Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Analgesie na lumbale discectomie

27 juni 2026 bijgewerkt door: Zagazig University

Fluoroscopie geleide retrolaminaire blok versus lokale wondinfiltratie voor post lumbale discectomie analgesie: een dubbelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde studie

Lumbale discectomieoperaties zijn vaak de laatste optie voor patiënten met schijf hernia die niet verbeteren met conservatieve behandelingen. Deze procedures kunnen echter leiden tot significante perioperatieve pijn die chronisch kan worden zonder effectief beheer. Hoewel intraveneuze opioïden vaak worden gebruikt voor pijncontrole, kunnen ze herstel bemoeilijken en risico's zoals afhankelijkheid vormen. Regionale anesthetische technieken daarentegen bieden voordelen zoals sneller herstel, betere postoperatieve pijnverlichting en verminderd opioïdengebruik, wat kan leiden tot kortere verblijf in het ziekenhuis. Onze studie is bedoeld om de effectiviteit van het retrolaminar -blok te vergelijken met lokale wondinfiltratie voor pijnbeheer na posterieure lumbale discectomieoperaties, waardoor de patiëntresultaten mogelijk worden verbeterd.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Lumbale discectomieoperaties zijn het laatste redmiddel voor hernia -patiënten die niet reageren op conservatieve behandeling. Deze operaties worden echter geassocieerd met irritante perioperatieve pijn die ernstig kan zijn en vooruitgang kan brengen tot chronische pijn als het niet goed wordt beheerd. Er is geen consensus over de beste aanpak voor postoperatief pijnbeheer na wervelkolomoperaties. Intraveneuze opioïden zijn nog steeds de primaire middelen die worden gebruikt voor perioperatieve pijncontrole, die het postoperatieve herstel kunnen bemoeilijken met de bijbehorende bijwerkingen en het risico op opioïde afhankelijkheid. Regionale verdovingstechnieken voor wervelkolomoperaties maken snel herstel mogelijk, langdurige postoperatieve analgesie en minder opioïdenconsumptie, wat het ziekenhuisverblijven vermindert. De huidige studie zal de analgetische werkzaamheid van het retrolaminaire blok vergelijken met de lokale wondinfiltratie na posterieure lumbale discectomie -operaties.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

130

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Zagazig, Egypte
        • Zagazig University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Electieve chirurgische decompressie van hernia op één niveau lumbale schijf.

Uitsluitingscriteria:

  • Opioïde-afhankelijke patiënten.
  • Bekende overgevoeligheid voor bupivacaïne.
  • Diabetespatiënten.
  • Niet -meewerkende patiënt of met een veranderde mentale status.
  • Eerdere wervelkolomchirurgie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Retrolaminar Block Group
Na het bevestigen van de juiste positie met behulp van beeldvorming met een C-ARM-apparaat, ontvangt de patiënt een retrolaminar-blok aan beide zijden op het niveau van de bediende schijf.
Procedure: Retrolaminar vliegtuigblok
Retrolaminar -vlak infiltratie met het lokale anesthetische mengsel.
Actieve vergelijker: Lokale infiltratiegroep
De patiënt ontvangt lokale wondinfiltratie na de voltooiing van de chirurgische stappen met de patiënt in de buikligging met behulp van een lokale anesthetische oplossing, afgestemd op de specifieke omstandigheden rond de incisieplaats.
Procedure: Lokale wondinfiltratie
Lokale infiltratie langs de chirurgische incisie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten dat reddingsanalgesie nodig had
Tijdsspanne: De eerste 24 uur postoperatief.
Het percentage patiënten dat binnen de eerste 24 uur reddingsanalgesie nodig had.
De eerste 24 uur postoperatief.
The time to first rescue analgesia
Tijdsspanne: The first 24 hours postoperative.
The time to first rescue analgesic request within the first 24 hours postoperative.
The first 24 hours postoperative.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De numerieke pijnstilleringsschaal
Tijdsspanne: De eerste 24 uur postoperatief.
Op een schaal van 0-10 wordt de patiënt gevraagd om postoperatieve pijn te classificeren als de volgende 0: geen pijn en 10: maximaal denkbare pijn. Postoperatieve pijn zal worden beoordeeld op 1,2,4,6,12,18 en 24 uur postoperatief.
De eerste 24 uur postoperatief.
Duur van de chirurgische interventie.
Tijdsspanne: De eerste 2 uur.
Duur van de operatie in minuten.
De eerste 2 uur.
Patiënttevredenheid (vragenlijst van kwaliteit van leven)
Tijdsspanne: Aan het einde van de eerste 24 uur postoperatief.
De tevredenheid van de patiënt wordt beoordeeld met behulp van een 7-punts Likert-achtige verbale beoordelingsschaal. De patiënt zal worden gevraagd om zijn tevredenheidsniveau 24 uur na de procedure uit te drukken, met behulp van de volgende schaal: 1 = extreem ontevreden, 2 = ontevreden, 3 = enigszins ontevreden, 4 = neutraal, 5 = enigszins tevreden, 6 = tevreden en 7 = uiterst tevreden.
Aan het einde van de eerste 24 uur postoperatief.
Totale hoeveelheid opioïdenconsumptie
Tijdsspanne: De eerste 24 uur postoperatief.
De totale opioïdenconsumptie binnen de eerste 24 uur postoperatief.
De eerste 24 uur postoperatief.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zagazig University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Yasser Mohamed Nasr, MD, Department of Anesthesia, Intensive Care & Pain Management, Zagazig University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Spine surgeries Analgesia

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren