- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06869655
Resistiv membrantræning vs bindorienteret spirometer i astmatiske parienter
10. marts 2025 opdateret af: Riphah International University
Resistiv membrantræning versus volumenerorienteret spirometri på lungefunktionstest og funktionel kapacitet hos astmatiske patienter.
Astma, en kronisk lungesygdom, der er kendetegnet ved luftvejsinflammation og indsnævring, giver løbende udfordringer på trods af fremskridt i behandlingen.
Formålet med denne undersøgelse at levere ikke-farmakologiske interventioner, især sammenligning af resistiv membrantræning (RDT) og volumenorienteret spirometri, for at vurdere deres effektivitet til at forbedre lungefunktionen og funktionel kapacitet blandt astmatiske patienter.
Det vil sammenligne resistiv membrantræning (RDT) med volumenorienteret spirometri hos astmatiske patienter for at præcisere den overordnede metode til forbedring af lungefunktion og daglige kapaciteter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Astma er en kronisk lungesygdom, der er kendetegnet ved luftvejsinflammation og indsnævring, præsenterer løbende udfordringer på trods af fremskridt i behandlingen. Målet med denne undersøgelse er at levere ikke-farmakologiske interventioner, sammenligne resistiv membrantræning (RDT) og volumenorienterede spirometri, for at vurdere deres effektivitet i forbedring af pulmonær funktion og funktionel kapacitet blandt de vigtigste patienter.
Metode: Denne undersøgelse vil blive udført på "Gulab Devi Chest Hospital" Lahore, det er randomiseret klinisk forsøg (RCT), som vil opdelt i to grupper: gruppe A inkluderer RDT langs konventionel fysioterapibehandling og gruppe B inkluderer volumenorienteret spirometri langs konventionel fysioterapibehandling.
I alt 50 emner rekrutteres i henhold til optagelse og ekskluderingskriterier ved praktisk prøveudtagningsteknik.
Dataindsamlingsproceduren følger standardiserede procedurer som forudvurdering og postvurdering, som vil være efter 6 uger med spirometri, 6MWT og ACT.
Hypotese postulerede, at RDT vil vise større MPROVEMENTS i lungefunktion og funktionel kapacitet sammenlignet med volumenorienteret spirometri.
Nulhypotese vil imidlertid antyde, at der ikke er nogen signifikant forskel mellem de to interventioner.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 00
- Gulab Devi Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Aldersområde mellem 35 år til 50 år, som skal have en bekræftelsesdiagnose af astma og FEV1%> 60% & <80%, både mandlige og kvindelige med moderat astma. Poticients fra Regional Medical Center.
Ekskluderingskriterier:
- Astmapatienter, hvis tilstand kræver hospitalisering af astmatiske patienter med fysisk begrænsningspatienter, med træningsinduceret astma, astmapatienter med hjerte-disponenting med bevis for hjerte-kar-osteoartikulær, manglende evne til at samtykke, er langvarig, hjemmet-iltterapi, aktiv tuberkulose eller andre infektiøse disordører samt slagtilfælde, udelukkes.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tærskelbelastningsenhed
Resistiv membrantræning: I denne gruppe af deltagere vil de modstå resistiv membrantræning ved hjælp af tærskelbelastningsenhed langs konventionel fysioterapi under tilsyn i 6 uger.
|
Tærskelbelastningsenhed til membranresistensstræning
|
|
Eksperimentel: Mængder orienteret spirometri
Volumenorienteret incitamentspirometri: I denne gruppe af deltagere modtager træning gennem volumenorienteret incitamentspirometer, der understreger lungekapacitet og luftstrøm sammen med konventionel fysioterapi under opsyn i 6 uger.
|
Gruppe B modtager disse sammenhæng
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6-MWT
Tidsramme: 6-uger
|
Til 6MWT-vurderingen blev deltagerne opfordret til at gå så langt som de kunne i løbet af 6 minutter over en flad 100-fods overflade, og for konsistens brugte forskerne konstante verbale signaler og positive feedback for at tilskynde deltagerne til at udføre opgaven.
6-minutters gangtest (6MWT) vurderer aerob kapacitet og funktionel træningskapacitet ved at måle den afstand, en person kan gå på 6 minutter.
Resultaterne fortolkes baseret på den gåede afstand, hvilket korrelerer med funktionel kapacitet.
|
6-uger
|
|
Astmakontroltest
Tidsramme: 6-uger
|
Handlingen er et valideret, patientudfyldt mål for astmakontrol, der inkluderer fem spørgsmål, der vurderer aktivitetsbegrænsninger, åndenød, nattetidssymptomer, brug af redningsmedicin og patientens samlede bedømmelse af astmakontrol i løbet af de foregående fire uger.
Spørgsmålene scores fra 1 (værst) til 5 (bedste), og ACT -score er summen af svarene, hvilket giver en maksimal bedste score på 25.
|
6-uger
|
|
Spirometer
Tidsramme: 6-uger
|
Til lungefunktion vil FEV1 blive brugt til at vurdere lungefunktion.
Et spirometer vil blive brugt til at måle tvungen ekspirationsvolumen på 1 sekund (FEV1).
Spirometer er en simpel test og et vigtigt værktøj til diagnosticering af luftvejsobstruktion.
Variationen i spirometri -målinger er imidlertid større end i de fleste andre kliniske laboratorieundersøgelser, fordi resultatet er meget afhængigt af konsistensen af indsatsen fra patienter og teknikere.
Normale værdier varierer baseret på alder, køn, højde og etnicitet.
Fortolkninger er baseret på sammenligning af resultater med forudsagte værdier, der hjælper med at diagnosticere forhold som astma eller KOL.
Imidlertid kan fortolkningsnøjagtighed også afhænge af tolkens ekspertise og kliniske kontekst.
For eksempel: FVC: Cirka 80-120% af den forudsagte værdi, FEV1: Cirka 75-85% af den forudsagte værdi og FEV1/FVC-forhold: typisk> 0,7 (voksne).
|
6-uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Qurat ul Ain, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Ramos E, de Oliveira LV, Silva AB, Costa IP, Correa JC, Costa D, Alves VL, Donner CF, Stirbulov R, Arena R, Sampaio LM. Peripheral muscle strength and functional capacity in patients with moderate to severe asthma. Multidiscip Respir Med. 2015 Jan 21;10(1):3. doi: 10.1186/2049-6958-10-3. eCollection 2015.
- Chung Y, Huang TY, Liao YH, Kuo YC. 12-Week Inspiratory Muscle Training Improves Respiratory Muscle Strength in Adult Patients with Stable Asthma: A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2021 Mar 22;18(6):3267. doi: 10.3390/ijerph18063267.
- de Lima FF, Pinheiro DHA, de Carvalho CRF. Physical training in adults with asthma: An integrative approach on strategies, mechanisms, and benefits. Front Rehabil Sci. 2023 Feb 17;4:1115352. doi: 10.3389/fresc.2023.1115352. eCollection 2023.
- Aegerter H, Lambrecht BN. The Pathology of Asthma: What Is Obstructing Our View? Annu Rev Pathol. 2023 Jan 24;18:387-409. doi: 10.1146/annurev-pathol-042220-015902. Epub 2022 Oct 21.
- Mosnaim G. Asthma in Adults. N Engl J Med. 2023 Sep 14;389(11):1023-1031. doi: 10.1056/NEJMcp2304871. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. marts 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. marts 2024
Studieafslutning (Faktiske)
10. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR & AHS/24/0321 Maria
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tærskelbelastningsenhed
-
Northwestern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Biruni UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttetSund og raskTyrkiet (Türkiye)
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetAkut forværring af kronisk obstruktiv lungesygdomTaiwan
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreAfsluttet
-
Seoul National University HospitalIkke rekrutterer endnuSpinal induceret hypotension i kejsersnittet levering
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Boston Children's HospitalAfsluttetMedfødt hjertesygdom | Enkelt VentrikelForenede Stater
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityAfsluttet
-
William Beaumont HospitalsAfsluttet
-
University at BuffaloNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)AfsluttetHjerneskade | HjernerystelseForenede Stater