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Impatto di insonnia sulla stabilità del DNA, sulla salute cardio-metabolica e sui comportamenti dello stile di vita (INSIGHTS)

4 marzo 2025 aggiornato da: Isaac Armando Chavez Guevara, Universidad Autonoma de Baja California

Impatto di insonnia sulla stabilità del DNA, sulla salute cardio-metabolica e sui comportamenti dello stile di vita: uno studio caso-controllo

L'insonnia è un disturbo del sonno molto diffuso in tutto il mondo, con una crescente incidenza in atleti, adulti più anziani, studenti universitari e individui con sindrome metabolica. Questo disturbo è stato associato a disfunzione metabolica, malattie cardiovascolari e instabilità genetica. Recenti prove suggeriscono che l'insonnia influisce negativamente sulla forma fisica cardiorespiratoria, sulla sensibilità all'insulina e sulla salute generale attraverso meccanismi che coinvolgono la disregolazione neuroendocrina, lo stress ossidativo e le alterazioni del metabolismo energetico. Tuttavia, i fattori biologici e ambientali specifici che contribuiscono alla sua prevalenza e conseguenze sulla salute rimangono scarsamente compresi, in particolare tra le diverse popolazioni. Comprendere queste associazioni è cruciale per lo sviluppo di strategie di prevenzione e intervento efficaci per mitigare l'impatto a lungo termine dell'insonnia. Pertanto, questo studio mira ad analizzare l'impatto dell'insonnia sulla composizione corporea, il fitness cardiorespiratorio, la flessibilità metabolica e l'integrità del DNA, attraverso le popolazioni con alta prevalenza di insonnia, tra cui atleti, adulti più anziani, studenti universitari e individui con sindrome metabolica. Questo studio indagherà anche quali comportamenti biologici e di stile di vita contribuiscono all'insonnia e alle sue conseguenze sulla salute. In tal modo, questo lavoro fornirà approfondimenti critici sui meccanismi fisiologici e molecolari che collegano l'insonnia con la disfunzione metabolica e cardiovascolare, contribuendo allo sviluppo di interventi mirati per le popolazioni a rischio

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'insonnia è un disturbo del sonno prevalente caratterizzato da difficoltà ad iniziare o mantenere il sonno nonostante le opportunità di sonno adeguate e un ambiente di sonno adeguato. Colpisce il 10-50% della popolazione adulta in tutto il mondo, con diversi fattori biologici, sociodemografici e psicologici-comportamentali che contribuiscono al suo verificarsi. In particolare, la sua prevalenza è più alta nelle donne che negli uomini (rapporto di rischio: 1,58, p <0,01) e aumenta con l'età, che colpisce il 30-48% degli anziani rispetto al 12-20% dei giovani adulti. Inoltre, l'insonnia è più frequentemente segnalata tra gli studenti universitari che nella popolazione generale (18,5% contro 7,5%) e il 13-70% degli atleti d'élite sperimentano disturbi del sonno persistenti indicativi di insonnia.

Ricerche recenti hanno messo in evidenza l'impatto negativo a lungo termine dell'insonnia sulla qualità della vita, in quanto induce la fatica cronica e l'eccessiva sonnolenza diurna, che sono fortemente associate a una ridotta produttività del lavoro, prestazioni accademiche e capacità atletiche. Inoltre, l'insonnia è stata collegata ad un aumentato rischio di malattie cardiovascolari e metaboliche, con una prevalenza più elevata osservata negli individui con obesità, diabete di tipo 2 e ipertensione.

Alcuni studi hanno riportato un'associazione inversa tra più indicatori di insonnia e idoneità cardiorespiratoria in individui senza malattie croniche, rafforzando ulteriormente la connessione tra insonnia e rischio di malattie cardiovascolari. Questo fenomeno può essere guidato dalla disregolazione dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene (HPA) e del sistema nervoso autonomo, entrambi i quali contribuiscono ad aumentare la contrattilità cardiaca e alterata funzione neuroendocrina. Inoltre, la correlazione negativa osservata tra insonnia e capacità di assorbimento dell'ossigeno suggerisce che l'insonnia può compromettere la densità capillare e mitocondriale e l'efficienza cardiovascolare, che sono determinanti chiave del consumo massimo di ossigeno (Vo₂max). Un altro meccanismo plausibile alla base di questa associazione è la ridotta variabilità della frequenza cardiaca (HRV) negli individui con insonnia cronica, probabilmente derivante da elevati livelli di noradrenalina e cortisolo, che sono noti per aumentare l'attività del sistema nervoso simpatico e compromettere la funzione cardiovascolare.

Al di là delle sue implicazioni cardiovascolari, la carenza del sonno interrompe l'omeostasi metabolica, promuovendo il consumo di alimenti ad alto contenuto calorico attraverso sia i meccanismi ormonali (ad esempio, un aumento della secrezione di grelina) sia i meccanismi neurocognitivi (ad esempio, una maggiore spinta edonica per l'assunzione di cibo). Nel tempo, queste alterazioni fisiologiche contribuiscono all'aumento del peso corporeo e alla resistenza all'insulina, aumentando il rischio di disturbi metabolici come l'obesità e il diabete di tipo 2.

A livello molecolare, è stato dimostrato che la privazione cronica del sonno compromette i cicli di riparazione del DNA, che possono contribuire allo sviluppo di malattie metaboliche e cardiovascolari. In particolare, è stata osservata una frammentazione di fili di DNA dopo la restrizione del sonno, portando a una dinamica cromosomica più lenta e al riassunto del recupero cellulare. Inoltre, la privazione del sonno ha dimostrato effetti genotossici in più organi e tessuti, aumentando il danno al DNA ossidativo.

Nonostante il crescente corpus di prove che collega l'insonnia alla disfunzione cardiovascolare e metabolica, la maggior parte degli studi umani si è concentrata principalmente su giovani maschi adulti con bassi livelli di attività fisica e senza malattie croniche. Allo stesso modo, gli effetti genotossici dei disturbi del sonno sono stati valutati principalmente in modelli preclinici, con una limitata indagine sulla loro correlazione con i biomarcatori cardiovascolari e metabolici nell'uomo.

Date queste lacune di conoscenza, questo studio mira a esaminare le conseguenze fisiologiche e molecolari dell'insonnia in diverse popolazioni, tra cui atleti, anziani, studenti universitari e individui con sindrome metabolica. Questa ricerca fornirà preziose informazioni sui meccanismi alla base delle disfunzioni legate all'insonnia, contribuendo in definitiva allo sviluppo di interventi mirati per mitigare i suoi effetti sulla salute a lungo termine. I risultati di questo studio svolgeranno un ruolo cruciale nel guidare futuri interventi clinici volti a migliorare la qualità del sonno e la salute metabolica. Dato che il 27-40% della popolazione adulta messicana è influenzato dall'insonnia, affrontare questo disturbo è diventato una priorità di salute pubblica. Questa ricerca è in linea con gli obiettivi di sviluppo sostenibile delle Nazioni Unite (SDG), in particolare nei settori di (i) salute e benessere, (ii) educazione di qualità e (iii) partenariati per raggiungere questi obiettivi.

Inoltre, il progetto offrirà opportunità di formazione accademica per studenti universitari e laureati, rafforzando le loro competenze in metodologie di ricerca, analisi dei dati e valutazioni cliniche. Inoltre, la collaborazione con il National Institute of Public Health e l'Università di Granada promuoverà i partenariati di ricerca internazionali, migliorando l'impatto scientifico dello studio.

Affrontando l'insonnia sottostante e i suoi effetti multisistemici, questo progetto contribuirà in modo significativo alla prevenzione, alla diagnosi e al trattamento dei disturbi del sonno nelle popolazioni vulnerabili, migliorando in definitiva la salute pubblica e la qualità della vita complessive.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Baja California
      • Ensenada, Baja California, Messico, 22890
        • Reclutamento
        • Laboratorio de Fisiologia Aplicada al Ejercicio
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Ermilo Canton-Martinez, MSc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio assumerà 60 individui sani, 60 atleti, 60 studenti universitari, 60 anziani e 60 individui con sindrome metabolica, garantendo un rapporto maschile a femmina 1: 1 in tutti i gruppi. I partecipanti saranno classificati in base alla presenza o all'assenza di insonnia (casi vs. controlli), consentendo confronti di indicatori fisiologici e molecolari correlati all'insonnia.

Descrizione

Criteri di inclusione:

Ogni gruppo di popolazione soddisferà i seguenti criteri di inclusione:

  • Individui sani (18-35 anni, uomini e donne)

    • Circonferenza della vita: <90 cm (uomini), <80 cm (donne)
    • Glucosio a digiuno: 70-110 mg/dl
    • Pressione sanguigna: <120/80 mmHg
    • TRIGLICERIDI: <150 mg/dl
    • HDL-C:> 40 mg/dl (uomini),> 50 mg/dl (donne)
    • Livello di attività fisica: 600-1500 Met-Min/Week
  • Atleti (18-35 anni, uomini e donne)

    *Impegnato in allenamenti sportivi strutturati con un livello di attività fisica> 1500 met-min/settimana

  • Adulti più anziani (65-75 anni, uomini e donne)

    *Privo di disturbi cognitivi o di salute mentale. Nessun criterio cardiometabolico o corporeo specifico a causa della natura esplorativa dello studio.

  • Studenti universitari (18-35 anni, uomini e donne)

    *Nessun specifico criterio cardiometabolico o di composizione corporea dovuta alla natura esplorativa dello studio.

  • Individui con sindrome metabolica (18-35 anni, uomini e donne)

    • Circonferenza della vita:> 90 cm (uomini),> 80 cm (donne)
    • Glucosio a digiuno:> 110 mg/dl
    • Pressione sanguigna:> 130/80 mmHg
    • TRIGLICERIDI:> 150 mg/dl
    • HDL-C: <40 mg/dl (uomini), <50 mg/dl (donne)
    • Livello di attività fisica: <600 met-min/settimana

Criteri di esclusione:

  • Individui con malattie respiratorie o lesioni muscoloscheletriche che impediscono l'esercizio fisico, come determinato da una revisione della storia clinica, un questionario sulla prontezza dell'attività fisica (parte-Q+) e test di funzione polmonare (spirometria).

Le persone con programmi di lavoro rotante o di spostamento notturno (ad es. Personale di emergenza, guardie di sicurezza), poiché le interruzioni del ritmo circadiano influiscono significativamente sulla qualità del sonno

  • Le donne diagnosticate con sindrome dell'ovaio policistico (PCOS) o che mostrano alti livelli di testosterone con una storia di oligomenorrea, poiché queste condizioni possono influenzare i marcatori metabolici e ormonali. Tuttavia, non saranno escluse le donne con irregolarità mestruali relative alla sindrome premestruale (PMS) o alla dismenarrea, dato il legame stabilito tra disturbi del sonno e variazioni del ciclo mestruale
  • Questo studio non comporta interventi dietetici o di esercizio cronici, né richiede un follow-up dei partecipanti a lungo termine, quindi non si applicano ulteriori criteri di esclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Giovani sani
Questo gruppo è costituito da individui di età compresa tra 18 e 35 anni senza una diagnosi precedente di insonnia, disturbi del sonno o condizioni metaboliche croniche. La composizione corporea, la forma fisica cardiorespiratoria, i comportamenti dello stile di vita, l'integrità del DNA e la flessibilità metabolica saranno esaminate in tutti i partecipanti.

Un test di esercizio cardiopolmonare in un tapis roulant verrà eseguito dopo un digiuno notturno. Lo scambio di gas, la frequenza cardiaca e i livelli di saturazione dell'ossigeno muscolare saranno valutati continuamente durante l'intero test. La pressione sanguigna e il tasso di sforzo percepito saranno registrati prima della fine di ogni fase, mentre la concentrazione di glucosio nel sangue verrà valutata prima e dopo il test. Tutti i parametri emodinamici saranno valutati a riposo per standardizzare la condizione cardio-metabolica dei partecipanti prima dei test di esercizio.

Lo sforzo massimo sarà richiesto da tutti i partecipanti ad eccezione degli anziani, in cui verrà applicato un test sottomassimale, seguendo le linee guida fornite dall'American College of Sports Medicine. Da questo studio, verranno esaminati la massima assorbimento di ossigeno, soglie ventilatorie/dinamiche, risposta cronotropica e inotropica e flessibilità metabolica. Un fisiologo di esercizio addestrato supervisionerà tutti i test e convaliderà i dati ottenuti.

Altri nomi:
  • Test da sforzo cardiopolmonare
L'analisi dell'impedenza bioelettrica verrà utilizzata per stimare i compartimenti corporei attraverso un meccanismo di resistenza e reattanza (inbody 770, KOR). I compartimenti misurati includono la massa delle cellule corporei, la massa grassa, il tessuto extracellulare, la massa magra, la massa muscolare, l'area del tessuto adiposo viscerale, l'angolo di fase, tra gli altri.
La frequenza di micronuclei, gemme nucleari, cellule basali, cellule binucleate, cellule di cromatina condensate, karyorrhexis, cariolisi e pyknosi sarà determinata attraverso l'esame microscopico delle cellule di mucosa orale esfoliate di ciascun partecipante.
L'attività fisica e il tempo sedentario saranno valutati attraverso la versione spagnola del questionario internazionale dell'attività fisica. Nella metà dei soggetti analizzati un dispositivo indossabile (Fitbit Luxe, Fit Bit Inc) verrà utilizzato anche per registrare passi giornalieri, spese energetiche e modelli di frequenza cardiaca.
L'indice di gravità dell'insonnia, la qualità del sonno, la sonnolenza e il cronotipo saranno valutati soggettivamente in tutti i partecipanti, utilizzando scale validate come i questionari di Pittsburgh, Epworth e ISI. In metà dei partecipanti, la qualità del sonno verrà monitorata indossando un dispositivo di lusso in forma nel polso.
Altri nomi:
  • Qualità del sonno
  • Disturbi del sonno

Le concentrazioni di glucosio, emoglobina glicata e profilo lipidico saranno determinate attraverso l'analisi sierica usando un analizzatore di chimica del sangue (spin120, spinreact, ESP). I campioni di siero saranno ottenuti mediante centrifugazione di campioni di sangue venoso periferico (4-6 ml) raccolti in provette a vuoto a 2500 giri / min per 10 minuti. Dagli stessi campioni sierici, livelli circolanti di insulina, ormoni ovarici (estradiolo e progesterone), fattore di crescita simile all'insulina 1 (IGF-1) e fattore di crescita endoteliale vascolare (VEGF) verrà valutato con i test immunosorbenti enzimi. produttore (Biotechne, USA; Accubind, GUA).

I valori di glucosio, insulina e trigliceridi ottenuti dall'analizzatore di chimica del sangue e dai test ELISA saranno utilizzati per calcolare la valutazione del modello omeostatico della resistenza all'insulina (HOMA-IR) e l'indice di trigliceridi-glucosio.

Altri nomi:
  • Chimica del sangue
Lo stress percepito sarà ottenuto dalla scala di stress percepita adattata alla popolazione messicana. Inoltre, i punteggi di depressione e ansia saranno ottenuti dall'inventario della depressione di Becks, validato negli adulti messicani. Il pensiero ruminativo sarà valutato attraverso la versione breve della scala delle risposte ruminative e l'abuso di sostanze saranno esaminati attraverso il test di screening dell'abuso di droghe a 10 elementi. Il disturbo dei social media e il tempo sullo schermo saranno anche studiati dal test del disturbo dei social media e da una cattura dello schermo del cellulare.

Verrà applicato un questionario semitativo di frequenza alimentare per raccogliere dati sull'assunzione di macronutrienti e sul consumo di integratori. Sarà inoltre valutato il consumo gerarchico di ciascun gruppo alimentare.

L'ultimo pasto consumato prima dei test di esercizio sarà anche registrato in combinazione con il tempo di digiuno.

Altri nomi:
  • Assunzione di macronutrienti
Il polimorfismo P10L del gene OPN4, precedentemente associato a insonnia cronica e una grave sonnolenza diurna nella popolazione messicana sarà determinato usando saggi RFLP-PCR. Il DNA verrà estratto da campioni di sangue precedentemente raccolti (4 mL) usando il kit di purificazione del DNA puro principale di Epicenter (Illumina Inc., USA).
Studenti universitari
Studenti universitari di età compresa tra 18 e 35 anni, con attuale affiliazione all'Universidad Autonoma de Baja California. La composizione corporea, la forma fisica cardiorespiratoria, i comportamenti dello stile di vita, l'integrità del DNA e la flessibilità metabolica saranno esaminate in tutti i partecipanti.

Un test di esercizio cardiopolmonare in un tapis roulant verrà eseguito dopo un digiuno notturno. Lo scambio di gas, la frequenza cardiaca e i livelli di saturazione dell'ossigeno muscolare saranno valutati continuamente durante l'intero test. La pressione sanguigna e il tasso di sforzo percepito saranno registrati prima della fine di ogni fase, mentre la concentrazione di glucosio nel sangue verrà valutata prima e dopo il test. Tutti i parametri emodinamici saranno valutati a riposo per standardizzare la condizione cardio-metabolica dei partecipanti prima dei test di esercizio.

Lo sforzo massimo sarà richiesto da tutti i partecipanti ad eccezione degli anziani, in cui verrà applicato un test sottomassimale, seguendo le linee guida fornite dall'American College of Sports Medicine. Da questo studio, verranno esaminati la massima assorbimento di ossigeno, soglie ventilatorie/dinamiche, risposta cronotropica e inotropica e flessibilità metabolica. Un fisiologo di esercizio addestrato supervisionerà tutti i test e convaliderà i dati ottenuti.

Altri nomi:
  • Test da sforzo cardiopolmonare
L'analisi dell'impedenza bioelettrica verrà utilizzata per stimare i compartimenti corporei attraverso un meccanismo di resistenza e reattanza (inbody 770, KOR). I compartimenti misurati includono la massa delle cellule corporei, la massa grassa, il tessuto extracellulare, la massa magra, la massa muscolare, l'area del tessuto adiposo viscerale, l'angolo di fase, tra gli altri.
La frequenza di micronuclei, gemme nucleari, cellule basali, cellule binucleate, cellule di cromatina condensate, karyorrhexis, cariolisi e pyknosi sarà determinata attraverso l'esame microscopico delle cellule di mucosa orale esfoliate di ciascun partecipante.
L'attività fisica e il tempo sedentario saranno valutati attraverso la versione spagnola del questionario internazionale dell'attività fisica. Nella metà dei soggetti analizzati un dispositivo indossabile (Fitbit Luxe, Fit Bit Inc) verrà utilizzato anche per registrare passi giornalieri, spese energetiche e modelli di frequenza cardiaca.
L'indice di gravità dell'insonnia, la qualità del sonno, la sonnolenza e il cronotipo saranno valutati soggettivamente in tutti i partecipanti, utilizzando scale validate come i questionari di Pittsburgh, Epworth e ISI. In metà dei partecipanti, la qualità del sonno verrà monitorata indossando un dispositivo di lusso in forma nel polso.
Altri nomi:
  • Qualità del sonno
  • Disturbi del sonno
Lo stress percepito sarà ottenuto dalla scala di stress percepita adattata alla popolazione messicana. Inoltre, i punteggi di depressione e ansia saranno ottenuti dall'inventario della depressione di Becks, validato negli adulti messicani. Il pensiero ruminativo sarà valutato attraverso la versione breve della scala delle risposte ruminative e l'abuso di sostanze saranno esaminati attraverso il test di screening dell'abuso di droghe a 10 elementi. Il disturbo dei social media e il tempo sullo schermo saranno anche studiati dal test del disturbo dei social media e da una cattura dello schermo del cellulare.

Verrà applicato un questionario semitativo di frequenza alimentare per raccogliere dati sull'assunzione di macronutrienti e sul consumo di integratori. Sarà inoltre valutato il consumo gerarchico di ciascun gruppo alimentare.

L'ultimo pasto consumato prima dei test di esercizio sarà anche registrato in combinazione con il tempo di digiuno.

Altri nomi:
  • Assunzione di macronutrienti
Il polimorfismo P10L del gene OPN4, precedentemente associato a insonnia cronica e una grave sonnolenza diurna nella popolazione messicana sarà determinato usando saggi RFLP-PCR. Il DNA verrà estratto da campioni di sangue precedentemente raccolti (4 mL) usando il kit di purificazione del DNA puro principale di Epicenter (Illumina Inc., USA).
Atleti
Atleti dilettanti e professionisti con 2 anni di allenamento e esperienza competitiva. La composizione corporea, la forma fisica cardiorespiratoria, i comportamenti dello stile di vita, l'integrità del DNA e la flessibilità metabolica saranno esaminate in tutti i partecipanti.

Un test di esercizio cardiopolmonare in un tapis roulant verrà eseguito dopo un digiuno notturno. Lo scambio di gas, la frequenza cardiaca e i livelli di saturazione dell'ossigeno muscolare saranno valutati continuamente durante l'intero test. La pressione sanguigna e il tasso di sforzo percepito saranno registrati prima della fine di ogni fase, mentre la concentrazione di glucosio nel sangue verrà valutata prima e dopo il test. Tutti i parametri emodinamici saranno valutati a riposo per standardizzare la condizione cardio-metabolica dei partecipanti prima dei test di esercizio.

Lo sforzo massimo sarà richiesto da tutti i partecipanti ad eccezione degli anziani, in cui verrà applicato un test sottomassimale, seguendo le linee guida fornite dall'American College of Sports Medicine. Da questo studio, verranno esaminati la massima assorbimento di ossigeno, soglie ventilatorie/dinamiche, risposta cronotropica e inotropica e flessibilità metabolica. Un fisiologo di esercizio addestrato supervisionerà tutti i test e convaliderà i dati ottenuti.

Altri nomi:
  • Test da sforzo cardiopolmonare
L'analisi dell'impedenza bioelettrica verrà utilizzata per stimare i compartimenti corporei attraverso un meccanismo di resistenza e reattanza (inbody 770, KOR). I compartimenti misurati includono la massa delle cellule corporei, la massa grassa, il tessuto extracellulare, la massa magra, la massa muscolare, l'area del tessuto adiposo viscerale, l'angolo di fase, tra gli altri.
La frequenza di micronuclei, gemme nucleari, cellule basali, cellule binucleate, cellule di cromatina condensate, karyorrhexis, cariolisi e pyknosi sarà determinata attraverso l'esame microscopico delle cellule di mucosa orale esfoliate di ciascun partecipante.
L'attività fisica e il tempo sedentario saranno valutati attraverso la versione spagnola del questionario internazionale dell'attività fisica. Nella metà dei soggetti analizzati un dispositivo indossabile (Fitbit Luxe, Fit Bit Inc) verrà utilizzato anche per registrare passi giornalieri, spese energetiche e modelli di frequenza cardiaca.
L'indice di gravità dell'insonnia, la qualità del sonno, la sonnolenza e il cronotipo saranno valutati soggettivamente in tutti i partecipanti, utilizzando scale validate come i questionari di Pittsburgh, Epworth e ISI. In metà dei partecipanti, la qualità del sonno verrà monitorata indossando un dispositivo di lusso in forma nel polso.
Altri nomi:
  • Qualità del sonno
  • Disturbi del sonno

Le concentrazioni di glucosio, emoglobina glicata e profilo lipidico saranno determinate attraverso l'analisi sierica usando un analizzatore di chimica del sangue (spin120, spinreact, ESP). I campioni di siero saranno ottenuti mediante centrifugazione di campioni di sangue venoso periferico (4-6 ml) raccolti in provette a vuoto a 2500 giri / min per 10 minuti. Dagli stessi campioni sierici, livelli circolanti di insulina, ormoni ovarici (estradiolo e progesterone), fattore di crescita simile all'insulina 1 (IGF-1) e fattore di crescita endoteliale vascolare (VEGF) verrà valutato con i test immunosorbenti enzimi. produttore (Biotechne, USA; Accubind, GUA).

I valori di glucosio, insulina e trigliceridi ottenuti dall'analizzatore di chimica del sangue e dai test ELISA saranno utilizzati per calcolare la valutazione del modello omeostatico della resistenza all'insulina (HOMA-IR) e l'indice di trigliceridi-glucosio.

Altri nomi:
  • Chimica del sangue
Lo stress percepito sarà ottenuto dalla scala di stress percepita adattata alla popolazione messicana. Inoltre, i punteggi di depressione e ansia saranno ottenuti dall'inventario della depressione di Becks, validato negli adulti messicani. Il pensiero ruminativo sarà valutato attraverso la versione breve della scala delle risposte ruminative e l'abuso di sostanze saranno esaminati attraverso il test di screening dell'abuso di droghe a 10 elementi. Il disturbo dei social media e il tempo sullo schermo saranno anche studiati dal test del disturbo dei social media e da una cattura dello schermo del cellulare.

Verrà applicato un questionario semitativo di frequenza alimentare per raccogliere dati sull'assunzione di macronutrienti e sul consumo di integratori. Sarà inoltre valutato il consumo gerarchico di ciascun gruppo alimentare.

L'ultimo pasto consumato prima dei test di esercizio sarà anche registrato in combinazione con il tempo di digiuno.

Altri nomi:
  • Assunzione di macronutrienti
Il polimorfismo P10L del gene OPN4, precedentemente associato a insonnia cronica e una grave sonnolenza diurna nella popolazione messicana sarà determinato usando saggi RFLP-PCR. Il DNA verrà estratto da campioni di sangue precedentemente raccolti (4 mL) usando il kit di purificazione del DNA puro principale di Epicenter (Illumina Inc., USA).
Anziani
Gli anziani (65-75 anni) senza una storia medica di disturbi cognitivi o problemi di salute mentale. La composizione corporea, la forma fisica cardiorespiratoria, i comportamenti dello stile di vita, l'integrità del DNA e la flessibilità metabolica saranno esaminate in tutti i partecipanti.

Un test di esercizio cardiopolmonare in un tapis roulant verrà eseguito dopo un digiuno notturno. Lo scambio di gas, la frequenza cardiaca e i livelli di saturazione dell'ossigeno muscolare saranno valutati continuamente durante l'intero test. La pressione sanguigna e il tasso di sforzo percepito saranno registrati prima della fine di ogni fase, mentre la concentrazione di glucosio nel sangue verrà valutata prima e dopo il test. Tutti i parametri emodinamici saranno valutati a riposo per standardizzare la condizione cardio-metabolica dei partecipanti prima dei test di esercizio.

Lo sforzo massimo sarà richiesto da tutti i partecipanti ad eccezione degli anziani, in cui verrà applicato un test sottomassimale, seguendo le linee guida fornite dall'American College of Sports Medicine. Da questo studio, verranno esaminati la massima assorbimento di ossigeno, soglie ventilatorie/dinamiche, risposta cronotropica e inotropica e flessibilità metabolica. Un fisiologo di esercizio addestrato supervisionerà tutti i test e convaliderà i dati ottenuti.

Altri nomi:
  • Test da sforzo cardiopolmonare
L'analisi dell'impedenza bioelettrica verrà utilizzata per stimare i compartimenti corporei attraverso un meccanismo di resistenza e reattanza (inbody 770, KOR). I compartimenti misurati includono la massa delle cellule corporei, la massa grassa, il tessuto extracellulare, la massa magra, la massa muscolare, l'area del tessuto adiposo viscerale, l'angolo di fase, tra gli altri.
La frequenza di micronuclei, gemme nucleari, cellule basali, cellule binucleate, cellule di cromatina condensate, karyorrhexis, cariolisi e pyknosi sarà determinata attraverso l'esame microscopico delle cellule di mucosa orale esfoliate di ciascun partecipante.
L'attività fisica e il tempo sedentario saranno valutati attraverso la versione spagnola del questionario internazionale dell'attività fisica. Nella metà dei soggetti analizzati un dispositivo indossabile (Fitbit Luxe, Fit Bit Inc) verrà utilizzato anche per registrare passi giornalieri, spese energetiche e modelli di frequenza cardiaca.
L'indice di gravità dell'insonnia, la qualità del sonno, la sonnolenza e il cronotipo saranno valutati soggettivamente in tutti i partecipanti, utilizzando scale validate come i questionari di Pittsburgh, Epworth e ISI. In metà dei partecipanti, la qualità del sonno verrà monitorata indossando un dispositivo di lusso in forma nel polso.
Altri nomi:
  • Qualità del sonno
  • Disturbi del sonno

Le concentrazioni di glucosio, emoglobina glicata e profilo lipidico saranno determinate attraverso l'analisi sierica usando un analizzatore di chimica del sangue (spin120, spinreact, ESP). I campioni di siero saranno ottenuti mediante centrifugazione di campioni di sangue venoso periferico (4-6 ml) raccolti in provette a vuoto a 2500 giri / min per 10 minuti. Dagli stessi campioni sierici, livelli circolanti di insulina, ormoni ovarici (estradiolo e progesterone), fattore di crescita simile all'insulina 1 (IGF-1) e fattore di crescita endoteliale vascolare (VEGF) verrà valutato con i test immunosorbenti enzimi. produttore (Biotechne, USA; Accubind, GUA).

I valori di glucosio, insulina e trigliceridi ottenuti dall'analizzatore di chimica del sangue e dai test ELISA saranno utilizzati per calcolare la valutazione del modello omeostatico della resistenza all'insulina (HOMA-IR) e l'indice di trigliceridi-glucosio.

Altri nomi:
  • Chimica del sangue
Lo stress percepito sarà ottenuto dalla scala di stress percepita adattata alla popolazione messicana. Inoltre, i punteggi di depressione e ansia saranno ottenuti dall'inventario della depressione di Becks, validato negli adulti messicani. Il pensiero ruminativo sarà valutato attraverso la versione breve della scala delle risposte ruminative e l'abuso di sostanze saranno esaminati attraverso il test di screening dell'abuso di droghe a 10 elementi. Il disturbo dei social media e il tempo sullo schermo saranno anche studiati dal test del disturbo dei social media e da una cattura dello schermo del cellulare.

Verrà applicato un questionario semitativo di frequenza alimentare per raccogliere dati sull'assunzione di macronutrienti e sul consumo di integratori. Sarà inoltre valutato il consumo gerarchico di ciascun gruppo alimentare.

L'ultimo pasto consumato prima dei test di esercizio sarà anche registrato in combinazione con il tempo di digiuno.

Altri nomi:
  • Assunzione di macronutrienti
Il polimorfismo P10L del gene OPN4, precedentemente associato a insonnia cronica e una grave sonnolenza diurna nella popolazione messicana sarà determinato usando saggi RFLP-PCR. Il DNA verrà estratto da campioni di sangue precedentemente raccolti (4 mL) usando il kit di purificazione del DNA puro principale di Epicenter (Illumina Inc., USA).
Sindrome metabolica
Individui di età compresa tra 18 e 35 anni con diagnosi precedente della sindrome metabolica. La composizione corporea, la forma fisica cardiorespiratoria, i comportamenti dello stile di vita, l'integrità del DNA e la flessibilità metabolica saranno esaminate in tutti i partecipanti.

Un test di esercizio cardiopolmonare in un tapis roulant verrà eseguito dopo un digiuno notturno. Lo scambio di gas, la frequenza cardiaca e i livelli di saturazione dell'ossigeno muscolare saranno valutati continuamente durante l'intero test. La pressione sanguigna e il tasso di sforzo percepito saranno registrati prima della fine di ogni fase, mentre la concentrazione di glucosio nel sangue verrà valutata prima e dopo il test. Tutti i parametri emodinamici saranno valutati a riposo per standardizzare la condizione cardio-metabolica dei partecipanti prima dei test di esercizio.

Lo sforzo massimo sarà richiesto da tutti i partecipanti ad eccezione degli anziani, in cui verrà applicato un test sottomassimale, seguendo le linee guida fornite dall'American College of Sports Medicine. Da questo studio, verranno esaminati la massima assorbimento di ossigeno, soglie ventilatorie/dinamiche, risposta cronotropica e inotropica e flessibilità metabolica. Un fisiologo di esercizio addestrato supervisionerà tutti i test e convaliderà i dati ottenuti.

Altri nomi:
  • Test da sforzo cardiopolmonare
L'analisi dell'impedenza bioelettrica verrà utilizzata per stimare i compartimenti corporei attraverso un meccanismo di resistenza e reattanza (inbody 770, KOR). I compartimenti misurati includono la massa delle cellule corporei, la massa grassa, il tessuto extracellulare, la massa magra, la massa muscolare, l'area del tessuto adiposo viscerale, l'angolo di fase, tra gli altri.
La frequenza di micronuclei, gemme nucleari, cellule basali, cellule binucleate, cellule di cromatina condensate, karyorrhexis, cariolisi e pyknosi sarà determinata attraverso l'esame microscopico delle cellule di mucosa orale esfoliate di ciascun partecipante.
L'attività fisica e il tempo sedentario saranno valutati attraverso la versione spagnola del questionario internazionale dell'attività fisica. Nella metà dei soggetti analizzati un dispositivo indossabile (Fitbit Luxe, Fit Bit Inc) verrà utilizzato anche per registrare passi giornalieri, spese energetiche e modelli di frequenza cardiaca.
L'indice di gravità dell'insonnia, la qualità del sonno, la sonnolenza e il cronotipo saranno valutati soggettivamente in tutti i partecipanti, utilizzando scale validate come i questionari di Pittsburgh, Epworth e ISI. In metà dei partecipanti, la qualità del sonno verrà monitorata indossando un dispositivo di lusso in forma nel polso.
Altri nomi:
  • Qualità del sonno
  • Disturbi del sonno

Le concentrazioni di glucosio, emoglobina glicata e profilo lipidico saranno determinate attraverso l'analisi sierica usando un analizzatore di chimica del sangue (spin120, spinreact, ESP). I campioni di siero saranno ottenuti mediante centrifugazione di campioni di sangue venoso periferico (4-6 ml) raccolti in provette a vuoto a 2500 giri / min per 10 minuti. Dagli stessi campioni sierici, livelli circolanti di insulina, ormoni ovarici (estradiolo e progesterone), fattore di crescita simile all'insulina 1 (IGF-1) e fattore di crescita endoteliale vascolare (VEGF) verrà valutato con i test immunosorbenti enzimi. produttore (Biotechne, USA; Accubind, GUA).

I valori di glucosio, insulina e trigliceridi ottenuti dall'analizzatore di chimica del sangue e dai test ELISA saranno utilizzati per calcolare la valutazione del modello omeostatico della resistenza all'insulina (HOMA-IR) e l'indice di trigliceridi-glucosio.

Altri nomi:
  • Chimica del sangue
Lo stress percepito sarà ottenuto dalla scala di stress percepita adattata alla popolazione messicana. Inoltre, i punteggi di depressione e ansia saranno ottenuti dall'inventario della depressione di Becks, validato negli adulti messicani. Il pensiero ruminativo sarà valutato attraverso la versione breve della scala delle risposte ruminative e l'abuso di sostanze saranno esaminati attraverso il test di screening dell'abuso di droghe a 10 elementi. Il disturbo dei social media e il tempo sullo schermo saranno anche studiati dal test del disturbo dei social media e da una cattura dello schermo del cellulare.

Verrà applicato un questionario semitativo di frequenza alimentare per raccogliere dati sull'assunzione di macronutrienti e sul consumo di integratori. Sarà inoltre valutato il consumo gerarchico di ciascun gruppo alimentare.

L'ultimo pasto consumato prima dei test di esercizio sarà anche registrato in combinazione con il tempo di digiuno.

Altri nomi:
  • Assunzione di macronutrienti
Il polimorfismo P10L del gene OPN4, precedentemente associato a insonnia cronica e una grave sonnolenza diurna nella popolazione messicana sarà determinato usando saggi RFLP-PCR. Il DNA verrà estratto da campioni di sangue precedentemente raccolti (4 mL) usando il kit di purificazione del DNA puro principale di Epicenter (Illumina Inc., USA).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di gravità dell'insonnia
Lasso di tempo: Giorno 1

Verrà applicata una versione spagnola della scala dell'indice di gravità dell'insonnia per esaminare l'assenza o la presenza di insonnia clinica. Questa scala a cinque elementi fornisce un punteggio di intervallo tra 0-28 che viene interpretato come segue:

  • 0-7 = nessuna insonnia clinicamente significativa
  • 8-14 insonnia sotto soglia
  • 15-21 insonnia clinica (gravità moderata)
  • 22-28 insonnia clinica (grave)
Giorno 1
Sonnolenza diurna
Lasso di tempo: Giorno 1

Una versione spagnola della scala di sonnolenza Epworth verrà applicata per esaminare la sonnolenza diurna. Questo è un questionario auto-somministrato a 8 elementi che fornisce un punteggio di intervallo tra 0-24, interpretato come segue:

  • 0-5 sonnolenza diurna normale inferiore
  • 6-10 sonnolenza diurna normale superiore
  • 11-12 lieve eccessiva sonnolenza diurna
  • 13-15 sonnolenza diurna moderata eccessiva
  • 16-24 grave sonnolenza diurna eccessiva
Giorno 1
Indice di qualità del sonno
Lasso di tempo: Giorno 1

Una versione spagnola della scala dell'indice di qualità del sonno di Pittsburgh verrà applicata per esaminare la qualità del sonno. Questa scala a 9 elementi fornisce un punteggio di intervallo tra 0-21 che viene interpretato come segue:

*<5 buona qualità del sonno

*> 5 scarsa qualità del sonno

Giorno 1
Composizione corporea
Lasso di tempo: Giorno 1

L'analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA) verrà utilizzata per misurare i componenti del corpo, tra cui la massa grassa (kg, %), la massa magra (kg, %), la massa muscolare (kg), l'area del tessuto adiposo viscerale (CM2), l'angolo di fase (°) e l'acqua corporea totale (L), attraverso un meccanismo di resistenza e reattazione. Per queste misurazioni verrà utilizzato un dispositivo multi-frequenza (1-1000 kHz), con un sistema di elettrodi tattili a 8 punti per queste misurazioni (Inbody 770, KOR). Questo sistema fornisce anche un'analisi segmentale della massa grassa (kg, %) e della massa magra (kg, %) (braccia o gambe destra/sinistra e tronco).

Un punteggio di composizione corporea, che va da 0 a 100, sarà recuperato da un algoritmo predeterminato fornito dal Fabricant.

Giorno 1
Integrità del DNA
Lasso di tempo: Giorno 1
La frequenza di micronuclei, gemme nucleari, cellule basali, cellule binucleate, cellule di cromatina condensate, karyorrhexis, cariolisi e pyknosi sarà determinata attraverso l'esame microscopico delle cellule di mucosa orale esfoliate di ciascun partecipante.
Giorno 1
Polimorfismo a singolo nucleotide opn4
Lasso di tempo: Giorno 1
Il polimorfismo P10L del gene OPN4, precedentemente associato a insonnia cronica e una grave sonnolenza diurna nella popolazione messicana sarà determinato usando saggi RFLP-PCR. Il DNA verrà estratto da campioni di sangue precedentemente raccolti (4 mL) usando il kit di purificazione del DNA puro principale di Epicenter (Illumina Inc., USA).
Giorno 1
Fitness cardiorespiratorio
Lasso di tempo: Giorno 1
Un test di esercizio cardiopolmonare in un tapis roulant verrà eseguito dopo un digiuno notturno. Lo scambio di gas, la frequenza cardiaca e i livelli di saturazione dell'ossigeno muscolare saranno valutati continuamente durante l'intero test. La pressione sanguigna e il tasso di sforzo percepito saranno registrati prima della fine di ogni fase, mentre la concentrazione di glucosio nel sangue verrà valutata prima e dopo il test. Tutti i parametri emodinamici saranno valutati a riposo per standardizzare la condizione cardio-metabolica dei partecipanti prima dei test di esercizio. Lo sforzo massimo sarà richiesto da tutti i partecipanti ad eccezione degli anziani, in cui verrà applicato un test sottomassimale, seguendo le linee guida fornite dall'American College of Sports Medicine. Da questo studio, la massima assorbimento di ossigeno, soglie ventilatorie/dinamiche, risposta cronotropica e inotropica e verrà esaminata. Un fisiologo di esercizio addestrato supervisionerà tutti i test e convaliderà i dati ottenuti.
Giorno 1
Flessibilità metabolica
Lasso di tempo: Giorno 1
Un test di esercizio cardiopolmonare in un tapis roulant verrà eseguito dopo un digiuno notturno. Lo scambio di gas sarà valutato continuamente durante l'intero test per determinare l'ossidazione del grasso e dei carboidrati. Il tasso massimo di ossidazione del grasso, la sua forma e area sotto la curva saranno definiti in combinazione con il carico di lavoro in cui i carboidrati diventano la fonte di energia predominante (punto di croce). L'aumento dell'ossidazione dei grassi dal riposo all'esercizio fisico sarà anche relativizzato al cambiamento nel dispendio energetico per caratterizzare la flessibilità metabolica. Il tasso metabolico a riposo e il quoziente respiratorio saranno anche valutati a riposo per standardizzare la condizione metabolica dei partecipanti prima dei test di esercizio. Un fisiologo di esercizio addestrato supervisionerà tutti i test e convaliderà i dati ottenuti.
Giorno 1
Valutazione del modello omeostatico della resistenza all'insulina
Lasso di tempo: Giorno 1

Le concentrazioni sieriche di glucosio e insulina saranno determinate in condizioni di digiuno, utilizzando un analizzatore di chimica del sangue (spin120, spinreact, ESP) e saggi immunosorbenti collegati agli enzimi (ELISA) su un lettore di micropiastre (IMark, Biorad, USA). I campioni di siero saranno ottenuti mediante centrifugazione di campioni di sangue venoso periferico raccolti in tubi di vacutainer in condizioni di digiuno (4-6 ml; 2500 giri / min per 10 minuti). La valutazione del modello omeostatico dell'insulino-resistenza (HOMA-IR) verrà quindi calcolata con la seguente equazione:

Homa-ir = glucosio (mg/dl) x insulina (uu/ml)/405

Giorno 1
Colesterolo
Lasso di tempo: Giorno 1
Il colesterolo totale (Mg/DL) sarà valutato in un analizzatore di chimica del sangue (spin120, spinreact, ESP). Per questo, i campioni di siero saranno ottenuti mediante campioni di sangue venoso periferico centrifugati raccolti in tubi di vacutainer in condizioni di digiuno (4-6 ml; 2500 giri / min per 10 minuti).
Giorno 1
Trigliceridi
Lasso di tempo: Giorno 1
I livelli di trigliceridi (mg/dl) saranno valutati con un analizzatore di chimica del sangue (spin120, spinreact, ESP). Per questo, i campioni di siero saranno ottenuti mediante campioni di sangue venoso periferico centrifugati raccolti in tubi di vacutainer in condizioni di digiuno (4-6 ml; 2500 giri / min per 10 minuti).
Giorno 1
Lipoproteine ​​ad alta densità
Lasso di tempo: Giorno 1
La concentrazione di lipoproteine ​​ad alta densità (Mg/DL) sarà valutata con un analizzatore di chimica del sangue (spin120, spinreact, ESP). Per questo, i campioni di siero saranno ottenuti mediante campioni di sangue venoso periferico centrifugati raccolti in tubi di vacutainer in condizioni di digiuno (4-6 ml; 2500 giri / min per 10 minuti).
Giorno 1
Fattore di crescita simile all'insulina 1
Lasso di tempo: Giorno 1
La concentrazione del fattore di crescita simile all'insulina 1 (0,1-30 ng/mL) sarà valutata attraverso un saggio di immunoassorbenti collegati agli enzimi (ELISA) su un lettore di micropiastre (IMark, Biorod, USA). Per questo, i campioni di siero saranno ottenuti mediante campioni di sangue venoso periferico centrifugati raccolti nei tubi di Vacutainer (4-6 ml; 2500 giri / min per 10 minuti).
Giorno 1
Fattore di crescita endoteliale vascolare
Lasso di tempo: Giorno 1
La concentrazione del fattore di crescita endoteliale vascolare (31,3 - 2.000 pg/mL) sarà valutata attraverso un saggio immunosorbente legato all'enzima (ELISA) su un lettore di micropiastre (IMark, Biorad, USA). Per questo, i campioni di siero saranno ottenuti mediante campioni di sangue venoso periferico centrifugati raccolti nei tubi di Vacutainer (4-6 ml; 2500 giri / min per 10 minuti).
Giorno 1
Estradiolo
Lasso di tempo: Giorno 1

La concentrazione di estradiolo (10 pg/ml - 4300 pg/mL) nelle giovani donne sarà valutata attraverso un saggio immunoassorbente legato all'enzima (ELISA) su un lettore di micropiastre (IMark, Biorad, USA). Per questo, i campioni di siero saranno ottenuti mediante campioni di sangue venoso periferico centrifugati raccolti nei tubi di Vacutainer (4-6 ml; 2500 giri / min per 10 minuti).

Lo stadio corrente del ciclo mestruale e l'uso contraccettivo saranno registrati per una corretta interpretazione dei livelli di estradiolo.

Giorno 1
Progesterone
Lasso di tempo: Giorno 1
La concentrazione di progesterone (0,15 ng/ml - 128 ng/mL) nelle giovani donne sarà valutata attraverso un saggio immunosorbente legato all'enzima (ELISA) su un lettore di micropiastre (IMark, Biorad, USA). Per questo, i campioni di siero saranno ottenuti mediante campioni di sangue venoso periferico centrifugati raccolti nei tubi di Vacutainer (4-6 ml; 2500 giri / min per 10 minuti). Lo stadio corrente del ciclo mestruale e l'uso contraccettivo saranno registrati per una corretta interpretazione dei livelli di estradiolo.
Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Nutrizione
Lasso di tempo: La risposta al questionario sulla frequenza alimentare richiederà circa 10 minuti e il questionario verrà applicato alla singola visita che gli argomenti saranno richiesti per partecipare al laboratorio.
Verrà applicato un questionario semitativo di frequenza alimentare per raccogliere dati sull'assunzione di macronutrienti e sul consumo di integratori. Sarà inoltre valutato il consumo gerarchico di ciascun gruppo alimentare. L'ultimo pasto consumato prima dei test di esercizio sarà anche registrato in combinazione con il tempo di digiuno.
La risposta al questionario sulla frequenza alimentare richiederà circa 10 minuti e il questionario verrà applicato alla singola visita che gli argomenti saranno richiesti per partecipare al laboratorio.
Livello di attività fisica auto-segnalata
Lasso di tempo: Giorno 1
L'attività fisica e il tempo sedentario saranno valutati attraverso la versione spagnola del questionario internazionale dell'attività fisica, uno strumento a 7 elementi che consente la stima di un'attività fisica bassa, moderata e vigorosa (METS/min/settimana), per rappresentare il livello di attività fisica di ciascun partecipante.
Giorno 1
Stress percepito
Lasso di tempo: Giorno 1

Lo stress percepito sarà ottenuto dalla scala di stress percepita, precedentemente adattata e validata per la popolazione messicana. Questa scala di 14 elementi fornisce un punteggio di intervallo tra 0-40 che viene interpretato come segue:

  • <17 basso
  • 13-33 moderato *> 33 alto
Giorno 1
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: Giorno 1

Gli atteggiamenti caratteristici e i sintomi della depressione saranno valutati attraverso l'inventario della depressione Beck (BDI-II), un inventario di valutazione di auto-report di 21 elementi con un punteggio di range tra 0-63, con i seguenti tagli:

  • 0-13, minimamente depresso
  • 14-19, leggermente depresso
  • 20-28, moderatamente depresso
  • 29-63, gravemente depresso.
Giorno 1
Pensiero ruminativo
Lasso di tempo: Giorno 1

Il pensiero ruminativo sarà valutato attraverso la versione spagnola e breve della scala delle risposte ruminative, che consiste in 10 elementi che utilizzano scale di tipo Likert a 4 punti con ancore di 1: mai e 4: sempre, che misurano una risposta individuale a emozioni negative che descrivono le risposte focalizzate su sé e sui sintomi all'umore depresso.

Il pensiero ruminativo può essere quindi classificato come segue:

<14 = basso 14-26 = moderato> 26 = alto

Giorno 1
Abuso di sostanze
Lasso di tempo: Giorno 1
L'abuso di sostanze sarà valutato con il test di screening dell'abuso di droghe, un questionario di auto-report di 20 elementi che valuta l'entità dei problemi relativi all'abuso di droga, usando due opzioni di risposta in ciascun elemento (sì-no). Il punteggio totale DAST viene calcolato sommando tutti gli elementi; Pertanto, il punteggio totale potrebbe variare da 0 a 20
Giorno 1
Tempo di schermo
Lasso di tempo: Giorno 1
Il tempo di schermo mensile e settimanale sarà ottenuto da screenshot volontariamente forniti a ciascun partecipante. Verranno inoltre registrate le app più utilizzate e la sua categoria corrispondente (social media, strumenti, ecc.).
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Isaac A Chavez-Guevara, PhD, Universidad Autónoma de Baja California

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

30 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Nel corso dello studio, i dati personali raccolti dai partecipanti includeranno affiliazione medica, storia medica familiare e personale, numero di sicurezza sociale, informazioni socioeconomiche e uso contraccettivo (solo per le donne). Questi dati, insieme a tutte le informazioni cliniche, psicometriche e comportamentali, saranno accessibili esclusivamente al principale investigatore e al team di ricerca.

Periodo di condivisione IPD

Tutti i record individuali saranno tenuti per cinque anni a seguito dello standard ufficiale messicano per la gestione dei registri clinici nella ricerca umana. Dopo questo periodo, i documenti fisici saranno distrutti e smaltiti correttamente.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Tutti i registri dei partecipanti saranno archiviati in modo sicuro in laboratorio di fisiologia dell'esercizio applicato, con documenti fisici mantenuti sotto accesso limitato e registri digitali archiviati in una cartella privata di Google Drive. Per proteggere ulteriormente la riservatezza dei partecipanti, una volta completate le singole analisi, tutte le informazioni identificative verranno rimosse e i dati saranno anonimi in un database Excel.

Solo gli ACE ai set di dati finali saranno disponibili per i ricercatori associati a questo studio dopo una richiesta appropriata tramite Google Drive. Saranno accettate solo e -mail istituzionali verificate.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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