- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06869655
Treinamento diafragmático resistivo versus espiritual orientado para volumes em parientes asmáticos
10 de março de 2025 atualizado por: Riphah International University
Treinamento diafragmático resistivo versus volumes orientados para a espirometria no teste de função pulmonar e capacidade funcional em pacientes asmáticos.
Asma, uma doença pulmonar crônica caracterizada por inflamação e constrição das vias aéreas, apresenta desafios contínuos, apesar dos avanços no tratamento.
O objetivo deste estudo para fornecer intervenções não farmacológicas, comparando particularmente o treinamento diafragmático resistivo (RDT) e a espirometria orientada para o volume, para avaliar sua eficácia no aumento da função pulmonar e da capacidade funcional entre os pacientes asmáticos.
Ele comparará o treinamento diafragmático resistivo (RDT) com a espirometria orientada ao volume em pacientes asmáticos para identificar o método superior para melhorar a função pulmonar e as capacidades diárias.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A asma é uma doença pulmonar crônica caracterizada pela inflamação e constrição das vias aéreas, apresenta desafios contínuos, apesar dos avanços no tratamento. O objetivo deste estudo é oferecer intervenções não farmacológicas, comparando o treinamento diafragmático resistivo (RDT) e a capacidade de areia de volume, como avaliação de spirômeia, a avaliação da função do potencial e do consultor pulmonar em relação ao interior do potencial.
Método: Este estudo será realizado no "Gulab Devi Chest Hospital" Lahore, é um ensaio clínico randomizado (ECR) que será dividido em dois grupos: o grupo A inclui a RDT ao longo do tratamento fisioterapia convencional e o grupo B incluirá espirometria orientada para volume ao longo do tratamento fisioterapia convencional.
O total de 50 indivíduos será recrutado de acordo com os critérios de inclusão e exclusões por técnica de amostragem conveniente.
O procedimento de coleta de dados seguirá procedimentos padronizados, como pré-avaliação e pós-avaliação, que serão após 6 semanas com espirometria, 6mwt e ACT.
Hipótese postulou que a RDT mostrará maiores MPPs na função pulmonar e na capacidade funcional em comparação com os volumes orientados para a espirometria.
No entanto, a hipótese nula sugere que não há diferença significativa entre as duas intervenções.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 00
- Gulab Devi hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Faixa etária entre 35 e 50 anos, que devem ter um diagnóstico de confirmação de asma e Fev1%> 60% e <80%, masculino e feminino com asma moderada. Ambulatórios do Centro Médico Regional.
Critérios de exclusão:
- Asthma patients whose condition require hospitalization asthmatic patients with physical limitation patients, with exercise-induced asthma, Asthma patients with heart dis¬ease with evidence of cardiovascular osteoarticular, inability to consent or cooperate, long-term, home oxygen therapy, active tuberculosis or other infectious disorders as well as stroke, are excluded
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Dispositivo de carregamento limiar
Treinamento diafragmático resistivo: neste grupo de participantes receberá treinamento de diafragma resistivo com a ajuda do dispositivo de carregamento limiar ao longo da fisioterapia convencional sob supervisão por 6 semanas.
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Dispositivo de carregamento limiar para treinamento de resistência diafragmática
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Experimental: Espirometria orientada para volumes
Espirometria de incentivo orientada ao volume: Neste grupo de participantes, receberá treinamento por meio de um espiritual de incentivo orientado para volume, enfatizando a capacidade pulmonar e o fluxo de ar, juntamente com a fisioterapia convencional sob supervisão por 6 semanas.
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Grupo B receberá esta intencional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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6-MWT
Prazo: 6 semanas
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Para a avaliação de 6MWT, os participantes foram incentivados a andar o mais longe possível durante 6 minutos em uma superfície plana de 100 pés e, por consistência, os pesquisadores usaram pistas verbais constantes e feedback positivo para incentivar os participantes a concluir a tarefa.
O teste de caminhada de 6 minutos (6MWT) avalia a capacidade aeróbica e a capacidade de exercício funcional, medindo a distância que uma pessoa pode andar em 6 minutos.
Os resultados são interpretados com base na distância percorrida, que se correlaciona com a capacidade funcional.
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6 semanas
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Teste de controle de asma
Prazo: 6 semanas
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A Lei é uma medida validada e preenchida pelo paciente de controle de asma que inclui cinco perguntas que avaliam limitações de atividade, falta de ar, sintomas noturnos, uso de medicamentos de resgate e classificação geral do paciente do controle da asma nas quatro semanas anteriores.
As perguntas são pontuadas de 1 (pior) a 5 (melhor), e a pontuação da Lei é a soma das respostas, dando uma melhor pontuação máxima de 25.
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6 semanas
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Espirômetro
Prazo: 6 semanas
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Para função pulmonar, o Fev1 será usado para avaliar a função pulmonar.
Um espirômetro será usado para medir o volume expiratório forçado em 1 segundo (Fev1).
O espirômetro é um teste simples e uma ferramenta essencial para diagnosticar a obstrução das vias aéreas.
No entanto, a variabilidade das medições de espirometria é maior do que na maioria dos outros testes de laboratório clínico, porque o resultado é altamente dependente da consistência dos esforços feitos por pacientes e técnicos.
Os valores normais variam de acordo com a idade, sexo, altura e etnia.
As interpretações são baseadas na comparação dos resultados com os valores previstos, ajudando no diagnóstico de condições como asma ou DPOC.
No entanto, a precisão da interpretação também pode depender da experiência do intérprete e do contexto clínico.
Por exemplo: FVC: Cerca de 80-120% do valor previsto, FEV1: cerca de 75-85% do valor previsto e a relação Fev1/FVC: tipicamente> 0,7 (adultos).
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Qurat ul Ain, Riphah International University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ramos E, de Oliveira LV, Silva AB, Costa IP, Correa JC, Costa D, Alves VL, Donner CF, Stirbulov R, Arena R, Sampaio LM. Peripheral muscle strength and functional capacity in patients with moderate to severe asthma. Multidiscip Respir Med. 2015 Jan 21;10(1):3. doi: 10.1186/2049-6958-10-3. eCollection 2015.
- Chung Y, Huang TY, Liao YH, Kuo YC. 12-Week Inspiratory Muscle Training Improves Respiratory Muscle Strength in Adult Patients with Stable Asthma: A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2021 Mar 22;18(6):3267. doi: 10.3390/ijerph18063267.
- de Lima FF, Pinheiro DHA, de Carvalho CRF. Physical training in adults with asthma: An integrative approach on strategies, mechanisms, and benefits. Front Rehabil Sci. 2023 Feb 17;4:1115352. doi: 10.3389/fresc.2023.1115352. eCollection 2023.
- Aegerter H, Lambrecht BN. The Pathology of Asthma: What Is Obstructing Our View? Annu Rev Pathol. 2023 Jan 24;18:387-409. doi: 10.1146/annurev-pathol-042220-015902. Epub 2022 Oct 21.
- Mosnaim G. Asthma in Adults. N Engl J Med. 2023 Sep 14;389(11):1023-1031. doi: 10.1056/NEJMcp2304871. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de março de 2024
Conclusão Primária (Real)
10 de março de 2024
Conclusão do estudo (Real)
10 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR & AHS/24/0321 Maria
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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