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요추 원조 절제술 후 진통

2026년 6월 27일 업데이트: Zagazig University

지적 유도 리트로 아미나 블록 대 요추 명성 절제술 진통제에 대한 국소 상처 침윤 : 이중 맹검, 무작위 대조 시험

요추 원조 절제술 수술은 종종 보수적 인 치료로 개선되지 않는 디스크 탈출 환자의 마지막 옵션입니다. 그러나 이러한 절차는 효과적인 관리없이 만성적 인 수술 전 통증을 유발할 수 있습니다. 정맥 내 오피오이드는 일반적으로 통증 조절에 사용되지만 회복을 복잡하게하고 의존성과 같은 위험을 초래할 수 있습니다. 대조적으로, 지역 마취 기술은 더 빠른 회복, 수술 후 통증 완화, 오피오이드 사용 감소와 같은 장점을 제공하여 병원 체류가 짧아 질 수 있습니다. 우리의 연구는 후방 요추 원조 절제술 수술 후 통증 관리에 대한 국소 상처 침윤과 레트로 아미나 블록의 효과를 비교하여 환자 결과를 개선하는 것을 목표로합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

요추 원조 절제술 수술은 보수적 인 치료에 반응하지 않는 디스크 탈장 환자의 최후의 수단입니다. 그러나 이러한 수술은 제대로 관리되지 않으면 심각하고 만성 통증으로 진행될 수있는 성가신 수술 전 통증과 관련이 있습니다. 척추 수술 후 수술 후 통증 관리에 대한 최상의 접근법에 대한 합의는 없습니다. 정맥 내 오피오이드는 여전히 수술 전 통증 조절에 사용되는 1 차 제제이며, 이는 관련 부작용 및 오피오이드 의존성의 위험으로 수술 후 회복을 복잡하게 할 수 있습니다. 척추 수술을위한 지역 마취 기술은 빠른 회복, 연장 된 수술 후 진통제 및 오피오이드 소비를 줄여 병원 체류를 감소시킵니다. 현재의 연구는 후방 요추 원조 절제술 후 후방 상처 침윤과 레트로 아미나 블록의 진통제 효능을 비교할 것이다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

130

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Zagazig, 이집트
        • Zagazig University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 단일 수준의 허리 요추 디스크의 선택적 외과 감압.

제외 기준 :

  • 오피오이드 의존 환자.
  • 부피 바카 인에 대한 알려진 과민증.
  • 당뇨병 환자.
  • 비 끊임없는 환자 또는 정신 상태가 변경됩니다.
  • 이전 척추 수술.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 리트로 라미나 블록 그룹
C-ARM 장치로 이미징을 사용하여 올바른 위치를 확인한 후, 환자는 작동 된 디스크 수준에서 양쪽에 리트로 라미나 블록을 받게됩니다.
절차: 리트로 라미나 평면 블록
국소 마취 혼합물로 리트로 라미나 평면 침윤.
활성 비교기: 지역 침투 그룹
환자는 절개 부위를 둘러싼 특정 조건에 맞게 국소 마취제를 사용하여 환자와의 수술 단계가 완료된 후 국소 상처 침윤을받습니다.
절차: 국소 상처 침투
수술 절개를 따른 국소 침윤.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구조 진통제 환자의 수
기간: 수술 후 처음 24 시간.
처음 24 시간 이내에 구조 진통제가 필요한 환자의 비율.
수술 후 처음 24 시간.
The time to first rescue analgesia
기간: The first 24 hours postoperative.
The time to first rescue analgesic request within the first 24 hours postoperative.
The first 24 hours postoperative.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수치 통증 등급 척도
기간: 수술 후 처음 24 시간.
0-10의 규모로, 환자는 수술 후 통증을 다음 0 : 통증이없고 10 : 최대 상상할 수있는 통증으로 분류하도록 요청받을 것입니다. 수술 후 통증은 1,2,4,6,12,18 및 수술 후 24 시간으로 평가됩니다.
수술 후 처음 24 시간.
외과 적 개입 기간.
기간: 처음 2 시간.
몇 분 안에 수술 기간.
처음 2 시간.
환자 만족도 (삶의 질 설문지)
기간: 수술 후 첫 24 시간이 끝날 때.
환자 만족도는 7 점 리 커트와 같은 언어 등급 척도를 사용하여 평가됩니다. 환자는 다음 척도를 사용하여 시술 후 24 시간 후에 만족도 수준을 표현하도록 요청받을 것입니다. 1 = 극도의 불만족, 2 = 불만족, 3 = 다소 불만족, 4 = 중립, 5 = 다소 만족, 6 = 만족, 매우 만족.
수술 후 첫 24 시간이 끝날 때.
총 아편유사제 소비량
기간: 수술 후 첫 24시간.
수술 후 첫 24시간 내 총 오피오이드 소비량.
수술 후 첫 24시간.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Zagazig University

수사관

  • 연구 책임자: Yasser Mohamed Nasr, MD, Department of Anesthesia, Intensive Care & Pain Management, Zagazig University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 3월 12일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 10일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 27일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Spine surgeries Analgesia

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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