Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kivunleggesia lannerangan jälkeen

lauantai 27. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Zagazig University

Fluoroskopiaohjattu retrolaminaarilohko verrattuna paikalliseen haavan tunkeutumiseen lannerangan jälkeiseen diskektoomian analgesiaan: kaksoissokkotutkimus, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Lannerangan diskektoomialeikkaukset ovat usein viimeinen vaihtoehto potilaille, joilla on levyn herniaatio, jotka eivät parane konservatiivisilla hoidoilla. Nämä toimenpiteet voivat kuitenkin johtaa merkittävään perioperatiiviseen kipuun, josta voi tulla kroonista ilman tehokasta hallintaa. Vaikka laskimonsisäisiä opioideja käytetään yleisesti kivun hallintaan, ne voivat vaikeuttaa palautumista ja aiheuttaa riskejä, kuten riippuvuutta. Sitä vastoin alueelliset anestesiatekniikat tarjoavat etuja, kuten nopeampaa palautumista, parempaa postoperatiivista kivunlievitystä ja vähentynyttä opioidien käyttöä, mikä voi johtaa lyhyempiin sairaalahoitoihin. Tutkimuksemme tavoitteena on verrata retrolaminaarilohkon tehokkuutta paikallisella haavan tunkeutumisella kivunhallinnassa takaosan lannerangan leikkauksen jälkeen, mikä mahdollisesti parantaa potilaan tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lannerangan levyn leikkaukset ovat viimeinen keino levyn herniaatiopotilaille, jotka eivät reagoi konservatiiviseen hoitoon. Nämä leikkaukset liittyvät kuitenkin ärsyttävään perioperatiiviseen kipuun, joka voi olla vakava ja etenee krooniseen kipuun, jos niitä ei hoideta kunnolla. Selkärangan leikkausten jälkeen ei ole yksimielisyyttä parhaasta lähestymistavasta postoperatiiviseen kivun hallintaan. Laskimonsisäiset opioidit ovat edelleen ensisijaisia ​​aineita, joita käytetään perioperatiiviseen kivun hallintaan, mikä voi vaikeuttaa leikkauksen jälkeistä palautumista siihen liittyviin sivuvaikutuksiin ja opioidiriippuvuuden riskiin. Selkäleikkausten alueelliset anestesiatekniikat mahdollistavat nopean palautumisen, pitkittyneen leikkauksen jälkeisen kipulääkkeiden ja vähemmän opioidien kulutuksen, mikä vähentää sairaalahoitoa. Nykyisessä tutkimuksessa verrataan retrolaminaarilohkon kipulääkkeitä paikalliseen haavan tunkeutumiseen takaosan lannerangan leikkausleikkausten jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

130

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Zagazig, Egypti
        • Zagazig University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yhden tason herniated lannerangan valinnainen kirurginen dekompressio.

Poissulkemiskriteerit:

  • Opioidiriippuvaiset potilaat.
  • Tunnettu yliherkkyys bupivakaiinille.
  • Diabeetikot.
  • Yhteistyöhön liittyvä potilas tai muuttunut henkinen tila.
  • Aikaisempi selkärangan leikkaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Retrolaminaarilohkon ryhmä
Kun olet vahvistanut oikean aseman käyttämällä kuvantamista C-Arm-laitteella, potilas saa retrolaminaarilohkon molemmilla puolilla käyttölevyn tasolla.
Menettely: Retrolaminaarinen tasolohko
Retrolaminaaritason tunkeutuminen paikallispuudutukseen.
Active Comparator: Paikallinen tunkeutumisryhmä
Potilas saa paikallisen haavan tunkeutumisen kirurgisten vaiheiden suorittamisen jälkeen potilaan kanssa alttiissa asennossa käyttämällä paikallispuudutusta, joka on räätälöity viiltokohtaa ympäröiviin tiettyihin olosuhteisiin.
Menettely: Paikallinen haavan tunkeutuminen
Paikallinen tunkeutuminen kirurgisen viillon varrella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden lukumäärä, jotka vaativat pelastusanalgesiaa
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Prosenttiosuus potilaista, jotka vaativat pelastusanalgesiaa ensimmäisen 24 tunnin aikana.
Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
The time to first rescue analgesia
Aikaikkuna: The first 24 hours postoperative.
The time to first rescue analgesic request within the first 24 hours postoperative.
The first 24 hours postoperative.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen kivun luokitusasteikko
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Asteikolla 0-10 potilasta pyydetään luokittelemaan leikkauksen jälkeinen kipu seuraavaksi 0: ei kipua ja 10: suurin kuviteltavissa oleva kipu. Leikkauksen jälkeistä kipua arvioidaan 1,2,4,6,12,18 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Kirurgisen intervention kesto.
Aikaikkuna: Ensimmäiset 2 tuntia.
Leikkauksen kesto muutamassa minuutissa.
Ensimmäiset 2 tuntia.
Potilaan tyytyväisyys (elämänlaadun kyselylomake)
Aikaikkuna: Ensimmäisen 24 tunnin jälkeisen leikkauksen lopussa.
Potilaan tyytyväisyys arvioidaan käyttämällä 7-pisteistä Likert-tyyppistä suullista luokitusasteikkoa. Potilasta pyydetään ilmaisemaan tyytyväisyystaso 24 tuntia toimenpiteen jälkeen käyttämällä seuraavaa asteikkoa: 1 = erittäin tyytymätön, 2 = tyytymätön, 3 = jonkin verran tyytymätön, 4 = neutraali, 5 = jonkin verran tyytyväinen, 6 = tyytyväinen ja 7 = erittäin tyytyväinen.
Ensimmäisen 24 tunnin jälkeisen leikkauksen lopussa.
Opioidien kulutuksen kokonaismäärä
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Kokonaisopioidien kulutus ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zagazig University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Yasser Mohamed Nasr, MD, Department of Anesthesia, Intensive Care & Pain Management, Zagazig University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 12. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 27. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Spine surgeries Analgesia

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa