Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analgezie po bederní discektomii

30. dubna 2026 aktualizováno: Zagazig University

Fluoroskopický retrolaminarový blok versus lokální infiltrace rány pro post bederní discectomy analgezie: dvojitě zaslepená, randomizovaná kontrolovaná studie

Bederní discektomie jsou často poslední možností pro pacienty s herniací disk, kteří se nezlepšují konzervativní léčbou. Tyto postupy však mohou vést k významné perioperační bolesti, která se může stát chronickou bez účinného řízení. Zatímco intravenózní opioidy se běžně používají pro kontrolu bolesti, mohou komplikovat zotavení a představovat rizika, jako je závislost. Naproti tomu regionální anestetické techniky nabízejí výhody, jako je rychlejší zotavení, lepší úleva z pooperačního bolesti a snížené užívání opioidů, což může vést k kratším pobytům v nemocnici. Cílem naší studie je porovnat účinnost retrolaminarového bloku s lokální infiltrací rány pro léčbu bolesti po operacích zadních bederní discektomie, což potenciálně zlepšuje výsledky pacienta.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bederní discectomy Operace jsou posledním možnostem pro pacienty s herniací disk, kteří nereagují na konzervativní léčbu. Tyto operace jsou však spojeny s nepříjemnou perioperační bolestí, která by mohla být závažná a postupovat k chronické bolesti, pokud by nebyla správně zvládnuta. Neexistuje shoda ohledně nejlepšího přístupu k pooperační léčbě bolesti po operacích páteře. Intravenózní opioidy jsou stále primárními látkami používanými pro kontrolu perioperační bolesti, což může komplikovat pooperační zotavení s souvisejícími vedlejšími účinky a rizikem závislosti na opioidech. Regionální anestetické techniky pro operace páteře umožňují rychlé zotavení, prodlouženou pooperační analgezii a menší spotřebu opioidů, která snižuje pobyt v nemocnici. Současná studie porovná analgetickou účinnost retrolaminarového bloku s lokální infiltrací rány po operacích zadních bederní discektomie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

130

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Zagazig, Egypt
        • Zagazig university hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Volitelná chirurgická dekomprese bederního disku herniovaného herniated.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti závislí na opioidech.
  • Známá přecitlivělost vůči bupivakainu.
  • Diabetičtí pacienti.
  • Nekooperativní pacient nebo se změněným duševním stavem.
  • Předchozí operace páteře.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina retrolaminar bloku
Po potvrzení správné polohy pomocí zobrazování pomocí zařízení C-Arm dostane pacient na obou stranách retrolaminar na úrovni provozovaného disku.
Postup: Blok roviny retrolaminaru
Infiltrace retrolaminarových rovin s místní anestetickou směsí.
Aktivní komparátor: Místní infiltrační skupina
Po dokončení chirurgických kroků s pacientem v náchylné poloze pomocí lokálního anestetického roztoku obdrží pacienta lokální infiltraci rány, přizpůsobené specifickým podmínkám obklopujícím místo řezu.
Postup: Lokální infiltrace rány
Místní infiltrace podél chirurgického řezu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů, kteří vyžadovali záchrannou analgezii
Časové okno: Prvních 24 hodin pooperační.
Procento pacientů, kteří vyžadovali záchrannou analgezii během prvních 24 hodin.
Prvních 24 hodin pooperační.
Celkové množství spotřeby opioidů
Časové okno: Prvních 24 hodin po operaci.
Celková spotřeba opioidů během prvních 24 hodin po operaci.
Prvních 24 hodin po operaci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měřítko numerického hodnocení bolesti
Časové okno: Prvních 24 hodin pooperační.
Na stupnici od 0-10 bude pacient požádán o klasifikaci pooperační bolesti jako následující 0: žádná bolest a 10: maximální představitelná bolest. Pooperační bolest bude hodnocena na 1,2,4,6,12,18 a 24 hodin pooperační.
Prvních 24 hodin pooperační.
Trvání chirurgického zákroku.
Časové okno: První 2 hodiny.
Doba trvání chirurgického zákroku během několika minut.
První 2 hodiny.
Spokojenost pacientů (dotazník kvality života)
Časové okno: Na konci prvních 24 hodin po operaci.
Spokojenost pacienta bude hodnocena pomocí 7-bodové Likertova stupnice verbálního hodnocení. Pacient bude požádán, aby vyjádřil svou úroveň spokojenosti 24 hodin po zákroku, za použití následujícího měřítka: 1 = extrémně nespokojený, 2 = nespokojený, 3 = poněkud nespokojený, 4 = neutrální, 5 = poněkud spokojený, 6 = spokojený a 7 = extrémně spokojený.
Na konci prvních 24 hodin po operaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zagazig University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Yasser Mohamed Nasr, MD, Department of Anesthesia, Intensive Care & Pain Management, Zagazig University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

11. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Spine surgeries Analgesia

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Blok roviny retrolaminaru

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit