Donner des kits de repas sains et des leçons de cuisine aux familles rurales avec une insécurité alimentaire.
17 février 2026 mis à jour par: Lauren Ciszak, MaineHealth
Alimentation et familles: une étude pilote de l'acceptabilité, de la faisabilité et des effets sur la santé mentale d'une intervention de kit de repas dans les familles rurales à faible revenu
L'objectif de cet essai clinique est d'apprendre si la fourniture de kits de repas sains aux familles peu sûrs peut aider à réduire les impacts sociaux et émotionnels de l'insécurité alimentaire sur les enfants et leurs soignants dans le Maine rural. Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:
- La réception de kits de repas sains est-il livré dans les maisons réalisable et acceptable pour les familles rurales du Maine?
- La réception des kits de repas (ainsi qu'une application pour aider à apprendre à cuisiner les aliments) améliore-t-il l'insécurité alimentaire et la qualité de l'alimentation dans les familles rurales du Maine?
- La réception des kits de repas (avec une application pour aider à apprendre à cuisiner la nourriture) améliore-t-elle la fonction familiale dans les familles rurales du Maine? Nous examinerons le stress des soignants, les conflits familiaux, le chaos des ménages et les symptômes émotionnels comportementaux émotionnels.
Les participants le feront:
- Recevez et préparez un kit de repas conçu par la diététiste avec 10 repas par semaine pendant 4 semaines.
- Recevez une éducation gratuite en médecine culinaire via une application à laquelle ils continueront à avoir accès après la fin de l'étude.
- Terminez une visite virtuelle de 1-1,5 heures au début et à la fin de l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Maine
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Portland, Maine, États-Unis, 04102
- MaineHealth
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- 18 ans ou plus.
- Soignant juridique pour un enfant âgé de 6 à 12 ans avec qui il vit au moins 75% du temps.
- Résider dans le comté rural du Maine, tel que désigné par la Health Resources and Services Administration.
- Approuver l'insuffisance alimentaire au cours du mois dernier sur leur questionnaire de dépistage.
- Capable de parler et de lire en anglais.
- Adresse stable avec la possibilité de recevoir des packages
Critères d'exclusion:
- Accès inadéquat (<5 jours / semaine) à une cuisine avec des éléments de réfrigération et de chauffage pour préparer les repas.
- Régime alimentaire-restrictif (c.-à-d. Veganisme, sans gluten, insuffisance cardiaque dépendant de la dialyse).
- Un membre du ménage souffrant d'une allergie à la nourriture anaphylactique.
- Pas d'accès à un smartphone avec des capacités de textos.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Participants
Les participants recevront 4 semaines de kits de repas de santé livrés à leur domicile en plus de l'éducation en médecine culinaire via une application.
Ils participeront également à des évaluations hebdomadaires et pré-et post-intervention.
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Cette intervention impliquera quatre phases: (1) une évaluation de base; (2) une phase de surveillance de 7 jours, (3) une phase d'intervention de 30 jours dans laquelle tous les ménages reçoivent des kits de repas hebdomadaires livrés à leur maison en plus de l'éducation en médecine culinaire mobile; et (4) une évaluation de suivi.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Enquête sur la sécurité alimentaire des ménages de l'USDA
Délai: Ligne de base et 5 semaines
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Un questionnaire de 18 éléments conçu pour évaluer le niveau d'insécurité alimentaire d'un ménage au cours de la dernière année, y compris des questions liées à la fois à l'inquiétude et à l'insuffisance par rapport aux adultes et aux enfants vivant dans le ménage
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Ligne de base et 5 semaines
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Screenner de qualité de régime alimentaire rapide
Délai: Ligne de base et 5 semaines
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Un critère de régime de 13 éléments qui évalue la fréquence avec laquelle diverses catégories d'aliments ont été consommées au cours du mois dernier (par exemple, viandes transformées, légumes, boissons gazeuses).
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Ligne de base et 5 semaines
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Confusion, brouhissement et échelle de commande
Délai: Ligne de base et 5 semaines
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Un questionnaire de 15 éléments et des soignants qui évalue le niveau de confusion environnementale à la maison
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Ligne de base et 5 semaines
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Rappel de nourriture 24h / 24
Délai: Ligne de base et 5 semaines
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Une évaluation structurée destinée à saisir des informations détaillées sur tous les aliments, boissons et compléments alimentaires consommés par le participant au cours des dernières 24 heures.
L'évaluation interroge sur l'heure de la journée, la taille des portions et les méthodes de préparation de chaque aliment.
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Ligne de base et 5 semaines
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Échelle d'action de la cuisine et de l'approvisionnement alimentaire
Délai: Ligne de base et 5 semaines
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Un questionnaire validé de 28 questions évaluant l'agence alimentaire dans trois catégories distinctes (auto-efficacité, structure et attitude).
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Ligne de base et 5 semaines
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Indice de contrainte parentale - Formulaire court
Délai: Ligne de base et 5 semaines
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Un rapport de soignant de 36 éléments évalue trois domaines de stress (détresse parentale, interactions parent-enfants dysfonctionnelles et enfant difficile).
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Ligne de base et 5 semaines
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Échelle de stress perçue
Délai: Ligne de base et 5 semaines
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Une mesure d'auto-évaluation de 10 éléments qui évalue la mesure dans laquelle différentes situations sont évaluées comme stressantes, imprévisibles et incontrôlables.
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Ligne de base et 5 semaines
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Questionnaire sur la parentalité en Alabama - Formulaire court
Délai: Ligne de base et 5 semaines
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Une mesure de 9 éléments et des soignants des pratiques parentales qui évalue les domaines de la parentalité positive, de la mauvaise surveillance / supervision et de la discipline incohérente
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Ligne de base et 5 semaines
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Échelle de l'environnement familial - Quatrième édition
Délai: Ligne de base et 5 semaines
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Une évaluation d'auto-évaluation conçue pour évaluer différents aspects du fonctionnement familial via 90 questions vraies ou fausses.
Afin de réduire le fardeau des participants, seuls les éléments de la sous-échelle de cohésion, de conflit, d'organisation et de contrôle seront administrés.
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Ligne de base et 5 semaines
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Liste de contrôle du comportement des enfants
Délai: Ligne de base et 5 semaines
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La liste de contrôle du comportement de l'enfant (CBCL) est une mesure de rapport de soignant qui se compose de 120 éléments de problème évalués sur une échelle à trois points (0 = pas vrai, 1 = quelque peu ou parfois vrai, 2 = très vrai ou souvent vrai) qui donnent des sous-échelles dérivées empiriquement liées à différents symptômes psychologiques et compétences dans plusieurs domaines de fonctionnement.
Les sous-échelles sont cohérentes à travers l'âge, le sexe, l'informateur et la culture et ont des fiabilité test-retest entre 0,74 et 0,95 et Cronbach alphas entre 0,79 et 0,97.
Le bref Moniteur de problème est une mesure de rapport de soignant de 19 éléments avec des éléments et des échelles parallèles au CBCL conçu pour évaluer le changement au fil du temps.
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Ligne de base et 5 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Auto-évaluation adulte
Délai: Ligne de base et 5 semaines
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Un inventaire d'auto-évaluation sur lequel les soignants ont évalué dans quelle mesure ils ont connu 126 problèmes psychologiques au cours des six derniers mois sur une échelle de trois points 1 = quelque peu ou parfois vrai, 2 = très vrai ou souvent vrai).
Les éléments forment des sous-échelles validées empiriquement qui sont normales par l'âge, le sexe et la culture.
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Ligne de base et 5 semaines
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Profil de fatigue promis
Délai: Ligne de base et 5 semaines
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Mesure d'auto-évaluation à 16 éléments qui évalue l'intensité de la fatigue et ses effets sur le fonctionnement social, la cognition et la motivation.
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Ligne de base et 5 semaines
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Horaire d'affect positif et négatif
Délai: Ligne de base et 5 semaines
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Une mesure d'auto-évaluation de 20 éléments qui évalue la mesure dans laquelle les participants ont diverses humeurs pendant un délai spécifié (c'est-à-dire 30 jours) qui donne des sous-échelles indépendantes et négatives.
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Ligne de base et 5 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Enquête démographique
Délai: Base de base
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Un questionnaire de 14 éléments conçu spécifiquement pour la présente étude a été utilisé pour obtenir des informations de base sur le soignant (par exemple, l'âge, l'identité de genre, la race, l'origine ethnique, l'occupation et le niveau d'éducation) ainsi que la composition et les circonstances économiques du ménage.
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Base de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Merelise Ametti, PhD, MPH, MaineHealth
- Chercheur principal: Lauren Ciszak, MD, MaineHealth
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 avril 2025
Achèvement primaire (Réel)
8 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
31 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2025
Première publication (Réel)
11 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- Santé mentale
- famille
- Stress du soignant
- La nutrition
- Santé mentale des enfants
- Insécurité alimentaire
- Sécurité nutritionnelle
- Fonctionnement familial
- La nourriture saine
- La nourriture est un médicament
- Stress familial
- Stress des enfants
- Insécurité alimentaire infantile
- Gardien de garde
- Insécurité nutritionnelle
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Food and Families
- 2268160-1 (Autre subvention/numéro de financement: MaineHealth)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Pour la protection des patients, l'IPD ne sera pas partagé.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .