- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06869655
Entrenamiento diafragmático resistivo frente a espirómetro orientado a volúmenes en parients asmáticos
10 de marzo de 2025 actualizado por: Riphah International University
Entrenamiento diafragmático resistivo versus volúmenes orientados a la espirometría en la prueba de función pulmonar y la capacidad funcional en pacientes asmáticos.
El asma, una enfermedad pulmonar crónica caracterizada por la inflamación y constricción de las vías respiratorias, presenta desafíos continuos a pesar de los avances en el tratamiento.
El objetivo de este estudio para administrar intervenciones no farmacológicas, particularmente comparando el entrenamiento diafragmático resistivo (RDT) y la espirometría orientada al volumen, para evaluar su eficacia en la mejora de la función pulmonar y la capacidad funcional entre los pacientes asmáticos.
Comparará el entrenamiento diafragmático resistivo (RDT) con la espirometría orientada al volumen en pacientes asmáticos para identificar el método superior para mejorar la función pulmonar y las capacidades diarias.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El asma es una enfermedad pulmonar crónica caracterizada por la inflamación y la constricción de las vías respiratorias, presenta desafíos continuos a pesar de los avances en el tratamiento. El objetivo de este estudio es administrar intervenciones no farmacológicas, comparando la capacitación diafragmática resistiva (RDT) y el volumen orientado al volumen, evaluar su eficacia en la función pulmonar y la capacidad funcional entre los pacientes con asmática asmática.
Método: Este estudio se realizará en el "Hospital Gulab Devi Chest" Lahore, es un ensayo clínico aleatorizado (ECA) que se dividirá en dos grupos: el grupo A incluye RDT a lo largo del tratamiento de fisioterapia convencional y el grupo B incluye la espirometría orientada al volumen a lo largo del tratamiento de fisioterapia convencional.
Se reclutarán un total de 50 sujetos según los criterios de inclusión y exclusiones mediante la conveniente técnica de muestreo.
El procedimiento de recopilación de datos seguirá procedimientos estandarizados como la previa evaluación y la posterior evaluación que serán después de 6 semanas con espirometría, 6MWT y la Ley.
La hipótesis postuló que RDT mostrará mayores aumentos M en la función pulmonar y la capacidad funcional en comparación con la espirometría orientada a volúmenes.
Sin embargo, la hipótesis nula sugerirá que no hay diferencias significativas entre las dos intervenciones.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 00
- Gulab Devi hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- El rango de edad entre 35 y 50 años que deben tener un diagnóstico de confirmación de asma y FEV1%> 60% y <80%, tanto hombres como mujeres con asma moderada. Operaciones ambulatorias del Centro Médico Regional.
Criterios de exclusión:
- Los pacientes con asma cuya afección requieren hospitalización pacientes con asmáticas con pacientes con limitación física, con asma inducida por el ejercicio, pacientes de asma con enfermedad cardíaca con evidencia de osteoarticular cardiovascular, incapacidad para consentir o cooperar, a largo plazo, oxígeno en el hogar, tuberculosis activa u otros trastornos infectosos, además de accidente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Dispositivo de carga umbral
Entrenamiento diafragmático resistivo: en este grupo de participantes recibirá un entrenamiento de diafragma resistivo con la ayuda del dispositivo de carga de umbral a lo largo de la fisioterapia convencional bajo supervisión durante 6 semanas.
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Dispositivo de carga de umbral para entrenamiento de resistencia diafragmática
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Experimental: Espirometría orientada a volúmenes
Spirometría de incentivos orientados al volumen: en este grupo de participantes recibirá capacitación a través del espirómetro de incentivos orientado al volumen que enfatiza la capacidad pulmonar y el flujo de aire junto con la fisioterapia convencional bajo supervisión durante 6 semanas.
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El grupo B recibirá estas interenciones
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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6-MWT
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Para la evaluación de 6MWT, se alentó a los participantes a caminar tan lejos como pudo durante 6 minutos durante una superficie plana de 100 pies, y para consistencia, los investigadores utilizaron señales verbales constantes y comentarios positivos para alentar a los participantes a completar la tarea.
La prueba de caminata de 6 minutos (6MWT) evalúa la capacidad aeróbica y la capacidad de ejercicio funcional midiendo la distancia que una persona puede caminar en 6 minutos.
Los resultados se interpretan en función de la distancia caminada, lo que se correlaciona con la capacidad funcional.
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6 semanas
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Prueba de control de asma
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El acto es una medida validada y completada por el paciente de control de asma que incluye cinco preguntas que evalúan las limitaciones de la actividad, la falta de aliento, los síntomas nocturnos, el uso de medicamentos de rescate y la calificación general del control del asma del paciente durante las cuatro semanas anteriores.
Las preguntas se obtienen de 1 (peor) a 5 (mejor), y la puntuación de ACT es la suma de las respuestas, lo que da una mejor puntuación máxima de 25.
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6 semanas
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espirómetro
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Para la función pulmonar, FEV1 se utilizará para evaluar la función pulmonar.
Se utilizará un espirómetro para medir el volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1).
El espirómetro es una prueba simple y una herramienta esencial para diagnosticar la obstrucción de las vías respiratorias.
Sin embargo, la variabilidad de las mediciones de espirometría es mayor que en la mayoría de las otras pruebas de laboratorio clínico porque el resultado depende en gran medida de la consistencia de los esfuerzos realizados por pacientes y técnicos.
Los valores normales varían según la edad, el sexo, la altura y el origen étnico.
Las interpretaciones se basan en comparar los resultados con los valores predichos, ayudando a diagnosticar afecciones como el asma o la EPOC.
Sin embargo, la precisión de la interpretación también puede depender de la experiencia del intérprete y el contexto clínico.
Por ejemplo: FVC: alrededor del 80-120% del valor predicho, FEV1: alrededor del 75-85% del valor predicho y la relación FEV1/FVC: típicamente> 0.7 (adultos).
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Qurat ul Ain, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ramos E, de Oliveira LV, Silva AB, Costa IP, Correa JC, Costa D, Alves VL, Donner CF, Stirbulov R, Arena R, Sampaio LM. Peripheral muscle strength and functional capacity in patients with moderate to severe asthma. Multidiscip Respir Med. 2015 Jan 21;10(1):3. doi: 10.1186/2049-6958-10-3. eCollection 2015.
- Chung Y, Huang TY, Liao YH, Kuo YC. 12-Week Inspiratory Muscle Training Improves Respiratory Muscle Strength in Adult Patients with Stable Asthma: A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2021 Mar 22;18(6):3267. doi: 10.3390/ijerph18063267.
- de Lima FF, Pinheiro DHA, de Carvalho CRF. Physical training in adults with asthma: An integrative approach on strategies, mechanisms, and benefits. Front Rehabil Sci. 2023 Feb 17;4:1115352. doi: 10.3389/fresc.2023.1115352. eCollection 2023.
- Aegerter H, Lambrecht BN. The Pathology of Asthma: What Is Obstructing Our View? Annu Rev Pathol. 2023 Jan 24;18:387-409. doi: 10.1146/annurev-pathol-042220-015902. Epub 2022 Oct 21.
- Mosnaim G. Asthma in Adults. N Engl J Med. 2023 Sep 14;389(11):1023-1031. doi: 10.1056/NEJMcp2304871. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de marzo de 2024
Finalización primaria (Actual)
10 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
10 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR & AHS/24/0321 Maria
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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