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Entrenamiento diafragmático resistivo frente a espirómetro orientado a volúmenes en parients asmáticos

10 de marzo de 2025 actualizado por: Riphah International University

Entrenamiento diafragmático resistivo versus volúmenes orientados a la espirometría en la prueba de función pulmonar y la capacidad funcional en pacientes asmáticos.

El asma, una enfermedad pulmonar crónica caracterizada por la inflamación y constricción de las vías respiratorias, presenta desafíos continuos a pesar de los avances en el tratamiento. El objetivo de este estudio para administrar intervenciones no farmacológicas, particularmente comparando el entrenamiento diafragmático resistivo (RDT) y la espirometría orientada al volumen, para evaluar su eficacia en la mejora de la función pulmonar y la capacidad funcional entre los pacientes asmáticos. Comparará el entrenamiento diafragmático resistivo (RDT) con la espirometría orientada al volumen en pacientes asmáticos para identificar el método superior para mejorar la función pulmonar y las capacidades diarias.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El asma es una enfermedad pulmonar crónica caracterizada por la inflamación y la constricción de las vías respiratorias, presenta desafíos continuos a pesar de los avances en el tratamiento. El objetivo de este estudio es administrar intervenciones no farmacológicas, comparando la capacitación diafragmática resistiva (RDT) y el volumen orientado al volumen, evaluar su eficacia en la función pulmonar y la capacidad funcional entre los pacientes con asmática asmática. Método: Este estudio se realizará en el "Hospital Gulab Devi Chest" Lahore, es un ensayo clínico aleatorizado (ECA) que se dividirá en dos grupos: el grupo A incluye RDT a lo largo del tratamiento de fisioterapia convencional y el grupo B incluye la espirometría orientada al volumen a lo largo del tratamiento de fisioterapia convencional. Se reclutarán un total de 50 sujetos según los criterios de inclusión y exclusiones mediante la conveniente técnica de muestreo. El procedimiento de recopilación de datos seguirá procedimientos estandarizados como la previa evaluación y la posterior evaluación que serán después de 6 semanas con espirometría, 6MWT y la Ley. La hipótesis postuló que RDT mostrará mayores aumentos M en la función pulmonar y la capacidad funcional en comparación con la espirometría orientada a volúmenes. Sin embargo, la hipótesis nula sugerirá que no hay diferencias significativas entre las dos intervenciones.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistán, 00
        • Gulab Devi hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El rango de edad entre 35 y 50 años que deben tener un diagnóstico de confirmación de asma y FEV1%> 60% y <80%, tanto hombres como mujeres con asma moderada. Operaciones ambulatorias del Centro Médico Regional.

Criterios de exclusión:

  • Los pacientes con asma cuya afección requieren hospitalización pacientes con asmáticas con pacientes con limitación física, con asma inducida por el ejercicio, pacientes de asma con enfermedad cardíaca con evidencia de osteoarticular cardiovascular, incapacidad para consentir o cooperar, a largo plazo, oxígeno en el hogar, tuberculosis activa u otros trastornos infectosos, además de accidente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Dispositivo de carga umbral
Entrenamiento diafragmático resistivo: en este grupo de participantes recibirá un entrenamiento de diafragma resistivo con la ayuda del dispositivo de carga de umbral a lo largo de la fisioterapia convencional bajo supervisión durante 6 semanas.
Dispositivo de carga de umbral para entrenamiento de resistencia diafragmática
Experimental: Espirometría orientada a volúmenes
Spirometría de incentivos orientados al volumen: en este grupo de participantes recibirá capacitación a través del espirómetro de incentivos orientado al volumen que enfatiza la capacidad pulmonar y el flujo de aire junto con la fisioterapia convencional bajo supervisión durante 6 semanas.
El grupo B recibirá estas interenciones

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
6-MWT
Periodo de tiempo: 6 semanas
Para la evaluación de 6MWT, se alentó a los participantes a caminar tan lejos como pudo durante 6 minutos durante una superficie plana de 100 pies, y para consistencia, los investigadores utilizaron señales verbales constantes y comentarios positivos para alentar a los participantes a completar la tarea. La prueba de caminata de 6 minutos (6MWT) evalúa la capacidad aeróbica y la capacidad de ejercicio funcional midiendo la distancia que una persona puede caminar en 6 minutos. Los resultados se interpretan en función de la distancia caminada, lo que se correlaciona con la capacidad funcional.
6 semanas
Prueba de control de asma
Periodo de tiempo: 6 semanas
El acto es una medida validada y completada por el paciente de control de asma que incluye cinco preguntas que evalúan las limitaciones de la actividad, la falta de aliento, los síntomas nocturnos, el uso de medicamentos de rescate y la calificación general del control del asma del paciente durante las cuatro semanas anteriores. Las preguntas se obtienen de 1 (peor) a 5 (mejor), y la puntuación de ACT es la suma de las respuestas, lo que da una mejor puntuación máxima de 25.
6 semanas
espirómetro
Periodo de tiempo: 6 semanas
Para la función pulmonar, FEV1 se utilizará para evaluar la función pulmonar. Se utilizará un espirómetro para medir el volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1). El espirómetro es una prueba simple y una herramienta esencial para diagnosticar la obstrucción de las vías respiratorias. Sin embargo, la variabilidad de las mediciones de espirometría es mayor que en la mayoría de las otras pruebas de laboratorio clínico porque el resultado depende en gran medida de la consistencia de los esfuerzos realizados por pacientes y técnicos. Los valores normales varían según la edad, el sexo, la altura y el origen étnico. Las interpretaciones se basan en comparar los resultados con los valores predichos, ayudando a diagnosticar afecciones como el asma o la EPOC. Sin embargo, la precisión de la interpretación también puede depender de la experiencia del intérprete y el contexto clínico. Por ejemplo: FVC: alrededor del 80-120% del valor predicho, FEV1: alrededor del 75-85% del valor predicho y la relación FEV1/FVC: típicamente> 0.7 (adultos).
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Qurat ul Ain, Riphah International University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de marzo de 2024

Finalización primaria (Actual)

10 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

10 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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