Implementatie van de pijn en prikkelbaarheid van onbekende oorsprong (PIUO) -route in community pediatrische praktijken

Achtergrond: veel kinderen met hersengebaseerde ontwikkelingsstoornissen en hun families, met name die met SNI, ervaren piuo doorlopende en moeilijk te behandelen PIUO. Momenteel bestaat er echter geen consensus onder zorgaanbieders over hoe ze Piuo het beste kunnen benaderen, die waarschijnlijk de uitdagingen verergert die door ouders wordt geconfronteerd door voor hun kinderen te zorgen met SNI die Piuo ervaart. Het PIUO -pad is ontwikkeld om pijnbeheer en zorg voor deze kinderen te stroomlijnen, die tot de meest kwetsbare in elk ziekenhuis of kliniek zijn. Tot op heden is het PIUO-pad alleen gebruikt door deskundige clinici in complexe zorg, palliatieve geneeskunde en pijngeneeskunde, en in tertiaire pediatrische zorginstellingen. Community -kinderartsen zijn nog niet getraind om deze tool te gebruiken, die de toegang van dergelijke zorg tot het tertiaire zorgniveau en/of door toegang tot specialistische ondersteuningen beperkt. Front-line clinici trainen, met name gemeenschapskinderartsen, om het PIUO-pad te gebruiken, biedt het potentieel om duurzame, effectieve en kwaliteitsvolle gemeenschapszorg te leveren die deze kwetsbare bevolking van Canadese kinderen en gezinnen beter kan dienen en bereiken.

Doel: om de beoordeling en behandeling van PIUO bij kinderen met SNI en hun families te bevorderen, zijn de primaire doelen en respectieve onderzoeksvragen van deze hybride implementatie-effectiviteitstudie:

Primaire implementatie Doel 1: om de haalbaarheid en effectiviteit te bepalen van en factoren die van invloed zijn op de implementatie van het pijnpad. Tonen de implementatiestrategieën met name de belofte bij het faciliteren van de implementatie van de pijnpad in gemeenschapspraktijk?

Primaire interventie Doel 2: om de effectiviteit van de interventie van het pijnpad te beoordelen op relevante resultaten van kinderen met SNI en hun families. Werkt het pijnpad in het bijzonder om Piuo te helpen beheren voor kinderen met SNI -presentatie en hun families wanneer ze worden gezien in een gemeenschapspraktijk?

Methoden

Studieontwerp

De onderzoekers zullen een haalbaarheidsstudie voor hybride implementatie-effectiviteit uitvoeren met behulp van een pre-post, quasi-experimenteel ontwerp. De studie loopt van 2023 tot 2025. Aangezien de effectiviteit van de pijnpad niet eerder is getest in een community pediatrische praktijkomgeving, hebben de onderzoekers een type 2 hybride effectiviteits-implementatieontwerp geselecteerd om te bepalen of de pijnpad mogelijk kan worden geïmplementeerd in een real-world (gemeenschapsgebaseerde) instelling, terwijl de effectiviteit van de interventie onder een andere toestand verder wordt getest. Een hybride ontwerp kan een snellere en efficiënte manier bieden om informatie te verzamelen over de effectiviteit van de implementatie en interventie, en om kennis te vertalen om te oefenen.

Implementatie zal worden geleid door de actieve implementatiekaders van het National Implementation Research Network (NIRN). De Active Implementation Frameworks (AIF) is een evidence-based set proceskaders die worden gebruikt om de succesvolle implementatie van innovatie in de praktijk te vergemakkelijken, inclusief de levering van evidence-based gezondheidsdiensten. De onderzoekers zullen ook verwijzen naar de planningstool van de NIRN -implementatiestadia om de ontwikkeling van de implementatie te ondersteunen. Implementatie zal worden uitgevoerd in een geïntegreerd, niet -lineair proces over de vier fasen van de AIF: fase 1 - verkenning; Fase 2 - Installatie; Fase 3 - eerste implementatie; en fase 4 - volledige implementatie. Door de implementatieactiviteiten op een stapsgewijze manier uit te voeren, kunnen de onderzoekers de implementatie in zijn geheel bestuderen, inclusief planning, voorbereiding, training, evaluatie en duurzaamheid.

De onderzoekers zullen het Theoretical Domains Framework (TDF) gebruiken om barrières en facilitators voor implementatie te identificeren. De onderzoekers zullen ook verwijzen naar het Behavioral Change Wheel (BCW) om prioritaire werkingsmechanismen te identificeren die ten grondslag liggen aan de selectie van implementatiestrategieën, die zich richten op de prioritaire barrières en facilitators die de onderzoekers identificeren.

Het bereik, effectiviteit, acceptatie, implementatie en onderhoudskader (REAIM) zal worden gebruikt om implementatieprocessen en resultaten te evalueren. Reaim is een geïntegreerd raamwerk dat is ontwikkeld ter ondersteuning van de acceptatie en duurzame implementatie van evidence-based interventies in een breed scala van gezondheid, volksgezondheid en gemeenschapsinstellingen.

Interventiecomponenten

De geïmplementeerde interventie bestaat uit twee componenten:

1. Pijnpad: het pijnpad richt zich op Piuo in een opzettelijke, gerichte, tijdige, opeenvolgende volgorde van gestandaardiseerde stappen om de beste resultaten voor kinderen met SNI en gezinnen te ondersteunen. Het bestaat uit 2 stappen. Stap 1 vraagt ​​de kinderarts om een ​​grondige geschiedenis uit te voeren die een pijngeschiedenis omvat om bekende en onbekende bronnen van verleden en huidige pijn en een lichamelijk onderzoek te identificeren. Stap 2 omvat het uitvoeren van een reeks screeningstests om potentiële onderliggende ziekte of letsel te verkennen, zo niet duidelijk op basis van stap 1. Deze tests kunnen urineonderzoek, echografie, maag -pH en bloedwerk omvatten. Elk kind gaat door het pijnpad zolang hun pijn aanhoudt, maar mag niet door alle stappen gaan als hun pijnbron wordt geïdentificeerd of pijn in elk stadium oplost. De stappen van het pijnpad kunnen worden verfijnd door het studieteam op basis van de resultaten van fase 1 -onderzoeksanalyse (NCT03464773), die aan de gang is.
2. Ondersteuning van verpleegkundigen: een observatie in de piloot en opnieuw in de fase 1 RCT was dat de verstrekte verpleegkundige-familie-interactie werd beschouwd als therapeutisch, zowel in gevallen waarin een behandelbare pijnbron werd geïdentificeerd, als in gevallen waarin ze dat niet waren. Daarom zal het ophelderen van de impact van verpleegkundige ondersteuning en de verpleegkundige-familie-interactie op patiënt- en gezinsuitkomsten een belangrijke interventie-evaluatiecomponent van deze studie zijn. Een centrale studieverpleegkundige zal beschikbaar zijn om nauw samen te werken en te raadplegen met kinderartiatoren in elke kliniek. Ondersteuning van verpleegkundigen zal worden gedefinieerd als elk contact of interactie met gezinnen in de context van het leveren van het pijnpad, inclusief communicatie, overleg, psychosociale ondersteuning en service- en resource-coördinatie, en kwaliteit van en tevredenheid met interactie tussen verpleegkundigen en gezinnen zoals gemeld door ouders van kinderen van SNI die deelnemen aan de pijnpad.

Verhypothese mechanismen van verandering en implementatiestrategieën

De implementatiestrategieën zullen worden ontwikkeld op basis van de resultaten van de TDF-begeleide barrière en de beoordeling van de facilitator van Pediatricians van de BC-gemeenschap. De onderzoekers zullen empirisch ondersteunde implementatiestrategieën selecteren om elk werkingsmechanisme te vervullen dat wordt geïdentificeerd als relevant via de BCW, terwijl het richt op prioritaire barrières en facilitators. The investigators hypothesize that the intervention functions of education, training, and modeling will likely form the foundation of the implementation strategies because the investigators anticipate that barriers to implementation will include a lack of knowledge of the Pain Pathway (knowledge - education) and how to apply it to practice (training), as well as the limited number of pediatricians with expertise in complex care, pediatric pain, and palliative medicine (lack of confidence in managing complex pain - modelling).