Resistieve diafragmatische training versus volumes-georiënteerde spirometer in astmatische parients
10 maart 2025 bijgewerkt door: Riphah International University
Resistieve diafragmatische training versus volumes georiënteerde spirometrie op pulmonale functietest en functionele capaciteit bij astmapatiënten.
Astma, een chronische longziekte die wordt gekenmerkt door luchtwegontsteking en vernauwing, biedt voortdurende uitdagingen ondanks de vooruitgang in de behandeling.
Het doel van deze studie om niet-farmacologische interventies te leveren, met name het vergelijken van resistieve diafragmatische training (RDT) en volumegerichte spirometrie, om hun werkzaamheid bij het verbeteren van de pulmonale functie en functionele capaciteit bij astmatische patiënten te beoordelen.
Het zal resistieve diafragmatische training (RDT) vergelijken met volumegerichte spirometrie bij astmatische patiënten om de superieure methode te bepalen voor het verbeteren van de longfunctie en dagelijkse mogelijkheden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Astma is een chronische longziekte die wordt gekenmerkt door luchtwegenontsteking en vernauwing, presenteert voortdurende uitdagingen ondanks de vooruitgang in de behandeling. Het doel van deze studie is om niet-farmacologische interventies te leveren, het vergelijken van resistieve diafragmatische training (RDT) en volume-georiënteerde spirometrie, om hun effectiviteit in de pulmale functie en functionele patiënten te versterken.
Methode: Deze studie zal worden uitgevoerd in "Gulab Devi Chest Hospital" Lahore, het is gerandomiseerde Clinical Trial (RCT) die zal worden verdeeld in twee groepen: groep A omvat RDT langs conventionele fysiotherapie-behandeling en groep B omvat volume georiënteerde spirometrie langs conventionele fysiotherapie-behandeling.
Totaal 50 proefpersonen zullen worden aangeworven volgens criteria van inclusie en uitsluitingen door handige bemonsteringstechniek.
Gegevensverzamelingsprocedure volgt gestandaardiseerde procedures zoals pre-beoordeling en post-beoordeling die na 6 weken met spirometrie, 6MWT en de ACT zullen zijn.
Hypothese gepostuleerd dat RDT grotere mprovements in de longfunctie en functionele capaciteit zal vertonen in vergelijking met volumes georiënteerde spirometrie.
NULL -hypothese zal echter suggereren dat er geen significant verschil is tussen de twee interventies.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 00
- Gulab Devi hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijdscategorie tussen 35 jaar tot 50 jaar die een bevestigingsdiagnose van astma en FEV1%> 60% en <80% moeten hebben, zowel mannelijk als vrouwelijk met matige astma. Poliklinieken van het regionale medisch centrum.
Uitsluitingscriteria:
- Astmapatiënten wiens aandoening astmapatiënten van ziekenhuisopname vereisen met patiënten met fysieke beperking, met door inspanning geïnduceerde astma, astmapatiënten met hartvermogen met bewijs van cardiovasculaire osteoarticulair, onvermogen om toestemming te geven of samen te werken, langdurige zuurstoftherapie, actieve tuberculosis of andere infectieuze stoornissen, evenals een beroerte, zijn geëxposeerd, zijn geëxpesseerd, zijn geëxcureerd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Drempel laadapparaat
Resistieve diafragmatische training: in deze groep deelnemers krijgt een resistieve diafragma -training met behulp van drempellaadapparaat langs conventionele fysiotherapie onder toezicht gedurende 6 weken.
|
Drempellaadapparaat voor diafragmatische weerstandstraining
|
|
Experimenteel: Volumes georiënteerde spirometrie
Volume-georiënteerde stimuleringsspirometrie: in deze groep deelnemers krijgt een training via volume-georiënteerde stimulerende spirometer die de longcapaciteit en luchtstroom benadrukt, samen met conventionele fysiotherapie onder toezicht gedurende 6 weken.
|
Groep B ontvangt deze interenties
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
6-MWT
Tijdsspanne: 6 weken
|
Voor de 6MWT-beoordeling werden de deelnemers aangemoedigd om zo ver mogelijk te lopen gedurende 6 minuten over een plat oppervlak van 100 voet, en voor consistentie gebruikten de onderzoekers constante verbale signalen en positieve feedback om de deelnemers aan te moedigen de taak te voltooien.
De 6-minuten walk-test (6MWT) beoordeelt aerobe capaciteit en functionele trainingscapaciteit door de afstand te meten die een persoon binnen 6 minuten kan lopen.
Resultaten worden geïnterpreteerd op basis van de afgelopen afstand, die correleert met functionele capaciteit.
|
6 weken
|
|
Astma -controletest
Tijdsspanne: 6 weken
|
De wet is een gevalideerde, door de patiënt voltooide maat voor astma-controle die vijf vragen omvat die activiteitsbeperkingen, kortademigheid, nachtelijke symptomen, gebruik van reddingsmedicatie en de algehele beoordeling van de astma-controle over de afgelopen vier weken beoordelen.
De vragen worden gescoord van 1 (slechtste) tot 5 (beste), en de ACT -score is de som van de antwoorden, wat een maximale beste score van 25 krijgt.
|
6 weken
|
|
spirometer
Tijdsspanne: 6 weken
|
Voor de longfunctie zal FEV1 worden gebruikt om de longfunctie te beoordelen.
Een spirometer zal worden gebruikt om geforceerd expiratoir volume te meten in 1 seconde (FEV1).
De spirometer is een eenvoudige test en een essentieel hulpmiddel bij het diagnosticeren van luchtwegobstructie.
De variabiliteit van spirometriemetingen is echter groter dan in de meeste andere klinische laboratoriumtests, omdat het resultaat sterk afhankelijk is van de consistentie van de inspanningen van patiënten en technici.
Normale waarden variëren op basis van leeftijd, geslacht, lengte en etniciteit.
Interpretaties zijn gebaseerd op het vergelijken van resultaten met voorspelde waarden, helpen bij het diagnosticeren van aandoeningen zoals astma of COPD.
De nauwkeurigheid van de interpretatie kan echter ook afhangen van de expertise van de tolk en de klinische context.
Bijvoorbeeld: FVC: ongeveer 80-120% van de voorspelde waarde, FEV1: ongeveer 75-85% van voorspelde waarde en FEV1/FVC-verhouding: meestal> 0,7 (volwassenen).
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Qurat ul Ain, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Ramos E, de Oliveira LV, Silva AB, Costa IP, Correa JC, Costa D, Alves VL, Donner CF, Stirbulov R, Arena R, Sampaio LM. Peripheral muscle strength and functional capacity in patients with moderate to severe asthma. Multidiscip Respir Med. 2015 Jan 21;10(1):3. doi: 10.1186/2049-6958-10-3. eCollection 2015.
- Chung Y, Huang TY, Liao YH, Kuo YC. 12-Week Inspiratory Muscle Training Improves Respiratory Muscle Strength in Adult Patients with Stable Asthma: A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2021 Mar 22;18(6):3267. doi: 10.3390/ijerph18063267.
- de Lima FF, Pinheiro DHA, de Carvalho CRF. Physical training in adults with asthma: An integrative approach on strategies, mechanisms, and benefits. Front Rehabil Sci. 2023 Feb 17;4:1115352. doi: 10.3389/fresc.2023.1115352. eCollection 2023.
- Aegerter H, Lambrecht BN. The Pathology of Asthma: What Is Obstructing Our View? Annu Rev Pathol. 2023 Jan 24;18:387-409. doi: 10.1146/annurev-pathol-042220-015902. Epub 2022 Oct 21.
- Mosnaim G. Asthma in Adults. N Engl J Med. 2023 Sep 14;389(11):1023-1031. doi: 10.1056/NEJMcp2304871. No abstract available.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 maart 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 maart 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/24/0321 Maria
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .