- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06869655
Resistiv membranutbildning mot volymerorienterad spirometer i astmatiska parents
10 mars 2025 uppdaterad av: Riphah International University
Resistiv membranutbildning kontra volymer orienterad spirometri på lungfunktionstest och funktionell kapacitet hos astmatiska patienter.
Astma, en kronisk lungsjukdom som kännetecknas av luftvägsinflammation och sammandragning, ger pågående utmaningar trots framsteg i behandlingen.
Syftet med denna studie att leverera icke-farmakologiska interventioner, särskilt jämföra resistiv membranträning (RDT) och volymorienterad spirometri, för att bedöma deras effektivitet för att förbättra lungfunktionen och funktionell kapacitet bland astmatiska patienter.
Det kommer att jämföra resistiv membransträning (RDT) med volymorienterad spirometri hos astmatiska patienter för att fastställa den överlägsna metoden för att förbättra lungfunktionen och dagliga kapaciteter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Astma är en kronisk lungsjukdom som kännetecknas av luftvägsinflammation och sammandragning, presenterar pågående utmaningar trots framsteg i behandlingen. Syftet med denna studie är att leverera icke-farmakologiska ingripanden, jämföra resistiv membransträning (RDT) och volymorienterad spirometri, att bedöma deras effekt i förbättring av pulmonär funktion och funktionell utbildning.
Metod: Denna studie kommer att genomföras vid "Gulab Devi Chest Hospital" Lahore, den är randomiserad klinisk prövning (RCT) som kommer att delas upp i två grupper: grupp A inkluderar RDT längs konventionell fysioterapibehandling och grupp B inkluderar volymorienterad spirometri längs konventionell fysioterapibehandling.
Totalt 50 personer kommer att rekryteras enligt inkluderings- och undantagskriterier med bekväm provtagningsteknik.
Förfarande för datainsamling kommer att följa standardiserade förfaranden som förutvärdering och efter bedömning som kommer att vara efter 6 veckor med spirometri, 6MWT och ACT.
Hypotesen antydde att RDT kommer att visa större mprovements i lungfunktion och funktionell kapacitet jämfört med volymer orienterad spirometri.
Nollhypotesen kommer emellertid att antyda att det inte finns någon signifikant skillnad mellan de två interventionerna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 00
- Gulab Devi hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Åldersintervall mellan 35 år till 50 år som måste ha en bekräftelse av diagnos av astma och FEV1%> 60% & <80%, både manliga och kvinnliga med måttlig astma. Outpatienter från Regional Medical Center.
Uteslutningskriterier:
- Asthma patients whose condition require hospitalization asthmatic patients with physical limitation patients, with exercise-induced asthma, Asthma patients with heart dis¬ease with evidence of cardiovascular osteoarticular, inability to consent or cooperate, long-term, home oxygen therapy, active tuberculosis or other infectious disorders as well as stroke, are excluded
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tröskelbelastningsanordning
Resistiv membranutbildning: I denna grupp deltagare kommer det att få resistiv membranträning med hjälp av tröskelbelastningsanordning längs konventionell fysioterapi under övervakning under 6 veckor.
|
Tröskelbelastningsanordning för membranmotståndsträning
|
|
Experimentell: Volymer orienterad spirometri
Volymorienterad incitamentspirometri: I denna grupp deltagare får träning genom volymorienterad incitamentspirometer som betonar lungkapacitet och luftflöde tillsammans med konventionell fysioterapi under övervakning i 6 veckor.
|
Grupp B kommer att få dessa interentioner
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
6-MWT
Tidsram: 6-veckor
|
För 6MWT-bedömningen uppmuntrades deltagarna att gå så långt de kunde under 6 minuter över en platt 100-fots yta, och för konsistens använde forskarna ständiga verbala ledtrådar och positiv feedback för att uppmuntra deltagarna att slutföra uppgiften.
6-minuters promenadtest (6MWT) bedömer aerob kapacitet och funktionell träningskapacitet genom att mäta avståndet en person kan gå på 6 minuter.
Resultaten tolkas baserat på avståndet som går, vilket korrelerar med funktionell kapacitet.
|
6-veckor
|
|
Astmakontrolltest
Tidsram: 6-veckor
|
Lagen är ett validerat, patientavslutat mått på astmakontroll som innehåller fem frågor som bedömer aktivitetsbegränsningar, andnöd, nattsymtom, användning av räddningsmedicinering och patientens totala klassificering av astmakontroll under de senaste fyra veckorna.
Frågorna görs från 1 (värst) till 5 (bäst), och ACT -poängen är summan av svaren, vilket ger en maximal bästa poäng på 25.
|
6-veckor
|
|
spirometer
Tidsram: 6-veckor
|
För lungfunktion kommer FEV1 att användas för att bedöma lungfunktionen.
En spirometer kommer att användas för att mäta tvingad expiratorisk volym på 1 sekund (FEV1).
Spirometern är ett enkelt test och ett viktigt verktyg för att diagnostisera luftvägsobstruktion.
Variationen i spirometrimätningar är emellertid större än i de flesta andra kliniska laboratorietester eftersom resultatet är mycket beroende av konsistensen i de ansträngningar som patienter och tekniker har gjort.
Normala värden varierar baserat på ålder, kön, höjd och etnicitet.
Tolkningar är baserade på att jämföra resultat med förutsagda värden, hjälpa till att diagnostisera tillstånd som astma eller KOL.
Tolkningsnoggrannhet kan emellertid också bero på tolkarnas expertis och kliniska sammanhang.
Till exempel: FVC: Cirka 80-120% av det förutsagda värdet, FEV1: cirka 75-85% av det förutsagda värdet och FEV1/FVC-förhållandet: vanligtvis> 0,7 (vuxna).
|
6-veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Qurat ul Ain, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Ramos E, de Oliveira LV, Silva AB, Costa IP, Correa JC, Costa D, Alves VL, Donner CF, Stirbulov R, Arena R, Sampaio LM. Peripheral muscle strength and functional capacity in patients with moderate to severe asthma. Multidiscip Respir Med. 2015 Jan 21;10(1):3. doi: 10.1186/2049-6958-10-3. eCollection 2015.
- Chung Y, Huang TY, Liao YH, Kuo YC. 12-Week Inspiratory Muscle Training Improves Respiratory Muscle Strength in Adult Patients with Stable Asthma: A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2021 Mar 22;18(6):3267. doi: 10.3390/ijerph18063267.
- de Lima FF, Pinheiro DHA, de Carvalho CRF. Physical training in adults with asthma: An integrative approach on strategies, mechanisms, and benefits. Front Rehabil Sci. 2023 Feb 17;4:1115352. doi: 10.3389/fresc.2023.1115352. eCollection 2023.
- Aegerter H, Lambrecht BN. The Pathology of Asthma: What Is Obstructing Our View? Annu Rev Pathol. 2023 Jan 24;18:387-409. doi: 10.1146/annurev-pathol-042220-015902. Epub 2022 Oct 21.
- Mosnaim G. Asthma in Adults. N Engl J Med. 2023 Sep 14;389(11):1023-1031. doi: 10.1056/NEJMcp2304871. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 mars 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
10 mars 2024
Avslutad studie (Faktisk)
10 januari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 februari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 mars 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR & AHS/24/0321 Maria
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .