コミュニティの小児慣行における未知の起源（PIUO）経路の痛みと過敏性の実装

背景：脳ベースの発達障害を持つ多くの子供、特にSNIの子供たちは、進行中で治療が困難なPiuoを経験しています。 しかし、現在、医療提供者の間では、Piuoに最適にアプローチする方法についてのコンセンサスは存在しません。 PIUO経路は、どの病院や診療所で見られる最も脆弱な子供たちの疼痛管理とケアを合理化するために開発されました。 これまで、PIUO経路は、複雑なケア、緩和医療、疼痛医学、および三次小児ケアの環境での専門家臨床医によってのみ使用されています。 コミュニティの小児科医は、このツールを使用するようにまだ訓練されていないため、このようなケアへのアクセスが高等のケアレベルへのアクセスおよび/または専門家のサポートへのアクセスを制限しています。 最前線の臨床医、特にコミュニティの小児科医は、PIUO経路を使用するように訓練することは、カナダの子供や家族のこの脆弱な人口によりよくサービスを提供し、届くことができる持続的で効果的で質の高いコミュニティケアを提供する可能性を秘めています。

目的：SNIとその家族の子供におけるPIUOの評価と治療を進めるために、このハイブリッド実装効果研究の主要な目的とそれぞれの研究質問は次のとおりです。

一次実装の目的1：の実現可能性と有効性、および疼痛経路の実装に影響を与える要因を決定する。 具体的には、実装戦略は、コミュニティの実践における痛みの経路の実装を促進することに有望ですか？

主要な介入目的2：SNIとその家族の子供の関連する結果に対する痛みの経路介入の有効性を評価する。 具体的には、痛みの経路は、コミュニティの実践で見られたときに、SNIの提示を受けた子供とその家族のPIUOを管理するのに役立ちますか？

方法

研究デザイン

調査員は、事前ポストの準実験設計を使用して、ハイブリッド実装効果の実現可能性調査を実施します。 この調査は2023年から2025年まで実行されます。 痛みの経路の有効性はコミュニティの小児診療環境で以前にテストされていないため、調査員はタイプ2のハイブリッド効果 - 実装設計を選択して、実際の（コミュニティベースの）設定で疼痛経路を実現可能に実装できるかどうかを判断し、介入の異なる状態の介入の有効性をさらにテストしました。 ハイブリッド設計は、実装と介入の有効性に関する情報を収集し、知識を実践に変換するためのより迅速かつ効率的な手段を提供できます。

実装は、National Exprentation Research Network（NIRN）のアクティブな実装フレームワークによって導かれます。 アクティブな実装フレームワーク（AIF）は、エビデンスに基づいた医療サービスの提供を含む、イノベーションの実践への実装の成功を促進するために使用されるエビデンスに基づいたプロセスフレームワークのセットです。 調査官は、実装開発をサポートするためのNIRN実装段階計画ツールも参照します。 実装は、AIFの4つの段階で統合された非線形プロセスで実施されます。ステージ1-探査。ステージ2-インストール;ステージ3-初期実装。およびステージ4-完全な実装。 実装活動を段階的に実施することにより、調査員は、計画、準備、トレーニング、評価、持続可能性など、実装を完全に研究することができます。

調査員は、理論ドメインフレームワーク（TDF）を使用して、実装の障壁とファシリテーターを特定します。 調査員はまた、行動変化ホイール（BCW）を参照して、実装戦略の選択の根底にある優先順位メカニズムを特定します。

リーチ、有効性、採用、実装、およびメンテナンス（Reaim）フレームワークは、実装プロセスと結果を評価するために使用されます。 Reaimは、幅広い健康、公衆衛生、およびコミュニティの設定におけるエビデンスに基づいた介入の採用と持続可能な実施をサポートするために開発された統合フレームワークです。

介入コンポーネント

実装されている介入は、2つのコンポーネントで構成されています。

1. 痛みの経路：痛みの経路は、SNIと家族の子どもたちの最良の結果をサポートするために、標準化されたステップの意図的で焦点を絞ったタイムリーな順次順序でPIUOを標的にします。 2つのステップで構成されています。 ステップ1は、小児科医に、過去および現在の痛みの既知の未知のソースと身体検査を特定するための痛みの歴史を含む徹底的な歴史を実施するよう求めます。 ステップ2では、一連のスクリーニング検査を実施して、ステップ1に基づいて明らかではないにしても、潜在的な根本的な疾患または怪我を調査します。 これらのテストには、尿検査、超音波、胃のpH、および血液検査が含まれる場合があります。 各子供は、痛みが持続する限り、痛みの経路を通過しますが、痛みの源が特定されたり、痛みがどの段階でも解決した場合、すべてのステップを経ない可能性があります。 疼痛経路の手順は、進行中のフェーズ1研究分析（NCT03464773）の結果に基づいて、研究チームによって改良される場合があります。
2. 看護サポート：パイロットで行われ、フェーズ1 RCTで行われた観察は、提供された看護師と家族の相互作用が、治療可能な疼痛源が特定された場合とそうでない場合の両方で治療的であると認識されたことでした。 したがって、看護支援と看護師と家族の相互作用が患者と家族の転帰に与える影響を解明することは、この研究の重要な介入評価要素です。 中央研究看護師は、各クリニックのコミュニティの小児科医と緊密に連携し、相談できるようになります。 看護のサポートは、コミュニケーション、相談、心理社会的支援、サービスとリソースの調整など、痛みの経路を提供するという文脈で家族との接触または相互作用として定義され、疼痛経路に参加したSNIの子供の親が報告した看護師と家族の相互作用の質と満足度が含まれます。

変化と実装戦略の仮説メカニズム

実装戦略は、BCコミュニティ小児科医のTDF誘導障壁とファシリテーター評価の結果に基づいて開発されます。 調査員は、優先障壁とファシリテーターをターゲットにしながら、BCWを通じて関連するものとして特定された各アクションメカニズムを満たすために、経験的にサポートされた実装戦略を選択します。 The investigators hypothesize that the intervention functions of education, training, and modeling will likely form the foundation of the implementation strategies because the investigators anticipate that barriers to implementation will include a lack of knowledge of the Pain Pathway (knowledge - education) and how to apply it to practice (training), as well as the limited number of pediatricians with expertise in complex care, pediatric pain, and palliative medicine (lack of confidence in managing complex pain - modelling).