Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ZABEZPIECZA po dyskektomii lędźwiowej

27 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Zagazig University

Blok retrolaminarny pod kontrolą fluoroskopii w porównaniu z miejscową infiltracją rany dla dyskektomii po lędźwizmie: podwójnie ślepa, randomizowane kontrolowane badanie

Operacje dyskektomii lędźwiowej są często ostatnią opcją dla pacjentów z przepukliną dysku, którzy nie poprawiają się w przypadku konserwatywnych metod leczenia. Jednak procedury te mogą prowadzić do znacznego bólu okołooperacyjnego, który może stać się przewlekły bez skutecznego postępowania. Podczas gdy dożylne opioidy są powszechnie stosowane w celu kontroli bólu, mogą komplikować regenerację i stanowić ryzyko, takie jak zależność. Natomiast regionalne techniki znieczulenia oferują takie zalety, jak szybsze powrót do zdrowia, lepsza pooperacyjna złagodzenie bólu i zmniejszone stosowanie opioidów, co może prowadzić do krótszych pobytów szpitalnych. Nasze badanie ma na celu porównanie skuteczności bloku retrolaminarnego z miejscową infiltracją ran w celu leczenia bólu po operatorach dyskektomii lędźwiowej tylnej, potencjalnie poprawiając wyniki pacjenta.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Operacje dyskektomii lędźwiowej są ostatecznością dla pacjentów z przepukliną dysku, które nie reagują na konserwatywne leczenie. Jednak te operacje wiąże się z irytującym bólem okołooperacyjnym, który może być ciężki i postępować w przewlekłym bólu, jeśli nie są odpowiednio zarządzane. Nie ma zgody co do najlepszego podejścia do pooperacyjnego leczenia bólu po operacjach kręgosłupa. Dożylne opioidy są nadal głównymi czynnikami stosowanymi do okołooperacyjnej kontroli bólu, które mogą komplikować powrót pooperacyjny związane z związanymi z nimi skutkami ubocznymi i ryzykiem uzależnienia od opioidów. Regionalne techniki znieczulenia operacji kręgosłupa umożliwiają szybki powrót do zdrowia, przedłużone pooperacyjne analgezję i mniejsze spożycie opioidów, co zmniejsza pobyty szpitalne. Obecne badanie porównuje skuteczność przeciwbólową bloku retrolaminarnego z miejscową infiltracją rany po opiniach dyskektomii lędźwiowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

130

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Zagazig, Egipt
        • Zagazig University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Elective Surgical Decompresypress jednopoziomowej przepuklonej dysku lędźwiowego.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci zależni od opioidów.
  • Znana nadwrażliwość na bupiwakainę.
  • Pacjenci z cukrzycą.
  • Niechętny pacjent lub ze zmienionym stanem psychicznym.
  • Poprzednia operacja kręgosłupa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Retrolaminar Block Group
Po potwierdzeniu prawidłowej pozycji za pomocą obrazowania za pomocą urządzenia C-ramienia pacjent otrzyma blok retrolaminarny po obu stronach na poziomie obsługiwanego dysku.
Procedura: Blok płaszczyzny retrolaminarnej
Infiltracja płaszczyzny retrolaminarnej z miejscową mieszanką znieczulającą.
Aktywny komparator: Lokalna grupa infiltracji
Pacjent otrzyma lokalną infiltrację ran po zakończeniu etapów chirurgicznych z pacjentem w pozycji podatnej za pomocą miejscowego roztworu znieczulającego, dostosowanego do określonych warunków otaczających miejsce nacięcia.
Procedura: Lokalna infiltracja ran
Lokalna infiltracja wzdłuż nacięcia chirurgicznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów, którzy wymagali ratownictwa analgezji
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny po operacji.
Odsetek pacjentów, którzy wymagali ratownictwa analgezji w ciągu pierwszych 24 godzin.
Pierwsze 24 godziny po operacji.
The time to first rescue analgesia
Ramy czasowe: The first 24 hours postoperative.
The time to first rescue analgesic request within the first 24 hours postoperative.
The first 24 hours postoperative.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny po operacji.
W skali 0-10 pacjent zostanie poproszony o zaklasyfikowanie bólu pooperacyjnego jako następujące 0: Bez bólu i 10: Maksymalny, jaki można sobie wyobrazić. Ból pooperacyjny zostanie oceniony na 1,2,4,6,12,18 i 24 godziny po operacji.
Pierwsze 24 godziny po operacji.
Czas trwania interwencji chirurgicznej.
Ramy czasowe: Pierwsze 2 godziny.
Czas trwania operacji w ciągu kilku minut.
Pierwsze 2 godziny.
Satysfakcja pacjenta (kwestionariusz jakości życia)
Ramy czasowe: Pod koniec pierwszych 24 godzin po operacji.
Satysfakcja pacjenta zostanie oceniona za pomocą 7-punktowej skali oceny werbalnej podobnej do Likerta. Pacjent zostanie poproszony o wyrażanie poziomu satysfakcji 24 godziny po zabiegu, przy użyciu następującej skali: 1 = wyjątkowo niezadowolony, 2 = niezadowolony, 3 = nieco niezadowolony, 4 = neutralny, 5 = nieco zadowolony, 6 = zadowolony i 7 = wyjątkowo zadowolony.
Pod koniec pierwszych 24 godzin po operacji.
Całkowita ilość spożytego opioidu
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny pooperacyjne.
Całkowite spożycie opioidów w ciągu pierwszych 24 godzin pooperacyjnych.
Pierwsze 24 godziny pooperacyjne.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zagazig University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Yasser Mohamed Nasr, MD, Department of Anesthesia, Intensive Care & Pain Management, Zagazig University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Spine surgeries Analgesia

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj