健康的な食事キットと料理のレッスンを食品不安で農村の家族に提供します。
2026年2月17日 更新者：Lauren Ciszak、MaineHealth
食品と家族：農村部、低所得の家族における食事キットの介入の受容性、実現可能性、および精神的健康への影響に関するパイロット研究
この臨床試験の目標は、食品不安定な家族に健康的な食事キットを提供することが、メイン州の田舎の子供とその介護者に対する食料不安の社会的および感情的な影響を減らすのに役立つかどうかを学ぶことです。 それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。
- 健康的な食事キットを受け取ることは、家に届けられ、メイン州の田舎の家族に許容可能ですか？
- 食事キットを受け取ることは（食品の調理方法を学ぶためのアプリとともに）、メイン州の農村家族の食料不安と食事の質を改善しますか？
- 食事キットを受け取ることは（食品の調理方法を学ぶためのアプリとともに）メイン州の田舎の家族の家族機能を改善しますか？ 介護者のストレス、家族の紛争、家庭の混乱、および子供の感情的行動症状を見ていきます。
参加者は次のとおりです。
- 栄養士が設計した食事キットを、週に10食を4週間受け取り、準備します。
- 研究が終了した後も引き続きアクセスできるアプリを介して無料の料理医学教育を受けてください。
- 研究の開始時と終わりに1〜1.5時間の仮想訪問を完了します。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maine
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Portland、Maine、アメリカ、04102
- MaineHealth
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 18歳以上。
- 少なくとも75％の時間に住んでいる6〜12歳の子供のための法的介護者。
- 健康リソースとサービス局の指定として、メイン州の農村郡に居住しています。
- スクリーニングアンケートで過去1か月以内に食品不足を承認します。
- 英語で話したり読むことができます。
- パッケージを受け取る機能を備えた安定したアドレス
除外基準：
- 食事を準備するために、冷蔵および加熱要素を備えたキッチンへのキッチンへの不十分なアクセス（週5日/週）。
- 食物制限的な食事（すなわち、ビーガニズム、グルテンを含まない、透析依存性、重度の心不全）。
- アナフィラキシー食品アレルギーを持つ世帯員。
- テキストメッセージ機能を備えたスマートフォンへのアクセスはありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：参加者
参加者は、アプリを介して料理医学教育に加えて、自宅に4週間の健康食事キットを届けます。
また、介入前および介入後の評価にも参加します。
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この介入には、4つのフェーズが含まれます。（1）ベースライン評価。 （2）7日間の監視段階、（3）すべての世帯がモバイル料理医学教育に加えて自宅に配達される30日間の介入段階。 （4）フォローアップ評価。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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USDA家庭用食品セキュリティ調査
時間枠：ベースラインと5週間
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過去1年間の家庭の食料不安を評価するために設計された18項目のアンケート。これには、世帯に住んでいる大人と子供の両方に関連する心配と不足に関連する質問を含む
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ベースラインと5週間
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Rapid Prime Diet Quality Screener
時間枠：ベースラインと5週間
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過去1か月間にさまざまなカテゴリーの食品が消費された頻度（加工肉、野菜、ソフトドリンクなど）を評価する13項目のダイエットスクリーナー。
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ベースラインと5週間
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混乱、ハブバブ、および注文スケール
時間枠：ベースラインと5週間
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家の環境混乱のレベルを評価する15項目の介護者レポートアンケート
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ベースラインと5週間
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24時間の食べ物のリコール
時間枠：ベースラインと5週間
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過去24時間に参加者が消費したすべての食品、飲料、栄養補助食品に関する詳細情報をキャプチャすることを目的とした構造化された評価。
評価は、各食品の時刻、ポーションサイズ、および準備方法に関する照会です。
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ベースラインと5週間
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料理と食品プロビジョニングアクションスケール
時間枠：ベースラインと5週間
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3つの別々のカテゴリ（自己効力感、構造、態度）で食品代理店を評価する28質問の検証されたアンケート。
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ベースラインと5週間
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子育てストレスインデックス - 短いフォーム
時間枠：ベースラインと5週間
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36項目の介護者レポートは、3つのストレスドメイン（親の苦痛、機能不全の親子相互作用、および困難な子供）を評価します。
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ベースラインと5週間
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知覚された応力スケール
時間枠：ベースラインと5週間
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さまざまな状況がストレスがかかり、予測不可能で、制御不能であると評価される程度を評価する10項目の自己報告尺度。
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ベースラインと5週間
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アラバマ州の子育てアンケート - 短いフォーム
時間枠：ベースラインと5週間
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肯定的な子育て、監視/監督の不十分、および一貫性のない規律のドメインを評価する子育て慣行の9項目の介護者レポートの尺度
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ベースラインと5週間
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家族環境スケール - 第4版
時間枠：ベースラインと5週間
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90の真または誤った質問を介して、家族機能のさまざまな側面を評価するために設計された自己報告評価。
参加者の負担を軽減するために、結束、競合、組織、および制御サブスケールからのアイテムのみが管理されます。
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ベースラインと5週間
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子の行動チェックリスト
時間枠：ベースラインと5週間
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子の行動チェックリスト（CBCL）は、3段階のスケールで評価された120の問題項目（0 =真実ではない、または時には真、2 =非常に真実または真実）で構成される介護者レポートの尺度です。
サブスケールは、年齢、性別、情報提供者、文化にわたって一貫しており、0.74〜0.95の間のテスト再テストの信頼性と0.79〜0.97の間のクロンバッハアルファ性を持っています。
簡単な問題モニターは、時間の経過とともに変化を評価するために設計されたCBCLの並列アイテムとスケールを備えた19項目の介護者レポート測定です。
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ベースラインと5週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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大人の自己報告
時間枠：ベースラインと5週間
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介護者が過去6か月間に3ポイントスケール1 =ある程度または時には真、2 =非常に真実または頻繁に真実で126の心理的問題を経験した範囲を評価した自己報告在庫。
項目は、年齢、性別、文化によって規則化される経験的に検証されたサブスケールを形成します。
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ベースラインと5週間
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プロモーション疲労プロファイル
時間枠：ベースラインと5週間
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16項目、疲労強度と社会的機能、認知、および動機付けに対するその影響を評価する自己報告測定。
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ベースラインと5週間
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ポジティブおよびネガティブな影響スケジュール
時間枠：ベースラインと5週間
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指定された時間枠（つまり、30日）に参加者がさまざまな気分を持っている程度を評価する20項目の自己報告測定では、独立した正と負の影響サブスケールが得られます。
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ベースラインと5週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人口統計調査
時間枠：ベースライン
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現在の研究専用に設計された14項目のアンケートを使用して、介護者（年齢、性同一性、人種、民族、職業、教育レベルなど）に関する基本的な情報を取得し、家庭の構成と経済状況を取得しました。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Merelise Ametti, PhD, MPH、MaineHealth
- 主任研究者：Lauren Ciszak, MD、MaineHealth
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月14日
一次修了 (実際)
2025年7月8日
研究の完了 (実際)
2025年7月31日
試験登録日
最初に提出
2025年3月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月5日
最初の投稿 (実際)
2025年3月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月17日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Food and Families
- 2268160-1 (その他の助成金/資金番号：MaineHealth)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
患者保護の場合、IPDは共有されません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。