Egészséges étkezési készletek és főzési órák adása az élelmiszer -bizonytalansággal rendelkező vidéki családoknak.
2026. február 17. frissítette: Lauren Ciszak, MaineHealth
Ételek és családok: Kísérleti tanulmány az étkezési készlet beavatkozásának elfogadhatóságáról, megvalósíthatóságáról és mentálhigiénés hatásairól a vidéki, alacsony jövedelmű családokban
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy megtanulja -e, ha az egészséges étkezési készletek biztosítják -e az élelmiszer -nem biztonságos családok számára az élelmiszer -bizonytalanság társadalmi és érzelmi hatásait a gyerekekre és gondozóikra a Maine vidéki vidéken. A fő kérdések, amelyekre a válaszok célja:
- Megfelelő és a vidéki maine -családok számára elfogadható -e az egészséges étkezési készletek, amelyeket otthonokba szállítottak?
- Az étkezési készletek fogadása (egy olyan alkalmazással együtt, amely segít az ételek főzésének megtanulásához) javítja -e az élelmiszer -bizonytalanságot és az étrend minőségét a vidéki maine családokban?
- Javítja -e az étkezési készletek fogadása (egy olyan alkalmazással együtt, amely segít megtanulni az ételeket), javítja -e a családi funkciókat a vidéki maine -családokban? Megvizsgáljuk a gondozók stresszét, a családi konfliktusokat, a háztartási káoszot és a gyermekek érzelmi-viselkedési tüneteit.
A résztvevők megteszik:
- Készítsen és készítsen egy dietetikus által tervezett étkezési készletet hetente 10 étkezéssel 4 hétig.
- Ingyenes kulináris orvostudományi oktatást kapjon olyan alkalmazáson keresztül, amelyhez a tanulmány vége után továbbra is hozzáférhetnek.
- Töltse ki az 1-1,5 órás virtuális látogatást a tanulmány elején és végén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Egyesült Államok, 04102
- MaineHealth
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 18 éves vagy annál idősebb.
- Jogi gondozó egy 6-12 év közötti gyermek számára, akivel az idő legalább 75% -át élik.
- A Maine -i vidéki megyében lakik, amelyet az Egészségügyi Források és Szolgáltatások Igazgatósága jelölt meg.
- Támogassa meg az elmúlt hónapban az élelmiszer -elégtelenséget az átvilágítási kérdőívben.
- Képes angolul beszélni és olvasni.
- Stabil cím a csomagok fogadásának képességével
Kizárási kritériumok:
- Nem megfelelő hozzáférés (<5 nap/hét) a konyhához hűtő és fűtési elemekkel az étkezés elkészítéséhez.
- Élelmiszer-korlátozó étrend (azaz veganizmus, gluténmentes, dialízisfüggő, súlyos szívelégtelenség).
- Háztartási tag, bármilyen anafilaktikus élelmiszer -allergiával.
- Nincs hozzáférés egy okostelefonhoz sms képességekkel.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Résztvevők
A résztvevők 4 hetes egészségügyi étkezési készletet kapnak, amelyet otthonukba szállítanak, valamint egy alkalmazáson keresztül a kulináris orvoslás oktatását.
Heti, valamint az intervenció előtti és utáni értékelésekben is részt vesznek.
|
Ez a beavatkozás négy fázist fog magában foglalni: (1) az alapértékelés; (2) egy 7 napos megfigyelési szakasz, (3) egy 30 napos intervenciós szakasz, amelyben minden háztartás heti étkezési készleteket kap otthonába, a mobil kulináris orvoslás oktatásán kívül; és (4) nyomon követési értékelés.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
USDA háztartási élelmezésbiztonsági felmérés
Időkeret: Alapvonal és 5 hét
|
Egy 18 elemből álló kérdőív, amelynek célja a háztartási élelmiszer-bizonytalanság felmérése az elmúlt évben, ideértve az aggodalomra és a elégtelenséggel kapcsolatos kérdéseket mind a háztartásban élő felnőttek, mind a gyermekek esetében.
|
Alapvonal és 5 hét
|
|
Gyors elsődleges étrend minőségi szűrő
Időkeret: Alapvonal és 5 hét
|
Egy 13 elemből álló étrend-szűrő, amely felméri azt a gyakoriságot, amellyel az élelmiszerek különféle kategóriáit fogyasztják az elmúlt hónapban (például feldolgozott húsok, zöldségek, üdítőitalok).
|
Alapvonal és 5 hét
|
|
Zavart, hubbub és rendelési skála
Időkeret: Alapvonal és 5 hét
|
Egy 15 tételes, gondozói jelentési kérdőív, amely felméri az otthoni környezeti zavarok szintjét
|
Alapvonal és 5 hét
|
|
24 órás ételek visszahívása
Időkeret: Alapvonal és 5 hét
|
A strukturált értékelés, amelynek célja az összes ételről, italról és étrend -kiegészítőről, amelyet a résztvevő az elmúlt 24 órában fogyasztott, részletes információkról.
Az értékelési kérdések az egyes élelmiszerek napi időtartamáról, adagméretéről és előkészítési módszereiről kérdezik.
|
Alapvonal és 5 hét
|
|
Főzés és élelmiszer -ellátási akciós skála
Időkeret: Alapvonal és 5 hét
|
Egy 28 kérdéses validált kérdőív, amely három külön kategóriában (önhatékonyság, szerkezet és hozzáállás) értékeli az élelmiszer-ügynökséget.
|
Alapvonal és 5 hét
|
|
A szülői stressz index - rövid forma
Időkeret: Alapvonal és 5 hét
|
Egy 36 tételes gondozói jelentés a stressz három területét (szülői szorongás, diszfunkcionális szülő-gyermek interakciók és nehéz gyermek) értékeli.
|
Alapvonal és 5 hét
|
|
Észlelt stressz skála
Időkeret: Alapvonal és 5 hét
|
Egy 10 tételből álló, önjelentő intézkedés, amely felméri, hogy a különféle helyzeteket milyen mértékben értékelik stresszes, kiszámíthatatlannak és ellenőrizhetetlennek.
|
Alapvonal és 5 hét
|
|
Alabama szülői kérdőív - rövid forma
Időkeret: Alapvonal és 5 hét
|
A szülői gyakorlatok 9 elemből álló, gondozói jelentési mércéje, amely felméri a pozitív szülői domaineket, a rossz megfigyelést/felügyeletet és az inkonzisztens fegyelmet
|
Alapvonal és 5 hét
|
|
Családi környezeti skála - negyedik kiadás
Időkeret: Alapvonal és 5 hét
|
Egy önjelentési értékelés, amelynek célja a család működésének különböző aspektusainak felmérése 90 igaz vagy hamis kérdéssel.
A résztvevők terhelésének csökkentése érdekében csak a kohézió, a konfliktus, a szervezet és az ellenőrzés alskálájának tételeit adják be.
|
Alapvonal és 5 hét
|
|
Gyerek viselkedés ellenőrző lista
Időkeret: Alapvonal és 5 hét
|
A gyermek viselkedés ellenőrző listája (CBCL) egy gondozó-jelentés mértéke, amely hárompontos skálán besorolva 120 problémás tételből áll (0 = nem igaz, 1 = kissé vagy néha igaz, 2 = nagyon igaz vagy gyakran igaz), amelyek empirikusan származtatott alskálákat eredményeznek a különböző pszichológiai tünetekhez és kompetenciákhoz, a működés számos területén.
Az alskálák az életkor, a nem, az informátor és a kultúra közötti következetesek, és a teszt-újravizsgálati megbízhatóságot 0,74 és 0,95 között, a Cronbach alfát pedig 0,79 és 0,97 között.
A rövid probléma-monitor egy 19 elemből álló gondozó-jelentéssel, amely párhuzamos elemekkel és skálákkal rendelkezik a CBCL-hez, amelyet az időbeli változás értékelésére terveztek.
|
Alapvonal és 5 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Felnőtt önjelentés
Időkeret: Alapvonal és 5 hét
|
Egy önjelentő leltár, amelyen a gondozók az elmúlt hat hónapban 126 pszichológiai problémát tapasztaltak meg, hárompontos skálán 1 = kissé vagy néha igaz, 2 = nagyon igaz vagy gyakran igaz).
Az elemek empirikusan validált alskálákat képeznek, amelyeket életkor, nem és kultúra szerint normál.
|
Alapvonal és 5 hét
|
|
Promis fáradtságprofil
Időkeret: Alapvonal és 5 hét
|
16 elem, önjelentő intézkedés, amely felméri a fáradtság intenzitását és annak társadalmi működésre, megismerésre és motivációra gyakorolt hatásait.
|
Alapvonal és 5 hét
|
|
Pozitív és negatív hatással
Időkeret: Alapvonal és 5 hét
|
Egy 20 tételből álló önjelentési intézkedés, amely felméri, hogy a résztvevők milyen mértékben vannak különféle hangulatokkal egy meghatározott időkereten (azaz 30 nap), amely független pozitív és negatív hatást gyakorol az alskálákra.
|
Alapvonal és 5 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Demográfiai felmérés
Időkeret: Alapvonal
|
Egy kifejezetten a jelenlegi tanulmányhoz kidolgozott 14 elemből álló kérdőívet használták a gondozó (például életkor, nemi identitás, faj, etnikai hovatartozás, foglalkozás és oktatási szint) alapvető információk, valamint a háztartás összetételéről és gazdasági körülményeiről.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Merelise Ametti, PhD, MPH, MaineHealth
- Kutatásvezető: Lauren Ciszak, MD, MaineHealth
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. április 14.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. július 8.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. március 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 5.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 17.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Food and Families
- 2268160-1 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: MaineHealth)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A betegvédelemhez az IPD nem osztható meg.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .