Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oporowy trening przeponowy w porównaniu do spirometru zorientowanego na objętość w parientach astmatycznych

10 marca 2025 zaktualizowane przez: Riphah International University

Oporowy trening przeponowy w porównaniu do spirometrii zorientowanej na objętości w teście funkcji płuc i zdolności funkcjonalnej u pacjentów z astmą.

Astma, przewlekła choroba płuc charakteryzująca się zapaleniem i zwężeniem dróg oddechowych, stanowi ciągłe wyzwania pomimo postępów w leczeniu. Celem tego badania jest dostarczenie interwencji niefarmakologicznych, szczególnie w porównaniu z rezystancyjnym treningiem przeponowym (RDT) i spirometrii zorientowanej na objętość, w celu oceny ich skuteczności w zwiększaniu funkcji płuc i zdolności funkcjonalnej wśród pacjentów z astmą. Porównuje rezystancyjny trening przepony (RDT) z spirometrią zorientowaną na objętość u pacjentów z astmą, aby wskazać najwyższą metodę zwiększania czynności płuc i codziennych możliwości.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Astma jest przewlekłą chorobą płuc charakteryzującą się zapaleniem i zwężeniem dróg oddechowych, stwarza ciągłe wyzwania pomimo postępów w leczeniu. Celem tego badania jest dostarczenie interwencji niefarmakologicznych, porównywanie opornego treningu przeponowego (RDT) i spirometrii zorientowanej na objętość, w celu oceny ich skuteczności funkcji płuc i funkcjonalnej zdolności funkcjonalnej. Metoda: Badanie to zostanie przeprowadzone w „Gulab Devi Chest Hospital” Lahore, jest to randomizowane badanie kliniczne (RCT), które podzielono na dwie grupy: grupa A obejmuje RDT wzdłuż konwencjonalnego leczenia fizjoterapii, a grupa B obejmuje spirometrię zorientowaną na objętość w tradycyjnym leczeniu fizjoterapii. Ogółem 50 osób zostanie rekrutowanych zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączeń za pomocą wygodnej techniki próbkowania. Procedura gromadzenia danych będzie zgodna z znormalizowanymi procedurami, takimi jak ocena wstępna i po ocenach, które będą po 6 tygodniach z spirometrią, 6MWT i Ustawą. Hipoteza postulowana, że ​​RDT będzie wykazywać większe MProvements w funkcji płuc i zdolności funkcjonalnej w porównaniu z spirometrią zorientowaną na objętości. Jednak hipoteza zerowa sugeruje, że nie ma znaczącej różnicy między dwiema interwencjami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 00
        • Gulab Devi hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 35 lat do 50 lat, które muszą mieć potwierdzoną diagnozę astmy i FeV1%> 60% i <80%, zarówno mężczyzn, jak i kobiet z umiarkowaną astmą. Pacjentów ambulatoryjnych z regionalnego centrum medycznego.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z astmy, których stan wymaga hospitalizacji pacjentów z astmą z pacjentami z ograniczeniami fizycznymi, z astmą indukowaną wysiłkiem, astmą z rozczarowaniem serca z dowodami osteotykularnych krążenia, niezdolność do zgody lub współpracy, długotrwałe, długoterminowe, lecznicze tlenowe, aktywne gruźlicy lub innymi zaburzeniami zakaźnymi, a także udarem, są wyłączone, są wyłączone, są wyłączone, są wyłączone, są wyłączone, są wyłączone, są wyłączone, są wyłączone.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Urządzenie do ładowania progowego
Oporowy trening przepony: w tej grupie uczestników otrzyma rezystancyjny trening przepony za pomocą urządzenia ładowania progowego wzdłuż konwencjonalnej fizjoterapii pod nadzorem przez 6 tygodni.
Urządzenie: Urządzenie do ładowania progowego
Urządzenie do ładowania progowego do treningu odporności przeponowej
Eksperymentalny: Spirometria zorientowana na objętości
Zorientowana na głośność spirometria motywacyjna: W tej grupie uczestników otrzyma szkolenie poprzez spirometr motywacyjny zorientowany na objętość, podkreślając pojemność płuc i przepływ powietrza wraz z konwencjonalną fizjoterapią pod nadzorem przez 6 tygodni.
Urządzenie: Spirometria zorientowana na objętości
Grupa B otrzyma te wchodzi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
6-MWT
Ramy czasowe: 6 tygodni
W celu oceny 6MWT uczestnicy byli zachęcani do chodzenia tak daleko, jak to możliwe, w ciągu 6 minut nad płaską powierzchnią 100 stóp, a dla spójności naukowcy używali stałych wskazówek werbalnych i pozytywnych informacji zwrotnych, aby zachęcić uczestników do wykonania zadania. 6-minutowy test spaceru (6 MWT) ocenia pojemność aerobową i funkcjonalną pojemność ćwiczeń poprzez mierzenie odległości, którą osoba może chodzić w 6 minut. Wyniki są interpretowane na podstawie przechodzenia odległości, co koreluje z zdolnością funkcjonalną.
6 tygodni
Test kontroli astmy
Ramy czasowe: 6 tygodni
Ustawa jest zatwierdzoną, ukończoną przez pacjenta miarą kontroli astmy, która obejmuje pięć pytań, które oceniają ograniczenia aktywności, duszność, objawy nocne, stosowanie leków ratunkowych i ogólną ocenę kontroli astmy w ciągu ostatnich czterech tygodni. Pytania są oceniane od 1 (najgorszego) do 5 (najlepszych), a wynik ACT jest sumą odpowiedzi, dając maksymalny najlepszy wynik 25.
6 tygodni
spirometr
Ramy czasowe: 6 tygodni
W przypadku funkcji płuc FEV1 zostanie wykorzystany do oceny funkcji płuc. Do pomiaru przymusowej objętości wydechowej zostanie użyty spirometr w 1 sekundzie (FEV1). Spirometr jest prostym testem i niezbędnym narzędziem w diagnozowaniu niedrożności dróg oddechowych. Jednak zmienność pomiarów spirometrii jest większa niż w większości innych klinicznych testów laboratoryjnych, ponieważ wynik jest wysoce zależny od spójności wysiłków podjętych przez pacjentów i techników. Wartości normalne różnią się w zależności od wieku, płci, wysokości i pochodzenia etnicznego. Interpretacje oparte są na porównywaniu wyników z przewidywanymi wartościami, pomagając w diagnozowaniu warunków, takich jak astma lub POChP. Jednak dokładność interpretacji może również zależeć od specjalistycznej wiedzy interpretera i kontekstu klinicznego. Na przykład: FVC: Około 80-120% przewidywanej wartości, FEV1: Około 75–85% przewidywanej wartości i stosunek FEV1/FVC: zwykle> 0,7 (dorośli).
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Śledczy

  • Główny śledczy: Qurat ul Ain, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/RCR & AHS/24/0321 Maria

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj