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Analgésie après discectomie lombaire

27 juin 2026 mis à jour par: Zagazig University

Bloc rétrolaminaire guidé par la fluoroscopie versus infiltration locale à la plaie pour l'analgésie de la discectomie post-lombaire: une enneminée à double aveugle

Les chirurgies de discectomie lombaire sont souvent la dernière option pour les patients atteints de hernie discale qui ne s'améliorent pas avec les traitements conservateurs. Cependant, ces procédures peuvent entraîner une douleur périopératoire importante qui peut devenir chronique sans gestion efficace. Bien que les opioïdes intraveineux soient couramment utilisés pour le contrôle de la douleur, ils peuvent compliquer la récupération et poser des risques comme la dépendance. En revanche, les techniques d'anesthésie régionale offrent des avantages tels qu'une récupération plus rapide, un meilleur soulagement de la douleur postopératoire et une réduction de la consommation d'opioïdes, ce qui peut entraîner des séjours à l'hôpital plus courts. Notre étude vise à comparer l'efficacité du bloc rétrolaminaire avec l'infiltration locale des plaies pour la gestion de la douleur après les chirurgies de discectomie lombaire postérieure, améliorant potentiellement les résultats des patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les chirurgies de discectomie lombaire sont les derniers recours pour les patients atteints de hernie discale ne répondant pas au traitement conservateur. Cependant, ces chirurgies sont associées à une douleur périopératoire ennuyeuse qui pourrait être sévère et progresser vers une douleur chronique si elle n'est pas gérée correctement. Il n'y a pas de consensus concernant la meilleure approche pour la gestion de la douleur postopératoire après les chirurgies de la colonne vertébrale. Les opioïdes intraveineux sont toujours les principaux agents utilisés pour le contrôle de la douleur périopératoire, ce qui peut compliquer la récupération postopératoire avec les effets secondaires associés et le risque de dépendance aux opioïdes. Les techniques d'anesthésie régionale pour les chirurgies de la colonne vertébrale permettent une récupération rapide, une analgésie postopératoire prolongée et une consommation moins d'opioïdes, ce qui diminue les séjours à l'hôpital. La présente étude comparera l'efficacité analgésique du bloc rétrolaminaire à l'infiltration locale des plaies après les chirurgies de discectomie lombaire postérieure.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

130

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Zagazig, Egypte
        • Zagazig University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Décompression chirurgicale élective de l'hernie lombaire des hernies à un niveau.

Critères d'exclusion:

  • Patients dépendants des opioïdes.
  • Hypersensibilité connue à la bupivacaïne.
  • Patients diabétiques.
  • Patient non coopératif ou avec un état mental altéré.
  • Chirurgie de la colonne vertébrale antérieure.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de blocs rétrolaminaires
Après avoir confirmé la position correcte en utilisant l'imagerie avec un dispositif C-bras, le patient recevra un bloc rétrolaminaire des deux côtés au niveau du disque opéré.
Procédure: Bloc d'avion rétrolaminaire
Infiltration du plan rétrolaminaire avec le mélange anesthésique local.
Comparateur actif: Groupe d'infiltration local
Le patient recevra une infiltration locale des plaies après l'achèvement des étapes chirurgicales avec le patient en position couchée à l'aide d'une solution anesthésique locale, adaptée aux conditions spécifiques entourant le site d'incision.
Procédure: Infiltration locale des plaies
Infiltration locale le long de l'incision chirurgicale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de patients qui ont besoin d'une analgésie de sauvetage
Délai: Les 24 premières heures postopératoires.
Le pourcentage de patients qui ont besoin d'une analgésie de sauvetage dans les 24 premières heures.
Les 24 premières heures postopératoires.
The time to first rescue analgesia
Délai: The first 24 hours postoperative.
The time to first rescue analgesic request within the first 24 hours postoperative.
The first 24 hours postoperative.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'échelle de l'évaluation de la douleur numérique
Délai: Les 24 premières heures postopératoires.
Sur une échelle de 0-10, le patient sera invité à classer la douleur postopératoire comme le 0: pas de douleur suivante et 10: douleur imaginable maximale. La douleur postopératoire sera évaluée à 1,2,4,6,12,18 et 24 heures postopératoire.
Les 24 premières heures postopératoires.
Durée de l'intervention chirurgicale.
Délai: Les 2 premières heures.
Durée de la chirurgie en quelques minutes.
Les 2 premières heures.
Satisfaction des patients (questionnaire sur la qualité de vie)
Délai: À la fin des 24 premières heures postopératoires.
La satisfaction des patients sera évaluée à l'aide d'une échelle de notation verbale de type Likert à 7 points. Le patient sera invité à exprimer son niveau de satisfaction 24 heures après la procédure, en utilisant l'échelle suivante: 1 = extrêmement insatisfait, 2 = insatisfait, 3 = quelque peu insatisfait, 4 = neutre, 5 = quelque peu satisfait, 6 = satisfait et 7 = extrêmement satisfait.
À la fin des 24 premières heures postopératoires.
Quantité totale de consommation d'opioïdes
Délai: Les premières 24 heures postopératoires.
La consommation totale d'opioïdes dans les 24 premières heures postopératoires.
Les premières 24 heures postopératoires.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Zagazig University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Yasser Mohamed Nasr, MD, Department of Anesthesia, Intensive Care & Pain Management, Zagazig University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2025

Première publication (Réel)

11 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2026

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Spine surgeries Analgesia

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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