Synsomnias indflydelse på DNA-stabilitet, cardio-metabolisk sundhed og livsstilsadfærd (INSIGHTS)
Insomnias indflydelse på DNA-stabilitet, cardio-metabolisk sundhed og livsstilsadfærd: En casekontrolundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Søvnløshed er en udbredt søvnforstyrrelse, der er kendetegnet ved vanskeligheder med at indlede eller opretholde søvn på trods af tilstrækkelige søvnmuligheder og et passende søvnmiljø. Det påvirker 10-50% af den voksne befolkning over hele verden, med adskillige biologiske, sociodemografiske og psykologiske adfærdsfaktorer, der bidrager til dens forekomst. Navnlig er dens udbredelse højere hos kvinder end hos mænd (risikoforhold: 1,58, p <0,01) og stiger med alderen, hvilket påvirker 30-48% af ældre voksne sammenlignet med 12-20% af unge voksne. Derudover rapporteres søvnløshed hyppigere blandt universitetsstuderende end i den generelle befolkning (18,5% mod 7,5%), og 13-70% af eliteatleter oplever vedvarende søvnforstyrrelser, der indikerer søvnløshed.
Nylig forskning har fremhævet den langsigtede negative indvirkning af søvnløshed på livskvaliteten, da det inducerer kronisk træthed og overdreven søvnighed om dagen, som er stærkt forbundet med reduceret arbejdsproduktivitet, akademisk præstation og atletiske kapaciteter. Derudover er søvnløshed blevet knyttet til en øget risiko for hjerte -kar -og metaboliske sygdomme med en højere udbredelse observeret hos personer med fedme, type 2 -diabetes og hypertension.
Nogle undersøgelser har rapporteret om en omvendt sammenhæng mellem flere indikatorer for søvnløshed og kardiorespiratorisk kondition hos individer uden kroniske sygdomme, hvilket yderligere styrker forbindelsen mellem søvnløshed og hjerte -kar -sygdomsrisiko. Dette fænomen kan være drevet af dysregulering af den hypothalamiske-hypofyse-binenale akse (HPA) og det autonome nervesystem, som begge bidrager til øget hjerte-kontraktilitet og ændret neuroendokrin funktion. Desuden antyder den observerede negative sammenhæng mellem søvnløshed og iltoptagelseskapacitet, at søvnløshed kan kompromittere kapillær og mitokondrial densitet såvel som hjerte -kar -effektivitet, som er nøglebestemmende for maksimalt iltforbrug (Vo₂max). En anden plausibel mekanisme, der ligger til grund for denne tilknytning, er reduceret hjerterytme (HRV) hos personer med kronisk søvnløshed, hvilket sandsynligvis er resultatet af forhøjet noradrenalin og cortisolniveauer, som vides at øge den sympatiske nervesystemaktivitet og forringe hjerte -kar -funktion.
Ud over dets kardiovaskulære implikationer forstyrrer søvnmangel metabolisk homeostase, fremmer fødevareforbrug med højt kalorieindhold gennem både hormonelt (f.eks. Forøget ghrelin-sekretion) og neurokognitive mekanismer (f.eks. Størret hedonisk drev til fødeindtag). Over tid bidrager disse fysiologiske ændringer til kropsvægtforøgelse og insulinresistens, hvilket øger risikoen for metaboliske lidelser, såsom fedme og type 2 -diabetes.
På molekylært niveau har kronisk søvnmangel vist sig at forringe DNA -reparationscyklusser, hvilket kan bidrage til udviklingen af metaboliske og hjerte -kar -sygdomme. Specifikt er fragmentering af DNA -strenge blevet observeret efter søvnbegrænsning, hvilket fører til langsommere kromosomal dynamik og nedsat cellulær genopretning. Derudover har søvnmangel vist genotoksiske effekter i flere organer og væv, hvilket øger oxidativ DNA -skade.
På trods af det voksende bevismateriale, der forbinder søvnløshed med kardiovaskulær og metabolisk dysfunktion, har de fleste menneskelige studier primært fokuseret på unge voksne mænd med lave fysiske aktivitetsniveauer og uden kroniske sygdomme. Tilsvarende er de genotoksiske virkninger af søvnforstyrrelser hovedsageligt blevet vurderet i prækliniske modeller med begrænset undersøgelse af deres sammenhæng med hjerte -kar -og metaboliske biomarkører hos mennesker.
I betragtning af disse videnhuller sigter denne undersøgelse at undersøge de fysiologiske og molekylære konsekvenser af søvnløshed på tværs af forskellige populationer, herunder atleter, ældre voksne, universitetsstuderende og individer med metabolisk syndrom. Denne forskning vil give værdifuld indsigt i de mekanismer, der ligger til grund for søvnløshedsrelaterede dysfunktioner, hvilket i sidste ende bidrager til udviklingen af målrettede interventioner for at afbøde dens langsigtede sundhedseffekter. Resultaterne fra denne undersøgelse vil spille en afgørende rolle i vejledningen af fremtidige kliniske interventioner, der sigter mod at forbedre søvnkvaliteten og metabolisk sundhed. I betragtning af at 27-40% af den mexicanske voksne befolkning påvirkes af søvnløshed, er det at tackle denne lidelse blevet en folkesundhedsprioritet. Denne forskning er på linje med De Forenede Nationers bæredygtige udviklingsmål (SDG'er), især inden for (i) sundhed og velvære, (ii) kvalitetsuddannelse og (iii) partnerskaber for at nå disse mål.
Derudover vil projektet give akademiske træningsmuligheder for bachelor- og kandidatstuderende, hvilket styrker deres kompetencer inden for forskningsmetoder, dataanalyse og kliniske evalueringer. Endvidere vil samarbejde med National Institute of Public Health og University of Granada fremme internationale forskningspartnerskaber, hvilket forbedrer undersøgelsens videnskabelige indflydelse.
Ved at tackle den underliggende søvnløshed og dets multisystemvirkninger vil dette projekt bidrage væsentligt til forebyggelse, diagnose og behandling af søvnforstyrrelser i sårbare befolkninger, hvilket i sidste ende forbedrer den samlede folkesundhed og livskvalitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ivan Renteria, PhD
- Telefonnummer: 65600 +52 646 152 823
- E-mail: irenteria@uabc.edu.mx
Studiesteder
-
-
Baja California
-
Ensenada, Baja California, Mexico, 22890
- Rekruttering
- Laboratorio de Fisiologia Aplicada al Ejercicio
-
Kontakt:
- Isaac A Chavez-Guevara, PhD
- Telefonnummer: +52 6563851587
- E-mail: isaac.chavez.guevara@uabc.edu.mx
-
Kontakt:
- Alberto Blanco Salazar, MSc
- Telefonnummer: +52 1 646 163 3758
- E-mail: blanco.alberto@uabc.edu.mx
-
Kontakt:
- Ermilo Canton-Martinez, MSc
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Hver befolkningsgruppe opfylder følgende inkluderingskriterier:
Sunde individer (18-35 år gamle, mænd og kvinder)
- Taljeomkrets: <90 cm (mænd), <80 cm (kvinder)
- Fastende glukose: 70-110 mg/dl
- Blodtryk: <120/80 mmHg
- Triglycerider: <150 mg/dl
- HDL-C:> 40 mg/dl (mænd),> 50 mg/dl (kvinder)
- Fysisk aktivitetsniveau: 600-1500 Met-min/uge
Atleter (18-35 år gamle, mænd og kvinder)
*Engageret i struktureret sportstræning med et fysisk aktivitetsniveau> 1500 Met-min/uge
Ældre voksne (65-75 år gamle, mænd og kvinder)
*Fri for kognitive eller mentale sundhedsforstyrrelser. Ingen specifikke kardiometaboliske eller kropssammensætningskriterier på grund af undersøgelsens sonderende karakter.
Universitetsstuderende (18-35 år gamle, mænd og kvinder)
*Ingen specifikke kardiometaboliske kriterier eller kropssammensætningskriterier på grund af undersøgelsens sonderende karakter.
Personer med metabolsk syndrom (18-35 år gamle, mænd og kvinder)
- Taljeomkrets:> 90 cm (mænd),> 80 cm (kvinder)
- Fastende glukose:> 110 mg/dl
- Blodtryk:> 130/80 mmHg
- Triglycerider:> 150 mg/dl
- HDL-C: <40 mg/dl (mænd), <50 mg/dl (kvinder)
- Fysisk aktivitetsniveau: <600 Met-min/uge
Ekskluderingskriterier:
- Personer med luftvejssygdomme eller muskuloskeletalskader, der forhindrer træning, som bestemt af en klinisk historieanmeldelse, et spørgeskema for fysisk aktivitetsberedskab (Del-Q+) og lungefunktionstest (spirometri).
Personer med roterende arbejdsplaner eller nattskift-arbejdsplaner (f.eks. Nødpersonale, sikkerhedsvagter), da forstyrrelser i døgnrytme påvirker søvnkvaliteten væsentligt
- Kvinder, der er diagnosticeret med polycystisk ovariesyndrom (PCOS) eller viser høje testosteronniveauer med en historie med oligomenorrhea, da disse tilstande kan have indflydelse på metaboliske og hormonelle markører. Imidlertid vil kvinder med menstruations uregelmæssigheder relateret til premenstruelt syndrom (PMS) eller dysmenorrhea ikke blive udelukket, i betragtning af den etablerede forbindelse mellem søvnforstyrrelser og menstruationscyklusvariationer
- Denne undersøgelse involverer ikke kroniske diæt- eller træningsinterventioner, og den kræver heller ikke langvarig deltageropfølgning, så ingen yderligere ekskluderingskriterier gælder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sunde unge voksne
Denne gruppe består af individer i alderen 18-35 år uden forudgående diagnose af søvnløshed, søvnforstyrrelser eller kroniske metaboliske tilstande.
Kropsammensætning, kardiorespiratorisk kondition, livsstilsadfærd, DNA -integritet og metabolisk fleksibilitet undersøges i alle deltagere.
|
En kardiopulmonal træningstest i en løbebånd udføres efter en faste om natten. Gasudveksling, hjerterytme og muskeloxygenmætningsniveauer vurderes kontinuerligt under hele testen. Blodtryk og hastighed af den opfattede anstrengelse registreres forud for slutningen af hvert trin, hvorimod blodsukkerkoncentration vurderes før og efter testen. Alle de hæmodynamiske parametre vil blive vurderet i hvile for at standardisere den cardio-metaboliske tilstand for deltagerne inden træningstest. Maksimal anstrengelse vil blive anmodet om fra alle deltagere undtagen ældste, i hvilke der vil blive anvendt en submaximal test efter retningslinjerne fra American College of Sports Medicine. Fra dette forsøg vil maksimal iltoptagelse, ventilationsgrænser/dynamik, kronotropisk og inotropisk respons og metabolisk fleksibilitet blive undersøgt. En uddannet træningsfysiolog vil føre tilsyn med alle testene og validere de opnåede data.
Andre navne:
Bioelektrisk impedansanalyse vil blive brugt til at estimere kropsrum gennem en mekanisme for resistens og reaktans (Inbody 770, KOR).
De målte rum inkluderer kropscellemasse, fedtmasse, ekstracellulært væv, mager masse, muskelmasse, visceralt fedtvævsområde, fasevinkel, blandt andre.
Hyppigheden af mikronuklei, nukleare knopper, basalceller, binucleated celler, kondenserede kromatinceller, karyorrhexis, karyolyse og pyknose vil blive bestemt ved mikroskopisk undersøgelse af eksfolierede orale slimhindeceller fra hver deltager.
Fysisk aktivitet og stillesiddende tid vurderes gennem den spanske version af det internationale spørgeskema om fysisk aktivitet.
I halvdelen af de analyserede forsøgspersoner bruges en bærbar enhed (Fitbit Luxe, Fit Bit Inc) også til at registrere daglige trin, energiforbrug og hjerterytme.
Insomnia Alvorlighedsindeks, søvnkvalitet, somnolens og kronotype vil blive subjektivt vurderet hos alle deltagere ved hjælp af validerede skalaer som Pittsburgh, Epworth og ISI -spørgeskemaerne.
I halvdelen af deltagerne spores søvnkvaliteten ved at bære en Fit Band Luxe -enhed i håndleddet.
Andre navne:
Koncentrationerne af glukose, glyceret hæmoglobin og lipidprofil bestemmes gennem serumanalyse ved hjælp af en blodkemianalysator (SPIN120, spinreact, ESP). Serumprøver opnås ved centrifugering af perifere venøse blodprøver (4-6 ml) opsamlet i vakutainerrør ved 2500 o / min i 10 minutter. From the same serum samples, circulating levels of insulin, ovarian hormones (estradiol and progesterone), insulin-like growth factor 1 (IGF-1), and vascular endothelial growth factor (VEGF) will be assessed using enzyme-linked immunosorbent assays (ELISA) on a microplate reader (iMark, BIORAD, USA), following the specifications provided by each Kit Producent (Biotechne, USA; Accubind, Gua). Glukose-, insulin- og triglyceridværdier opnået fra blodkemianalysatoren og ELISA-assays vil blive brugt til at beregne den homeostatiske modelvurdering af insulinresistens (HOMA-IR) og triglycerid-glucose-indekset.
Andre navne:
Oplevet stress opnås fra den opfattede stressskala tilpasset til mexicansk befolkning.
Derudover opnås depression og angstresultater fra Becks Depression Inventory, valideret hos mexicanske voksne.
Ruminativ tænkning vil blive vurderet gennem den korte version af den drøvtyggende reaktionsskala og stofmisbrug vil blive undersøgt gennem 10-punkts narkotikamisbrugsscreeningstest.
Social medieforstyrrelse og skærmtid vil også blive undersøgt fra testen på sociale medier og en mobiltelefonskærmoptagelse.
Et semi -kvantitativt fødevarefrekvensspørgeskema vil blive anvendt til at indsamle data om makronæringsindtagelse og supplerende forbrug. Hierarkisk forbrug af hver fødevaregrupper vil også blive vurderet. Sidste måltid, der forbruges før træningstest, registreres også i forbindelse med faste tid.
Andre navne:
P10L-polymorfismen af OPN4-genet, der tidligere var forbundet med kronisk søvnløshed og alvorlig søvnighed om dagen i den mexicanske population, vil blive bestemt ved anvendelse af RFLP-PCR-assays.
DNA ekstraheres fra tidligere indsamlede blodprøver (4 ml) ved anvendelse af Master Pure DNA -oprensningssættet fra episenter (Illumina Inc., USA).
|
|
Universitetsstuderende
Universitetsstuderende i alderen 18-35 år med nuværende tilknytning til Universidad Autonoma de Baja Californien.
Kropsammensætning, kardiorespiratorisk kondition, livsstilsadfærd, DNA -integritet og metabolisk fleksibilitet undersøges i alle deltagere.
|
En kardiopulmonal træningstest i en løbebånd udføres efter en faste om natten. Gasudveksling, hjerterytme og muskeloxygenmætningsniveauer vurderes kontinuerligt under hele testen. Blodtryk og hastighed af den opfattede anstrengelse registreres forud for slutningen af hvert trin, hvorimod blodsukkerkoncentration vurderes før og efter testen. Alle de hæmodynamiske parametre vil blive vurderet i hvile for at standardisere den cardio-metaboliske tilstand for deltagerne inden træningstest. Maksimal anstrengelse vil blive anmodet om fra alle deltagere undtagen ældste, i hvilke der vil blive anvendt en submaximal test efter retningslinjerne fra American College of Sports Medicine. Fra dette forsøg vil maksimal iltoptagelse, ventilationsgrænser/dynamik, kronotropisk og inotropisk respons og metabolisk fleksibilitet blive undersøgt. En uddannet træningsfysiolog vil føre tilsyn med alle testene og validere de opnåede data.
Andre navne:
Bioelektrisk impedansanalyse vil blive brugt til at estimere kropsrum gennem en mekanisme for resistens og reaktans (Inbody 770, KOR).
De målte rum inkluderer kropscellemasse, fedtmasse, ekstracellulært væv, mager masse, muskelmasse, visceralt fedtvævsområde, fasevinkel, blandt andre.
Hyppigheden af mikronuklei, nukleare knopper, basalceller, binucleated celler, kondenserede kromatinceller, karyorrhexis, karyolyse og pyknose vil blive bestemt ved mikroskopisk undersøgelse af eksfolierede orale slimhindeceller fra hver deltager.
Fysisk aktivitet og stillesiddende tid vurderes gennem den spanske version af det internationale spørgeskema om fysisk aktivitet.
I halvdelen af de analyserede forsøgspersoner bruges en bærbar enhed (Fitbit Luxe, Fit Bit Inc) også til at registrere daglige trin, energiforbrug og hjerterytme.
Insomnia Alvorlighedsindeks, søvnkvalitet, somnolens og kronotype vil blive subjektivt vurderet hos alle deltagere ved hjælp af validerede skalaer som Pittsburgh, Epworth og ISI -spørgeskemaerne.
I halvdelen af deltagerne spores søvnkvaliteten ved at bære en Fit Band Luxe -enhed i håndleddet.
Andre navne:
Oplevet stress opnås fra den opfattede stressskala tilpasset til mexicansk befolkning.
Derudover opnås depression og angstresultater fra Becks Depression Inventory, valideret hos mexicanske voksne.
Ruminativ tænkning vil blive vurderet gennem den korte version af den drøvtyggende reaktionsskala og stofmisbrug vil blive undersøgt gennem 10-punkts narkotikamisbrugsscreeningstest.
Social medieforstyrrelse og skærmtid vil også blive undersøgt fra testen på sociale medier og en mobiltelefonskærmoptagelse.
Et semi -kvantitativt fødevarefrekvensspørgeskema vil blive anvendt til at indsamle data om makronæringsindtagelse og supplerende forbrug. Hierarkisk forbrug af hver fødevaregrupper vil også blive vurderet. Sidste måltid, der forbruges før træningstest, registreres også i forbindelse med faste tid.
Andre navne:
P10L-polymorfismen af OPN4-genet, der tidligere var forbundet med kronisk søvnløshed og alvorlig søvnighed om dagen i den mexicanske population, vil blive bestemt ved anvendelse af RFLP-PCR-assays.
DNA ekstraheres fra tidligere indsamlede blodprøver (4 ml) ved anvendelse af Master Pure DNA -oprensningssættet fra episenter (Illumina Inc., USA).
|
|
Atleter
Amatør og professionelle atleter med 2 års træning og konkurrencedygtig erfaring.
Kropsammensætning, kardiorespiratorisk kondition, livsstilsadfærd, DNA -integritet og metabolisk fleksibilitet undersøges i alle deltagere.
|
En kardiopulmonal træningstest i en løbebånd udføres efter en faste om natten. Gasudveksling, hjerterytme og muskeloxygenmætningsniveauer vurderes kontinuerligt under hele testen. Blodtryk og hastighed af den opfattede anstrengelse registreres forud for slutningen af hvert trin, hvorimod blodsukkerkoncentration vurderes før og efter testen. Alle de hæmodynamiske parametre vil blive vurderet i hvile for at standardisere den cardio-metaboliske tilstand for deltagerne inden træningstest. Maksimal anstrengelse vil blive anmodet om fra alle deltagere undtagen ældste, i hvilke der vil blive anvendt en submaximal test efter retningslinjerne fra American College of Sports Medicine. Fra dette forsøg vil maksimal iltoptagelse, ventilationsgrænser/dynamik, kronotropisk og inotropisk respons og metabolisk fleksibilitet blive undersøgt. En uddannet træningsfysiolog vil føre tilsyn med alle testene og validere de opnåede data.
Andre navne:
Bioelektrisk impedansanalyse vil blive brugt til at estimere kropsrum gennem en mekanisme for resistens og reaktans (Inbody 770, KOR).
De målte rum inkluderer kropscellemasse, fedtmasse, ekstracellulært væv, mager masse, muskelmasse, visceralt fedtvævsområde, fasevinkel, blandt andre.
Hyppigheden af mikronuklei, nukleare knopper, basalceller, binucleated celler, kondenserede kromatinceller, karyorrhexis, karyolyse og pyknose vil blive bestemt ved mikroskopisk undersøgelse af eksfolierede orale slimhindeceller fra hver deltager.
Fysisk aktivitet og stillesiddende tid vurderes gennem den spanske version af det internationale spørgeskema om fysisk aktivitet.
I halvdelen af de analyserede forsøgspersoner bruges en bærbar enhed (Fitbit Luxe, Fit Bit Inc) også til at registrere daglige trin, energiforbrug og hjerterytme.
Insomnia Alvorlighedsindeks, søvnkvalitet, somnolens og kronotype vil blive subjektivt vurderet hos alle deltagere ved hjælp af validerede skalaer som Pittsburgh, Epworth og ISI -spørgeskemaerne.
I halvdelen af deltagerne spores søvnkvaliteten ved at bære en Fit Band Luxe -enhed i håndleddet.
Andre navne:
Koncentrationerne af glukose, glyceret hæmoglobin og lipidprofil bestemmes gennem serumanalyse ved hjælp af en blodkemianalysator (SPIN120, spinreact, ESP). Serumprøver opnås ved centrifugering af perifere venøse blodprøver (4-6 ml) opsamlet i vakutainerrør ved 2500 o / min i 10 minutter. From the same serum samples, circulating levels of insulin, ovarian hormones (estradiol and progesterone), insulin-like growth factor 1 (IGF-1), and vascular endothelial growth factor (VEGF) will be assessed using enzyme-linked immunosorbent assays (ELISA) on a microplate reader (iMark, BIORAD, USA), following the specifications provided by each Kit Producent (Biotechne, USA; Accubind, Gua). Glukose-, insulin- og triglyceridværdier opnået fra blodkemianalysatoren og ELISA-assays vil blive brugt til at beregne den homeostatiske modelvurdering af insulinresistens (HOMA-IR) og triglycerid-glucose-indekset.
Andre navne:
Oplevet stress opnås fra den opfattede stressskala tilpasset til mexicansk befolkning.
Derudover opnås depression og angstresultater fra Becks Depression Inventory, valideret hos mexicanske voksne.
Ruminativ tænkning vil blive vurderet gennem den korte version af den drøvtyggende reaktionsskala og stofmisbrug vil blive undersøgt gennem 10-punkts narkotikamisbrugsscreeningstest.
Social medieforstyrrelse og skærmtid vil også blive undersøgt fra testen på sociale medier og en mobiltelefonskærmoptagelse.
Et semi -kvantitativt fødevarefrekvensspørgeskema vil blive anvendt til at indsamle data om makronæringsindtagelse og supplerende forbrug. Hierarkisk forbrug af hver fødevaregrupper vil også blive vurderet. Sidste måltid, der forbruges før træningstest, registreres også i forbindelse med faste tid.
Andre navne:
P10L-polymorfismen af OPN4-genet, der tidligere var forbundet med kronisk søvnløshed og alvorlig søvnighed om dagen i den mexicanske population, vil blive bestemt ved anvendelse af RFLP-PCR-assays.
DNA ekstraheres fra tidligere indsamlede blodprøver (4 ml) ved anvendelse af Master Pure DNA -oprensningssættet fra episenter (Illumina Inc., USA).
|
|
Ældste
Ældre voksne (65-75 år) uden en medicinsk historie med kognitive lidelser eller psykiske problemer.
Kropsammensætning, kardiorespiratorisk kondition, livsstilsadfærd, DNA -integritet og metabolisk fleksibilitet undersøges i alle deltagere.
|
En kardiopulmonal træningstest i en løbebånd udføres efter en faste om natten. Gasudveksling, hjerterytme og muskeloxygenmætningsniveauer vurderes kontinuerligt under hele testen. Blodtryk og hastighed af den opfattede anstrengelse registreres forud for slutningen af hvert trin, hvorimod blodsukkerkoncentration vurderes før og efter testen. Alle de hæmodynamiske parametre vil blive vurderet i hvile for at standardisere den cardio-metaboliske tilstand for deltagerne inden træningstest. Maksimal anstrengelse vil blive anmodet om fra alle deltagere undtagen ældste, i hvilke der vil blive anvendt en submaximal test efter retningslinjerne fra American College of Sports Medicine. Fra dette forsøg vil maksimal iltoptagelse, ventilationsgrænser/dynamik, kronotropisk og inotropisk respons og metabolisk fleksibilitet blive undersøgt. En uddannet træningsfysiolog vil føre tilsyn med alle testene og validere de opnåede data.
Andre navne:
Bioelektrisk impedansanalyse vil blive brugt til at estimere kropsrum gennem en mekanisme for resistens og reaktans (Inbody 770, KOR).
De målte rum inkluderer kropscellemasse, fedtmasse, ekstracellulært væv, mager masse, muskelmasse, visceralt fedtvævsområde, fasevinkel, blandt andre.
Hyppigheden af mikronuklei, nukleare knopper, basalceller, binucleated celler, kondenserede kromatinceller, karyorrhexis, karyolyse og pyknose vil blive bestemt ved mikroskopisk undersøgelse af eksfolierede orale slimhindeceller fra hver deltager.
Fysisk aktivitet og stillesiddende tid vurderes gennem den spanske version af det internationale spørgeskema om fysisk aktivitet.
I halvdelen af de analyserede forsøgspersoner bruges en bærbar enhed (Fitbit Luxe, Fit Bit Inc) også til at registrere daglige trin, energiforbrug og hjerterytme.
Insomnia Alvorlighedsindeks, søvnkvalitet, somnolens og kronotype vil blive subjektivt vurderet hos alle deltagere ved hjælp af validerede skalaer som Pittsburgh, Epworth og ISI -spørgeskemaerne.
I halvdelen af deltagerne spores søvnkvaliteten ved at bære en Fit Band Luxe -enhed i håndleddet.
Andre navne:
Koncentrationerne af glukose, glyceret hæmoglobin og lipidprofil bestemmes gennem serumanalyse ved hjælp af en blodkemianalysator (SPIN120, spinreact, ESP). Serumprøver opnås ved centrifugering af perifere venøse blodprøver (4-6 ml) opsamlet i vakutainerrør ved 2500 o / min i 10 minutter. From the same serum samples, circulating levels of insulin, ovarian hormones (estradiol and progesterone), insulin-like growth factor 1 (IGF-1), and vascular endothelial growth factor (VEGF) will be assessed using enzyme-linked immunosorbent assays (ELISA) on a microplate reader (iMark, BIORAD, USA), following the specifications provided by each Kit Producent (Biotechne, USA; Accubind, Gua). Glukose-, insulin- og triglyceridværdier opnået fra blodkemianalysatoren og ELISA-assays vil blive brugt til at beregne den homeostatiske modelvurdering af insulinresistens (HOMA-IR) og triglycerid-glucose-indekset.
Andre navne:
Oplevet stress opnås fra den opfattede stressskala tilpasset til mexicansk befolkning.
Derudover opnås depression og angstresultater fra Becks Depression Inventory, valideret hos mexicanske voksne.
Ruminativ tænkning vil blive vurderet gennem den korte version af den drøvtyggende reaktionsskala og stofmisbrug vil blive undersøgt gennem 10-punkts narkotikamisbrugsscreeningstest.
Social medieforstyrrelse og skærmtid vil også blive undersøgt fra testen på sociale medier og en mobiltelefonskærmoptagelse.
Et semi -kvantitativt fødevarefrekvensspørgeskema vil blive anvendt til at indsamle data om makronæringsindtagelse og supplerende forbrug. Hierarkisk forbrug af hver fødevaregrupper vil også blive vurderet. Sidste måltid, der forbruges før træningstest, registreres også i forbindelse med faste tid.
Andre navne:
P10L-polymorfismen af OPN4-genet, der tidligere var forbundet med kronisk søvnløshed og alvorlig søvnighed om dagen i den mexicanske population, vil blive bestemt ved anvendelse af RFLP-PCR-assays.
DNA ekstraheres fra tidligere indsamlede blodprøver (4 ml) ved anvendelse af Master Pure DNA -oprensningssættet fra episenter (Illumina Inc., USA).
|
|
Metabolsk syndrom
Personer i alderen 18-35 år med tidligere diagnose af metabolisk syndrom.
Kropsammensætning, kardiorespiratorisk kondition, livsstilsadfærd, DNA -integritet og metabolisk fleksibilitet undersøges i alle deltagere.
|
En kardiopulmonal træningstest i en løbebånd udføres efter en faste om natten. Gasudveksling, hjerterytme og muskeloxygenmætningsniveauer vurderes kontinuerligt under hele testen. Blodtryk og hastighed af den opfattede anstrengelse registreres forud for slutningen af hvert trin, hvorimod blodsukkerkoncentration vurderes før og efter testen. Alle de hæmodynamiske parametre vil blive vurderet i hvile for at standardisere den cardio-metaboliske tilstand for deltagerne inden træningstest. Maksimal anstrengelse vil blive anmodet om fra alle deltagere undtagen ældste, i hvilke der vil blive anvendt en submaximal test efter retningslinjerne fra American College of Sports Medicine. Fra dette forsøg vil maksimal iltoptagelse, ventilationsgrænser/dynamik, kronotropisk og inotropisk respons og metabolisk fleksibilitet blive undersøgt. En uddannet træningsfysiolog vil føre tilsyn med alle testene og validere de opnåede data.
Andre navne:
Bioelektrisk impedansanalyse vil blive brugt til at estimere kropsrum gennem en mekanisme for resistens og reaktans (Inbody 770, KOR).
De målte rum inkluderer kropscellemasse, fedtmasse, ekstracellulært væv, mager masse, muskelmasse, visceralt fedtvævsområde, fasevinkel, blandt andre.
Hyppigheden af mikronuklei, nukleare knopper, basalceller, binucleated celler, kondenserede kromatinceller, karyorrhexis, karyolyse og pyknose vil blive bestemt ved mikroskopisk undersøgelse af eksfolierede orale slimhindeceller fra hver deltager.
Fysisk aktivitet og stillesiddende tid vurderes gennem den spanske version af det internationale spørgeskema om fysisk aktivitet.
I halvdelen af de analyserede forsøgspersoner bruges en bærbar enhed (Fitbit Luxe, Fit Bit Inc) også til at registrere daglige trin, energiforbrug og hjerterytme.
Insomnia Alvorlighedsindeks, søvnkvalitet, somnolens og kronotype vil blive subjektivt vurderet hos alle deltagere ved hjælp af validerede skalaer som Pittsburgh, Epworth og ISI -spørgeskemaerne.
I halvdelen af deltagerne spores søvnkvaliteten ved at bære en Fit Band Luxe -enhed i håndleddet.
Andre navne:
Koncentrationerne af glukose, glyceret hæmoglobin og lipidprofil bestemmes gennem serumanalyse ved hjælp af en blodkemianalysator (SPIN120, spinreact, ESP). Serumprøver opnås ved centrifugering af perifere venøse blodprøver (4-6 ml) opsamlet i vakutainerrør ved 2500 o / min i 10 minutter. From the same serum samples, circulating levels of insulin, ovarian hormones (estradiol and progesterone), insulin-like growth factor 1 (IGF-1), and vascular endothelial growth factor (VEGF) will be assessed using enzyme-linked immunosorbent assays (ELISA) on a microplate reader (iMark, BIORAD, USA), following the specifications provided by each Kit Producent (Biotechne, USA; Accubind, Gua). Glukose-, insulin- og triglyceridværdier opnået fra blodkemianalysatoren og ELISA-assays vil blive brugt til at beregne den homeostatiske modelvurdering af insulinresistens (HOMA-IR) og triglycerid-glucose-indekset.
Andre navne:
Oplevet stress opnås fra den opfattede stressskala tilpasset til mexicansk befolkning.
Derudover opnås depression og angstresultater fra Becks Depression Inventory, valideret hos mexicanske voksne.
Ruminativ tænkning vil blive vurderet gennem den korte version af den drøvtyggende reaktionsskala og stofmisbrug vil blive undersøgt gennem 10-punkts narkotikamisbrugsscreeningstest.
Social medieforstyrrelse og skærmtid vil også blive undersøgt fra testen på sociale medier og en mobiltelefonskærmoptagelse.
Et semi -kvantitativt fødevarefrekvensspørgeskema vil blive anvendt til at indsamle data om makronæringsindtagelse og supplerende forbrug. Hierarkisk forbrug af hver fødevaregrupper vil også blive vurderet. Sidste måltid, der forbruges før træningstest, registreres også i forbindelse med faste tid.
Andre navne:
P10L-polymorfismen af OPN4-genet, der tidligere var forbundet med kronisk søvnløshed og alvorlig søvnighed om dagen i den mexicanske population, vil blive bestemt ved anvendelse af RFLP-PCR-assays.
DNA ekstraheres fra tidligere indsamlede blodprøver (4 ml) ved anvendelse af Master Pure DNA -oprensningssættet fra episenter (Illumina Inc., USA).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Insomnia Alvorlighedsindeks
Tidsramme: Dag 1
|
En spansk version af Insomnia Severity Index -skalaen vil blive anvendt til at undersøge fraværet eller tilstedeværelsen af klinisk søvnløshed. Denne skala på fem emner giver en rækkevidde score mellem 0-28, der fortolkes som følger:
|
Dag 1
|
|
Dags søvnighed
Tidsramme: Dag 1
|
En spansk version af Epworth Sleepiness-skalaen vil blive anvendt til at undersøge søvnighed i dag. Dette er et 8-punkts selvadministreret spørgeskema, der giver en rækkevidde score mellem 0-24, fortolket som følger:
|
Dag 1
|
|
Søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Dag 1
|
En spansk version af Pittsburgh Sleep Quality Index -skala vil blive anvendt til at undersøge søvnkvaliteten. Denne skala på 9 punkter giver en rækkevidde score mellem 0-21, der fortolkes som følger: *<5 god søvnkvalitet *> 5 dårlig søvnkvalitet |
Dag 1
|
|
Kropssammensætning
Tidsramme: Dag 1
|
Bioelektrisk impedansanalyse (BIA) vil blive brugt til at måle komponenterne i kroppen, herunder fedtmasse (kg, %), mager masse (kg, %), muskelmasse (kg), visceralt fedtvævsområde (CM2), fasevinkel (°) og total kropsvand (L), gennem en mekanisme for modstand og reaktans. En multi-frekvensenhed (1-1000 kHz) med 8-punkts taktil elektrodesystem vil blive brugt til denne måling (INBODY 770, KOR). Dette system tilvejebringer også en segmental analyse af fedtmasse (kg, %) og mager masse (kg, %) (højre/venstre arme eller ben og bagagerum). En kropssammensætningsscore, der spænder fra 0-100, vil blive hentet fra en forudbestemt algoritme leveret af stoffet. |
Dag 1
|
|
DNA -integritet
Tidsramme: Dag 1
|
Hyppigheden af mikronuklei, nukleare knopper, basalceller, binucleated celler, kondenserede kromatinceller, karyorrhexis, karyolyse og pyknose vil blive bestemt ved mikroskopisk undersøgelse af eksfolierede orale slimhindeceller fra hver deltager.
|
Dag 1
|
|
OPN4 enkelt nukleotidpolymorfisme
Tidsramme: Dag 1
|
P10L-polymorfismen af OPN4-genet, der tidligere var forbundet med kronisk søvnløshed og alvorlig søvnighed om dagen i den mexicanske population, vil blive bestemt ved anvendelse af RFLP-PCR-assays.
DNA ekstraheres fra tidligere indsamlede blodprøver (4 ml) ved anvendelse af Master Pure DNA -oprensningssættet fra episenter (Illumina Inc., USA).
|
Dag 1
|
|
Kardiorespiratorisk kondition
Tidsramme: Dag 1
|
En kardiopulmonal træningstest i en løbebånd udføres efter en faste om natten.
Gasudveksling, hjerterytme og muskeloxygenmætningsniveauer vurderes kontinuerligt under hele testen.
Blodtryk og hastighed af den opfattede anstrengelse registreres forud for slutningen af hvert trin, hvorimod blodsukkerkoncentration vurderes før og efter testen.
Alle de hæmodynamiske parametre vil blive vurderet i hvile for at standardisere den cardio-metaboliske tilstand for deltagerne inden træningstest.
Maksimal anstrengelse vil blive anmodet om fra alle deltagere undtagen ældste, i hvilke der vil blive anvendt en submaximal test efter retningslinjerne fra American College of Sports Medicine.
Fra dette forsøg er maksimal iltoptagelse, ventilationsgrænser/dynamik, kronotropisk og inotropisk respons og undersøges.
En uddannet træningsfysiolog vil føre tilsyn med alle testene og validere de opnåede data.
|
Dag 1
|
|
Metabolisk fleksibilitet
Tidsramme: Dag 1
|
En kardiopulmonal træningstest i en løbebånd udføres efter en faste om natten.
Gasudveksling vurderes kontinuerligt under hele testen for at bestemme fedt- og kulhydratoxidation.
Den maksimale hastighed af fedtoxidation, dens form og område under kurven defineres i forbindelse med den arbejdsbyrde, hvor kulhydrater bliver den dominerende energikilde (kryds over punktet).
Stigningen i fedtoxidation fra hvile til træning vil også blive relativiseret til ændringen i energiforbruget for at karakterisere metabolisk fleksibilitet.
Hvilende metabolisk hastighed og respiratorisk kvotient vil også blive vurderet i hvile for at standardisere deltagernes metaboliske tilstand inden træningstest.
En uddannet træningsfysiolog vil føre tilsyn med alle testene og validere de opnåede data.
|
Dag 1
|
|
Homeostatisk modelvurdering af insulinresistens
Tidsramme: Dag 1
|
Serumkoncentrationerne af glukose og insulin bestemmes under fastende forhold ved anvendelse af en blodkemianalysator (SPIN120, spinreact, ESP) og enzymbundet immunosorbentassays (ELISA) på en mikropladerlæser (Imark, Biorad, USA). Serumprøver opnås ved centrifugering af perifere venøse blodprøver opsamlet i vacutainerrør under fastende forhold (4-6 ml; 2500 o / min i 10 minutter). Den homeostatiske modelvurdering af insulinresistens (HOMA-IR) beregnes derefter med følgende ligning: Homa-ir = glukose (mg/dl) x insulin (UU/ml)/405 |
Dag 1
|
|
Kolesterol
Tidsramme: Dag 1
|
Total kolesterol (Mg/DL) vil blive vurderet i en blodkemi -analysator (SPIN120, spinreact, ESP).
Til dette opnås serumprøver ved centrifugering af perifere venøse blodprøver opsamlet i vakutainerrør under fastende forhold (4-6 ml; 2500 o / min i 10 minutter).
|
Dag 1
|
|
Triglycerider
Tidsramme: Dag 1
|
Triglycerideniveauer (Mg/DL) vil blive vurderet med en blodkemianalysator (SPIN120, spinreact, ESP).
Til dette opnås serumprøver ved centrifugering af perifere venøse blodprøver opsamlet i vakutainerrør under fastende forhold (4-6 ml; 2500 o / min i 10 minutter).
|
Dag 1
|
|
Lipoproteiner med høj densitet
Tidsramme: Dag 1
|
Lipoproteiner i høj densitet (Mg/DL) vil blive vurderet med en blodkemi-analysator (SPIN120, SpinReact, ESP).
Til dette opnås serumprøver ved centrifugering af perifere venøse blodprøver opsamlet i vakutainerrør under fastende forhold (4-6 ml; 2500 o / min i 10 minutter).
|
Dag 1
|
|
Insulinlignende vækstfaktor 1
Tidsramme: Dag 1
|
Koncentrationen af insulinlignende vækstfaktor 1 (0,1-30 ng/ml) vil blive vurderet gennem et enzymbundet immunosorbentassays (ELISA) på en mikropladerlæser (Imark, Biorad, USA).
Til dette opnås serumprøver ved centrifugering af perifere venøse blodprøver opsamlet i vakutainerrør (4-6 ml; 2500 o / min i 10 minutter).
|
Dag 1
|
|
Vaskulær endotelvækstfaktor
Tidsramme: Dag 1
|
Koncentrationen af vaskulær endotelvækstfaktor (31,3 - 2.000 pg/ml) vil blive vurderet gennem et enzymbundet immunosorbentassays (ELISA) på en mikropladerlæser (Imark, Biorad, USA).
Til dette opnås serumprøver ved centrifugering af perifere venøse blodprøver opsamlet i vakutainerrør (4-6 ml; 2500 o / min i 10 minutter).
|
Dag 1
|
|
Estradiol
Tidsramme: Dag 1
|
Koncentrationen af østradiol (10 pg/ml - 4300 pg/ml) hos unge kvinder vil blive vurderet gennem et enzymbundet immunosorbentassays (ELISA) på en mikropladerlæser (Imark, Biorad, USA). Til dette opnås serumprøver ved centrifugering af perifere venøse blodprøver opsamlet i vakutainerrør (4-6 ml; 2500 o / min i 10 minutter). Nuværende fase af menstruationscyklussen og præventionen vil blive registreret til en korrekt fortolkning af østradiolniveauer. |
Dag 1
|
|
Progesteron
Tidsramme: Dag 1
|
Koncentrationen af progesteron (0,15 ng/ml - 128 ng/ml) hos unge kvinder vil blive vurderet gennem et enzymbundet immunosorbentassays (ELISA) på en mikropladerlæser (Imark, Biorad, USA).
Til dette opnås serumprøver ved centrifugering af perifere venøse blodprøver opsamlet i vakutainerrør (4-6 ml; 2500 o / min i 10 minutter).
Nuværende fase af menstruationscyklussen og præventionen vil blive registreret til en korrekt fortolkning af østradiolniveauer.
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ernæring
Tidsramme: Svar på, at fødevarefrekvensspørgeskemaet tager ca. 10 minutter, og spørgeskemaet vil blive anvendt ved det enkelte besøg, som emnerne bliver bedt om at deltage i laboratoriet.
|
Et semi -kvantitativt fødevarefrekvensspørgeskema vil blive anvendt til at indsamle data om makronæringsindtagelse og supplerende forbrug.
Hierarkisk forbrug af hver fødevaregrupper vil også blive vurderet.
Sidste måltid, der forbruges før træningstest, registreres også i forbindelse med faste tid.
|
Svar på, at fødevarefrekvensspørgeskemaet tager ca. 10 minutter, og spørgeskemaet vil blive anvendt ved det enkelte besøg, som emnerne bliver bedt om at deltage i laboratoriet.
|
|
Selvrapporteret fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: Dag 1
|
Fysisk aktivitet og stillesiddende tid vurderes gennem den spanske version af det internationale spørgeskema om fysisk aktivitet, et 7-punkts værktøj, der tillader estimering af lav, moderat og energisk fysisk aktivitet (Mets/min/uge), til at repræsentere det fysiske aktivitetsniveau for hver deltager.
|
Dag 1
|
|
Oplevet stress
Tidsramme: Dag 1
|
Oplevet stress opnås fra den opfattede stressskala, der tidligere var tilpasset og valideret til mexicansk befolkning. Denne skala på 14 punkter giver en rækkevidde score mellem 0-40, der fortolkes som følger:
|
Dag 1
|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: Dag 1
|
Karakteristiske holdninger og symptomer på depression vil blive vurderet gennem Beck Depression Inventory (BDI-II), en 21-artikel, selvrapporteringsvurderingsbeholdning med en rækkevidde score mellem 0-63, med følgende afskæringer:
|
Dag 1
|
|
Drøvtyggende tænkning
Tidsramme: Dag 1
|
Ruminativ tænkning vil blive vurderet gennem den spanske, korte version af den drøvtyggende reaktionsskala, der består af 10-punkter ved hjælp af 4-point Likert-type skalaer med ankre på 1: Aldrig og 4: Altid, der måler en enkeltpersoner reagerer på negative følelser, der beskriver selv- og symptomfokuserede reaktioner på deprimerede humør. Ruminativ tænkning kan derefter kategoriseres som følger: <14 = lav 14-26 = moderat> 26 = høj |
Dag 1
|
|
Stofmisbrug
Tidsramme: Dag 1
|
Stofmisbrug vil blive vurderet med screeningstesten for narkotikamisbrug, et 20-punkts selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer omfanget af problemerne i forbindelse med misbrug af stoffer ved hjælp af to responsmuligheder i hvert emne (ja-NO).
Den store samlede score beregnes ved at opsummere alle genstande; Således kan den samlede score variere fra 0 til 20
|
Dag 1
|
|
Skærmtid
Tidsramme: Dag 1
|
Månedlig og ugentlig skærmtid opnås fra skærmbilleder, der frivilligt leveres fra hver deltagere.
De fleste anvendte apps og dens tilsvarende kategori (sociale medier, værktøjer osv.) Vil også blive optaget.
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Isaac A Chavez-Guevara, PhD, Universidad Autónoma de Baja California
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Knutson KL, Van Cauter E, Zee P, Liu K, Lauderdale DS. Cross-sectional associations between measures of sleep and markers of glucose metabolism among subjects with and without diabetes: the Coronary Artery Risk Development in Young Adults (CARDIA) Sleep Study. Diabetes Care. 2011 May;34(5):1171-6. doi: 10.2337/dc10-1962. Epub 2011 Mar 16.
- Gonzalez-Ramirez MT, Rodriguez-Ayan MN, Hernandez RL. The perceived stress scale (PSS): normative data and factor structure for a large-scale sample in Mexico. Span J Psychol. 2013;16:E47. doi: 10.1017/sjp.2013.35.
- Chavez-Guevara IA. Assessment of metabolic flexibility by measuring maximal fat oxidation during submaximal intensity exercise: Can we improve the analytical procedures? Sports Med Health Sci. 2023 Feb 14;5(2):156-158. doi: 10.1016/j.smhs.2023.02.001. eCollection 2023 Jun.
- Duan D, Kim LJ, Jun JC, Polotsky VY. Connecting insufficient sleep and insomnia with metabolic dysfunction. Ann N Y Acad Sci. 2023 Jan;1519(1):94-117. doi: 10.1111/nyas.14926. Epub 2022 Nov 13.
- de Souza DV, Rosario BDA, Viana MB, Pisani LP, da Silva GN, Ribeiro DA. Sleep deprivation induces genetic damage in mammalian cells: a systematic review. Rev Assoc Med Bras (1992). 2024 Mar 15;70(1):e20231097. doi: 10.1590/1806-9282.20231097. eCollection 2024. No abstract available.
- Serra Laborde, P. L., Torterolo Pizzuti, C., & Calvo Pesce, M. S. (2023). Calidad y cronotipo del sueño y su relación con la obesidad en población adulta. Revisión bibliográfica narrativa. Enfermería: Cuidados Humanizados, 12(2), e3213. https://doi.org/10.22235/ech.v12i2.3213
- Zada D, Bronshtein I, Lerer-Goldshtein T, Garini Y, Appelbaum L. Sleep increases chromosome dynamics to enable reduction of accumulating DNA damage in single neurons. Nat Commun. 2019 Mar 5;10(1):895. doi: 10.1038/s41467-019-08806-w.
- Strand LB, Laugsand LE, Wisloff U, Nes BM, Vatten L, Janszky I. Insomnia symptoms and cardiorespiratory fitness in healthy individuals: the Nord-Trondelag Health Study (HUNT). Sleep. 2013 Jan 1;36(1):99-108. doi: 10.5665/sleep.2310.
- Chaput JP, McHill AW, Cox RC, Broussard JL, Dutil C, da Costa BGG, Sampasa-Kanyinga H, Wright KP Jr. The role of insufficient sleep and circadian misalignment in obesity. Nat Rev Endocrinol. 2023 Feb;19(2):82-97. doi: 10.1038/s41574-022-00747-7. Epub 2022 Oct 24.
- Jiang XL, Zheng XY, Yang J, Ye CP, Chen YY, Zhang ZG, Xiao ZJ. A systematic review of studies on the prevalence of insomnia in university students. Public Health. 2015 Dec;129(12):1579-84. doi: 10.1016/j.puhe.2015.07.030. Epub 2015 Aug 20.
- Zeng LN, Zong QQ, Yang Y, Zhang L, Xiang YF, Ng CH, Chen LG, Xiang YT. Gender Difference in the Prevalence of Insomnia: A Meta-Analysis of Observational Studies. Front Psychiatry. 2020 Nov 20;11:577429. doi: 10.3389/fpsyt.2020.577429. eCollection 2020.
- Benjamins JS, Migliorati F, Dekker K, Wassing R, Moens S, Blanken TF, Te Lindert BHW, Sjauw Mook J, Van Someren EJW. Insomnia heterogeneity: Characteristics to consider for data-driven multivariate subtyping. Sleep Med Rev. 2017 Dec;36:71-81. doi: 10.1016/j.smrv.2016.10.005. Epub 2016 Nov 9.
- Bhaskar S, Hemavathy D, Prasad S. Prevalence of chronic insomnia in adult patients and its correlation with medical comorbidities. J Family Med Prim Care. 2016 Oct-Dec;5(4):780-784. doi: 10.4103/2249-4863.201153.
- Carrillo-Mora, P., Barajas-Martinez, K.G., Sanchez-Vazquez, I., Rangel-Caballero, M.F. (2017). Trastornos del sueño: ¿qué son y cuáles son sus consecuencias? Revista de la Facultad de Medicina de la UNAM, 61(1), 6-20.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CEEIP0004-FDE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
Alle deltagerregistre vil blive gemt sikkert i laboratoriet for anvendt træningsfysiologi, med fysiske dokumenter, der holdes under begrænset adgang og digitale poster, der er gemt i en privat Google Drive -mappe. For yderligere at beskytte deltagerens fortrolighed, når de individuelle analyser er afsluttet, fjernes alle identificerende oplysninger, og data vil blive anonymiseret i en Excel -database.
Kun esser til de endelige datasæt vil være tilgængelige for forskere, der er tilknyttet denne undersøgelse efter godkendelse af anmodning via Google Drive. Kun verificerede institutionelle e -mails accepteres.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Søvnløshed
-
National Taipei University of TechnologyTilmelding efter invitationStemningsændring | InsomniaTaiwan
-
Samsung Medical CenterIkke rekrutterer endnuAkut myokardieinfarkt | InsomniaSydkorea
-
Jack Edinger, PhDNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...AfsluttetPrimær søvnløshed | Insomnia Comorbid til psykiatrisk lidelseForenede Stater, Canada
-
Unity Health TorontoCentre for Addiction and Mental Health; University of Toronto; Toronto Metropolitan...RekrutteringMajor Depressive Disorder (MDD) | Insomnia Comorbid til psykiatrisk lidelseCanada
-
Nyree PennMasimo Corporation; PROSOMNIA Sleep Health & WellnessIkke rekrutterer endnuDepression | PTSD | Smerte | Søvnløshed | Søvn | Angst | Søvnmangel | Anæstesi | Mentalt helbred | Søvnkvalitet | Døgnrytme | Atleter | Kronisk søvnløshed | REM søvnadfærdsforstyrrelse | Kræftsmerter | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Menopause relaterede tilstande | Veteraner | Cirkadisk dysregulering | Militær aktivitet | Idiopatisk hypersomni og andre forholdForenede Stater