为有粮食不安全的农村家庭提供健康的饮食套件和烹饪课。
2026年2月17日 更新者：Lauren Ciszak、MaineHealth
食品与家庭：一项针对农村，低收入家庭的进餐套件干预的可接受性，可行性和心理健康影响的试点研究
这项临床试验的目的是学习为粮食不安全的家庭提供健康的饮食套件是否可以帮助减轻缅因州农村儿童及其护理人员的粮食不安全感的社交和情感影响。 它旨在回答的主要问题是：
- 缅因州乡村家庭可行且可接受的房屋可接受的健康餐包？
- 接受餐具包（以及一个应用程序以帮助学习如何烹饪食物）是否会改善缅因州农村家庭的粮食不安全和饮食质量？
- 接收餐包（以及一个应用程序以帮助学习如何烹饪食物）是否改善了缅因州农村家庭的家庭功能？ 我们将研究护理人员的压力，家庭冲突，家庭混乱和儿童情绪行为症状。
参与者将：
- 收到并准备营养师设计的餐具套件，每周10顿饭4周。
- 通过一个应用程序获得免费的烹饪医学教育，他们将在研究结束后继续使用。
- 在研究的开始和结束时完成1-1.5小时的虚拟访问。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Maine
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Portland、Maine、美国、04102
- MaineHealth
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁或以上。
- 与年龄至少有75％的6-12岁儿童的法律护理人员。
- 居住在缅因州的农村县，由卫生资源和服务管理局指定。
- 在过去的一个月内，他们的筛查问卷中认可食品不足。
- 能够说话和阅读英语。
- 稳定地址，具有接收包裹的能力
排除标准：
- 不足的通道（<5天/周）到一个带冷藏和加热元素的厨房以准备餐点。
- 食物限制性饮食（即素食，无麸质，透析依赖性，严重的心力衰竭）。
- 具有任何过敏反应过敏的家庭成员。
- 无法访问具有发短信功能的智能手机。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：参与者
参与者将通过应用程序收到4周的健康餐套件，除了烹饪医学教育外，还将收到他们的房屋。
他们还将参加每周以及干预后的评估。
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该干预措施将涉及四个阶段：（1）基线评估； （2）一个为期7天的监测阶段，（3）一个30天的干预阶段，在该阶段中，除移动烹饪医学教育外，所有家庭除了接受每周的膳食套件； （4）后续评估。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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美国农业部家庭粮食安全调查
大体时间：基线和5周
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一份18项问卷，旨在评估过去一年中家庭的粮食不安全水平，包括与成人和家庭中居住在家庭中的忧虑和不足有关的问题
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基线和5周
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快速的Prime饮食质量筛选器
大体时间：基线和5周
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一个13个项目的饮食筛选器评估了过去一个月消耗各种食物的频率（例如，加工过的肉类，蔬菜，软饮料）。
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基线和5周
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混乱，hubbub和订单量表
大体时间：基线和5周
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评估家庭中环境混乱水平的15项护理人员报告问卷
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基线和5周
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24小时的食物召回
大体时间：基线和5周
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一项结构化评估旨在捕获有关参与者在过去24小时内消耗的所有食物，饮料和饮食补充剂的详细信息。
评估查询每种食品的一天中的时间，部分大小和制备方法。
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基线和5周
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烹饪和食物供应量表
大体时间：基线和5周
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28个问题验证了三个单独类别（自我效能，结构和态度）的食品机构评估食品机构的问卷。
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基线和5周
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育儿压力指数 - 简短形式
大体时间：基线和5周
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一份36个项目的护理人员报告评估了三个压力领域（父母困扰，功能失调的亲子互动和困难的孩子）。
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基线和5周
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感知的压力量表
大体时间：基线和5周
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一项10个项目的自我报告措施评估不同情况为压力，不可预测和无法控制的程度。
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基线和5周
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阿拉巴马州育儿问卷 - 简短形式
大体时间：基线和5周
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育儿惯例的9个项目，护理人员报告量度，评估积极的育儿，不良监督/监督和不一致的纪律领域
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基线和5周
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家庭环境量表 - 第四版
大体时间：基线和5周
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一种自我报告评估，旨在通过90个真或错误的问题评估家庭功能的不同方面。
为了减轻参与者的负担，只能管理凝聚力，冲突，组织和控制子量表的项目。
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基线和5周
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儿童行为清单
大体时间：基线和5周
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儿童行为清单（CBCL）是一种护理人员报告措施，由120个问题项目组成（0 = 0 =不正确，1 =某种或有时是正确的，2 =非常真实或经常是正确的），在功能的几个领域中，经验得出的与不同的心理症状和能力相关的经验得出的子量表。
子量表在年龄，性别，线人和文化之间是一致的，并且重度可靠性在0.74至0.95之间，而Cronbach Alphas在0.79至0.97之间。
简短的问题监视器是一项19项护理人员报告措施，其与CBCL的平行项目和尺度旨在评估随着时间的推移评估变化。
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基线和5周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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成人自我报告
大体时间：基线和5周
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一个自我报告的清单对照顾者对过去六个月中的126个心理问题的程度进行了三分尺度1 =有些或有时为真，2 =非常真实或通常是正确的）。
项目形成经验验证的子量表，这些子量表是按年龄，性别和文化规范的。
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基线和5周
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Promis疲劳概况
大体时间：基线和5周
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16个项目，自我报告衡量评估疲劳强度及其对社会功能，认知和动机的影响。
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基线和5周
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正面和负面影响时间表
大体时间：基线和5周
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一项20个项目的自我报告措施，评估参与者在指定的时间范围（即30天）期间具有多种情绪的程度，从而产生独立的正面和负面影响子量表。
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基线和5周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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人口调查
大体时间：基线
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专门为当前研究设计的14项问卷用于获取有关照料者（例如，年龄，性别认同，种族，种族，职业和教育水平）以及家庭的组成和经济环境。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Merelise Ametti, PhD, MPH、MaineHealth
- 首席研究员：Lauren Ciszak, MD、MaineHealth
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年4月14日
初级完成 (实际的)
2025年7月8日
研究完成 (实际的)
2025年7月31日
研究注册日期
首次提交
2025年3月2日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月5日
首次发布 (实际的)
2025年3月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月17日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Food and Families
- 2268160-1 (其他赠款/资助编号：MaineHealth)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
对于患者保护，IPD将不会共享。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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