Analgesia após discectomia lombar
27 de junho de 2026 atualizado por: Zagazig University
Bloco retrolaminar guiado por fluoroscopia versus infiltração local de feridas para analgesia pós-discoteca lombar: um estudo controlado randomizado e duplo-cego e randomizado
As cirurgias de discoteca lombar são frequentemente a última opção para pacientes com hérnia de disco que não melhoram com tratamentos conservadores.
No entanto, esses procedimentos podem levar a uma dor perioperatória significativa que pode se tornar crônica sem manejo eficaz.
Embora os opióides intravenosos sejam comumente usados para o controle da dor, eles podem complicar a recuperação e representar riscos como dependência.
Por outro lado, as técnicas anestésicas regionais oferecem vantagens como recuperação mais rápida, melhor alívio da dor no pós -operatório e uso de opióides reduzido, o que pode levar a estadias hospitalares mais curtas.
Nosso estudo tem como objetivo comparar a eficácia do bloqueio retrolaminar com a infiltração local de feridas para o manejo da dor após cirurgias posteriores da discoteca lombar, melhorando potencialmente os resultados dos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As cirurgias de discoteca lombar são o último recurso para pacientes com hérnia de disco que não respondem ao tratamento conservador.
No entanto, essas cirurgias estão associadas a dor perioperatória irritante que pode ser grave e progredir à dor crônica se não for gerenciada adequadamente.
Não há consenso sobre a melhor abordagem para o tratamento da dor no pós -operatório após cirurgias da coluna.
Os opióides intravenosos ainda são os principais agentes usados para o controle perioperatório da dor, o que pode complicar a recuperação pós -operatória com os efeitos colaterais associados e o risco de dependência de opióides.
As técnicas anestésicas regionais para cirurgias da coluna permitirem recuperação rápida, analgesia pós -operatória prolongada e menos consumo de opióides, o que diminui as estadias hospitalares.
O presente estudo comparará a eficácia analgésica do bloco retrolaminar com a infiltração local da ferida após cirurgias posteriores da discoteca lombar.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
130
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zagazig, Egito
- Zagazig University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Descompressão cirúrgica eletiva do disco lombar hérnia de nível único.
Critérios de exclusão:
- Pacientes dependentes de opióides.
- Hipersensibilidade conhecida à bupivacaína.
- Pacientes diabéticos.
- Paciente não cooperativo ou com estado mental alterado.
- Cirurgia anterior da coluna vertebral.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de blocos retrolaminares
Depois de confirmar a posição correta usando a imagem com um dispositivo de braço C, o paciente receberá um bloco retrolaminar em ambos os lados no nível do disco operado.
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Infiltração do plano retrolaminar com a mistura anestésica local.
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Comparador Ativo: Grupo de Infiltração Local
O paciente receberá infiltração de ferida local após a conclusão das etapas cirúrgicas com o paciente na posição propensa usando uma solução anestésica local, adaptada às condições específicas em torno do local da incisão.
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Infiltração local ao longo da incisão cirúrgica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de pacientes que exigiram analgesia de resgate
Prazo: As primeiras 24 horas após o pós -operatório.
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A porcentagem de pacientes que exigiram analgesia de resgate nas primeiras 24 horas.
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As primeiras 24 horas após o pós -operatório.
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The time to first rescue analgesia
Prazo: The first 24 hours postoperative.
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The time to first rescue analgesic request within the first 24 hours postoperative.
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The first 24 hours postoperative.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A escala numérica de classificação de dor
Prazo: As primeiras 24 horas após o pós -operatório.
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Em uma escala de 0 a 10, o paciente será solicitado a classificar a dor pós-operatória como a seguinte 0: sem dor e 10: dor máxima imaginável.
A dor pós -operatória será avaliada em 1,2,4,6,12,18 e 24 horas no pós -operatório.
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As primeiras 24 horas após o pós -operatório.
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Duração da intervenção cirúrgica.
Prazo: As primeiras 2 horas.
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Duração da cirurgia em minutos.
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As primeiras 2 horas.
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Satisfação do paciente (Questionário de Qualidade de Vida)
Prazo: No final das primeiras 24 horas após a operatório.
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A satisfação do paciente será avaliada usando uma escala de classificação verbal do tipo Likert de 7 pontos.
O paciente será solicitado a expressar seu nível de satisfação 24 horas após o procedimento, usando a seguinte escala: 1 = extremamente insatisfeita, 2 = insatisfeita, 3 = um pouco insatisfeita, 4 = neutro, 5 = um pouco satisfeito, 6 = satisfeito e 7 = extremamente satisfeito.
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No final das primeiras 24 horas após a operatório.
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Quantidade total de consumo de opioides
Prazo: As primeiras 24 horas pós-operatório.
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O consumo total de opioides nas primeiras 24 horas pós-operatórias.
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As primeiras 24 horas pós-operatório.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Yasser Mohamed Nasr, MD, Department of Anesthesia, Intensive Care & Pain Management, Zagazig University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Awadalla AM, Aljulayfi AS, Alrowaili AR, Souror H, Alowid F, Mahdi AMM, Hussain R, Alzahrani MM, Alsamarh AN, Alkhaldi EA, Alanazi RC. Management of Lumbar Disc Herniation: A Systematic Review. Cureus. 2023 Oct 29;15(10):e47908. doi: 10.7759/cureus.47908. eCollection 2023 Oct.
- Prabhakar NK, Chadwick AL, Nwaneshiudu C, Aggarwal A, Salmasi V, Lii TR, Hah JM. Management of Postoperative Pain in Patients Following Spine Surgery: A Narrative Review. Int J Gen Med. 2022 May 2;15:4535-4549. doi: 10.2147/IJGM.S292698. eCollection 2022.
- Tao T, Zhou Q. [Efficacy of erector spinae block versus retrolaminar block for postoperative analgesia following posterior lumbar surgery]. Nan Fang Yi Ke Da Xue Xue Bao. 2019 Jun 30;39(6):736-739. doi: 10.12122/j.issn.1673-4254.2019.06.17. Chinese.
- Liu D, Xu X, Zhu Y, Liu X, Zhao F, Liang G, Zhu Z. Safety and Efficacy of Ultrasound-Guided Retrolaminar Block of Multiple Injections in Retroperitoneal Laparoscopic Nephrectomy: A Prospective Randomized Controlled Study. J Pain Res. 2021 Feb 5;14:333-342. doi: 10.2147/JPR.S282500. eCollection 2021.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
11 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de junho de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Spine surgeries Analgesia
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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