Предоставляя наборы для здоровой еды и уроки приготовления пищи сельским семьям с отсутствием продовольственной безопасности.
17 февраля 2026 г. обновлено: Lauren Ciszak, MaineHealth
Пища и семьи: экспериментальное исследование приемлемости, осуществимости и психического здоровья вмешательства вмешательства в сельские, с низким уровнем дохода
Цель этого клинического испытания состоит в том, чтобы узнать, что предоставление наборов для здоровья пищи небезопасным семьям может помочь уменьшить социальные и эмоциональные последствия отсутствия продовольственной безопасности на детей и их попечителей в сельской местности. Основные вопросы, на которые он стремится ответить:
- Получают ли полезные наборы для здоровой пищи в домах домов и приемлемые для сельских семей штата Мэн?
- Получит ли приобретение наборов для еды (наряду с приложением, чтобы научиться готовить еду) улучшает отсутствие продовольственной безопасности и качество диеты в сельских семьях штата Мэн?
- Улучшение ли приема наборов для еды (наряду с приложением, чтобы узнать, как готовить еду), улучшают семейные функции в сельских семьях штата Мэн? Мы рассмотрим стресс попечителей, семейный конфликт, домашний хаос и эмоциональные симптомы для детей.
Участники будут:
- Получить и приготовить набор для еды с диетологом с 10 приемами пищи в неделю в течение 4 недель.
- Получите бесплатное образование в кулинарной медицине через приложение, к которому они будут продолжать иметь доступ после завершения исследования.
- Заполните 1-1,5-часовой виртуальный визит в начале и в конце исследования.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Соединенные Штаты, 04102
- MaineHealth
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше.
- Юридический опекун для ребенка в возрасте от 6 до 12 лет, с которым они живут не менее 75% случаев.
- Проживает в сельском округе в штате Мэн в соответствии с Управлением здравоохранения и услуг.
- Поддерживать недостаточность еды в течение последнего месяца в их вопроснике.
- Способен говорить и читать на английском языке.
- Стабильный адрес с возможностью получать пакеты
Критерии исключения:
- Неадекватный доступ (<5 дней в неделю) к кухне с охлаждением и отоплением для приготовления пищи.
- Пищевая диета (то есть веганство, без глютена, диализисная, тяжелая сердечная недостаточность).
- Член домохозяйства с любой анафилактической пищевой аллергией.
- Нет доступа к смартфону с возможностями текстовых сообщений.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Участники
Участники получат 4 недели наборов для здоровья, доставленных в свои дома, в дополнение к образованию кулинарной медицины через приложение.
Они также будут участвовать в еженедельных, а также до и после вмешательства.
|
Это вмешательство будет включать четыре фазы: (1) базовая оценка; (2) 7-дневный этап мониторинга, (3) 30-дневная этап вмешательства, на котором все домохозяйства получают еженедельные наборы для еды, доставленные в их дом в дополнение к образованию с мобильной кулинарной медициной; и (4) последующая оценка.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обследование продовольственной безопасности USDA домохозяйства
Временное ограничение: Базовая линия и 5 недель
|
Анкета из 18 пунктов, предназначенная для оценки уровня отсутствия продовольственной безопасности домохозяйства в течение прошлого года, включая вопросы, связанные как с беспокойством, так и недостаточностью в отношении как взрослых, так и детей, живущих в семье
|
Базовая линия и 5 недель
|
|
Быстрое качество диеты.
Временное ограничение: Базовая линия и 5 недель
|
Просмотр диеты с 13 пунктами, который оценивает частоту, с которой различные категории пищи были потреблялись за последний месяц (например, обработанное мясо, овощи, безалкогольные напитки).
|
Базовая линия и 5 недель
|
|
Путаница, хаббуб и шкала порядка
Временное ограничение: Базовая линия и 5 недель
|
Анкета по уходу за опекуном из 15 пунктов, которая оценивает уровень путаницы в окружающей среде дома
|
Базовая линия и 5 недель
|
|
24-часовой отзыв еды
Временное ограничение: Базовая линия и 5 недель
|
Структурированная оценка, предназначенная для получения подробной информации обо всех продуктах питания, напитках и пищевых добавках, потребляемых участником за последние 24 часа.
Оценки запросов о времени суток, размера порции и методах приготовления каждого продукта.
|
Базовая линия и 5 недель
|
|
Шкала действий по приготовлению пищи и питания
Временное ограничение: Базовая линия и 5 недель
|
28-й вопрос, подтвержденный вопросник, оценивающий пищевое агентство в трех отдельных категориях (самоэффективность, структура и отношение).
|
Базовая линия и 5 недель
|
|
Индекс стресса воспитания - короткая форма
Временное ограничение: Базовая линия и 5 недель
|
В отчете по уходу за 36 пунктом оценивается три области стресса (родительский дистресс, дисфункциональные взаимодействия родителей и детей и трудного ребенка).
|
Базовая линия и 5 недель
|
|
Воспринимаемая шкала стресса
Временное ограничение: Базовая линия и 5 недель
|
Мера самоотчета из 10 пунктов, которая оценивает степень, в которой различные ситуации оцениваются как стрессовые, непредсказуемые и неконтролируемые.
|
Базовая линия и 5 недель
|
|
Антебама -анкету для воспитания - короткая форма
Временное ограничение: Базовая линия и 5 недель
|
9-элементная мера по уходу за опекуном, которая оценивает домены положительного воспитания, плохого мониторинга/надзора и непоследовательной дисциплины
|
Базовая линия и 5 недель
|
|
Шкала семейной среды - четвертое издание
Временное ограничение: Базовая линия и 5 недель
|
Оценка самоотчета, предназначенная для оценки различных аспектов функционирования семьи с помощью 90 истинных или ложных вопросов.
Чтобы уменьшить бремя участника, будут проведены только предметы из сплоченности, конфликта, организации и контроля.
|
Базовая линия и 5 недель
|
|
Контрольный список поведения ребенка
Временное ограничение: Базовая линия и 5 недель
|
Контрольный список поведения ребенка (CBCL)-это мера по уходу за кахоном, которая состоят из 120 проблемных элементов, оцениваемых по трехбалльной шкале (0 = не правда, 1 = несколько или иногда верно, 2 = очень верно или часто верно), которые дают эмпирически полученные подшкалы, связанные с различными психологическими симптомами и конкуренцией в нескольких областях функционирования.
Подшкалы согласуются по возрасту, полу, информатору и культуре и имеют достоверность для тестирования в результате тестирования от 0,74 до 0,95 и Альфа Кронбаха между 0,79 и 0,97.
Краткий монитор проблемы-это мера по уходу за лицом в 19 пунктов с параллельными элементами и масштабами для CBCL, предназначенной для оценки изменений с течением времени.
|
Базовая линия и 5 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Взрослый самоотчет
Временное ограничение: Базовая линия и 5 недель
|
Инвентаризация самоотчета, на которой лица, осуществляющие уход, оценил степень, в которой они испытали 126 психологических проблем в течение последних шести месяцев по трехбалльной шкале 1 = несколько или иногда верно, 2 = очень верно или часто верно).
Элементы образуют эмпирически проверенные подшкалы, которые нормированы по возрасту, полу и культуре.
|
Базовая линия и 5 недель
|
|
Профиль усталости
Временное ограничение: Базовая линия и 5 недель
|
16-элементная мера самоотчета, которая оценивает интенсивность усталости и ее влияние на социальное функционирование, познание и мотивацию.
|
Базовая линия и 5 недель
|
|
Положительный и отрицательный график аффекта
Временное ограничение: Базовая линия и 5 недель
|
Мера самоотчетов из 20 пунктов, которая оценивает степень, в которой участники имеют различные настроения в течение указанного периода (то есть 30 дней), что дает независимые положительные и отрицательные подшкалы.
|
Базовая линия и 5 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Демографический обзор
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Анкета из 14 пунктов, разработанная специально для текущего исследования, была использована для получения базовой информации о лицах, осуществляющего уход (например, возраст, гендерную идентичность, расу, этническую принадлежность, оккупацию и уровень образования), а также о составе и экономических обстоятельствах домашнего хозяйства.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Merelise Ametti, PhD, MPH, MaineHealth
- Главный следователь: Lauren Ciszak, MD, MaineHealth
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 июля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Food and Families
- 2268160-1 (Другой номер гранта/финансирования: MaineHealth)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Для защиты пациентов IPD не будет обмен.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .