Analgesia después de la discectomía lumbar
27 de junio de 2026 actualizado por: Zagazig University
Bloque de retrólaminar guiado por fluoroscopia versus infiltración de heridas locales para analgesia de discectomía posmumbar: un ensayo controlado aleatorizado doble ciego
Las cirugías de discectomía lumbar son a menudo la última opción para pacientes con hernia de disco que no mejoran con los tratamientos conservadores.
Sin embargo, estos procedimientos pueden conducir a un dolor perioperatorio significativo que puede volverse crónico sin un manejo efectivo.
Si bien los opioides intravenosos se usan comúnmente para el control del dolor, pueden complicar la recuperación y plantear riesgos como la dependencia.
Por el contrario, las técnicas anestésicas regionales ofrecen ventajas como una recuperación más rápida, un mejor alivio del dolor postoperatorio y un uso de opioides reducido, lo que puede conducir a estadías en el hospital más cortas.
Nuestro estudio tiene como objetivo comparar la efectividad del bloque de retrólaminar con la infiltración de heridas locales para el manejo del dolor después de cirugías de discectomía lumbar posteriores, mejorando potencialmente los resultados de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las cirugías de discectomía lumbar son el último recurso para los pacientes con hernia de disco que no responden al tratamiento conservador.
Sin embargo, estas cirugías están asociadas con un molesto dolor perioperatorio que podría ser severo y progresar hacia el dolor crónico si no se maneja adecuadamente.
No hay consenso sobre el mejor enfoque para el manejo del dolor postoperatorio después de las cirugías de columna.
Los opioides intravenosos siguen siendo los principales agentes utilizados para el control del dolor perioperatorio, lo que puede complicar la recuperación postoperatoria con los efectos secundarios asociados y el riesgo de dependencia de opioides.
Las técnicas anestésicas regionales para las cirugías de la columna veria permiten una recuperación rápida, analgesia postoperatoria prolongada y menos consumo de opioides, lo que disminuye las estadías en el hospital.
El estudio actual comparará la eficacia analgésica del bloque de retrólaminar con la infiltración de la herida local después de cirugías de discectomía lumbar posteriores.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
130
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Zagazig, Egipto
- Zagazig University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Descompresión quirúrgica electiva del disco lumbar herniado de un solo nivel.
Criterios de exclusión:
- Pacientes dependientes de opioides.
- Hipersensibilidad conocida a la bupivacaína.
- Pacientes diabéticos.
- Paciente no cooperativo o con estado mental alterado.
- Cirugía de columna previa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de bloques retrolaminar
Después de confirmar la posición correcta usando imágenes con un dispositivo C-Arm, el paciente recibirá un bloque de retrólaminar en ambos lados al nivel del disco operado.
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Infiltración del plano retrólino con la mezcla anestésica local.
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Comparador activo: Grupo de infiltración local
El paciente recibirá la infiltración local de la herida después de la finalización de los pasos quirúrgicos con el paciente en la posición propensa utilizando una solución anestésica local, adaptada a las condiciones específicas que rodean el sitio de incisión.
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Infiltración local a lo largo de la incisión quirúrgica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes que requirieron analgesia de rescate
Periodo de tiempo: Las primeras 24 horas postoperatorias.
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El porcentaje de pacientes que requirieron analgesia de rescate dentro de las primeras 24 horas.
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Las primeras 24 horas postoperatorias.
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The time to first rescue analgesia
Periodo de tiempo: The first 24 hours postoperative.
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The time to first rescue analgesic request within the first 24 hours postoperative.
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The first 24 hours postoperative.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La escala numérica de calificación de dolor
Periodo de tiempo: Las primeras 24 horas postoperatorias.
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En una escala de 0-10, se le pedirá al paciente que clasifique el dolor postoperatorio como el siguiente 0: Sin dolor y 10: dolor máximo imaginable.
El dolor postoperatorio se evaluará en 1,2,4,6,12,18 y 24 horas postoperatorias.
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Las primeras 24 horas postoperatorias.
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Duración de la intervención quirúrgica.
Periodo de tiempo: Las primeras 2 horas.
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Duración de la cirugía en minutos.
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Las primeras 2 horas.
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Satisfacción del paciente (cuestionario de calidad de vida)
Periodo de tiempo: Al final de las primeras 24 horas postoperatorias.
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La satisfacción del paciente se evaluará utilizando una escala de calificación verbal verbal similar a Likert de 7 puntos.
Se le pedirá al paciente que exprese su nivel de satisfacción 24 horas después del procedimiento, utilizando la siguiente escala: 1 = extremadamente insatisfecho, 2 = insatisfecho, 3 = algo insatisfecho, 4 = neutral, 5 = algo satisfecho, 6 = satisfecho y 7 = extremadamente satisfecho.
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Al final de las primeras 24 horas postoperatorias.
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Cantidad total de consumo de opioides
Periodo de tiempo: Las primeras 24 horas postoperatorias.
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El consumo total de opioides en las primeras 24 horas postoperatorias.
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Las primeras 24 horas postoperatorias.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Director de estudio: Yasser Mohamed Nasr, MD, Department of Anesthesia, Intensive Care & Pain Management, Zagazig University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Awadalla AM, Aljulayfi AS, Alrowaili AR, Souror H, Alowid F, Mahdi AMM, Hussain R, Alzahrani MM, Alsamarh AN, Alkhaldi EA, Alanazi RC. Management of Lumbar Disc Herniation: A Systematic Review. Cureus. 2023 Oct 29;15(10):e47908. doi: 10.7759/cureus.47908. eCollection 2023 Oct.
- Prabhakar NK, Chadwick AL, Nwaneshiudu C, Aggarwal A, Salmasi V, Lii TR, Hah JM. Management of Postoperative Pain in Patients Following Spine Surgery: A Narrative Review. Int J Gen Med. 2022 May 2;15:4535-4549. doi: 10.2147/IJGM.S292698. eCollection 2022.
- Tao T, Zhou Q. [Efficacy of erector spinae block versus retrolaminar block for postoperative analgesia following posterior lumbar surgery]. Nan Fang Yi Ke Da Xue Xue Bao. 2019 Jun 30;39(6):736-739. doi: 10.12122/j.issn.1673-4254.2019.06.17. Chinese.
- Liu D, Xu X, Zhu Y, Liu X, Zhao F, Liang G, Zhu Z. Safety and Efficacy of Ultrasound-Guided Retrolaminar Block of Multiple Injections in Retroperitoneal Laparoscopic Nephrectomy: A Prospective Randomized Controlled Study. J Pain Res. 2021 Feb 5;14:333-342. doi: 10.2147/JPR.S282500. eCollection 2021.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
11 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Spine surgeries Analgesia
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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