.
À partir de cet essai, l'absorption d'oxygène maximale, les seuils / dynamiques ventilatoires, la réponse chronotrope et inotrope, et seront examinés.
Un physiologiste de l'exercice qualifié supervisera tous les tests et validera les données obtenues.
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Jour 1
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Flexibilité métabolique
Délai: Jour 1
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Un test d'exercice cardiopulmonaire dans un tapis roulant sera effectué après un jeûne d'une nuit.
L'échange de gaz sera évalué en continu pendant tout le test pour déterminer l'oxydation des graisses et des glucides.
Le taux maximal d'oxydation des graisses, sa forme et sa surface sous la courbe seront définis en conjonction avec la charge de travail à laquelle les glucides deviennent la source d'énergie prédominante (croisement sur point).
L'augmentation de l'oxydation des graisses du repos à l'exercice sera également liée au changement de dépense énergétique pour caractériser la flexibilité métabolique.
Le taux métabolique au repos et le quotient respiratoire seront également évalués au repos pour standardiser l'état métabolique des participants avant l'exercice des tests.
Un physiologiste de l'exercice qualifié supervisera tous les tests et validera les données obtenues.
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Jour 1
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Évaluation du modèle homéostatique de la résistance à l'insuline
Délai: Jour 1
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Les concentrations sériques de glucose et d'insuline seront déterminées dans des conditions de jeûne, en utilisant un analyseur de chimie sanguine (Spin120, SpinReact, ESP) et des tests immunosorbants liés à l'enzyme (ELISA) sur un lecteur de microplaques (Imark, Biorad, USA). Des échantillons de sérum seront obtenus en centrifugant des échantillons de sang veineux périphériques prélevés dans des tubes vacutainer dans des conditions de jeûne (4-6 ml; 2500 tr / min pendant 10 minutes). L'évaluation du modèle homéostatique de la résistance à l'insuline (HOMA-IR) sera ensuite calculée avec l'équation suivante: Homa-ir = glucose (mg / dl) x insuline (UU / ml) / 405 |
Jour 1
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Cholestérol
Délai: Jour 1
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Le cholestérol total (Mg / DL) sera évalué dans un analyseur de chimie du sang (Spin120, SpinReact, ESP).
Pour cela, des échantillons de sérum seront obtenus en centrifugant des échantillons de sang veineux périphériques prélevés dans des tubes vacutainer dans des conditions de jeûne (4-6 ml; 2500 tr / min pendant 10 minutes).
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Jour 1
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Triglycérides
Délai: Jour 1
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Les niveaux de triglycérides (mg / dL) seront évalués avec un analyseur de chimie du sang (Spin120, SpinReact, ESP).
Pour cela, des échantillons de sérum seront obtenus en centrifugant des échantillons de sang veineux périphériques prélevés dans des tubes vacutainer dans des conditions de jeûne (4-6 ml; 2500 tr / min pendant 10 minutes).
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Jour 1
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Lipoprotéines de haute densité
Délai: Jour 1
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La concentration de lipoprotéines à haute densité (mg / dL) sera évaluée avec un analyseur de chimie du sang (Spin120, SpinReact, ESP).
Pour cela, des échantillons de sérum seront obtenus en centrifugant des échantillons de sang veineux périphériques prélevés dans des tubes vacutainer dans des conditions de jeûne (4-6 ml; 2500 tr / min pendant 10 minutes).
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Jour 1
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Facteur de croissance de type insuline 1
Délai: Jour 1
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La concentration du facteur de croissance de type insuline 1 (0,1 - 30 ng / ml) sera évaluée par un test immuno-enzymatique (ELISA) sur un lecteur de microplaques (Imark, Biorad, USA).
Pour cela, des échantillons de sérum seront obtenus en centrifugant des échantillons de sang veineux périphériques prélevés dans des tubes vacutainer (4-6 ml; 2500 tr / min pendant 10 minutes).
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Jour 1
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Facteur de croissance endothéliale vasculaire
Délai: Jour 1
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La concentration du facteur de croissance endothélial vasculaire (31,3 - 2 000 pg / ml) sera évaluée par le biais de tests immuno-enzymatiques (ELISA) sur un lecteur de microplaques (Imark, Biorad, USA).
Pour cela, des échantillons de sérum seront obtenus en centrifugant des échantillons de sang veineux périphériques prélevés dans des tubes vacutainer (4-6 ml; 2500 tr / min pendant 10 minutes).
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Jour 1
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Estradiol
Délai: Jour 1
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La concentration de l'estradiol (10 pg / ml - 4300 pg / ml) chez les jeunes femmes sera évaluée par le biais de tests immunosorbants liés à l'enzyme (ELISA) sur un lecteur de microplaques (Imark, Biorad, USA). Pour cela, des échantillons de sérum seront obtenus en centrifugant des échantillons de sang veineux périphériques prélevés dans des tubes vacutainer (4-6 ml; 2500 tr / min pendant 10 minutes). Le stade actuel du cycle menstruel et de l'utilisation des contraceptifs sera enregistré pour une interprétation appropriée des niveaux d'estradiol. |
Jour 1
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Progestérone
Délai: Jour 1
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La concentration de progestérone (0,15 ng / ml - 128 ng / ml) chez les jeunes femmes sera évaluée par le biais de tests immuno-enzymatiques (ELISA) sur un lecteur de microplaques (Imark, Biorad, USA).
Pour cela, des échantillons de sérum seront obtenus en centrifugant des échantillons de sang veineux périphériques prélevés dans des tubes vacutainer (4-6 ml; 2500 tr / min pendant 10 minutes).
Le stade actuel du cycle menstruel et de l'utilisation des contraceptifs sera enregistré pour une interprétation appropriée des niveaux d'estradiol.
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Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nutrition
Délai: La réponse du questionnaire sur la fréquence alimentaire prendra environ 10 minutes et le questionnaire sera appliqué lors de la visite unique que les sujets seront invités à assister au laboratoire.
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Un questionnaire de fréquence alimentaire semi-quantitative sera appliqué pour collecter des données sur la consommation et la consommation de suppléments des macronutriments.
La consommation hiérarchique de chaque groupe alimentaire sera également évaluée.
Le dernier repas consommé avant les tests d'exercice sera également enregistré en conjonction avec le temps de jeûne.
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La réponse du questionnaire sur la fréquence alimentaire prendra environ 10 minutes et le questionnaire sera appliqué lors de la visite unique que les sujets seront invités à assister au laboratoire.
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Niveau d'activité physique autodéclaré
Délai: Jour 1
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L'activité physique et le temps sédentaire seront évalués à travers la version espagnole du questionnaire international de l'activité physique, un outil à 7 éléments qui permet l'estimation d'une activité physique faible, modérée et vigoureuse (METS / min / semaine), pour représenter le niveau d'activité physique de chaque participant.
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Jour 1
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Stress perçu
Délai: Jour 1
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Le stress perçu sera obtenu à partir de l'échelle de stress perçue, précédemment adapté et validé pour la population mexicaine. Cette échelle de 14 éléments offre un score de plage entre 0 et 40 qui est interprété comme suit:
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Jour 1
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Symptômes dépressifs
Délai: Jour 1
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Les attitudes et symptômes caractéristiques de la dépression seront évalués par l'inventaire de la dépression BECK (BDI-II), un inventaire d'évaluation d'auto-évaluation de 21 éléments avec un score de plage entre 0-63, avec les coupures suivantes:
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Jour 1
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Pensée ruminative
Délai: Jour 1
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La pensée ruminative sera évaluée à travers la version espagnole et courte de l'échelle des réponses ruminatives, qui se composent de 10 éléments utilisant des échelles de type Likert à 4 points avec des ancres de 1: jamais et 4: toujours, qui mesurent une réponse des individus à des émotions négatives décrivant les réponses de soi et des symptômes à l'humeur déprimée. La pensée ruminative peut ensuite être classée comme suit: <14 = bas 14-26 = modéré> 26 = haut |
Jour 1
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Toxicomanie
Délai: Jour 1
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La toxicomanie sera évaluée auprès du test de dépistage de l'abus de drogues, un questionnaire d'auto-évaluation de 20 éléments qui évalue l'étendue des problèmes liés à l'abus de drogues, en utilisant deux options de réponse dans chaque élément (oui-non).
Le score total du DAST est calculé en additionnant tous les éléments; Ainsi, le score total peut aller de 0 à 20
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Jour 1
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Temps d'écran
Délai: Jour 1
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Le temps d'écran mensuel et hebdomadaire sera obtenu à partir de captures d'écran fournies volontairement à chaque participant.
La plupart des applications utilisées et sa catégorie correspondante (médias sociaux, outils, etc.) seront également enregistrées.
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Isaac A Chavez-Guevara, PhD, Universidad Autonoma de Baja California
Publications et liens utiles
Publications générales
- Knutson KL, Van Cauter E, Zee P, Liu K, Lauderdale DS. Cross-sectional associations between measures of sleep and markers of glucose metabolism among subjects with and without diabetes: the Coronary Artery Risk Development in Young Adults (CARDIA) Sleep Study. Diabetes Care. 2011 May;34(5):1171-6. doi: 10.2337/dc10-1962. Epub 2011 Mar 16.
- Gonzalez-Ramirez MT, Rodriguez-Ayan MN, Hernandez RL. The perceived stress scale (PSS): normative data and factor structure for a large-scale sample in Mexico. Span J Psychol. 2013;16:E47. doi: 10.1017/sjp.2013.35.
- Chavez-Guevara IA. Assessment of metabolic flexibility by measuring maximal fat oxidation during submaximal intensity exercise: Can we improve the analytical procedures? Sports Med Health Sci. 2023 Feb 14;5(2):156-158. doi: 10.1016/j.smhs.2023.02.001. eCollection 2023 Jun.
- Duan D, Kim LJ, Jun JC, Polotsky VY. Connecting insufficient sleep and insomnia with metabolic dysfunction. Ann N Y Acad Sci. 2023 Jan;1519(1):94-117. doi: 10.1111/nyas.14926. Epub 2022 Nov 13.
- de Souza DV, Rosario BDA, Viana MB, Pisani LP, da Silva GN, Ribeiro DA. Sleep deprivation induces genetic damage in mammalian cells: a systematic review. Rev Assoc Med Bras (1992). 2024 Mar 15;70(1):e20231097. doi: 10.1590/1806-9282.20231097. eCollection 2024. No abstract available.
- Serra Laborde, P. L., Torterolo Pizzuti, C., & Calvo Pesce, M. S. (2023). Calidad y cronotipo del sueño y su relación con la obesidad en población adulta. Revisión bibliográfica narrativa. Enfermería: Cuidados Humanizados, 12(2), e3213. https://doi.org/10.22235/ech.v12i2.3213
- Zada D, Bronshtein I, Lerer-Goldshtein T, Garini Y, Appelbaum L. Sleep increases chromosome dynamics to enable reduction of accumulating DNA damage in single neurons. Nat Commun. 2019 Mar 5;10(1):895. doi: 10.1038/s41467-019-08806-w.
- Strand LB, Laugsand LE, Wisloff U, Nes BM, Vatten L, Janszky I. Insomnia symptoms and cardiorespiratory fitness in healthy individuals: the Nord-Trondelag Health Study (HUNT). Sleep. 2013 Jan 1;36(1):99-108. doi: 10.5665/sleep.2310.
- Chaput JP, McHill AW, Cox RC, Broussard JL, Dutil C, da Costa BGG, Sampasa-Kanyinga H, Wright KP Jr. The role of insufficient sleep and circadian misalignment in obesity. Nat Rev Endocrinol. 2023 Feb;19(2):82-97. doi: 10.1038/s41574-022-00747-7. Epub 2022 Oct 24.
- Jiang XL, Zheng XY, Yang J, Ye CP, Chen YY, Zhang ZG, Xiao ZJ. A systematic review of studies on the prevalence of insomnia in university students. Public Health. 2015 Dec;129(12):1579-84. doi: 10.1016/j.puhe.2015.07.030. Epub 2015 Aug 20.
- Zeng LN, Zong QQ, Yang Y, Zhang L, Xiang YF, Ng CH, Chen LG, Xiang YT. Gender Difference in the Prevalence of Insomnia: A Meta-Analysis of Observational Studies. Front Psychiatry. 2020 Nov 20;11:577429. doi: 10.3389/fpsyt.2020.577429. eCollection 2020.
- Benjamins JS, Migliorati F, Dekker K, Wassing R, Moens S, Blanken TF, Te Lindert BHW, Sjauw Mook J, Van Someren EJW. Insomnia heterogeneity: Characteristics to consider for data-driven multivariate subtyping. Sleep Med Rev. 2017 Dec;36:71-81. doi: 10.1016/j.smrv.2016.10.005. Epub 2016 Nov 9.
- Bhaskar S, Hemavathy D, Prasad S. Prevalence of chronic insomnia in adult patients and its correlation with medical comorbidities. J Family Med Prim Care. 2016 Oct-Dec;5(4):780-784. doi: 10.4103/2249-4863.201153.
- Carrillo-Mora, P., Barajas-Martinez, K.G., Sanchez-Vazquez, I., Rangel-Caballero, M.F. (2017). Trastornos del sueño: ¿qué son y cuáles son sus consecuencias? Revista de la Facultad de Medicina de la UNAM, 61(1), 6-20.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEEIP0004-FDE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Tous les dossiers des participants seront stockés en toute sécurité dans le laboratoire de physiologie de l'exercice appliqué, avec des documents physiques conservés sous un accès restreint et des enregistrements numériques stockés dans un dossier privé Google Drive. Pour protéger davantage la confidentialité des participants, une fois les analyses individuelles terminées, toutes les informations d'identification seront supprimées et les données seront anonymisées dans une base de données Excel.
Seuls les ensembles de données ACE vers les derniers seront disponibles pour les chercheurs associés à cette étude après une demande appropriée via Google Drive. Seuls les e-mails institutionnels vérifiés seront acceptés.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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