Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Analgesi efter diskektomi i korsryggen

27 juni 2026 uppdaterad av: Zagazig University

Fluoroskopi-guidat retrolaminarblock kontra lokal sårinfiltration för diskektomi efter ländrygge: en dubbelblindad, randomiserad kontrollerad studie

Lumbal diskektomioperationer är ofta det sista alternativet för patienter med skivbråck som inte förbättras med konservativa behandlingar. Dessa procedurer kan emellertid leda till betydande perioperativ smärta som kan bli kronisk utan effektiv hantering. Medan intravenösa opioider vanligtvis används för smärtskontroll, kan de komplicera återhämtning och utgöra risker som beroende. Däremot erbjuder regionala anestetiska tekniker fördelar som snabbare återhämtning, bättre postoperativ smärtlindring och minskad opioidanvändning, vilket kan leda till kortare sjukhusvistelser. Vår studie syftar till att jämföra effektiviteten i retrolaminarblocket med lokal sårinfiltration för smärtbehandling efter bakre ländryggen diskektomioperationer, vilket potentiellt kan förbättra patientens resultat.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Lumbal diskektomioperationer är den sista utväg för herniationspatienter som inte svarar på konservativ behandling. Dessa operationer är emellertid förknippade med irriterande perioperativ smärta som kan vara allvarlig och utvecklas till kronisk smärta om de inte hanteras ordentligt. Det finns inget samförstånd om det bästa tillvägagångssättet för postoperativ smärtbehandling efter ryggoperationer. Intravenösa opioider är fortfarande de primära medlen som används för perioperativ smärtkontroll, vilket kan komplicera den postoperativa återhämtningen med tillhörande biverkningar och risken för opioidberoende. Regionala anestetiska tekniker för ryggraden möjliggör snabb återhämtning, långvarig postoperativ analgesi och mindre opioidkonsumtion, vilket minskar sjukhusvistelser. Den nuvarande studien kommer att jämföra den smärtstillande effekten av retrolaminarblocket med den lokala sårinfiltrationen efter bakre ländryggen diskektomi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

130

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Zagazig, Egypten
        • Zagazig University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Elektiva kirurgiska dekomprimering av hernivå på en nivå.

Uteslutningskriterier:

  • Opioidberoende patienter.
  • Känd överkänslighet mot bupivakain.
  • Diabetespatienter.
  • Samarbetsvillig patient eller med förändrad mental status.
  • Tidigare ryggkirurgi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Retrolaminarblockgrupp
Efter att ha bekräftat rätt position med avbildning med en C-arm-enhet kommer patienten att få ett retrolaminarblock på båda sidor på nivån på den opererade skivan.
Procedur: Retrolaminar planblock
Retrolaminar plan infiltration med den lokalbedövningsblandningen.
Aktiv komparator: Lokal infiltrationsgrupp
Patienten kommer att få lokal sårinfiltration efter avslutad kirurgiska steg med patienten i benägna läge med hjälp av en lokalbedövningslösning, anpassad till de specifika tillstånd som kring snittplatsen.
Procedur: Lokalt sårinfiltration
Lokal infiltration längs det kirurgiska snittet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal patienter som krävde räddningsanalgesi
Tidsram: De första 24 timmarna postoperativa.
Procentandelen patienter som krävde räddningsanalgesi inom de första 24 timmarna.
De första 24 timmarna postoperativa.
The time to first rescue analgesia
Tidsram: The first 24 hours postoperative.
The time to first rescue analgesic request within the first 24 hours postoperative.
The first 24 hours postoperative.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den numeriska smärtklassificeringen
Tidsram: De första 24 timmarna postoperativa.
På en skala från 0-10 kommer patienten att uppmanas att klassificera postoperativ smärta som följande 0: ingen smärta och 10: maximal tänkbar smärta. Postoperativ smärta kommer att bedömas vid 1,2,4,6,12,18 och 24 timmar postoperativ.
De första 24 timmarna postoperativa.
Varaktighet av den kirurgiska ingripandet.
Tidsram: De första 2 timmarna.
Kirurgivaraktighet på några minuter.
De första 2 timmarna.
Patienttillfredsställelse (livskvalitetsfrågeformulär)
Tidsram: I slutet av de första 24 timmarna postoperative.
Patienttillfredsställelse kommer att bedömas med hjälp av en 7-punkts Likert-liknande muntlig betygsskala. Patienten kommer att uppmanas att uttrycka sin tillfredsställelse 24 timmar efter proceduren med hjälp av följande skala: 1 = extremt missnöjd, 2 = missnöjd, 3 = något missnöjd, 4 = neutral, 5 = något nöjd, 6 = nöjd och 7 = extremt nöjd.
I slutet av de första 24 timmarna postoperative.
Total mängd opioidkonsumtion
Tidsram: De första 24 timmarna postoperativt.
Den totala opioidförbrukningen inom de första 24 timmarna postoperativt.
De första 24 timmarna postoperativt.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Zagazig University

Utredare

  • Studierektor: Yasser Mohamed Nasr, MD, Department of Anesthesia, Intensive Care & Pain Management, Zagazig University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 mars 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2025

Första postat (Faktisk)

11 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2026

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Spine surgeries Analgesia

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera