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Allenamento diaframmatico resistivo vs spirometro orientato ai volumi in parience asmatici

10 marzo 2025 aggiornato da: Riphah International University

L'allenamento diaframmatico resistivo rispetto alla spirometria orientata a volumi sul test della funzione polmonare e sulla capacità funzionale nei pazienti asmatici.

L'asma, una malattia polmonare cronica caratterizzata dall'infiammazione e dalla costrizione delle vie aeree, presenta sfide in corso nonostante i progressi nel trattamento. Lo scopo di questo studio di fornire interventi non farmacologici, in particolare confrontando l'addestramento diaframmatico resistivo (RDT) e la spirometria orientata al volume, per valutare la loro efficacia nel migliorare la funzione polmonare e la capacità funzionale tra i pazienti asmatici. Confronterà l'allenamento diaframmatico resistivo (RDT) con la spirometria orientata al volume nei pazienti asmatici per individuare il metodo superiore per migliorare la funzione polmonare e le capacità giornaliere.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'asma è una malattia polmonare cronica caratterizzata dall'infiammazione e dalla costrizione delle vie aeree, presenta sfide in corso nonostante i progressi nel trattamento. L'obiettivo di questo studio è di fornire interventi non farmacologici, confrontando l'addestramento diaframmatico resistivo (RDT). Metodo: questo studio sarà condotto presso il "Gulab Devi torace Hospital" Lahore, è uno studio clinico randomizzato (RCT) che si divide in due gruppi: il gruppo A include RDT lungo il trattamento convenzionale di fisioterapia e il gruppo B include la spirometria orientata al volume lungo il trattamento convenzionale di fisioterapia. I 50 soggetti totali saranno reclutati in base ai criteri di inclusione ed esclusioni mediante una comoda tecnica di campionamento. La procedura di raccolta dei dati seguirà procedure standardizzate come pre-valutazione e post-valutazione che saranno dopo 6 settimane con spirometria, 6MWT e ACT. Ipotesi postulato che RDT mostrerà maggiori mprovementi nella funzione polmonare e nella capacità funzionale rispetto alla spirometria orientata ai volumi. Tuttavia, l'ipotesi nulla suggerisce che non vi è alcuna differenza significativa tra i due interventi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 00
        • Gulab Devi Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Di età compresa tra 35 e 50 anni che devono avere una diagnosi di conferma di asma e FEV1%> 60% e <80%, sia maschi che femmine con asma moderato. Impianto ambulatoriali dal centro medico regionale.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di asma le cui condizioni richiedono pazienti asmatici di ricovero in ospedale con pazienti con limitazione fisica, con asma indotto dall'esercizio fisico, pazienti di asma con malattia cardiaca con evidenza di osteoarticolare cardiovascolare, incapacità di acconsentire o cooperare, a lungo termine, ossigeno terapia, tuberculosi attiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Dispositivo di caricamento della soglia
Allenamento diaframmatico resistivo: in questo gruppo di partecipanti riceverà l'addestramento resistivo per diaframmi con l'aiuto del dispositivo di caricamento della soglia lungo la fisioterapia convenzionale sotto supervisione per 6 settimane.
Dispositivo: Dispositivo di caricamento della soglia
Dispositivo di caricamento della soglia per allenamento di resistenza diaframmatica
Sperimentale: Spirometria orientata a volumi
Spirometria di incentivazione orientata al volume: in questo gruppo di partecipanti riceverà l'addestramento attraverso il spirometro incentivo orientato al volume che enfatizza la capacità polmonare e il flusso d'aria insieme alla fisioterapia convenzionale sotto supervisione per 6 settimane.
Dispositivo: Spirometria orientata a volumi
Il gruppo B riceverà queste integrazioni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
6-MWT
Lasso di tempo: 6 settimane
Per la valutazione 6MWT, i partecipanti sono stati incoraggiati a camminare il più possibile durante 6 minuti su una superficie piana di 100 piedi e, per coerenza, i ricercatori hanno utilizzato segnali verbali costanti e feedback positivi per incoraggiare i partecipanti a completare il compito. Il test di camminata di 6 minuti (6MWT) valuta la capacità aerobica e la capacità di esercizio funzionale misurando la distanza che una persona può camminare in 6 minuti. I risultati sono interpretati in base alla distanza camminata, il che è correlato alla capacità funzionale.
6 settimane
Test di controllo dell'asma
Lasso di tempo: 6 settimane
La legge è una misura validata e completata dal paziente del controllo dell'asma che include cinque domande che valutano i limiti di attività, la mancanza di respiro, i sintomi notturni, l'uso di farmaci per il salvataggio e la valutazione complessiva del paziente del controllo dell'asma nelle precedenti quattro settimane. Le domande sono valutate da 1 (peggiore) a 5 (migliore) e il punteggio ACT è la somma delle risposte, dando un punteggio massimo di 25.
6 settimane
spirometro
Lasso di tempo: 6 settimane
Per la funzione polmonare, FEV1 verrà utilizzato per valutare la funzione polmonare. Uno spirometro verrà utilizzato per misurare il volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1). Lo spirometro è un semplice test e uno strumento essenziale nella diagnosi dell'ostruzione delle vie aeree. Tuttavia, la variabilità delle misurazioni della spirometria è maggiore rispetto alla maggior parte degli altri test di laboratorio clinico perché il risultato dipende fortemente dalla coerenza degli sforzi compiuti da pazienti e tecnici. I valori normali variano in base all'età, al sesso, all'altezza ed etnia. Le interpretazioni si basano sul confronto dei risultati con i valori previsti, aiutando nella diagnosi di condizioni come l'asma o la BPCO. Tuttavia, l'accuratezza dell'interpretazione può anche dipendere dall'esperienza dell'interprete e del contesto clinico. Ad esempio: FVC: circa l'80-120% del valore previsto, FEV1: circa il 75-85% del valore previsto e il rapporto FEV1/FVC: in genere> 0,7 (adulti).
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Qurat ul Ain, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 marzo 2024

Completamento primario (Effettivo)

10 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

10 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR & AHS/24/0321 Maria

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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