Implementazione del dolore del dolore e dell'irritabilità dell'origine sconosciuta (PIUO) nelle pratiche pediatriche della comunità

Contesto: molti bambini con disturbi dello sviluppo basati sul cervello e le loro famiglie, in particolare quelli con SNI, sperimentano il PIUO in corso e difficile da trattare. Tuttavia, attualmente, non esiste alcun consenso tra gli operatori sanitari su come avvicinarsi meglio a Piuo, il che probabilmente aggrava le sfide affrontate dai genitori nel prendersi cura dei loro figli con SNI che sperimentano Piuo. Il percorso Piuo è stato sviluppato per semplificare la gestione del dolore e la cura di questi bambini, che sono tra i più vulnerabili visti in qualsiasi ospedale o clinica. Ad oggi, il percorso PIUO è stato utilizzato solo da medici esperti in cure complesse, medicina palliativa e medicina del dolore e in ambienti di cure pediatriche terziarie. I pediatri della comunità non sono ancora addestrati a utilizzare questo strumento, il che limita l'accesso a tale assistenza al livello di assistenza terziaria e/o attraverso l'accesso a supporti specialistici. La formazione di medici di prima linea, in particolare pediatri della comunità, per utilizzare il percorso Piuo ha il potenziale per fornire cure comunitarie sostenute, efficaci e di qualità che possono servire meglio e raggiungere questa popolazione vulnerabile di bambini e famiglie canadesi.

Obiettivi: far avanzare la valutazione e il trattamento di PIUO nei bambini con SNI e le loro famiglie, gli obiettivi primari e le rispettive domande di ricerca di questo studio di implementazione ibrida sono:

Obiettivo di implementazione primaria 1: determinare la fattibilità e l'efficacia e i fattori che influenzano l'implementazione della via del dolore. In particolare, le strategie di implementazione mostrano promesse nel facilitare l'attuazione del percorso del dolore nella pratica della comunità?

Obiettivo di intervento primario 2: valutare l'efficacia dell'intervento del percorso del dolore sui risultati rilevanti dei bambini con SNI e delle loro famiglie. In particolare, il percorso del dolore funziona per aiutare a gestire Piuo per i bambini con SNI che presentano e le loro famiglie se visti in una pratica della comunità?

Metodi

Progettazione dello studio

Gli investigatori condurranno uno studio di fattibilità sull'implementazione ibrida utilizzando un design pre-post e quasi sperimentale. The study will run from 2023 to 2025. Poiché l'efficacia del percorso del dolore non è stata testata in precedenza in una pratica pediatrica della comunità, gli investigatori hanno selezionato una progettazione di implementazione di efficacia ibrida di tipo 2 per determinare se il percorso del dolore può essere implementato in modo fattibilmente in un ambiente del mondo reale (basato sulla comunità), allo stesso tempo testando l'efficacia dell'intervento in una condizione diversa. Un design ibrido può offrire un mezzo più rapido ed efficiente per raccogliere informazioni sull'efficacia dell'implementazione e dell'intervento, nonché per tradurre la conoscenza in pratica.

L'implementazione sarà guidata dai quadri di implementazione attivi della National Implementation Research Network (NIRN). I Framework di implementazione attivo (AIF) sono un insieme di framework di processo utilizzati per facilitare la corretta attuazione dell'innovazione nella pratica, compresa la fornitura di servizi sanitari basati sull'evidenza. Gli investigatori si riferiranno inoltre allo strumento di pianificazione delle fasi di implementazione NIRN per supportare lo sviluppo dell'implementazione. L'implementazione verrà condotta in un processo integrato e non lineare attraverso le quattro fasi dell'AIF: Fase 1 - Exploration; Fase 2 - installazione; Fase 3 - implementazione iniziale; e Fase 4 - Implementazione completa. La conduzione di attività di attuazione in modo graduale consentirà agli investigatori di studiare l'implementazione nella sua interezza, tra cui la pianificazione, la preparazione, la formazione, la valutazione e la sostenibilità.

Gli investigatori utilizzeranno il Framework dei domini teorici (TDF) per identificare barriere e facilitatori all'implementazione. Gli investigatori si riferiranno inoltre alla ruota del cambiamento comportamentale (BCW) per identificare i meccanismi di azione prioritari alla base della selezione delle strategie di implementazione, che mirano a mirare alle barriere prioritarie e ai facilitatori che gli investigatori identificano.

Il framework di portata, efficacia, adozione, implementazione e manutenzione (REAIM) verrà utilizzato per valutare i processi e i risultati di implementazione. Reiim è un quadro integrato sviluppato per supportare l'adozione e l'attuazione sostenibile di interventi basati sull'evidenza in una vasta gamma di ambienti di salute, sanità pubblica e comunità.

Componenti di intervento

L'intervento implementato è costituito da due componenti:

1. Pathway del dolore: il percorso del dolore si rivolge a Piuo in un ordine intenzionale, concentrato, tempestivo e sequenziale di passaggi standardizzati per supportare i migliori risultati per i bambini con SNI e famiglie. È composto da 2 passaggi. Il passaggio 1 chiede al pediatra di condurre una storia approfondita che include una storia del dolore per identificare fonti note e sconosciute di dolore passato e attuale e un esame fisico. Il passaggio 2 prevede lo eseguire una serie di test di screening per esplorare qualsiasi potenziale malattia o lesione sottostante, se non evidente in base al passaggio 1. Questi test possono includere analisi delle urine, ultrasuoni, pH gastrico e borse di sangue. Ogni bambino procede attraverso il percorso del dolore fintanto che il loro dolore persiste, ma potrebbe non passare attraverso tutti i gradini se la loro fonte di dolore viene identificata o il dolore si risolve in qualsiasi fase. I passaggi del percorso del dolore possono essere perfezionati dal team di studio in base ai risultati dell'analisi dello studio di fase 1 (NCT03464773), che è in corso.
2. Supporto infermieristico: un'osservazione fatta nel pilota e di nuovo nella fase 1 RCT è stata che l'interazione infermiera-familiare che è stata fornita è stata percepita come terapeutica sia nei casi in cui è stata identificata una fonte di dolore curabile, sia nei casi in cui non lo erano. Pertanto, chiarire l'impatto del sostegno infermieristico e l'interazione infermiera-familiare sui risultati del paziente e della famiglia sarà una componente di valutazione di intervento importante di questo studio. Un'infermiera di studio centrale sarà disponibile a lavorare a stretto contatto e consultare i pediatri della comunità in ogni clinica. Il supporto infermieristico sarà definito come qualsiasi contatto o interazione con le famiglie nel contesto della consegna del percorso del dolore, tra cui comunicazione, consultazione, supporto psicosociale e coordinamento del servizio e delle risorse e la qualità e la soddisfazione per l'interazione infermiera-familiare come riportato dai genitori di bambini con SNI che si prendono in giro nel percorso del dolore.

Meccanismi ipotizzati di cambiamento e strategie di implementazione

Le strategie di implementazione saranno sviluppate in base ai risultati della barriera guidata dal TDF e alla valutazione del facilitatore dei pediatri della comunità BC. Gli investigatori selezioneranno strategie di implementazione supportate empiricamente per soddisfare ogni meccanismo d'azione identificato come rilevante attraverso il BCW, mentre si prendono di mira barriere prioritarie e facilitatori. Gli investigatori ipotizzano che le funzioni di intervento dell'istruzione, della formazione e della modellizzazione costituiranno probabilmente le basi delle strategie di attuazione perché gli investigatori prevedono che gli ostacoli all'implementazione includeranno una mancanza di conoscenza del percorso del dolore (conoscenza - istruzione) e come applicarlo alla pratica (formazione), nonché il numero limitato di pediatrici con competenze in complesse cure, dolore pediatrico e medicina pallida (mancanza di fiducia in managing).