Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analgesi efter lændehvirvelsens discektomi

30. april 2026 opdateret af: Zagazig University

Fluoroskopi-styret retrolaminar blok versus lokal sårinfiltration til lumbale discektomi analgesi: et dobbeltblindet, randomiseret kontrolleret forsøg

Lumbal Discectomy -operationer er ofte den sidste mulighed for patienter med disk herniation, der ikke forbedrer sig med konservative behandlinger. Imidlertid kan disse procedurer føre til betydelig perioperativ smerte, der kan blive kroniske uden effektiv håndtering. Mens intravenøse opioider ofte bruges til smertekontrol, kan de komplicere bedring og udgøre risici som afhængighed. I modsætning hertil tilbyder regionale anæstetiske teknikker fordele såsom hurtigere bedring, bedre postoperativ smertelindring og reduceret opioidbrug, hvilket kan føre til kortere hospitalophold. Vores undersøgelse har til formål at sammenligne effektiviteten af ​​retrolaminar -blokken med lokal sårinfiltration til smertehåndtering efter posterior lændehvirvelsediskektomi -operationer, hvilket potentielt forbedrer patientresultater.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lumbal Discectomy -operationer er den sidste udvej for disk herniation -patienter, der ikke reagerer på konservativ behandling. Imidlertid er disse operationer forbundet med irriterende perioperative smerter, der kan være alvorlige og fremskridt til kronisk smerte, hvis de ikke håndteres korrekt. Der er ingen konsensus om den bedste tilgang til postoperativ smertehåndtering efter rygsøjleoperationer. Intravenøse opioider er stadig de primære midler, der bruges til perioperativ smertekontrol, hvilket kan komplicere den postoperative bedring med de tilknyttede bivirkninger og risikoen for opioidafhængighed. Regionale anæstetiske teknikker til rygsøjleoperationer tillader hurtig bedring, langvarig postoperativ analgesi og mindre opioidforbrug, hvilket reducerer hospitalets ophold. Den aktuelle undersøgelse vil sammenligne den smertestillende virkning af retrolaminar -blokken med den lokale sårinfiltration efter posterior lændehvirvelsediskektomi -operationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

130

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Zagazig, Egypten
        • Zagazig University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Valgfri kirurgisk dekomprimering af herniated lumbale på enkelt niveau.

Ekskluderingskriterier:

  • Opioidafhængige patienter.
  • Kendt overfølsomhed over for bupivacaine.
  • Diabetiske patienter.
  • Ikke samarbejdende patient eller med ændret mental status.
  • Tidligere rygkirurgi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Retrolaminar Block Group
Efter at have bekræftet den korrekte position ved hjælp af billeddannelse med en C-ARM-enhed, vil patienten modtage en retrolaminar-blok på begge sider på niveauet for den betjente disk.
Procedure: Retrolaminar planblok
Retrolaminar plan infiltration med den lokale bedøvelsesblanding.
Aktiv komparator: Lokal infiltrationsgruppe
Patienten vil modtage lokal sårinfiltration efter afslutningen af ​​de kirurgiske trin med patienten i den tilbøjelige position ved hjælp af en lokalbedøvelsesopløsning, der er skræddersyet til de specifikke betingelser omkring snitstedet.
Procedure: Lokal sårinfiltration
Lokal infiltration langs det kirurgiske snit.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter, der krævede redningsanalgesi
Tidsramme: De første 24 timer postoperativ.
Procentdelen af ​​patienter, der krævede redningsanalgesi inden for de første 24 timer.
De første 24 timer postoperativ.
Samlet mængde af opioidforbrug
Tidsramme: De første 24 timer efter operationen.
Den totale opioidforbrug inden for de første 24 timer postoperativt.
De første 24 timer efter operationen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den numeriske smertevurderingsskala
Tidsramme: De første 24 timer postoperativ.
På en skala fra 0-10 bliver patienten bedt om at klassificere postoperativ smerte som følgende 0: ingen smerte og 10: maksimal tænkelig smerte. Postoperativ smerte vurderes ved 1,2,4,6,12,18 og 24 timer postoperativ.
De første 24 timer postoperativ.
Varighed af den kirurgiske indgriben.
Tidsramme: De første 2 timer.
Varighed af kirurgi på få minutter.
De første 2 timer.
Patienttilfredshed (Kvalitetsspørgeskema)
Tidsramme: I slutningen af ​​de første 24 timer postoperativ.
Patienttilfredshed vurderes ved hjælp af en 7-punkts Likert-lignende verbal rating skala. Patienten bliver bedt om at udtrykke deres niveau af tilfredshed 24 timer efter proceduren ved hjælp af følgende skala: 1 = ekstremt utilfreds, 2 = utilfreds, 3 = noget utilfreds, 4 = neutral, 5 = noget tilfreds, 6 = tilfreds og 7 = ekstremt tilfreds.
I slutningen af ​​de første 24 timer postoperativ.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zagazig University

Efterforskere

  • Studieleder: Yasser Mohamed Nasr, MD, Department of Anesthesia, Intensive Care & Pain Management, Zagazig University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

11. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2026

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Spine surgeries Analgesia

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Analgesi

Kliniske forsøg med Retrolaminar planblok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner