Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analgesi etter lumbal diskektomi

27. juni 2026 oppdatert av: Zagazig University

Fluoroskopi-guidet retolaminarblokk kontra lokal sårinfiltrasjon for post-lumbal discektomi analgesi: en dobbeltblindet, randomisert kontrollert studie

Lumbal discektomi -operasjoner er ofte det siste alternativet for pasienter med plate herniation som ikke forbedrer seg med konservative behandlinger. Imidlertid kan disse prosedyrene føre til betydelige perioperative smerter som kan bli kroniske uten effektiv behandling. Mens intravenøse opioider ofte brukes til smertekontroll, kan de komplisere utvinning og utgjøre risikoer som avhengighet. Derimot tilbyr regionale anestesi -teknikker fordeler som raskere utvinning, bedre postoperativ smertelindring og redusert opioidbruk, noe som kan føre til kortere sykehusopphold. Studien vår tar sikte på å sammenligne effektiviteten av retrolaminarblokken med lokal sårinfiltrasjon for smertebehandling etter bakre korsryggdiskektomi -operasjoner, og potensielt forbedre pasientresultatene.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Lumbal discektomi -operasjoner er den siste utvei for plate herniasjonspasienter som ikke reagerer på konservativ behandling. Imidlertid er disse operasjonene assosiert med irriterende perioperative smerter som kan være alvorlige og fremgang til kroniske smerter hvis de ikke styres ordentlig. Det er ingen enighet om den beste tilnærmingen for postoperativ smertehåndtering etter ryggkirurgi. Intravenøse opioider er fremdeles de primære midlene som brukes til perioperativ smertekontroll, noe som kan komplisere den postoperative utvinningen med de tilhørende bivirkningene og risikoen for opioidavhengighet. Regionale anestetiske teknikker for ryggkirurgi tillater rask utvinning, langvarig postoperativ analgesi og mindre opioidforbruk, noe som reduserer sykehusopphold. Den nåværende studien vil sammenligne den smertestillende effekten av retrolaminar -blokken med den lokale sårinfiltrasjonen etter bakre korsryggs diskektomioperasjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

130

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Zagazig, Egypt
        • Zagazig University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Valg av kirurgisk dekompresjon av herniated lumbar plate på ett nivå.

Eksklusjonskriterier:

  • Opioidavhengige pasienter.
  • Kjent overfølsomhet for bupivakain.
  • Diabetespasienter.
  • Ikke -samarbeidende pasient eller med endret mental status.
  • Tidligere ryggkirurgi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Retrolaminar Block Group
Etter å ha bekreftet riktig stilling ved bruk av avbildning med en C-arm-enhet, vil pasienten motta en retolaminarblokk på begge sider på nivået med den opererte platen.
Fremgangsmåte: Retrolaminar planblokk
Retrolaminar planinfiltrasjon med lokalbedøvelsesblandingen.
Aktiv komparator: Lokal infiltrasjonsgruppe
Pasienten vil få lokal sårinfiltrasjon etter fullføring av kirurgiske trinn med pasienten i utsatt stilling ved bruk av en lokalbedøvelsesløsning, skreddersydd til de spesifikke forholdene rundt snittstedet.
Fremgangsmåte: Lokal sårinfiltrasjon
Lokal infiltrasjon langs kirurgisk snitt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter som krevde redningsalgesi
Tidsramme: Det første døgnet etter operasjon.
Andelen pasienter som krevde redningsanalgesi i løpet av de første 24 timene.
Det første døgnet etter operasjon.
The time to first rescue analgesia
Tidsramme: The first 24 hours postoperative.
The time to first rescue analgesic request within the first 24 hours postoperative.
The first 24 hours postoperative.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den numeriske smerteskalaen
Tidsramme: Det første døgnet etter operasjon.
På en skala fra 0-10 vil pasienten bli bedt om å klassifisere postoperative smerter som følgende 0: Ingen smerter, og 10: Maksimal tenkelig smerte. Postoperativ smerte vil bli vurdert til 1,2,4,6,12,18 og 24 timer postoperativ.
Det første døgnet etter operasjon.
Varighet av kirurgisk inngrep.
Tidsramme: De første 2 timene.
Varigheten av operasjonen på få minutter.
De første 2 timene.
Pasienttilfredshet (Quality of Life Questionnaire)
Tidsramme: På slutten av de første 24 timene postoperativt.
Pasienttilfredshet vil bli vurdert ved bruk av en 7-punkts Likert-lignende verbal rangeringsskala. Pasienten vil bli bedt om å uttrykke sitt tilfredshetsnivå 24 timer etter inngrepet, ved å bruke følgende skala: 1 = ekstremt misfornøyd, 2 = misfornøyd, 3 = noe misfornøyd, 4 = nøytral, 5 = noe fornøyd, 6 = fornøyd og 7 = ekstremt fornøyd.
På slutten av de første 24 timene postoperativt.
Total mengde opioidforbruk
Tidsramme: De første 24 timene etter operasjonen.
Den totale opiatforbruket innen de første 24 timene postoperativt.
De første 24 timene etter operasjonen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zagazig University

Etterforskere

  • Studieleder: Yasser Mohamed Nasr, MD, Department of Anesthesia, Intensive Care & Pain Management, Zagazig University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

11. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2026

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Spine surgeries Analgesia

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere