腰椎切除术后镇痛
2026年6月27日 更新者：Zagazig University
荧光镜检查引导的倒线块与局部伤口浸润的腰椎椎间盘切除术镇痛：一项双盲，随机对照试验
对于没有保守治疗的椎间盘突出症患者而言，腰椎切除术通常是最后的选择。
但是，这些程序可能会导致严重的围手术期疼痛，而没有有效的管理，可能会变得慢性。
尽管静脉注射阿片类药物通常用于疼痛控制，但它们会使康复复杂化并构成依赖等风险。
相比之下，区域麻醉技术具有更快的康复，更好的术后缓解疼痛以及减少阿片类药物的使用，这可能导致医院较短的住院。
我们的研究旨在比较后腰椎椎间盘切除术手术后，将递球阻滞与局部伤口浸润对疼痛管理的有效性进行比较，从而有可能改善患者的结局。
研究概览
详细说明
腰椎切除术手术是椎间盘突出症患者未对保守治疗反应的最后手段。
但是，这些手术与令人讨厌的围手术期疼痛有关，如果无法正确管理，可能会严重，并且会导致慢性疼痛。
关于脊柱手术后，术后疼痛管理的最佳方法尚无共识。
静脉注射阿片类药物仍然是用于围手术期疼痛控制的主要药物，这可能使术后恢复与相关副作用和阿片类药物依赖性的风险复杂化。
脊柱手术的区域麻醉技术可以快速恢复，术后镇痛延长以及阿片类药物消耗较少，从而降低了住院时间。
当前的研究将比较后腰部椎间盘切除术后递球块与局部伤口浸润的镇痛功效。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
130
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Zagazig、埃及
- Zagazig University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 单层椎间盘突出的腰椎诊断手术减压。
排除标准：
- 阿片类药物依赖性患者。
- 对布比卡因的已知超敏反应。
- 糖尿病患者。
- 不合作的患者或心理状况改变。
- 先前的脊柱手术。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：重透明块组
使用C-ARM设备进行成像确认正确的位置后，患者将在操作的圆盘级别的两侧接收倒线块。
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局部麻醉混合物浸润后平面。
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有源比较器：局部浸润组
患者将使用局部麻醉溶液与患者处于俯卧位的手术步骤完成后，将接受局部伤口渗透，该溶液是针对切口部位周围的特定条件量身定制的。
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沿手术切口局部浸润。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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需要营救镇痛的患者数量
大体时间：术后24小时。
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在开始的24小时内需要营救镇痛的患者百分比。
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术后24小时。
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The time to first rescue analgesia
大体时间：The first 24 hours postoperative.
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The time to first rescue analgesic request within the first 24 hours postoperative.
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The first 24 hours postoperative.
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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数值疼痛评分量表
大体时间：术后24小时。
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在0-10的范围内，将要求患者将术后疼痛分类为以下0：无疼痛，10：最大想象的疼痛。
术后疼痛将在1,2,4,6,12,18和术后24小时评估。
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术后24小时。
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手术干预的持续时间。
大体时间：最初的两个小时。
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手术持续时间。
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最初的两个小时。
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患者满意度（生活质量问卷）
大体时间：在术后最初24小时结束时。
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将使用7点李克特样的口头评分量表评估患者满意度。
使用以下量表，将要求患者在手术后24小时表达其满意度：1 =极度不满意，2 =不满意，3 =有些不满意，4 =中性，5 =有些满足，6 =满足，7 =极度满意。
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在术后最初24小时结束时。
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阿片类药物总消耗量
大体时间：术后24小时内。
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术后24小时内阿片类药物总消耗量。
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术后24小时内。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Yasser Mohamed Nasr, MD、Department of Anesthesia, Intensive Care & Pain Management, Zagazig University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Awadalla AM, Aljulayfi AS, Alrowaili AR, Souror H, Alowid F, Mahdi AMM, Hussain R, Alzahrani MM, Alsamarh AN, Alkhaldi EA, Alanazi RC. Management of Lumbar Disc Herniation: A Systematic Review. Cureus. 2023 Oct 29;15(10):e47908. doi: 10.7759/cureus.47908. eCollection 2023 Oct.
- Prabhakar NK, Chadwick AL, Nwaneshiudu C, Aggarwal A, Salmasi V, Lii TR, Hah JM. Management of Postoperative Pain in Patients Following Spine Surgery: A Narrative Review. Int J Gen Med. 2022 May 2;15:4535-4549. doi: 10.2147/IJGM.S292698. eCollection 2022.
- Tao T, Zhou Q. [Efficacy of erector spinae block versus retrolaminar block for postoperative analgesia following posterior lumbar surgery]. Nan Fang Yi Ke Da Xue Xue Bao. 2019 Jun 30;39(6):736-739. doi: 10.12122/j.issn.1673-4254.2019.06.17. Chinese.
- Liu D, Xu X, Zhu Y, Liu X, Zhao F, Liang G, Zhu Z. Safety and Efficacy of Ultrasound-Guided Retrolaminar Block of Multiple Injections in Retroperitoneal Laparoscopic Nephrectomy: A Prospective Randomized Controlled Study. J Pain Res. 2021 Feb 5;14:333-342. doi: 10.2147/JPR.S282500. eCollection 2021.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年3月12日
初级完成 (估计的)
2026年8月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2025年2月25日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月10日
首次发布 (实际的)
2025年3月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月27日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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