このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

腰椎椎間板切除後の鎮痛

2026年6月27日 更新者：Zagazig University

肺鏡検査誘導レトロラミナーブロックと腰椎椎間板切除後の局所創傷浸潤：二重盲検無作為化対照試験

腰椎椎間板切除手術は、保守的な治療で改善しない椎間板ヘルニアの患者の最後の選択肢です。 ただし、これらの手順は、効果的な管理なしで慢性になる可能性のある重大な周術期の痛みにつながる可能性があります。 静脈内オピオイドは一般的に疼痛制御に使用されますが、回復を複雑にし、依存のようなリスクを引き起こす可能性があります。 対照的に、地域の麻酔技術は、迅速な回復、術後の疼痛緩和の改善、オピオイドの使用の減少などの利点を提供し、病院の滞在が短くなる可能性があります。 私たちの研究の目的は、後部腰椎椎間板切除手術後の疼痛管理のためのレトロラミナーブロックの有効性と局所創傷浸潤を比較することを目指しており、患者の転帰を改善する可能性があります。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

腰椎椎間板切除手術は、保守的な治療に反応しないディスクヘルニア患者の最後の手段です。 ただし、これらの手術は、激しい周術期の痛みに関連しており、重度になる可能性があり、適切に管理されていなければ慢性疼痛に進行します。 脊椎手術後の術後疼痛管理の最良のアプローチに関するコンセンサスはありません。 静脈内オピオイドは、術後の疼痛制御に使用される主要な薬剤であり、関連する副作用とオピオイド依存のリスクと術後の回復を複雑にする可能性があります。 脊椎手術の局所麻酔技術により、迅速な回復、術後鎮痛の長期、およびオピオイド消費量が少ないため、病院の滞在が減少します。 現在の研究では、後部腰椎椎間板切除手術後のレトロラミナーブロックの鎮痛効果を局所創傷浸潤と比較します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

130

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
      • Zagazig、エジプト
        • Zagazig University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • 単一レベルのヘルニア腰椎椎間板の選択的外科的減圧。

除外基準：

  • オピオイド依存性患者。
  • ブピバカインに対する既知の過敏症。
  • 糖尿病患者。
  • 非協力的な患者または精神状態の変化。
  • 以前の脊椎手術。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：レトロラミナーブロックグループ
C-armデバイスでイメージングを使用して正しい位置を確認した後、患者は操作されたディスクのレベルで両側にレトロラミナーブロックを受け取ります。
手順：レトロラミナー平面ブロック
局所麻酔混合物によるレトロラミナー平面浸潤。
アクティブコンパレータ：地元の浸潤グループ
患者は、切開部位を取り巻く特定の状態に合わせた局所麻酔溶液を使用して、患者との外科的ステップが完了した後、局所的な創傷浸潤を受けます。
手順：局所創傷浸潤
外科的切開に沿った局所浸潤。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
救助鎮痛を必要とする患者の数
時間枠：術後最初の24時間。
最初の24時間以内に救助鎮痛を必要とした患者の割合。
術後最初の24時間。
The time to first rescue analgesia
時間枠：The first 24 hours postoperative.
The time to first rescue analgesic request within the first 24 hours postoperative.
The first 24 hours postoperative.

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値痛評価尺度
時間枠：術後最初の24時間。
0〜10のスケールでは、患者は術後の痛みを次の0に分類するように求められます。 術後の痛みは、術後1,2,4,6,12,18、および24時間で評価されます。
術後最初の24時間。
外科的介入の期間。
時間枠：最初の2時間。
数分での手術期間。
最初の2時間。
患者の満足度（生活の質のアンケート）
時間枠：術後最初の24時間の終わりに。
患者の満足度は、7ポイントのリッカートのような口頭評価尺度を使用して評価されます。 患者は、手順の24時間後に満足度を表現するように求められます。次のスケールを使用して：1 =非常に不満、2 =不満、3 =不満、4 =ニュートラル、5 =やや満足、6 =満足し、7 =非常に満足しています。
術後最初の24時間の終わりに。
オピオイド総消費量
時間枠：術後最初の24時間。
術後最初の24時間内の総オピオイド消費量。
術後最初の24時間。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Zagazig University

捜査官

  • スタディディレクター：Yasser Mohamed Nasr, MD、Department of Anesthesia, Intensive Care & Pain Management, Zagazig University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年3月12日

一次修了 (推定)

2026年8月1日

研究の完了 (推定)

2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

2025年2月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月10日

最初の投稿 (実際)

2025年3月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月27日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Spine surgeries Analgesia

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する