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Analgesie nach Lumbaldiskektomie

30. April 2026 aktualisiert von: Zagazig University

Fluoroskopie gesteuertes Retrolaminarblock im Vergleich zur lokalen Wundinfiltration für die Nachdiskektomie-Analgesie: eine doppelblinde, randomisierte kontrollierte Studie

Lumbalerdiskektomieoperationen sind häufig die letzte Option für Patienten mit Scheibenvorrang, die sich mit konservativen Behandlungen nicht verbessern. Diese Verfahren können jedoch zu erheblichen perioperativen Schmerzen führen, die ohne wirksames Management chronisch werden können. Während intravenöse Opioide häufig zur Schmerzkontrolle verwendet werden, können sie die Genesung komplizieren und Risiken wie Abhängigkeit darstellen. Im Gegensatz dazu bieten regionale Anästhesietechniken Vorteile wie eine schnellere Genesung, eine bessere postoperative Schmerzlinderung und einen verringerten Einsatz von Opioids, was zu kürzeren Krankenhausaufenthalten führen kann. Unsere Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit des Retrolaminarblocks mit der lokalen Wundinfiltration für die Schmerzbehandlung nach posterioren Lendenwirkungsdiskektomie -Operationen zu vergleichen und möglicherweise die Patientenergebnisse zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Lumbalerdiskektomieoperationen sind der letzte Ausweg für Patienten mit Scheibenvorfällen, die nicht auf eine konservative Behandlung reagieren. Diese Operationen sind jedoch mit nervigen perioperativen Schmerzen verbunden, die schwerwiegend sein könnten, und Fortschritte bei chronischen Schmerzen, wenn sie nicht richtig behandelt werden. Es gibt keinen Konsens über den besten Ansatz für die postoperative Schmerzbehandlung nach Wirbelsäulenoperationen. Intravenöse Opioide sind immer noch die Primärmittel, die für die perioperative Schmerzkontrolle verwendet werden, was die postoperative Erholung mit den damit verbundenen Nebenwirkungen und dem Risiko einer Opioidabhängigkeit komplizieren kann. Regionale Anästhesietechniken für Wirbelsäulenoperationen ermöglichen eine schnelle Erholung, eine längere postoperative Analgesie und einen weniger Opioidkonsum, der das Krankenhausaufenthalt verringert. Die aktuelle Studie wird die analgetische Wirksamkeit des Retrolaminarblocks mit der lokalen Wundinfiltration nach posterioren Lendenwirkungsdiskektomie -Operationen vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

130

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Zagazig, Ägypten
        • Zagazig University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wahlkopie-Dekompression von einstufigen Lendenscheiben herniert.

Ausschlusskriterien:

  • Opioidabhängige Patienten.
  • Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber Bupivacain.
  • Diabetiker.
  • Unkooperativer Patient oder mit veränderten psychischen Status.
  • Vorherige Wirbelsäulenoperation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Retrolaminar -Blockgruppe
Nachdem der Patient die richtige Position mithilfe der Bildgebung mit einem C-Arm-Gerät bestätigt hat, erhält er auf beiden Seiten einen Retrolaminarblock auf der Ebene der betriebenen Scheibe.
Verfahren: Retrolaminar -Flugzeugblock
Infiltration der Retrolaminarebene mit der örtlichen Anästhesiemischung.
Aktiver Komparator: Lokale Infiltrationsgruppe
Der Patient erhält nach Abschluss der chirurgischen Schritte mit dem Patienten in der anfälligen Position eine lokale Anästhesielösung, die auf die spezifischen Bedingungen, die die Inzisionsstelle umgeben, eine lokale Wundinfiltration erhält.
Verfahren: Lokale Wundinfiltration
Lokale Infiltration entlang der chirurgischen Inzision.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten, die Rettungsanalgesie benötigten
Zeitfenster: Die ersten 24 Stunden nach der Operation.
Der Prozentsatz der Patienten, die innerhalb der ersten 24 Stunden Rettungsanalgesie benötigten.
Die ersten 24 Stunden nach der Operation.
Gesamtmenge des Opioidkonsums
Zeitfenster: Die ersten 24 Stunden postoperativ.
Der gesamte Opioidverbrauch innerhalb der ersten 24 Stunden postoperativ.
Die ersten 24 Stunden postoperativ.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: Die ersten 24 Stunden nach der Operation.
Auf einer Skala von 0-10 wird der Patient gebeten, postoperative Schmerzen als folgende 0 zu klassifizieren: Kein Schmerz und 10: maximale vorstellbare Schmerzen. Postoperative Schmerzen werden mit 1,2,4,6,12,18 und 24 Stunden nach der Operation bewertet.
Die ersten 24 Stunden nach der Operation.
Dauer der chirurgischen Intervention.
Zeitfenster: Die ersten 2 Stunden.
Operationsdauer in Minuten.
Die ersten 2 Stunden.
Patientenzufriedenheit (Fragebogen zur Lebensqualität)
Zeitfenster: Am Ende der ersten 24 Stunden nach der Operation.
Die Zufriedenheit der Patienten wird anhand einer 7-Punkte-Likert-ähnlichen verbalen Bewertungsskala bewertet. Der Patient wird gebeten, 24 Stunden nach dem Verfahren seine Zufriedenheit mit der folgenden Skala auszudrücken: 1 = äußerst unzufrieden, 2 = unzufrieden, 3 = etwas unzufrieden, 4 = neutral, 5 = etwas zufrieden, 6 = zufrieden und 7 = äußerst zufrieden.
Am Ende der ersten 24 Stunden nach der Operation.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zagazig University

Ermittler

  • Studienleiter: Yasser Mohamed Nasr, MD, Department of Anesthesia, Intensive Care & Pain Management, Zagazig University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Spine surgeries Analgesia

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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