Att ge hälsosamma måltider och matlagningslektioner till familjer på landsbygden med livsmedelssäkerhet.
17 februari 2026 uppdaterad av: Lauren Ciszak, MaineHealth
Mat och familjer: En pilotstudie av acceptabilitet, genomförbarhet och mentalhälsoeffekter av en måltidsutrustning på landsbygden, låginkomstfamiljer
Målet med denna kliniska prövning är att lära sig om att tillhandahålla hälsosamma måltidssatser till livsmedelssäkra familjer kan hjälpa till att minska de sociala och emotionella effekterna av livsmedelssäkerhet på barnen och deras vårdgivare på landsbygden i Maine. De viktigaste frågorna som syftar till att svara på är:
- Är det möjligt att ta emot hälsosamma måltidssatser till hus som är genomförbara och acceptabla till familjer på landsbygden?
- Förbättrar mottagande av måltidssatser (tillsammans med en app för att lära sig att laga maten) för att förbättra matens osäkerhet och dietkvalitet i familjer på landsbygden?
- Förbättrar mottagande av måltidssatser (tillsammans med en app för att lära sig att laga maten) för att förbättra familjens funktion i familjer på landsbygden? Vi kommer att titta på vårdgivares stress, familjekonflikt, hushållens kaos och barns känslomässiga beteende symtom.
Deltagarna kommer:
- Få och förbered ett dietistat måltidssats med 10 måltider per vecka i 4 veckor.
- Få gratis utbildning för kulinarisk medicin via en app som de kommer att fortsätta ha tillgång till efter studien.
- Slutför ett 1-1,5 timmars virtuellt besök i början av och slutet av studien.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Förenta staterna, 04102
- MaineHealth
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- 18 år eller äldre.
- Juridisk vårdgivare för ett barn mellan 6-12 år som de lever minst 75% av tiden.
- Bor på landsbygden i Maine som utsetts av hälsoresurser och tjänster.
- Stödja matinsufficiens under den senaste månaden på deras screeningfrågeformulär.
- Kunna prata och läsa på engelska.
- Stabil adress med möjligheten att ta emot paket
Uteslutningskriterier:
- Otillräcklig åtkomst (<5 dagar/vecka) till ett kök med kylning och värmeelement för att förbereda måltider.
- Matbegränsande diet (dvs veganism, glutenfri, dialysberoende, allvarlig hjärtsvikt).
- En hushållsmedlem med anafylaktisk matallergi.
- Ingen åtkomst till en smartphone med sms -funktioner.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Deltagare
Deltagarna kommer att få 4 veckors hälsomåltider som levereras till sina hem dessutom utbildningen för kulinarisk medicin via en app.
De kommer också att delta i såväl varje vecka som bedömningar före och efter intervention.
|
Denna intervention kommer att involvera fyra faser: (1) en basbedömning; (2) en 7-dagars övervakningsfas, (3) en 30-dagars interventionsfas där alla hushåll får varje vecka måltidssatser som levereras till sitt hem utöver mobil kulinarisk medicinutbildning; och (4) en uppföljningsbedömning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
USDA Hushållens livsmedelssäkerhetsundersökning
Tidsram: Baslinjen och 5 veckor
|
Ett frågeformulär med 18 artiklar utformat för att bedöma ett hushålls nivå av livsmedelssäkerhet under det senaste året, inklusive frågor relaterade till både oro och insufficiens i förhållande till både vuxna och barn som bor i hushållet
|
Baslinjen och 5 veckor
|
|
Snabb prime dietkvalitet skärmare
Tidsram: Baslinjen och 5 veckor
|
En dietskärm med 13 artiklar som bedömer frekvensen med vilken olika kategorier av mat konsumerades under den senaste månaden (t.ex. bearbetat kött, grönsaker, läsk).
|
Baslinjen och 5 veckor
|
|
Förvirring, hubbub och orderskala
Tidsram: Baslinjen och 5 veckor
|
Ett 15-artikels, vårdgivare-rapportfrågeformulär som bedömer nivån på miljöförvirring i hemmet
|
Baslinjen och 5 veckor
|
|
24-timmars matåterkallelse
Tidsram: Baslinjen och 5 veckor
|
En strukturerad bedömning avsedd att fånga detaljerad information om alla livsmedel, drycker och kosttillskott som konsumeras av deltagaren under det senaste dygnet.
Bedömningen frågar ungefär tid på dagen, portionsstorlek och beredningsmetoder för varje livsmedel.
|
Baslinjen och 5 veckor
|
|
ACTIONING ACTIONING ACTION SCALE
Tidsram: Baslinjen och 5 veckor
|
Ett 28-frågor validerat frågeformulär som bedömer livsmedelsbyrån i tre separata kategorier (själveffektivitet, struktur och attityd).
|
Baslinjen och 5 veckor
|
|
Föräldres stressindex - kort form
Tidsram: Baslinjen och 5 veckor
|
En vårdgivarrapport på 36 artiklar utvärderar tre stressdomäner (föräldrabesvär, dysfunktionella förälder-barn-interaktioner och svårt barn).
|
Baslinjen och 5 veckor
|
|
Upplevd stressskala
Tidsram: Baslinjen och 5 veckor
|
En 10-artikels, självrapportmått som bedömer i vilken grad olika situationer bedöms som stressande, oförutsägbara och okontrollerbara.
|
Baslinjen och 5 veckor
|
|
Alabama Parenting Questionnaire - Short Form
Tidsram: Baslinjen och 5 veckor
|
Ett 9-artikels, vårdgivare-rapportmått på föräldraskap som bedömer domäner för positivt föräldraskap, dålig övervakning/övervakning och inkonsekvent disciplin
|
Baslinjen och 5 veckor
|
|
Familjemiljöskala - Fjärde upplagan
Tidsram: Baslinjen och 5 veckor
|
En självrapportbedömning utformad för att bedöma olika aspekter av familjefunktion via 90 sanna eller falska frågor.
För att minska deltagarnas börda kommer endast objekt från sammanhållning, konflikt, organisation och kontrollundervisning att administreras.
|
Baslinjen och 5 veckor
|
|
Checklista för barns beteende
Tidsram: Baslinjen och 5 veckor
|
Child Behavior Checklist (CBCL) är en vård av vårdgivare som består av 120 problemobjekt som är klassade på en trepunktsskala (0 = inte sant, 1 = något eller ibland sant, 2 = mycket sant eller ofta sant) som ger empiriskt härledda underskalor relaterade till olika psykologiska symtom och kompetens inom flera funktionsområden.
Underskalor är konsekventa över ålder, kön, informant och kultur och har tillförlitlighet för test-retest mellan 0,74 och 0,95 och Cronbach-alfas mellan 0,79 och 0,97.
Den korta problemmonitorn är en 19-artikels vårdgivare-rapportmått med parallella artiklar och skalor till CBCL utformad för att bedöma förändringar över tid.
|
Baslinjen och 5 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självrapport
Tidsram: Baslinjen och 5 veckor
|
En självrapporteringsinventar som vårdgivare bedömde i vilken utsträckning de har upplevt 126 psykologiska problem under de senaste sex månaderna på en trepunktsskala 1 = något eller ibland sant, 2 = mycket sant eller ofta sant).
Objekt bildar empiriskt validerade underskalor som normeras av ålder, kön och kultur.
|
Baslinjen och 5 veckor
|
|
Promis trötthetsprofil
Tidsram: Baslinjen och 5 veckor
|
16-artiklar, självrapportmått som bedömer trötthetsintensitet och dess effekter på social funktion, kognition och motivation.
|
Baslinjen och 5 veckor
|
|
Positivt och negativt påverkan schema
Tidsram: Baslinjen och 5 veckor
|
En självrapportmått på 20 artiklar som bedömer i vilken utsträckning deltagarna har olika stämningar under en viss tidsram (dvs 30 dagar) som ger oberoende positiva och negativa påverkar underskalor.
|
Baslinjen och 5 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Demografisk undersökning
Tidsram: Baslinje
|
Ett frågeformulär med 14 artiklar utformat specifikt för den aktuella studien användes för att få grundläggande information om vårdgivaren (t.ex. ålder, könsidentitet, ras, etnicitet, ockupation och utbildningsnivå) samt hushållets sammansättning och ekonomiska omständigheter.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Merelise Ametti, PhD, MPH, MaineHealth
- Huvudutredare: Lauren Ciszak, MD, MaineHealth
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 april 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
8 juli 2025
Avslutad studie (Faktisk)
31 juli 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 mars 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 mars 2025
Första postat (Faktisk)
11 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Food and Families
- 2268160-1 (Annat bidrag/finansieringsnummer: MaineHealth)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
För patientskydd kommer IPD inte att delas.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .