- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06869655
Resistiivinen diafragmaattinen harjoittelu vs. tilavuuteen suuntautunut spirometri astmaattisissa pareissa
maanantai 10. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Riphah International University
Resistiivinen diafragmaattinen harjoittelu verrattuna volyymeihin suuntautuneeseen spirometriaan keuhkojen toiminnan testissä ja toiminnallisessa kapasiteetissa astmaattisilla potilailla.
Astma, krooninen keuhkosairaus, jolle on ominaista hengitysteiden tulehdukset ja supistuminen, asettaa jatkuvia haasteita hoidon edistyksestä huolimatta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on toimittaa ei-farmakologisia interventioita, erityisesti vertaamalla resistiivistä diafragmaattista koulutusta (RDT) ja tilavuuskeskeistä spirometriaa, arvioida niiden tehokkuutta keuhkojen toiminnan ja funktionaalisen kapasiteetin parantamisessa astmaattisten potilaiden keskuudessa.
Siinä verrataan resistiivistä diafragmaattista koulutusta (RDT) astmaattisissa potilaissa tilavuuskeskeisellä spirometrialla, jotta voidaan tarkistaa ylemmän menetelmä keuhkojen toiminnan ja päivittäisten ominaisuuksien parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Astma on krooninen keuhkosairaus, jolle on ominaista hengitysteiden tulehdukset ja supistuminen, esittelee jatkuvia haasteita hoidon edistyksestä huolimatta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota ei-farmakologisia interventioita, vertaamalla resistiivistä diafragmaattista koulutusta (RDT) ja tilavuuskeskeistä spirometriaa, arvioidakseen niiden tehokkuutta keuhkojen toiminnan ja toiminnallisen kapasiteetin arvioimiseksi.
Menetelmä: Tämä tutkimus suoritetaan "Gulab Devin rintasairaalassa" Lahore, se on satunnaistettu kliininen tutkimus (RCT), joka jakautuu kahteen ryhmään: Ryhmä A sisältää RDT: n tavanomaista fysioterapiahoitoa ja ryhmään B sisältävät tilavuuskeskeisen spirometrian tavanomaisella fysioterapiahoitoon.
Yhteensä 50 koehenkilöä rekrytoidaan sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti kätevällä näytteenottotekniikalla.
Tiedonkeruumenettely noudattaa standardisoituja menettelytapoja, kuten ennakkoarviointia ja arvioinnin jälkeistä, jotka ovat 6 viikon kuluttua spirometrialla, 6MWT: llä ja ACT: llä.
Hypoteesi postuloi, että RDT osoittaa suurempia keuhkojen toiminnan ja funktionaalisen kapasiteetin mprofansseja verrattuna määriin suuntautuneisiin spirometriaan.
Noll -hypoteesi viittaa kuitenkin siihen, että näiden kahden intervention välillä ei ole merkittävää eroa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 00
- Gulab Devi hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäkausi 35 vuoteen 50 vuoteen, joilla on oltava vahvistettava astman ja FEV1%: n diagnoosi> 60% & <80%, sekä miehet että naiset, joilla on kohtalainen astma. Alueellisen lääketieteellisen keskuksen avohoito.
Poissulkemiskriteerit:
- Astmapotilaat, joiden tila vaatii sairaalahoitoa. Astmaattiset potilaat, joilla on fyysisiä rajoittavia potilaita, joilla on liikunnan aiheuttama astma, astmapotilaat, joilla on sydämen epätoivot, todisteet sydän- ja verisuonitautien osteoartikulaarisesta, kyvyttömyydestä suostumuksen tai yhteistyöhön tai muiden tartuttavien vajaatoimintojen, aktiivisen tuberkuloosin tai muiden tartuntavaikeuksien kanssa sekä aivohalvausta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kynnyslatauslaite
Resistiivinen diafragmaattinen koulutus: Tässä osallistujaryhmässä saa resistiivisen kalvokoulutuksen kynnyslatauslaitteen avulla tavanomaisella fysioterapialla valvonnassa 6 viikon ajan.
|
Kynnyslatauslaite kalvoa varten
|
|
Kokeellinen: Volyymit suuntautunut spirometria
Volume-suuntautunut kannustin spirometria: Tässä osallistujaryhmässä saa koulutusta volyymille suuntautuneella kannustinkierrettimellä, joka korostaa keuhkojen kapasiteettia ja ilmavirtaa sekä tavanomaista fysioterapiaa valvonnassa 6 viikon ajan.
|
Ryhmä B saa nämä vuoret
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6-MWT
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6MWT-arviointia varten osallistujia rohkaistiin kävelemään niin pitkälle kuin he pystyivät 6 minuutin aikana tasaisen 100 jalan pinnan yli, ja johdonmukaisuuden vuoksi tutkijat käyttivät jatkuvia sanallisia vihjeitä ja positiivista palautetta rohkaistakseen osallistujia suorittamaan tehtävä.
6 minuutin kävelymatkan testi (6MWT) arvioi aerobista kapasiteettia ja toiminnallista liikuntakapasiteettia mittaamalla etäisyys, jonka henkilö voi kävellä 6 minuutissa.
Tulokset tulkitaan kävelemän etäisyyden perusteella, joka korreloi funktionaalisen kapasiteetin kanssa.
|
6 viikkoa
|
|
Astman ohjaustesti
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Laki on validoitu, potilaan täydennetty astmanhallinnan mitta, joka sisältää viisi kysymystä, joissa arvioidaan aktiivisuuden rajoituksia, hengitysvaikutusta, öisiä oireita, pelastuslääkkeiden käyttöä ja astman hallinnan potilaan kokonaisluokitusta viimeisinä neljän viikon aikana.
Kysymykset pisteytetään yhdestä (pahimmasta) - 5 (paras), ja ACT -pistemäärä on vastausten summa, mikä antaa parhaan parhaan pistemäärän 25.
|
6 viikkoa
|
|
spirometri
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Keuhkotoiminnassa FEV1: tä käytetään keuhkojen toiminnan arviointiin.
Spirometriä käytetään mittaamaan pakotettu vanhenemistilavuus 1 sekunnissa (FEV1).
Spirometri on yksinkertainen testi ja olennainen työkalu hengitysteiden tukkeutumisen diagnosoinnissa.
Spirometrian mittausten vaihtelu on kuitenkin suurempi kuin useimmissa muissa kliinisissä laboratoriokokeissa, koska tulos on erittäin riippuvainen potilaiden ja teknikkojen ponnistelujen johdonmukaisuudesta.
Normaalit vaihtelevat iän, sukupuolen, korkeuden ja etnisyyden perusteella.
Tulkinnat perustuvat tulosten vertaamiseen ennustettuihin arvoihin, jotka auttavat diagnosoinnissa, kuten astma tai keuhkoahtaumatauti.
Tulkintatarkkuus voi kuitenkin riippua myös tulkin asiantuntemuksesta ja kliinisestä tilanteesta.
Esimerkiksi: FVC: Noin 80-120% ennustetusta arvosta, FEV1: noin 75-85% ennustetusta arvosta ja FEV1/FVC-suhde: tyypillisesti> 0,7 (aikuiset).
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Qurat ul Ain, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ramos E, de Oliveira LV, Silva AB, Costa IP, Correa JC, Costa D, Alves VL, Donner CF, Stirbulov R, Arena R, Sampaio LM. Peripheral muscle strength and functional capacity in patients with moderate to severe asthma. Multidiscip Respir Med. 2015 Jan 21;10(1):3. doi: 10.1186/2049-6958-10-3. eCollection 2015.
- Chung Y, Huang TY, Liao YH, Kuo YC. 12-Week Inspiratory Muscle Training Improves Respiratory Muscle Strength in Adult Patients with Stable Asthma: A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2021 Mar 22;18(6):3267. doi: 10.3390/ijerph18063267.
- de Lima FF, Pinheiro DHA, de Carvalho CRF. Physical training in adults with asthma: An integrative approach on strategies, mechanisms, and benefits. Front Rehabil Sci. 2023 Feb 17;4:1115352. doi: 10.3389/fresc.2023.1115352. eCollection 2023.
- Aegerter H, Lambrecht BN. The Pathology of Asthma: What Is Obstructing Our View? Annu Rev Pathol. 2023 Jan 24;18:387-409. doi: 10.1146/annurev-pathol-042220-015902. Epub 2022 Oct 21.
- Mosnaim G. Asthma in Adults. N Engl J Med. 2023 Sep 14;389(11):1023-1031. doi: 10.1056/NEJMcp2304871. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 10. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 10. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/24/0321 Maria
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .