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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06869655
Entraînement diaphragmatique résistif vs spiromètre axé sur les volumes dans les pariés asthmatiques
10 mars 2025 mis à jour par: Riphah International University
Formation diaphragmatique résistive en fonction de la spirométrie orientée volumes sur le test de la fonction pulmonaire et la capacité fonctionnelle chez les patients asthmatiques.
L'asthme, une maladie pulmonaire chronique caractérisée par l'inflammation et la constriction des voies respiratoires, présente des défis continus malgré les progrès du traitement.
Le but de cette étude de fournir des interventions non pharmacologiques, en particulier la comparaison de l'entraînement en diaphragmatique résistif (RDT) et de la spirométrie orientée volume, à évaluer leur efficacité dans l'amélioration de la fonction pulmonaire et de la capacité fonctionnelle chez les patients asthmatiques.
Il comparera une formation diaphragmatique résistive (RDT) avec une spirométrie axée sur le volume chez les patients asthmatiques pour déterminer la méthode supérieure pour améliorer la fonction pulmonaire et les capacités quotidiennes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'asthme est une maladie pulmonaire chronique caractérisée par l'inflammation et la constriction des voies respiratoires, présente des défis continus malgré les progrès du traitement. L'objectif de cette étude est de fournir des interventions non pharmacologiques, de comparaison de la formation en diaphragmatique résistive (RDT) et de la spirométrie orientée volume, pour évaluer leur efficacité dans l'amélioration de la fonction pulmonaire et de la capacité fonctionnelle parmi les patients asthmatiques.
Méthode: Cette étude sera menée à "Gulab Devi Chest Hospital" Lahore, il s'agit d'un essai clinique randomisé (ECR) qui sera divisé en deux groupes: le groupe A inclut le TRM le long du traitement de physiothérapie conventionnel et le groupe B inclut la spirométrie orientée volume le long du traitement de physiothérapie conventionnel.
Au total, 50 sujets seront recrutés selon les critères d'inclusion et d'exclusions par technique d'échantillonnage pratique.
La procédure de collecte de données suivra les procédures standardisées comme la pré-évaluation et le post-évaluation qui seront après 6 semaines avec spirométrie, 6MWT et la loi.
L'hypothèse a postulé que le RDT montrera des MPR plus importants dans la fonction pulmonaire et la capacité fonctionnelle par rapport à la spirométrie orientée volumes.
Cependant, une hypothèse nulle suggèrera qu'il n'y a pas de différence significative entre les deux interventions.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 00
- Gulab Devi hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- AGARATION ENTRE ENTRE DONNÉE DE 35 ans et 50 ans qui doivent avoir un diagnostic de confirmation de l'asthme et FEV1%> 60% et <80%, à la fois masculin et femme souffrant d'asthme modéré. Les patients externes du centre médical régional.
Critères d'exclusion:
- Les patients atteints d'asthme dont l'état nécessitent une hospitalisation des patients asthmatiques atteints de patients atteints de limitation physique, avec de l'asthme induit par l'exercice, des patients atteints d'asthme souffrant de cas cardiaque avec des preuves d'ostéoarticulaires cardiovasculaires, de l'incapacité à consentement ou à coopérer, à long terme, à long terme, sont exclues de la tuberculose active ou des autres troubles infectieux ainsi que des troufas, sont exclus, sont exclus de la tuberculose ou des autres troubles infectieux ainsi que des troufas, sont exclus, sont exclus de la tuberculose ou des autres troubles infectieux ainsi que des trouflons, sont exclus, sont exclus de la tuberculose ou des autres troubles infectieux ainsi que des troufas, sont exclus exclus, sont exclus de la tuberculose ou des autres troubles infectieux ainsi que des troufasses, sont exclues
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Dispositif de chargement de seuil
Formation diaphragmatique résistive: Dans ce groupe de participants, recevra une formation de diaphragme résistive à l'aide d'un dispositif de chargement de seuil le long de la physiothérapie conventionnelle sous supervision pendant 6 semaines.
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Dispositif de chargement de seuil pour l'entraînement en résistance à la diaphragmatique
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Expérimental: Volumes orientés en spirométrie
La spirométrie d'incitation axée sur le volume: dans ce groupe de participants, recevra une formation par le spiromètre incitatif axé sur le volume mettant l'accent sur la capacité pulmonaire et le flux d'air ainsi que la physiothérapie conventionnelle sous supervision pendant 6 semaines.
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Le groupe B recevra ces intérêts
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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6 MWT
Délai: 6 semaines
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Pour l'évaluation de 6MWT, les participants ont été encouragés à marcher aussi loin qu'ils le pouvaient pendant 6 min sur une surface plate de 100 pieds et pour la cohérence, les chercheurs ont utilisé des indices verbaux constants et des commentaires positifs pour encourager les participants à accomplir la tâche.
Le test de marche de 6 minutes (6MWT) évalue la capacité aérobie et la capacité d'exercice fonctionnel en mesurant la distance qu'une personne peut marcher en 6 minutes.
Les résultats sont interprétés en fonction de la distance parcourue, ce qui est en corrélation avec la capacité fonctionnelle.
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6 semaines
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Test de contrôle de l'asthme
Délai: 6 semaines
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La loi est une mesure validée et achevée par le patient du contrôle de l'asthme qui comprend cinq questions qui évaluent les limitations de l'activité, l'essoufflement, les symptômes nocturnes, l'utilisation des médicaments de sauvetage et l'évaluation globale du patient du contrôle de l'asthme au cours des quatre semaines précédentes.
Les questions sont notées de 1 (pire) à 5 (les meilleures), et le score ACT est la somme des réponses, donnant un meilleur score maximum de 25.
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6 semaines
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spiromètre
Délai: 6 semaines
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Pour la fonction pulmonaire, FEV1 sera utilisé pour évaluer la fonction pulmonaire.
Un spiromètre sera utilisé pour mesurer le volume expiratoire forcé en 1 seconde (FEV1).
Le spiromètre est un test simple et un outil essentiel pour diagnostiquer l'obstruction des voies respiratoires.
Cependant, la variabilité des mesures de spirométrie est supérieure à celle de la plupart des autres tests de laboratoire clinique car le résultat dépend fortement de la cohérence des efforts faits par les patients et les techniciens.
Les valeurs normales varient en fonction de l'âge, du sexe, de la taille et de l'ethnicité.
Les interprétations sont basées sur la comparaison des résultats aux valeurs prévues, en aidant à diagnostiquer des conditions comme l'asthme ou la MPOC.
Cependant, la précision de l'interprétation peut également dépendre de l'expertise de l'interprète et du contexte clinique.
Par exemple: FVC: environ 80 à 120% de la valeur prévue, FEV1: environ 75 à 85% de la valeur prédite et du rapport FEV1 / FVC: généralement> 0,7 (adultes).
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Qurat ul Ain, Riphah International University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Ramos E, de Oliveira LV, Silva AB, Costa IP, Correa JC, Costa D, Alves VL, Donner CF, Stirbulov R, Arena R, Sampaio LM. Peripheral muscle strength and functional capacity in patients with moderate to severe asthma. Multidiscip Respir Med. 2015 Jan 21;10(1):3. doi: 10.1186/2049-6958-10-3. eCollection 2015.
- Chung Y, Huang TY, Liao YH, Kuo YC. 12-Week Inspiratory Muscle Training Improves Respiratory Muscle Strength in Adult Patients with Stable Asthma: A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2021 Mar 22;18(6):3267. doi: 10.3390/ijerph18063267.
- de Lima FF, Pinheiro DHA, de Carvalho CRF. Physical training in adults with asthma: An integrative approach on strategies, mechanisms, and benefits. Front Rehabil Sci. 2023 Feb 17;4:1115352. doi: 10.3389/fresc.2023.1115352. eCollection 2023.
- Aegerter H, Lambrecht BN. The Pathology of Asthma: What Is Obstructing Our View? Annu Rev Pathol. 2023 Jan 24;18:387-409. doi: 10.1146/annurev-pathol-042220-015902. Epub 2022 Oct 21.
- Mosnaim G. Asthma in Adults. N Engl J Med. 2023 Sep 14;389(11):1023-1031. doi: 10.1056/NEJMcp2304871. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 mars 2024
Achèvement primaire (Réel)
10 mars 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
10 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR & AHS/24/0321 Maria
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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