Анальгезия после поясничной дискомии
27 июня 2026 г. обновлено: Zagazig University
Резламинарный блок с флюороскопией в сравнении с местной инфильтрацией раны для поясничной дискэктомии анальгезии: двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование
Поясничные операции по дискэктомии часто являются последним вариантом для пациентов с грыжами диска, которые не улучшаются при консервативном лечении.
Однако эти процедуры могут привести к значительной периоперационной боли, которая может стать хронической без эффективного управления.
В то время как внутривенные опиоиды обычно используются для контроля боли, они могут усложнить выздоровление и представлять риски, такие как зависимость.
Напротив, региональные методы анестезии предлагают такие преимущества, как более быстрое выздоровление, лучшее послеоперационное облегчение боли и снижение употребления опиоидов, что может привести к более короткому пребыванию в больнице.
Наше исследование направлено на то, чтобы сравнить эффективность ретроламинарного блока с местной инфильтрацией раны для лечения боли после операций на задней поясничной дискэктомии, что потенциально улучшает результаты пациентов.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Поясничные операции по дискэктомии являются последним средством для пациентов с грыжами диска, не отвечающих на консервативное лечение.
Тем не менее, эти операции связаны с раздражающей периоперационной болью, которая может быть серьезной и прогрессировать хронической боли, если их не управлять должным образом.
Нет никакого консенсуса относительно лучшего подхода к послеоперационному лечению боли после операций позвоночника.
Внутривенные опиоиды по -прежнему являются основными агентами, используемыми для периоперационного контроля боли, что может усложнить послеоперационное восстановление с помощью связанных побочных эффектов и риска опиоидной зависимости.
Региональные методы анестезии для операций на позвоночнике позволяют быстро восстановить, длительную послеоперационную анальгезию и меньшее потребление опиоидов, которое уменьшает пребывание в больнице.
В настоящем исследовании будет сравниваться анальгетическая эффективность ретроламинарного блока с местной инфильтрацией раны после операций на задней поясничной дискэктомии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
130
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Zagazig, Египет
- Zagazig University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Платовая хирургическая декомпрессия одноуровневого грыжа поясничного диска.
Критерии исключения:
- Опиоид-зависимые пациенты.
- Известная гиперчувствительность к бупивакаину.
- Пациенты с диабетом.
- Неупоточный пациент или с измененным психическим статусом.
- Предыдущая хирургия позвоночника.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Резламинарная блочная группа
После подтверждения правильной позиции с использованием изображений с помощью устройства C-Arm пациент получит ретроламинарный блок с обеих сторон на уровне эксплуатационного диска.
|
Ретроламинарная плоскость инфильтрация с помощью местной анестетической смеси.
|
|
Активный компаратор: Местная группа инфильтрации
Пациент получит местную инфильтрацию раны после завершения хирургических шагов с пациентом в положении лежа с использованием локального анестетического раствора, адаптированного к конкретным состояниям, окружающим место разреза.
|
Местное проникновение вдоль хирургического разреза.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов, которые требовали спасения анальгезии
Временное ограничение: Первые 24 часа после операции.
|
Процент пациентов, которые требовали спасения анальгезии в течение первых 24 часов.
|
Первые 24 часа после операции.
|
|
The time to first rescue analgesia
Временное ограничение: The first 24 hours postoperative.
|
The time to first rescue analgesic request within the first 24 hours postoperative.
|
The first 24 hours postoperative.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки численной боли
Временное ограничение: Первые 24 часа после операции.
|
По шкале 0-10 пациенту будет предложено классифицировать послеоперационную боль как следующее 0: без боли и 10: максимально воображаемая боль.
Послеоперационная боль будет оцениваться в 1,2,4,6,12,18 и 24 часа после операции.
|
Первые 24 часа после операции.
|
|
Продолжительность хирургического вмешательства.
Временное ограничение: Первые 2 часа.
|
Продолжительность операции за считанные минуты.
|
Первые 2 часа.
|
|
Удовлетворенность пациента (Анкета качества жизни)
Временное ограничение: В конце первых 24 часов после операции.
|
Удовлетворенность пациента будет оцениваться с использованием 7-балльной шкалы вербального рейтинга, подобной Лайкерту.
Пациенту будет предложено выразить свой уровень удовлетворенности через 24 часа после процедуры, используя следующую шкалу: 1 = чрезвычайно недовольство, 2 = недовольство, 3 = несколько недовольна, 4 = нейтрально, 5 = несколько удовлетворен, 6 = удовлетворен и 7 = чрезвычайно удовлетворен.
|
В конце первых 24 часов после операции.
|
|
Общее количество потребляемого опиоида
Временное ограничение: Первые 24 часа после операции.
|
Общее потребление опиоидов в первые 24 часа после операции.
|
Первые 24 часа после операции.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Yasser Mohamed Nasr, MD, Department of Anesthesia, Intensive Care & Pain Management, Zagazig University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Awadalla AM, Aljulayfi AS, Alrowaili AR, Souror H, Alowid F, Mahdi AMM, Hussain R, Alzahrani MM, Alsamarh AN, Alkhaldi EA, Alanazi RC. Management of Lumbar Disc Herniation: A Systematic Review. Cureus. 2023 Oct 29;15(10):e47908. doi: 10.7759/cureus.47908. eCollection 2023 Oct.
- Prabhakar NK, Chadwick AL, Nwaneshiudu C, Aggarwal A, Salmasi V, Lii TR, Hah JM. Management of Postoperative Pain in Patients Following Spine Surgery: A Narrative Review. Int J Gen Med. 2022 May 2;15:4535-4549. doi: 10.2147/IJGM.S292698. eCollection 2022.
- Tao T, Zhou Q. [Efficacy of erector spinae block versus retrolaminar block for postoperative analgesia following posterior lumbar surgery]. Nan Fang Yi Ke Da Xue Xue Bao. 2019 Jun 30;39(6):736-739. doi: 10.12122/j.issn.1673-4254.2019.06.17. Chinese.
- Liu D, Xu X, Zhu Y, Liu X, Zhao F, Liang G, Zhu Z. Safety and Efficacy of Ultrasound-Guided Retrolaminar Block of Multiple Injections in Retroperitoneal Laparoscopic Nephrectomy: A Prospective Randomized Controlled Study. J Pain Res. 2021 Feb 5;14:333-342. doi: 10.2147/JPR.S282500. eCollection 2021.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 марта 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Spine surgeries Analgesia
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .