喘息パリエントにおける抵抗性横隔膜トレーニング対ボリューム指向のスピロメーター
2025年3月10日 更新者：Riphah International University
喘息患者の肺機能検査と機能能力に対する抵抗性横隔膜トレーニングとボリューム指向の肺活量測定。
喘息は、気道の炎症と収縮を特徴とする慢性肺疾患であり、治療の進歩にもかかわらず継続的な課題を提示します。
非薬理学的介入を実現するこの研究の目的、特に抵抗性の横隔膜トレーニング（RDT）と体積指向の肺活量測定を比較して、喘息患者の肺機能と機能能力の向上における有効性を評価します。
抵抗性の横隔膜トレーニング（RDT）を喘息患者の体積指向の肺活量測定と比較して、肺機能と毎日の能力を高めるための優れた方法を特定します。
調査の概要
詳細な説明
喘息は、気道の炎症と収縮を特徴とする慢性肺疾患であり、治療の進歩にもかかわらず進行中の課題を提示します。この研究の目的は、非薬理学的介入を実現し、抵抗性訓練（RDT）と体積指向の肺活量測定を比較して、肺患者間の肺機能能力と機能能力を高めることにおける有効性を評価することです。
方法：この研究は、「Gulab Devi Chest Hospital」ラホールで実施されます。これは、2つのグループに分かれたランダム化臨床試験（RCT）であり、グループAには従来の理学療法治療に沿ったRDTを含み、グループBには従来の理学療法治療に沿った体積指向のスピロメトリが含まれます。
便利なサンプリング手法により、包含および除外基準に従って合計50人の被験者が募集されます。
データ収集手順は、スパイロメトリー、6MWT、およびACTで6週間後に行われる、事前評価やポストアセスメントなどの標準化された手順に従います。
仮説は、RDTが肺機能と機能能力におけるより大きな拡大を示すと仮定した。
ただし、帰無仮説では、2つの介入の間に有意な違いがないことが示唆されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab
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Lahore、Punjab、パキスタン、00
- Gulab Devi hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 35歳から50歳の年齢範囲は、喘息とFEV1％> 60％＆<80％の診断を確認しなければなりません。 地域医療センターの外来患者。
除外基準：
- 喘息患者は、身体的制限患者の入院を必要とする喘息患者、運動誘発性喘息、心臓病の喘息患者、心血管骨臨頭の証拠を持つ喘息患者、同意または協力不能、長期、在宅酸素療法、活性な尿細胞症、またはその他の感染性障害も排除されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：しきい値読み込みデバイス
抵抗性ダイアフマティックトレーニング：このグループの参加者は、6週間監督下で従来の理学療法に沿った閾値荷重デバイスの助けを借りて、抵抗ダイアフラムトレーニングを受けます。
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横隔膜抵抗トレーニング用のしきい値荷重デバイス
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実験的：ボリューム指向の肺活量測定
ボリューム指向のインセンティブスピロメトリ：このグループでは、6週間の監督下での従来の理学療法とともに、肺容量と気流を強調するボリューム指向のインセンティブスピロメーターを通じてトレーニングを受けます。
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グループBはこのインターションを受け取ります
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6-mwt
時間枠：6週間
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6MWT評価のために、参加者は平らな100フィートの表面を6分間歩くことができる限り歩くように奨励され、一貫性のために、研究者は一定の口頭キューと肯定的なフィードバックを使用して、参加者がタスクを完了するよう促しました。
6分間のウォークテスト（6MWT）は、人が6分で歩くことができる距離を測定することにより、有酸素能力と機能的運動能力を評価します。
結果は、機能能力と相関する距離に基づいて解釈されます。
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6週間
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喘息対照テスト
時間枠：6週間
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この法律は、活動の制限、息切れ、夜間の症状、救助薬の使用、および過去4週間にわたる喘息制御の患者全体の評価を評価する5つの質問を含む、患者が完了した喘息測定の検証済みで患者が完成した尺度です。
質問は1（最悪）から5（最高）から採点され、ACTスコアは応答の合計であり、最大最高のスコア25を与えます。
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6週間
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スピロメーター
時間枠：6週間
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肺機能については、Fev1を使用して肺機能を評価します。
スピロメーターは、強制呼気量を1秒で測定するために使用されます（FEV1）。
スピロメーターは、簡単なテストであり、気道閉塞の診断に不可欠なツールです。
ただし、スピロメトリー測定の変動性は、他のほとんどの臨床検査テストよりも大きいため、結果は患者と技術者が行った努力の一貫性に大きく依存しているためです。
通常の値は、年齢、性別、身長、民族性によって異なります。
解釈は、結果を予測値と比較することに基づいており、喘息やCOPDなどの状態の診断を支援します。
ただし、解釈の精度は、通訳者と臨床的コンテキストの専門知識に依存する可能性があります。
たとえば、FVC：予測値の約80〜10％、FEV1：予測値の約75〜85％とFEV1/FVC比：通常> 0.7（成人）。
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Qurat ul Ain、Riphah International University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ramos E, de Oliveira LV, Silva AB, Costa IP, Correa JC, Costa D, Alves VL, Donner CF, Stirbulov R, Arena R, Sampaio LM. Peripheral muscle strength and functional capacity in patients with moderate to severe asthma. Multidiscip Respir Med. 2015 Jan 21;10(1):3. doi: 10.1186/2049-6958-10-3. eCollection 2015.
- Chung Y, Huang TY, Liao YH, Kuo YC. 12-Week Inspiratory Muscle Training Improves Respiratory Muscle Strength in Adult Patients with Stable Asthma: A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2021 Mar 22;18(6):3267. doi: 10.3390/ijerph18063267.
- de Lima FF, Pinheiro DHA, de Carvalho CRF. Physical training in adults with asthma: An integrative approach on strategies, mechanisms, and benefits. Front Rehabil Sci. 2023 Feb 17;4:1115352. doi: 10.3389/fresc.2023.1115352. eCollection 2023.
- Aegerter H, Lambrecht BN. The Pathology of Asthma: What Is Obstructing Our View? Annu Rev Pathol. 2023 Jan 24;18:387-409. doi: 10.1146/annurev-pathol-042220-015902. Epub 2022 Oct 21.
- Mosnaim G. Asthma in Adults. N Engl J Med. 2023 Sep 14;389(11):1023-1031. doi: 10.1056/NEJMcp2304871. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月10日
一次修了 (実際)
2024年3月10日
研究の完了 (実際)
2025年1月10日
試験登録日
最初に提出
2025年2月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月10日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月10日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。