在社区小儿实践中实施未知来源（PIUO）途径的疼痛和易怒性

背景：许多患有大脑发育障碍的儿童及其家人，特别是那些患有SNI的儿童，经历了持续且难以接受的PIUO。 但是，目前，医疗保健提供者之间尚无共识，即如何最好地接触PIUO，这可能会加剧父母在照顾孩子经历PIUO的孩子时面临的挑战。 PIUO途径的开发是为了简化这些儿童的疼痛管理和照顾，这些儿童是任何医院或诊所中最脆弱的儿童。 迄今为止，PIUO途径仅在复杂的护理，姑息医学和止痛医学以及三级小儿护理环境中使用了专业临床医生。 社区儿科医生尚未接受过使用此工具的培训，该工具将这种护理的访问限制为第三级护理水平和/或通过获得专家支持。 培训一线临床医生，特别是社区儿科医生，以使用PIUO途径，具有提供持续，有效和优质的社区护理的潜力，可以更好地服务并吸引这一脆弱的加拿大儿童和家庭。

目的：提高SNI及其家人PIUO的评估和治疗，这项混合实施效果研究的主要目的和各自的研究问题是：

主要实施目的1：确定影响实施疼痛途径的因素以及影响的因素。 具体来说，实施策略是否显示出促进社区实践中疼痛途径的实施方面的希望？

主要干预目的2：评估疼痛途径干预对SNI及其家人相关结果的有效性。 具体来说，在社区实践中看到疼痛途径是否可以帮助管理SNI出现的儿童及其家人的PIUO？

方法

研究设计

研究人员将使用前准实验设计进行混合实施可行性研究。 该研究将从2023年到2025年进行。 由于疼痛途径的有效性先前尚未在社区的儿科实践环境中进行测试，因此研究人员选择了2型混合有效性实践设计，以确定是否可以在实际（基于社区的）设置中实施疼痛途径，同时进一步在不同条件下进一步测试了干预措施的有效性。 混合设计可以提供更快，更有效的手段，以收集有关实施和干预措施的有效性的信息，并将知识转化为实践。

实施将以国家实施研究网络（NIRN）的主动实施框架为指导。 主动实施框架（AIF）是一种基于证据的过程框架，用于促进创新成功实施，包括提供基于证据的卫生服务。 调查人员还将参考NIRN实施阶段计划工具，以支持实施开发。 实施将在AIF的四个阶段进行集成的非线性过程进行：阶段1-勘探；阶段2-安装；第3阶段 - 初始实施；和第4阶段 - 完整实施。 以逐步进行实施活动将使调查人员能够全面研究实施，包括计划，准备，培训，评估和可持续性。

研究人员将使用理论领域框架（TDF）来识别实施障碍和促进者。 研究人员还将参考行为变更方（BCW），以确定采用实施策略的基础的行动优先机制，该机制将针对研究人员所识别的优先级障碍和促进者。

覆盖范围，有效性，采用，实施和维护（RE-AIM）框架将用于评估实施过程和结果。 Re-Aim是一个综合框架，旨在支持在各种健康，公共卫生和社区环境中采用和可持续实施基于证据的干预措施。

干预组件

实施的干预措施由两个组成部分组成：

1. 疼痛途径：疼痛途径以有意的，集中，及时的顺序排列的标准化步骤以支持SNI和家庭儿童的最佳结局的靶向PIUO。 它由2个步骤组成。 步骤1要求儿科医生进行彻底的病史，其中包括疼痛史，以识别已知和未知的过去和当前疼痛来源以及身体检查。 步骤2涉及进行一系列筛查测试，以探索任何潜在的潜在疾病或伤害，即使不是根据步骤1的明显。 这些测试可能包括尿液分析，超声波，胃pH和血液作品。 每个孩子只要疼痛持续就可以穿过疼痛途径，但是如果发现疼痛源或在任何阶段都可以解决疼痛，则可能不会经过所有步骤。 研究团队可以根据正在进行的1阶段研究分析（NCT03464773）的结果来完善疼痛途径的步骤。
2. 护理支持：在飞行员中进行的观察以及在第1阶段的RCT中再次观察到，在确定可治疗疼痛来源的情况下，如果没有，则认为所提供的护士与家庭相互作用都被认为是治疗性的。 因此，阐明护理支持和护士家庭互动对患者和家庭结果的影响将是本研究的重要干预评估部分。 一名中央研究护士将可以与每个诊所的社区儿科医生紧密合作并咨询。 护理支持将被定义为在提供疼痛途径的背景下与家庭的任何联系或互动，包括沟通，咨询，心理社会支持以及服务和资源协调，以及对护士家庭互动的质量和满足，据报道SNI患有SNI的孩子的父母参与了疼痛途径。

假设的变革和实施策略机制

实施策略将根据BC社区儿科医生的TDF指导障碍和促进者评估的结果制定。 调查人员将选择经验支持的实施策略，以实现通过BCW相关的每个行动机制，同时针对优先级别和促进者。 The investigators hypothesize that the intervention functions of education, training, and modeling will likely form the foundation of the implementation strategies because the investigators anticipate that barriers to implementation will include a lack of knowledge of the Pain Pathway (knowledge - education) and how to apply it to practice (training), as well as the limited number of pediatricians with expertise in complex care, pediatric pain, and palliative medicine (lack of confidence in managing complex pain - modelling).