- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06869655
Odbojový diafragmatický trénink vs. Objemově orientovaný spirometr v astmatickém parientu
10. března 2025 aktualizováno: Riphah International University
Odporovaný diafragmatický trénink versus objemy orientované spirometrie na testu plicní funkce a funkční kapacitu u astmatických pacientů.
Astma, chronické onemocnění plic charakterizované zánětem dýchacích cest a zúžením, představuje pokračující výzvy navzdory pokroku v léčbě.
Cílem této studie poskytovat nefarmakologické intervence, zejména porovnávající odporový diafragmatický trénink (RDT) a objemově orientovanou spirometrii, posoudit jejich účinnost při zvyšování plicní funkce a funkční kapacity mezi astmatickými pacienty.
Porovná rezistentní diafragmatický trénink (RDT) s objemově orientovanou spirometrií u astmatických pacientů, aby určil vynikající metodu pro zvýšení funkce plic a denní schopnosti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Astma je chronické onemocnění plic charakterizované zánětem a zúžením dýchacích cest, představuje pokračující výzvy navzdory pokroku v léčbě. Cílem této studie je poskytovat nefarmakologické intervence, porovnat odporovou bráničkou (RDT) a objemově orientovanou spirometrii, což je posouzení plimové funkce u pacientů s plimonem a funkcí astmatickou schopností.
Metoda: Tato studie bude provedena v „Gulab Devi Chest Hospital“ Lahore, jedná se o randomizované klinické studie (RCT), která bude rozdělena do dvou skupin: Skupina A zahrnuje RDT podél konvenční léčby fyzioterapie a skupina B zahrnuje objemově orientovanou spirometrii podél konvenční fyzioterapie.
Celkem 50 subjektů bude přijato podle kritérií pro zařazení a vyloučení pomocí vhodné techniky odběru vzorků.
Postup sběru dat bude dodržovat standardizované postupy, jako je předběžné hodnocení a po hodnocení, které budou po 6 týdnech se spirometrií, 6MWT a ACT.
Hypotéza předpokládala, že RDT bude vykazovat větší mProvementy v plicní funkci a funkční kapacitě ve srovnání s objemovými spirometrií orientovanou na objemy.
Nulová hypotéza však naznačuje, že mezi oběma zásahy neexistuje žádný významný rozdíl.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 00
- Gulab Devi Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk se pohybuje mezi 35 lety až 50 lety, kteří musí mít potvrzovací diagnózu astmatu a FEV1%> 60% & <80%, mužů i žen s mírným astmatem. Ambulance z regionálního lékařského centra.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti s astmatem, jejichž stav vyžaduje hospitalizaci astmatických pacientů s pacienty s fyzickým omezením, s astmatem vyvolaným cvičením, astmatem s astmatem se srdečními nehospodáním s důkazem o kardiovaskulárním osteoartikulárním, neschopnosti souhlasu nebo spolupráce, dlouhodobé, dlouhodobé terapie domácí kyslík, domácí tuberkulóza nebo jiná infikující porucha, jako je mrtvice, jsou vyloučeny jako mrtvice, jakož i jiná infikující, jakož i jiná infikující porucha, jakož i jiná infikující porucha, jakož i jiná infikující porucha, jakož i jiná infikující porucha.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Načítání prahové hodnoty
Odolný diafragmatický trénink: V této skupině účastníků dostane odporovou membránovou trénink pomocí prahového nakládacího zařízení podél konvenční fyzioterapie pod dohledem po dobu 6 týdnů.
|
Zaváděcí zařízení pro trénink bráničky
|
|
Experimentální: Spirometrie orientovaná na objemy
Objemově orientovaná motivační spirometrie: V této skupině účastníků bude absolvovat školení prostřednictvím objemově orientovaného motivačního spirometru zdůrazňujícího plicní kapacitu a proudění vzduchu spolu s konvenční fyzioterapií pod dohledem po dobu 6 týdnů.
|
Skupina B obdrží tyto interentia
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
6-MWT
Časové okno: 6 týdnů
|
Pro hodnocení 6MWT byli účastníci povzbuzováni, aby chodili tak daleko, jak mohli během 6 minut na plochém povrchu 100 stop, a pro konzistenci vědci použili konstantní verbální narážky a pozitivní zpětnou vazbu, aby povzbudili účastníky k dokončení úkolu.
Šestiminutový test chůze (6MWT) hodnotí aerobní kapacitu a funkční cvičební kapacitu měřením vzdálenosti, kterou může osoba chodit za 6 minut.
Výsledky jsou interpretovány na základě procházky vzdálenosti, která koreluje s funkční kapacitou.
|
6 týdnů
|
|
Test kontroly astmatu
Časové okno: 6 týdnů
|
Zákon je ověřená míra kontroly astmatu dokončená pacientem, která zahrnuje pět otázek, které hodnotí omezení aktivity, dušnost, noční příznaky, použití záchranných léků a celkové hodnocení kontroly astmatu pacienta během předchozích čtyř týdnů.
Otázky jsou hodnoceny od 1 (nejhorší) do 5 (nejlepší) a skóre ACT je součet odpovědí, což dává maximální nejlepší skóre 25.
|
6 týdnů
|
|
spirometr
Časové okno: 6 týdnů
|
Pro plicní funkci bude FEV1 použit k posouzení funkce plic.
Spirometr bude použit k měření nuceného výdechového objemu za 1 sekundu (FEV1).
Spirometr je jednoduchý test a nezbytný nástroj při diagnostice obstrukce dýchacích cest.
Variabilita měření spirometrie je však větší než ve většině ostatních klinických laboratorních testů, protože výsledek je vysoce závislý na konzistenci úsilí vynaložených pacienty a techniky.
Normální hodnoty se liší v závislosti na věku, pohlaví, výšce a etnicitě.
Interpretace jsou založeny na porovnání výsledků s předpokládanými hodnotami, které pomáhají při diagnostice podmínek, jako je astma nebo CHOPN.
Přesnost interpretace však může také záviset na odbornosti tlumočníka a klinického kontextu.
Například: FVC: přibližně 80–120% předpokládané hodnoty, FEV1: přibližně 75-85% předpokládané hodnoty a poměru FEV1/FVC: obvykle> 0,7 (dospělí).
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Qurat ul Ain, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Ramos E, de Oliveira LV, Silva AB, Costa IP, Correa JC, Costa D, Alves VL, Donner CF, Stirbulov R, Arena R, Sampaio LM. Peripheral muscle strength and functional capacity in patients with moderate to severe asthma. Multidiscip Respir Med. 2015 Jan 21;10(1):3. doi: 10.1186/2049-6958-10-3. eCollection 2015.
- Chung Y, Huang TY, Liao YH, Kuo YC. 12-Week Inspiratory Muscle Training Improves Respiratory Muscle Strength in Adult Patients with Stable Asthma: A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2021 Mar 22;18(6):3267. doi: 10.3390/ijerph18063267.
- de Lima FF, Pinheiro DHA, de Carvalho CRF. Physical training in adults with asthma: An integrative approach on strategies, mechanisms, and benefits. Front Rehabil Sci. 2023 Feb 17;4:1115352. doi: 10.3389/fresc.2023.1115352. eCollection 2023.
- Aegerter H, Lambrecht BN. The Pathology of Asthma: What Is Obstructing Our View? Annu Rev Pathol. 2023 Jan 24;18:387-409. doi: 10.1146/annurev-pathol-042220-015902. Epub 2022 Oct 21.
- Mosnaim G. Asthma in Adults. N Engl J Med. 2023 Sep 14;389(11):1023-1031. doi: 10.1056/NEJMcp2304871. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. března 2024
Primární dokončení (Aktuální)
10. března 2024
Dokončení studie (Aktuální)
10. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/24/0321 Maria
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Načítání prahové hodnoty
-
Mercer UniversityNáborDiabetický vřed na nohouSpojené státy
-
Biruni UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyDokončenoZdravýTurecko (Türkiye)
-
Universidade Federal de PernambucoDokončeno
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreDokončeno
-
Guangzhou Institute of Respiratory DiseaseDokončenoChronická obstrukční plicní nemocČína
-
Ezisurg Medical Co. Ltd.Dokončeno
-
NYU Langone HealthNábor
-
Boston Children's HospitalDokončenoVrozená srdeční choroba | Jedna komoraSpojené státy
-
University of FloridaUkončeno
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterDokončeno