- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06869486
Søvnløshets innvirkning på DNA-stabilitet, hjerte-metabolsk helse og livsstilsatferd (INSIGHTS)
Insomnia sin innvirkning på DNA-stabilitet, kardio-metabolsk helse og livsstilsatferd: en casekontrollstudie
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Insomnia er en utbredt søvnforstyrrelse som er preget av vanskeligheter med å initiere eller opprettholde søvn til tross for tilstrekkelige søvnmuligheter og et passende søvnmiljø. Det rammer 10-50% av den voksne befolkningen over hele verden, med flere biologiske, sosiodemografiske og psykologiske atferdsfaktorer som bidrar til dens forekomst. Spesielt er utbredelsen høyere hos kvinner enn hos menn (risikoforhold: 1,58, p <0,01) og øker med alderen, noe som påvirker 30-48% av eldre voksne sammenlignet med 12-20% av unge voksne. I tillegg rapporteres søvnløshet oftere blant universitetsstudenter enn i befolkningen generelt (18,5% mot 7,5%), og 13-70% av eliteidrettsutøverne opplever vedvarende søvnforstyrrelser som indikerer søvnløshet.
Nyere forskning har fremhevet den langsiktige negative effekten av søvnløshet på livskvaliteten, ettersom den induserer kronisk tretthet og overdreven søvnighet på dagtid, som er sterkt assosiert med redusert arbeidsproduktivitet, akademiske ytelse og atletiske evner. I tillegg har søvnløshet vært knyttet til en økt risiko for kardiovaskulære og metabolske sykdommer, med en høyere prevalens observert hos individer med overvekt, diabetes type 2 og hypertensjon.
Noen studier har rapportert om en omvendt sammenheng mellom flere indikatorer for søvnløshet og kardiorespiratorisk egnethet hos individer uten kroniske sykdommer, noe som ytterligere forsterker sammenhengen mellom søvnløshet og risiko for hjerte- og karsykdommer. Dette fenomenet kan være drevet av dysregulering av den hypothalamiske hypofyse-binyre (HPA) -aksen og det autonome nervesystemet, som begge bidrar til økt hjertekontraktilitet og endret neuroendokrin funksjon. Videre antyder den observerte negative korrelasjonen mellom søvnløshet og oksygenopptakskapasitet at søvnløshet kan kompromittere kapillær- og mitokondriell tetthet så vel som kardiovaskulær effektivitet, som er viktige determinanter for maksimal oksygenforbruk (Vo₂max). En annen plausibel mekanisme som ligger til grunn for denne assosiasjonen er redusert hjertefrekvensvariabilitet (HRV) hos individer med kronisk søvnløshet, sannsynligvis som følge av forhøyet noradrenalin- og kortisolnivå, som er kjent for å øke sympatisk nervesystemaktivitet og svekke kardiovaskulær funksjon.
Utover sine kardiovaskulære implikasjoner, forstyrrer søvnmangel metabolsk homeostase, og fremmer matforbruk med høyt kaloriinnhold gjennom både hormonell (f.eks. Økt ghrelin-sekresjon) og nevrokognitive mekanismer (f.eks. Høyd hedonisk drivkraft for matinntak). Over tid bidrar disse fysiologiske endringene til kroppsvektøkning og insulinresistens, noe som øker risikoen for metabolske lidelser som overvekt og diabetes type 2.
På molekylært nivå har kronisk søvnmangel vist seg å svekke DNA -reparasjonssykluser, noe som kan bidra til utvikling av metabolske og hjerte- og karsykdommer. Spesifikt er fragmentering av DNA -tråder observert etter søvnbegrensning, noe som fører til langsommere kromosomdynamikk og nedsatt cellulær utvinning. I tillegg har søvnmangel vist genotoksiske effekter i flere organer og vev, noe som øker oksidativ DNA -skade.
Til tross for den voksende bevismaterialet som knytter sammen søvnløshet til kardiovaskulær og metabolsk dysfunksjon, har de fleste menneskelige studier først og fremst fokusert på unge voksne menn med lave fysiske aktivitetsnivåer og uten kroniske sykdommer. Tilsvarende har de genotoksiske effektene av søvnforstyrrelser hovedsakelig blitt vurdert i prekliniske modeller, med begrenset undersøkelse av deres korrelasjon med kardiovaskulære og metabolske biomarkører hos mennesker.
Gitt disse kunnskapshullene, har denne studien som mål å undersøke de fysiologiske og molekylære konsekvensene av søvnløshet på tvers av forskjellige populasjoner, inkludert idrettsutøvere, eldre voksne, universitetsstudenter og individer med metabolsk syndrom. Denne forskningen vil gi verdifull innsikt i mekanismene som ligger til grunn for søvnløshetsrelaterte dysfunksjoner, og til slutt bidra til utviklingen av målrettede intervensjoner for å dempe dens langsiktige helseeffekter. Funnene fra denne studien vil spille en avgjørende rolle i å lede fremtidige kliniske intervensjoner som tar sikte på å forbedre søvnkvaliteten og metabolsk helse. Gitt at 27-40% av den meksikanske voksne befolkningen er påvirket av søvnløshet, har det å prioritere denne lidelsen blitt en folkehelseprioritet. Denne forskningen er i samsvar med FNs mål for bærekraftig utvikling (SDG), spesielt innen områdene (i) helse og velvære, (ii) kvalitetsopplæring, og (iii) partnerskap for å oppnå disse målene.
I tillegg vil prosjektet gi akademiske opplæringsmuligheter for studenter og doktorgradsstudenter, og forsterke deres kompetanse i forskningsmetodologier, dataanalyse og kliniske evalueringer. Videre vil samarbeid med National Institute of Public Health og University of Granada fremme internasjonale forskningspartnerskap og styrke studiens vitenskapelige innvirkning.
Ved å adressere den underliggende søvnløsheten og dets multisystemeffekter, vil dette prosjektet bidra betydelig til forebygging, diagnose og behandling av søvnforstyrrelser i utsatte populasjoner, og til slutt forbedre den generelle folkehelsen og livskvaliteten.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ivan Renteria, PhD
- Telefonnummer: 65600 +52 646 152 823
- E-post: irenteria@uabc.edu.mx
Studiesteder
-
-
Baja California
-
Ensenada, Baja California, Mexico, 22890
- Rekruttering
- Laboratorio de Fisiologia Aplicada al Ejercicio
-
Ta kontakt med:
- Isaac A Chavez-Guevara, PhD
- Telefonnummer: +52 6563851587
- E-post: isaac.chavez.guevara@uabc.edu.mx
-
Ta kontakt med:
- Alberto Blanco Salazar, MSc
- Telefonnummer: +52 1 646 163 3758
- E-post: blanco.alberto@uabc.edu.mx
-
Ta kontakt med:
- Ermilo Canton-Martinez, MSc
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Hver populasjonsgruppe vil oppfylle følgende inkluderingskriterier:
Friske individer (18-35 år, menn og kvinner)
- Midjeomkrets: <90 cm (menn), <80 cm (kvinner)
- Fastende glukose: 70-110 mg/dl
- Blodtrykk: <120/80 mmhg
- Triglyserider: <150 mg/dl
- HDL-C:> 40 mg/dl (menn),> 50 mg/dl (kvinner)
- Fysisk aktivitetsnivå: 600-1500 Met-min/uke
Idrettsutøvere (18-35 år, menn og kvinner)
*Engasjert i strukturert sportstrening med et fysisk aktivitetsnivå> 1500 Met-Min/Week
Eldre voksne (65-75 år, menn og kvinner)
*Fri for kognitive eller psykiske helseforstyrrelser. Ingen spesifikke kardiometaboliske eller kroppssammensetningskriterier på grunn av studiens utforskende natur.
Universitetsstudenter (18-35 år, menn og kvinner)
*Ingen spesifikke kardiometaboliske eller kroppssammensetningskriterier på grunn av studiens utforskende natur.
Personer med metabolsk syndrom (18-35 år, menn og kvinner)
- Midjeomkrets:> 90 cm (menn),> 80 cm (kvinner)
- Fastende glukose:> 110 mg/dl
- Blodtrykk:> 130/80 mmhg
- Triglyserider:> 150 mg/dl
- HDL-C: <40 mg/dl (menn), <50 mg/dl (kvinner)
- Fysisk aktivitetsnivå: <600 Met-Min/Week
Eksklusjonskriterier:
- Personer med luftveissykdommer eller muskel- og skjelettskader som forhindrer trening, som bestemt av en klinisk historiegjennomgang, et spørreskjema for fysisk aktivitetsberedskap (del-Q+) og lungefunksjonstester (spirometri).
Personer med roterende eller nattskiftarbeidsplaner (f.eks. Nødpersonell, sikkerhetsvakter), da døgnrytme forstyrrelser påvirker søvnkvaliteten betydelig
- Kvinner diagnostisert med polycystisk eggstokksyndrom (PCOS) eller viser høye testosteronnivåer med en historie med oligomenoré, da disse forholdene kan påvirke metabolske og hormonelle markører. Imidlertid vil kvinner med menstruasjonsregelmessigheter relatert til premenstruelt syndrom (PMS) eller dysmenoré ikke bli ekskludert, gitt den etablerte koblingen mellom søvnforstyrrelser og menstruasjonssyklusvariasjoner
- Denne studien involverer ikke kroniske kostholds- eller treningsinngrep, og det krever heller ikke langvarig deltakeroppfølging, så ingen ekstra eksklusjonskriterier gjelder
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sunne unge voksne
Denne gruppen består av individer i alderen 18-35 år uten tidligere diagnose av søvnløshet, søvnforstyrrelser eller kroniske metabolske tilstander.
Kroppssammensetning, kardiorespiratorisk kondisjon, livsstilsatferd, DNA -integritet og metabolsk fleksibilitet vil bli undersøkt hos alle deltakere.
|
En kardiopulmonal treningstest i en tredemølle vil bli utført etter en faste over natten. Gassutveksling, hjerterytme og muskel oksygenmetningsnivå vil bli vurdert kontinuerlig under hele testen. Blodtrykk og frekvens av opplevd anstrengelse vil bli registrert før slutten av hvert trinn, mens blodsukkerkonsentrasjonen vil bli vurdert før og etter testen. Alle hemodynamiske parametere vil bli vurdert i ro for å standardisere den kardio-metabolske tilstanden til deltakerne før treningstesting. Maksimal anstrengelse vil bli bedt om fra alle deltakere unntatt eldste, der en submaximal test vil bli brukt, etter retningslinjene gitt av American College of Sports Medicine. Fra denne studien vil maksimalt oksygenopptak, ventilasjonsgrenser/dynamikk, kronotropisk og inotropisk respons og metabolsk fleksibilitet bli undersøkt. En trent treningsfysiolog vil føre tilsyn med alle testene og validere de innhentede dataene.
Andre navn:
Bioelektrisk impedansanalyse vil bli brukt til å estimere kroppsrom gjennom en mekanisme for resistens og reaktans (Inbody 770, KOR).
Rommene som er målt inkluderer kroppscellemasse, fettmasse, ekstracellulært vev, mager masse, muskelmasse, visceralt fettvev, fasevinkel, blant andre.
Frekvensen av mikronuklei, kjernefysiske knopper, basalceller, binucleated celler, kondenserte kromatinceller, karyorrhexis, karyolyse og pyknose vil bli bestemt ved mikroskopisk undersøkelse av eksfolierte orale slimhinneceller fra hver deltaker.
Fysisk aktivitet og stillesittende tid vil bli vurdert gjennom den spanske versjonen av det internasjonale spørreskjemaet for fysisk aktivitet.
I halvparten av de analyserte forsøkspersonene vil en bærbar enhet (Fitbit Luxe, Fit Bit Inc) også bli brukt til å registrere daglige trinn, energiutgifter og hjertefrekvensmønstre.
Insomnia Alvorlighetsindeks, søvnkvalitet, søvnighet og kronotype vil bli vurdert subjektivt i alle deltakere ved å bruke validerte skalaer som spørreskjemaene Pittsburgh, Epworth og ISI.
I halvparten av deltakerne vil søvnkvaliteten spores ved å bruke et Fit Band Luxe -enhet i håndleddet.
Andre navn:
Konsentrasjonene av glukose, glykert hemoglobin og lipidprofil vil bli bestemt gjennom serumanalyse ved bruk av en blodkjemianalysator (Spin120, Spinreact, ESP). Serumprøver vil bli oppnådd ved sentrifugering av perifere venøse blodprøver (4-6 ml) samlet i vakutinerør ved 2500 o / min i 10 minutter. Fra de samme serumprøvene, sirkulerende nivåer av insulin, ovariehormoner (østradiol og progesteron), vil insulinlignende vekstfaktor 1 (IGF-1) og vaskulær endotelial vekstfaktor (VEGF) bli vurdert ved bruk av enzymbundet immunsorbent-analyser (ElisA) på en-mikrofy-koblede immunosorbent-analyser (ElisA) på en-mikoplen-koblede immunosorbent-analyser (ELISA) på en-mikrops-link-koblede immunosorbent-analyser (ELISA) på en-mikrops ( Hver kitprodusent (Biotechne, USA; Accubind, Gua). Glukose-, insulin- og triglyseridverdier oppnådd fra blodkjemianalysatoren og ELISA-analyser vil bli brukt til å beregne den homeostatiske modellvurderingen av insulinresistens (HOMA-IR) og triglyserid-glukoseindeksen.
Andre navn:
Opplevd stress vil bli oppnådd fra den opplevde stressskalaen tilpasset meksikansk befolkning.
I tillegg vil depresjons- og angstresultater oppnås fra Becks depresjonsbeholdning, validert hos meksikanske voksne.
Ruminativ tenking vil bli vurdert gjennom den korte versjonen av de drøvtyggende svarskalaen og rusmisbruk vil bli undersøkt gjennom screeningtesten på 10-elementer.
Sosiale mediens lidelse og skjermtid vil også bli undersøkt fra sosiale mediens lidelsestest og en celletelefonskjermfangst.
Et semi -kvantitativt spørreskjema for matfrekvens vil bli brukt for å samle inn data om makronæringsstoffinntak og tilskuddsforbruk. Hierarkisk forbruk av hver matvaregrupper vil også bli vurdert. Siste måltid som konsumeres før treningstesting vil også bli registrert i forbindelse med faste tid.
Andre navn:
P10L-polymorfismen av OPN4-genet, tidligere assosiert med kronisk søvnløshet og alvorlig søvnighet på dagtid i den meksikanske populasjonen, vil bli bestemt ved bruk av RFLP-PCR-analyser.
DNA vil bli trukket ut fra tidligere samlet blodprøver (4 ml) ved bruk av Master Pure DNA -rensekit fra Epicenter (Illumina Inc., US).
|
|
Studenter
Universitetsstudenter i alderen 18-35 år, med nåværende tilknytning til Universidad Autonoma de Baja California.
Kroppssammensetning, kardiorespiratorisk kondisjon, livsstilsatferd, DNA -integritet og metabolsk fleksibilitet vil bli undersøkt hos alle deltakere.
|
En kardiopulmonal treningstest i en tredemølle vil bli utført etter en faste over natten. Gassutveksling, hjerterytme og muskel oksygenmetningsnivå vil bli vurdert kontinuerlig under hele testen. Blodtrykk og frekvens av opplevd anstrengelse vil bli registrert før slutten av hvert trinn, mens blodsukkerkonsentrasjonen vil bli vurdert før og etter testen. Alle hemodynamiske parametere vil bli vurdert i ro for å standardisere den kardio-metabolske tilstanden til deltakerne før treningstesting. Maksimal anstrengelse vil bli bedt om fra alle deltakere unntatt eldste, der en submaximal test vil bli brukt, etter retningslinjene gitt av American College of Sports Medicine. Fra denne studien vil maksimalt oksygenopptak, ventilasjonsgrenser/dynamikk, kronotropisk og inotropisk respons og metabolsk fleksibilitet bli undersøkt. En trent treningsfysiolog vil føre tilsyn med alle testene og validere de innhentede dataene.
Andre navn:
Bioelektrisk impedansanalyse vil bli brukt til å estimere kroppsrom gjennom en mekanisme for resistens og reaktans (Inbody 770, KOR).
Rommene som er målt inkluderer kroppscellemasse, fettmasse, ekstracellulært vev, mager masse, muskelmasse, visceralt fettvev, fasevinkel, blant andre.
Frekvensen av mikronuklei, kjernefysiske knopper, basalceller, binucleated celler, kondenserte kromatinceller, karyorrhexis, karyolyse og pyknose vil bli bestemt ved mikroskopisk undersøkelse av eksfolierte orale slimhinneceller fra hver deltaker.
Fysisk aktivitet og stillesittende tid vil bli vurdert gjennom den spanske versjonen av det internasjonale spørreskjemaet for fysisk aktivitet.
I halvparten av de analyserte forsøkspersonene vil en bærbar enhet (Fitbit Luxe, Fit Bit Inc) også bli brukt til å registrere daglige trinn, energiutgifter og hjertefrekvensmønstre.
Insomnia Alvorlighetsindeks, søvnkvalitet, søvnighet og kronotype vil bli vurdert subjektivt i alle deltakere ved å bruke validerte skalaer som spørreskjemaene Pittsburgh, Epworth og ISI.
I halvparten av deltakerne vil søvnkvaliteten spores ved å bruke et Fit Band Luxe -enhet i håndleddet.
Andre navn:
Opplevd stress vil bli oppnådd fra den opplevde stressskalaen tilpasset meksikansk befolkning.
I tillegg vil depresjons- og angstresultater oppnås fra Becks depresjonsbeholdning, validert hos meksikanske voksne.
Ruminativ tenking vil bli vurdert gjennom den korte versjonen av de drøvtyggende svarskalaen og rusmisbruk vil bli undersøkt gjennom screeningtesten på 10-elementer.
Sosiale mediens lidelse og skjermtid vil også bli undersøkt fra sosiale mediens lidelsestest og en celletelefonskjermfangst.
Et semi -kvantitativt spørreskjema for matfrekvens vil bli brukt for å samle inn data om makronæringsstoffinntak og tilskuddsforbruk. Hierarkisk forbruk av hver matvaregrupper vil også bli vurdert. Siste måltid som konsumeres før treningstesting vil også bli registrert i forbindelse med faste tid.
Andre navn:
P10L-polymorfismen av OPN4-genet, tidligere assosiert med kronisk søvnløshet og alvorlig søvnighet på dagtid i den meksikanske populasjonen, vil bli bestemt ved bruk av RFLP-PCR-analyser.
DNA vil bli trukket ut fra tidligere samlet blodprøver (4 ml) ved bruk av Master Pure DNA -rensekit fra Epicenter (Illumina Inc., US).
|
|
Idrettsutøvere
Amatør- og profesjonelle idrettsutøvere med 2 års trening og konkurransedyktig erfaring.
Kroppssammensetning, kardiorespiratorisk kondisjon, livsstilsatferd, DNA -integritet og metabolsk fleksibilitet vil bli undersøkt hos alle deltakere.
|
En kardiopulmonal treningstest i en tredemølle vil bli utført etter en faste over natten. Gassutveksling, hjerterytme og muskel oksygenmetningsnivå vil bli vurdert kontinuerlig under hele testen. Blodtrykk og frekvens av opplevd anstrengelse vil bli registrert før slutten av hvert trinn, mens blodsukkerkonsentrasjonen vil bli vurdert før og etter testen. Alle hemodynamiske parametere vil bli vurdert i ro for å standardisere den kardio-metabolske tilstanden til deltakerne før treningstesting. Maksimal anstrengelse vil bli bedt om fra alle deltakere unntatt eldste, der en submaximal test vil bli brukt, etter retningslinjene gitt av American College of Sports Medicine. Fra denne studien vil maksimalt oksygenopptak, ventilasjonsgrenser/dynamikk, kronotropisk og inotropisk respons og metabolsk fleksibilitet bli undersøkt. En trent treningsfysiolog vil føre tilsyn med alle testene og validere de innhentede dataene.
Andre navn:
Bioelektrisk impedansanalyse vil bli brukt til å estimere kroppsrom gjennom en mekanisme for resistens og reaktans (Inbody 770, KOR).
Rommene som er målt inkluderer kroppscellemasse, fettmasse, ekstracellulært vev, mager masse, muskelmasse, visceralt fettvev, fasevinkel, blant andre.
Frekvensen av mikronuklei, kjernefysiske knopper, basalceller, binucleated celler, kondenserte kromatinceller, karyorrhexis, karyolyse og pyknose vil bli bestemt ved mikroskopisk undersøkelse av eksfolierte orale slimhinneceller fra hver deltaker.
Fysisk aktivitet og stillesittende tid vil bli vurdert gjennom den spanske versjonen av det internasjonale spørreskjemaet for fysisk aktivitet.
I halvparten av de analyserte forsøkspersonene vil en bærbar enhet (Fitbit Luxe, Fit Bit Inc) også bli brukt til å registrere daglige trinn, energiutgifter og hjertefrekvensmønstre.
Insomnia Alvorlighetsindeks, søvnkvalitet, søvnighet og kronotype vil bli vurdert subjektivt i alle deltakere ved å bruke validerte skalaer som spørreskjemaene Pittsburgh, Epworth og ISI.
I halvparten av deltakerne vil søvnkvaliteten spores ved å bruke et Fit Band Luxe -enhet i håndleddet.
Andre navn:
Konsentrasjonene av glukose, glykert hemoglobin og lipidprofil vil bli bestemt gjennom serumanalyse ved bruk av en blodkjemianalysator (Spin120, Spinreact, ESP). Serumprøver vil bli oppnådd ved sentrifugering av perifere venøse blodprøver (4-6 ml) samlet i vakutinerør ved 2500 o / min i 10 minutter. Fra de samme serumprøvene, sirkulerende nivåer av insulin, ovariehormoner (østradiol og progesteron), vil insulinlignende vekstfaktor 1 (IGF-1) og vaskulær endotelial vekstfaktor (VEGF) bli vurdert ved bruk av enzymbundet immunsorbent-analyser (ElisA) på en-mikrofy-koblede immunosorbent-analyser (ElisA) på en-mikoplen-koblede immunosorbent-analyser (ELISA) på en-mikrops-link-koblede immunosorbent-analyser (ELISA) på en-mikrops ( Hver kitprodusent (Biotechne, USA; Accubind, Gua). Glukose-, insulin- og triglyseridverdier oppnådd fra blodkjemianalysatoren og ELISA-analyser vil bli brukt til å beregne den homeostatiske modellvurderingen av insulinresistens (HOMA-IR) og triglyserid-glukoseindeksen.
Andre navn:
Opplevd stress vil bli oppnådd fra den opplevde stressskalaen tilpasset meksikansk befolkning.
I tillegg vil depresjons- og angstresultater oppnås fra Becks depresjonsbeholdning, validert hos meksikanske voksne.
Ruminativ tenking vil bli vurdert gjennom den korte versjonen av de drøvtyggende svarskalaen og rusmisbruk vil bli undersøkt gjennom screeningtesten på 10-elementer.
Sosiale mediens lidelse og skjermtid vil også bli undersøkt fra sosiale mediens lidelsestest og en celletelefonskjermfangst.
Et semi -kvantitativt spørreskjema for matfrekvens vil bli brukt for å samle inn data om makronæringsstoffinntak og tilskuddsforbruk. Hierarkisk forbruk av hver matvaregrupper vil også bli vurdert. Siste måltid som konsumeres før treningstesting vil også bli registrert i forbindelse med faste tid.
Andre navn:
P10L-polymorfismen av OPN4-genet, tidligere assosiert med kronisk søvnløshet og alvorlig søvnighet på dagtid i den meksikanske populasjonen, vil bli bestemt ved bruk av RFLP-PCR-analyser.
DNA vil bli trukket ut fra tidligere samlet blodprøver (4 ml) ved bruk av Master Pure DNA -rensekit fra Epicenter (Illumina Inc., US).
|
|
Eldste
Eldre voksne (65-75 år) uten medisinsk historie med kognitive lidelser eller problemer med psykisk helse.
Kroppssammensetning, kardiorespiratorisk kondisjon, livsstilsatferd, DNA -integritet og metabolsk fleksibilitet vil bli undersøkt hos alle deltakere.
|
En kardiopulmonal treningstest i en tredemølle vil bli utført etter en faste over natten. Gassutveksling, hjerterytme og muskel oksygenmetningsnivå vil bli vurdert kontinuerlig under hele testen. Blodtrykk og frekvens av opplevd anstrengelse vil bli registrert før slutten av hvert trinn, mens blodsukkerkonsentrasjonen vil bli vurdert før og etter testen. Alle hemodynamiske parametere vil bli vurdert i ro for å standardisere den kardio-metabolske tilstanden til deltakerne før treningstesting. Maksimal anstrengelse vil bli bedt om fra alle deltakere unntatt eldste, der en submaximal test vil bli brukt, etter retningslinjene gitt av American College of Sports Medicine. Fra denne studien vil maksimalt oksygenopptak, ventilasjonsgrenser/dynamikk, kronotropisk og inotropisk respons og metabolsk fleksibilitet bli undersøkt. En trent treningsfysiolog vil føre tilsyn med alle testene og validere de innhentede dataene.
Andre navn:
Bioelektrisk impedansanalyse vil bli brukt til å estimere kroppsrom gjennom en mekanisme for resistens og reaktans (Inbody 770, KOR).
Rommene som er målt inkluderer kroppscellemasse, fettmasse, ekstracellulært vev, mager masse, muskelmasse, visceralt fettvev, fasevinkel, blant andre.
Frekvensen av mikronuklei, kjernefysiske knopper, basalceller, binucleated celler, kondenserte kromatinceller, karyorrhexis, karyolyse og pyknose vil bli bestemt ved mikroskopisk undersøkelse av eksfolierte orale slimhinneceller fra hver deltaker.
Fysisk aktivitet og stillesittende tid vil bli vurdert gjennom den spanske versjonen av det internasjonale spørreskjemaet for fysisk aktivitet.
I halvparten av de analyserte forsøkspersonene vil en bærbar enhet (Fitbit Luxe, Fit Bit Inc) også bli brukt til å registrere daglige trinn, energiutgifter og hjertefrekvensmønstre.
Insomnia Alvorlighetsindeks, søvnkvalitet, søvnighet og kronotype vil bli vurdert subjektivt i alle deltakere ved å bruke validerte skalaer som spørreskjemaene Pittsburgh, Epworth og ISI.
I halvparten av deltakerne vil søvnkvaliteten spores ved å bruke et Fit Band Luxe -enhet i håndleddet.
Andre navn:
Konsentrasjonene av glukose, glykert hemoglobin og lipidprofil vil bli bestemt gjennom serumanalyse ved bruk av en blodkjemianalysator (Spin120, Spinreact, ESP). Serumprøver vil bli oppnådd ved sentrifugering av perifere venøse blodprøver (4-6 ml) samlet i vakutinerør ved 2500 o / min i 10 minutter. Fra de samme serumprøvene, sirkulerende nivåer av insulin, ovariehormoner (østradiol og progesteron), vil insulinlignende vekstfaktor 1 (IGF-1) og vaskulær endotelial vekstfaktor (VEGF) bli vurdert ved bruk av enzymbundet immunsorbent-analyser (ElisA) på en-mikrofy-koblede immunosorbent-analyser (ElisA) på en-mikoplen-koblede immunosorbent-analyser (ELISA) på en-mikrops-link-koblede immunosorbent-analyser (ELISA) på en-mikrops ( Hver kitprodusent (Biotechne, USA; Accubind, Gua). Glukose-, insulin- og triglyseridverdier oppnådd fra blodkjemianalysatoren og ELISA-analyser vil bli brukt til å beregne den homeostatiske modellvurderingen av insulinresistens (HOMA-IR) og triglyserid-glukoseindeksen.
Andre navn:
Opplevd stress vil bli oppnådd fra den opplevde stressskalaen tilpasset meksikansk befolkning.
I tillegg vil depresjons- og angstresultater oppnås fra Becks depresjonsbeholdning, validert hos meksikanske voksne.
Ruminativ tenking vil bli vurdert gjennom den korte versjonen av de drøvtyggende svarskalaen og rusmisbruk vil bli undersøkt gjennom screeningtesten på 10-elementer.
Sosiale mediens lidelse og skjermtid vil også bli undersøkt fra sosiale mediens lidelsestest og en celletelefonskjermfangst.
Et semi -kvantitativt spørreskjema for matfrekvens vil bli brukt for å samle inn data om makronæringsstoffinntak og tilskuddsforbruk. Hierarkisk forbruk av hver matvaregrupper vil også bli vurdert. Siste måltid som konsumeres før treningstesting vil også bli registrert i forbindelse med faste tid.
Andre navn:
P10L-polymorfismen av OPN4-genet, tidligere assosiert med kronisk søvnløshet og alvorlig søvnighet på dagtid i den meksikanske populasjonen, vil bli bestemt ved bruk av RFLP-PCR-analyser.
DNA vil bli trukket ut fra tidligere samlet blodprøver (4 ml) ved bruk av Master Pure DNA -rensekit fra Epicenter (Illumina Inc., US).
|
|
Metabolsk syndrom
Personer i alderen 18-35 år med tidligere diagnose av metabolsk syndrom.
Kroppssammensetning, kardiorespiratorisk kondisjon, livsstilsatferd, DNA -integritet og metabolsk fleksibilitet vil bli undersøkt hos alle deltakere.
|
En kardiopulmonal treningstest i en tredemølle vil bli utført etter en faste over natten. Gassutveksling, hjerterytme og muskel oksygenmetningsnivå vil bli vurdert kontinuerlig under hele testen. Blodtrykk og frekvens av opplevd anstrengelse vil bli registrert før slutten av hvert trinn, mens blodsukkerkonsentrasjonen vil bli vurdert før og etter testen. Alle hemodynamiske parametere vil bli vurdert i ro for å standardisere den kardio-metabolske tilstanden til deltakerne før treningstesting. Maksimal anstrengelse vil bli bedt om fra alle deltakere unntatt eldste, der en submaximal test vil bli brukt, etter retningslinjene gitt av American College of Sports Medicine. Fra denne studien vil maksimalt oksygenopptak, ventilasjonsgrenser/dynamikk, kronotropisk og inotropisk respons og metabolsk fleksibilitet bli undersøkt. En trent treningsfysiolog vil føre tilsyn med alle testene og validere de innhentede dataene.
Andre navn:
Bioelektrisk impedansanalyse vil bli brukt til å estimere kroppsrom gjennom en mekanisme for resistens og reaktans (Inbody 770, KOR).
Rommene som er målt inkluderer kroppscellemasse, fettmasse, ekstracellulært vev, mager masse, muskelmasse, visceralt fettvev, fasevinkel, blant andre.
Frekvensen av mikronuklei, kjernefysiske knopper, basalceller, binucleated celler, kondenserte kromatinceller, karyorrhexis, karyolyse og pyknose vil bli bestemt ved mikroskopisk undersøkelse av eksfolierte orale slimhinneceller fra hver deltaker.
Fysisk aktivitet og stillesittende tid vil bli vurdert gjennom den spanske versjonen av det internasjonale spørreskjemaet for fysisk aktivitet.
I halvparten av de analyserte forsøkspersonene vil en bærbar enhet (Fitbit Luxe, Fit Bit Inc) også bli brukt til å registrere daglige trinn, energiutgifter og hjertefrekvensmønstre.
Insomnia Alvorlighetsindeks, søvnkvalitet, søvnighet og kronotype vil bli vurdert subjektivt i alle deltakere ved å bruke validerte skalaer som spørreskjemaene Pittsburgh, Epworth og ISI.
I halvparten av deltakerne vil søvnkvaliteten spores ved å bruke et Fit Band Luxe -enhet i håndleddet.
Andre navn:
Konsentrasjonene av glukose, glykert hemoglobin og lipidprofil vil bli bestemt gjennom serumanalyse ved bruk av en blodkjemianalysator (Spin120, Spinreact, ESP). Serumprøver vil bli oppnådd ved sentrifugering av perifere venøse blodprøver (4-6 ml) samlet i vakutinerør ved 2500 o / min i 10 minutter. Fra de samme serumprøvene, sirkulerende nivåer av insulin, ovariehormoner (østradiol og progesteron), vil insulinlignende vekstfaktor 1 (IGF-1) og vaskulær endotelial vekstfaktor (VEGF) bli vurdert ved bruk av enzymbundet immunsorbent-analyser (ElisA) på en-mikrofy-koblede immunosorbent-analyser (ElisA) på en-mikoplen-koblede immunosorbent-analyser (ELISA) på en-mikrops-link-koblede immunosorbent-analyser (ELISA) på en-mikrops ( Hver kitprodusent (Biotechne, USA; Accubind, Gua). Glukose-, insulin- og triglyseridverdier oppnådd fra blodkjemianalysatoren og ELISA-analyser vil bli brukt til å beregne den homeostatiske modellvurderingen av insulinresistens (HOMA-IR) og triglyserid-glukoseindeksen.
Andre navn:
Opplevd stress vil bli oppnådd fra den opplevde stressskalaen tilpasset meksikansk befolkning.
I tillegg vil depresjons- og angstresultater oppnås fra Becks depresjonsbeholdning, validert hos meksikanske voksne.
Ruminativ tenking vil bli vurdert gjennom den korte versjonen av de drøvtyggende svarskalaen og rusmisbruk vil bli undersøkt gjennom screeningtesten på 10-elementer.
Sosiale mediens lidelse og skjermtid vil også bli undersøkt fra sosiale mediens lidelsestest og en celletelefonskjermfangst.
Et semi -kvantitativt spørreskjema for matfrekvens vil bli brukt for å samle inn data om makronæringsstoffinntak og tilskuddsforbruk. Hierarkisk forbruk av hver matvaregrupper vil også bli vurdert. Siste måltid som konsumeres før treningstesting vil også bli registrert i forbindelse med faste tid.
Andre navn:
P10L-polymorfismen av OPN4-genet, tidligere assosiert med kronisk søvnløshet og alvorlig søvnighet på dagtid i den meksikanske populasjonen, vil bli bestemt ved bruk av RFLP-PCR-analyser.
DNA vil bli trukket ut fra tidligere samlet blodprøver (4 ml) ved bruk av Master Pure DNA -rensekit fra Epicenter (Illumina Inc., US).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvnløshetens alvorlighetsindeks
Tidsramme: Dag 1
|
En spansk versjon av søvnløshetsindeksskalaen vil bli brukt for å undersøke fraværet eller tilstedeværelsen av klinisk søvnløshet. Denne skalaen på fem elementer gir en rekkevidde mellom 0-28 som tolkes som følger:
|
Dag 1
|
|
Dagtid søvnighet
Tidsramme: Dag 1
|
En spansk versjon av Epworth Sleepiness Scale vil bli brukt for å undersøke søvnighet på dagtid. Dette er et selvadministrert spørreskjema på 8 elementer som gir en rekkevidde mellom 0-24, tolket som følger:
|
Dag 1
|
|
Søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Dag 1
|
En spansk versjon av Pittsburgh Sleep Quality Index -skalaen vil bli brukt for å undersøke søvnkvaliteten. Denne skalaen på 9 elementer gir en rekkevidde mellom 0-21 som tolkes som følger: *<5 god søvnkvalitet *> 5 dårlig søvnkvalitet |
Dag 1
|
|
Kroppssammensetning
Tidsramme: Dag 1
|
Bioelektrisk impedansanalyse (BIA) vil bli brukt til å måle komponentene i kroppen, inkludert fettmasse (kg, %), mager masse (kg, %), muskelmasse (kg), visceralt fettvevsareal (CM2), fasevinkel (°) og total kroppsvann (L), gjennom en mekanisme av resistens og reakt. En flerfrekvensenhet (1-1000 kHz), med 8-punkts taktilt elektrodesystem vil bli brukt til disse målingene (Inbody 770, KOR). Dette systemet gir også en segmentanalyse av fettmasse (kg, %) og mager masse (kg, %) (høyre/venstre armer eller ben og bagasjerom). En kroppssammensetningspoeng, fra 0-100, vil bli hentet fra en forhåndsbestemt algoritme levert av fabricant. |
Dag 1
|
|
DNA -integritet
Tidsramme: Dag 1
|
Frekvensen av mikronuklei, kjernefysiske knopper, basalceller, binucleated celler, kondenserte kromatinceller, karyorrhexis, karyolyse og pyknose vil bli bestemt ved mikroskopisk undersøkelse av eksfolierte orale slimhinneceller fra hver deltaker.
|
Dag 1
|
|
OPN4 Enkelt nukleotidpolymorfisme
Tidsramme: Dag 1
|
P10L-polymorfismen av OPN4-genet, tidligere assosiert med kronisk søvnløshet og alvorlig søvnighet på dagtid i den meksikanske populasjonen, vil bli bestemt ved bruk av RFLP-PCR-analyser.
DNA vil bli trukket ut fra tidligere samlet blodprøver (4 ml) ved bruk av Master Pure DNA -rensekit fra Epicenter (Illumina Inc., US).
|
Dag 1
|
|
Kardiorespiratorisk kondisjon
Tidsramme: Dag 1
|
En kardiopulmonal treningstest i en tredemølle vil bli utført etter en faste over natten.
Gassutveksling, hjerterytme og muskel oksygenmetningsnivå vil bli vurdert kontinuerlig under hele testen.
Blodtrykk og frekvens av opplevd anstrengelse vil bli registrert før slutten av hvert trinn, mens blodsukkerkonsentrasjonen vil bli vurdert før og etter testen.
Alle hemodynamiske parametere vil bli vurdert i ro for å standardisere den kardio-metabolske tilstanden til deltakerne før treningstesting.
Maksimal anstrengelse vil bli bedt om fra alle deltakere unntatt eldste, der en submaximal test vil bli brukt, etter retningslinjene gitt av American College of Sports Medicine.
Fra denne studien, maksimalt oksygenopptak, ventilasjonsgrenser/dynamikk, kronotropisk og inotropisk respons, og vil bli undersøkt.
En trent treningsfysiolog vil føre tilsyn med alle testene og validere de innhentede dataene.
|
Dag 1
|
|
Metabolsk fleksibilitet
Tidsramme: Dag 1
|
En kardiopulmonal treningstest i en tredemølle vil bli utført etter en faste over natten.
Gassutveksling vil bli vurdert kontinuerlig under hele testen for å bestemme fett- og karbohydratoksidasjon.
Den maksimale frekvensen av fettoksidasjon, dens form og område under kurven vil bli definert i forbindelse med arbeidsmengden som karbohydrater blir den dominerende energikilden (Cross Over Point).
Økningen i fettoksidasjon fra hvile til trening vil også bli relativt til endringen i energiforbruk for å karakterisere metabolsk fleksibilitet.
Hvilende metabolsk hastighet og respirasjonskvotient vil også bli vurdert i ro for å standardisere deltakernes metabolske tilstand før treningstesting.
En trent treningsfysiolog vil føre tilsyn med alle testene og validere de innhentede dataene.
|
Dag 1
|
|
Homeostatisk modellvurdering av insulinresistens
Tidsramme: Dag 1
|
Serumkonsentrasjonene av glukose og insulin vil bli bestemt under faste forhold ved bruk av en blodkjemianalysator (Spin120, Spinreact, ESP) og enzymkoblede immunosorbentanalyser (ELISA) på en mikroplateleser (Imark, Biorad, USA). Serumprøver vil bli oppnådd ved sentrifugering av perifere venøse blodprøver samlet i vakutinerør under fasteforhold (4-6 ml; 2500 o / min i 10 minutter). Den homeostatiske modellvurderingen av insulinresistens (HOMA-IR) vil deretter bli beregnet med følgende ligning: Homa-ir = glukose (mg/dl) x insulin (UU/ml)/405 |
Dag 1
|
|
Kolesterol
Tidsramme: Dag 1
|
Totalt kolesterol (mg/dL) vil bli vurdert i en blodkjemianalysator (Spin120, Spinreact, ESP).
For dette vil serumprøver oppnås ved sentrifugering av perifere venøse blodprøver samlet i vakutinerør under fasteforhold (4-6 ml; 2500 o / min i 10 minutter).
|
Dag 1
|
|
Triglyserider
Tidsramme: Dag 1
|
Triglyserider -nivåer (mg/dL) vil bli vurdert med en blodkjemianalysator (Spin120, Spinreact, ESP).
For dette vil serumprøver oppnås ved sentrifugering av perifere venøse blodprøver samlet i vakutinerør under fasteforhold (4-6 ml; 2500 o / min i 10 minutter).
|
Dag 1
|
|
Lipoproteiner med høy tetthet
Tidsramme: Dag 1
|
Lipoproteins konsentrasjon med høy tetthet (mg/dL) vil bli vurdert med en blodkjemianalysator (Spin120, Spinreact, ESP).
For dette vil serumprøver oppnås ved sentrifugering av perifere venøse blodprøver samlet i vakutinerør under fasteforhold (4-6 ml; 2500 o / min i 10 minutter).
|
Dag 1
|
|
Insulinlignende vekstfaktor 1
Tidsramme: Dag 1
|
Konsentrasjonen av insulinlignende vekstfaktor 1 (0,1-30 ng/ml) vil bli vurdert gjennom et enzymbundet immunosorbentanalyser (ELISA) på en mikroplateleser (Imark, Biorad, USA).
For dette vil serumprøver oppnås ved sentrifugering av perifere venøse blodprøver samlet i vakutinerør (4-6 ml; 2500 o / min i 10 minutter).
|
Dag 1
|
|
Vaskulær endotelial vekstfaktor
Tidsramme: Dag 1
|
Konsentrasjonen av vaskulær endotelial vekstfaktor (31,3 - 2000 pg/ml) vil bli vurdert gjennom en enzymbundet immunosorbentanalyser (ELISA) på en mikroplateleser (Imark, Biorad, USA).
For dette vil serumprøver oppnås ved sentrifugering av perifere venøse blodprøver samlet i vakutinerør (4-6 ml; 2500 o / min i 10 minutter).
|
Dag 1
|
|
Estradiol
Tidsramme: Dag 1
|
Konsentrasjonen av østradiol (10 pg/ml - 4300 pg/ml) hos unge kvinner vil bli vurdert gjennom en enzymbundet immunosorbentanalyser (ELISA) på en mikroplateleser (Imark, Biorad, USA). For dette vil serumprøver oppnås ved sentrifugering av perifere venøse blodprøver samlet i vakutinerør (4-6 ml; 2500 o / min i 10 minutter). Nåværende trinn i menstruasjonssyklusen og prevensjonsbruk vil bli registrert for en riktig tolkning av østradiolnivåer. |
Dag 1
|
|
Progesteron
Tidsramme: Dag 1
|
Konsentrasjonen av progesteron (0,15 ng/ml - 128 ng/ml) hos unge kvinner vil bli vurdert gjennom en enzymbundet immunosorbentanalyser (ELISA) på en mikroplateleser (Imark, Biorad, USA).
For dette vil serumprøver oppnås ved sentrifugering av perifere venøse blodprøver samlet i vakutinerør (4-6 ml; 2500 o / min i 10 minutter).
Nåværende trinn i menstruasjonssyklusen og prevensjonsbruk vil bli registrert for en riktig tolkning av østradiolnivåer.
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ernæring
Tidsramme: Å svare på matfrekvensspørreskjemaet vil ta rundt 10 minutter, og spørreskjemaet vil bli brukt på enkeltbesøket. Fagene vil bli bedt om å delta på laboratoriet.
|
Et semi -kvantitativt spørreskjema for matfrekvens vil bli brukt for å samle inn data om makronæringsstoffinntak og tilskuddsforbruk.
Hierarkisk forbruk av hver matvaregrupper vil også bli vurdert.
Siste måltid som konsumeres før treningstesting vil også bli registrert i forbindelse med faste tid.
|
Å svare på matfrekvensspørreskjemaet vil ta rundt 10 minutter, og spørreskjemaet vil bli brukt på enkeltbesøket. Fagene vil bli bedt om å delta på laboratoriet.
|
|
Selvrapportert fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: Dag 1
|
Fysisk aktivitet og stillesittende tid vil bli vurdert gjennom den spanske versjonen av det internasjonale spørreskjemaet for fysisk aktivitet, et 7-element-verktøy som tillater estimering av lav, moderat og kraftig fysisk aktivitet (MetS/Min/Week), for å representere det fysiske aktivitetsnivået til hver deltaker.
|
Dag 1
|
|
Opplevd stress
Tidsramme: Dag 1
|
Opplevd stress vil bli oppnådd fra den opplevde stressskalaen, tidligere tilpasset og validert for meksikansk befolkning. Denne skalaen på 14 elementer gir en rekkevidde mellom 0-40 som tolkes som følger:
|
Dag 1
|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: Dag 1
|
Karakteristiske holdninger og symptomer på depresjon vil bli vurdert gjennom Beck Depression Inventory (BDI-II), et 21-element, egenrapport-ratingbeholdning med en rekkevidde mellom 0-63, med følgende avskjæringer:
|
Dag 1
|
|
Drøvtyggende tenking
Tidsramme: Dag 1
|
Ruminativ tenking vil bli vurdert gjennom den spanske, korte versjonen av de drøvtyggende svarskalaen, som består av 10-elementer ved bruk av 4-poeng Likert-type skalaer med ankre på 1: Aldri og 4: Alltid, som måler individers respons på negative følelser som beskriver selv og symptomfokusert respons på deprimert humør. Ruminativ tenking kan deretter kategoriseres som følger: <14 = lav 14-26 = moderat> 26 = høy |
Dag 1
|
|
Rusmisbruk
Tidsramme: Dag 1
|
Rusmisbruk vil bli vurdert med screeningtest for narkotikamisbruk, et spørreskjema for selvrapport med 20 elementer som vurderer omfanget av problemene relatert til misbruk av narkotika, ved bruk av to svaralternativer i hvert element (ja-nei).
Dast total poengsum beregnes ved å summere alle elementene; Dermed kan den totale poengsummen variere fra 0 til 20
|
Dag 1
|
|
Skjermtid
Tidsramme: Dag 1
|
Månedlig og ukentlig skjermtid vil bli hentet fra skjermbilder frivillig levert fra hver deltakere.
De fleste brukte apper og dens tilsvarende kategori (sosiale medier, verktøy osv.) Vil også bli spilt inn.
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Isaac A Chavez-Guevara, PhD, Universidad Autonoma de Baja California
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Knutson KL, Van Cauter E, Zee P, Liu K, Lauderdale DS. Cross-sectional associations between measures of sleep and markers of glucose metabolism among subjects with and without diabetes: the Coronary Artery Risk Development in Young Adults (CARDIA) Sleep Study. Diabetes Care. 2011 May;34(5):1171-6. doi: 10.2337/dc10-1962. Epub 2011 Mar 16.
- Gonzalez-Ramirez MT, Rodriguez-Ayan MN, Hernandez RL. The perceived stress scale (PSS): normative data and factor structure for a large-scale sample in Mexico. Span J Psychol. 2013;16:E47. doi: 10.1017/sjp.2013.35.
- Chavez-Guevara IA. Assessment of metabolic flexibility by measuring maximal fat oxidation during submaximal intensity exercise: Can we improve the analytical procedures? Sports Med Health Sci. 2023 Feb 14;5(2):156-158. doi: 10.1016/j.smhs.2023.02.001. eCollection 2023 Jun.
- Duan D, Kim LJ, Jun JC, Polotsky VY. Connecting insufficient sleep and insomnia with metabolic dysfunction. Ann N Y Acad Sci. 2023 Jan;1519(1):94-117. doi: 10.1111/nyas.14926. Epub 2022 Nov 13.
- de Souza DV, Rosario BDA, Viana MB, Pisani LP, da Silva GN, Ribeiro DA. Sleep deprivation induces genetic damage in mammalian cells: a systematic review. Rev Assoc Med Bras (1992). 2024 Mar 15;70(1):e20231097. doi: 10.1590/1806-9282.20231097. eCollection 2024. No abstract available.
- Serra Laborde, P. L., Torterolo Pizzuti, C., & Calvo Pesce, M. S. (2023). Calidad y cronotipo del sueño y su relación con la obesidad en población adulta. Revisión bibliográfica narrativa. Enfermería: Cuidados Humanizados, 12(2), e3213. https://doi.org/10.22235/ech.v12i2.3213
- Zada D, Bronshtein I, Lerer-Goldshtein T, Garini Y, Appelbaum L. Sleep increases chromosome dynamics to enable reduction of accumulating DNA damage in single neurons. Nat Commun. 2019 Mar 5;10(1):895. doi: 10.1038/s41467-019-08806-w.
- Strand LB, Laugsand LE, Wisloff U, Nes BM, Vatten L, Janszky I. Insomnia symptoms and cardiorespiratory fitness in healthy individuals: the Nord-Trondelag Health Study (HUNT). Sleep. 2013 Jan 1;36(1):99-108. doi: 10.5665/sleep.2310.
- Chaput JP, McHill AW, Cox RC, Broussard JL, Dutil C, da Costa BGG, Sampasa-Kanyinga H, Wright KP Jr. The role of insufficient sleep and circadian misalignment in obesity. Nat Rev Endocrinol. 2023 Feb;19(2):82-97. doi: 10.1038/s41574-022-00747-7. Epub 2022 Oct 24.
- Jiang XL, Zheng XY, Yang J, Ye CP, Chen YY, Zhang ZG, Xiao ZJ. A systematic review of studies on the prevalence of insomnia in university students. Public Health. 2015 Dec;129(12):1579-84. doi: 10.1016/j.puhe.2015.07.030. Epub 2015 Aug 20.
- Zeng LN, Zong QQ, Yang Y, Zhang L, Xiang YF, Ng CH, Chen LG, Xiang YT. Gender Difference in the Prevalence of Insomnia: A Meta-Analysis of Observational Studies. Front Psychiatry. 2020 Nov 20;11:577429. doi: 10.3389/fpsyt.2020.577429. eCollection 2020.
- Benjamins JS, Migliorati F, Dekker K, Wassing R, Moens S, Blanken TF, Te Lindert BHW, Sjauw Mook J, Van Someren EJW. Insomnia heterogeneity: Characteristics to consider for data-driven multivariate subtyping. Sleep Med Rev. 2017 Dec;36:71-81. doi: 10.1016/j.smrv.2016.10.005. Epub 2016 Nov 9.
- Bhaskar S, Hemavathy D, Prasad S. Prevalence of chronic insomnia in adult patients and its correlation with medical comorbidities. J Family Med Prim Care. 2016 Oct-Dec;5(4):780-784. doi: 10.4103/2249-4863.201153.
- Carrillo-Mora, P., Barajas-Martinez, K.G., Sanchez-Vazquez, I., Rangel-Caballero, M.F. (2017). Trastornos del sueño: ¿qué son y cuáles son sus consecuencias? Revista de la Facultad de Medicina de la UNAM, 61(1), 6-20.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CEEIP0004-FDE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
Alle deltakerposter vil bli lagret sikkert i laboratoriet for anvendt treningsfysiologi, med fysiske dokumenter holdt under begrenset tilgang og digitale poster lagret i en privat Google Drive -mappe. For ytterligere å beskytte deltakerens konfidensialitet, når individuelle analyser er fullført, vil all identifiserende informasjon bli fjernet, og data vil bli anonymisert i en Excel -database.
Bare ACE -er til endelige datasett vil være tilgjengelige for forskere tilknyttet denne studien etter å ha vurdert forespørsel via Google Drive. Bare bekreftede institusjonelle e -poster vil bli akseptert.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .