失眠对DNA稳定性，心脏代谢健康和生活方式行为的影响 (INSIGHTS)
失眠对DNA稳定性，心脏代谢健康和生活方式行为的影响：病例对照研究
研究概览
地位
详细说明
失眠是一种普遍的睡眠障碍，其特征是尽管有足够的睡眠机会和适当的睡眠环境，难以发起或保持睡眠。 它影响了全球10-50％的成年人口，其中有几种生物学，社会人口统计学和心理行为因素导致其发生的原因。 值得注意的是，女性的患病率高于男性（风险比率：1.58，p <0.01），并且随着年龄的增长而增加，与12-20％的年轻人相比，年轻人的30-48％会影响30-48％。 此外，大学生中的失眠症比普通人群更频繁（18.5％vs. 7.5％），而13-70％的精英运动员经历了持续的睡眠障碍，表明失眠。
最近的研究强调了失眠对生活质量的长期负面影响，因为它引起了慢性疲劳和过度的白天嗜睡，这与降低的工作效率，学习成绩和运动能力密切相关。 此外，失眠与心血管和代谢疾病的风险增加有关，在肥胖，2型糖尿病和高血压的个体中观察到的患病率更高。
一些研究报告说，没有慢性疾病的个体的多个失眠和心肺适应性之间存在反向关联，进一步加强了失眠与心血管疾病风险之间的联系。 这种现象可能是由于下丘脑 - 垂体 - 肾上腺（HPA）轴和自主神经系统的失调驱动的，这两者都会导致心脏收缩性增加和神经内分泌功能改变。 此外，观察到的失眠和氧气吸收能力之间的负相关表明，失眠可能会损害毛细血管和线粒体密度以及心血管效率，这是最大氧气消耗（Vo₂max）的关键决定因素。 这种关联的另一个合理机制是慢性失眠的个体的心率变异性（HRV）降低，可能是由于去甲肾上腺素和皮质醇水平升高而导致的，已知会增强交感神经系统活动和损害心血管功能。
除了其心血管含义之外，睡眠不足还会破坏代谢稳态，通过激素（例如，生长素释放蛋白分泌）和神经认知机制（例如，增强的食物摄入量驱动器）来促进高热量食品消耗。 随着时间的流逝，这些生理改变会导致体重增加和胰岛素抵抗，从而增加了肥胖症和2型糖尿病等代谢疾病的风险。
在分子水平上，已显示慢性睡眠剥夺会损害DNA修复周期，这可能有助于代谢和心血管疾病的发展。 具体而言，在睡眠限制后已经观察到DNA链的碎裂，导致染色体动力学较慢和细胞恢复受损。 另外，睡眠剥夺表现出在多个器官和组织中的遗传毒性作用，从而增加了氧化性DNA损伤。
尽管有越来越多的证据将失眠与心血管和代谢功能障碍联系起来，但大多数人类研究主要集中于身体活动水平较低且没有慢性疾病的年轻人。 同样，睡眠障碍的遗传毒性作用主要在临床前模型中进行了评估，并且对它们与人类心血管和代谢生物标志物的相关性有限。
鉴于这些知识差距，本研究旨在检查各种各样人群中失眠的生理和分子后果，包括运动员，老年人，大学生和患有代谢综合征的人。 这项研究将为与失眠相关功能障碍的机制提供宝贵的见解，最终有助于开发有针对性的干预措施以减轻其长期健康影响。 这项研究的发现将在指导旨在改善睡眠质量和代谢健康的未来临床干预措施中发挥关键作用。 鉴于27-40％的墨西哥成年人口受失眠的影响，解决这种疾病已成为公共卫生的重点。 这项研究与联合国可持续发展目标（SDG）保持一致，尤其是在（i）健康和福祉，（ii）质量教育和（iii）实现这些目标的伙伴关系的领域。
此外，该项目将为大学生和研究生提供学术培训机会，并增强其在研究方法，数据分析和临床评估方面的能力。 此外，与国家公共卫生研究所和格拉纳达大学合作将促进国际研究伙伴关系，从而增强研究的科学影响。
通过解决潜在的失眠及其多系统效应，该项目将对脆弱人群中睡眠障碍的预防，诊断和治疗产生重大贡献，最终改善了总体公共健康和生活质量。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Ivan Renteria, PhD
- 电话号码：65600 +52 646 152 823
- 邮箱：irenteria@uabc.edu.mx
学习地点
-
-
Baja California
-
Ensenada、Baja California、墨西哥、22890
- 招聘中
- Laboratorio de Fisiologia Aplicada al Ejercicio
-
接触：
- Isaac A Chavez-Guevara, PhD
- 电话号码：+52 6563851587
- 邮箱：isaac.chavez.guevara@uabc.edu.mx
-
接触：
- Alberto Blanco Salazar, MSc
- 电话号码：+52 1 646 163 3758
- 邮箱：blanco.alberto@uabc.edu.mx
-
接触：
- Ermilo Canton-Martinez, MSc
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
每个人群组将符合以下纳入标准：
健康的个体（18-35岁，男人和女人）
- 腰围：<90厘米（男性），<80 cm（女性）
- 禁食葡萄糖：70-110 mg/dl
- 血压：<120/80 mmHg
- 甘油三酸酯：<150 mg/dl
- HDL-C：> 40 mg/dl（男性），> 50 mg/dl（女人）
- 体育锻炼水平：600-1500 MET/周
运动员（18-35岁，男人和女人）
*从事体育锻炼水平> 1500 MIN/周进行结构化的运动训练
老年人（65-75岁，男人和女人）
*没有认知或心理健康障碍。 由于研究的探索性质，没有特定的心脏代谢或身体组成标准。
大学生（18-35岁，男人和女人）
*由于研究的探索性质，没有特定的心脏代谢或身体组成标准。
患有代谢综合征的人（18-35岁，男人和女人）
- 腰围：> 90厘米（男性），> 80厘米（女性）
- 禁食葡萄糖：> 110 mg/dl
- 血压：> 130/80 mmHg
- 甘油三酸酯：> 150 mg/dl
- HDL-C：<40 mg/dl（男性），<50 mg/dl（女性）
- 体育锻炼水平：<600 min/周
排除标准：
- 如临床病史审查，体育活动准备调查表（Part-Q+）和肺功能测试（肺活量测定法）所确定的那样，患有呼吸疾病或肌肉骨骼损伤的人。
旋转或夜班工作时间表的个人（例如，紧急人员，保安人员），因为昼夜节律干扰会显着影响睡眠质量
- 被诊断患有多囊卵巢综合征（PCOS）或表现出高睾丸激素水平的妇女患有少突肺病史，因为这些疾病可能会影响代谢和荷尔蒙标志物。 但是，鉴于睡眠障碍与月经周期变化之间的既定联系
- 这项研究不涉及慢性饮食或运动干预措施，也不需要长期参与者随访，因此不适用其他排除标准
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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健康的年轻人
该组由18-35岁的个体组成，没有事先诊断为失眠，睡眠障碍或慢性代谢疾病。
在所有参与者中，都将检查身体成分，心肺健康，生活方式行为，DNA完整性和代谢灵活性。
|
跑步机中的心肺运动测试将在隔夜禁食后进行。 在整个测试期间，将连续评估气体交换，心率和肌肉氧饱和水平。 在每个阶段结束之前，将记录血压和感知的劳累速率，而在测试前后，将评估血糖浓度。 所有血液动力学参数将在静止状态进行评估，以在运动测试前标准化参与者的心脏代谢状况。 除长者以外，所有参与者都会要求最大的努力，而长者将按照美国运动医学学院提供的指南进行次显下测试。 从这项试验中，将检查最大的氧气吸收，通气阈值/动力学，表年和肌力反应以及代谢灵活性。 训练有素的运动生理学家将监督所有测试并验证所获得的数据。
其他名称：
生物电阻抗分析将用于通过抗性和电抗机制来估计人体隔室（Inbody 770，Kor）。
测得的室包括体细胞质量，脂肪质量，细胞外组织，瘦质量，肌肉质量，内脏脂肪组织区域，相位角等。
微核，核芽，基础细胞，双核细胞，凝结染色质细胞，核核细胞，核溶解和肿瘤的频率将通过微观检查每个参与者的exfoliated口服粘膜细胞来确定。
体育锻炼和久坐时间将通过西班牙版的国际体育活动问卷进行评估。
在一半的受试者中，一半的可穿戴设备（Fitbit Luxe，Fit Bit Inc）也将用于记录每日步骤，能量支出和心率模式。
失眠的严重程度指数，睡眠质量，脾气暴躁和时间型将在所有参与者中主观评估，并使用匹兹堡，Epworth和ISI问卷等经过验证的量表进行评估。
在一半的参与者中，将通过手腕上戴上合适的乐队豪华设备来跟踪睡眠质量。
其他名称：
葡萄糖，糖化血红蛋白和脂质谱的浓度将通过使用血液化学分析仪（Spin120，SpineReact，ESP）来确定。 血清样品将通过离心以2500 rpm在真空管中收集的外围静脉血液样品（4-6 mL），持续10分钟。 从相同的血清样品中，将使用酶循环蛋白，卵巢激素（雌二醇和孕激素），胰岛素样生长因子1（IGF-1）和血管内皮生长因子（VEGF），使用酶 - 固定的免疫方法（ELISA）对每个KIT读取（ELISA）进行评估（ELISA），以相关的份（ELISA）（ELISA）（IMARK）（IMARK）（IMARKIOR），IMARKIOR（ELISA）。制造商（美国生物技术； Accubind，GUA）。 从血液化学分析仪和ELISA测定法获得的葡萄糖，胰岛素和甘油三酸酯值将用于计算胰岛素抵抗（HOMA-IR）和甘油三酸酯葡萄糖指数的稳态模型评估。
其他名称：
从适合墨西哥人口的感知压力量表中，将获得感知的压力。
此外，将从墨西哥成年人验证的贝克斯抑郁量库存中获得抑郁和焦虑评分。
将通过简短的反应反应量表和滥用药物滥用的简短版本评估反刍思维。
社交媒体障碍和屏幕时间也将从社交媒体障碍测试和手机筛查捕获中进行研究。
将应用半定量食品频率问卷来收集有关大量营养素摄入量并补充消耗的数据。 还将评估每个食物组的分层消费。 在运动测试之前食用的最后一顿饭还将与禁食时间一起记录。
其他名称：
OPN4基因的P10L多态性（以前与慢性失眠和墨西哥人口严重的日常嗜睡有关的P10L多态性将使用RFLP-PCR分析确定。
使用Epicenter（美国Illumina Inc.）的主纯DNA纯化试剂盒，将从先前收集的血液样本（4 mL）中提取DNA。
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大学生
年龄18-35岁的大学生，目前隶属于加利福尼亚大学的自动人士大学。
在所有参与者中，都将检查身体成分，心肺健康，生活方式行为，DNA完整性和代谢灵活性。
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跑步机中的心肺运动测试将在隔夜禁食后进行。 在整个测试期间，将连续评估气体交换，心率和肌肉氧饱和水平。 在每个阶段结束之前，将记录血压和感知的劳累速率，而在测试前后，将评估血糖浓度。 所有血液动力学参数将在静止状态进行评估，以在运动测试前标准化参与者的心脏代谢状况。 除长者以外，所有参与者都会要求最大的努力，而长者将按照美国运动医学学院提供的指南进行次显下测试。 从这项试验中，将检查最大的氧气吸收，通气阈值/动力学，表年和肌力反应以及代谢灵活性。 训练有素的运动生理学家将监督所有测试并验证所获得的数据。
其他名称：
生物电阻抗分析将用于通过抗性和电抗机制来估计人体隔室（Inbody 770，Kor）。
测得的室包括体细胞质量，脂肪质量，细胞外组织，瘦质量，肌肉质量，内脏脂肪组织区域，相位角等。
微核，核芽，基础细胞，双核细胞，凝结染色质细胞，核核细胞，核溶解和肿瘤的频率将通过微观检查每个参与者的exfoliated口服粘膜细胞来确定。
体育锻炼和久坐时间将通过西班牙版的国际体育活动问卷进行评估。
在一半的受试者中，一半的可穿戴设备（Fitbit Luxe，Fit Bit Inc）也将用于记录每日步骤，能量支出和心率模式。
失眠的严重程度指数，睡眠质量，脾气暴躁和时间型将在所有参与者中主观评估，并使用匹兹堡，Epworth和ISI问卷等经过验证的量表进行评估。
在一半的参与者中，将通过手腕上戴上合适的乐队豪华设备来跟踪睡眠质量。
其他名称：
从适合墨西哥人口的感知压力量表中，将获得感知的压力。
此外，将从墨西哥成年人验证的贝克斯抑郁量库存中获得抑郁和焦虑评分。
将通过简短的反应反应量表和滥用药物滥用的简短版本评估反刍思维。
社交媒体障碍和屏幕时间也将从社交媒体障碍测试和手机筛查捕获中进行研究。
将应用半定量食品频率问卷来收集有关大量营养素摄入量并补充消耗的数据。 还将评估每个食物组的分层消费。 在运动测试之前食用的最后一顿饭还将与禁食时间一起记录。
其他名称：
OPN4基因的P10L多态性（以前与慢性失眠和墨西哥人口严重的日常嗜睡有关的P10L多态性将使用RFLP-PCR分析确定。
使用Epicenter（美国Illumina Inc.）的主纯DNA纯化试剂盒，将从先前收集的血液样本（4 mL）中提取DNA。
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运动员
业余和专业运动员拥有2年的培训和竞争经验。
在所有参与者中，都将检查身体成分，心肺健康，生活方式行为，DNA完整性和代谢灵活性。
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跑步机中的心肺运动测试将在隔夜禁食后进行。 在整个测试期间，将连续评估气体交换，心率和肌肉氧饱和水平。 在每个阶段结束之前，将记录血压和感知的劳累速率，而在测试前后，将评估血糖浓度。 所有血液动力学参数将在静止状态进行评估，以在运动测试前标准化参与者的心脏代谢状况。 除长者以外，所有参与者都会要求最大的努力，而长者将按照美国运动医学学院提供的指南进行次显下测试。 从这项试验中，将检查最大的氧气吸收，通气阈值/动力学，表年和肌力反应以及代谢灵活性。 训练有素的运动生理学家将监督所有测试并验证所获得的数据。
其他名称：
生物电阻抗分析将用于通过抗性和电抗机制来估计人体隔室（Inbody 770，Kor）。
测得的室包括体细胞质量，脂肪质量，细胞外组织，瘦质量，肌肉质量，内脏脂肪组织区域，相位角等。
微核，核芽，基础细胞，双核细胞，凝结染色质细胞，核核细胞，核溶解和肿瘤的频率将通过微观检查每个参与者的exfoliated口服粘膜细胞来确定。
体育锻炼和久坐时间将通过西班牙版的国际体育活动问卷进行评估。
在一半的受试者中，一半的可穿戴设备（Fitbit Luxe，Fit Bit Inc）也将用于记录每日步骤，能量支出和心率模式。
失眠的严重程度指数，睡眠质量，脾气暴躁和时间型将在所有参与者中主观评估，并使用匹兹堡，Epworth和ISI问卷等经过验证的量表进行评估。
在一半的参与者中，将通过手腕上戴上合适的乐队豪华设备来跟踪睡眠质量。
其他名称：
葡萄糖，糖化血红蛋白和脂质谱的浓度将通过使用血液化学分析仪（Spin120，SpineReact，ESP）来确定。 血清样品将通过离心以2500 rpm在真空管中收集的外围静脉血液样品（4-6 mL），持续10分钟。 从相同的血清样品中，将使用酶循环蛋白，卵巢激素（雌二醇和孕激素），胰岛素样生长因子1（IGF-1）和血管内皮生长因子（VEGF），使用酶 - 固定的免疫方法（ELISA）对每个KIT读取（ELISA）进行评估（ELISA），以相关的份（ELISA）（ELISA）（IMARK）（IMARK）（IMARKIOR），IMARKIOR（ELISA）。制造商（美国生物技术； Accubind，GUA）。 从血液化学分析仪和ELISA测定法获得的葡萄糖，胰岛素和甘油三酸酯值将用于计算胰岛素抵抗（HOMA-IR）和甘油三酸酯葡萄糖指数的稳态模型评估。
其他名称：
从适合墨西哥人口的感知压力量表中，将获得感知的压力。
此外，将从墨西哥成年人验证的贝克斯抑郁量库存中获得抑郁和焦虑评分。
将通过简短的反应反应量表和滥用药物滥用的简短版本评估反刍思维。
社交媒体障碍和屏幕时间也将从社交媒体障碍测试和手机筛查捕获中进行研究。
将应用半定量食品频率问卷来收集有关大量营养素摄入量并补充消耗的数据。 还将评估每个食物组的分层消费。 在运动测试之前食用的最后一顿饭还将与禁食时间一起记录。
其他名称：
OPN4基因的P10L多态性（以前与慢性失眠和墨西哥人口严重的日常嗜睡有关的P10L多态性将使用RFLP-PCR分析确定。
使用Epicenter（美国Illumina Inc.）的主纯DNA纯化试剂盒，将从先前收集的血液样本（4 mL）中提取DNA。
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长者
老年人（65-75岁）没有认知障碍或心理健康问题的病史。
在所有参与者中，都将检查身体成分，心肺健康，生活方式行为，DNA完整性和代谢灵活性。
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跑步机中的心肺运动测试将在隔夜禁食后进行。 在整个测试期间，将连续评估气体交换，心率和肌肉氧饱和水平。 在每个阶段结束之前，将记录血压和感知的劳累速率，而在测试前后，将评估血糖浓度。 所有血液动力学参数将在静止状态进行评估，以在运动测试前标准化参与者的心脏代谢状况。 除长者以外，所有参与者都会要求最大的努力，而长者将按照美国运动医学学院提供的指南进行次显下测试。 从这项试验中，将检查最大的氧气吸收，通气阈值/动力学，表年和肌力反应以及代谢灵活性。 训练有素的运动生理学家将监督所有测试并验证所获得的数据。
其他名称：
生物电阻抗分析将用于通过抗性和电抗机制来估计人体隔室（Inbody 770，Kor）。
测得的室包括体细胞质量，脂肪质量，细胞外组织，瘦质量，肌肉质量，内脏脂肪组织区域，相位角等。
微核，核芽，基础细胞，双核细胞，凝结染色质细胞，核核细胞，核溶解和肿瘤的频率将通过微观检查每个参与者的exfoliated口服粘膜细胞来确定。
体育锻炼和久坐时间将通过西班牙版的国际体育活动问卷进行评估。
在一半的受试者中，一半的可穿戴设备（Fitbit Luxe，Fit Bit Inc）也将用于记录每日步骤，能量支出和心率模式。
失眠的严重程度指数，睡眠质量，脾气暴躁和时间型将在所有参与者中主观评估，并使用匹兹堡，Epworth和ISI问卷等经过验证的量表进行评估。
在一半的参与者中，将通过手腕上戴上合适的乐队豪华设备来跟踪睡眠质量。
其他名称：
葡萄糖，糖化血红蛋白和脂质谱的浓度将通过使用血液化学分析仪（Spin120，SpineReact，ESP）来确定。 血清样品将通过离心以2500 rpm在真空管中收集的外围静脉血液样品（4-6 mL），持续10分钟。 从相同的血清样品中，将使用酶循环蛋白，卵巢激素（雌二醇和孕激素），胰岛素样生长因子1（IGF-1）和血管内皮生长因子（VEGF），使用酶 - 固定的免疫方法（ELISA）对每个KIT读取（ELISA）进行评估（ELISA），以相关的份（ELISA）（ELISA）（IMARK）（IMARK）（IMARKIOR），IMARKIOR（ELISA）。制造商（美国生物技术； Accubind，GUA）。 从血液化学分析仪和ELISA测定法获得的葡萄糖，胰岛素和甘油三酸酯值将用于计算胰岛素抵抗（HOMA-IR）和甘油三酸酯葡萄糖指数的稳态模型评估。
其他名称：
从适合墨西哥人口的感知压力量表中，将获得感知的压力。
此外，将从墨西哥成年人验证的贝克斯抑郁量库存中获得抑郁和焦虑评分。
将通过简短的反应反应量表和滥用药物滥用的简短版本评估反刍思维。
社交媒体障碍和屏幕时间也将从社交媒体障碍测试和手机筛查捕获中进行研究。
将应用半定量食品频率问卷来收集有关大量营养素摄入量并补充消耗的数据。 还将评估每个食物组的分层消费。 在运动测试之前食用的最后一顿饭还将与禁食时间一起记录。
其他名称：
OPN4基因的P10L多态性（以前与慢性失眠和墨西哥人口严重的日常嗜睡有关的P10L多态性将使用RFLP-PCR分析确定。
使用Epicenter（美国Illumina Inc.）的主纯DNA纯化试剂盒，将从先前收集的血液样本（4 mL）中提取DNA。
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代谢综合征
年龄18-35岁的个体先前诊断为代谢综合征。
在所有参与者中，都将检查身体成分，心肺健康，生活方式行为，DNA完整性和代谢灵活性。
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跑步机中的心肺运动测试将在隔夜禁食后进行。 在整个测试期间，将连续评估气体交换，心率和肌肉氧饱和水平。 在每个阶段结束之前，将记录血压和感知的劳累速率，而在测试前后，将评估血糖浓度。 所有血液动力学参数将在静止状态进行评估，以在运动测试前标准化参与者的心脏代谢状况。 除长者以外，所有参与者都会要求最大的努力，而长者将按照美国运动医学学院提供的指南进行次显下测试。 从这项试验中，将检查最大的氧气吸收，通气阈值/动力学，表年和肌力反应以及代谢灵活性。 训练有素的运动生理学家将监督所有测试并验证所获得的数据。
其他名称：
生物电阻抗分析将用于通过抗性和电抗机制来估计人体隔室（Inbody 770，Kor）。
测得的室包括体细胞质量，脂肪质量，细胞外组织，瘦质量，肌肉质量，内脏脂肪组织区域，相位角等。
微核，核芽，基础细胞，双核细胞，凝结染色质细胞，核核细胞，核溶解和肿瘤的频率将通过微观检查每个参与者的exfoliated口服粘膜细胞来确定。
体育锻炼和久坐时间将通过西班牙版的国际体育活动问卷进行评估。
在一半的受试者中，一半的可穿戴设备（Fitbit Luxe，Fit Bit Inc）也将用于记录每日步骤，能量支出和心率模式。
失眠的严重程度指数，睡眠质量，脾气暴躁和时间型将在所有参与者中主观评估，并使用匹兹堡，Epworth和ISI问卷等经过验证的量表进行评估。
在一半的参与者中，将通过手腕上戴上合适的乐队豪华设备来跟踪睡眠质量。
其他名称：
葡萄糖，糖化血红蛋白和脂质谱的浓度将通过使用血液化学分析仪（Spin120，SpineReact，ESP）来确定。 血清样品将通过离心以2500 rpm在真空管中收集的外围静脉血液样品（4-6 mL），持续10分钟。 从相同的血清样品中，将使用酶循环蛋白，卵巢激素（雌二醇和孕激素），胰岛素样生长因子1（IGF-1）和血管内皮生长因子（VEGF），使用酶 - 固定的免疫方法（ELISA）对每个KIT读取（ELISA）进行评估（ELISA），以相关的份（ELISA）（ELISA）（IMARK）（IMARK）（IMARKIOR），IMARKIOR（ELISA）。制造商（美国生物技术； Accubind，GUA）。 从血液化学分析仪和ELISA测定法获得的葡萄糖，胰岛素和甘油三酸酯值将用于计算胰岛素抵抗（HOMA-IR）和甘油三酸酯葡萄糖指数的稳态模型评估。
其他名称：
从适合墨西哥人口的感知压力量表中，将获得感知的压力。
此外，将从墨西哥成年人验证的贝克斯抑郁量库存中获得抑郁和焦虑评分。
将通过简短的反应反应量表和滥用药物滥用的简短版本评估反刍思维。
社交媒体障碍和屏幕时间也将从社交媒体障碍测试和手机筛查捕获中进行研究。
将应用半定量食品频率问卷来收集有关大量营养素摄入量并补充消耗的数据。 还将评估每个食物组的分层消费。 在运动测试之前食用的最后一顿饭还将与禁食时间一起记录。
其他名称：
OPN4基因的P10L多态性（以前与慢性失眠和墨西哥人口严重的日常嗜睡有关的P10L多态性将使用RFLP-PCR分析确定。
使用Epicenter（美国Illumina Inc.）的主纯DNA纯化试剂盒，将从先前收集的血液样本（4 mL）中提取DNA。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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失眠严重程度指数
大体时间：第一天
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西班牙语版本的失眠严重程度指数量表将用于检查临床失眠的缺失或存在。 这个五项量表提供了0-28之间的范围得分，如下所示：
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第一天
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白天嗜睡
大体时间：第一天
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西班牙版的Epworth嗜睡量表将用于检查日间嗜睡。 这是一项8项自我管理问卷，提供了0-24之间的范围得分，如下所示：
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第一天
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睡眠质量指数
大体时间：第一天
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匹兹堡睡眠质量指数量表的西班牙语版本将用于检查睡眠质量。 这个9个项目量表提供了0-21之间的范围得分，如下所示： *<5良好的睡眠质量 *> 5睡眠质量不佳 |
第一天
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身体成分
大体时间：第一天
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生物电性障碍分析（BIA）将用于测量人体的成分，包括脂肪质量（kg，％），瘦质量（kg，％），肌肉质量（kg），内脏脂肪组织面积（CM2），相位角度（°）和总体内水（°）和总体内水（L），这是通过抵抗力和抗电抗的机制。 具有8点触觉电极系统的多频设备（1-1000 kHz）将用于该测量（Inbody 770，Kor）。 该系统还提供了脂肪质量（kg，％）和瘦质量（kg，％）（右/左臂或腿和躯干）的分段分析。 从织物剂提供的预定算法中，将检索到0-100的身体成分评分。 |
第一天
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DNA完整性
大体时间：第一天
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微核，核芽，基础细胞，双核细胞，凝结染色质细胞，核核细胞，核溶解和肿瘤的频率将通过微观检查每个参与者的exfoliated口服粘膜细胞来确定。
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第一天
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OPN4单核苷酸多态性
大体时间：第一天
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OPN4基因的P10L多态性（以前与慢性失眠和墨西哥人口严重的日常嗜睡有关的P10L多态性将使用RFLP-PCR分析确定。
使用Epicenter（美国Illumina Inc.）的主纯DNA纯化试剂盒，将从先前收集的血液样本（4 mL）中提取DNA。
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第一天
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心肺健身
大体时间：第一天
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跑步机中的心肺运动测试将在隔夜禁食后进行。
在整个测试期间，将连续评估气体交换，心率和肌肉氧饱和水平。
在每个阶段结束之前，将记录血压和感知的劳累速率，而在测试前后，将评估血糖浓度。
所有血液动力学参数将在静止状态进行评估，以在运动测试前标准化参与者的心脏代谢状况。
除长者以外，所有参与者都会要求最大的努力，而长者将按照美国运动医学学院提供的指南进行次显下测试。
从这项试验中，将检查最大的氧气吸收，通气阈值/动力学，表年和肌力反应，并将检查。
训练有素的运动生理学家将监督所有测试并验证所获得的数据。
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第一天
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代谢灵活性
大体时间：第一天
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跑步机中的心肺运动测试将在隔夜禁食后进行。
在整个测试期间，将连续评估气体交换，以确定脂肪和碳水化合物氧化。
曲线下的最大脂肪氧化速率，其形状和面积将与碳水化合物成为主要能源（交叉点）的工作量结合定义。
从休息到运动的脂肪氧化增加也将与能量消耗的变化相关，以表征代谢灵活性。
还将在休息时评估静息代谢率和呼吸商，以在运动测试前标准化参与者的代谢状况。
训练有素的运动生理学家将监督所有测试并验证所获得的数据。
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第一天
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|
胰岛素抵抗的稳态模型评估
大体时间：第一天
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葡萄糖和胰岛素的血清浓度将在禁食条件下使用血液化学分析仪（Spin120，SpineReact，ESP）和酶联免疫吸附测定（ELISA）（ELISA）（ELISA）（IMARK，IMARK，BIORAD，美国，美国）。 血清样品将通过在禁食条件下（4-6 mL; 2500 rpm持续10分钟）在空泡管中收集的外周静脉血液样本来获得血清样品。 然后，将使用以下方程计算胰岛素抵抗（HOMA-IR）的稳态模型评估： HOMA-IR =葡萄糖（mg/dl）X胰岛素（UU/ML）/405 |
第一天
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胆固醇
大体时间：第一天
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总胆固醇（mg/dl）将在血液化学分析仪（Spin120，SpinReact，ESP）中进行评估。
为此，将通过在空腹条件下（4-6 mL; 2500 rpm持续10分钟）离心在真空管中收集的外围静脉血液样本来获得血清样品。
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第一天
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甘油三酸酯
大体时间：第一天
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将使用血液化学分析仪（Spin120，SpinReact，ESP）评估甘油三酸酯水平（mg/dL）。
为此，将通过在空腹条件下（4-6 mL; 2500 rpm持续10分钟）离心在真空管中收集的外围静脉血液样本来获得血清样品。
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第一天
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高密度脂蛋白
大体时间：第一天
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将使用血液化学分析仪（Spin120，SpinReact，ESP）评估高密度脂蛋白浓度（MG/DL）。
为此，将通过在空腹条件下（4-6 mL; 2500 rpm持续10分钟）离心在真空管中收集的外围静脉血液样本来获得血清样品。
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第一天
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胰岛素样生长因子1
大体时间：第一天
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将通过微孔读取器（Imark，Biorad，美国）上评估胰岛素样生长因子1（0.1-30 ng/ml）的浓度。
为此，将通过在真空管中收集的外周静脉血液样品（4-6 mL; 2500 rpm持续10分钟）来获得血清样品。
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第一天
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血管内皮生长因子
大体时间：第一天
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将通过微孔读取器（Imark，Biorad，美国）对血管内皮生长因子（31.3-2,000 pg/ml）的浓度进行评估。
为此，将通过在真空管中收集的外周静脉血液样品（4-6 mL; 2500 rpm持续10分钟）来获得血清样品。
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第一天
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雌二醇
大体时间：第一天
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年轻女性中雌二醇（10 pg/mL -4300 pg/ml）的浓度将通过在微孔板读取器（Imark，Biorad，美国，美国）上通过酶联免疫吸附测定法（ELISA）进行评估。 为此，将通过在真空管中收集的外周静脉血液样品（4-6 mL; 2500 rpm持续10分钟）来获得血清样品。 月经周期和避孕药使用的当前阶段将记录以正确解释雌二醇水平。 |
第一天
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孕酮
大体时间：第一天
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年轻女性的孕酮（0.15 ng/mL -128 ng/ml）的浓度将通过在微孔读取器（Imark，Biorad，美国，美国）上通过酶联免疫吸附测定法（ELISA）进行评估。
为此，将通过在真空管中收集的外周静脉血液样品（4-6 mL; 2500 rpm持续10分钟）来获得血清样品。
月经周期和避孕药使用的当前阶段将记录以正确解释雌二醇水平。
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第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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营养
大体时间：响应食物频率问卷将需要大约10分钟，并且将在一次访问中提出问卷，要求受试者参加实验室。
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将应用半定量食品频率问卷来收集有关大量营养素摄入量并补充消耗的数据。
还将评估每个食物组的分层消费。
在运动测试之前食用的最后一顿饭还将与禁食时间一起记录。
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响应食物频率问卷将需要大约10分钟，并且将在一次访问中提出问卷，要求受试者参加实验室。
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自我报告的体育锻炼水平
大体时间：第一天
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体育活动和久坐时间将通过西班牙版的国际体育锻炼问卷进行评估，这是一种7个项目的工具，允许估算低，中度和剧烈的体育活动（MetS/min/lem/Week），以代表每个参与者的体育活动水平。
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第一天
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感知压力
大体时间：第一天
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感知到的压力将从感知到的应力量表获得，该压力量表以前是针对墨西哥人口的改编和验证的。 这个14个项目的量表提供了0-40之间的范围得分，如下所示：
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第一天
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抑郁症状
大体时间：第一天
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抑郁症的特征态度和症状将通过贝克抑郁量库存（BDI-II）评估，这是一个21个项目的自我报告评级清单，范围得分在0-63之间，以下截止时间：
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第一天
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反刍思维
大体时间：第一天
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反刍思维将通过西班牙语，简短的反应反应量表进行评估，该量表由10个项目组成，使用4点李克特类型量表，锚定为1：永不和4：始终，始终衡量个人对描述自我和症状的负面情绪的反应。 然后进行反刍思维，然后分类如下： <14 =低14-26 =中度> 26 =高 |
第一天
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药物滥用
大体时间：第一天
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使用药物滥用筛查测试（一份20项自我报告问卷调查表）将评估药物滥用，该调查表评估了与药物滥用有关的问题的程度，使用每个项目中的两个回答选择（Yes Yes-NO）。
DAST总分是通过求和所有项目来计算的；因此，总分数可能从0到20
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第一天
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屏幕时间
大体时间：第一天
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每个参与者自愿提供的屏幕截图将获得每月和每周的屏幕时间。
还将记录大多数使用的应用程序及其相应类别（社交媒体，工具等）。
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第一天
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Isaac A Chavez-Guevara, PhD、Universidad Autonoma de Baja California
出版物和有用的链接
一般刊物
- Knutson KL, Van Cauter E, Zee P, Liu K, Lauderdale DS. Cross-sectional associations between measures of sleep and markers of glucose metabolism among subjects with and without diabetes: the Coronary Artery Risk Development in Young Adults (CARDIA) Sleep Study. Diabetes Care. 2011 May;34(5):1171-6. doi: 10.2337/dc10-1962. Epub 2011 Mar 16.
- Gonzalez-Ramirez MT, Rodriguez-Ayan MN, Hernandez RL. The perceived stress scale (PSS): normative data and factor structure for a large-scale sample in Mexico. Span J Psychol. 2013;16:E47. doi: 10.1017/sjp.2013.35.
- Chavez-Guevara IA. Assessment of metabolic flexibility by measuring maximal fat oxidation during submaximal intensity exercise: Can we improve the analytical procedures? Sports Med Health Sci. 2023 Feb 14;5(2):156-158. doi: 10.1016/j.smhs.2023.02.001. eCollection 2023 Jun.
- Duan D, Kim LJ, Jun JC, Polotsky VY. Connecting insufficient sleep and insomnia with metabolic dysfunction. Ann N Y Acad Sci. 2023 Jan;1519(1):94-117. doi: 10.1111/nyas.14926. Epub 2022 Nov 13.
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研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
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最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CEEIP0004-FDE
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
所有参与者的记录都将牢固存储在应用运动生理的实验室中，并保存在限制性访问范围内，并且存储在私人Google驱动器文件夹中的数字记录。 为了进一步保护参与者的机密性，一旦完成了单个分析，将删除所有识别信息，并且数据将在Excel数据库中被匿名化。
在通过Google Drive的适当要求之后，与本研究相关的研究人员只能获得最终数据集的ACE。 仅接受验证的机构电子邮件。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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