Resistiv diafragmatisk trening vs volumorientert spirometer i astmatiske parienter
10. mars 2025 oppdatert av: Riphah International University
Resistiv diafragmatisk trening kontra volumorientert spirometri på lungefunksjonstest og funksjonell kapasitet hos astmatiske pasienter.
Astma, en kronisk lungesykdom preget av luftveisbetennelse og innsnevring, gir pågående utfordringer til tross for fremskritt i behandlingen.
Målet med denne studien å levere ikke-farmakologiske intervensjoner, spesielt sammenligne resistiv diafragmatisk trening (RDT) og volumorientert spirometri, for å vurdere deres effekt i forbedring av lungefunksjon og funksjonskapasitet blant astmatiske pasienter.
Det vil sammenligne resistiv diafragmatisk trening (RDT) med volumorientert spirometri hos astmatiske pasienter for å finne den overlegne metoden for å forbedre lungefunksjonen og daglige evner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Astma er en kronisk lungesykdom som er preget av luftveisbetennelse og innsnevring, gir pågående utfordringer til tross for fremskritt i behandlingen. Målet med denne studien er å levere ikke-farmakologiske intervensjoner, sammenligne resistiv membran-trening (RDT) og volumorientert spirometry, for å vurdere deres effekt i enhancing-pulmon-funksjonen funksjon.
Metode: Denne studien vil bli utført ved "Gulab Devi Chest Hospital" Lahore, den er randomisert klinisk studie (RCT) som vil deles inn i to grupper: Gruppe A inkluderer RDT langs konvensjonell fysioterapibehandling og gruppe B inkluderer volumorientert spirometri langs konvensjonell fysioterapibehandling.
Totalt 50 forsøkspersoner vil bli rekruttert i henhold til kriterier for inkludering og eksklusjoner ved praktisk prøvetakingsteknikk.
Prosedyre for datainnsamling vil følge standardiserte prosedyrer som forhåndsvurdering og ettervurdering som vil være etter 6 uker med spirometri, 6MWT og loven.
Hypotese postulerte at RDT vil vise større maprovements i lungefunksjon og funksjonell kapasitet sammenlignet med volumorientert spirometri.
Imidlertid vil nullhypotese antyde at det ikke er noen signifikant forskjell mellom de to intervensjonene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 00
- Gulab Devi hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Aldersområdet mellom 35 år til 50 år som må ha en bekreftelsesdiagnose av astma og FEV1%> 60% og <80%, både mannlige og kvinner med moderat astma. Polikliniske pasienter fra Regional Medical Center.
Eksklusjonskriterier:
- Astmapasienter hvis tilstand krever sykehusinnleggelse astmatiske pasienter med fysiske begrensningspasienter, med treningsindusert astma, astmapasienter med hjerteforstyrrelse med bevis på kardiovaskulær osteoartikulær, manglende evne til å samtykke eller samarbeide, langvarig, hjemme oksygenbehandling, aktiv tuberkulose eller andre smittsomme lidelser som stroke er ekskludert tuberkulose eller andre smittsomme lidelser som streking er ekskludert tuberkulose
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Terskelbelastningsenhet
Resistiv diafragmatisk trening: I denne gruppen av deltakere vil du motta resistiv membrantrening ved hjelp av terskelbelastningsanordning langs konvensjonell fysioterapi under tilsyn i 6 uker.
|
Terskelbelastningsanordning for diafragmatisk motstandstrening
|
|
Eksperimentell: Volum orientert spirometri
Volumorientert insentivspirometri: I denne gruppen av deltakere vil du få opplæring gjennom volumorientert insentivspirometer som understreker lungekapasitet og luftstrøm sammen med konvensjonell fysioterapi under tilsyn i 6 uker.
|
Gruppe B vil motta disse interensjonene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6-MWT
Tidsramme: 6 uker
|
For 6MWT-vurderingen ble deltakerne oppfordret til å gå så langt de kunne i løpet av 6 minutter over en flat 100 meter overflate, og for konsistens brukte forskerne konstante verbale signaler og positive tilbakemeldinger for å oppmuntre deltakerne til å fullføre oppgaven.
Den 6 minutter lange gangtesten (6MWT) vurderer aerob kapasitet og funksjonell treningskapasitet ved å måle avstanden en person kan gå på 6 minutter.
Resultatene tolkes basert på avstanden som går, noe som korrelerer med funksjonell kapasitet.
|
6 uker
|
|
Astmakontrolltest
Tidsramme: 6 uker
|
ACT er et validert, pasient-fullført mål på astmakontroll som inkluderer fem spørsmål som vurderer aktivitetsbegrensninger, kortpustethet, nattesymptomer, bruk av redningsmedisiner og pasients totalvurdering av astmakontroll over de fire foregående ukene.
Spørsmålene blir scoret fra 1 (verste) til 5 (best), og ACT -poengsummen er summen av svarene, noe som gir en maksimal beste poengsum på 25.
|
6 uker
|
|
spirometer
Tidsramme: 6 uker
|
For lungefunksjon vil FEV1 bli brukt til å vurdere lungefunksjon.
Et spirometer vil bli brukt til å måle tvungen ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1).
Spirometeret er en enkel test og et essensielt verktøy for å diagnostisere luftveisobstruksjon.
Imidlertid er variasjonen av spirometri -målinger større enn i de fleste andre kliniske laboratorietester fordi resultatet er veldig avhengig av konsistensen av innsatsen som pasienter og teknikere gjør.
Normale verdier varierer basert på alder, kjønn, høyde og etnisitet.
Tolkninger er basert på å sammenligne resultater med forutsagte verdier, og hjelpe til med å diagnostisere tilstander som astma eller KOLS.
Imidlertid kan tolkningsnøyaktighet også avhenge av ekspertisen til tolk og klinisk kontekst.
For eksempel: FVC: Rundt 80-120% av forutsagt verdi, FEV1: rundt 75-85% av forutsagt verdi og FEV1/FVC-forhold: typisk> 0,7 (voksne).
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Qurat ul Ain, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Ramos E, de Oliveira LV, Silva AB, Costa IP, Correa JC, Costa D, Alves VL, Donner CF, Stirbulov R, Arena R, Sampaio LM. Peripheral muscle strength and functional capacity in patients with moderate to severe asthma. Multidiscip Respir Med. 2015 Jan 21;10(1):3. doi: 10.1186/2049-6958-10-3. eCollection 2015.
- Chung Y, Huang TY, Liao YH, Kuo YC. 12-Week Inspiratory Muscle Training Improves Respiratory Muscle Strength in Adult Patients with Stable Asthma: A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2021 Mar 22;18(6):3267. doi: 10.3390/ijerph18063267.
- de Lima FF, Pinheiro DHA, de Carvalho CRF. Physical training in adults with asthma: An integrative approach on strategies, mechanisms, and benefits. Front Rehabil Sci. 2023 Feb 17;4:1115352. doi: 10.3389/fresc.2023.1115352. eCollection 2023.
- Aegerter H, Lambrecht BN. The Pathology of Asthma: What Is Obstructing Our View? Annu Rev Pathol. 2023 Jan 24;18:387-409. doi: 10.1146/annurev-pathol-042220-015902. Epub 2022 Oct 21.
- Mosnaim G. Asthma in Adults. N Engl J Med. 2023 Sep 14;389(11):1023-1031. doi: 10.1056/NEJMcp2304871. No abstract available.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. mars 2024
Primær fullføring (Faktiske)
10. mars 2024
Studiet fullført (Faktiske)
10. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR & AHS/24/0321 Maria
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .