Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Analgesia dopo discectomia lombare

30 aprile 2026 aggiornato da: Zagazig University

Blocco retrolaminario guidato dalla fluoroscopia infiltrazione di ferite locali per analgesia post discectomia lombare: uno studio controllato in doppio cieco e randomizzato

Gli interventi di discectomia lombare sono spesso l'ultima opzione per i pazienti con ernia del disco che non migliorano con i trattamenti conservativi. Tuttavia, queste procedure possono portare a un significativo dolore perioperatorio che può diventare cronico senza una gestione efficace. Mentre gli oppioidi endovenosi sono comunemente usati per il controllo del dolore, possono complicare il recupero e comportare rischi come la dipendenza. Al contrario, le tecniche anestetiche regionali offrono vantaggi come un recupero più rapido, un migliore sollievo dal dolore postoperatorio e un ridotto uso di oppioidi, che possono portare a soggiorni ospedalieri più brevi. Il nostro studio mira a confrontare l'efficacia del blocco retrolaminario con l'infiltrazione della ferita locale per la gestione del dolore a seguito di interventi chirurgici di discectomia lombare posteriore, migliorando potenzialmente i risultati dei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli interventi di discectomia lombare sono l'ultima risorsa per i pazienti con ernia del disco che non rispondono al trattamento conservativo. Tuttavia, questi interventi chirurgici sono associati a un fastidioso dolore perioperatorio che potrebbe essere grave e progredire nel dolore cronico se non gestiti correttamente. Non vi è consenso per quanto riguarda l'approccio migliore per la gestione del dolore postoperatorio a seguito di interventi chirurgici della colonna vertebrale. Gli oppioidi endovenosi sono ancora gli agenti primari utilizzati per il controllo del dolore perioperatorio, che possono complicare il recupero postoperatorio con gli effetti collaterali associati e il rischio di dipendenza da oppioidi. Le tecniche anestetiche regionali per gli interventi chirurgici della colonna vertebrale consentono un rapido recupero, analgesia postoperatoria prolungata e meno consumo di oppioidi, il che riduce i soggiorni ospedalieri. Il presente studio confronterà l'efficacia analgesica del blocco retrolaminario con l'infiltrazione della ferita locale a seguito di interventi chirurgici di discectomia lombare posteriore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

130

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Zagazig, Egitto
        • Zagazig university hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Decompressione chirurgica elettiva del disco lombare erniata a livello singolo.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti dipendenti da oppioidi.
  • Nota ipersensibilità alla bupivacaina.
  • Pazienti diabetici.
  • Paziente non collaborativo o con stato mentale alterato.
  • Precedente chirurgia della colonna vertebrale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di blocchi retrolaminari
Dopo aver confermato la posizione corretta utilizzando l'imaging con un dispositivo del braccio a C, il paziente riceverà un blocco retrolaminario su entrambi i lati a livello del disco operato.
Procedura: Blocco piano retrolaminario
Infiltrazione del piano retrolaminale con la miscela anestetica locale.
Comparatore attivo: Gruppo di infiltrazione locale
Il paziente riceverà l'infiltrazione della ferita locale dopo il completamento dei passaggi chirurgici con il paziente in posizione prona usando una soluzione anestetica locale, adattata alle condizioni specifiche che circondano il sito di incisione.
Procedura: Infiltrazione di ferita locale
Infiltrazione locale lungo l'incisione chirurgica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti che hanno richiesto l'analgesia di salvataggio
Lasso di tempo: Le prime 24 ore postoperatorie.
La percentuale di pazienti che richiedevano analgesia di salvataggio entro le prime 24 ore.
Le prime 24 ore postoperatorie.
Quantità totale di consumo di oppioidi
Lasso di tempo: Le prime 24 ore postoperatorie.
Il consumo totale di oppioidi entro le prime 24 ore postoperatorie.
Le prime 24 ore postoperatorie.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La scala di valutazione del dolore numerico
Lasso di tempo: Le prime 24 ore postoperatorie.
Su una scala da 0-10, al paziente verrà chiesto di classificare il dolore postoperatorio come seguente 0: Nessun dolore e 10: dolore massimo immaginabile. Il dolore postoperatorio sarà valutato a 1,2,4,6,12,18 e 24 ore postoperatorie.
Le prime 24 ore postoperatorie.
Durata dell'intervento chirurgico.
Lasso di tempo: Le prime 2 ore.
Durata dell'intervento in pochi minuti.
Le prime 2 ore.
Soddisfazione del paziente (questionario sulla qualità della vita)
Lasso di tempo: Alla fine delle prime 24 ore postoperatorie.
La soddisfazione del paziente sarà valutata utilizzando una scala di valutazione verbale simile a una Likert a 7 punti. Al paziente verrà chiesto di esprimere il loro livello di soddisfazione 24 ore dopo la procedura, usando la seguente scala: 1 = estremamente insoddisfatto, 2 = insoddisfatto, 3 = un po 'insoddisfatto, 4 = neutro, 5 = un po' soddisfatto, 6 = soddisfatto e 7 = estremamente soddisfatto.
Alla fine delle prime 24 ore postoperatorie.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zagazig University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Yasser Mohamed Nasr, MD, Department of Anesthesia, Intensive Care & Pain Management, Zagazig University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

11 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Spine surgeries Analgesia

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Blocco piano retrolaminario

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Guatemala

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi